头孢克肟胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验。
以常州久邦药业有限公司研发/江苏亚邦强生药业有限公司受托生产的头孢克肟胶囊(100 mg)为受试制剂(T),以Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的头孢克肟胶囊(商品名:Cefspan®,100 mg)为参比制剂(R),按生物等效性试验的有关规定,测定血浆中头孢克肟的浓度,研究受试制剂与参比制剂的吸收速度及吸收程度,考察受试制剂与参比制剂的人体生物等效性。
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