考察餐后条件下，健康受试者单次口服由宁波科尔康美诺华药业有限公司提供的坎地氢噻片（受试制剂，规格：每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg）与单次口服由CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地氢噻片（参比制剂，规格：每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。
考察空腹条件下，健康受试者单次口服由宁波科尔康美诺华药业有限公司提供的坎地氢噻片（受试制剂，规格：每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg）与单次口服由CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地氢噻片（参比制剂，规格：每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据
本试验旨在研究单次空腹口服 Krka, d. d., Novo mesto, Slovenia, EU 研制、生产的泮托拉唑钠肠溶片（40 mg）的药代动力学特征；以 Takeda GmbH Production Site Oranienburg 生产的泮托拉唑钠肠溶片（Pantoloc®，40 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性
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序号受理号药品名称申请人签发日期1CXSS2101084国注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白江苏晟斯生物制药有限公司2022年11月22日2CYHS1201791硫辛酸注射液成都天台山制药有限公司2022年11月22日3CYHS1201792硫辛酸注射液成都天台山制药有限公司2022年11月22日4CYHS1301965奥拉西坦注射液北京四环制药有限公司2022年11月22日5CYHS1301966奥拉西坦注射液北京四环制药有限公司2022年11月22日6CYHS1700691苏酒石酸美托洛尔片越洋医药开发（广州）有限公司2022年11月22日7CYHS2101311国西格列汀二甲双胍片(I)浙江华海药业股份有限公司2022年11月22日8CYHS2101459国缬沙坦氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司2022年11月22日9CYHS2101953国利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司2022年11月22日10CYHS2102140国注射用利福平重庆华邦胜凯制药有限公司2022年11月22日11CYHS2200400国氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司2022年11月22日
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