Guilin Huaxin Pharmacy Co. Ltd.

序 言 过去一周，协会大家庭的会员企业们在海外拓展、技术创新、新品发布、行业认证、重大项目落地等方面多点开花、成果丰硕，充分展现出强劲的发展活力与国际竞争力。本期【会员单位大事记】聚焦最新动态，一同见证杭州服务贸易企业高质量发展风采。 第九期 2026/4/30 — 2026/5/9 智能物联&工业制造 1.海康威视亮相“数智科创未来地下空间”科技交流活动 近日，海康威视参加在杭州举行的数智科创未来地下空间科技交流活动，住建行业总监张丹丹现场分享大模型与智能物联协同赋能城市生命线韧性治理方案。方案以全栈物联感知和海康观澜大模型为核心，覆盖燃气、排水、地下管廊等场景，形成全域监测、智能预警、闭环处置的完整体系，同时搭配云边端协同架构提升运维效率，并推出多款高防护专用设备解决地下空间作业难题。与会嘉宾参观海康威视杭州总部，对其技术与应用成果给予肯定。未来海康威视将继续推进技术落地，为城市地下空间智能化与韧性治理提供支持。 2.海兴电力亮相开放原子电鸿生态展 5月4日，第九届数字中国建设峰会在福州落幕，海兴电力以开放原子电鸿开源社区核心生态伙伴身份，参与同期开放原子电鸿生态展。本次展会汇聚14家核心合作伙伴，展出50余件生态成果，受到多方关注与认可。海兴电力携带智能台区终端、单相智能网关电能表、三相智能网关电能表参展，相关产品被列为优秀生态成果，充分展现了公司在电鸿生态领域的技术积累与产品实力。未来，海兴电力将持续参与电鸿生态建设，为新型电力系统构建、能源低碳转型及数字中国发展提供支撑。 3.中控技术亮相汉诺威工业博览会 2026汉诺威工业博览会在德国闭幕，中控技术作为流程工业自动化与工业AI领域企业参展，围绕软件定义控制、工业大模型与智能体AI平台展示自主运行工厂AOP技术路径与实践成果。展会期间，中控技术展出通用控制系统UCS、时间序列大模型TPT、Tier0工业数据平台等六大核心产品，贯通现场感知到决策执行全流程，吸引全球数千名专业访客交流，并与多家潜在客户达成合作意向。企业专家还开展主题演讲，系统阐释工业自主运行理念，未来中控技术将持续推进全球生态协同，推动自主运行工厂体系工程化与规模化落地。 4.玳能成为浙大AI制造高研班参访基地 dynabook凭借在智能工厂决策以及制造业多年精益生产的突出实践，从众多候选企业中脱颖而出，正式成为浙江大学“制造业数智化转型（AI融合）高级研修班”官方移动课堂参访基地。玳能具备自主设计兼顾柔性生产、AI自研与全景应用、前沿技术沉浸体验三大优势，同时智能眼镜、AI笔记本等前沿产品，也为学员提供了沉浸式研学场景。此次合作实现产业实践与学术理论深度结合，玳能将开放分享智能制造经验，助力更多企业推进数智化转型，推动AI与制造深度融合。 5.科雷机电亮相波哥大印刷合作对话 毕昇印刷合作对话・波哥大活动在哥伦比亚举办，科雷机电作为中国印前设备领军企业受邀参与。公司CTP全球装机量超 10000 台套，超半数产品出口海外，服务覆盖近百个国家和地区，拉美是其重点布局市场。活动中，科雷机电通过视频演讲与本土团队现场分享，展示高稳定性印前制版设备与完善服务体系，以技术与产品助力当地客户降本增效，获得行业高度认可。未来科雷机电将持续深耕海外市场，以中国智造推动拉美印刷产业升级，拓展全球化布局。 6.泰瑞开放周全场景呈现制造硬实力 近日，泰瑞开放周活动圆满落下帷幕。通过“上海雅展泰瑞展台、杭州总部smart智能工厂、桐乡GIGA超级工厂”三大核心场景的战略联动，吸引来自全球二十余个国家和地区的客户到访参观。两大制造基地总占地面积达198009平方米，集中展示智能化脉动线与电动注塑机装配现场，勾勒出泰瑞全流程制造体系与规模化生产的雄厚根基。活动期间，泰瑞机器集中发布汽车、包装、物流等九大行业解决方案，推出多款全新注塑机型与定制化装备，兼顾高效、洁净、高精度与大规模量产能力，获得海内外客户高度认可。 医疗健康&生物科技 7.多禧生物ADC药物研究入选2026ASCO年会 多禧生物自主研发的DXC006临床研究成果正式入选2026年美国临床肿瘤学会年会标准口头报告环节，成为全球CD56靶点治疗领域首个且唯一获此资格的ADC药物。该药物是多禧生物自主研发的靶向CD56的ADC药物，为一项首创靶向CD56的抗体偶联药物在晚期实体瘤中的应用，将由中山大学肿瘤防治中心团队在会上发布最新数据。多禧生物拥有完善的ADC药物研发平台与数百项全球专利，其核心技术平台也被国际企业采用，此次入选体现了公司在ADC创新药领域的领先实力与国际认可。 8.泰格医药亮相瑞士生物技术大会 2026年5月4日至5日，Swiss Biotech Day 2026在瑞士巴塞尔举办，泰格医药作为主要赞助商之一，与全球超3000位行业专家展开交流。大会聚焦生物技术转化、AI临床应用与国际合作，设置中欧生物科技合作专题论坛，探讨中国创新药与欧洲生态的协同发展。泰格医药在现场分享临床开发策略、多中心研究执行等经验，与全球药企及产业伙伴深入洽谈合作。泰格医药凭借全球化服务网络与本地化执行能力，持续推动创新疗法临床转化，未来将继续深化国际协作，助力全球生命科学领域高质量发展。 9.泰格医药主办医药出海护航活动杭州站圆满落幕 由泰格医药主办、多家单位联合协办的2026医药国际化出海提能护航活动杭州站，在杭州医药港和达药谷顺利举办。泰格医药联动临床、注册、合规、产业研究等领域资深专家，带来多场专业分享，注册副总监滕荪详解创新药中美双报注册策略，拆解药监与法规差异、双报路径及沟通要点，泰格康利华高级GMP咨询师刘洋拆解合规要点，助力企业规避风险。此次活动充分体现泰格医药在医药国际化服务领域的专业实力与行业担当，以实际行动助力本土医药创新拓展全球市场。 算力通信&工程基建 10.华信设计院助力全国首个核岛5G专网落地 近日，全国首个在建核岛5G自主专网在中核浙江三澳核电厂成功投运，这是我国5G+核电领域的重要技术突破，该项目填补了国内核电领域无线通信覆盖的技术空白。核电站内部环境具有高屏蔽、高隔离、低泄漏的特殊要求，以往难以实现无线全面覆盖，华信咨询设计研究院深度参与此次项目，承担关键技术方案设计与全流程技术支撑工作，将5G专网前置融入核电机组整体建设,打造“专网、专频、专卡”安全体系，实现网络物理隔离与数据安全可控，为核电数智化建设提供可靠支撑。 11.新华三举办2026领航者峰会 2026年5月8日，新华三在北京举办NAVIGATE 2026领航者峰会，以“算力×联接，AI×未来”为主题，展示算网存云安维全栈协同能力。新华三围绕AI基础设施完成技术突破，推出液冷整机、AI原生存储、智算交换机等系列成果，打造一站式智算方案，并以图灵小镇与芯模社区构建AI产业生态。峰会期间，新华三分享与杭州、上海智算等合作实践，联合生态伙伴推进AI落地百行百业，以全栈技术能力为AI时代筑牢数字底座。 12.浙江邮电中标内蒙古智算中心项目 浙江省邮电工程建设有限公司成功中标中国电信云计算内蒙古信息园2026年D10算力中心机电配套一期EPC项目，中标金额达4.13亿元。该项目为国内算力基建标杆工程，按照A级数据中心标准与IDC5.0最高可靠性要求建设，采用方舱化设计，是北方地区首个可实现单机柜150kW超高密度液冷的智算中心。浙江邮电凭借成熟技术与项目实施能力承接该工程，以高标准推进智算中心建设，为国家算力网络完善与数字基建发展提供有力支撑。 文旅消费&商贸拓展 13.那云文旅获“龙雀奖”双奖再创新高 2026年5月6日，那云文旅发布最新经营动态，企业一举拿下集团类“年度‘产业+’文旅创新集团”和项目类“年度值得期待文旅项目”两项荣誉，行业实力获得专业认可。五一假期期间，那云旗下文旅项目经营表现十分突出，平均房价、整体营收双双刷新历史纪录，整体入住率满房达百分之百，客流和市场热度稳居行业前列。那云文旅靠特色空间打造、完善配套服务和精细化运营，稳住口碑与客流，品牌知名度和行业影响力稳步提升。 14.维丽杰亮相第139届广交会 第139届广交会圆满落幕，维丽杰作为旅行用品领域企业参与本次国际商贸盛会，品牌秉持轻且坚固的产品核心理念，在展会中展出全系列王牌产品，向海内外采购商展示自身研发能力、原创设计水平与严格品控标准，面对面交流，积极对接全球客户。维丽杰以高品质产品为载体，在展会中充分展现品牌实力与行业竞争力，未来将继续立足产品优势，拓展全球市场，书写品牌全球化发展新篇章。 软件研发&数字服务 15.圣奥科技启用首位AI数智员工 近日，圣奥科技正式引入首位AI数字员工“钉小研”，由公司研究院与数智中心联合打造，担任研究院智能情报官。“钉小研”可7×24小时自动化完成信息收集、分类、汇总，打通市场需求到产品研发的全链路，实现一键上报、自动分类、精准推送、实时统计、全程追溯的高效闭环，有效解决传统研发中信息分散、协同低效等问题，同时公司配套积分激励机制鼓励员工信息上报，进一步提升研发协作效率。钉小研的落地标志着圣奥科技研发管理进入AI智能驱动新阶段，未来还将拓展产品知识问答、研发事务处理等功能，持续赋能企业数智化转型与产品创新。 16.e签宝入选中国AI Agent市场全景图谱 近日，国际权威机构IDC发布中国AI Agent市场全景报告，e签宝凭借在智能合同领域成熟落地的AI Agent应用，入选企业级智能体法务核心板块，成为该场景典型代表。e签宝智能合同Agent已覆盖风险识别与标注、合规审查等核心环节，法务效率提升70%以上。公司同步推出eSign.AI平台，以AI原生架构重构产品体验，提供24小时智能合同助理服务，并完成全球域名与系统升级，还推出VeriAgent可信托管数字人基础设施，形成前端赋能与底层支撑协同的产品布局，持续推动企业合同业务数智化升级。 17.Lianlian Pay一站式收付解决方案重磅上线 连连数字（港股上市公司）正式推出Lianlian Pay数字支付服务产品——专为AI企业打造的全球支付与资金管理基础设施。该方案整合全球收付功能，用统一账户完成算力采购、API调用、全球收款与多币种结算，依托67项全球支付资质覆盖超百个国家和地区，搭配智能风控提升安全等级，同时实现多币种灵活结算、统一后台对账、支付与API调用自动同步，有效解决渠道分散、成本偏高、资金占用、对账繁琐等痛点，提升企业资金运转效率。未来连连数字将持续推进服务智能化升级，为AI企业提供更高效的全球支付支撑。 18.网新软件顺利通过CSMM五级贯标评估 近日，浙大网新旗下子公司网新软件依照国家软件过程能力成熟度相关标准，通过专业机构评估与专家严格评审，成为国内首批获得CSMM五级认证的企业。CSMM是我国自主研发的软件能力成熟度国家标准，五级为最高等级，要求企业具备常态化创新与行业技术引领能力。网新软件凭借长期在软件过程管理上的积累与优化，在研发全流程管控、核心技术自主创新、产业赋能等方面达到国内顶尖水平，全面符合模型四大管理域、多项能力指标要求。未来公司将持续深化CSMM体系应用，融入企业运营与战略发展，与行业伙伴共同推进数字中国建设。 19.连连数字亮相数字中国建设峰会 第九届数字中国建设峰会在福州举办，连连数字受邀出席人工智能生态大会，参与生态合作与签约交流，展示AI驱动的全球金融基础设施能力。在长期的布局中，连连数字拥有了67项全球支付资质，服务覆盖100多个国家和地区、超1040万客户。大会期间，连连展示了其AI原生战略，并给出了从“连接资金”走向“驱动智能”，构建面向AI时代的金融基础设施的清晰路径。未来连连数字将持续推进AI原生金融新基建落地，为企业全球化发展提供高效合规的资金服务支撑。 数智人力 20.今元集团数智人力赋能生物药企全国运营 今元集团针对医药制造企业全国化扩张中的人力管理难题和用户痛点，构建了“线上+线下”融合的管理体系，精准匹配医药制造企业全国化扩张需求。今元集团凭借覆盖31个省市的400余个服务网点，快速完成人员部署与线上化流程办理，，帮助企业降低人力成本超30%，事务处理效率提升80%，有效解决跨区域管理、合规管控、人员部署等痛点。未来今元集团将继续优化数智人力解决方案，为生物医药行业提供更高效合规的服务，助力产业高质量发展。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.20-4.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 醋酸索乐匹尼布片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2600058 HL231吸入溶液 四川海思科制药有限公司 2.2 CXHS2600060 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型 杭州畅溪制药有限公司 2.2 CXHS2600059 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600057 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600056 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600055 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600054 柯美奇拜单抗注射液 上海麦济医药有限公司 1 CXSS2600071 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSS2600072 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 DZ-002注射液 深圳市伟航奕宁生物科技有限公司 1 CXHL2600502 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600501 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600500 BW-50920注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600504 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600498 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600497 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600491 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600490 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600489 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600488 伊匹乌肽雾化吸入溶液 广州益明康生物科技有限公司 1 CXHL2600499 BPR-30160639注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600503 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600496 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600495 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600494 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600493 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600492 SNH-118110软胶囊 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2600487 SNH-118110软胶囊 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2600486 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600476 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600475 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600474 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600473 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600483 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600482 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600463 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600472 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600471 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600470 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600465 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600464 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600481 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600480 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600479 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600469 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600468 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600467 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600466 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600485 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600484 无水乙醇注射液 国药集团国瑞药业有限公司 2.4 CXHL2600477 马来酸奈拉替尼片 甫康生物科技(上海)股份有限公司 2.4 CXHL2600478 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 四川明瑞佳生物科技有限公司 1.3 CXSL2600443 注射用MST-168单抗 慕宝盛科生物医药(广东横琴)有限公司 1 CXSL2600444 BA1106注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600439 SHR-8203注射液 北京盛迪医药有限公司 1 CXSL2600437 UX-DA003注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600438 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600432 注射用IPN60300 益普生(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600434 注射用ZHB130 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600436 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2600433 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600431 RGL-185注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600435 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600428 HMBD-001 上海贺维斯特医药科技有限公司 1 CXSL2600427 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600441 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600440 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600429 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600430 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用硫酸多黏菌素B 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHS2600966 二羟丙茶碱注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2600944 度米芬含片 合肥启旸生物医药科技有限公司 3 CYHS2600940 盐酸伐地那非口崩片 安徽圣鹰药业有限公司 3 CYHS2600958 米诺地尔泡沫剂(男用) 山西振东安欣生物制药有限公司 3 CYHS2600956 琥珀酸亚铁片 昆明源瑞制药有限公司 3 CYHS2600954 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 河北科源药业有限公司 3 CYHS2600955 硝普钠注射液 扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2600947 盐酸屈他维林片 江西亿友药业有限公司 3 CYHS2600928 布瑞哌唑口崩片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2600937 布瑞哌唑口崩片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2600936 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2600920 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2600919 磷酸奥司他韦颗粒 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2600921 阿仑膦酸钠口服溶液 北京海晶生物医药科技有限公司 3 CYHS2600916 西格列汀二甲双胍缓释片 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2600923 盐酸曲唑酮片 三金集团湖南三金制药有限责任公司 3 CYHS2600911 黄体酮注射液 湖南先施制药有限公司 3 CYHS2600910 依巴斯汀口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 3 CYHS2600909 酮洛芬贴剂 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600915 酮洛芬贴剂 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600914 盐酸头孢卡品酯颗粒 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2600965 维生素B12滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2600964 聚乙烯醇滴眼液 上海小方制药股份有限公司 4 CYHS2600963 乌帕替尼缓释片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2600962 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600961 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600946 达格列净二甲双胍缓释片(III) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600943 达格列净二甲双胍缓释片(II) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600942 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600941 枸橼酸钠血滤置换液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600939 氨甲环酸片 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600960 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600959 注射用盐酸万古霉素 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600957 小儿法罗培南钠颗粒 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2600953 铝碳酸镁咀嚼片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2600952 硫酸氢氯吡格雷片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2600950 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600949 盐酸奥布卡因滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2600945 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600932 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600931 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600930 吡美莫司乳膏 山西泽辰医药科技有限公司 4 CYHS2600929 尼莫地平片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2600927 枸橼酸氢钾钠颗粒 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2600925 克立硼罗软膏 山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2600938 巴瑞替尼片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2600935 达格列净片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2600934 达格列净片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2600933 莫匹罗星软膏 德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2600951 注射用替考拉宁 山西威奇达光明制药有限公司 4 CYHS2600922 沙库巴曲缬沙坦钠片 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2600918 沙库巴曲缬沙坦钠片 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2600917 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2600926 富马酸依美斯汀滴眼液 江苏远恒药业有限公司 4 CYHS2600924 达格列净二甲双胍缓释片(I) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600904 氧 久策气体(将乐)有限公司 4 CYHS2600903 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600908 达格列净二甲双胍缓释片(I) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600907 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600905 氧(液态) 久策气体(将乐)有限公司 4 CYHS2600902 艾拉莫德片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2600901 苯磺酸氨氯地平片 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600900 苯磺酸氨氯地平片 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600899 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 北京京丰制药集团有限公司 4 CYHS2600898 磷酸芦可替尼片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2600913 丙戊酸钠缓释片 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2600912 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600906 复方电解质注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600897 盐酸奥昔布宁洗剂 湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2600056 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600054 人血管性血友病因子 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.2 CXSL2600442 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600042 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600040 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600118 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600117 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600100 Tarlatamab(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600102 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 筋骨草总环烯醚萜苷片 北京康辰药业股份有限公司 1.2 CXZS2600021 筋骨草总环烯醚萜苷 辽宁沃华康辰医药有限公司 1.2 CXZS2600020 芍药甘草汤颗粒 安徽协和成制药有限公司 3.1 CXZS2600022 清润养目颗粒 上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

治疗抑郁症和强迫症的药物-马来酸氟伏沙明 一、基本信息 中文通用名：马来酸氟伏沙明 英文通用名：Fluvoxamine Maleate 中文化学名：2-[[[(1E)-5-甲氧基-1-[4-(三氟甲基)苯基]亚戊基]氨基]氧基]乙胺马来酸盐（1:1） 英文化学名：(E)-5- methoxy-4’-(trifluoromethyl) valerophenone O-(2-aminoethyl) oxime, maleate (1:1) CAS号：61718-82-9 结构式： 分子式：C15H21F3N2O2·C4H4O4 分子量：434.41 立体结构：本品中无手性碳，为非手性分子 马来酸氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其外观为白色或类白色结晶性粉末，无臭；在水中略溶，在乙醇（96%）和甲醇中易溶。 该药物的作用靶点明确，主要通过选择性抑制5-羟色胺（5-HT）的再摄取，增加突触间隙中5-HT的浓度，从而发挥抗抑郁、抗焦虑等药理活性，临床上主要用于精神类疾病的治疗。 二、药理作用 马来酸氟伏沙明作为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其核心药理作用机制是高度选择性地阻断中枢神经系统神经元对5-羟色胺（5-HT）的再摄取过程。5-HT是中枢神经系统中重要的神经递质，参与情绪调节、睡眠、食欲等多种生理功能的调控，其功能异常与抑郁症、强迫症等精神疾病的发生密切相关。 与其他SSRI类药物相比，马来酸氟伏沙明对5-HT再摄取的抑制具有较高的选择性，对去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）的再摄取几乎无影响，因此较少引起与NE、DA相关的不良反应（如血压升高、心率加快、躁动等）。此外，该药物不与α肾上腺素受体、β肾上腺素受体、组胺受体、胆碱能受体等结合，进一步降低了外周不良反应的发生风险。 在动物实验和临床研究中，马来酸氟伏沙明可显著改善抑郁模型动物的抑郁样行为，同时对强迫症患者的强迫思维和强迫行为具有明显的抑制作用。其药理作用的发挥具有一定的滞后性，通常需要连续用药2-4周后才能显现出明显的临床疗效，这与中枢神经系统神经递质平衡的重建过程相关。 三、国内外上市的制剂情况 （一）国内上市制剂 制剂：目前，国内上市的马来酸氟伏沙明制剂仅为片剂，规格以50mg和100mg为主。已获批的国内制剂企业共23家，共30个批文，如上海雅培制药有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、深圳信立泰药业股份有限公司和辰欣药业股份有限公司等。已获批的原研进口企业1家，为Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited。 原料药：目前，CDE登记共12家，其中获“A”共8家。 （二）国外上市制剂 马来酸氟伏沙明最早由瑞士诺华制药（Novartis）研发，原研制剂于1983年在瑞士首次上市，随后陆续在全球多个国家和地区获批。国外上市的制剂剂型主要为片剂和缓释胶囊，规格涵盖25mg、50mg、100mg和150mg等，以满足不同患者的剂量需求。 除原研企业外，多个国家的制药企业也获批了马来酸氟伏沙明的仿制药，如美国的Teva Pharmaceuticals、Mylan Pharmaceuticals，欧盟的Actavis Group等。这些仿制药在质量和疗效上与原研药基本一致，为全球患者提供了更多的治疗选择。 四、原研药品情况 马来酸氟伏沙明的原研药品为诺华制药研发的“兰释”（Luvox），该药品于1983年首次在瑞士上市，1994年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗抑郁症和强迫症，是首个被FDA批准用于治疗强迫症的SSRI类药物。1998年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 原研药“兰释”的剂型为片剂，规格有25mg、50mg和100mg，其质量标准和疗效得到了全球广泛认可。在临床研究中，“兰释”展现出了稳定的抗抑郁和抗强迫疗效，且不良反应发生率较低，耐受性良好。 关于原研药的专利情况，其核心化合物专利已过期，目前全球多个企业已获批生产仿制药。但诺华制药仍通过剂型专利、工艺专利等方式维持其市场竞争力，同时持续开展相关临床研究，拓展该药物的临床应用领域。 五、国家药监局公布的参比制剂情况 根据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录（第二十五批、第九十六批）》（2020年4月16日公布），马来酸氟伏沙明片的参比制剂明确为原研药“兰释”（Luvox），具体信息如下： 上述参比制剂的公布，为国内马来酸氟伏沙明仿制药的质量和疗效一致性评价工作提供了明确的对标标准，有助于规范仿制药的研发和生产，保障仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性，进一步提升国内患者用药的安全性和有效性。截至目前，已有22家国内企业（如成都倍特、上海理想制药、桂林华信）生产的马来酸氟伏沙明片通过了一致性评价，收录到国家药品上市目录集中；11家企业进入国家药品集中采购。 六、医保情况 马来酸氟伏沙明已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》，属于乙类药品。患者只需承担部分费用，降低了患者的用药负担，提高了药物的可及性。 纳入医保的马来酸氟伏沙明制剂为口服常释剂型，国内上市剂型为普通片剂，包含50mg和100mg规格。医保支付标准根据药品的生产企业、规格等因素制定，不同企业的产品支付标准略有差异，但总体处于合理水平，保障了患者能够以较低的成本获得有效的治疗。 七、销售数据 从全球市场来看，马来酸氟伏沙明作为经典的SSRI类药物，凭借其明确的疗效和良好的耐受性，长期占据精神类药物市场的一定份额。近年来，随着仿制药陆续上市，市场竞争加剧，全球马来酸氟伏沙明的销售额呈现平稳波动的态势，2023年全球销售额约为2-4亿美元。其中，北美、欧洲等发达地区是主要的销售市场，占全球销售额的60%以上，主要用于抑郁症和强迫症的治疗。 在国内市场，随着精神卫生意识的提高和医保政策的支持，马来酸氟伏沙明的市场需求持续增长。米内网数据显示，近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续扩容，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，同比增长23.61%，2024年上半年销售额超过3亿元，同比增长10.15%。 从销售趋势来看，国内马来酸氟伏沙明的销售额预计未来3-5年将保持5-8%的年均增长率，主要驱动因素包括精神疾病患病率的上升、患者用药依从性的提高以及医保覆盖范围的进一步扩大。 八、临床价值及与同类药物比较的优势 （一）临床价值 马来酸氟伏沙明在临床上具有重要的应用价值，主要体现在以下几个方面：一是治疗抑郁症，该药物能有效改善抑郁症患者的情绪低落、兴趣减退、自责自罪等症状，提高患者的生活质量，尤其适用于伴有焦虑症状的抑郁症患者；二是治疗强迫症，作为首个被FDA批准用于治疗强迫症的SSRI类药物，其对强迫思维和强迫行为具有显著的抑制作用，是治疗强迫症的一线药物之一；三是其他应用，近年来的临床研究发现，马来酸氟伏沙明还可用于治疗社交焦虑障碍、创伤后应激障碍等精神疾病，具有广泛的临床应用前景。 此外，马来酸氟伏沙明的安全性较高，不良反应轻微，常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等，多在用药初期出现，随着用药时间的延长会逐渐减轻或消失，患者耐受性良好，适合长期维持治疗。 （二）与同类药物比较的优势 马来酸氟伏沙明与其他SSRI类药物（如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰等）相比，具有以下独特优势： 1.  对强迫症的疗效更突出：在所有SSRI类药物中，马来酸氟伏沙明对强迫症的治疗效果得到了大量临床研究的证实，是治疗强迫症的首选药物之一。其对强迫症状的缓解率较高，且能有效预防强迫症的复发，这一优势使其在强迫症治疗领域具有不可替代的地位。 2.  药物相互作用较少：马来酸氟伏沙明主要通过肝脏细胞色素P450酶系统中的CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19等亚型代谢，对CYP3A4的抑制作用较弱。而其他SSRI类药物（如氟西汀、帕罗西汀）对CYP3A4等酶有较强的抑制作用，与其他经这些酶代谢的药物合用时，容易发生药物相互作用，增加不良反应的发生风险。因此，马来酸氟伏沙明更适合用于合并使用多种药物的患者（如老年患者、伴有其他躯体疾病的患者）。 3.  耐受性更好：与帕罗西汀、氟西汀等药物相比，马来酸氟伏沙明引起的性功能障碍、体重增加等不良反应的发生率更低。性功能障碍是SSRI类药物常见的不良反应之一，严重影响患者的用药依从性，而马来酸氟伏沙明在这方面的优势的显著提高了患者的治疗意愿。 4.  对儿童和青少年的适用性较好：临床研究表明，马来酸氟伏沙明可用于治疗儿童和青少年强迫症，且疗效和安全性均得到了认可。相比之下，部分SSRI类药物在儿童和青少年中的应用数据较少，限制了其在该人群中的使用。