Infervision Medical Technology Co., Ltd.

手握登顶国际顶刊的重大研究结果，曾一度销声匿迹的医疗AI头部企业安德医智就这样重新回到大众视野面前。 在近期举办的2024年中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA&TISC）上，公布了一项登顶国际顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）、来自北京天坛医院王拥军团队的重大研究结果：对于超窗（4.5-24小时）的大血管闭塞缺血性卒中患者来说，如果经灌注影像iStroke急性卒中智能影像决策平台评估显示仍有可挽救的半暗带，在不具备取栓的情况下，替奈普酶（TNK）溶栓是安全的，且可降低其致残率，明显改善患者预后。 这项研究成果一经公布，迅速引起人民日报、新华社等各大媒体广泛关注。相关报道称，这是一项可以改变卒中治疗指南的临床研究。而成果中提到的iStroke便是安德医智的产品。 2022年初，安德医智资金链断裂的消息在圈内传开。 彼时正值影像人工智能巅峰时期，鹰瞳科技拿下医疗AI第一股不足半年，据传数坤科技、推想医疗、深睿医疗等企业也相继融得数亿资金，筹备着最后的上市冲刺。 手握国内首张AI“影像辅助诊断”三类证，紧密合作国内顶尖医疗机构，安德医智估值一度超5亿美元。 此前，安德医智作为唯一的医疗AI参与方，还拿下了工信部唯一的国家级医疗人工智能公共平台项目。彼时的安德医智正处于快速发展的阶段，上门拜访的投资机构络绎不绝，丝毫没有异常经营的迹象。 但从一些迹象看，当时的安德医智确实遇到一些问题。 这年端午节，公司的官方微信如往常一样推送了一条节日祝福，随后音讯全无。 沉寂的两年 危机的根源来自过往融资过程中签订的一份投资协议。 那时，安德医智身后不乏顶级机构的投资者等待入局，但由于股权争议和股东一票否决的问题，安德医智迟迟无法完成融资。 归根结底，安德医智不是融不到资，而是融不了资。 2023年7月，北京第一中级人民法院收到了公司债权人关于破产重组的申请。 在重组过程中，梁伟民一直尝试解决投资机构“一票否决权”与企业VIE架构拆解遗留问题。同时，重点就是要保公司的研发。 “资金链断裂之后，受影响最大的是产品、研发、市场、销售等部门。要走的员工，我们都没有强留，但研发部门，我们尽全力把他们留了下来。”梁伟民告诉动脉网。 “那个时候，钱只能用到刀刃上。安德医智之前同华为、中国移动、解放军总医院（301医院）、北京天坛医院、北京大学第一医院、北京同仁医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、中国食品药品检定研究院一同中标了工信部‘面向医疗健康行业人工智能辅助诊断公共服务平台’项目，当时的条件很艰难，人和资金都非常缺乏，但即便如此，我们还是保质保量地完成了这个项目，2023年10月29日顺利通过了工信部的验收。” 此外，安德医智深耕在神经系统疾病领域的AI研发工作也没有落下。这期间，安德医智仍在坚持旗下iStroke急性卒中智能影像决策平台的大队列临床研究。一个大队列于2023年6月份得到结果；另一个则是直到10月份才全部完成。 那么，研发投入的钱从哪儿来？ “借钱，借了很多。” 梁伟民说。一句听起来轻松实则很难的回答。 我问他：为什么宁可欠债，都要把产品做下去？ 他说：“我相信我们产品的价值。如果安德医智没了，这个产品就没了，它的社会价值也就发挥不出来，我不想辜负那些等待诊疗的患者们。” 登录顶级期刊 2023年的10月，安德医智的名字再度出现在互联网上。 医疗IT上市公司嘉和美康对外发布公告，审议通过了《关于拟参与北京安德医智科技有限公司破产重整的议案》。随后，嘉和美康同意子公司嘉和信息投入1亿元资金参与安德医智的破产重整。 加上其他股东的注资，安德医智最终收获了1.5亿元的资金，实现债权人清偿率100%，公司治理结构也得到了重构。 沉寂两年，安德医智起死回生了。 最新一次有关公司成果的公布，便是在近期举办的2024年中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA&TISC）上。 与会期间，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布来自北京天坛医院王拥军团队关于国产溶栓药替奈普酶治疗缺血性卒中的重磅文章。 这是《新英格兰医学杂志》这一医学领域的顶刊首次与中国学术会议同步发布研究结果。根据研究结果，在iStroke急性卒中智能影像决策平台助力下，替奈普酶（TNK）静脉溶栓时间窗可由原先的4.5小时扩至24小时。 “这是世界上第一次证实静脉溶栓时间窗拓宽到24小时内安全有效。”TRACE III研究团队执行负责人、北京天坛医院神经病学中心血管神经病学科副主任熊云云介绍，在全球卒中患者中，发病24小时内且存在可挽救脑组织，但因各种原因无法接受血管内治疗的大动脉闭塞患者占很大比例。 目前，静脉溶栓的黄金时间窗为4.5小时。也就是说，一旦超过“4.5小时溶栓黄金时间”，患者就会因为时间延误，失去治疗的最佳时机，从而导致高致残甚至死亡。 临床需要，患者需要。这便是该项名为TRACE III大型临床试验最开始进行研究设计时的初衷。不仅如此，为了使影像学判断更加及时准确，TRACE III研究引入人工智能技术，iStroke作为“助手”，可以对头部影像进行快速分析评估，找准关键的“半暗带”。 如今，该项研究对“黄金时间窗”进行了修正，全球范围内首次证实静脉溶栓时间窗扩至24小时仍安全有效。其覆盖全国103家医院、516例患者参与的研究结果显示阳性：经iStroke评估后，TNK溶栓可提升此类患者的非致残率（33.0% VS 24.2%），且死亡率无明显差异。 这意味着为急性脑卒中患者治疗提供了“中国方案”，有望改写临床治疗指南，将给无数患者带来福音。 NEJM同期评述 ：“TRACE-III研究结果代表了急性卒中诊疗中激动人心的进步，对全球医疗实践具有深远影响。” 同时，该研究对不能立即取栓的患者来说，同样意义重大。 从全球情况来看，取栓能力并不普及。如今，不具备取栓条件的医疗机构也能借助iStroke急性卒中智能影像决策平台，对超窗期卒中患者进行快速自动评估。如果AI判断患者符合溶栓条件，医生就可以直接及时、精准地进行溶栓治疗，帮助大量卒中患者避免经受致残、致死的悲剧。 这里发挥关键诊断作用的iStroke急性卒中智能影像决策平台，正是安德医智面临最艰难境况期间，即使借钱也要持续研发的AI产品。 从iStroke能够发挥的作用，可以一窥梁伟民坚守的临床价值所在。 它将天坛顶级专家智慧与人工智能技术深度结合，实现急性脑梗死高效、高质量诊断的一站式解决方案：将常规15分钟以上的分析时间缩短至3分钟，快速识别卒中类型，进行早期血肿扩大预测，完成时间窗内溶栓取栓、超时间窗溶栓取栓等辅助决策，帮助医生快速、高质量完成救治过程，真正让患者获益。 从理想时代转入实用时代 除了推进最前沿的研究，围绕神经系统疾病补全管线，安德医智同样没有落下。 以其基于数字医疗的脑血管病二级预防临床智慧化管理系统（CMDSS）为例，该产品由北京天坛医院于2019年进行了大队列临床验证研究，共纳入2万余名中国患者，覆盖80余家医院，经验证结果证实：出院后90天内（3个月），新发心血管事件复发率相对降低了25.6%。 临床中，CMDSS可辅助医生进行适合中国患者的CISS病因分型、个性化急性期管理及二级预防辅助决策、医疗质量实时控制和改进等，管理方案由天坛医院专家依据最新指南和临床试验结果进行患者的个性化定制。 作为昔日便在第一梯队的医疗AI企业，安德医智不断由诊断向诊疗全流程布局，进一步发掘AI的临床价值。 据梁伟民透露，安德医智正在研发针对脑胶质瘤等特定肿瘤的神经外科智能手术规划系统。 与身体其他脏器相比，脑部的血管更为复杂，手术风险更大。因此，如果AI能够帮助外科医生在术前进行完整规划，在术中帮助医生判断肿瘤手术路径、肿瘤边缘是否切割干净整齐等，将有效降低患者的手术损伤及术后的肿瘤复发率。 嘉和美康此次入股安德医智亦是一次强强联合。未来，安德医智的医学影像智能分析产品有望同嘉和美康的专科电子病历进行融合，提升后者的竞争壁垒；而嘉和美康多年从事临床信息化的丰富经验，亦有可能帮助安德医智提升医学影像智能分析产品的临床服务能力。 单论产线的丰富程度，历经几近停滞的两年，安德医智还是被拉开了一定差距。但这未尝不是一件好事，让安德医智更加坚定了什么才是医疗AI的核心价值所在。 可喜地是，历尽千帆，安德医智始终守住了它想要坚持的东西，并且重新站了起来。 如今早已不再是之前那个单纯追求AI技术变革的理想时代，唯有那些能够深刻理解和紧抓临床价值的企业，才能在激烈的市场竞争中稳固立足。 *封面图片来源：123rf 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 如果把2015年称为中国医疗投资“元年”，2024年恰好走到第十个年头。过去十年，医疗行业像繁花开过。 2015年，中国医疗健康行业的融资额从400余亿元突然暴增至1000余亿元，并在之后的多年内不断上升，直至在2021年达到峰值3800余亿元，之后迎来断崖式下跌。真金白银砸进市场，这十年来培育出了数百家估值超十亿美元的医疗独角兽企业。 过去十年，涌现了太多如雷贯耳的名字。曾经估值100亿美金的蓝血独角兽平安医保科技，已于2022年关停，相关业务并入平安集团旗下其他子公司；巅峰时期市值超500亿港元的医疗大数据第一股医渡科技，如今市值不足十分之一；曾经估值55亿美金的微医，曾经估值40亿美金的医联,都大幅裁员后转入水面下低调运营...... 黄金时代滋养出的一批公司，似乎已将灿烂还给了这个时代。物竞天择，只有商业的新陈代谢，在日复一日的重复。 一波又一波的潮水过去，当与命运迎面相撞，才发现只是浮华一场，灯火早已下了楼台。 独角兽们 如果说2015年是中国医疗投资的元年，那么2021年就是医疗投资市场由盛转衰的时刻。 根据IT桔子统计的数据，2015-2023年间共446家医疗健康企业在国内外各大交易所申请上市，成功登陆二级市场，数量最多的2021年共有95家公司上市。 这些公司中，不乏曾经估值超十亿美金的医疗独角兽企业，如平安好医生、信达生物、壹药网、基石药业、复宏汉霖、诺禾致源、思派健康、联影医疗、药师帮、水滴等等。 上市较早的一批，大多在2020、2021年疫情后的行业繁荣期吃到红利，股价高涨数倍，市值达到巅峰，但又在行业冷却后迅速下跌，甚至远远不如疫情前的水平，相较最高峰缩水严重。 如中国互联网医药健康领域赴美上市第一股壹药网，曾在2021年达到最高市值38.02亿美元，如今市值仅存不足1亿美元。 基石药业是一家2016年成立于苏州的生物制药公司，在2021年市值巅峰时高达227亿港元，此后一路缩水至如今的约14亿港元。 上市较晚的公司不曾经历过暴涨的阶段，有些自上市起便一路下滑，陷入难以挽回的颓势。 2021年上市的医渡科技，总市值曾一度高达587亿港元，如今仅剩40亿港元；2022年上市的智云健康，上市之初173.45亿港元的市值，如今也不足十分之一，仅剩14亿港元。 除上述公司外，信达生物、思派健康、鹰瞳科技、药师帮、诺禾致源、燃石医学等多家上市独角兽都在几年间经历了股价暴跌、市值腰斩的跌宕。 医疗健康二级市场一片惨淡，但有些独角兽仍在谋求上市。 成立于2015年的圆心科技三年来五次递表，终于在今年2月9日通过上市聆讯，但迄今已经4个月，圆心科技仍未走完上市流程。 AI制药两家头部公司英矽智能、晶泰科技于去年先后赴港交所递表。英矽智能首战失利，今年3月再次递表；晶泰科技则于近日成功上市。 民营医疗经过疫情数年的冲击后，今年以来开始集中申请上市：陆道培医院、树兰医疗、明基医院、佰泽医疗、卓正医疗均在上半年递表。 有些独角兽曾是行业标杆，早早拿到十亿美金的估值，却一直没能走通商业模式，在行业的余晖下日渐衰弱。 曾是互联网医疗开拓者之一的好大夫在线，如今正与某大厂洽谈收购事宜。 在2021年上市未遂的微医，在上市潮中也没能成功通过聆讯，在2022年被爆出大幅裁员的消息。 有些独角兽已经在时代的洪流中被彻底湮没。 曾被视为医疗模式创新“杰作”的远程视界，2015、2016年先后融资两轮超10亿元，2017年便被爆出资金链断裂、拖欠员工工资。2019年，远程视界法定代表人、董事长韩春善因涉嫌诈骗被警方逮捕，远程视界彻底崩盘。 曾经估值100亿美元的蓝血独角兽平安医保科技，已于2022年关停，相关业务融入平安旗下其他子公司。2021年赴美上市失败的妙健康，在一年内裁员三次，如今已经彻底关停。 虽然自2021年的短暂辉煌过后，医疗行业已整体步入冷却期，但不同赛道受到的冲击与面临的局势也不尽相同。 有的赛道在寒冬中将泡沫清除，未来仍是有着无限想象力与市场空间的蓝海；有的赛道却是真正的日薄西山，经历过十余年的发育、崛起、飞升，然后坠落。 风口赛道的起落 在医疗领域，最早受到资本追捧的明星赛道非互联网医疗莫属。 2010年，中国互联网用户规模超过4亿，移动互联网崛起后，为早期的互联网医疗带来新的解法。互联网产业在这一时期的蓬勃发展，让投资人们开始思考它在垂直行业的更多可能性。 在“医疗投资元年”到来之前，互联网医疗已经率先进入投资人们的视野——2014年，大概有100亿人民币的资本热钱涌入中国互联网医疗行业。 这一年，微医完成上亿美金融资，标志着投资人对互联网医疗的价值判断已经发生了翻天覆地的变化。 2015年，以微医为首在互联网医疗领域名号最响亮的一批企业，如好大夫、春雨医生、丁香医生、平安好医生等等，开始拓展在线诊疗业务。 此后数年间，先后经历了2016年的第一个寒冬、2018年的政策调整期以及新冠疫情期间最后的辉煌，互联网医疗仿佛陷入了再也无法挽回的颓势。 疫情期间，在庞大的线上问诊需求之下，公立医院与互联网大厂纷纷下场建设互联网医疗平台，成为互联网医疗公司们的直接竞争对手。 双面夹击下，大比例裁员，收缩业务活着，接受估值缩水卖身大厂，或是彻底关停。陨落，成了大部分玩家的结局。 好大夫在线没能完成向会员制服务的转型，迫于资方压力不得不卖身续命；春雨医生前两年搬出了刚创业时所在的海淀768园区，搬去了北五环外的某个角落；妙健康已经彻底关停，创始人孔飞找了个公司，重新上班；微医基本放弃了C端业务，而是聚焦在围绕医院和政府做服务，曾经微医的多位副总裁级高管，有的去了百度健康、有的去了美团医药、有的自己下场创业；曾经估值高达40亿美金的医联也从巅峰时的超4000人规模减员至少95%以上。 AI医疗影像是投资人们过去十年间踩过的另一个“坑”。 在政策推动下，自2016年起，短短几年间国内涌现了一大批以科亚医疗、推想医疗、数坤科技、鹰瞳科技、联影智能、依图医疗、深睿医疗、安德医智等公司为代表的AI医疗影像企业。 投资人马可回忆，AI医疗影像领域企业早年间的估值大多不足1亿元，短短几年间已经孕育出两头独角兽——D轮融资投后的数坤科技估值15亿美金、推想医疗估值也达到10亿美金，鹰瞳科技、科亚医疗的估值也紧随其后。 据沙利文咨询数据，从2015到2020年，AI医疗影像融资数量分别为5、15、30、30、14和13起，融资金额从2015年的0.58亿元上涨至2018年的17.12亿元，而后又分别在2019、2020年回落和上升至5.6亿元和17.21亿元。 就在融资额回落的2019年，图玛深维资金链断裂，于年底破产。2017年时，这家公司还获得了2亿元的B轮融资，成为当年最高额AI影像投资。众多同质化的公司和产品，甚至都等不到产品的问世，便只能走向死亡。 2020年成为AI医学影像行业发展的转折点，科亚医疗拿下第一张AI医疗器械三类证，随后各家公司的产品相继“持证上岗”，大幅回升的融资额背后则是进军二级市场的序曲。 2021年1月，科亚医疗率先赴港申请IPO。此后不到1年间，数坤科技、推想科技及鹰瞳科技也相继赴港上市。遗憾的是，只有鹰瞳科技一家成功上市。 唯一选择科创板的依图医疗，在冲刺失败后选择先裁员、后卖身，2021年8月，依图科技将医疗业务出售给竞争对手深睿医疗，自此出局。 此时的投资人们不会想到，他们没能等到预想中的上市潮。 成百上千家的AI医疗影像公司，最终只有这5家撑到了交易所门前，递交招股书拟上市。 依图医疗卖身仅仅2个月之后，安德医智也因为股东内讧出现经营危机，被投资机构起诉申请冻结账户，创始人梁伟民消失在公众视野。 2022年，科亚医疗创始人、CEO宋麒因团队矛盾离职，转身投入脑机接口领域。2023年2月，数坤科技重启IPO，仍以失败告终。 到如今时隔三年，鹰瞳科技仍是AI医疗影像赛道唯一一家上市公司，却也没能逃过上市即破发的命运，曾经超70亿元的市值已经缩水超70%。 三年疫情，还催生出另一条特殊赛道——为新冠而生的mRNA疫苗。 新冠疫情出现后，mRNA疫苗一跃成为热门话题，国内mRNA企业争相开设管线进行研发，美诺恒康、嘉晨西海、星亢原、蓝鹊生物、瑞吉生物、海昶生物等公司因此备受关注。 其中最为著名的还要数“国产mRNA疫苗三剑客”，艾博生物、斯微生物和丽凡达生物。 “三剑客”之一的艾博生物成立于2019年1月，在2020年11月至2021年11月短短一年间迅速完成4轮超11亿美金的融资，以近200亿元的估值跻身独角兽之列。 2020年资金快要耗尽的斯微生物，也借此时机拿到十几亿元人民币的投资。 然而，此后几年中，以艾博生物为首的一批mRNA疫苗企业，迟迟没有产品在国内获批。艾博生物研发的新冠疫苗，临床试验推进也不太顺利。 随着疫情的影响逐渐消散，新冠疫苗带给mRNA公司的红利也迅速消失。 2023年6月，传信生物卖身百克生物，只拿到了8.5亿元。 同年7月，斯微生物天慈工厂停止运行；8月，公司宣布将开展CDMO业务；9月，一份流传出来的法院文件显示，斯微生物创始人李航文被限制高消费。斯微生物陷入与供应商、前高管甚至物流公司、房地产公司的无数官司之中。 今年5月7日，斯微生物召开董事会，罢免了出国久久不归的董事长、CEO李航文的职务。 曾经迷失在新冠疫苗巨大诱惑中的mRNA公司，如今似乎在重新开始，开始探索肿瘤治疗等研发方向。 创新药与手术机器人 对医疗行业很多赛道来说，2015年都是一个重要的转折点，创新药也不例外。 2015年7月22日，国家药监局发布公告，发出临床试验数据核查公告，组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据自查核查工作。 以此为起点，国家开始对新药审批制度进行改革，并推出一系列利好政策，推动创新药产业的发展。 2018年，创新药企业的上市通道进一步打开。2018年4月，港交所新生效的上市规则中，“允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请”的第18A章，为未盈利企业打开了一道口子；同年11月设立的科创板，允许符合条件的未盈利企业申请上市。 未盈利企业可以上市，为资本提供了更加清晰的退出路径，彻底打通了生物医药领域的投资闭环，将创新药投资推向2021年的最高峰。 据医药魔方的数据显示，中国创新药领域一级市场融资额从2017年的146亿元跃升至2018年306亿元、2019年344亿元，再至2020年的869亿元、2021年的877亿元。 几年间，信达生物、君实生物、百济神州等创新药企相继敲钟上市。然而，兴衰总有时候。 自2021年下半年起，创新药二级市场频频破发，信达生物市值从最高点的1569亿港元下降至如今约600亿港元；君实生物市值从最高点885.6亿港元下降至约300亿港元；率先实现三地上市的百济神州，巅峰时在港股、美股、A股市值均超2000亿人民币，如今也大幅下跌。 二级市场的颓势传导到一级市场，资本开始逃离创新药。 2022年、2023年，国内创新药一级市场融资额已经下降至433亿元、309亿元，回到2018年的水平。 药企们不得不持续裁员、卖管线、砍项目以控制成本，应对行业寒冬。 仅2022年11月15日这一天，便出现了和铂医药、基石药业、和黄医药三家药企同时宣布卖厂房、工厂停运、收缩管线的场面。 重重压力之下，创新药企们开始谋求新的变现方式，将目光转向海外BD交易。 将时间再次拨回2015年，直觉外科公司研发的达芬奇腔镜手术机器人在狭小的玻璃瓶内缝合葡萄皮的手术，使手术机器人以其更精准、更微创、更简便的优势开始被中国市场熟知。 随后在2016年，天智航骨科手术机器人成为首个CFDA获批的国产手术机器人。 此后数年中，手术机器人行业不断发展，天智航、微创机器人相继上市，市值最高分别达到400亿元与700亿港元。 到2021年时，一级市场的融资也达到顶峰，数量从2013年的1件上升到全年27件，整个赛道总融资金额超过30亿元。 随之而来的便是行业对手术机器人盈利模式的质疑。 2022年，多家手术机器人申请IPO，如估值超15亿美元的精锋医疗、估值超80亿人民币的思哲睿、估值7.5亿美元的医达健康等。在年度亏损过亿元的情况下，精锋医疗与思哲睿彼时都没有主营收，医达健康的营收也不及亏损额的十分之一。 “画饼”式IPO引发业内质疑，不久之后三家公司果然IPO折戟。直到如今手术机器人领域仍然只有微创机器人和天智航两家公司登陆二级市场，以及二度IPO后刚刚获上交所上市委会议通过的思哲睿。 在二级市场，两家龙头的表现不算乐观，微创医疗曾经最高700亿港元的市值仅剩约120亿港元，天智航缩水至不足最高点市值的十分之一，仅剩约36亿元。在经营状况上，二者自上市以来亏损也不断扩大。 商业化难题悬在每一家手术机器人公司的头顶，但在国产替代浪潮之下，未来或许仍有极大的市场空间。 未来的机会 医疗投资人马可向《健闻咨询》描述了在行业寒冬到来之前资本争相抢夺标的的盛况：一些公司同时被几十家投资机构追逐，投资机构要抢着去给企业送TS（投资条款清单），否则根本没有机会入场。 经济周期复苏、创新技术革命、政策支持等各方面因素的叠加，共同造就了这一段难以复制的医疗市场的繁荣，也为资本带来了前所未有的信心，带着大量资金涌入其中。 在资本支持下，各个赛道得以快速扩张，企业逐渐发展成熟之后，开始面临行业环境与商业化落地的压力。 2021年，好大夫在线创始人王航在媒体采访中回应公司为何迟迟没有上市计划，“我们的业务核心是提供线上医疗服务，中国现在的医事服务费还这么低，大众为医疗服务付费的观念尚未完全建立，现在怎么会是好大夫上市的好窗口期呢？” 从手抄医生出诊信息开始做起的好大夫在线，在创业之路沉浮18年，终究没有等来云开月明的那一天。互联网医疗这条曾经拥挤的赛道，最终还是迎来资本离场、企业关停或卖身的结局。 AI医疗影像的火爆则是彼时AI技术爆发后在医疗影像领域的延伸，“当时很多投资人投的并不是医疗，而是AI。”马可回忆。 然而早期的AI雏形解决实际问题的能力比较有限，只是为投资人们营造出了一幅拥有无限想象空间的假象。 落地后的AI医疗影像产品在诊疗程序中只能起到辅助作用，没能彻底解放医务人员。 “这些产品是有价值的，但是价值没有达到让医院或患者愿意为之付费。企业早期拿到的高估值无法在收入上兑现，于是就出现了大量泡沫。”马可介绍，即便是在商业保险模式更加完善的美国，AI医疗影像也没有太多起色。 并非所有的投资人在出手之前，都对医疗行业的长周期有清晰的认知，尤其是在创新药、创新器械等技术壁垒更高的领域，要经过漫长的耕耘期与庞大的研发资金投入，才能等到收获的时刻。 正如创新药领域典型的“十年时间、十亿美金”定律；手术机器人在研发之外还需要更长的时间获得医生与患者的接纳。 然而，资本往往在收获期来临之前就已经失去耐心，从这些赛道撤离。 但是在行业寒冬之中，相比于已经衰落的互联网医疗等赛道，创新药与创新器械仍然更具竞争力。 “在未来2024-2027这一投资周期，我会更关注这些拥有更高技术壁垒的赛道。”马可指出，“出海和高端医疗器械的国产替代是下一个十年医疗投资的主旋律，也是赛道企业的必然选择。” 当一个黄金时代走到尽头，曾享尽行业红利的玩家失去时代光环的庇护，最终仍要独自站在风雨前，经受千锤百炼，去赌未来医疗的到来。 多年以前，在某家医疗媒体，一位22岁的年轻实习生，从领导的工位上拿了一张白纸，为这个行业写下了这样一句话：“真正能改变医疗的，其发心必是慈悲，其目光必是敬畏，其道路必是时间。” (来源:健闻咨询 作者:乔燕薇） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

2024年的春季CMEF繁忙如旧，只是涌动的人潮之下，相较往年多了不少异国面孔。“过往都是欧美客人居多，今年不仅多了日韩、新加坡，甚至还有俄罗斯和中东的客人主动来和我们交流。”一位国产球管厂商的销售主管告诉动脉网。“他们有的是寻找新市场合作机会的经销商，有的看看中国市场有没有可以值得挖掘的创新产品，还有些是海外的医生、学生，单纯抱着学习的目的了解我们的新技术。”不止于球管，一些国内头部的医疗AI公司、影像设备公司，甚至于被经销商误以为是中国公司的外资影像核心零部件制造商，均向我们描述了相似的场景。面对中国的高端制造，全球市场的态度已经显著转变。前两年做医械的创业公司们还在忙着国产替代，如今海外市场已经开始推着他们走出国门。到中国市场寻找最前沿的“高端制造”梳理部分参展厂商的反馈，海外访客的需求呈现出明显的地域差异。他们感兴趣的产品不一定是最前沿的科技，但一定最符合他们国家的医疗需求。部分欧美地区的参会者在GPS、佳能、富士等跨国企业中担任高管职务，由中国区的同事带领前往创业公司们的展台，意在于寻找具有并购或合作潜力的项目。以CT相关的AI辅助诊断工具为例。许多影像设备厂商都在自行研发胸、脑、心脏等部位的智能算法，但终究难以覆盖这些脏器对应的所有诊疗场景。因此，他们有时会在参展时常会探访那些符合他们产线缺口的AI产品，直接合作或并购的方式补全产线；有时也会考察已经自研AI的竞品，这些AI创业公司可能比他们自研的产品做得更好。日韩、新加坡的来访者以经销商居多。这三个国家的地理位置距离中国较近，经济发达，他们的医疗市场已经历了长时间的成长与培育，已经非常成熟和专业。相较于欧美而言，这类访客不完全看中产品的创新性。他们会将国内市场已经规模商业化的医疗器械与中国的产品进行对比，更倾向于寻找那些能够满足这些需求，且质量相对现有产品更为上乘、价格更为合理的产品，再以整机或者贴牌的方式流入本国市场。中东同样是一股新的力量。该地区受地缘政治因素影响，期望与美国等欧美国家脱钩，完成自身药械全产业链的打造，完成相关技术产业链本土化。因此，中东地区不单是有对上游产品的上游需求，也希望引进技术对当地产业链进行升级，完成从上游到下游的端到端产业结构搭建。近年，除了众多中东经销商到访外，也有一些中东投资机构紧随其后，他们对科技感十足的技术和具有投资潜力的企业有着浓厚兴趣，希望能够在CMEF找到合作伙伴，引导这些公司在中东落地，进而完善当地产业链，助力医疗器械产业的发展。俄罗斯的参展人员同样增幅明显。国内超高端静态CT制造商纳米维景在近期接待了不少来自这个国家的访客，相关人员表示：俄罗斯现阶段虽然还能采购GPS生产影像设备，但始终面临着核心零部件断供的风险。这一点与中国的情况类似，迫使他们开始重新考虑和调整自己的供应链策略。因此，到访CMEF人员不仅包括了俄罗斯医疗器械经销商，还有一些国家层面的代表。他们希望通过与中国的合作，寻找到合适的供应商，进一步降低欧美市场的依赖，从而规避潜在的风险。企业都在尝试怎样的策略？海外经销商们热情似火，但国内的厂商仍对出海较为谨慎。这种态度的出现大都与企业自身的出海规划有关。动脉网本次展会总计探访19家处于创业阶段的医疗器械企业中，超过90%的厂商均已拥有全面的出海规划。因此，海外经销商的提议基本不会改变他们已有的路径，只有极少企业可能会在未来考虑这些需求。在这些企业的出海方针中，欧美是绝对的首选。毕竟，这两个区域不仅经济发达、医疗产业成熟，还具备广泛认可的审评审批体系。不过，国内企业去欧美谋求发展的目的不尽相同。新鸿电子是一家专注于“冷阴极”分布式X射线源产品的高新技术企业，在医疗领域推出多款应用于口腔、乳腺、头颅、胸部的分布式多焦点X射线源，此次CMEF展示的口内三维快速成像系统，作为传统牙片机的升级产品，具备三维成像、低剂量、低伪影、速度快等特点。并且该产品与北美企业合作，已经通过了FDA认证，在北美市场实现规模化销售。这家企业在出海之前就瞄准了美国市场的具体需求。在那边，医院的二维牙片机产品正处于更新迭代的边缘，而新鸿电子研发的口内三维成像系统相比传统牙片机，图像细节信息提升40%；相比口腔CBCT的三维成像，单次拍摄辐射剂量和扫描时间减少90%，能帮助医生实现更精准、高效、安全的牙科诊断。需要注意的是，新鸿电子对于其口内三维成像系统的定位是传统牙片机的升级，更好的用于牙科疾病的诊疗。欧美人群因其饮食习惯普遍对于口腔健康有极高重视，存在成规模的主动进行齿类疾病筛查的人群，市场空间巨大。具备同样需求的市场包括日韩地区，未来，新鸿电子也将以进军北美的模式开展欧洲及亚洲市场的开发。相较之下，国内的绝大人群不会主动进行齿类疾病筛查，仍需一定时间进行市场教育。因此，新鸿电子计划先在海外市场建立成熟案例，再凭借成熟经验进入国内三级医院寻求落地，最后才能规模化地推广至国内的专科市场。推想医疗、数坤科技、爱博合创等初创公司企业选择的是欧美、国内市场同步开拓的路径。其中，推想医疗拥有全球第一和第二张AI癌症手术治疗NMPA三类证；数坤科技的“数字人体3.0”重新定义了部分影像检查的工作流程；爱博合创在全球率先研发出具有完全自主知识产权的泛血管介入机器人。他们都具备全球领先且通用的创新技术，且其产品能够同时满足中美市场的落地需求。此外，还有一部分出海欧美的企业不以商业化目的。据一位医疗AI领域的创业公司负责人表示：他们近年投入了不少资金合作海外的顶级医院，同他们一起进行完成科研项目，一起挖掘新的解决方案。对于他们而言，出海的目的是获取最前沿的医学经验，即便没有需求，赚不到钱，也要在欧美市场崭露头角。欧美之外，受国家政策支持的“一带一路”国家也成为不少企业出海的重要方向。但对于这一目的地，企业们的评价褒贬不一。作为国内医学影像设备龙头，东软医疗在“一带一路”进行的商业化探索颇为成功，沿线80%的国家都配置了东软医疗的影像设备。据东软医疗CEO武少杰表示，他们正在深度调研这些已经存在部分落地产品的市场，看看哪些国家能够将研发机构落下去，实现更大程度的本土化，颇有GPS深度融入中国市场的意味。但对于大部分创业公司而言，这些发展中国家有需求但没资金。一位手术机器人领域的高管开玩笑道：“如果国家能像援建医院一样援助他们的高端制造，我们也非常乐意在‘一带一路’生根。”2022年“一带一路”高贡献医疗设备出口结果最近两年，日本的出海热度亦在不断攀升，寻求PMDA认证的国内医疗企业厂商也在急速增长。现有的案例中，国内影像AI头部企业医准智能便与日本的丸红株式会社达成合作，双方共通推进医准智能 AI 辅助诊断产品在日本的应用和商业化落地。对此，一位医准智能的工作人员表示：“过去许多旅游医疗机构都将日本设为肿瘤治疗的目的地，如果中国的前沿技术不断出海，那些前往日本寻求高端诊疗的人群，可能最终享受的还是国内提供的前沿诊疗。”不是每一家企业都适合出海尽管大量国内医疗器械企业兴致勃勃地筹备着海外出海，海外企业与经销商们也在不断向国内高端制造抛出橄榄枝，但仍有不少公司坚持先做好国内市场，不愿迈出出海的步伐。“过去我们也有出海的业务，但现在基本上关掉了，专注于国内市场。”一位医疗AI公司的市场部负责人告诉动脉网：“从最初的团队建立，市场调研，再到产品准入，落地推广、维保、供应链都需要投入，一不小心还会违反严苛的法律，付出天价的赔款。企业不经历个几年的亏损，哪能扎根市场。”“这两年经济形势不稳定，许多公司研发部门都在资金使用上显得捉襟见肘。因此。我们选择稳妥一点，将钱用在更可能快速盈利的国内业务上，可能更符合我们公司当下的步伐”因此，即便国内内卷不可避免，企业最好还是在构建具备一定海外市场运营经验的团队后再行规划海外业务，尤其是处于特别早期的创新企业，现阶段可能不宜过早进入到中东、俄罗斯等出海的新兴市场中。此外，企业也需对出海的深度进行思考。是只落地销售团队，还是要建立完善的维保团队、研发体系，这取决于企业能够付出多大规模的投入，忍受多久的亏损期。但无论如何，中国医疗设备企业正迎来一个前所未有的发展机遇。从“替代”到“引领”，他们正在全球市场上书写着崭新的篇章。*封面图片来源：123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是，公认的医疗产业创新洞察的生成地，年度趋势分享与学习交流的口碑盛会；优秀的医疗创新企业和创新产品都在这，是企业展示创新和面谈合作的最佳场景；这里有，最具前瞻力的思享盛会：500+大咖嘉宾莅临分享，3天主论坛、40余场主题论坛，只做干货议题！最具创新力的生态链接：5大展区，200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团，全球买手云集！最具影响力的榜单发布：上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜，700+上榜企业现场交流！目前已有超过600家企业和产品确认参加展会，展览面积预订超过70%，全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多，欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代，寻求高价值资源和高效率链接，将是您的首选。即刻报名，限时福利！声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台