Shanxi Guangyuyuan National Medicine Co., Ltd.

精彩内容 近日，康缘药业申报的中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒获得临床试验默示许可，用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统中成药销售额超过400亿元。 健脾疏肝固本颗粒是康缘药业开发的一款中药1.1类创新药，其临床申请于今年5月获得CDE承办受理（受理号为CXZL2500032），并于近日顺利获批临床，用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。 在消化系统疾病中成药领域，康缘药业拥有20个产品的生产批文，包括元胡止痛软胶囊、金红片、加味藿香正气软胶囊、金红颗粒等独家品种（含独家剂型）。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场消化系统疾病中成药销售额均超过400亿元。从治疗亚类看，消化系统疾病中成药以胃药（胃炎、溃疡）、肝病用药为主，近年来占比均超过20%。 近年来中国三大终端六大市场消化系统疾病中成药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2025年一季度中国三大终端六大市场消化系统中成药TOP5品牌销售额均超过3亿元，德国礼达的迈之灵片、江中药业的健胃消食片、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液依次位列前三，单季销售额均超过4亿元；从增长情况看，德国礼达的迈之灵片、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、江西康恩贝中药的肠炎宁片均涨超10%。 2025Q1中国三大终端六大市场消化系统中成药TOP5品牌 注：增长率低于10%用*代替 来源：米内网格局数据库 在消化系统药物方面，今年以来，国内有4款中药新药报产在审。其中，荣昌制药(淄博)的通利肠溶胶囊为中药1.1类新药，有望成为淄博市获批的首个中药创新药物；浙江维康药业及上海津村制药的二冬汤颗粒、山西广誉远国药的半夏泻心汤颗粒均为古代经典名方中药复方制剂。 今年以来报产在审的消化系统中药新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，康缘药业有2款中药新药获批生产，分别为中药1.1类新药参蒲颗粒及古代经典名方中药复方制剂玉女煎颗粒；6款新药获批临床（含非首次获批），包括固本消疹颗粒、连参更年颗粒、健脾疏肝固本颗粒3款中药1.1类新药，以及KYS202002A注射液、KYS2301凝胶2款化药/生物药1类新药等。 今年以来康缘药业获批生产/临床的新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月15日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，2个独家妇科中成药通过2025国家基本医保/商保创新药目录调整初审。米内网数据显示，2025Q1中国三大终端六大市场妇科中成药销售额约49亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，17个独家品种（含剂型独家，下同）霸屏，TOP4品牌销售额均超1亿元；零售药店品牌TOP20中，步长以3个上榜品牌领跑，太极明星产品大涨43%。在研新品布局上，天士力、康缘等携1类新药强势来袭。 妇科中成药市场重回200亿！16款新药大放异彩 现代女性因工作压力大、作息不规律、环境污染等问题，妇科疾病呈年轻化趋势，中成药在妇科疾病的治疗中占广泛应用地位。米内网数据显示，妇科中成药近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额再现逐年攀升之势，2024年重回超200亿元的水平，同比增长4.16%，2025Q1有所回落至约49亿元。 近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 妇科炎症用药、妇科调经药均为妇科中成药中的王牌选手，2025Q1市场占比均超过30%，依次位居TOP1和TOP2；从剂型上看，胶囊剂和丸剂为主力军，销售额均在10亿元以上，市场份额分别达26.73%和20.94%。 妇科中药新药方面，2021年至今，国内已有3款1.1类新药获批上市，分别是天士力的坤心宁颗粒、安邦制药的芪胶调经颗粒（原注册分类6.1类）、康缘药业的参蒲颗粒；4款3.1类新药（古代经典名方中药复方制剂）获批上市，具体为华润三九的温经汤颗粒、国药广东环球制药的当归补血汤颗粒、康茂鑫医药的桃红四物汤颗粒、上海医药青岛国风药业的温经汤颗粒。 8月12日，2025国家医保基本目录及商保创新药目录调整初审名单公布，2款独家妇科中成药在列，其中当归补血汤颗粒均通过基本医保目录和商保创新药目录形式审查，桃红四物汤颗粒通过基本医保目录形式审查。 2021年至今获批上市的妇科中药新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，国内已有妇科中药1.1类新药——康缘药业的六味地黄苷糖片，3款3.1类新药——四川光大制药的完带颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒和华润三九的宣郁通经汤颗粒提交上市申请在审；5款中药新药申报临床获受理，其中千金药业的1.1类新药活血消异颗粒、方盛制药的1.1类新药紫英颗粒、江西华太药业的2.3类新药金丹附延颗粒已获批临床。 今年以来申报上市/临床的妇科中药新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 据不完全统计，目前国内有数十款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞等龙头药企，涵盖妇科调经药、妇科炎症用药、妇女更年期用药等治疗亚类。 院内市场17个独家品种突围，千金、广药......亮眼 2025Q1中国公立医疗机构终端妇科中成药一级集团销售额排名中，千金药业、贵阳新天药业、海南碧凯药业、广药集团、步长制药依次位列TOP5，合计市场份额超过26%。其中，在销品种数方面，步长制药相比2024年增加了2个，广药集团则增加1个。 2025Q1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额一级集团TOP5 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从妇科中成药品牌TOP20上看，海南碧凯药业的保妇康栓继续稳居第一，白云山中一药业的滋肾育胎丸、千金药业的妇科千金胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊先后位居第二至第四，TOP4品牌销售额均超过1亿元；北京贞玉民生药业的川百止痒洗剂、陕西东泰制药的妇乐片分别排在第五和第六，2个品牌销售额均在7千万元以上。 2025Q1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：增长率不足4%用*表示 上榜的中成药有17个为独家品种，包括海南碧凯药业的保妇康栓、白云山中一药业的滋肾育胎丸、千金药业的妇科千金胶囊、康缘药业的桂枝茯苓胶囊、成都第一制药的益母草注射液、步长神州制药的康妇炎胶囊等。 从企业层面上看，步长神州制药（康妇炎胶囊、红核妇洁洗液）、千金药业（妇科千金胶囊、补血益母丸）、贵阳新天药业（坤泰胶囊、苦参凝胶）各有2个独家品种在列。 9个品牌销售额实现正增长，其中广东罗浮山国药的宫炎平片大涨20.34%，贵阳新天药业的苦参凝胶和坤泰胶囊分别增长16.98%和12.24%，山西广誉远国药的定坤丹增长11.5%，千金药业的妇科千金胶囊、北京贞玉民生药业的川百止痒洗剂均涨逾8%。 零售市场明星产品大涨43%，步长、同仁堂......领跑 2025Q1中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端妇科中成药一级集团格局中，一级集团TOP5分别为北京同仁堂、步长制药、千金药业、仲景宛西制药和九芝堂。其中北京同仁堂的市场份额达8.42%，步长制药和千金药业的市场占比均超5%。 2025Q1中国零售药店终端妇科中成药销售额一级集团TOP5 来源：米内网格局数据库 妇科中成药品牌TOP20中，恩威制药的洁尔阴洗液自2023年以来连续位列第一，销售额超过6千万元；仲景宛西制药的逍遥丸、山西广誉远国药的定坤丹、千金药业的妇科千金片依次位列第二、第三和第四。TOP4品牌稳当牢固，2025Q1销售额均超过4千万元，合计市场份额超15%。 2025Q1中国零售药店终端妇科中成药品牌TOP20 来源：米内网格局数据库 20个品牌中独家品种有13个，包括恩威制药的洁尔阴洗液、千金药业的妇科千金片、贵阳新天药业的坤泰胶囊、北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸、海南碧凯药业的保妇康栓、步长神州制药的红核妇洁洗液、昆明中药的舒肝颗粒等。 从企业层面上看，步长神州制药有3个独家品种红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊上榜；北京同仁堂旗下有2个品牌上榜，具体为同仁堂制药的独家品种同仁乌鸡白凤丸、同仁堂科技制药的加味逍遥丸；九芝堂同有2个品牌上榜，分别是驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)；贵阳新天药业有2个独家品种坤泰胶囊、苦参凝胶上榜。 3个品牌销售额增速达两位数，其中，太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)大涨43.21%，贵州健兴药业的康妇凝胶大涨31.93%，北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸增长19.87%。 逍遥丸(浓缩丸)具有疏肝健脾、养血调经的功效，用于肝气不舒所致月经不调、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退等，是国家基药、医保甲类药及OTC甲类药品种。太极集团重庆中药二厂的该产品自2019年起在中国零售药店终端销售额逐年走高，2024年首度突破1亿元大关；2025Q1保持43.21%的同比增速，以超58%的市占比蝉联逍遥丸(浓缩丸)TOP1品牌宝座。 2025Q1中国零售药店终端逍遥丸(浓缩丸)企业格局 来源：米内网格局数据库 同仁乌鸡白凤丸为北京同仁堂的独家妇科中成药，功能主治补气养血、调经止带，用于气血两亏引起：月经不调、行经腹痛、少腹冷痛、体弱乏力、腰酸腿软，属于OTC甲类（双跨）品种。米内网数据显示，该产品2019-2024年在中国零售药店终端销售额均保持在1.1-1.5亿元之间；2025Q1以19.87%的增速增长至近4千万元，预计全年市场规模将再创新高。 资料来源：米内网数据库、国家医保局官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容受生活节奏加快、三餐无规律、作息日夜颠倒等不良习惯影响，我国胃病发病率正以每年超过10%的速度增长，中成药具有副作用小、疗效好等优点受到消费者的追捧。然而，这个百亿热销市场近几年跌宕起伏，洗牌加快，2025年Q1健民药业首次升上TOP18集团，成为市场新黑马，34个中成药挺进两大TOP20榜单，华润三九、扬子江、济川、邯郸多个独家产品领先。1类新药获得市场高度认可，上市后销售暴涨，目前还有3款新药在冲刺。百亿热销市场又跌了！健民药业首进TOP18集团米内网数据显示，近几年中成药胃药（胃炎、溃疡）的销售规模呈现跌宕起伏态势，2019年及2021-2024年均达到100亿元以上，其中2020年下滑6.1%、2023年下滑0.32%，最新数据显示，2025年Q1该类药物又迎来了0.97%的降幅。图1：零售药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库从终端情况来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）2023-2025年Q1连续下滑了5.38%、1.39%、4.12%，公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）2024-2025年Q1连续下滑了0.87%、0.89%，情况比公立医院终端稍微好一点，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）则从2020年起一直呈现正增长，2025年Q1增速为3.34%。表1：2025年Q1中国三大终端六大市场中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP10集团（二级）来源：米内网格局数据库2025年Q1中成药胃药（胃炎、溃疡）销售额超过1亿元的二级集团包括了华润三九（3.6亿元）、扬子江药业（2.6亿元）、好医生集团（2.3亿元）、邯郸制药（1.6亿元）、科伦药业（1.3亿元）、立方制药（1.0亿元），6家二级集团排名没有发生变化，而从增长率来看，华润三九增长了6.63%、邯郸制药增长了19.50%、立方制药增长了27.37%。TOP7-TOP10二级集团中，朗致集团和仲景宛西制药排名不变，销售额分别增长了12.18%、11.05%，南昌弘益药业排名上升1位至TOP8、销售额增长了5.27%，甘肃陇神戎发药业排名上升2位至TOP9、销售额增长了8.95%。TOP11-TOP20二级集团中有多家潜力大爆发，济川药业排名上升4位至TOP15、销售额增长了19.76%，羚锐制药排名上升2位至TOP19、销售额增长了12.92%，而健民药业则大涨了109.78%，排名一跃成为了TOP18集团。图2：健民药业的中成药胃药（胃炎、溃疡）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2019-2022年在中国三大终端六大市场，健民药业的中成药胃药（胃炎、溃疡）销售额均不到200万元水平，2023年起迎来高速增长阶段，2023-2024年分别增长了3554.06%、133.37%，2025年Q1再有109.78%的增幅，成为市场新黑马。34个中成药爆火！华润三九、扬子江、济川独家产品霸屏表2：2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品来源：米内网格局数据库在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），2025年Q1中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品合计销售额达到了13.9亿元，独家产品占了14个，非独家产品占6个。从二级集团来看，华润三九有3个独家产品上榜，其中气滞胃痛片增长了55.85%，排名上升1位至TOP12，三九胃泰颗粒和荆花胃康胶丸分别增长了0.65%、2.67%。扬子江药业有2个独家产品上榜，其中胃苏颗粒2025年Q1大卖接近1.3亿元，蝉联TOP2产品，荜铃胃痛颗粒也卖出了8600万元。邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)2025年Q1增长了25.46%、销售额超过1.1亿元，朗致集团的枳术宽中胶囊增长了10.22%，甘肃陇神戎发药业的元胡止痛滴丸增长了9.52%，3个独家产品排名不变。济川药业的甘海胃康胶囊2025年Q1增长了20.66%、排名上升1位至TOP14，健民药业的七蕊胃舒胶囊（2021年获批的中药1.1类新药）增长了110.21%、排名上升9位至TOP16，云南佑生药业的金胃泰胶囊增长了25.76%、排名上升3位至TOP18。6个非独家产品中，康复新液2025年Q1大卖接近3.4亿元，蝉联销冠；香砂平胃颗粒增长了16.77%、排名上升4位至TOP7，香砂养胃颗粒增长了23.57%、排名上升2位至TOP15，香砂养胃片增长了5.43%、排名上升1位至TOP17，香砂养胃丸增长了10.08%、排名不变。表3：2025年Q1中国零售药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品来源：米内网格局数据库在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店），2025年Q1中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品合计销售额超过6亿元，独家产品占了11个，非独家产品占9个。从二级集团来看，华润三九有4个独家产品上榜，其中三九胃泰颗粒2025年Q1增长了1.88%、销售额超过8000万元，养胃舒颗粒增长了17.51%、排名上升2位至TOP3，温胃舒颗粒增长了2.37%、排名上升1位至TOP17，气滞胃痛颗粒增长了5.24%、排名不变。扬子江药业有2个独家产品上榜，其中荜铃胃痛颗粒2025年Q1增长了15.38%、销售额超过2300万元，胃苏颗粒排在TOP13。邯郸制药有2个独家产品上榜，其中摩罗丹(浓缩丸)增长了10.75%、摩罗丹增长了0.32%，分别排在TOP10、TOP14。泰国李万山的和胃整肠丸增长了12.77%、排名不变，西藏未来生物医药的雪山胃宝丸增长了109.70%、排名上升4位至TOP11。9个非独家产品中，康复新液2025年Q1以8260万元蝉联TOP1产品，胃康灵胶囊增长了2.57%、排名上升1位至TOP5，舒腹贴膏增长了12.23%、排名上升4位至TOP7，木香顺气丸增长了4.26%、排名上升1位至TOP9，舒肝健胃丸增长了29.63%、排名上升5位至TOP20。1类新药涨势惊人！广誉远、京新、珍宝岛……7款新药在路上表4：2021年至今获批上市的中成药胃药（胃炎、溃疡）新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2021年12月，健民药业的中药1.1类新药七蕊胃舒胶囊获批上市，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛。该新药经过谈判顺利进入了2022版国家医保目录，2023年在中国三大终端六大市场的销售额达2500万元，2024年大涨138%销售额接近6000万元，2025年Q1继续有超过110%的增长。青峰医药的中药1.2类新药枳实总黄酮片在2023年10月获批，用于功能性消化不良。该新药经过谈判顺利进入了2024版国家医保目录，2025年Q1在中国三大终端六大市场的销售额增长率高达4420%……中成药胃药（胃炎、溃疡）新药得到了政策支持以及市场的高度认可，潜力正在持续爆发。图3：目前报产在审的中成药胃药（胃炎、溃疡）新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库南京中山制药的1.1类新药仁术健胃颗粒有望成为下一个获批的中成药胃药（胃炎、溃疡）新药，资料显示，该产品临床用于胃黏膜癌前病变（慢性萎缩性胃炎伴有重度肠化生或异型增生）之气虚血瘀证，米内网预测将于今年年底前迎来好消息。山西广誉远国药的3.1类新药半夏泻心汤颗粒是一款经典名方，临床常用于治疗急慢性胃肠炎、慢性结肠炎、慢性肝炎、早期肝硬化等。而泰恩康医药的和胃整肠丸是4类仿制药。表5：近几年部分临床进展较快的中成药胃药（胃炎、溃疡）新药来源：米内网中国临床试验数据库此外，还有4款中成药胃药（胃炎、溃疡）新药临床进展较快，有望成为下一批报产的潜力产品。健民药业再有1.1类新药抢攻这个百亿市场，通降颗粒已在2024年11月启动了III期临床，珍宝岛药业的1.1类新药清降和胃颗粒在今年4月启动了II期临床并在6月完成了第一例入组，进展顺利，值得期待。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月3日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦