Jiangsu Walvax Biotechnology Co., Ltd.

GC BIOTECH 01 关于智利皂树皂苷的供应商？ Desert King International：是全球智利皂树资源的领头羊之一，提供从工业级到高纯医药级的皂苷原料，也是全球重磅疫苗佐剂（如 QS-21 级高纯皂苷）的最核心原始供应商之一。 Croda Pharma：旗下的 Quil-A™（收购自 Brenntag Biosector）是兽用皂苷佐剂的工业标杆。 成都济沧生物科技有限公司：通过对树皮进行严苛的筛选，提供多种品类的90%药用级皂树皂苷原料，可作为后续纯化皂苷佐剂使用，也可作为兽用皂苷佐剂直接使用。 Sigma：提供低纯度的工业级、食品级皂苷提取物，纯度多为20～30%。 02 关于QS-21的供应商？ 沙漠之王(Desert King International)：提供药用级QS-21佐剂,是目前获批上市人用疫苗（GSK、Novavax）的唯一供应商。 禾大制药(Croda Pharma)：最早提供纯度>95%的QS-21。 SaponiQx(Agenus子公司/InvivoGen渠道)：STIMULON™ QS-21、CPC培养皂苷，植物细胞悬浮培养（CPC）领航者。 成都迈科康生物科技股份有限公司：提供cGMP级高纯QS-21、合成QS-21类似物，掌握极高的精制纯化和脂质体包裹技术，其商业化佐剂基地已具备公斤级药用皂苷的产出实力，并率先布局cGMP级合成QS-21类似物，并且其QS-21已用于自家已申请NDA的疫苗产品。 江苏华诺泰生物医药科技有限公司：从树皮直接提取高纯QS-21，在成都建立了规模化符合国际GMP标准的佐剂车间，并且其QS-21已用于自家疫苗并进入三期临床，并完成FDA DMF备案。 成都济沧生物科技有限公司：从优选的树皮中提取皂苷佐剂QS-21，能够提供大宗规格的GMP级产品QS-21和QS-21组分，也能提供研发级QS-21佐剂、QS-21组分佐剂、QS-21 api、QS-21 xyl。 上海艾伟拓：国产自研，可以提供注射级 / GMP级QS-21，纯度≥98%，已提交CDE 登记（F20250000075）+ FDA DMF 备案（041805），国内首家双报。 03 关于QS-7的供应商？ Desert King International 产品：可提供研发级QS-7。 成都济沧生物科技有限公司（GC Biotech） 产品：可提供GMP级别QS-7 组分佐剂、研发级 QS-7 1862 特点：国产，成本优势，可提供QS-7组分/QS-21 联用方案 艾伟拓（上海）医药科技有限公司（AVT） 产品：QS-7、QS-17、QS-18全系列皂苷组分 BOC Sciences 产品：提供作为疫苗佐剂的QS-7（QS-17/18类似物） 04 QS-21纯度是多少可满足佐剂使用要求？ 1）目前已获批用于人用疫苗的QS-21为混合物，QS-21为混合物（1856占比约10%，1988 api占比约60%，1988 xyl占比约30%），因此不能用化学级纯度要求作为QS-21的纯度要求； 2）已获批的NOVAVAX的人用疫苗中的QS-21纯度为80%左右，已获批的GSK的人用疫苗的AS01中QS-21纯度为>95%，监管机构在安全性和有效性上已认可该两种纯度QS-21均可作为佐剂添加到人用疫苗中。 3）根据佐剂剂型不同，可适配不同纯度的QS-21佐剂，只要安全性和有效性匹配疫苗需求，不必过于追求高纯度。 05 皂树皂苷各厂家参数对比：纯度、用在哪款 产品疫苗研发中及阶段、应用方向、产量？ 皂树皂苷各厂家参数对比 厂家 名称 原 料 核心 产品 纯度 级别 产量/产能规模(2026年数据) 应用方向与定位 Desert  King 智利皂树树皮无区别直采 VET-SAP ≥90%药用级、食品级 数十公斤 ~ 吨级 / 年 依托 Desert King 智利大面积原料基地，具备极高的兽用级商业化保障。 饮料起泡剂、食品乳化剂、动物饲料添加剂、化妆品添加剂。 Croda 智利皂树树皮无区别直采 Quil-A 70% 左右 药用级 百公斤级 ~ 吨级 / 年 属于成熟的传统工业品，全球供应历史长但受智利老树砍伐限制。 高端商业化兽用疫苗（猪、马、牛等）、人用疫苗临床前 (Preclinical) 配方筛选。 成都济沧生物 单株树皮皂苷含量逐一筛选，只采收合格植株 VQ-SAP ≥90% 药用级、食品级 数十公斤 ~ 吨级 / 年 国内专业佐剂供应商，可提供小试、中试及临床级长期供应 传统兽用商业化疫苗、ISCOM 复合物制备、实验室基础免疫研究。 06 QS-21各厂家参数对比：纯度、用在哪款 产品疫苗研发中及阶段、应用方向、产量？ QS-21各厂家参数对比 厂家 名称 核心 产品 纯度 级别 产量/产能规模 (2026年数据) 应用方向 与定位 Desert  King QS-21 Adjuvant 药用注射级纯度＞95% 年产能 1-5 kg（1克可供2-4万人份）。 沙漠之王QS-21是所有获批人用疫苗中QS-21成分的独家供应商。供应用于五种全球批准疫苗的皂苷，保护数百万人免受新冠病毒、疟疾、呼吸道合胞病毒和带状疱疹的侵害。 SaponiQx（Agenus） Stimulon® QS-21 药用注射级纯度＞95% SaponiQx已成功实现公斤级cGMP生产 主要用于其自身的癌症免疫治疗、治疗性疫苗及早期与葛兰素史克（GSK）的商业化合作。 Q-Vant /SPI QS-21 药用注射级 95% 当前年产能约 1-2 kg 主打“全可持续、非破坏性树皮采剥”的绿色环保标杆，主要针对欧美新型多肽及mRNA疫苗佐剂研发市场。 华诺泰生物 QS-21 注射级纯度≥98% 百克级至公斤级 适用于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、肿瘤疫苗等 济沧生物(GC Biotech，中国) QS-21 Adjuvant QS-21 Fraction QS-21 FractionQS-21 apiQS-21 xyl 研究级/GMP级 纯度 95%-98% 已实现公斤级（kg）稳定产能，可满足国内多条临床前及临床管线的连续供应。 应用于国内重组蛋白/多肽疫苗替代研发，同时广泛应用于高端畜禽疫苗。 07 QS-7各厂家参数对比：纯度、用在哪款 产品疫苗研发中及阶段、应用方向、产量？ QS-7各厂家参数对比 厂家 名称 产品名 纯度 级别 产量/产能规模 (2026年数据) 应用方向、工艺路线与优势对比 济沧 生物 QS-7 1862QS-7组分 研究级/GMP级纯度95%-98% 目前已实现百克级（g）到公斤级（kg）的稳定中试产能。 依托本土强大的天然产物分离纯化平台，成功突破了 QS-7 极难洗脱分离的行业瓶颈。纯度对标人用科研与中试需求，主攻国内下一代人用新型复合佐剂的工艺摸索及动物高效无毒佐剂。可与QS-21组分形成协同效应。用于诱导需要极强细胞免疫反应的肿瘤疫苗、慢性感染性或虫媒传染病疫苗。 Desert King QS-7 科研级 未知 作为全球皂苷老牌垄断者，拥有最全的野生皂树树皮分级提取技术库。 08 有哪些适用于QS-21的法规要求？ （一）注册备案与“关联审评审批” ● 中国（CDE / NMPA）：需在国家药监局药品审评中心（CDE）药用辅料登记平台进行登记。 ● DMF 资料申报 ● 美国（US FDA）：采用DMF Type IV备案 ● 欧洲（EMA）：遵照 EMA《药用辅料档案指南》 （二）生产质量管理体系（GMP / 认证体系） ICH 体系：Q系列 S系列 M系列 辅料 GMP 规范：须符合 NMPA《药品生产质量管理规范》药用辅料附录 EXCiPACT（国际药用辅料 GMP 认证）或 ISO 9001 质量体系认证 09 QS-21和QS-7有什么区别？ 特性 /维度 QS-21 QS-7 1862 QS-21 组分 QS-7 组分 皂苷中的含量 约 5%–10% 约1% 约15% 约 3%–6% 化学结构特点 含有非常复杂的侧链酰基单元（脂肪酰基链） 不含该侧链酰基单元，但亲水性基团更多。 主要为QS-21皂苷混合物。 主要为包含QS-7及其他亲水性皂苷的混合提取组分。 水溶性 相对较弱（更偏亲脂性） 极强（高水溶性） 水溶性较弱，通常需借助脂质体/乳剂配方增溶。 极佳，因含亲水性皂苷组分，水相分散性优异。 溶血毒性（安全性） 极高。游离单体具有强溶血活性，注射后易引发较强烈的局部疼痛、红肿等注射部位反应 极低。由于其高度亲水的结构，QS-7 的溶血活性和局部/全身毒性远低于 QS-21 溶血性较同类产品降低60%。通过制成脂质体（如AS01，利用胆固醇淬灭溶血毒性），大幅降低了游离皂苷的溶血风险。 极低。组分本身毒性较低，且在纳米颗粒（如Matrix-M）中被脂质进一步包载淬灭。 注射部位局部应答 反应剧烈（明显疼痛、红肿）。 温和（全身及局部不良反应极低）。 轻至中度（明显优于单纯QS-21单体，局部耐受性良好）。 温和且良好（局部注射刺激性极小，系统安全性高）。 免疫激活靶点 强烈激活体液免疫和 Th1 / CD8+ T细胞（细胞免疫）。 同样能显著拉动 Th1 和 CTL 细胞应答，但机制略有不同。 协同激活体液与细胞免疫，强烈诱导高滴度中和抗体及持久的Th1/CD8+ T细胞反应。 均衡激活Th1/Th2体液免疫与细胞免疫，高效促进抗原递呈及生发中心反应。 商业化/法规阶段 已完全商业化。 是目前全球唯一获得 FDA/EMA/NMPA 批准上市的精制皂苷佐剂 目前主要处于临床前及早期临床/科研阶段。尚无采用 QS-7 作为佐剂的商业化上市疫苗产品 已成功商业化（例如已批准上市的带状疱疹疫苗Shingrix、疟疾疫苗RTS,S等所用的AS01佐剂系统）。 已成功商业化（例如已获多国批准/紧急使用授权的Novavax新冠重组蛋白疫苗所使用的Matrix-M佐剂系统）。 应用方向 可用于预防及治疗性疫苗，癌症疫苗等。如新冠疫苗、流感疫苗等。 可作为免疫刺激、抗肿瘤和抗感染活性的疫苗佐剂使用。 广泛应用于重组蛋白疫苗、亚单位疫苗、带状疱疹及RSV/疟疾疫苗等。 有上市产品Matrix-M，广泛应用于新冠疫苗、流感疫苗、疟疾疫苗（R21/Matrix-M）等。 10 30%、50%、70%、90%皂苷有什么不同？价格有多少差异？ 纯度/规格 原料来源 提取与加工工艺 核心杂质与成分 物理与生物特性 主要应用领域 价格 20%~30% 纯度(粗提取物) 皂树干木片 一步纯化、简单过滤 含有大量原植物多糖、多酚、单宁酸、色素及色素复合物等杂质。 颜色较深（深棕/褐色），易吸潮，溶血与局部刺激性极强，成分波动大。 工业与农业：发泡剂、天然表面活性剂、植物农药、农业生物刺激素、日化洗涤。 几百元至上千元人民币 / Kg 50%~70% 纯度(精制工业/食品级) 皂树干木片 二步纯化、超滤去除部分小分子杂质 仍含有一定比例的低聚糖和植物多酚，但杂质显著减少。 黄褐色粉末，表面活性良好，具有较强的乳化和起泡能力。 食品与饲料：饮料起泡、食品乳化剂、动物饲料添加剂、化妆品添加剂。 数千元至上万元人民币 / Kg 90% 纯度( 兽用级/GMP级) 皂树 树皮 三步纯化、超滤精制，控制关键异构体与去毒处理。 去除了高毒性/强溶血组分，严格控制内毒素与重金属。 淡黄色至白色粉末，批间一致性极高，建立了标准的 HPLC 指纹图谱。 兽用疫苗佐剂：猪蓝耳病、伪狂犬、马疫苗佐剂等，以及人用疫苗临床前 R&D 验证样品。 几万元到十几万元人民币 / Kg 11 Fraction A (QA-A / Q-A)；Fraction B  (QA-B / Q-B)Fraction C (QA-C / Q-C)； Fraction 21 (QS-21 / QA-21)有什么区别？ 在不同文献和专利中对QS-21和QS-7会有不同的表述： QS-7组分在部分文献或专利中以QH-A 、QHA、Fraction A表示； QS-21组分在部分文献或专利中以QH-C 、QHC、Fraction C表示； QS-7在部分文献或专利中以QA-7表示； QS-21在部分文献或专利中以QA-21表示； QS-17/18有时则以QH-B代称。 12 可提供稳定性研究报告及分析方法验证吗？是否支持联合申报？ 济沧生物可以提供相关产品的稳定性研究报告及分析方法验证，支持联合申报，我司可提供文件支持:针对佐剂原材料(符合IS09001标准)、佐剂分子及制剂(研究级/GMP级)提供详尽的注册支持文件与技术数据包，确保符合各级监管机构的要求。 13 有DMF登记号码吗？ 作为国内主打高纯度皂苷（QS-21/QS-7）kg级产能与国产替代的代表企业，济沧生物正在加速推进旗下核心皂苷产品在 CDE 的正式登记备案工作（预计在 2026 年下半年完成关键合规节点提交）。这能够完美确保下游药企在进行人用疫苗 IND 申报时，拥有合规、可关联的国产供应链生态支持。 14 皂苷供应是否会受限？成本大概是多少？ 供应能力:原料来源于智利，现有可开采森林约5万公顷，年周转量约500-1000公顷即可满足需求。测算显示，现有供应链可支持年10亿剂次疫苗的原料需求。 针对禽用疫苗，单羽成本完全可以做到厘级；针对猪用疫苗，单头添加成本可以稳定控制在 5 分钱以内，非常适合大规模商业化生产对控本的要求。 针对人用级别的产品，在满足严格的质量标准与法规要求下，我们可以将单剂量的原料使用成本控制在 10 元以内，具备极佳的商业化放大成本优势。 济沧生物为新型疫苗佐剂研发、生产提供相关的产品及技术服务,我们的服务内容包括临床前研究和临床研究所需的佐剂原材料、佐剂分子、递送系统以及疫苗产品。我们的目标是： 📌 为客户提供更具性价比优势的佐剂分子及佐剂制剂 📌 成为人用及兽用疫苗开发者可信赖的合作伙伴 📌 为客户的产品需求单独设计和开发相应的佐剂系统 通过产品销售、技术转移、技术咨询和合作开发等形式,帮助我们的客户快速开发更有成本优势的新型疫苗，以对抗传染性疾病、过敏性疾病、癌症以及神经退行性疾病等重大疾病。 附：具体产品点这里查看 👇 济沧生物2026全新产品目录正式亮相，助力全球疫苗研发

由触界生物主办的2026 AsiaBIO创新峰会（华北站）于7月9日至10日在北京顺利召开。本次大会聚焦全球医药科技最前沿，汇聚了创新小分子药物、靶向蛋白降解（TPD）、新型抗体与XDC、小核酸、多肽以及AI制药等新分子实体领域的近800位专家及专业观众。在为期两天的会议中，多位重磅嘉宾围绕从早期研究、临床策略到CMC生产的全生命周期，分享了极具价值的行业干货内容。 小分子创新药 演讲嘉宾：加科思，药化副总裁，李阿敏 演讲主题：KRAS药物开发的进阶之路：从小分子到ADC 演讲纪要：加科思布局多款KRAS管线，G12C抑制剂已获批。泛KRAS小分子JAB-23E73覆盖多突变，I 期胰腺癌疗效优异、消化道副作用温和。公司创新tADC平台，以KRAS抑制剂为载荷，肿瘤富集度高，可克服EGFR代偿耐药，JAB-BX600即将申报IND，形成小分子与ADC双线研发布局。 演讲嘉宾：瑞福信医药，中国区负责人，赵金凤 演讲主题：RapaGlues：突破“不可成药”壁垒，开创非降解性分子胶FIC新范式 演讲纪要：Rapafusyn依托刘钧教授搭建RapaGlue分子胶平台，结合AI构建超大化合物库，解决分子胶筛选难题。管线覆盖STAT6、SLC7A11、TRAF2等难成药靶点，分子选择性极强，可口服替代生物制剂。团队拥有产业资深人才，布局炎症、肿瘤等多条临床前项目，形成差异化技术壁垒。 演讲嘉宾：睿智医药，资深研究员，张集川 演讲主题：针对靶蛋白降解剂的临床前综合测试平台 演讲纪要：睿智医药搭建完整 PROTAC、分子胶临床前评价体系，搭建从生化、细胞到体内的多层检测平台，覆盖三元复合物、泛素化、蛋白降解等关键检测。自研 CRBN、VHL 等多种高活性 E3 复合物，依托 CDX 模型完成药效验证，对比 PROTAC 与分子胶作用模式，拓展 HEMTAC 等新型双功能分子评估技术，支撑靶向降解药物研发。 演讲嘉宾：晶锐医药，CEO，韩迎 演讲主题：合成致死性在精准肿瘤学中的崛起 演讲嘉宾：丹擎医药，研发VP，陈曦 演讲主题：新一代基于合成致死原理的抗肿瘤药物研发 演讲纪要：梳理了合成致死研发脉络，解析 PARP 抑制剂临床耐药痛点，介绍 PRMT5/MAT2A 全球管线临床数据。丹擎医药聚焦 DDR 通路，自主开发 PARG 抑制剂 DAT-2645、Polθ 抑制剂 DAT-1604，均进入 I 期临床，可克服 PARPi 耐药，单药及联用具备显著抗肿瘤潜力，同步布局转录因子降解剂管线。 演讲嘉宾：优济普世医药，联合创始人，金建平 演讲主题：炎症性肠炎蛋白质降解药研发 演讲纪要：传统小分子易耐药，仅 15% 蛋白靶点可成药。TPAC、分子胶是降解新技术，现有 E3 配体局限大。优济普世搭建 DeepGlue 平台，开发口服 RIPK2 PROTAC UP01，适配炎症性肠炎，动物药效优于对照，同步布局 BTK 降解剂、非 CRBN 分子胶等差异化管线。 演讲嘉宾：宇道生物，创始人&CEO，沈倩诚 演讲主题：人工智能重塑药物研发——攻克难成药靶点 演讲纪要：传统正构药赛道内卷，变构机制可攻克大量难成药靶点。企业搭建 AlloStar AI 平台，依托全球最大变构数据库，集成多种 AI 工具完成位点识别与分子生成。核心管线 NTS071 为 p53 Y220C 变构激活剂，临床前数据优于竞品，中美同步开展 I 期，另有 AI 快速产出的 PPI 候选分子布局。 演讲嘉宾：和径医药，CEO，曾雳 演讲主题：靶向EGFR的PROTAC作为新型非小细胞肺癌的治疗方式 演讲纪要：三代EGFR-TKI普遍出现耐药，PROTAC是解决该难题重要方向。和径医药HJ-004可降解各类 EGFR 突变，体外、各类肿瘤模型药效优异，口服生物利用度30%-40%，选择性与安全性良好。该药2025年完成中美IND申报，国内进入Ia期剂量爬坡临床，面向多线EGFR突变肺癌患者，对外寻求合作。 演讲嘉宾：胶联生物，创始人，张龙 演讲主题：胶联解毒，DAC能否破解ADC内卷与耐药 演讲纪要：传统 ADC 靶点与载荷内卷严重，易产生交叉耐药。胶联生物依托 AI 搭建 GluePlus、GlueLinker 双平台，开发新型分子胶载荷 DAC。核心 GL-1 具备多靶点双功能，药效强、安全窗大，可克服耐药；GL-002 为肿瘤微环境激活型 XGC，管线覆盖多类实体瘤，对外开放 DAC 项目合作。 演讲嘉宾：晨伫科技，商务拓展经理，王志宇 演讲主题：制药创新：机理研究驱动的AI药物设计 演讲纪要：晨伫科技依托诺奖计算生物学技术打造 MechGen 平台，首创蛋白机理数据库，补齐传统 AI 药物静态建模短板。布局肿瘤、代谢、神经管线，ER-PROTAC 等项目进入 IND 阶段，同时对外提供 CRO 服务、售卖机理数据库，已和多家头部药企达成合作，拥有多项专利与行业奖项。 演讲嘉宾：暨南大学，基础医学院教授，费嘉 演讲主题：天然分子胶小檗碱靶向降解BCR-ABL1融合蛋白及其突变体的机制发现和克服慢性粒细胞白血病耐药的新药开发研究 演讲纪要：慢性粒细胞白血病 TKI 易产生 BCR-ABL1 耐药。黄连活性成分小檗碱为天然分子胶，可招募 LRSAM1 降解 BCR-ABL 及 T315I 突变，体内外药效突出。但成药性不足，计划借助 AI 优化衍生物，完善工艺与毒理研究推进 IND，项目拥有多项相关发明专利。 演讲嘉宾：马应龙药业 , 健康研究院副院长 , 金锋 演讲主题：马应龙药业新药/大健康产品技术与项目合作需求 演讲纪要：马应龙为百年上市药企，深耕肛肠、眼科、皮肤赛道，建有多类研发平台与完善产线，手握多项新药与专利。现有完整智造、数字化体系与产学研资源，针对肛肠、皮肤、眼科、益生菌、AI 药物、器械等方向开放合作，寻求新靶点药物、微生态技术、给药系统、算法模型及代工开发等各类项目协同。 演讲嘉宾：朗睿生物，创始人&总经理，邢莉 演讲主题：AI在药物发现中的应用与成果 演讲纪要：朗睿生物自研 KINET 全链路 AI 药物研发平台，搭载多套深度学习模块与海量生物医药数据库，分子亲和力、成药性预测精度领先同行。平台可高效开发分子胶，代表性 VAV 降解剂体外、体内药效优于竞品，在多种自免动物模型起效。企业斩获 NVIDIA 行业荣誉，布局肿瘤、神经、自免多条 FIC 管线，对外开放靶点与技术合作。 演讲嘉宾：多域生物，COO，周禾 演讲主题：开发高生物利用度PROTAC分子解决难成药靶点问题 演讲纪要：Polymed 搭建 PROTAC 研发平台，拥有丰富连接子库与 AI 辅助研发体系。IRAK 降解剂 HPB-143 口服吸收好、体内降解效果突出；KRAS G12D 系列 PROTAC 体外活性优异，肿瘤模型实现肿瘤消退，安全性佳。同时布局 DAC 技术，企业拥有国际化团队与多条自免、肿瘤管线，部分品种推进至临床阶段。 演讲嘉宾：中科院杭州医学研究所，研究员，张亮 演讲主题：人工智能核酸药物设计与临床转化 演讲嘉宾：亿药科技，CEO，谢正伟 演讲主题：AI和智能体驱动的药物研发 演讲纪要：亿药科技自研 DLEPS 药效系统与 MolClaw 药物智能体，依托蛋白动力学模型突破静态结构局限，可无靶点开展药物重定向。AI 快速筛选衰老、代谢类候选分子，GW8510 延寿效果优于同类，管线覆盖肌少症、肿瘤等多领域。AI 研发大幅缩短周期、降低成本，团队成果多篇顶刊发表。 演讲嘉宾：昌平实验室，研究员，关良宇 演讲主题：面向炎症纤维化连续病理过程的双机制创新药物研发 演讲纪要：纤维化疾病患者基数庞大，现有单靶点药物临床失败率高。昌平实验室聚焦 TNF-α、TGF-β 双通路开发双机制小分子，同步布局心肌、肺、肠道三条管线。CPL-061 在心衰模型药效优于对照；CPL-080 为 IPF 候选；CPL-272 肠道靶向、全身毒性低，多条候选化合物推进至 PCC 及 IND 前期阶段。 演讲嘉宾：华诺泰，首席科学家，刘晓满 演讲主题：新型佐剂和疱疹病毒疫苗开发 演讲纪要：华诺泰解析 3D-MLA、QS-21 作用机制，自研 HA201 复合佐剂对标 AS01，带状疱疹疫苗 II 期免疫效果非劣、安全性更佳。企业实现佐剂 GMP 量产，布局疱疹、RSV 等多条疫苗管线，拥有完整产业链，对外开放佐剂供应与联合开发合作。 演讲嘉宾：山东大学，药学院教授，展鹏 演讲主题：抗病毒与复杂慢病药物研发 演讲纪要：团队依托结构生物学与 AI 辅助药物研发，搭建多层级筛选体系。针对乙肝、新冠等常见病毒开发多位点、PROTAC 类先导，攻克耐药难题；解析尼帕、CCHFV 聚合酶结构，得到高活性抑制剂。技术拓展至痛风等代谢病，产出 III 期候选药，多项成果发顶刊，实现新药临床转化与专利转让。 演讲嘉宾：贝克林医药，CEO，张帆 演讲主题：FIC阿尔兹海默症和癌痛小分子原创新药 演讲纪要：贝克林医药依托大工实验室改造黄芩素得到 BA-j、CH-j 等衍生物。BA-j 靶向氧化应激，可治癌痛、胃癌；CH-j 穿透血脑屏障，激活自噬改善阿尔茨海默病。药物生物利用度大幅提升，安全性好，已布局中美专利，规划多阶段临床，计划首轮融资 1500-3000 万推进研发。 演讲嘉宾：三亚星润境医药，创始人，王志强 演讲主题：睡眠调控与功能的分子基础及原创靶点研发 演讲纪要：王志强围绕睡眠分子机理开展系统多组学研究，提出 DHM-SHC 理论，发现 SNIPPs、SIK3、Nav1.2 等核心睡眠调控靶点，揭示睡眠维持脑蛋白组稳态的核心作用。依托相关成果提交 Nav1.2 靶点专利，搭建多组学、类器官等技术平台，布局失眠相关创新药物研发，联合多机构推进基础研究临床转化。 新型抗体&XDC药物开发 演讲嘉宾：立凌生物，创始人&CEO，王文博 演讲主题：新一代TCEs：几个代表性方向的研究进展 演讲纪要：梳理 TCE 发展脉络，划分多特异性、pHLA 靶向、Pro-TCE、TDC、体内 TCE 五大新技术路线。列举多家企业管线数据，三抗、TCR 双特异、前药掩蔽、TCE-ADC、mRNA 体内合成等技术各有药效与安全优势。血液瘤已有多款上市药物，实体瘤管线临床数据持续验证，赛道仍具备广阔开发空间。 演讲嘉宾：滴力生物，CEO，徐健 演讲主题：突破生物屏障的新一代双抗ADC平台 演讲纪要：传统 ADC 受血脑、基质等屏障限制，仅少量药物抵达病灶。依托 RMT 受体转运机制搭建双抗 ADC 平台，搭载 TfR1、CD98hc 两类穿梭臂，主动穿透屏障递送毒素。对比两种转运受体特性，梳理分子构型、亲和力等优化要点，分析外周脱靶、CMC 等转化难题，该策略为胶质母细胞瘤等难治肿瘤提供新开发方向。 演讲嘉宾：科迈生物，CEO，王天元 演讲主题：Click.mAb. —精准，高效，易用的抗体药物研发全流程AI 智能体平台 演讲纪要：科迈生物推出干湿闭环AI抗体平台，覆盖表位从头设计、人源化、亲和力成熟、CDR 改造全流程，自研多预测模型与私有抗体数据库。多组湿实验验证，可显著提升抗体亲和力、表达量与人源化程度，适配单抗、纳米抗体开发，已服务多家药企并产出进入动物实验的候选分子。 演讲嘉宾：多禧生物，CEO，赵永新 演讲主题：杭州多禧生物ADC技术及ADC药物研发 演讲纪要：多禧生物搭建完整 ADC 研发平台，拥有专有连接子、毒素与定点偶联技术，布局双载荷差异化管线。多款靶向实体瘤、血液瘤 ADC 进入临床，DXC006 临床疗效优异，DXC008、DXC014 等处于 I 期。具备全链条 CMC 产能，对外输出平台技术，与多家企业达成管线合作。 演讲嘉宾：宏韧生物，生物制品生物分析部门总监，郎士伟 演讲主题：ADC药物临床生物分析方法和案例分享 演讲纪要：梳理 ADC 四代技术迭代与全球上市品种，解读国内外相关法规下生物分析要求。对比 LBA、LC-MS 两类核心检测平台，详述总抗体、游离毒素、ADA、中和抗体检测方案，结合 DAR 均一性、毒素异构体等实操案例说明检测难点，最后介绍宏生物具备多实验室布局、中美双报 ADC 生物分析服务能力。 演讲嘉宾：纳安生物，董事长，渠志灿 演讲主题：下一代精准治疗 : 双抗ADC与RDC协同疗法的开创性探索 演讲纪要：纳安生物搭建 BioLattix 一体化平台，布局 TF、HER2/TF 靶点 ADC 与诊疗一体化 RDC 管线。TF ADC T320 已获中美澳 IND 批件；同靶点 RDC 完成人体 IIT 影像试验。HER2/TF 双抗 ADC、RDC 临床前抑瘤效果优于 DS8201，兼顾影像诊断与靶向放化疗，可解决肿瘤异质性、耐药难题。 演讲嘉宾：溪长生物，CEO，陶维红 演讲主题：全人源Fab和单结构域合成文库助力抗体/ADC研发 演讲纪要：溪长生物搭建大容量全人 Fab、VHH 噬菌体文库平台，可完成单抗、纳米抗体筛选与亲和力成熟。完成 IsoB、LGR5 等靶点筛选，产出高亲和力候选分子，配套完整成药性评价体系。团队拥有大分子药物开发经验，已服务 CAR-T 等管线，多款筛选抗体支撑上市与临床项目。 核酸药物开发与递送 演讲嘉宾：安龙生物，创始人，赵春林 演讲主题：小核酸药物肝外递送的探索 演讲纪要：安龙生物搭建 ANOG 肝靶向、E-NOG 肝外 siRNA 递送平台，覆盖神经、眼科、代谢等多领域管线。AL001 处于 II 期，PMP22 项目达成上亿美元国际 BD 合作，多款管线完成权益出让。自研 DSC 外周递送专利，靶点推进至 IIT、IND 阶段，研发周期短，已和多家药企达成合作。 演讲嘉宾：北京大学，药学院教授，汤新景 演讲主题：靶向核酸和蛋白的新型核酸药物研究 演讲嘉宾：炫景生物，药化总监，高永鑫 演讲主题：siRNA的化学修饰和肝外递送 演讲纪要：介绍 siRNA 行业发展现状，对比主流化学修饰技术专利短板，推出自研 RICMO 修饰平台，突破专利壁垒。搭建 LICOD 递送体系，覆盖肝脏、神经、肾脏、脂肪等多组织靶向，布局双靶递送技术。炫景生物搭建三大研发平台，储备多条差异化 siRNA 管线，聚焦代谢、肾病等领域推进研发。 演讲嘉宾：瑞宁康生物，创始人兼CEO，王亚宁 演讲主题：小干扰核酸药物的剂量和给药频率优化 演讲纪要：以eteplirsen、多款 ATTR 及 ALS 小核酸药物为案例，剖析 FDA 加速审批争议。多款药物生物标志物达标但临床获益证据不足，审评团队、专家委员会意见分歧巨大。罕见病未满足临床需求、患者诉求会影响审批结论，同一款药物不同适应症审评标准存在明显差异，展现寡核苷酸药物监管的复杂性。 演讲嘉宾：金赛药业，BD总监，黄立 演讲主题：金赛肺靶向siRNA技术平台及管线研发进展 演讲纪要：金赛药业推出GPODS肺部靶向siRNA递送平台，依托整合素配体实现肺部高效富集、肾脏低蓄积。管线布局四款吸入siRNA，分别靶向RAGE、MMP7、CTGF、MUC5AC，用于 IPF、COPD，给药周期长，体内药效优于竞品，已完成工艺开发并规划IND申报。 演讲嘉宾：北京理工大学，教授，张萌洁 演讲主题：核酸药物递送及其临床转化 演讲纪要：核酸药物发展前景广阔，但存在入胞、逃逸、药效三大递送瓶颈。团队开发 iLAND 可电离脂质递送系统，还有外泌体、多肽组装等递送方案。基于该平台构建 mUox mRNA 药物，靶向肝脏表达尿酸酶，高效降低血尿酸，动物模型效果优于传统口服降尿酸药，适配高尿酸血症治疗。 演讲嘉宾：悦康药业，寡核苷酸疗法研发负责人，黄泽傲 演讲主题：寡核苷酸药物在慢性疾病治疗中的应用 演讲纪要：梳理慢病临床用药短板，详解寡核苷酸长效、靶向优势，盘点全球多款上市 siRNA 临床数据。介绍悦康自研 GalNAc 等多类核酸技术平台，布局代谢、肝病、神经、肿瘤多条小核酸管线，同步开发 mRNA、多肽药物，具备完整研发产业链，多项候选药物进入各临床阶段。 多肽药物开发 演讲嘉宾：南京工业大学，教授，苏贤斌 演讲主题：多肽制造第二曲线：从GLP-1需求爆发到连续化与绿色制造 演讲纪要：GLP-1 药物带动多肽产能扩张，传统批式合成存在高溶剂消耗、纯化瓶颈、合规压力等短板。提出连续、绿色、平台化制造新路线，诺唯肽搭建 cSPPS、MCSGP、OSN 等全套技术，搭配 PAT 数字化管控，大幅降低物料消耗与能耗，适配不同复杂度多肽，给出分场景工艺选型与升级 KPI 体系。 演讲嘉宾：善康医药，CTO，曲伟 演讲主题：多肽药物的制剂创新策略和案例分析 演讲纪要：梳理多肽行业发展与各类递送技术，介绍化学修饰、纳米载体、PDC 等制剂优化手段，讲解注射、口服、微针等多剂型开发要点。以亮丙瑞林、戈舍瑞林、口服司美格鲁肽为例解析工艺，展示善康长效微球、植入、微针等五大递送平台及镇痛、降糖管线布局。 演讲嘉宾：纽英伦生物技术（北京）有限公司，领域应用科学家，周海生 演讲主题：mRNA Display解决方案加速多肽药物早期发现 演讲纪要：剖析传统多肽筛选局限，介绍 mRNA Display 超大库容、可引入非天然氨基酸等优势。配套 NEB 全套工具链，涵盖高保真扩增、无缝克隆、PURE 无细胞翻译体系，整套试剂低偏差、组分可控，完整支撑环肽、抗体等多肽分子高通量筛选与迭代优化。 演讲嘉宾：津药药业股份有限公司，项目经理，任楠 演讲主题：JYCX001(不升高眼压的新型糖皮质激素滴眼液) 演讲纪要：JYCX001 为化药一类眼用混悬液，强效抗炎，长期使用不升高眼压，全身暴露低。国内眼炎症患者超两亿，现有激素药易致眼压升高，临床需求强烈。原料与制剂工艺稳定易量产，已布局 PCT 专利，处于临床前阶段，18 个月可申报 IND，适配干眼、各类眼表及术后炎症。 演讲嘉宾：禾泰健宇，董事长，高剑 演讲主题：多肽类靶向全新结构药物分子的发现与应用开发 演讲纪要：梳理环肽抗感染、肿瘤诊疗、美妆等多元应用，对比噬菌体、mRNA 展示等高通量筛选技术，介绍海外企业环肽 RDC 管线。禾泰健宇搭建实体肽库、mRNA 展示与 AI 协同筛选平台，可快速筛选高亲和力环肽，优化 linker 与偶联结构，自研泛肿瘤 RDC 候选分子，具备完整环肽研发体系。 新分子实体项目路演 演讲嘉宾：北京协和医学院，教授，张孝兵 演讲主题：纳米抗体的全流程开发以及创新小蛋白的设计 演讲嘉宾：中国医学科学院肿瘤医院，肿瘤学博士研究生，赵果 演讲主题：纳米技术赋能口服药物递送：研究进展与临床转化挑战 演讲嘉宾：杭州坤煜生物医药，创始人&董事长，施海坤 演讲主题：靶向GPC3的纳米抗体NDC药物 演讲纪要：杭州坤煜生物搭建 NDC、RDC 双技术平台，核心管线 KY102 为靶向 GPC3 纳米偶联药，在多肿瘤模型抑瘤效果优异，体内脱靶少、安全性更佳。公司布局多款 GPC 单 / 双靶点候选，拥有全套专利，计划 18 个月完成 KY102 IND 申报，开放 Pre-A 轮融资。 演讲嘉宾：北京弘茵生物科技有限公司，CEO，李也 演讲主题：SYN-mEXO乳源外囊泡重构肽高效递送平台 演讲纪要：弘生物推出乳源外囊泡搭配 SYN 重构肽复合原料，天然囊泡可穿透真皮，多肽促进胶原生成。经细胞与动物试验验证抗衰修护效果，拥有完整乳源供应链与专利，产能充足。该平台可包载多种活性物，适配护肤、口服美容赛道，已对接行业头部品牌，具备长期拓展潜力。 演讲嘉宾：昌平实验室，转化医学中心主任，沈卫军 演讲主题：用于炎性肠炎和代谢类疾病的口服和长效治疗多肽 演讲纪要：依托PEG-FA staple长效多肽平台，布局多款代谢多肽管线。TPM003 为 GLP-1/GIP/GCGR 三激动剂，减重降脂优于竞品；TPM004 是 AmyR/CTR 双激动剂，半衰期超长。另有 IBD 临床候选肽，同时介绍转化医学中心团队、组织架构及肿瘤、代谢等在研新药项目。 演讲嘉宾：上海荣瑞医药，创始人&CEO，周国庆 演讲主题：全新的抗癌理论和新药设计颠覆传统，重新定义肿瘤治疗，改变肿瘤治疗规则 演讲纪要：上海荣医药搭建 VSV-MultiDrive 溶瘤病毒平台，依托 VSV 载体实现肿瘤原位产药，配套六大技术管线，多款产品获中美 I/II 期临床批件，肉瘤等适应症疗效优于市面主流疗法。搭建 AI 自动化研发产线，布局 CRDMO 业务，手握 87 项全球专利，推进 5100 万美元 B 轮融资。 圆桌讨论 泛抑制剂未来方向讨论：精准化、联合策略与耐药破解 圆桌讨论 “不可成药”靶点的突破与挑战 圆桌讨论 核酸药物的递送挑战与策略 AsiaBIO系列峰会是由触界生物发起的亚太地区生物医药领域高端专业产业峰会，目前已在新加坡、深圳、成都、北京等地举办。 AsiaBIO聚焦全球生物医药前沿技术与产业转化，核心议题覆盖小分子创新药、多抗、XDC、CGT、小核酸药物、多肽等热门新分子领域，内容贯穿临床前研发、临床策略、质量控制、生产工艺全产业链环节。会议汇聚监管机构、跨国药企、生物技术企业、学术科研院所、CXO服务商及投资机构等多领域从业者，通过主题演讲、圆桌论坛、展览展示与商务对接等形式，推动技术交流与产业跨境合作，是亚太生物医药创新生态的重要交流平台。 2025AsiaBIO成都站：Asia Bio•成都站圆满收官！60+全球领袖激辩靶点破局与出海战略，重塑生物医药创新生态！ 2025AsiaBIO新加坡站：【Asia BIO • 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感谢点击上面蓝色字关注我们 欢迎注册使用“药持网”www.pharmmah.com 欢迎进群交流 当中国生物医药产业从“跟跑”迈向“并跑”甚至“领跑”，一座位于长三角腹地的“医药名城”正悄然成为这场变革的核心引擎。这里，集聚了1300余家医药企业，诞生了30多个国内外“唯一”“第一”的产业化品种——这里，就是泰州中国医药城。 今天，我们聚焦这座“中国首家国家级医药高新区”里最具代表性的22家生物制药企业，看看它们如何在疫苗、抗体、细胞治疗等前沿赛道上，书写中国医药创新的新篇章。 01 疫苗赛道：从“跟跑”到“并跑”的集群力量 中国医药城是国内疫苗产业集聚度最高的区域之一。园区疫苗产业化基地已集聚10余家人用疫苗企业，5家企业获得人用疫苗生产许可证，约占全国九分之一。而园区内的疫苗工程中心，作为全国规模最大、全省唯一的生物制品研发孵化平台，已累计孵化企业50余家，成功培育5家上市公司、6家瞪羚企业、22家高新技术企业——其中近五分之一的临床批件，都从这里走向全国。人用疫苗：创新力量的“主力军” 瑞科生物（02179.HK），始创于2012年，是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。目前拥有10余款高价值创新疫苗管线，覆盖宫颈癌、带状疱疹、RSV等重大疾病领域，核心产品重组九价HPV疫苗和新佐剂重组带状疱疹疫苗均处于中国III期临床阶段。 中慧生物，2025年8月登陆港股，上市首日市值突破132亿港元。其四价流感病毒亚单位疫苗是业内明星产品。 金迪克生物（688670.SH），2008年成立，2021年科创板上市。产品管线覆盖流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎等5大类传染病。 艾美行动，艾美疫苗集团旗下，是国内仅有的两家甲型肝炎灭活疫苗生产企业之一，集团针对13个疾病领域布局了23种创新型疫苗。 普大生物，聚焦多价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹纳米颗粒重组蛋白疫苗等创新产品，已获授权发明专利10项。 华诺泰，核心产品重组带状疱疹疫苗正处于I/II期临床，预计2027年上市，销售峰值预估不低于50亿元；其RSV疫苗IND申请也已获受理。兽用疫苗：悄然崛起的“隐形冠军” 博莱得利，2018年从北京迁入中国医药城。其自主研发的喵倍护®猫三联灭活疫苗，2024年2月上市以来批签发超311万头份，结束了国外品牌垄断国内猫疫苗市场长达15年的历史。 勃林格殷格翰（泰州），全球排名第二的动物保健企业，在泰州建有亚洲领先的动物疫苗生产基地。 华威特，2011年成立，国家级高新技术企业。已获新兽药注册证书12项、授权发明专利30余项，上市产品15种。 中海生物制药，中韩合资企业，拥有韩国科微范授权的60余种畜禽疫苗技术，全部投产后可年产畜禽用活疫苗60~80亿羽份。02 CRO/CDMO：生物药的“基础设施” 耀海生物，2010年落户中国医药城，专注微生物表达体系CRDMO服务，国家级专精特新“小巨人”企业。总部拥有近2万平方米的GMP生产基地，总发酵规模达7500L，已服务200余个项目。 百英生物，2012年成立，国家专精特新小巨人企业。专注抗体表达和抗体发现与优化CRO服务，已服务全球2500+医药企业客户。 赛孚士，2019年江苏省重点项目，总投资逾15亿元。一期已建成4条2000L商业化原液生产线。03 抗体/多肽药物：中国医药城的“王牌军团” 迈博太科（02181.HK），2015年成立，注册资本2.1亿美元。已有3款抗体药品获批上市，在全球三十多个国家和地区开展注册与销售。 泰康生物，迈威生物（688062.SH）旗下。2021年启动总投资15.96亿元的抗体药物产业化项目，投产后年产值将突破50亿元。 荃信生物（02509.HK），2015年成立，专注自身免疫及过敏性疾病。已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，2个处于临床III期，是江苏省潜在独角兽企业。 复旦张江（泰州），上海复旦张江全资子公司。全球首个针对鲜红斑痣治疗的光动力药物复美达®在此生产。II期基地正在建设抗体偶联药物车间。 迈威康，迈威生物旗下，聚焦单抗和ADC药物。已有3个创新ADC药物处于临床不同阶段。 亿腾景昂，聚焦肿瘤创新药，在研管线已有9个肿瘤新药项目。 泰凌生物，中国泰凌医药集团全资子公司，主打国家1类新药“喜滴克”。04 细胞治疗：面向未来的“种子选手” 北科生物，中国大陆第一家通过美国AABB认证的综合性细胞库，也是中国干细胞领域第一个通过ISO9001认证的企业。 安泰生物，2007年首批进驻中国医药城的企业之一，基于自主知识产权的“单表位多聚抗原肽”技术，是全球较早开展主动式HPV治疗性细胞疫苗研发的机构。 西迪尔生物，2014年成立，聚焦肿瘤特异性T细胞治疗和基因编辑，在CTL治疗肿瘤领域建立了国内外领先的技术平台。写在最后：一座城的十年，一个产业的野望 从瑞科生物的HPV疫苗到博莱得利的猫三联，从耀海生物的CDMO平台到荃信生物的自免管线——这22家企业，只是中国医药城1300余家医药企业的缩影。 这里，有14家全球知名跨国药企落户；有4600多名海内外高层次人才；连续三年跻身全国生物医药园区综合竞争力前十。 更重要的是，这里正在发生一场从“中国制造”到“中国创造”的深刻嬗变。无论是疫苗工程中心“研发在上海、转化在泰州”的双城孵化模式，还是园区“4+2”产业体系的战略布局——中国医药城正在证明：中国不仅可以做fast-follow，更可以做first-in-class。 这片30平方公里的土地上，中国生物医药的未来，正在被重新定义。 欢迎进群交流 化药中药研发 临床试验 批文股权 基金投融资 药品销售代理 电商 保健品 美妆 特膳 器械 中国医药产业链 综合服务平台 18310400519 声明：文章内容平台只是转载供学习交流。如无意侵犯版权请联系删除。对上述内容保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何保证。本公众号拥有对此声明的最终解释权。