Shanghai AsiFlyer Biotechnology Co., Ltd.

据不完全统计，2026年8月中国医药BD及并购交易共计33笔，其中跨境资产买入7笔，出海交易13笔，境内交易13笔。 ChinaBioTM Partnering Forum 生物医药产业国际合作大会始终关注国内外#生物医药 和#创新药 的BD合作进展，并发挥平台作用，致力于连接中国生物技术创新与全球生命科学生态，将于2027年4月28日-29日再次在上海举行！ 2027大会赞助报名已开启 *扫码填写表单后将有专人和您联系 LICENSE OUT 授权境外交易 康宁杰瑞与Pathos达成TROP2/HER3双抗ADC JSKN016合作协议 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与Pathos AI, Inc.就康宁杰瑞自主研发的同类首创（First-in-class, FIC）新药TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016达成授权许可协议。 根据许可协议，康宁杰瑞授予Pathos在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可，许可协议项下的相关开发与商业化费用由Pathos自行承担。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾的开发、制造及商业化的完整专有权利。 根据协议条款，康宁杰瑞有权收取不可退还首付款1.25亿美元及基于若干开发及商业化进展的里程碑付款，总额最高共计20.93亿美元，以及按许可地区内年度净销售总额的高个位数至低双位数百分比特许权使用费。 上海奥全达成ASN001北美独家授权 上海奥全全资子公司美国 Auson Pharma 与Eton Pharmaceuticals签署独家授权许可协议，授予后者在北美市场开发及商业化噻吗洛尔凝胶 ASN001 的权利。 按照当前规划，ASN001 计划于 2027 年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药申请（NDA），并以 2028 年获批上市为目标。若后续研发与审评顺利推进，该产品有望成为美国首个获批用于治疗婴幼儿血管瘤的外用制剂。 晶蛋生物和Almirall达成跨境新药研发授权BD合作 根据协议条款，晶蛋生物将依托其领先的基于人工智能和结构生物学的药物发现平台，针对选定靶点负责候选化合物的发现、优化、IND支持研究以及早期临床开发，并推动项目达到临床概念验证（POC）。Almirall将获得相关化合物及产品在除中国大陆以外全球市场的独家开发、生产及商业化权益；在项目达到POC后，晶蛋生物将获得该产品在中国大陆地区的独家开发及商业化权利。 根据协议， Almirall将向晶蛋生物支付项目首付款，以及基于研发、监管和商业里程碑的成功付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费，总额最高可达约2.545亿欧元。与此同时，晶蛋生物将根据该产品在中国大陆地区的未来销售情况，向Almirall支付分级特许权使用费。 甘李药业携手美纳里尼布局博凡格鲁肽欧洲市场 甘李药业股份有限公司与跨国生物制药公司美纳里尼集团签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）的上市注册和商业化开展合作。 根据协议，甘李药业将获得6200万欧元的首付款，以及潜在总计6.64亿欧元的里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。此次交易的潜在总金额最高达7.26亿欧元。 迈威生物就阿柏西普眼内注射溶液在多个东盟国家达成战略合作 迈威生物 宣布近期就 9MW0813（阿柏西普眼内注射溶液，艾力雅®生物类似药）在菲律宾、越南、马来西亚分别与当地合作方达成许可协议。根据协议，迈威生物将与合作方共同推进产品在当地的注册和商业化。 英矽智能与韩国THPharma达成研究合作 英矽智能与专注于代谢疾病药物开发的THPharm达成研究合作，以生物学AI为基础，构建药物研发”反向解析“策略：从候选药物在临床前阶段获得的明确药效数据出发，反向推导具有开发潜力的适应症、作用机制和生物标志物体系，进一步拓展现有候选药物管线的应用边界。 复宏汉霖牵手Sandoz，至多10款生物类似药全球出海 复宏汉霖与全球生物类似药龙头企业Sandoz签署合作框架协议，将至多10款单抗及 ADC 生物类似药在中国以外区域的商业化权益授予Sandoz。 首批 3 款产品已经敲定全部合作条款，同时 Sandoz 拿到透明质酸酶 HLXTE‑HAase1001 这款产品的选择权。本次首批产品首付款、开发里程碑、开发预算里程碑款项合计上限不超过1.6亿美元，销售里程碑款项上限7700万美元。首付款加上全部里程碑款项，合计封顶金额为3.14亿美元。另外，HLXTE‑HAase1001 选择权费为800万美元且不可退还，叠加选择权费之后，本次首批资产交易总金额上限来到3.22亿美元。 海思科STAT6 PROTAC通过NewCo出海 海思科将一款临床前阶段口服小分子新药授权给Sentivera，海思科获得4000万美元预付款，Sentivera公司17.5%股权，14.6亿美元里程碑付款，最高10%的销售分成，以及再许可收入分成。 映恩生物与罗氏达成10亿美元重磅交易 映恩生物与罗氏集团旗下基因泰克(Genentech)达成一项全球合作与许可协议，双方将基于公司专有的新型载荷抗体偶联平台——DualityBio Unique Payload Antibody Conjugate Platform(DUPAC™)，开发下一代抗体偶联药物(ADC)。 根据协议，映恩生物将获得4,500万美元首付款，并有资格就所有合作项目收取总额超10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款，以及按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。 华东医药与Heidelberg Pharma签署新一代ADC联合开发协议 华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与其战略合作伙伴Heidelberg Pharma AG旗下全资子公司Heidelberg Pharma Research GmbH正式签署一项全新附加合作协议。 根据协议，华东医药自主开发的抗体将搭载Heidelberg Pharma专有的α-鹅膏蕈碱（Amanitin）ADC技术平台及相关新颖毒素小药分子，共同推进双特异性/多特异性抗体偶联双毒素药物的开发。该组合旨在显著提升药物的靶向精度即安全性，同时加强生物学效能和临床获益，为复发/难治性疾病患者带来更具突破性的治疗选择。 威斯津生物与CREATE Medicines达成战略许可与合作 成都威斯津生物医药科技有限公司与CREATE Medicines, Inc.已签署战略许可与合作协议，将结合CREATE的创新mRNA-CAR技术与威斯津的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）递送平台，共同推进三个体内细胞治疗项目，探索相关技术在自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤和实体瘤等领域的应用潜力。 本次合作涵盖三个具有不同技术特点的体内细胞治疗项目。双方将根据各项目的研发进展，共同评估相关候选产品在自身免疫性疾病和实体瘤等领域的开发机会。通过此次合作，双方希望验证CREATE的mRNA-CAR技术与威斯津tLNP平台的协同潜力，并为未来拓展更多产品和适应症奠定基础。 中国生物制药与Cipla达成独家许可协议，TQB2102出海七大高增长国际市场 中国生物制药附属公司正大天晴与Cipla Limited就Rolditamig Deuderuxtecan（TQB2102）订立独家授权与供应协议。TQB2102是正大天晴自主研发的一款潜在同类最佳（BIC）HER2双抗ADC，此次合作覆盖印度、南非及其他共计7个高增长新兴市场国家。 Cipla将负责授权区域内的本地临床开发、注册申报及商业化，正大天晴将继续负责产品生产及供应。中国生物制药有权获得首付款、潜在开发、监管及销售里程碑付款，最高可达1.23亿美元，同时还将获得基于TQB2102的双位数特许权使用费。 Revelyx Bio与重庆誉颜制药有限公司合作 推进YY003的研发 临床阶段的生物制药公司 Revelyx Bio, Inc.与重庆誉颜制药有限公司就 YY003（一种即用型液体制剂的重组A型肉毒毒素）达成独家许可协议。根据协议条款，Revelyx Bio 拥有在全球范围内（中国大陆、香港和澳门除外）开发和商业化 YY003 用于医美及治疗适应症的独家权利。 LICENSE IN 海外引进交易 阿斯利康与石药集团成立合资企业 阿斯利康与石药集团于8月5日宣布成立合资企业，共同在中国石家庄建设一座生物制剂生产基地，阿斯利康将以49%的股权比例出资，石药集团则持股51%。 信达生物与第一三共关于维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国达成商业化合作 根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应，而信达生物取得盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，主导在中国市场的推广工作，盐酸奎扎替尼片已于2026年 6月在中国获批 百济神州与Revolution Medicines达成战略合作 百济神州与Revolution Medicines达成一项多方面合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案；同时，双方还达成区域授权协议，百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。 中国生物科技服务与Stella Pharma就硼中子治疗药物达成合作协议 中国生物科技服务控股有限公司称，公司、鹏博(海南)硼中子医疗科技有限公司与日本Stella Pharma  Corporation已于2026年8月11日签署具有法律约束力的主合作协议，将共同推进Steboronine在中国的开发及商业化。Steboronine被公告称为全球首个获批准的硼中子治疗药物，应用于硼中子俘获疗法(BNCT)。 鹏博海南硼中子医院是中国生物科技服务控股有限公司位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的旗舰项目，已于2026年2月展开试行，并于2026年3月开始首次患者治疗。 艾力斯医药引进一款全球首创双抗ADC 艾力斯医药宣布与ArriVent BioPharma签署战略合作协议，获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化AST12608/ARR-002的独占许可。2026年5月7日，该双抗ADC的新药临床试验申请（IND）获得FDA批准。 云舟生物与Lir Therapeutics达成战略合作，以AI+实验闭环加速AAV衣壳临床转化 云舟生物和致力于利用人工智能推动病毒载体工程创新的Lir Therapeutics宣布达成战略合作。双方将整合各自的技术优势，利用人工智能，共同开展AAV衣壳优化，在提升生物学性能的同时，进一步改善其可制造性和临床转化潜力，推动高潜力AAV的临床转化。 康哲药业引进聚多卡醇注射液10XB-101 Leios Therapeutics宣布，已与康哲药业（“CMS”）的子公司达成独家许可协议，获得其专有注射疗法 10XB-101（含聚多卡醇）的许可，并进行相关战略股权投资。 根据许可协议，CMS获得在中国大陆（包括香港和澳门）开发、生产和销售10XB-101的独家权利。Leios将获得一笔预付款、监管和商业里程碑付款以及未来净销售额的特许权使用费，并将支持其10XB-101临床开发项目的推进。在另一项交易中，CMS同意对Leios进行战略股权投资。 中国境内交易 若弋生物与上海科技大学签署技术许可协议 苏州若弋生物科技有限公司与上海科技大学签署“基于AI的新型重组肉毒素蛋白药物的设计与研发”技术许可协议。根据合同内容，若弋生物将获得PCT/CN2025/119660专利的全球、独家技术许可。 若弋生物首个AI+药物管线为基于AI设计的新型肉毒素重组蛋白药物，拟解决现有市场A型肉毒素药物在耐药性、适应症拓展等方面的不足。项目通过校企合作方式，由上海科技大学进行药物分子设计，再由若弋生物通过GLP-like体系的ProtFRETTM平台和GSRDimiTM平台进行候选分子的体外和体内活性评价，进行充分的差距分析和技术可行性分析，从而极大规避了项目的技术风险。 剂泰科技与恒瑞医药达成AI平台合作 AI药物递送创新公司剂泰科技宣布公司自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。 科伦博泰与新风医疗科技达成战略合作，加速芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在港澳地区商业化进程 科伦博泰与新风医疗科技将推进正式合作协议签署，并同步启动芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在港澳地区的商业化筹备工作。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是科伦博泰自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)，目前已有4项适应症在中国大陆获批上市。 翰宇药业完成GLP-1国内授权 翰宇药业完成自研司美格鲁肽的国内商业化授权，以 1200 万元首付款把血糖控制适应症交给三生制药全资子公司三生蔓迪，叠加此前减重适应症合作，合计交易规模达到 4.525 亿元。按照协议约定，三生蔓迪将作为该区域的药品上市许可相关运营主体，全权负责这一适应症后续的注册推进、市场推广与销售工作，翰宇药业承担制剂生产供应任务。 百图生科携手Biogend打造自免领域AI双多抗管线孵化新模式 百图生科与全新AI驱动创新生物疗法企业 Biogend Therapeutics（Biogend）完成NewCo形式技术合作交易。Biogend由君联资本孵化成立并领投，淡马锡生命科学加速器参与跟投，定位AI原生的创新大分子疗法公司，聚焦自身免疫疾病赛道的药物开发。 按照合作协议约定，百图生科可依托本次项目合作拿到最高千万美元量级现金对价，同时获得NewCo高位双位数的权益占比，实现现金收益与股权增值的双重布局。不同于行业常见的授权交易，本次合作跳出单点项目授权框架，以平台技术输出为核心，开启 AI 大模型企业与初创生物公司深度绑定的全新合作样本。 普罗凯融携手泰恩康达成战略合作，加速全球首创眼表细胞治疗成果落地 普罗凯融与泰恩康正式签署战略合作协议，伴随增资交割完成，泰恩康获得公司核心管线SZ018（MSCohi‑O 镜片项目）在中国区域独家商业推广权益。 聊城大学与迈帛星生物技术有限公司签署总额1900万元的合作协议 聊城大学大分子药物与规模化制备团队宣布其自主研发的新型前抗体偶联药物LCUGZ1007，顺利完成临床前初步评估，这是药物研发临床前研究阶段的核心环节。该药物属于团队自主研发的新一代E-PDC药物（增强型前抗体偶联药物），可精准打击癌细胞，并显著降低对正常组织的损伤。该团队与上海迈帛星生物技术有限公司签署了总额1900万元的合作协议，双方将共同推进上述新型药物的联合研发与产业化。 先声药业与瑞阳生物达成战略合作，获长效RSV单抗独家商业化权益 先声药业与瑞阳（山东）生物制药有限公司就国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液达成战略合作。根据协议，先声药业将获得库莱韦拜单抗在大中华区的独家商业化权益。目前，库莱韦拜单抗上市许可申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入优先审评审批程序。 阳光诺和与深药科技达成AI药物研发深度合作 北京阳光诺和药物研究股份有限公司与深药科技（苏州）有限公司正式签署AI药物研发战略合作协议。双方将围绕专属赛道共建“AI干实验智能设计 + 传统湿实验验证转化”的新药研发闭环体系，面向特定靶点和项目开展长期联合开发，定向布局具有差异化竞争优势的创新药物管线。 英矽智能携手元码智药布局下一代 mRNA 肿瘤疫苗 英矽智能与专注于下一代RNA创新药研发的元码智药（Byterna Therapeutics）正式达成研发合作。双方将围绕 AI 新抗原预测与序列设计、环状 mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造，共建下一代 mRNA AI 原生研发引擎，探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。 剂泰科技与威斯克生物合作加速研发AI驱动下一代个性化mRNA肿瘤疫苗 双方将依托剂泰科技自研的AI纳米递送平台NanoForge与威斯克生物的疫苗研发与产业化平台，以AI驱动加速研发下一代个性化mRNA肿瘤疫苗，推动相关技术创新与临床落地。 康希诺mRNA个性化疫苗与德普世（杭州）生物合作 康希诺（上海）与德普世（杭州）生物签署《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。双方将发挥各自在mRNA疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势，共同推进mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗的研发与商业化。 迈威生物拟引进SST001 迈威生物拟从持股29.75%的参股公司思努赛引进SST001大中华区独占许可，交易采用2,000万元首付、最高2,000万元里程碑与4.3%净销售额提成 *免责声明：本文内容及图片来源于美柏必缔，不构成任何专业建议。文中所涉及的图片及文字仅供参考，若侵犯肖像权或者著作者权等知识产权，请联系我方删除 更多内容，请关注公众号： 2027ChinaBio™ Partnering Forum生物医药产业国际合作大会将于2027年4月28日-29日再次在上海举行！作为全球#生命科学 领域最具影响力的跨境合作平台之一，ChinaBio™将继续聚焦药物早期研发、全球许可交易、跨境投融资与战略合作，汇聚来自世界各地的药企、生物科技公司、投资者与服务机构，持续推动创新生态演进。 2027大会赞助报名已开启 *扫码填写表单后将有专人和您联系 2026大会赞助商 全球系列活动

据美柏必缔不完全的统计，2026年8月中国医药BD及并购交易共计33笔，其中跨境资产买入7笔，出海交易13笔，境内交易13笔。 一 跨境资产卖入篇 1.阿斯利康与石药集团合资企业，携手在石家庄建设生物制剂生产基地 2.信达生物与第一三共关于维复泰®在中国达成商业化合作 3.百济神州与Revolution Medicines达成战略合作 4.中国生物科技服务：与Stella Pharma就硼中子治疗药物达成合作协议 5.艾力斯医药引进一款全球首创双抗ADC 6.云舟生物与Lir 达成战略合作，以AI+实验闭环加速AAV衣壳临床转化 7.康哲药业引进聚多卡醇10XB-101，用于颏下脂肪塑形和侧腰塑形 4.兆科眼科收购近视防控药物NVK002全部全球权益4.兆科眼科收购近视防控药物NVK002全部全球权益二 跨境资产卖出篇 1.康宁杰瑞与Pathos就TROP2/HER3双抗ADC JSKN016达成授权合作2.上海奥全达成ASN001北美独家授权3.2.5亿欧元！晶蛋生物和Almirall达成跨境新药研发授权BD合作4.甘李药业携手美纳里尼布局博凡格鲁肽欧洲市场5.迈威生物就阿柏西普眼内注射溶液在多个东盟国家达成战略合作6.英矽智能与韩国THPharma达成研究合作，利用PandaOmics推动代谢疾病候选药物适应症拓展 7.交易总金额3.22亿美元！复宏汉霖牵手Sandoz，至多10款生物类似药开启全球出海新篇章8.15.4亿美元：海思科STAT6 PROTAC通过NewCo出海9.10亿美元！映恩生物与罗氏达成重磅BD交易10.华东医药与Heidelberg 签署新一代ADC联合开发协议11.威斯津生物与CREATE 就下一代体内细胞疗法达成战略许可合作 12.中国生物制药与Cipla达成独家许可协议，TQB2102出海七大市场 13.Revelyx Bio正式成立，以推进YY003的研发——这是一款采用即用型液体制剂的在研重组A型肉毒毒素 三 中国境内交易篇 1.若弋生物与上海科技大学“基于AI的新型重组肉毒素蛋白药物的设计与研发”技术许可协议的签署 2.剂泰科技与恒瑞医药达成AI平台合作 3.科伦博泰与新风医疗科技达成战略合作，加速芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在港澳地区商业化进程 4.翰宇药业的GLP-1国内授权，首付款仅1200万，卖掉降糖适应症 5.百图生科携手Biogend打造自免领域AI双多抗管线孵化新模式 6.普罗凯融携手泰恩康达成战略合作｜加速全球首创眼表细胞治疗成果落地 7.AI辅助，给抗体类药物安上“智能开关” 8.先声药业与瑞阳生物达成战略合作 获长效RSV单抗独家商业化权益 9.阳光诺和与深药科技达成AI药物研发深度合作，共建“干实验设计+湿实验验证”新药闭环 10.英矽智能携手元码智药前瞻布局下一代 mRNA 肿瘤疫苗 11.剂泰科技与威斯克生物达成战略合作，加速研发AI驱动下一代个性化mRNA肿瘤疫苗 12.布局实体瘤！康希诺mRNA个性化疫苗官宣重磅合作 13.2,000万首付、4.3%提成：迈威生物拟引进SST001 美柏必缔连续跟踪发布中国医药BD月度交易汇总，并发布年度交易报告，《2025中国医药授权许可BD交易年度报告》，点击可阅读及下载。 联系后台可获得纸质年度报告，微信 lwzmike ◇ 中国医药BD交易盘点 | 2026年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2026年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2026年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2026年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2026年3月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2026年2月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2026年1月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年3月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年2月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年1月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年3月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年2月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年1月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年3月 关于美柏必缔 美柏必缔（MybioBD)是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由美柏资本及BD-CHINA医药俱乐部两大业务单元组成，总部位于上海。     1、美柏资本(MybioCapital)，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构，专注于中国医药企业资产交易及国际化合作，由来自美国、欧洲、中东、日本、东南亚、中国等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。BD合作请联系：刘文正 Mike，微信 lwzmike，mike.liu@mybiobd.com 扫一扫添加微信     2、必缔中国医药俱乐部(BD-CHINA Pharma Club)，是由行业多位资深人士共同发起，以商务拓展(Business Development)为基础，为跨国药企到本土大药企到创新药企，药企董事长CEO到BD经理，提供学习交流、实战经验、业务互通的交流平台，致力于为中国医药行业商务拓展合作提供更广泛的交流场景，赋能医药企业业绩增长，促进行业多元发展。俱乐部业务包括：BD-Linked（微信社群、实名通讯录、海外社群、CEO社群）；BD-CHINA 必缔小饭局；BD-CHINA 闭门CEO沙龙；BD-CHINA Cooperation Social Party 社交酒会；BD-CHINA Pharma Cooperation Summit 必缔中国医药商务拓展合作峰会；BD-Evolve 必缔精进中心：为CEO至BD经理定制成长计划；BD-Talent 必缔人才中心：为雇主高效招聘/背调筛选人选。 加入会员，请联系秘书处： 王岑 Lynn，lynn.wang@mybiobd.com，微信 wangcen1108 扫一扫加入俱乐部社群 点击关注官方公众号：

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.24-8.30） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 哌普锐基注射液 北京中因科技股份有限公司 1 CXSS2600132 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 WD-910片 浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2601054 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601053 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601052 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601056 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601055 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601047 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601046 AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2601049 PRT-064040鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 1 CXHL2601048 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 注射用QHL-1031 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2601045 ST-1703片 北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2601044 GST101片 枕石生物医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2601039 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601043 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601042 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601041 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600913 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600912 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600911 ART002g1注射液 锐正基因(苏州)有限公司 1 CXSL2600929 ATG-201注射液 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600930 人脐带间充质干细胞注射液 广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600928 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600927 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600926 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600931 UX-GIP001注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600921 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 人脐带间充质干细胞注射液 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 1 CXSL2600922 注射用MRG009 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600924 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600923 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 BA2201注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600910 RG002-03注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600909 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600917 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600916 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600919 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600918 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600906 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600905 人源羊膜3D 间充质基质细胞注射液 江西北正干细胞生物科技有限公司 1 CXSL2600907 注射用AN4035 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2600908 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600898 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600897 MK-8748眼内注射溶液 1 CXSL2600896 GA002注射液 健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600903 重组NV-A01腺病毒注射液 南京诺惟生物科技有限公司 1 CXSL2600901 注射用ZL-1310 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600904 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600915 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600914 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600900 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600902 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600899 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 二硫化硒洗剂 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2602151 盐酸溴己新注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2602137 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602139 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602138 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602149 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602148 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602147 左甲状腺素钠口服溶液 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2602146 呋塞米注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2602123 铝镁匹林片(II) 广州大光制药有限公司 3 CYHS2602127 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602131 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602130 琥珀酸亚铁片 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2602118 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602117 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602116 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602120 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602119 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 聊城高新生物技术有限公司 3 CYHS2602093 美索巴莫片 乐声药业石家庄有限公司 3 CYHS2602094 叶酸片 北京恒生药业有限公司 3 CYHS2602096 注射用雷替曲塞 四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2602095 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602101 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602100 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 常州瑞明药业股份有限公司 3 CYHS2602102 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602107 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602108 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2602150 地塞米松眼用混悬注射液 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2602155 甲磺酸雷沙吉兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602154 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602153 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602152 夫西地酸乳膏 河南大新药业有限公司 4 CYHS2602156 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602136 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602135 盐酸左西替利嗪片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2602140 氧(液态) 东方森鑫达气体有限公司 4 CYHS2602141 醋酸地非法林注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2602145 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602144 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602143 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2602142 复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2602124 磷酸芦可替尼片 山东罗欣药业集团股份有限公司 4 CYHS2602129 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2602128 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602134 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602133 莫匹罗星软膏 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602132 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602126 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602125 利那洛肽胶囊 陕西汉唐制药有限公司 4 CYHS2602110 咪唑立宾片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2602114 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602113 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602112 溴芬酸钠滴眼液 山东海山药业有限公司 4 CYHS2602111 氟比洛芬钠滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602115 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602122 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602121 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 诺华医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2602092 艾托格列净片 西安万隆制药股份有限公司 4 CYHS2602091 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602098 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602097 阿昔莫司胶囊 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2602099 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2602103 依非韦伦片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2602109 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602105 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602104 艾拉莫德片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602106 咪达唑仑鼻用喷雾剂 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600092 酮洛芬贴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2600091 达格列净沙格列汀片 合肥合源药业有限公司 3 CYHL2600089 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 湖南先施制药有限公司 4 CYHL2600090 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600101 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600103 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600102 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600100 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600078 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600077 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600076 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600082 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600081 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600080 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600079 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600371 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600370 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600366 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600365 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600364 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600363 CBL-514注射液 Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd. 1 JXHL2600360 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600362 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600361 贝组替凡片 Merck Sharp & Dohme LLC 2.4 JXHL2600369 瑞米布替尼片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600367 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600227 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600226 ABBV-901注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600232 注射用VIR-5500 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600231 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600229 ARGX-121注射液 argenx BV 1 JXSL2600228 INCA33890注射液 Incyte Corporation 1 JXSL2600230 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2600223 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600222 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600224 ARVN901 Arctic Vision (Hong Kong) Limited 1 JXSL2600225 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600233 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西帕依固龈液 江西和盈药业有限公司 4 CYZS2600006 麻痛颗粒 泰州乐耶智能科技合伙企业(有限合伙) 1.1 CXZL2600081 芪珀生脉颗粒 北京春风药业有限公司 1.1 CXZL2600080 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。