Zhuhai Rui-Inno Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.18-8.24） 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500702 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500701 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500700 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500699 ICP-248片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2500610 ICP-248片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2500609 丁二酸复瑞替尼胶囊 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 1 CXHL2500591 F-02-2-Na片 广东横琴新创益生物医药有限公司 1 CXHL2500589 F-02-2-Na片 广东横琴新创益生物医药有限公司 1 CXHL2500588 F-02-2-Na片 湘北威尔曼制药股份有限公司 1 CXHL2500587 SIM0508片 上海先祥医药科技有限公司 1 CXHL2500584 SIM0508片 上海先祥医药科技有限公司 1 CXHL2500583 ABSK043片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2500582 ABSK043片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2500581 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2500580 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2500579 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2500578 注射用FZ-P001钠 上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2500576 LY104注射液 青岛海洋生物医药研究院 1 CXHL2500557 LY104注射液 青岛海洋生物医药研究院 1 CXHL2500556 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500568 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500567 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500566 RSS0393软膏 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2500564 RSS0393软膏 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2500563 RSS0393软膏 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2500562 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500560 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500559 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500558 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2500554 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2500553 注射用HTMC0769 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500546 WJ22096片 南京境奥生物医药科技有限公司 1 CXHL2500543 WJ22096片 南京境奥生物医药科技有限公司 1 CXHL2500542 MDI-1228_mesylate凝胶 迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2500531 MDI-1228_mesylate凝胶 迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2500530 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2500536 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2500535 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2500534 XC2309注射液 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 1 CXHL2500533 司美格鲁肽注射液 福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500574 司美格鲁肽注射液 福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500573 司美格鲁肽注射液 福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500572 司美格鲁肽注射液 福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500571 司美格鲁肽注射液 福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500570 JSS-222 江西施美药业股份有限公司 2.2 CXHL2500575 SPIEC肠溶微片 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500551 CZ006注射液 浙江萃泽医药科技有限公司 2.2 CXHL2500520 硫酸阿托品滴眼液 湖南迈欧医疗科技有限公司 2.2 CXHL2500516 硫酸阿托品滴眼液 湖南迈欧医疗科技有限公司 2.2 CXHL2500517 奥曲肽长效注射液 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.2;2.4 CXHL2500585 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500577 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500552 JLM019注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2500496 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500490 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500487 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500486 洛奈利单抗注射液 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2500485 CVL006 注射液 甫康(上海)健康科技有限责任公司 1 CXSL2500477 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500476 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500473 注射用SLN12140 领诺(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500472 注射用ZGGS18 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500471 AK131注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500484 AK109注射液 康融东方(广东)医药有限公司 1 CXSL2500482 AK117注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500481 AK117注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500480 CM536注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500474 GR1802注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2500470 GR1802注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2500469 注射用QLS31905 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500466 注射用SSS50 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2500458 HJY-ATRQβ-001注射液 武汉华纪元生物技术开发有限公司 1 CXSL2500463 UC101 CAR-T细胞注射液 成都优赛诺生物科技有限公司 1 CXSL2500451 TI-0093注射液 圆因(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500461 KM1溶瘤痘苗病毒注射液 深圳市华药康明生物药业有限责任公司 1 CXSL2500446 怡培生长激素注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSL2500493 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500495 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500491 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2500467 司普奇拜单抗注射液 成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSL2500454 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氢氯噻嗪 珠海润都制药股份有限公司 CYHS2460314 贝美前列素涂剂 浙江孚诺医药股份有限公司 3 CYHL2500113 雷美替胺片 朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHL2500112 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 荣昌制药(淄博)有限公司 3 CYHL2500111 洛索洛芬钠凝胶 贵州联盛药业有限公司 3 CYHL2500110 洛索洛芬钠凝胶 贵州联盛药业有限公司 3 CYHL2500109 利多卡因丙胺卡因牙周凝胶 深圳珐玛易药品科技有限公司 3 CYHL2500103 硫酸特布他林注射液 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHL2500102 黄体酮阴道缓释凝胶 河北新张药股份有限公司 4 CYHL2500115 多种油脂肪乳注射液(C6-24) 成都国为生物医药有限公司 4 CYHL2500104 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 艾美坚持生物制药有限公司 3.3 CXSL2500442 SYS6036注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2500500 度普利尤单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2500453 度普利尤单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2500452 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用A型肉毒毒素 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 3.4 JXSS2200009国;JXSS2200009 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2500187 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500149 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500148 AZD6793 AstraZeneca AB 1 JXHL2500142 AZD6793 AstraZeneca AB 1 JXHL2500141 AZD6793 AstraZeneca AB 1 JXHL2500140 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2500139 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2500138 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2500137 ARV-471(PF-07850327)片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500136 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500135 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500134 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500133 BI 690517片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2500132 Muvalaplin片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500131 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500144 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500143 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500124 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500123 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500096 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500095 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500094 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500093 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500092 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500091 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500089 注射用MK-5909 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500088 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500086 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2500098 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2500097 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo, Inc. 2.2 JXSL2500101 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 2.2 JXSL2500100 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 2.2 JXSL2500099 Dostarlimab注射液 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 3.1 JXSL2500087 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方黄杞颗粒 浙江九如医药科技有限公司 1.1 CXZL2500036 JMZ-2102胶囊 江西济民可信药业有限公司 1.2 CXZL2500034 JMZ-2102 江西济民可信药业有限公司 1.2 CXZL2500033 金振口服液 江苏康缘药业股份有限公司 2.3 CXZL2500038 黄厚止泻滴丸 安徽雷允上药业有限公司 2.3 CXZL2500035 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

点击蓝字关注我们本周，热点很多，最热的事件就是恒瑞和GSK之间高达120亿美元的授权协议。首先看审评审批方面，国内值得关注的就是，恒润达生CD19 CAR-T获批上市，国外来看就是，LENZ Therapeutics老花眼滴眼液获批上市；其次是研发方面，多个药取得重要研发进展，值得一说的就是，艾伯维斑秃新药Ⅲ期成功，可恢复90%头发生长；最后是交易及投融资方面，本周金额最大的就是，恒瑞将PDE3/4抑制剂和11个项目授权GSK。本期盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块，统计时间为2025.7.28-8.1，包含35条信息。 审评审批NMPA上市批准1、7月28日，NMPA官网显示，BMS的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）、伊匹木单抗注射液（逸沃）联合疗法获批上市，适用于NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。2、7月28日，NMPA官网显示，齐鲁制药的利培酮口溶膜获批上市，用于治疗精神分裂症。利培酮是一种选择性单胺能拮抗剂，除了口溶膜，齐鲁制药针对利培酮还布局了口崩片制剂，其研制的利培酮口崩片（商品名：醒志）已于2007年1月在国内获批上市。3、7月28日，NMPA官网显示，德琪医药的塞利尼索片新适应症获批，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd方案），适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。塞利尼索片为一款全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太市场的10个国家和地区获批用于治疗多项适应症。4、7月28日，NMPA官网显示，礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液获批新适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。该产品已获得NMPA批准适用于：成人2型糖尿病患者的血糖控制、长期体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停。5、7月30日，NMPA官网显示，强生的甲磺酸兰泽替尼片获批上市，联合EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21L858R置换突变。兰泽替尼是一种口服第三代脑渗透性EGFRTKI。6、7月30日，NMPA官网显示，阿斯利康的奥拉帕利片获批新适应症，用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带有害或疑似有害BRCA突变（BRCAm）的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者。奥拉帕利是阿斯利康与默沙东合作开发的一款PARP1抑制剂，是全球首个上市的PARP抑制剂，也是首个利用DNA损伤修复通路缺陷来杀死癌细胞的靶向治疗药物。7、7月30日，NMPA官网显示，恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。该药是一款CD19 CAR-T细胞产品。8、7月30日，NMPA官网显示，科伦药业的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药获批上市，拿下首仿。原研奈妥匹坦帕洛诺司琼是HelsinnHealthcare开发的一款用于预防化疗引起的恶心呕吐的复方药物，包含速激肽受体1（NK1）拮抗剂奈妥匹坦和血清素受体3（5-HT3）受体拮抗剂帕洛诺司琼。9、7月30日，NMPA官网显示，齐鲁制药的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药获批上市，拿下首仿。原研奈妥匹坦帕洛诺司琼是Helsinn Healthcare开发的一款用于预防化疗引起的恶心呕吐的复方药物，包含速激肽受体1（NK1）拮抗剂奈妥匹坦和血清素受体3（5-HT3）受体拮抗剂帕洛诺司琼。10、7月30日，NMPA官网显示，李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。索卡佐利单抗是一款全人源PD-L1人免疫球蛋白G1（IgG1）单抗。申请11、7月28日，CDE官网显示，康哲药业的改良型新药葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（Zunveyl）申报上市，拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。Zunveyl为加兰他敏的前体药物，属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），2024年7月，Zunveyl获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。12、7月28日，CDE官网显示，LENZ合作伙伴箕星药业（Corxel Pharmaceuticals）的LNZ100滴眼液（1.75%醋克利定）申报上市，用于治疗老花眼。若顺利获批，该药物将成为中国首个用于改善老视患者近视力的滴眼液。LNZ100是LENZ Therapeutics开发的一种不含防腐剂、使用频率为每日1次的醋克利定滴眼液。13、7月30日，CDE官网显示，安进和百济神州联合递交的注射用塔拉妥单抗新适应症申报上市，推测用于小细胞肺癌患者二线治疗。塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法，首个适应症已在7月获得CDE受理，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的三线治疗，该申请已被纳入优先审评。14、7月31日，CDE官网显示，华东医药的依达拉奉片（TTYP01）申报上市，用于改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。TTYP01片是澳宗生物自主研发的依达拉奉口服片剂，为国内外均未上市的改良型新药。2024年7月12日，中美华东与获得了TTYP01片所有适应症在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的独家许可。临床批准15、7月29日，CDE官网显示，迈英诺的MDI-1228_mesylate滴鼻液获批临床，拟开展治疗季节性过敏性鼻炎的研究。这是该剂型首次获批临床。MDI-1228是迈英诺自主研发的适合局部给药的多靶点小分子激酶抑制剂。突破性疗法16、7月30日，CDE官网显示，正大天晴的1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib、TQ05105）拟纳入突破性疗法，拟用于慢性移植物抗宿主病的治疗。罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的一款首创新药（first-in-class），是全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂。FDA上市批准17、7月28日，FDA官网显示，AscendisPharma的长效生长激素药物TransConhGH（lonapegsomatropin-tcgd）获批新适应症，用于治疗成人生长激素缺乏症（GHD）。此前该药已获得FDA批准用于治疗儿童GHD患者。18、7月31日，FDA官网显示，LENZ  Therapeutics的LNZ100滴眼液（1.75%醋克利定）获批上市，用于治疗老视（即老花眼）。该药物已在中国申报上市。LNZ100是LENZTherapeutics开发的一种不含防腐剂、使用频率为每日1次的醋克利定滴眼液。申请19、7月28日，FDA官网显示，阿斯利康的度伐利尤单抗（Imfinzi）递交补充生物制品许可申请（sBLA），并获优先审评，用于联合标准治疗（FLOT化疗方案，即氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛）围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期（Ⅱ期-ⅣA期）胃癌和胃食管交界处（GEJ）癌患者。FDA预计将在2025年第四季度作出审批决定。20、7月29日，FDA官网显示，艾伯维的维奈克拉递交补充新药申请（sNDA），用于联合BTK抑制剂阿可替尼治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。一旦获批，该治疗组合将成为CLL领域的首个全口服联合治疗方案。2016年4月，维奈克拉（Venclexta）首次在美国获批上市，用于治疗至少接受过一种治疗的CLL患者。21、7月31日，FDA官网显示，海思科的HSK3486（环泊酚注射液）申报上市。HSK3486是海思科自主开发的1类静脉麻醉药物，于2020年12月国内获批上市，在国内已获得非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静多项适应症。临床批准22、7月31日，FDA官网显示，微芯生物全资子公司微芯生物的CS231295片获批临床，用于治疗晚期实体瘤。CS231295是微芯生物基于在相关作用机制领域多年探索发现的新一代透脑AuroraB选择性抑制剂。23、7月31日，FDA官网显示，康宁杰瑞自主研发的HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003获批Ⅱ期临床，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。JSKN003已获CDE授予突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。研发临床状态24、7月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百济神州/安进登记了一项Tarlatamab（塔拉妥单抗）用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的Ⅲ期临床。该研究主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解（OR）、疾病控制（DC）和缓解持续时间（DOR）等方面。25、7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了一项评估SHR-1905注射液在伴重度未控制哮喘患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究（CTR20252988）。主要终点是哮喘年急性发作率（AAER），次要终点包括第48周使用支气管舒张剂前（Pre-BD）第一秒用力呼气容积（FEV1）较基线变化、呼出气一氧化氮（FeNO）较基线变化等。SHR-1905为恒瑞自主研发的一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体。26、7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，众生药业子公司众生睿创登记了一项RAY1225注射液联合治疗2型糖尿病Ⅲ期临床试验（CTR20252996）。主要终点为治疗36周的HbA1c较基线变化，次要终点包括各时点HbA1c较基线变化，各时点HbA1c较基线变化，不良事件、实验室检查、生命体征、心电图、低血糖事件等。RAY1225是一款GLP-1/GIP双重受体激动剂。临床数据27、7月29日，礼来公布了Ⅲ期BRUINCLL-314研究的积极顶线结果。该试验比较了非共价（可逆）BTK抑制剂匹妥布替尼（Jaypirca）与共价BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的疗效。结果显示，该研究达到了主要终点，匹妥布替尼在ORR方面更胜一筹（p<0.05）。28、7月31日，艾伯维宣布，乌帕替尼（upadacitinib，商品名：Rinvoq）治疗斑秃的UP-AA临床研究中两项关键性研究中的第一项取得积极结果。结果显示，在研究2中，乌帕替尼两个剂量组均达到了主要终点：在第24周时，接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的患者中，分别有44.6%和54.3%达到80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20），而接受安慰剂治疗的患者中仅有3.4%达到该终点（p<0.001）。交易及投融资29、7月28日，恒瑞医药宣布，与GSK达成协议，将PDE3/4抑制剂HRS-9821和至多11个项目的全球独家许可权（不包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）有偿许可给GSK。GSK为此将向恒瑞支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。30、7月28日，复星医药宣布，其控股子公司复星医药与纽科签订许可协议，获得以AR1001分子作为其活性成分的药物在中国境内及港澳地区用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗的开发、注册、生产及商业化权利。复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多人民币15000万元（包括首付款、监管里程碑付款）。31、7月28日，Bavarian Nordic宣布，与Innosera ApS签订公告协议，后者将提出全现金建议的自愿公开收购要约，以收购Bavarian Nordic的所有已发行和流通股（不包括库存股）。要约收购价为Bavarian Nordic每股233丹麦克朗，根据完全摊薄的已发行股份，巴伐利亚北欧的交易股权估值约为190亿丹麦克朗（根据今年平均汇率换算，1丹麦克朗=0.14656美元，约为27.85亿美元）。32、7月29日，泽安生物医药（LTZ）宣布，与礼来达成合作，旨在针对特定靶点开发全新的髓系细胞衔接器药物，用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病。根据协议，LTZ将获得数千万美元首付款，并得到礼来对LTZ的股权投资。此外，在药物研发的临床前、临床、监管审批和商业化等阶段，LTZ还有资格收取潜在里程碑付款。33、7月30日，元启（苏州）生物制药宣布，与Dr.Falk Pharma GmbH达成合作，共同开发创新芳香烃受体（AhR）激动剂，用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）。根据协议条款，双方将共同推进ATB102用于炎症性肠病（IBD）治疗，首个适应症为中重度溃疡性结肠炎。34、7月30日，石药集团宣布，与Madrigal就口服小分子激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂SYH2086在全球开发、生产及商业化订立独家授权协议。石药集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的销售提成。35、8月1日，博瑞医药宣布，其全资子公司博瑞制药、博瑞新创与华润三九签署协议，就BGM0504注射液在中国大陆（不包含中国香港、中国澳门及中国台湾）的研发、注册、生产及商业化达成合作。博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。BGM0504是一款GLP-1R/GIPR双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

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