沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Novartis Pharma Schweiz AG为持证商的沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®,规格:200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg))为参比制剂,对成都亚中生物制药有限责任公司生产并提供的受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg))进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康试验参与者口服受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg))和参比制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®,规格:200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg))的安全性。
100 项与 成都亚中生物制药有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 成都亚中生物制药有限责任公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(4.13-4.19)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
水合氯醛口服液
成都亚中生物制药有限责任公司
2.2
CXHS2400045
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500100
贝莫苏拜单抗注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2.2
CXSS2500085
注射用重组人透明质酸酶
上海宝济药业股份有限公司
2.4
CXSS2400096
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用HY016
天津铂泰医药科技有限公司
1
CXHL2600141
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600139
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600138
HX102片
华夏生生药业(北京)有限公司
1
CXHL2600137
HX102片
华夏生生药业(北京)有限公司
1
CXHL2600136
GS3-007a干混悬剂
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600135
HRS-3005片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600131
HRS-3005片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600130
BCR-0003片
浙江众神创新医药科技有限公司
1
CXHL2600123
BCR-0003片
浙江众神创新医药科技有限公司
1
CXHL2600122
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600113
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600112
N015鼻喷雾剂
上海安必生制药技术有限公司
2.2
CXHL2600129
安奈拉唑钠肠溶片
轩竹(北京)医药科技有限公司
2.4
CXHL2600159
RG004注射液
仁景(苏州)生物科技有限公司
1.2
CXSL2600078
BTL-101注射液
本道生物科技(杭州)有限公司
1
CXSL2600331
注射用BGB-B2033
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600321
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600169
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600168
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600166
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600165
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600164
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600163
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600162
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600160
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600157
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2600155
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2600154
SYS6051
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600151
注射用LY4170156
礼来苏州制药有限公司
1
CXSL2600149
SG301注射液
杭州尚健生物技术股份有限公司
1
CXSL2600152
SHR-3821注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600144
SSS67注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600142
注射用QLS5212
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600153
人溶菌酶滴眼液
陕西慧康生物科技有限责任公司
1
CXSL2600135
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600139
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600138
BBT001皮下注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600128
BBT001皮下注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600127
AZD0305
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2600134
SYS6006
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600096
HX011注射液
武汉厚先生物医药有限公司
1
CXSL2600102
人脐带间充质干细胞注射液
长春拓华医药有限公司
1
CXSL2600094
GLR1062注射液
甘李药业股份有限公司
1
CXSL2600087
FKC289注射液
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2600079
伏欣奇拜单抗注射液
长春金赛药业有限责任公司
2.1;2.2
CXSL2600137
伏欣奇拜单抗注射液
长春金赛药业有限责任公司
2.1;2.2
CXSL2600136
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600175
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600174
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600158
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600161
瑞拉芙普α注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600145
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600143
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600481
富马酸依美斯汀缓释胶囊
海南美康达药业有限公司
3
CYHS2600284
乙酰半胱氨酸片
长春澜江医药科技有限公司
3
CYHS2600151
比拉斯汀口服溶液
珠海北杉生物科技有限公司
3
CYHS2502467
比拉斯汀口服溶液
江苏长泰药业股份有限公司
3
CYHS2502424
盐酸甲氧氯普胺注射液
江苏开元药业有限公司
3
CYHS2502334
比拉斯汀口崩片
四川科伦药业股份有限公司
3
CYHS2502229
乙酰半胱氨酸片
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2502155
布洛芬去氧肾上腺素片
康芝药业股份有限公司
3
CYHS2502033
乙酰半胱氨酸片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
3
CYHS2501825
碳酸司维拉姆干混悬剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
3
CYHS2501638
硫代硫酸钠注射液
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2500905
倍他米松磷酸钠注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
3
CYHS2500612
富马酸酮替芬口服溶液
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2500385
硫酸沙丁胺醇口服溶液
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2500292
吗替麦考酚酯干混悬剂
昆明贝克诺顿制药有限公司
3
CYHS2500271
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2404077
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2404075
硫酸镁注射液
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2403798
硫酸镁注射液
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2403797
磷酸奥司他韦干混悬剂
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2403691
咪达唑仑口服溶液
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2403647
氯化钙注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
3
CYHS2403638
枸橼酸西地那非口溶膜
上海欣峰制药有限公司
3
CYHS2403593
枸橼酸西地那非口溶膜
上海欣峰制药有限公司
3
CYHS2403592
布美他尼注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2403533
重酒石酸卡巴拉汀口服液
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2403448
乙酰半胱氨酸片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2403323
异烟肼注射液
河北赛谱熠辉医药科技有限公司
3
CYHS2403311
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
济南景笙科技有限公司
3
CYHS2403292
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
济南景笙科技有限公司
3
CYHS2403290
比拉斯汀口服溶液
海南海灵化学制药有限公司
3
CYHS2403147
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
重庆中创科医药有限公司
3
CYHS2403138
洛索洛芬钠口服溶液
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2403070
盐酸伐地那非口腔崩解片
安徽贝克生物制药有限公司
3
CYHS2402990
维生素B6注射液
峨眉山通惠制药有限公司
3
CYHS2402992
醋酸钠林格葡萄糖注射液
南京正科医药股份有限公司
3
CYHS2402919
注射用苯唑西林钠
江苏瑜兴医药科技有限公司
3
CYHS2402775
盐酸利多卡因注射液
上海炫鑫医药科技有限公司
3
CYHS2402737
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402650
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402649
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402648
吡格列酮二甲双胍片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2402527
盐酸普罗帕酮注射液
江苏神龙药业有限公司
3
CYHS2402490
布美他尼片
新乡市常乐制药有限责任公司
3
CYHS2402450
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
3
CYHS2402380
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
3
CYHS2402378
氯化钾注射液
江苏华阳制药有限公司
3
CYHS2402100
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司
3
CYHS2402071
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司
3
CYHS2402070
维生素K1注射液
海南华屹药业有限公司
3
CYHS2401970
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
亚宝药业集团股份有限公司
3
CYHS2401797
洛索洛芬钠口服溶液
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2401787
氨溴特罗口服溶液
广东南国药业有限公司
3
CYHS2401536
复方聚乙二醇电解质散(II)
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2401228
烟酸缓释片
北京世桥生物制药有限公司
3
CYHS2303564
烟酸缓释片
北京世桥生物制药有限公司
3
CYHS2303563
注射用吲哚菁绿
海南天盛保和生物科技有限公司
3
CYHS2303332
聚乙二醇3350散
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
3
CYHS2303239
盐酸奥布卡因滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2600455
硫酸瑞美吉泮口崩片
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2600315
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600169
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600168
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2504228
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液
山东二叶制药有限公司
4
CYHS2502640
佩玛贝特片
天方药业有限公司
4
CYHS2502285
硫酸氢氯吡格雷片
四川新斯顿制药股份有限公司
4
CYHS2502280
阿昔莫司胶囊
安徽美来药业股份有限公司
4
CYHS2502272
替米沙坦氨氯地平片
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2501756
氯沙坦钾片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2501688
双醋瑞因胶囊
葵花药业集团湖北武当有限公司
4
CYHS2501672
注射用阿立哌唑
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2501631
甲磺酸溴隐亭片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2501606
佩玛贝特片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2501581
枸橼酸西地那非口腔崩解片
广州琥瑞医药科技发展有限公司
4
CYHS2501538
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江金立源药业有限公司
4
CYHS2501480
吸入用一氧化氮
佛山市科的气体化工有限公司
4
CYHS2501428
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2501412
注射用醋酸亮丙瑞林微球
浙江圣兆药物科技股份有限公司
4
CYHS2501409
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2501414
依折麦布片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2501419
盐酸西替利嗪滴剂
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2501392
盐酸西替利嗪滴剂
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2501391
艾普拉唑肠溶片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2501362
他达拉非片
吉林金恒制药股份有限公司
4
CYHS2501317
注射用伏立康唑
以岭万洲国际制药有限公司
4
CYHS2501303
妥布霉素滴眼液
深圳大佛药业股份有限公司
4
CYHS2501197
黄体酮软胶囊
深圳大佛药业股份有限公司
4
CYHS2501171
富马酸伏诺拉生片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2500558
富马酸伏诺拉生片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2500557
磷/碳酸氢钠血滤置换液
成都青山利康药业股份有限公司
4
CYHS2500548
硫酸氨基葡萄糖胶囊
河南福森药业有限公司
4
CYHS2500482
苯磺酸左氨氯地平片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2500393
苯磺酸左氨氯地平片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2500392
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
贝朗医疗(苏州)有限公司
4
CYHS2500357
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
贝朗医疗(苏州)有限公司
4
CYHS2500356
比索洛尔氨氯地平片
陕西白鹿制药股份有限公司
4
CYHS2500198
吗啉硝唑氯化钠注射液
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2500197
唑来膦酸注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2500091
莫匹罗星软膏
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2500066
诺西那生钠注射液
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2500029
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2404625
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2404624
注射用硫酸艾沙康唑
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2404461
达格列净二甲双胍缓释片(I)
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2404362
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2404344
富马酸伏诺拉生片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2404286
富马酸伏诺拉生片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2404285
富马酸伏诺拉生片
四川迪菲特药业有限公司
4
CYHS2404282
富马酸伏诺拉生片
四川迪菲特药业有限公司
4
CYHS2404281
马来酸阿伐曲泊帕片
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2404302
阿昔莫司胶囊
海南药谷云生物科技有限公司
4
CYHS2404273
多种微量元素注射液(III)
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2404214
利多卡因凝胶贴膏
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2404069
美阿沙坦钾片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2404072
美阿沙坦钾片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2404071
头孢地尼颗粒
康普药业股份有限公司
4
CYHS2404037
玻璃酸钠滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2404013
盐酸奥布卡因滴眼液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2403994
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
4
CYHS2403987
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
天大药业(珠海)有限公司
4
CYHS2403966
盐酸氨溴索口服溶液
湖北唯森制药有限公司
4
CYHS2403937
妥布霉素滴眼液
江苏广承药业有限公司
4
CYHS2403932
西格列汀二甲双胍片(II)
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2403922
西格列汀二甲双胍片(I)
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2403921
拉莫三嗪片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2403886
拉莫三嗪片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2403885
盐酸西替利嗪滴剂
成都澜锦医药科技有限公司
4
CYHS2403805
盐酸西替利嗪滴剂
成都澜锦医药科技有限公司
4
CYHS2403804
来特莫韦注射液
华北制药股份有限公司
4
CYHS2403784
克立硼罗软膏
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2403789
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403754
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403753
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403752
枸橼酸西地那非口腔崩解片
江西金世康药业有限公司
4
CYHS2403749
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖北华傲制药有限公司
4
CYHS2403748
替米沙坦氨氯地平片(II)
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2403719
富马酸伏诺拉生片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2403713
富马酸伏诺拉生片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2403712
富马酸伏诺拉生片
安徽宏业药业有限公司
4
CYHS2403693
富马酸伏诺拉生片
安徽宏业药业有限公司
4
CYHS2403692
布瑞哌唑片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2403618
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403615
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403613
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403612
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403611
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403609
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403614
卡前列素氨丁三醇注射液
天泽恩源(天津)制药有限公司
4
CYHS2403600
非那雄胺片
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2403495
非那雄胺片
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2403494
阿达帕林凝胶
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2403481
艾普拉唑肠溶片
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2403477
达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2403390
达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2403389
注射用卡非佐米
合肥亿帆生物制药有限公司
4
CYHS2403355
玻璃酸钠滴眼液
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2403339
玻璃酸钠滴眼液
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2403338
聚乙烯醇滴眼液
知和(山东)大药厂有限公司
4
CYHS2403330
注射用维库溴铵
成都通德药业有限公司
4
CYHS2403248
阿昔替尼片
广州科锐特生物科技有限公司
4
CYHS2403127
曲伏噻吗滴眼液
广州君博医药科技有限公司
4
CYHS2403090
巴瑞替尼片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2403044
玻璃酸钠滴眼液
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2403043
注射用厄他培南
广州艾奇西新药研究有限公司
4
CYHS2403048
富马酸伏诺拉生片
南京易亨制药有限公司
4
CYHS2403008
莫匹罗星软膏
江苏盈科生物制药有限公司
4
CYHS2403006
盐酸达泊西汀片
嘉实(湖南)医药科技有限公司
4
CYHS2402738
伊布替尼胶囊
金鸿药业股份有限公司
4
CYHS2402581
富马酸伏诺拉生片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402568
富马酸伏诺拉生片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402567
小儿法罗培南钠颗粒
海南金瑞宝医药科技有限公司
4
CYHS2402454
吗啉硝唑氯化钠注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2402435
西格列汀二甲双胍片(II)
湖北午时医药研究院有限公司
4
CYHS2402374
甲氨蝶呤注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司
4
CYHS2402367
甲氨蝶呤注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司
4
CYHS2402366
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402343
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402342
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402341
注射用尼可地尔
天方药业有限公司
4
CYHS2402329
注射用尼可地尔
天方药业有限公司
4
CYHS2402328
洛索洛芬钠凝胶贴膏
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2402215
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2402103
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2402102
莫匹罗星软膏
海南海神同洲制药有限公司
4
CYHS2401969
布洛芬混悬液
北京韩美生物科技有限公司
4
CYHS2401919
左卡尼汀口服溶液
海南卓科制药有限公司
4
CYHS2401828
妥布霉素滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2401636
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司
4
CYHS2401565
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司
4
CYHS2401564
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
晖致(海南)投资有限公司
4
CYHS2401495
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
晖致(海南)投资有限公司
4
CYHS2401494
罗沙司他胶囊
江苏诚康药业有限公司
4
CYHS2400329
吡仑帕奈片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2301767
吡仑帕奈片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2301766
静注人免疫球蛋白(pH4)
广东丹霞生物制药有限公司
3.4
CXSS2400136
静注人免疫球蛋白(pH4)
广东丹霞生物制药有限公司
3.4
CXSS2400135
苹果酸卡博替尼片
山西振东制药股份有限公司
3
CYHL2600021
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600019
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600018
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600017
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
北京吉诺卫生物科技有限公司
3.3
CXSL2600080
西妥昔单抗注射液
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
3.3
CXSL2600113
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BAY 2927088片
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
1
JXHS2500077
司替戊醇胶囊
Biocodex
5.1
JXHS2500056
司替戊醇胶囊
Biocodex
5.1
JXHS2500055
盐酸吡昔替尼胶囊
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
5.1
JXHS2500004
地非法林注射液
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
5.1
JXHS2400124
卡泊三醇倍他米松泡沫剂
LEO Pharma A/S
5.1
JXHS2400087
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400079
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400078
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400077
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液
B. Braun Avitum AG
5.1
JXHS2300074
阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂
Covis Pharma Europe B.V.
5.1
JXHS2300014
注射用玛贝兰妥单抗
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2400108
注射用玛贝兰妥单抗
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2400107
盐酸万古霉素胶囊
Orient Pharma Co.,LTD.
5.2
JYHS2400032
盐酸万古霉素胶囊
Orient Pharma Co.,LTD.
5.2
JYHS2400031
注射用头孢呋辛钠
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2400001
注射用头孢呋辛钠
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2400002
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
Alkem Laboratories Limited
5.2
JYHS2300091
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
Alkem Laboratories Limited
5.2
JYHS2300090
阿仑膦酸钠片
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2300007
依折麦布片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2200098国;JYHS2200098
盐酸伊伐布雷定片
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2200092国;JYHS2200092
盐酸伊伐布雷定片
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2200091国;JYHS2200091
BMS-986504片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600031
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600029
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600028
BI 764532 输注用浓缩粉末
Boehringer lngelheim International GmbH
1
JXSL2600037
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600036
PF-08046047
Pfizer Inc.
1
JXSL2600035
PF-08046054 (注射用冻干粉针)
Pfizer Inc.
1
JXSL2600034
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600033
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600032
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600031
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600030
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600029
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600028
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
白及创愈贴
山东汉方制药股份有限公司
1.1
CXZL2600017
青参通络颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
1.1
CXZL2600014
XKZ2305颗粒
联成迅康(珠海横琴)药业有限公司
1.1
CXZL2600013
障复康胶囊
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600009
木蝴蝶总黄酮提取物
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600008
注射用羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500130
羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500129
真武颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
3.1
CXZS2500027
桃红四物颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2400033
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
当前,肿瘤已经成为严重威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。据国家癌症中心发布数据,2022年,中国约有482.47万新发癌症病例和257.42万新发癌症死亡病例,发病前五位的恶性肿瘤为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌1。世界卫生组织曾提出,1/3的癌症完全可以预防;1/3的癌症可以通过早期发现得到根治;1/3的癌症可以运用现有的医疗措施延长生命、减轻痛苦、改善生活质量2。因此,加强癌症防控扩大肿瘤的早筛早诊早治、肿瘤临床治疗规范化及预后管理保障等对降低我国恶性肿瘤死亡率,提升患者生存质量具有重大意义。
2026年4月15-21日,是我国第32个全国肿瘤防治宣传周。今年的主题为“早防早筛早治 同心携手抗癌”,旨在强调防治关口前移,持续推进病因预防、筛查诊治、社会共治、科普宣教等工作,全面控制癌症危害。
作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药始终以患者为中心、临床需求为导向,从诊断到治疗,围绕肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等重点适应症,构建具有长期竞争力的产品管线,为肿瘤患者提供更可负担的治疗方案和全方位的健康保障。
攻坚核心癌种
创新药矩阵覆盖全病程
复星医药以创新驱动,已在肺癌、乳腺癌、血液肿瘤、罕见肿瘤等治疗领域实现多个“首个”突破,多款创新产品陆续获批上市,填补国内治疗空白,部分产品实现全球范围内的商业化。
在肺癌领域,复星医药子公司复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗)是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1单抗,目前已获批4项适应症。截至2025年底,已在中国、欧盟等全球超过40个国家和地区获批,其一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已完成患者入组,计划2026年向FDA递交相应生物制品许可申请。
在乳腺癌领域,复星医药子公司复宏汉霖拥有国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗),其也是中欧美三地获批的国产单抗生物类似药,覆盖HER2 阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌,已在全球50余个国家和地区获批上市。此外,自主研发的创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)也于2025年在中国境内获批,用于内分泌初始或者既往接受内分泌治疗后进展的局部晚期或者转移性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子 2 (HER2)阴性的乳腺癌患者,全面覆盖晚期HR+/HER2-乳腺癌的一线和二线治疗,能够显著延长患者中位无进展生存期,在用药安全性上具有更好表现,对未绝经患者疗效更佳,更符合中国乳腺癌发病年轻化和实际诊疗的现状。
在血液肿瘤领域,复星医药于2019年推出自主研发的中国首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗注射液),也是中国首个自主研发的CD20单抗产品,可用于治疗非霍奇金淋巴瘤治疗。目前,汉利康®已正式纳入国家医保目录,上市7年,累计惠及超过40万名中国患者。今年4月,汉利康®新增两项适应症获批,成为国内获批适应症数量最多的利妥昔单抗。
复星医药旗下复星凯瑞的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)是中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品,目前已获批2项适应症,其二线适应症已在2023年6月于中国境内获批,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者也能尽早受益。截至2025年末,奕凯达®已累计惠及超过1000位淋巴瘤患者,被纳入超过110款省市惠民保和90多款商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超29个省市、数量超过210家。2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。目前,奕凯达®已被纳入首版商保创新药目录,进一步提升可及性。
此外,复星医药子公司复宏汉霖自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体)皮下注射剂型(HLX15-SC)的新药临床试验(IND)申请已于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,拟用于一线治疗多发性骨髓瘤,进一步体现了公司在全球生物类似药开发及监管沟通方面的系统化能力。
在持续加大重点癌种创新研发的同时,复星医药同样关怀罕见病患者,罕见肿瘤患者群体小、药物研发少、治疗选择极度有限,存在大量未满足临床需求。复星医药自主研发的复迈宁®(芦沃美替尼片) 是国内首个且目前唯一同时覆盖成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和伴有丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病(NF1)双适应症的靶向药物,填补了国内罕见肿瘤治疗空白。该产品同时还获沙特突破性疗法认定。此前,国家药监局药品审评中心已将芦沃美替尼片纳入“儿童肿瘤药星光计划试点项目”,适应症为朗格汉斯细胞组织细胞增生症和低级别脑胶质瘤。截至目前,该药品用于儿童LCH、成人NF1的上市申请已获国家药监局受理并被纳入优先审评程序,各项临床进展也在有序推进当中。
肿瘤支持治疗
让患者从“生存”迈向“生活”
肿瘤临床治疗不仅追求延长生存期,更要提升患者生活质量。为了减少患者在肿瘤治疗后,所面临不良反应带来的巨大生理与心理挑战,复星医药创新性地打造了肿瘤支持治疗平台“支点”,管理肿瘤患者在治疗过程中的不良反应,为患者带来更优质、更安全的用药体验,提高患者生存质量。
复星医药在肿瘤支持治疗平台的三大核心产品包括:奥康泽®(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊),全球首个且目前唯一抑制5-HT3受体和NK1 受体的双通道口服复方药物,可同时阻断化疗相关性恶心呕吐(CINV)两条关键通路,适用于成年患者预防高度/中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐;珮金(拓培非格司亭注射液) 新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子,被列为中国I类新药的新一代长效升白药,适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率;苏可欣®(马来酸阿伐曲泊帕片),全球首个批准用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的口服药物。该类产品,可广泛应用于肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等治疗中,助力患者“活得更好”。
布局前沿赛道
持续创新守护生命健康
创新是复星医药发展的核心驱动力。目前,复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系,在夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台的同时,布局核药、小核酸等前沿技术,兼顾核心管线自主可控和颠覆性前沿技术的早期布局,持续丰富肿瘤领域研发管线,推动创新成果加速落地并实现全球价值。
复星医药持续深耕肿瘤领域,靶向PD‑L1抗体偶联药物HLX43针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 的国际多中心II期临床研究正在中、美、日、澳等地同步开展,并累计开展十余项HLX43单药或联合其他产品的临床研究,广泛覆盖宫颈癌(CC)、食管鳞癌(ESCC)、头颈鳞癌(HNSCC)、鼻咽癌(NPC)、结直肠癌(mCRC)、胃癌/胃食管交界部(G/GEJ)癌、胰腺导管腺癌(PDAC)、乳腺癌(BC)等,持续探索和挖掘HLX43在实体瘤中的广谱治疗潜力。
复星医药与梯瓦合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫疗法FXB0871,为全球范围内尚无同靶点获批上市的First-in-Class创新药物,直击肿瘤免疫治疗的临床未满足需求。临床前研究数据显示,该药物可实现肿瘤消退、增强T细胞浸润并形成持久的免疫记忆。目前已获国家药监局批准开展I期临床研究。
此外,在血液瘤领域,奕凯达®的第三项适应症(用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL))的中国境内桥接试验持续推进,第二款 CAR-T 细胞治疗产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号:FKC889)用于治疗成人 r/r ALL及成人 r/r MCL的上市申请已获国家药监局受理。
复星医药始终关注前沿技术,于2025年新设放射性配体疗法(RLT)技术平台星睿菁烜,重点布局肿瘤精准诊疗,核药项目SRT-007顺利启动I期临床试验,初步建立“影像诊断 - 靶向治疗”的诊疗一体化研发路径。
诊断与治疗并肩
让精准医疗照进现实
在持续加大抗肿瘤药物创新研发的同时,复星医药积极拓展医疗器械及医学诊断业务,坚持早筛早诊、精准诊疗的理念,针对胃癌、肺癌等恶性癌种进行产品研发及推广。
滑动查看更多
肿瘤治疗,赢在整合。复星医药持续探索“药械协同”解决方案,为患者带来更多治疗选择。截至目前,直观复星的达芬奇手术机器人于中国境内及港澳地区累计装机超500台、服务患者超86万人。
另一款创新产品Ion支气管导航操作控制系统也于2024年3月获国家药监局批准。Ion支气管镜机器人专注肺部外周结节精准微创诊疗,3.5毫米超细导管在形状感知导航技术支持下,可抵达肺部全部18个肺段的微小病灶,实现早发现、早诊断、早治疗。截至2025年底,Ion系统在中国境内累计装机9台,服务患者超600名,助力肺癌早筛早诊关口前移。
此外,复星医疗器械旗下成员企业复拓知达自主研发生产的JediVision®肺结节标记物放置定位设备于2025年7月获得国家药品监督管理局批准。该产品的获批上市,是AI赋能精准外科领域取得的重大突破,推动肺结节手术进入术中实时导航的新阶段。
未来,复星医药将继续秉持“让每个家庭乐享健康”的使命,持续加大肿瘤领域创新投入,深化全球化研发合作,加速更多创新药、创新疗法、创新器械落地应用,以高质量创新助力中国肿瘤防治事业高质量发展,为实现“健康中国2030”、为亿万家庭的健康幸福持续贡献力量。
参考资料
1、Cancer incidence and mortality in China, 2022, J Natl Cancer Cent. 2024,4(1):
2、中国抗癌协会科普平台《“轻松抗癌.健康守护”--CACA指南肿瘤防治核心科普知识启动!》
声明:本文涉及的部分产品或适应症尚未在中国大陆获批,复星医药不建议使用任何未获批药物。
联系方式
媒体:pr@fosunpharma.com
投资人:ir@fosunpharma.com
星辉环材
1. 股权变动受关注:2026年3月30日公告,Zelos(Hongkong)通过收购星辉合成材料(香港)51%股权,拟间接控制公司19.25%的表决权;江苏九识智行同步收购广东星辉45%股权成为其股东。未来12个月内可能少量增持,虽不导致控制权变更,但引发市场关注。
2. 业务优势显著:公司具备年产35万吨聚苯乙烯系列产品的生产能力,是华南地区最大的聚苯乙烯生产企业,主营业务为聚苯乙烯研发、生产与销售,产品应用于HIPS/GPPS生产,且广泛应用于电子电器等多个领域。
3. 回购计划增强信心:盘后公告拟回购5000万元 - 1亿元用于员工持股计划或股权激励,回购股份价格不超过34.00元/股,预计可回购股份数量占公司当前总股本的比例为0.76%至1.52%,这一举措可能增强市场对公司的信心。
万邦德
1. 业绩预增明显:2026年3月6日晚公告,预计2026年一季度净利润为1.65亿元,比上年同期增长985.40%,由仿制药向战略发展转型初见成效,业务拓展带来新业绩增长点。
2. 创新药进展良好:2.2类新药石杉碱甲控释片完成100例受试者入组,这是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究,公司正与CRO公司协作验证药品疗效和安全性;全资子公司阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项,承担石杉碱甲控释片产业化制备和临床研究。
3. 专利优势突出:2025年7月14日,子公司获得防治阿尔茨海默病、皮肤光老化的发明专利,首创“人参 - 银杏叶 - 千层塔”的1类新药复方组合物。
4. 产品市场地位高:在多个领域产品市占率高,如心脑血管领域银杏叶滴丸为独家剂型,市占率14.76%;神经系统领域石杉碱甲注射液为国内唯一生产厂家,市占率27.58%;呼吸系统领域盐酸溴己新片/注射液市占率34.85%。
5. 研发潜力大:自主研发的创新小分子环肽药物(MCR环肽)展现出优于现有明星药物GLP - 1多肽的减重效果;WP103针对新生儿脑病,有望填补全球治疗空白,享受FDA加速审批通道和7年独占期。
宏昌科技
1. 家电业务有合作:公司主要产品如流体电磁阀、模块化组件及水位传感器是家电重要构件,与海尔、美的等知名企业合作。网传五大客户宁波吉德为小米洗衣机代工6年,模块化组件用于洗衣机提供进水方案,水位传感器市占率超65%。小米发布新款洗衣机,可能提升公司产品需求。
2. 机器人概念有布局:2025年投资良质关节,持有30%股权。良质关节聚焦人形机器人产业链,从事相关减速器及关节模组研发等,合作对接多家机器人客户。网传子公司良质关节有望通过尼得科切入特斯拉供应链,国内客户也有订单预期。
3. 汽车内饰有业务:间接为吉利商用车提供内饰件配套服务。
4. 参股机车引关注:间接持股张雪机车约1.64%股份,其赛车在赛事夺冠,可能提升市场关注度。
神剑股份
1. 商业航天概念受关注:近期SpaceX确认推进IPO,引发市场对航天板块关注。神剑股份与中科宇航、星河动力、蓝箭航天等有业务合作,2025年前三季度航空航天类产品收入1.39亿元,占比7.59% ,且参与星网项目建设,提供卫星相关零部件。
2. 聚酯树脂业务有望受益:2025年3月以来,多家聚酯树脂公司因原材料价格上涨和部分公司事故宣布调价,神剑股份是全球最大的聚酯树脂生产厂家之一,已有22万吨产能,在建10万吨,有望受益于产品价格提升。
3. 无人机业务有发展:低空经济火热,公司可利用钣金及复材加工能力,为无人机体和零配件提供加工制造和配套服务,还能提供无人机整机机体制造,已实现多型号产品交付。
4. 碳纤维概念有优势:飞行汽车机身90%为碳纤维材料,其全资子公司嘉业航空是航空专业碳纤维复材核心生产企业,与各大军工单位联合研制多种型号无人机等复合材料产品。
5. 军工配套有资质:2025年9月3日抗战胜利80周年阅兵等事件提升军工关注度。公司军工资质完善,为航空、航天、船舶、兵器等多领域提供配套产品,如军机雷达罩、导弹装备舱等,客户包括成飞、航天科技集团等。
6. 实控人变更有机遇:芜湖远大创投受让股份后将成控股股东,实控人将变为芜湖市国资委,可能为公司带来资源和发展机遇。
7. 机器人概念有订单:网传公司拿到机器人手部模组总成订单,且与新剑签订战略合作协议,产品涵盖行星滚柱丝杠等,有望进入相关供应链。
津药药业
1. 创新药概念有进展:2024年公司成立创新研究院,负责创新药设计发现、研发以及引进孵化。津药生物委托开展的创新药JYSW003项目,针对银屑病,前期探索显示药效明显、安全性优,处于早期探索性研究阶段。
2. 产品获批有潜力:子公司金耀药业收到戊酸二氟可龙乳膏的《药品注册证书》,该药物此前国内市场空白,有望带来新的业绩增长点。
3. 主营产品优势明显:公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,有40余个皮质激素原料药品种、23个氨基酸原料药品种,以及17个剂型药品,产品丰富。
诚达药业
1. 板块概念受关注:所属创新药、肝炎、回购、CDMO、干细胞、左旋肉碱、食品添加剂等板块受市场关注。
2. 主营业务优势显著:为跨国制药企业及医药研发机构提供关键化学制药中间体、原料药CDMO研发生产服务,业务覆盖多个治疗领域创新药中间体。
3. 产品优势突出:是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化企业之一、全球主要供应商,产业链全且产品出口多国,销售价格行情好转。
4. 项目进展有预期:募投项目“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3,561吨技改项目”预计2026年底完工。
5. 业务布局多元化:2025年布局生物细胞药业务,启动干细胞心梗、脑梗项目相关工作;2024年部分产品用合成生物技术降本提效;2023年底投资设立公司拓展生物细胞业务。
6. 行业催化有机会:近期医药行业催化多,如未知病毒消息、药监局政策、创新药BD交易及业绩超预期等,还有相关年会将召开。
田中精机
1. 苹果概念有带动:为苹果提供手机无线充电接收端线圈、发射端线圈绕制设备。苹果发布会召开、AI换机潮催化苹果16有望销量大增,以及苹果进军家用机器人领域等消息,都可能带动田中精机股价。
2. VR/AR概念有布局:公司控股股东参股有芯智能,该公司已推出VR眼镜、AR眼镜等产品中的核心光学模组,并建成国内第一条完整的XR光机自动化产线。
3. 机器人概念有潜力:作为绕线机行业鼻祖,自动化设备广泛应用于机器人领域,且有望成为苹果机器人设备供应商;人形机器人产业化加速的行业趋势也对其股价有推动作用。
4. 3D打印概念有成果:二级控股子公司哈森唯特生产的钛合金粉产品中试成功,可用于3D打印行业。
5. 业绩扭亏有改善:2026年1月30日晚公告预计扭亏为盈,2025年预计实现营业收入3.1 - 3.2亿元,净利润1400 - 1700万元,主因聚焦智能制造主业。
6. 一体成型电感设备概念有订单:一体成型电感智能成套生产设备研发项目已接到相关订单。
7. 禾赛客户概念有影响:禾赛科技是公司第二大客户,禾赛独家供应第六代百度Apollo主激光雷达的消息可能对田中精机产生积极影响。
舒泰神
1. 创新药进展良好:2024年4月17日,2个产品获CDE突破性治疗品种认定;BDB - 001注射液开展关键III期临床试验;注射用STSP - 0601附条件上市申请于2025年6月获受理,5月26日被纳入拟优先审评品种公示名单;STSA - 1002在Ib/II期试验中展现降低ARDS患者死亡率潜力。
2. 市场潜力大:全球首个AAV药物Tavneos 2024年销售额2.8亿美元,安进公司2022年以37亿美元收购相关公司获得该药物,舒泰神的001/1002有望切入此市场。
3. 行业趋势有利:2025年创新药行业国内外回暖,产业政策支持,创新药企竞争力增强,商业化盈利兑现,基本面改善,舒泰神作为创新药相关企业受关注。
4. 基因治疗概念契合:公司在研的STSG - 0002项目为治疗乙肝的小核酸基因药物,契合基因治疗发展趋势,基因编辑疗法获批等事件提升了该领域关注度。
5. 产品优势明显:国内血友病患者多,预计近三分之一重度患者接受凝血因子补充疗法后会产生抑制物,STSP - 0601在伴抑制物血友病方向较现有疗法有疗效优势。
天力复合
1. 行业与概念优势:所属板块涵盖航天材料、层状金属复合材料、核电等热门领域,还与西部材料控股相关,其控股股东西部材料是SpaceX铌合金产品在中国境内的唯一供应商,涉及热门航天概念。
2. 技术与市场地位高:爆炸复合技术达国际先进水平,铁 - 钢复合板在多个领域打破国外厂商垄断,市场占有率约25%;在核聚变钨材领域地位重要,市占率超50%;在电子级多晶硅还原炉用银 - 钢、醋酸塔用锆 - 钢等稀贵金属复合材料领域实现进口替代;拥有卫星用、核化工用过渡接头制备技术,是国内相关项目供应商。
3. 政策与市场环境好:北交所加快推出北证50ETF等,提升投资交易便利性,天力复合作为北交所相关公司受关注;北交所支持上市公司向新质生产力方向转型升级,天力复合有国企背景(山西省财政厅),存在重组预期。
4. 多领域应用广泛:产品可用于深海科技领域,钛金属复合材料适用于深海装备关键部位;在商业航天领域,作为北交所相关公司受行业发展带动。
5. 可控核聚变概念受炒作:在可控核聚变项目招标披露期,天力复合作为北交所相关公司受概念炒作影响。
海特生物
1. 创新药研发进展吸引关注:公司有多款创新药处于不同研发阶段,如重组人神经生长因子滴眼液处于I期临床,苯磺酸美洛加巴林片处于小试阶段,HKG - 320注射液2024年4月获NMPA批准临床等,这些进展可能吸引投资者关注。
2. 产品优势独特:注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂(金路捷)是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,注射用埃普奈明是全球首创新药,CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市,这些独特的产品优势可能成为炒作因素。
3. 市场需求大:肝癌等大病种市场需求巨大,公司处于nda审批的cpt受到关注,显示出其产品在市场上的潜在价值。
4. 行业趋势受益:AI在药物研发中的应用取得进展,AI生成的药物分子在I期临床试验中成功率较高,海特生物作为创新药企业,可能受益于这一行业趋势。
5. 业务多元化有竞争力:公司全资子公司天津汉康是CRO - CDMO一体化服务企业,提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务,业务多元化增加了公司的竞争力和市场吸引力。
联环药业
1. 创新药研发进展有潜力:公司在研创新药及改良型新药10多项,其中LH - 1801(SGLT - 2抑制剂)已进入Ⅲ期临床并预计2026年Q1揭盲后申报NDA,该靶点潜力大,糖尿病领域前景广阔,有望凭借研发生产优势上市后快速抢占市场份额成为重要盈利点;LH - 1802(LSD - 1靶点,治疗急性髓系白血病)处于I期阶段;LH - 1901已启动Ⅰ期临床;LH - 2103等项目亦按既定计划推进。
2. 产品获批与通过评价有亮点:公司利多卡因丙胺卡因喷雾剂临床试验获批,用于治疗成年男性原发性早泄,原研药未进口,国内尚无仿制药;控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药品用于治疗心绞痛;控股45%子公司成都亚中首个制剂品种通过药品GMP符合性检查。
3. 业务多元化有特色:公司是制造和销售化学原料药、化学药制剂及有机中间体的医药企业,产品包括泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列,涵盖多种药物剂型;禽流感灭活疫苗(H9亚型,F株)获得农业部兽药生产批文并投入生产;生产的美愈伪麻胶囊可用于缓解普通感冒和流行性感冒症状;持股的扬大联环药业具有20年化妆品研发生产资质,旗下有医美化妆品品牌,产品包括纯玻尿酸原液等,旗下美容院连锁店开展了医美合作业务。
4. 政策与市场环境有利:国内政策支持创新药发展,2025年国家医保谈判首次引入“商保创新药目录”机制,海外BD回暖,地缘风险影响消除,国内企业对外授权合作呈回暖趋势,为联环药业创新药业务带来积极影响。
棒杰股份
1. 控制权变更预期:2025年6月3日公告,上海启烁拟受让公司总股本的2.2%并接受表决权委托,完成后将成为控股股东,黄荣耀成为实控人;盘后又公告拟向上海启烁协议转让5.03%股份,进一步巩固控制权变更预期。
2. 预重整推进有期待:2025年12月12日公司被债权人申请预重整,2026年2月13日预重整投资人招募期限延长,市场对重整方案落地预期升温,若重整成功将优化资产负债结构。
3. 光伏业务有增长:公司通过采购硅片加工成光伏电池片销售,浙江江山16GW N型电池项目自2024年起分阶段投产,topcon与hjt技术进步推动光伏产业发展,公司光伏产品销量增长约70%。
4. 跨境贸易有机会:2025年4月24日国务院副总理提及跨境贸易便利化,棒杰股份在列,其2024年外销业务占比45.41%。
5. 参股金融有布局:公司持有义乌市棒杰小额贷款公司36.74%的股权。
两面针
1. 所属板块概念受关注:其所属板块包括牙膏、柳州市国资、旅游牙膏、医药、日化、东盟(广西柳州)、麦角硫因(可用于口腔产品)等,这些概念可能吸引投资者关注。
2. 业务优势明显:子公司江苏实业公司拥有最大的旅游牙膏生产基地,品牌在经济型酒店领域影响力较大,处于行业头部地位;是全球最大的中药牙膏生产企业之一,牙膏车间为30万洁净级车间,拥有先进的制膏和灌包装设备,日制膏和灌装能力强;持有广西亿康药业90.1%股权,医药板块从事药品生产销售,有多种成品药和原料药。
3. 技术研发有进展:公司技术中心研发团队参加国际化妆品原料展,接触新型专利技术并了解其在口腔和洗护产品中的应用。
4. 消费市场趋势有利:机构认为个护行业消费韧性明显,内需预期提振下消费潜力有望加速释放,两面针主要产品包括日化产品,家用牙膏销量持续增长,品牌有一定影响力。
5. 政策与地缘因素有机遇:广西毗邻越南,习主席对越南进行国事访问,可能带来相关发展机遇。
华纳药厂
1. 所属热门板块受关注:属于抗抑郁药、创新药、药品等热门板块,契合当前市场对医药尤其是创新药的关注趋势。
2. 产品市场优势突出:主导产品国内优势地位突出,恩替卡韦国内市场占有率超70%,胶体果胶铋、磷霉素氨丁三醇、吗替麦考酚酯、泮托拉唑钠国内市场占有率约50%,显示出较强的市场竞争力。
3. 创新药管线布局有潜力:在创新药领域布局三条管线,包括中药管线、化药小分子管线和改良型新药管线,具有较大的发展潜力。
4. 新药研发进展有预期:子公司致根医药的ZG - 001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成;网传其抗抑郁新药ZG001有望解决成瘾性问题,1期临床安全性良好,2026H1会有数据读出和对外授权预期。
5. 行业整体趋势有利:2025年创新药行业国内外回暖迹象明显,产业政策支持,国内创新药企竞争力增强,商业化盈利持续兑现,为华纳药厂的发展提供了有利的行业环境。
海科新源
1. 行业地位优势显著:主营碳酸酯系列锂离子电池电解液溶剂和高端丙二醇等精细化学品,锂电池电解液溶剂产品全球市占率第一;是医药级丙二醇等产品国内主要生产商之一,2022年丙二醇产能达5.8万吨,高端丙二醇纯度达99.5%以上,推进相关产品进口替代。
2. 订单利好有保障:与昆仑新材等企业签订3年供货协议,锁定59.62万吨电解液溶剂订单;与合肥乾锐达成预计20万吨的电解液溶剂及添加剂供货合作;与法恩莱特签订战略合作协议,预计电解液溶剂及添加剂供货量27万吨;与比亚迪锂电池签署电解液溶剂长期合作协议,每年供应至少10万吨产品,协议有效期3年。
3. 技术研发实力强:在固态电池电解质等前沿技术领域持续研发投入和技术储备,结合行业趋势和客户需求,开展固态电解质材料基础研究及工艺优化工作,部分产品处中试阶段,部分处实验室性能测试阶段;具备聚合物、氧化物、硫化物路线技术储备,百吨级中试线落成。
4. 电解液添加剂产能有增长:现有产能VC、FEC合计1万吨,数千吨在建,受益于VC价格上涨和市场供需紧平衡。
昭衍新药
1. 业务优势明显:作为国内专业从事药物非临床评价的GLP实验室之一,拥有北京和苏州两个GLP实验室,苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构,能提供全流程一体化生物学评价支持和一条龙早期临床研究解决方案,服务创新药早期研发阶段,客户资源优质。
科捷智能
1. 股东背景有优势:第二大股东为顺丰,持有11.14%股权,网传顺丰物流设备主要由该公司完成,且公司已开始在物流车领域布局。
2. 业务板块热门:所属板块包含物流车、智能物流、工业机器人、跨境电商等热门概念。
3. 业务合作广泛:与多家知名跨境电商平台建立合作关系,如Flipkart、Blibli和Coupang等。
4. 技术能力突出:拥有龙门机器人等全自动工业设备,可实现全套自动化作业流程;智能物流系统能服务多种场景的智能化输送分拣需求。
美诺华
1. 板块概念优势明显:所属板块包括降脂/糖原料药、CDMO、减肥多肽中间体、减重药、沙库巴曲缬沙坦钠片获批、盐酸鲁拉西酮原料药获上市批准、减肥益生菌等,这些热门概念易受市场关注。
2. 益生菌项目进展良好:临床数据良好,如2026年3月19日公布益生菌(JH389)胶囊产品临床数据,服用8周可显著改善体重等指标,且无不良影响;预计上半年在欧洲申报保健品备案,若2026年6 - 9月欧洲efsa顺利获批,按膳食补充剂路径上市,预计2026 - 2027年贡献利润约2 - 5亿元。
3. 业务合作与订单丰富:与Sun Pharma在多领域合作并将加深拓展;核心客户Krka制剂订单逐年加速,默沙东CDMO订单开始兑现收入。
4. 产品获批有成果:2025年子公司安徽美诺华盐酸鲁拉西酮原料药通过上市申请批准;2025年公司沙库巴曲缬沙坦钠片获批。
5. 合成生物学与中间体有储备:有齐备化学合成技术和生物发酵技术储备,储备减肥多肽类中间体,恩格列净中间体预计今年能实现几十吨交付。
6. 业绩预期良好:2025年营收预计15亿,利润1.1 - 1.2亿元;2026年利润目标1.7 - 2亿元,增速超40%。
7. GLP - 1管线有潜力:2025年6月公布创新管线GLP - 1益生菌JH389数据,有优异减重效果,机构预计推进bd和提交欧洲上市申请。
8. 其他产品储备有亮点:有NMN原料生产技术储备,西格列汀系列产品持续贡献增量,储备司美格鲁肽(原料药中间体)。
舒华体育
1. 赛事驱动有机会:2026年美加墨世界杯开幕,2026年苏超4月开赛,中国队获2027年巴西女足世界杯参赛资格,U23男足晋级亚洲杯决赛等赛事热点,且公司能提供足球场地建设及训练器材完整方案,受益于足球产业热度提升。
2. 政策利好有支持:国家体育总局支持福建建设两岸体育融合发展示范区,公司位于福建泉州;国家发展改革委推动冰雪经济纳入“十五五”规划,公司有滑雪训练相关产品;央行等四部门强化体育产业金融保障。
3. 业务合作有亮点:与华为签署智选生态产品合作协议,开展华为智选合作项目;与华为鸿蒙合作推出AI教练机;与KINOMAP、乐渊网络科技合作实现联网竞技。
4. 产品优势突出:是国内领先健身器材品牌商,产品丰富,政府采购订单上升;可提供智能健身解决方案,推出“AI健身助手”定制运动方案;完善软件系统构建智能运动生态,提供数字化健身管理方案。
5. 概念题材受关注:所属奥运会、华为合作、健身器材、联网竞技、华字辈、冰雪经济、体育产业、跨境电商、AI健身助手等多个热门概念受关注。
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