Shanxi Guangyuyuan National Medicine Co., Ltd.

精彩内容近日，荣昌制药的中药1.1类新药通利肠溶胶囊申报上市，好医生集团的中药1.2类新药美蠊复新液获批临床，400亿消化系统疾病中成药市场将再添多个重磅新药。2024年在零售药店终端，TOP1产品再次易主，太极、片仔癀高位领军；在中国公立医疗机构终端，济川、鲁南持续飞涨，势头强劲；37个中成药上榜两大TOP20榜单，扬子江、华润三九等25个独家产品霸屏。2020年至今已有10款消化系统疾病中药新药获批，以岭、浙江维康药业等8款新药正加速冲刺。图1：消化系统疾病中成药的整体销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），消化系统疾病中成药的销售额在2022-2024年保持在400亿元左右，2024年微降1.83%。8个亚类在2024年有正增长，其中胃药（胃炎、溃疡）的市场份额达24.09%，销售额增长了1.74%；痔疮用药的市场份额达10.94%，销售额增长了4.95%；健胃消食类的市场份额达10.30%，销售额增长了0.29%；值得注意的是，消化道疾病其它用药、减肥用药的市场份额均不到1%，销售额却大涨了311.76%、107.22%。5个亚类在2024年有下滑，其中肝病用药的市场份额达23.54%，销售额下滑了0.11%；祛暑剂的市场份额达10.24%，销售额下滑了13.34%。零售药店：“销冠”再次易主，太极、片仔癀高位领先2024年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），消化系统疾病中成药的销售额下滑了3.04%，为近五年“首跌”，销售额达214亿元。图2：2024年零售药店终端消化系统疾病中成药TOP5集团（二级）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局太极集团、漳州片仔癀药业、华润江中、康恩贝蝉联TOP1-TOP4集团（二级），其中太极集团和漳州片仔癀药业的市场份额均超过10%，领军优势明显，华润三九排名上升1位至TOP5，2024年销售额增长率为0.81%。葵花药业排在TOP6集团，马应龙药业集团、德国礼达、广药集团继续排在TOP7-TOP9集团，2024年销售额均有正增长，仲景宛西制药排名上升4位至TOP10，销售额增长了14.23%。表1：2024年中国零售药店终端化系统疾病中成药TOP20产品来源：米内网中国零售药店终端竞争格局2024年在中国零售药店终端消化系统疾病中成药TOP20产品合揽超过117亿元，超10亿产品有4个，漳州片仔癀药业的独家产品片仔癀以20.2亿元的销售额重回“销冠”，藿香正气口服液、健胃消食片、康恩贝的独家产品肠炎宁片的销售额分别为19.3亿元、15.5亿元、12.1亿元。10个独家产品中马应龙药业集团、华润三九各占了2个席位。马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏排在TOP8，销售额超过4.2亿元，增长率为2.78%，公司的麝香痔疮栓排名上升1位至TOP11，销售额接近2.9亿元，增长率为8.59%。华润三九的三九胃泰颗粒排在TOP12，销售额接近2.9亿元，增长率为0.77%，公司的养胃舒颗粒排在TOP20，销售额超过1.5亿元，增长率为6.19%。此外，天士力的藿香正气滴丸排在TOP14，销售额超过2亿元，复星万邦(江苏)医药集团的新复方芦荟胶囊排在TOP17，销售额接近1.8亿元。10个非独家产品中有4个在2024年有正增长，藿香正气合剂增长了55.07%，销售额超过2.1亿元，排名上升7位至TOP13；龙胆泻肝丸增长了16.76%，销售额接近2亿元，排名上升2位至TOP15；健脾八珍糕增长了18.94%，销售额超过1.8亿元，排名上升2位至TOP16；香砂养胃丸增长了47.45%，销售额接近1.6亿元，排名上升13位至TOP18。公立医疗机构：16个独家产品霸榜TOP20，济川、鲁南一路飞涨2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，消化系统疾病中成药的销售额微降0.66%，达228亿元。瑞和制药、德国礼达、扬子江药业、华润三九、好医生集团位列TOP1-TOP5集团（二级），仅德国礼达2024年有正增长，排名上升了1位。图3：鲁南制药及济川药业的消化系统疾病中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局近几年，鲁南制药和济川药业的消化系统疾病中成药持续飙升，势头勇猛。鲁南制药2021-2024年连续增长了26%、1%、9%、6%，集团排名在2024年升至TOP6。济川药业2020-2024年连续增长了14%、25%、13%、5%、5%，2024年继续稳坐TOP7集团。步长制药、科伦药业、广药集团在2024年分别位列TOP8-TOP10集团。表2：2024年中国公立医疗机构终端消化系统疾病中成药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年在中国公立医疗机构终端，消化系统疾病中成药TOP20产品合揽超过96亿元，超10亿产品有3个，包括了康复新液、德国礼达的独家产品迈之灵片和瑞和制药的独家产品舒肝宁注射液。16个独家产品中扬子江药业占了2个席位，胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒分别位列TOP4、TOP8，2024年销售额分别为5.9亿元、3.7亿元。9个独家产品2024年有正增长，其中济川药业的健胃消食口服液增长了5.42%，销售额接近5.4亿元，排在TOP5；邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)增长了16.24%，销售额超过4亿元，排名上升5位至TOP6；上海百洋制药的扶正化瘀片增长了10.57%，销售额超过3亿元，排名上升3位至TOP14；清华德人西安幸福制药的五灵胶囊增长了30.22%，销售额超过2.4亿元，排名上升10位至TOP20。此外，步长制药的肝爽颗粒排在TOP7，销售额超过3.7亿元，广药集团的消渴丸排在TOP13，销售额接近3.3亿元，以岭药业的津力达颗粒排在TOP17，销售额接近2.7亿元。4个非独家产品中两个2024年有正增长，复方益肝灵胶囊增长了10.98%，销售额超过3.3亿元，排名上升3位至TOP10；安胃疡胶囊增长了7.82%，销售额超过2.5亿元，排名上升5位至TOP19。中药新药大丰收！10个已获批，8个正冲刺米内网数据显示，2020年至今已有10款（按产品名+企业统计）消化系统疾病中药新药获批，其中8个新药已进入国家医保谈判目录。表3：2020年至今获批的消化系统疾病中药新药（按制剂统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库五和博澳药业的桑枝总生物碱片在2020年3月获批，2021-2024年在中国三大终端六大市场的销售额增长率分别为1963%、203%、63%、34%，2024年销售额涨至2.6亿元左右。山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊和健民药业的七蕊胃舒胶囊分别在2021年11月、12月获批，2024年在中国三大终端六大市场，两款新药的销售额增长率分别为346%、138%。图4：2024年至今报产在审的消化系统疾病中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2025年5月23日荣昌制药的中药1.1类新药通利肠溶胶囊申报上市，拟用于治疗便秘，此外还有7款消化系统疾病中药新药报产在审，以岭药业的柴黄利胆胶囊和南京中山制药的仁术健胃颗粒也是1.1类新药，柴黄利胆胶囊用于治疗慢性胆囊炎，仁术健胃颗粒用于治疗慢性萎缩性胃炎。山西广誉远国药是经典名方半夏泻心汤颗粒的首家报产企业，该新药用于治疗慢性胃炎、功能性消化不良等。图5：2025年以来获批临床的消化系统疾病中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来再有两款消化系统疾病中药新药获批临床，江西银涛药业的反流清颗粒用于治疗慢性非萎缩性胃炎伴胆汁反流中医辨证属脾胃湿热证，好医生集团的美蠊复新液用于治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂……随着越来越多新药入局，这个400亿市场将加速洗牌。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月25日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容米内网最新数据显示，2024年中国网上药店中成药+化学药+生物药（不含药品组合）的合计销售额首次突破700亿元。中成药13个大类均有正增长，太极集团首次登上TOP5集团之位，以岭、健民、益佰等11个独家中成药挺进TOP20产品榜单。西药（化+生）中12个大类有正增长，正大制药的集团排名上升4位至TOP8，2个西药销售额首次突破10亿元，再有“神药”跌落神坛。715亿创新高！这个热销剂型大涨104%2024年中国网上药店终端中成药+化学药+生物药（不含药品组合）的合计销售额为714.95亿元，为近六年新高，增长率超过17%。处方药的占比较前两年有所回升至54.14%，OTC占比回落至37.35%，双跨占比低至8%左右。图1：中国网上药店终端茶剂的销售情况（单位：万元）21个剂型中有18个剂型的销售额在2024年有正增长，其中茶剂大涨了103.54%，销售额首次达到1.9亿元。固体特殊剂型、其他特殊剂型分别增长了93.35%、57.01%，而片剂、注射剂、贴膏剂、药物包衣的增长率也在20%以上。据悉，茶剂就是简单小方，煎汤或泡汤饮用，它充分发挥了中医药“简、便、廉、验”等特点，并因其饮服方便，宜于调理，轻灵精巧，甘淡平和备受消费者认可。在中国网上药店终端，畅销的茶剂主要分布在心脑血管疾病用药、妇科用药、消化系统疾病用药等10个中成药大类市场。中成药“全线飙涨”，以岭、健民、益佰……11个独家产品火了2024年中国网上药店终端中成药的销售规模涨至241.58亿元，增长率为19.82%，超过了整体水平。OTC的占比保持在56%左右，处方药回升至31.37%，双跨占比下滑至12.47%。中成药13个大类在2024年均有正增长，其中妇科用药的市场份额占了6.28%，销售额增长了40.36%；神经系统疾病用药的市场份额占了4.41%，销售额增长了36.44%；泌尿系统疾病用药的市场份额占了18.01%、呼吸系统疾病用药的市场份额占了16.55%、骨骼肌肉系统疾病用药的市场份额占了7.96%、五官科用药的市场份额占了4.19%、皮肤科用药的市场份额占了3.98%，上述5个大类的销售额增长率均超20%。表1：2024年中国网上药店中成药TOP5集团北京同仁堂股份以16.2亿元的销售额蝉联中成药TOP1集团，广药集团和华润三九2024年的销售额增长率均超过20%，排名各上升1位，而太极集团则大涨44.92%，一口气跃升了4位至TOP5集团。图2：太极集团在中国网上药店中成药市场的销售情况（单位：万元）近几年在中国网上药店终端中成药市场，太极集团的销售额一直呈现正增长态势，2022-2023年增速高达80%以上，2024年增速收紧至44.92%，销售额则首次突破5亿元关口。TOP10集团中，云南白药2024年的增长率也达到了双位数，为15.41%，销售额首次突破4亿元，集团排名上升1位至TOP7。表2：2024年中国网上药店中成药TOP20产品2024年中国网上药店终端中成药TOP20产品有11个为独家：东阿阿胶的复方阿胶浆排名上升1位至TOP2，销售额达3.9亿元；漳州片仔癀药业的片仔癀排在TOP4，销售额接近3.4亿元；以岭药业的连花清瘟胶囊排名上升1位至TOP5，销售额达2.8亿元；汇仁药业的肾宝片增长了23.56%，排名上升2位至TOP9，销售额超过2.5亿元；健民药业的龙牡壮骨颗粒排在TOP11，销售额超过2.2亿元；益佰制药的疏肝益阳胶囊增长了31.92%，排名上升8位至TOP19，销售额超过1.4亿元；山西广誉远国药的龟龄集增长了25.44%，排名上升5位至TOP20，销售额接近1.4亿元。图3：疏肝益阳胶囊在中国网上药店的销售情况（单位：万元）益佰制药的独家产品疏肝益阳胶囊用于治疗肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿等症，该产品近几年在中国网上药店终端的销售额保持高速增长态势，2023年突破1亿元，2024年达1.45亿元，为近六年新高。独家产品中有3个为新上榜，锦州汉宝药业的补天灵片增长了1457.46%，销售额接近2.7亿元；广东罗浮山国药的复方苁蓉胶囊增长了188.58%，销售额超过1.7亿元；金七药业的七叶神安滴丸增长了298.38%，销售额接近1.7亿元。9个非独家产品中，阿胶增长了1.47%，销售额超过5.2亿元；安宫牛黄丸排名上升1位至TOP3，销售额超过3.4亿元；感冒灵颗粒销售额大涨57.44%，排名上升6位至TOP6，销售额超过2.8亿元；五子衍宗丸增长了20.60%，销售额接近1.9亿元；小柴胡颗粒大涨49.44%，排名上升11位至TOP17，销售额超过1.6亿元；黄芪精大涨35.56%，排名上升3位至TOP18，销售额超过1.5亿元。对比2023年中成药TOP20产品名单，有7个爆款产品“跌落神坛”。独家产品中，补肺丸、益安宁丸、复方黄柏祛癣搽剂在2024年跌至TOP23、TOP27、TOP29；非独家产品中，藿香正气口服液、风油精在2024年跌至TOP25、TOP26，壮腰补肾丸和补肾丸直接跌出了TOP50榜单。2个新10亿西药曝光，再有“神药”跌落神坛2024年中国网上药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模涨至473.37亿元，增长率为15.73%，略低于整体水平。处方药的占比回升至65.75%，OTC占比下滑至27.75%，双跨占比仅为6%左右。西药14个大类中有12个的销售额在2024年有正增长，其中神经系统药物、血液和造血系统药物、杂类的市场份额分别占了6.84%、4.01%、1.80%，销售额均增长了超过50%；心脑血管系统药物的市场份额占了9.47%，销售额增长了47.02%；抗肿瘤和免疫调节剂、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)市场份额分别占了4.14%、0.49%，销售额均增长了超过20%。仅有全身用抗感染药物、抗寄生虫药及杀虫剂和驱虫剂两个大类的销售额有负增长。表3：2024年中国网上药店西药TOP5集团4家跨国药企继续占据高位，拜耳以23亿元的销售额稳坐TOP1集团宝座，晖致、诺和诺德各上升1位。TOP10集团有多家本土企业上榜，三生制药位列TOP5，国药控股增长了11.97%，继续蝉联TOP6，正大制药大涨25.87%，排名上升4位至TOP8，齐鲁制药增长了5.85%，继续稳坐TOP9。表4：2024年中国网上药店西药TOP20产品2024年中国网上药店终端西药TOP20产品仅有1个为独家，诺和诺德的司美格鲁肽注射液近几年一直保持高速增长态势，2022-2023年增长率分别为6691.76%、315.01%，销售额在2024年成功突破10亿元关口，产品排名上升2位至TOP5。19个非独家产品中，有5个销售额在10亿元以上。枸橼酸西地那非片和他达拉非片分别以16.6亿元和16.1亿元位列TOP1、TOP2产品，但销售额均是首次出现负增长；奥利司他胶囊、米诺地尔酊的销售额也有所下滑，维生素D滴剂近几年一直保持正增长，销售额在2024年也成功突破10亿元。图4：新10亿产品的销售情况（单位：万元）此外，还有12个非独家产品2024年的销售额有正增长。维生素AD滴剂增长了32.33%，销售额超过9.4亿元，若继续保持高速增长态势，有望在2025年突破10亿元；达格列净片增长了65.67%，销售额超过5.4亿元，排名上升5位至TOP10；瑞舒伐他汀钙片增长了54.59%，销售额接近5亿元，排名上升4位至TOP12；利伐沙班片增长了130.43%，销售额接近3.7亿元，排名上升27位至TOP16；阿托伐他汀钙片增长了36.68%，销售额超过3.6亿元，排名上升3位至TOP17；屈螺酮炔雌醇片增长了37.43%，销售额超过3.3亿元，排名上升4位至TOP18；左乙拉西坦片增长了89.23%，销售额超过3.2亿元，排名上升18位至TOP19；盐酸阿莫罗芬搽剂增长了54.12%，销售额超过3.1亿元，排名上升9位至TOP20。对比2023年西药TOP20产品名单，有4个爆款产品“跌落神坛”。拜耳的独家产品复合维生素片在2024年跌至TOP29；非独家产品中，碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)、磷酸奥司他韦胶囊在2024年跌至TOP24、TOP37，磷酸奥司他韦颗粒直接跌出了TOP50榜单。图5：磷酸奥司他韦颗粒的销售情况（单位：万元）奥司他韦曾被誉为“流感神药”，2023年在中国网上药店终端西药市场，磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒位列TOP12、TOP13产品，销售额分别为4.5亿元、4.3亿元。2024年磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦颗粒的销售额暴跌了53.79%、66.36%，双双跌出TOP20产品榜单。2025年3月25日，青峰医药的化药1类新药玛舒拉沙韦片获批，成为了全球第二个、中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物。在国产新药的冲击下，昔日的“流感神药”未来如何，我们将继续观察。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国网上药店终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在网上药店的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

当千年古方邂逅现代审评体系，中医药正在经历一场深刻的产业革命。政策释放的制度红利、药企转型的求生本能、传统文化复兴的时代浪潮，共同将经典名方推向了中医药现代化的历史前台。值得一提的是，2月经典名方注册申请受理7个品种，按月份统计，为近三年申报数量之最。 1 申报情况 2025年2月份CDE共受理新的药品注册申请868个品种（受理号1139个，包含体外试剂）。按药品类型统计，化药571个品种，中药152个品种，生物制品144个品种。以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）145个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）36个品种；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）248个品种；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）32个品种。 以注册分类统计，1类创新药受理112个品种，其中IND申请109个品种，NDA申请有4个品种。创新药上市申请分别有绿竹生物的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、江苏恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏、勃林格殷格翰的那米司特片、诺华的瑞米布替尼片。 2类改良型新药注册申请受理40个品种，化药申请24个品种，生物制品申请16个品种，未有中药申报改良型新药。其中2.2类申报最多，有31个品种；其次是2.4类，10个品种。 表1 2025年2月创新药与改良型新药注册申请受理情况 中药3类经典名方注册申请受理7个品种，按月份统计，为近三年申报数量之最。分别是山东润中药业申报的芍药甘草颗粒、山东宏济堂制药申报的当归六黄颗粒、湖北济安堂药业申报的芍药甘草颗粒、康普药业申报的真武颗粒、江苏康缘药业申报的泻白颗粒、上海津村制药申报的二冬汤颗粒、山西广誉远国药申报的半夏泻心汤颗粒。 化药3类仿制药注册申请受理121个品种，验证性临床申请14个品种，上市申请107个品种。化学4类仿制药受理159个品种。中药同名同方药受理1个品种，是云南楚雄天利药业申报的双黄连口服液。生物制品3.3类生物类似药受理7个品种，其中预防用生物制品1个品种，治疗用生物制品6个品种。 图1 2025年2月化学仿制药申报品种ATC分布情况 2 完成审批情况 2025年2月份NMPA完成审批746个品种（受理号984个），其中化药421个品种，中药192个品种，生物制品133个品种。以审评任务类型统计，IND申请完成审批149个品种，NDA申请16个品种，ANDA申请138个品种，一致性评价品种28个品种。按药智审评结论统计，批准临床211个品种，批准生产125个品种，批准进口8个品种，未被批准41个品种。 以注册分类统计，1类创新型新药完成审批117个品种，IND申请完成审批110个品种，批准率为100%；NDA申请7个品种，批准率仅有57%。2类改良型新药完成审批38个品种，IND申请完成审批34个品种，批准率达100%；NDA申请5个品种，批准率为80%。中药3类经典名方完成审批1个品种，已批准生产。 化学3类仿制药申请完成审批60个品种，批准临床17个品种，批准生产40个品种，未被批准3个品种。化学4类仿制药申请完成审批93个品种，批准临床3个品种，批准生产79个品种，未被批准11个品种。生物制品3.3类生物类似药完成审批3个品种，均为临床试验申请，批准率100%； 表2 2025年2月新药上市申请审评结论情况 注：数据统计至2025年3月10日 3 优先审评与突破性治疗品种名单 2025年2月份CDE共将4个品种纳入了优先审评名单，其中信达生物联合用药申报了2个品种。纳入优先审评理由有“纳入突破性治疗药物程序”“附条件批准”以及“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。 突破性治疗品种名单有5个品种，3个化药品种、2个生物制品。涉及实体瘤、肺纤维化等适应症。 表3 2025年2月优先审评与突破性治疗品种名单 注：数据按公示日期进行统计。 数据来源：药智数据企业版——药品注册与受理数据库 MDS 2025第二届医药营销大数据峰会即将启幕，三会联动，邀您共赴重庆！ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦