Shenzhen Qianhai Ji'ao Health Technology Co., Ltd.

精彩内容 9月19日，CDE官网显示，2款中药1类新药的临床申请获受理，为山东省药学科学院/杭州源草药业的十味疏风颗粒、四川省中医药科学院的四仙颗粒；此外，中药1类新药SY617获批临床，适用于流行性感冒（风热夹湿证）。今年以来，国内已有35款中药1类新药（不含原料药）提交IND，其中22款已获批临床，中成药4200亿市场掀研发热潮。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额逐年上涨，2023年首次突破4000亿元，接近4200亿元，同比增长6.5%。从治疗领域上看，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药依次位列前三。 近年来中国三大终端六大市场中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 近年来，国内药企对中药新药的研发热情高涨，尤其是2020年新版中药注册分类实施以来后，中药1类新药申报数量呈井喷状态。今年以来，国内已有35款中药1类新药（不含原料药）提交IND，其中22款已获批临床。 2024年以来中药1类新药临床申报情况注：标*为已获批临床来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从申报企业上看，康缘药业、新奇康药业、江苏中雍红瑞制药、北京京师脑力等均有2款1类新药在列；盈科瑞、康恩贝、山东齐都药业、珍宝岛药业、瑞阳制药、浙江佐力药业等亦有新药申报。 22款已获批临床的中药1类新药中，有8款为消化系统疾病用药，6款为呼吸系统疾病用药，3款为妇科用药，2款为心脑血管疾病用药等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场消化系统中成药、呼吸系统中成药销售额分别超过440亿元、860亿元。 在消化系统疾病领域，目前已有3款中药1类新药获批上市，包括山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、健民集团的七蕊胃舒胶囊、青峰医药的枳实总黄酮片。今年以来获批临床的8款1类新药中，珍宝岛药业的清降和胃颗粒、新奇康药业的平纳蜜膏、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散均为胃病用药；深圳前海吉奥健康科技的FTZ浓缩丸、江苏康缘药业的七味脂肝颗粒均用于治疗非酒精性脂肪性肝病。 在呼吸系统疾病领域，目前已有江苏康缘药业的银翘清热片、卓和药业集团的九味止咳口服液2款中药1类新药获批上市。今年以来获批临床的6款1类新药中，柴桂解感颗粒、SY617、羌芩颗粒、青杏颗粒为感冒用药，百苓止咳颗粒、温肺定喘颗粒为止咳祛痰平喘用药。 资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月19日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，CDE官网显示，由新奇康药业/新疆奇沐医药研究院申报的中药1.1类新药蒿平颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗功能性消化不良。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统中成药市场规模超过400亿元。 中药1.1类新药蒿平颗粒的临床申请于2024年5月获得CDE承办受理，于2024年7月获得临床试验默示许可，用于治疗功能性消化不良。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场消化系统中成药的市场规模逐年上涨，2022年其销售额突破400亿元，同比增长7.6%；2023年超过440亿元，同比增长7%。 近年来中国三大终端六大市场消化系统中成药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 从终端销售看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）、零售药店（城市实体药店+网上药店）各占“半壁江山”，其中消化系统中成药近年来在零售药店终端的销售额增速均达两位数。2023年零售药店终端消化系统中成药TOP5品牌合计销售额超过80亿元，其中太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液位列第一，销售额超过24亿元；江西康恩贝中药的肠炎宁片、黑龙江葵花药业的护肝片销售额增速均超过30%。 2023年零售药店终端消化系统中成药TOP5品牌来源：米内网格局数据库 在消化系统中成药新药研发方面，据不完全统计，2024年以来，国内有7款1.1类新药获批临床，其中珍宝岛的清降和胃颗粒、新奇康药业/新疆奇沐医药研究院的平纳蜜膏、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散均属于胃药（胃炎、溃疡）中成药；深圳前海吉奥健康的FTZ浓缩丸、康缘药业/图锋医药/上海中医药大学的七味脂肝颗粒用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。 2024年以来获批临床的消化系统中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月15日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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Ltd.5.2JYHS2300089左甲状腺素钠片Intas Pharmaceuticals. Ltd.5.2JYHS2300088左甲状腺素钠片Intas Pharmaceuticals. Ltd.5.2JYHS2300087左甲状腺素钠片Intas Pharmaceuticals. Ltd.5.2JYHS2300086左甲状腺素钠片Intas Pharmaceuticals. Ltd.5.2JYHS2300085他达拉非片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2300064麦考酚钠肠溶片TWi Pharmaceuticals, Inc.5.2JYHS2200062国;JYHS2200062麦考酚钠肠溶片TWi Pharmaceuticals, Inc.5.2JYHS2200061国;JYHS2200061Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier1JXHL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号FTZ浓缩丸深圳前海吉奥健康科技有限公司1.1CXZL2400014母苏颗粒瑞阳制药股份有限公司1.1CXZL2400013肾炎康复片天津同仁堂集团股份有限公司2.3CXZL2400012注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；