普瑞巴林口崩片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂普瑞巴林口崩片(规格:150 mg,江西施美药业股份有限公司生产)与参比制剂普瑞巴林口崩片(商品名:Lyrica;规格:150 mg,ヴィアトリス製薬株式会社生产)在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂普瑞巴林口崩片和参比制剂Lyrica在中国健康成年参与者中的安全性。
比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂比索洛尔氨氯地平片与参比制剂康忻安在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂比索洛尔氨氯地平片和参比制剂康忻安在中国健康成年受试者中的安全性。
依折麦布阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(规格:每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计),江西施美药业股份有限公司生产)与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(商品名:Atozet;规格:每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计),Merck Sharp & Dohme B.V.生产)在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片和参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(Atozet)在中国健康成年受试者中的安全性。
100 项与 山东创新药物研发有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东创新药物研发有限公司 相关的专利(医药)
4月13日,荣昌生物涨7.98%,成交额17.51亿元,换手率7.54%,总市值825.77亿元。异动分析细胞免疫治疗+创新药+眼科医疗1、2023年9月6日互动易回复:泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,具有新靶点、新结构、新机制的特点。2、2023年11月28日互动易回复:公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。 公司目前共有九个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)和维迪西妥单抗。3、根据2025年8月19日公告:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”或“公司”)与日本参天制药株式会社(以下简称“参天制药”)全资子公司参天制药(中国)有限公司(以下简称“参天中国”)达成协议,将公司具有自主知识产权的 RC28-E注射液有偿许可给参天中国,参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利,而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。根据协议,荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外,荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物。2025 年 5 月 7 日,RC28-E 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的II期临床试验结果在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式进行公布,研究显示其在提高 DME 患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023 年,荣昌生物先后启动了 RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的III期临床试验。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1.48亿,占比0.09%,行业排名1/55,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入5217.02万,连续2日被主力资金增仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1.69亿-2193.54万-4.34亿3.38亿4.44亿主力持仓主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额7.52亿,占总成交额的11.86%。技术面:筹码平均交易成本为127.04元该股筹码平均交易成本为127.04元,近期该股有吸筹现象,但吸筹力度不强;目前股价靠近压力位149.93,谨防压力位处回调,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号,成立日期2008年7月4日,上市日期2022年3月31日,公司主营业务涉及公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。主营业务收入构成为:生物药70.97%,技术授权27.53%,技术服务1.20%,其他(补充)0.29%。荣昌生物所属申万行业为:医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括:抗癌治癌、肿瘤治疗、抗癌药物、创新药、生物医药等。截至2月28日,荣昌生物股东户数1.75万,较上期增加4.92%;人均流通股9343股,较上期减少4.25%。2025年1月-12月,荣昌生物实现营业收入32.51亿元,同比增长89.36%;归母净利润7.10亿元,同比增长148.33%。机构持仓方面,截止2025年12月31日,荣昌生物十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第二大流通股东,持股906.75万股,相比上期增加22.57万股。万家优选(161903)位居第三大流通股东,持股500.00万股,相比上期减少200.00万股。永赢医药创新智选混合发起A(015915)位居第四大流通股东,持股467.39万股,为新进股东。工银前沿医疗股票A(001717)位居第五大流通股东,持股400.00万股,持股数量较上期不变。广发医疗保健股票A(004851)位居第六大流通股东,持股379.80万股,相比上期减少18.94万股。汇添富创新医药混合A(006113)位居第七大流通股东,持股356.09万股,相比上期增加94.02万股。招商国证生物医药指数A(161726)位居第八大流通股东,持股247.66万股,相比上期增加7.72万股。中银创新医疗混合A(007718)位居第九大流通股东,持股237.20万股,相比上期增加21.57万股。创新药(159992)位居第十大流通股东,持股217.38万股,为新进股东。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
4月13日,神州细胞跌0.79%,成交额9700.93万元,换手率0.52%,总市值195.52亿元。异动分析重组蛋白+创新药+生物疫苗+百度概念1、公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。2、2025年6月12日互动易:SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究,并已启动该产品联合化疗针对NSCLC(非小细胞肺癌)的II/III期临床研究。SCTB41产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液,该产品目前已启动I期临床研究。创新药海外对外授权是公司既定的发展策略之一,公司将基于产品的临床数据,寻求产品对外授权的机会,但不确定性较大。3、公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发企业,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。4、据官微2023年3月6日消息:3月3日,公司成为百度文心一言首批先行体验官。后续,神州细胞产品线将体验并接入文心一言的全面能力,应用其智能对话技术成果打造生物技术制药产业人工智能全系服务,为患者带来更便捷更实惠的医疗健康体验服务。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-217.91万,占比0.02%,行业排名33/55,连续3日被主力资金减仓;所属行业主力净流入4253.58万,连续2日被主力资金增仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-123.63万-1444.14万-2907.24万-2082.61万-2221.65万主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额3400.89万,占总成交额的3.96%。技术面:筹码平均交易成本为51.98元该股筹码平均交易成本为51.98元,近期该股有吸筹现象,但吸筹力度不强;目前股价靠近支撑位41.56,注意支撑位处反弹,若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示,北京神州细胞生物技术集团股份公司位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院,成立日期2007年4月23日,上市日期2020年6月22日,公司主营业务涉及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。主营业务收入构成为:销售商品100.00%。神州细胞所属申万行业为:医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括:肿瘤治疗、抗癌治癌、抗癌药物、单抗概念、新冠药物等。截至9月30日,神州细胞股东户数1.37万,较上期增加40.96%;人均流通股32390股,较上期减少29.06%。2025年1月-9月,神州细胞实现营业收入13.12亿元,同比减少32.27%;归母净利润-2.51亿元,同比减少267.17%。机构持仓方面,截止2025年9月30日,神州细胞十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第六大流通股东,持股461.68万股,为新进股东。南方中证500ETF(510500)位居第七大流通股东,持股260.91万股,相比上期减少9.34万股。创新药(159992)位居第十大流通股东,持股178.93万股,为新进股东。中欧医疗健康混合A(003095)退出十大流通股东之列。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
4月10日,神州细胞涨2.00%,成交额1.52亿元,换手率0.81%,总市值197.07亿元。异动分析重组蛋白+创新药+生物疫苗+百度概念1、公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。2、2025年6月12日互动易:SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究,并已启动该产品联合化疗针对NSCLC(非小细胞肺癌)的II/III期临床研究。SCTB41产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液,该产品目前已启动I期临床研究。创新药海外对外授权是公司既定的发展策略之一,公司将基于产品的临床数据,寻求产品对外授权的机会,但不确定性较大。3、公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发企业,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。4、据官微2023年3月6日消息:3月3日,公司成为百度文心一言首批先行体验官。后续,神州细胞产品线将体验并接入文心一言的全面能力,应用其智能对话技术成果打造生物技术制药产业人工智能全系服务,为患者带来更便捷更实惠的医疗健康体验服务。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-461.84万,占比0.03%,行业排名42/55,连续3日被主力资金减仓;所属行业主力净流入9037.72万,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-461.84万-2304.11万-5089.24万-1609.87万-2083.63万主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额5445.91万,占总成交额的5.35%。技术面:筹码平均交易成本为52.04元该股筹码平均交易成本为52.04元,近期该股有吸筹现象,但吸筹力度不强;目前股价靠近支撑位41.56,注意支撑位处反弹,若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示,北京神州细胞生物技术集团股份公司位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院,成立日期2007年4月23日,上市日期2020年6月22日,公司主营业务涉及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。主营业务收入构成为:销售商品100.00%。神州细胞所属申万行业为:医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括:肿瘤治疗、抗癌治癌、抗癌药物、新冠药物、单抗概念等。截至9月30日,神州细胞股东户数1.37万,较上期增加40.96%;人均流通股32390股,较上期减少29.06%。2025年1月-9月,神州细胞实现营业收入13.12亿元,同比减少32.27%;归母净利润-2.51亿元,同比减少267.17%。机构持仓方面,截止2025年9月30日,神州细胞十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第六大流通股东,持股461.68万股,为新进股东。南方中证500ETF(510500)位居第七大流通股东,持股260.91万股,相比上期减少9.34万股。创新药(159992)位居第十大流通股东,持股178.93万股,为新进股东。中欧医疗健康混合A(003095)退出十大流通股东之列。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
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