比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂比索洛尔氨氯地平片与参比制剂康忻安在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂比索洛尔氨氯地平片和参比制剂康忻安在中国健康成年受试者中的安全性。
依折麦布阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(规格:每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计),江西施美药业股份有限公司生产)与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(商品名:Atozet;规格:每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计),Merck Sharp & Dohme B.V.生产)在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片和参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(Atozet)在中国健康成年受试者中的安全性。
利伐沙班颗粒在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂利伐沙班颗粒与参比制剂Xarelto在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂利伐沙班颗粒和参比制剂Xarelto在中国健康成年受试者中的安全性。
100 项与 山东创新药物研发有限公司 相关的临床结果
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来源:新浪证券-红岸工作室10月29日,博瑞医药涨0.37%,成交额3.41亿元,换手率1.50%,总市值230.55亿元。异动分析减肥药+重组蛋白+创新药+流感+仿制药一致性评价1、BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。2022 年 12 月, 博瑞新创收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意 BGM0504 注射液开展减重和 2 型糖尿病适应症临床试验。2、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。公司的主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物。3、2023年半年报:公司现有抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、创新药 BGC0228 以及创新药 BGM0504 等。在创新药物研发领域,公司依托偶联药物技术平台以及药械组合平台,致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品。4、2025年1月27日互动易:在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。5、根据2023年5月17日互动易显示,2021年,公司注射用米卡芬净钠通过了仿制药一致性评价(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1962.86万,占比0.06%,行业排名138/159,连续2日被主力资金减仓;所属行业主力净流入-6.59亿,连续2日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1962.86万5842.23万2110.94万-6483.15万-11.67亿主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额1.85亿,占总成交额的9.28%。技术面:筹码平均交易成本为76.28元该股筹码平均交易成本为76.28元,近期该股有吸筹现象,但吸筹力度不强;目前股价在压力位56.28和支撑位50.50之间,可以做区间波段。公司简介资料显示,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司位于江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋,成立日期2001年10月26日,上市日期2019年11月8日,公司主营业务涉及研发和生产高端仿制药和原创性新药。主营业务收入构成为:产品销售收入89.90%,技术权益及服务收入6.77%,其他(补充)3.33%。博瑞医药所属申万行业为:医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括:多肽药、原料药、合成生物、创新药、生物医药等。截至6月30日,博瑞医药股东户数9568.00,较上期减少10.11%;人均流通股44185股,较上期增加11.32%。2025年1月-6月,博瑞医药实现营业收入5.37亿元,同比减少18.28%;归母净利润1717.32万元,同比减少83.85%。分红方面,博瑞医药A股上市后累计派现2.46亿元。近三年,累计派现1.29亿元。机构持仓方面,截止2025年6月30日,博瑞医药十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第八大流通股东,持股325.09万股,相比上期减少105.95万股。创新药(159992)位居第十大流通股东,持股281.26万股,为新进股东。申万宏源证券有限公司退出十大流通股东之列。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。
10月28日,博瑞医药跌1.58%,成交额4.41亿元,换手率1.92%,总市值229.70亿元。异动分析减肥药+重组蛋白+创新药+流感+仿制药一致性评价1、BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。2022 年 12 月, 博瑞新创收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意 BGM0504 注射液开展减重和 2 型糖尿病适应症临床试验。2、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。公司的主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物。3、2023年半年报:公司现有抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、创新药 BGC0228 以及创新药 BGM0504 等。在创新药物研发领域,公司依托偶联药物技术平台以及药械组合平台,致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品。4、2025年1月27日互动易:在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。5、根据2023年5月17日互动易显示,2021年,公司注射用米卡芬净钠通过了仿制药一致性评价(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1347.12万,占比0.03%,行业排名125/159,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入-21.09亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1347.12万7677.32万8695.32万-756.31万-16.88亿主力持仓主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额2.12亿,占总成交额的10.61%。技术面:筹码平均交易成本为76.69元该股筹码平均交易成本为76.69元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价在压力位56.28和支撑位50.50之间,可以做区间波段。公司简介资料显示,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司位于江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋,成立日期2001年10月26日,上市日期2019年11月8日,公司主营业务涉及研发和生产高端仿制药和原创性新药。主营业务收入构成为:产品销售收入89.90%,技术权益及服务收入6.77%,其他(补充)3.33%。博瑞医药所属申万行业为:医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括:多肽药、原料药、合成生物、创新药、生物医药等。截至6月30日,博瑞医药股东户数9568.00,较上期减少10.11%;人均流通股44185股,较上期增加11.32%。2025年1月-6月,博瑞医药实现营业收入5.37亿元,同比减少18.28%;归母净利润1717.32万元,同比减少83.85%。分红方面,博瑞医药A股上市后累计派现2.46亿元。近三年,累计派现1.29亿元。机构持仓方面,截止2025年6月30日,博瑞医药十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第八大流通股东,持股325.09万股,相比上期减少105.95万股。创新药(159992)位居第十大流通股东,持股281.26万股,为新进股东。申万宏源证券有限公司退出十大流通股东之列。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。
10月28日,丽珠集团涨0.03%,成交额2.35亿元,换手率1.11%,总市值328.46亿元。异动分析生物疫苗+创新药+减肥药+流感+横琴新区1、21年3月24日公告披露,公司控股附属公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”临床试验申请获国家药品监督管理局批准。2、2025年8月13日互动易:公司高度重视研发创新与产品管线建设,目前多项创新药已进入关键临床阶段,预计未来每年将有数个具有高潜力的重要产品上市,并将形成接续的产品梯队,为营收增长提供坚实支撑。公司将始终持续以研发创新驱动长期价值成长。3、2023年7月31日投资者活动记录表:公司多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作,去年下半年获批临床后,一直全力推进其临床试验相关工作,目前处于临床III期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批。4、2015年12月份,公司下属全资子公司丽珠制药厂及丽珠研究所联合申报的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日获得药物试验临床批件。注射用甲磺酸吉米沙星是公司在甲磺酸吉米沙星片剂基础上历经6年研发,投入约1155万元,自主开发的化学药2类新药。适应症为用于治疗敏感菌引起的上呼吸道和下呼吸道感染。该产品不仅抗菌谱广,而且对耐药菌有效,是目前抗肺炎链球菌作用最强的药物。5、丽珠集团已经跻身中国上市企业投资10强,最佳上市企业治理10强、广东省高新技术企业、广东省医药行业杰出贡献企业、中国制药工业(销售)百强企业第46名、广东省医药工业综合实力50强。办公地址为广东省珠海市拱北桂花北路132号丽珠大厦。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-884.19万,占比0.04%,行业排名115/159,连续3日被主力资金减仓;所属行业主力净流入-21.09亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-884.19万-5007.25万-7984.22万-1.38亿-2.15亿主力持仓主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额1.34亿,占总成交额的11.22%。技术面:筹码平均交易成本为39.29元该股筹码平均交易成本为39.29元,近期筹码减仓,但减仓程度减缓;目前股价在压力位38.39和支撑位34.78之间,可以做区间波段。公司简介资料显示,丽珠医药集团股份有限公司位于广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼,香港湾仔告士打道38号万通保险中心13楼1301室,成立日期1985年1月26日,上市日期1993年10月28日,公司主营业务涉及医药产品的研发、生产及销售。主营业务收入构成为:化学制剂52.14%,原料药和中间体26.49%,中药制剂12.75%,诊断试剂及设备5.97%,生物制品1.51%,其他(补充)1.04%,其他0.11%。丽珠集团所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:生物医药、猴痘概念、疫苗、抗原检测、创新药等。截至9月30日,丽珠集团股东户数4.74万,较上期增加1.97%;人均流通股12338股,较上期减少1.93%。2025年1月-9月,丽珠集团实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%;归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%。分红方面,丽珠集团A股上市后累计派现105.23亿元。近三年,累计派现37.21亿元。机构持仓方面,截止2025年9月30日,丽珠集团十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第三大流通股东,持股1886.26万股,相比上期增加299.90万股。南方中证500ETF位居第六大流通股东,持股528.53万股,相比上期减少10.53万股。中欧医疗健康混合A位居第九大流通股东,持股362.68万股,相比上期减少231.22万股。创新药位居第十大流通股东,持股353.42万股,为新进股东。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。
100 项与 山东创新药物研发有限公司 相关的药物交易
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