GuangDong Junkang Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSS2500093 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501005 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500986 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500985 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500984 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 AP-L1898胶囊 苏州君境生物医药科技有限公司 1 CXHL2500988 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500983 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500982 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500981 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500980 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500979 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500991 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500990 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500989 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 吉林天衡药业有限公司 2.4 CXHL2500987 SHR-9539注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500793 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500792 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500791 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500790 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500785 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 CM383(SC)注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 SHR-A1811(sc)注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500788 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503404 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503403 间苯三酚口崩片 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 3 CYHS2503396 硫酸奈替米星注射液 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2503394 克林霉素磷酸酯凝胶 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503392 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503391 甲磺酸酚妥拉明注射液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503386 异维A酸软胶囊 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2503385 盐酸维拉帕米注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2503384 氨溴特罗口服溶液 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503383 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503376 盐酸溴己新口服溶液 大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2503374 盐酸利多卡因凝胶 北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHS2503390 拉考沙胺颗粒 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2503370 洛索洛芬钠口服溶液 北京沃邦医药科技有限公司 3 CYHS2503369 盐酸利多卡因眼用凝胶 上海昊海生物科技股份有限公司 3 CYHS2503367 洛索洛芬钠口服溶液 湖南欧拉医药科技有限公司 3 CYHS2503366 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503357 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503355 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 天津生物化学制药有限公司 3 CYHS2503354 富马酸酮替芬口服溶液 江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503352 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503343 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503342 氯化钙注射液 湖北天圣药业有限公司 3 CYHS2503339 盐酸溴己新口服溶液 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2503336 顺铂注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503331 醋酸钠林格葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503321 环磷酰胺胶囊 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2503320 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503318 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503317 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2503314 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503325 乌帕替尼缓释片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2503402 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503401 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503400 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503399 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503398 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503397 艾拉莫德片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503395 非奈利酮片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503393 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503388 比索洛尔氨氯地平片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2503387 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503382 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503381 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503380 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503379 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503378 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503377 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 康普药业股份有限公司 4 CYHS2503375 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503373 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503372 阿哌沙班片 天方药业有限公司 4 CYHS2503371 注射用盐酸地尔硫䓬 广东君康药业有限公司 4 CYHS2503389 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2503368 乌帕替尼缓释片 平光制药股份有限公司 4 CYHS2503365 比拉斯汀片 方泰达生物医药科技有限公司 4 CYHS2503364 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2503363 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503358 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503356 伊布替尼胶囊 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2503353 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503351 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503350 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503349 双醋瑞因胶囊 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503348 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503347 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503346 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 青岛黄海制药有限责任公司 4 CYHS2503344 卡前列素氨丁三醇注射液 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2503341 利那洛肽胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503362 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503361 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503360 沙库巴曲缬沙坦钠片 南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503359 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503338 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503337 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503335 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503334 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503333 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503332 硫酸氨基葡萄糖胶囊 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503330 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503329 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503328 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503327 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503326 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503324 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503323 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2503322 夫西地酸乳膏 北京普祺医药科技股份有限公司 4 CYHS2503319 比拉斯汀片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503340 瑞维那新吸入溶液 江苏长泰药业股份有限公司 4 CYHS2503345 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503316 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503315 替比培南匹伏酯颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHL2500165 盐酸达克罗宁局部溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 克霉唑阴道乳膏 广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHL2500164 帕博利珠单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2500787 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 盐酸醋克利定滴眼液 LENZ Therapeutics, Inc. 5.1 JXHS2500097 Insulin Efsitora Alfa 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSS2500123 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500276 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500269 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500268 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500267 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500266 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500265 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500264 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500263 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 止咳橘红颗粒 康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 椒七止痛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.25-8.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 吡仑帕奈口溶膜 上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2500105 吡仑帕奈口溶膜 上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2500104 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HH101785片 上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHL2500933 HH101785片 上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHL2500932 JNJ-88998377口服片 强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2500927 JNJ-88998377口服片 强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2500926 JNJ-88998377口服片 强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2500925 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2500920 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2500918 PLB1004胶囊 鞍石药业(宁波)有限责任公司 1 CXHL2500900 PLB1004胶囊 鞍石药业(宁波)有限责任公司 1 CXHL2500899 JMKX000189片 上海济煜医药科技股份有限公司 1 CXHL2500924 JMKX000189片 上海济煜医药科技股份有限公司 1 CXHL2500923 JMKX000189片 上海济煜医药科技股份有限公司 1 CXHL2500922 XNW34017片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2500921 XNW34017片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2500919 ST-01156胶囊 万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500917 ST-01156胶囊 万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500916 ST-01156胶囊 万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500915 ST-01156胶囊 万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500914 BIOS-0625片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2500908 BIOS-0625片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2500907 SAL0140片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500898 SAL0140片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500897 SAL0140片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500896 HBW-012462片 成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500889 HBW-012462片 成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500888 SBK008注射液 成都施贝康生物医药科技有限公司 1 CXHL2500887 P-0264直服颗粒 华益泰康药业股份有限公司 2.2 CXHL2500930 JL4083吸入溶液 四川健林药业有限责任公司 2.2 CXHL2500911 JL4083吸入溶液 四川健林药业有限责任公司 2.2 CXHL2500910 JL4083吸入溶液 四川健林药业有限责任公司 2.2 CXHL2500909 BIOS2242口服溶液 浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHL2500895 司美格鲁肽注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHL2500906 司美格鲁肽注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHL2500905 司美格鲁肽注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHL2500903 司美格鲁肽注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHL2500904 司美格鲁肽注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHL2500901 盐酸奥洛他定口服液 北京尚修堂医药科技有限公司 2.2 CXHL2500892 盐酸奥洛他定口服液 北京尚修堂医药科技有限公司 2.2 CXHL2500891 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500931 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500913 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500912 瑞维鲁胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500890 TTYP01片 上海澳宗生物科技有限公司 2.4;2.2 CXHL2500902 KEM2408乳胶 内蒙古科立雅药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500894 KEM2408乳胶 内蒙古科立雅药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500893 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 北京科兴中维生物技术有限公司 1.3 CXSL2500749 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500753 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉 施慧达药业集团(吉林)有限公司 1 CXSL2500752 9MW3811注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500751 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2500750 ARC001滴鼻液 羿旻生物医药科技(东阳)有限公司 1 CXSL2500748 ARC001注射液 羿旻生物医药科技(东阳)有限公司 1 CXSL2500747 AK152注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500746 PM8002注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2500744 PM8002注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2500743 GenSci134注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500738 GenSci134注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500737 WSK-V108E 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500736 WGc-0201 注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2500735 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500742 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500741 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500740 G01滴眼液 青岛万明赛伯生物医药有限公司 1 CXSL2500739 QT-019B细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2500745 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 海南爱科制药有限公司 3 CYHS2503187 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 海南爱科制药有限公司 3 CYHS2503186 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 海南爱科制药有限公司 3 CYHS2503185 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 海南爱科制药有限公司 3 CYHS2503184 盐酸二甲双胍口服液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503201 盐酸二甲双胍口服液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503200 磷酸奥司他韦颗粒 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2503199 磷苯妥英钠注射液 武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2503195 磷苯妥英钠注射液 武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2503194 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503175 盐酸米那普仑片 白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2503173 盐酸地尔硫䓬控释胶囊 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2503164 地氯雷他定口服溶液 千海始德堂(鹤壁)制药有限公司 3 CYHS2503163 地氯雷他定口服溶液 千海始德堂(鹤壁)制药有限公司 3 CYHS2503162 盐酸异丙肾上腺素注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503147 盐酸异丙肾上腺素注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503146 盐酸利多卡因胶浆 广东君康药业有限公司 3 CYHS2503138 盐酸利多卡因注射液 山西铭羽生物科技有限公司 3 CYHS2503129 碳酸司维拉姆干混悬剂 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 3 CYHS2503127 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2503126 舒林酸片 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2503125 硫酸长春新碱注射液 吉斯美(武汉)制药有限公司 3 CYHS2503117 西甲硅油咀嚼片 浙江远力健药业有限责任公司 3 CYHS2503116 注射用磷霉素钠 汇禹远和(海南)药业有限公司 3 CYHS2503131 注射用磷霉素钠 汇禹远和(海南)药业有限公司 3 CYHS2503130 左羟丙哌嗪口服溶液 合肥华威药业有限公司 3 CYHS2503113 酒石酸西尼必利片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2503191 对乙酰氨基酚缓释片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2503190 乌帕替尼缓释片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2503189 阿帕他胺片 无锡紫杉药业股份有限公司 4 CYHS2503188 盐酸阿莫罗芬搽剂 中山万汉制药有限公司 4 CYHS2503183 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503182 硫酸氨基葡萄糖胶囊 海南全星制药有限公司 4 CYHS2503181 莫匹罗星软膏 浙江康润制药有限公司 4 CYHS2503180 盐酸达泊西汀片 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2503179 盐酸达泊西汀片 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2503178 注射用氯诺昔康 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2503203 地塞米松棕榈酸酯注射液 河南利华制药有限公司 4 CYHS2503202 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503198 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503197 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503196 达格列净二甲双胍缓释片(III) 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2503193 达格列净二甲双胍缓释片(I) 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2503192 吸入用复方异丙托溴铵溶液 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503165 硫酸氨基葡萄糖胶囊 四川梓橦宫药业股份有限公司 4 CYHS2503177 瑞维那新吸入溶液 洋浦京泰药业有限公司 4 CYHS2503176 盐酸二甲双胍片 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2503174 醋酸阿托西班注射液 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2503172 美阿沙坦钾片 南京正科医药股份有限公司 4 CYHS2503171 美阿沙坦钾片 南京正科医药股份有限公司 4 CYHS2503170 注射用硫酸艾沙康唑 北京海步医药科技有限公司 4 CYHS2503169 吗啉硝唑氯化钠注射液 石药银湖制药有限公司 4 CYHS2503168 帕拉米韦氯化钠注射液 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2503167 帕拉米韦氯化钠注射液 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2503166 溴芬酸钠滴眼液 湖北美林药业有限公司 4 CYHS2503161 艾拉莫德片 合肥华威药业有限公司 4 CYHS2503158 阿替卡因肾上腺素注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2503157 枸橼酸西地那非片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2503156 枸橼酸西地那非片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2503155 钆喷酸葡胺注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503154 钆喷酸葡胺注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503153 甘油磷酸钠注射液 湖北天圣药业有限公司 4 CYHS2503151 盐酸二甲双胍缓释片 山东诚康药业有限公司 4 CYHS2503150 瑞维那新吸入溶液 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 4 CYHS2503160 瑞维那新吸入溶液 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2503159 甲磺酸溴隐亭片 浙江泰利森药业有限公司 4 CYHS2503148 盐酸曲唑酮缓释片 重庆锐恩医药有限公司 4 CYHS2503145 盐酸曲唑酮缓释片 重庆锐恩医药有限公司 4 CYHS2503144 盐酸氨溴索注射液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2503143 盐酸氨溴索注射液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2503142 盐酸氨溴索注射液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2503140 伊曲康唑口服液 湖北莱康医疗技术有限公司 4 CYHS2503139 玻璃酸钠滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503137 玻璃酸钠滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503136 阿达帕林凝胶 北京京丰制药(河北)有限公司 4 CYHS2503135 莫匹罗星软膏 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503134 阿帕他胺片 海南卓泰制药有限公司 4 CYHS2503133 磷酸奥司他韦胶囊 湖北远大永晟药业有限公司 4 CYHS2503149 艾拉莫德片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2503152 尼可地尔片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503128 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503124 钆特酸葡胺注射液 成都克莱蒙医药科技有限公司 4 CYHS2503123 甘油磷酸钠注射液 浙江同伍生物医药有限公司 4 CYHS2503122 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2503121 聚多卡醇注射液 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2503120 聚多卡醇注射液 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2503119 聚多卡醇注射液 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2503118 腺苷注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503115 腺苷注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503114 聚乙二醇4000散 武汉同济现代医药科技股份有限公司 4 CYHS2503132 阿帕他胺片 郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2503141 多替诺雷片 天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2503112 注射用甲苯磺酸奥马环素 海南卫康制药(潜山)有限公司 4 CYHS2503111 盐酸达利雷生片 海南先声药业有限公司 4 CYHS2503110 盐酸达利雷生片 海南先声药业有限公司 4 CYHS2503109 SHR0302碱凝胶 瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500929 SHR0302碱凝胶 瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500928 酮洛芬贴剂 湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHL2500157 注射用醋酸亮丙瑞林微球 上海恒瑞医药有限公司 3 CYHL2500159 利多卡因丁卡因乳膏 北京逸诚医药科技有限公司 3 CYHL2500154 利多卡因丁卡因乳膏 北京逸诚医药科技有限公司 3 CYHL2500153 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500152 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500151 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500150 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500149 克霉唑阴道片 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHL2500158 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 4 CYHL2500155 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 维生素K1混合胶束注射液 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2500091 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500115 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500114 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500113 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500112 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500111 盐酸奥洛他定滴眼液 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2500042 [111In]In-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500249 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500248 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500247 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500246 [225Ac]Ac-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500250 MK-0616 片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500245 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500238 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500237 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500236 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500235 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500234 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500233 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500232 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500231 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500230 DS-3201b片 Daiichi Sankyo, Inc. 2.4 JXHL2500244 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500229 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500160 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500159 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500158 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500157 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500163 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500162 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500161 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 保精片 苏中药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500069 痰火丸 上海凯宝药业股份有限公司 1.1 CXZL2500068 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.11-8.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 TGRX-678片 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2 CXHL2500860 紫杉醇软胶囊 美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500857 HWH217片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500856 注射用戈舍瑞林微球 山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 结合雌激素乳膏 新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京华诺泰生物医药科技有限公司 1.2 CXSL2500691 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500709 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500708 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500707 注射用乙型脑炎溶瘤病毒 四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500706 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸卡替洛尔滴眼液 成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 洛索洛芬钠颗粒 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2503013 联苯苄唑溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2503009 盐酸多巴酚丁胺注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503006 联苯苄唑溶液 杭州上禾健康科技有限公司 3 CYHS2503005 盐酸西替利嗪口服溶液 海南万玮制药有限公司 3 CYHS2503004 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503003 布比卡因脂质体注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503002 氨磺必利口服溶液 河北义海医药科技有限公司 3 CYHS2503000 枸橼酸西地那非口溶膜 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 JP-1366片 丽珠医药集团股份有限公司 3 CYHS2502991 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 3 CYHS2502988 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502986 普瑞巴林口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502983 叶酸片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2502973 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2502972 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502969 盐酸多西环素片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502968 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502966 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502965 注射用硫酸多黏菌素B 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2502963 叶酸片 建昌帮药业有限公司 3 CYHS2502979 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2502957 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502955 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502954 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502953 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杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。