重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学临床研究
评估重组人源化抗PD-L1单克隆抗体(JS003)在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT)。
100 项与 苏州君实生物医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州君实生物医药科技有限公司 相关的专利(医药)
2026年4月12日,广东省精准医学应用学会生物治疗分会在广州正式成立,同期,备受瞩目的生物医学新技术对接交流会在广州市越秀区举行。生物医学新技术对接交流会在广州市越秀区圆满举行。值得关注的是,本次交流会在国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施前抢先布局,以“政产学研医金深度融合,推动生物治疗成果转化”为核心,通过机构路演、展位对接专区、线上直播、云上探馆、技术宣传手册等多种形式,搭建起政府、产业园区、高水平医院、平台实验室、创新企业、投资机构之间的精准对接桥梁,打通临床需求到产业落地的全链条通道,为粤港澳大湾区生物治疗产业高质量发展筑牢基础。
本次交流会由广州市工业和信息化局、广州市卫生健康委员会、广州市科学技术局指导,广东省精准医学应用学会主办,学会生物治疗分会、CRO产业链工作委员会、科技金融工作委员会、知识产权与成果转化分会、精准免疫治疗分会与广东省抗癌协会生物治疗专委会共同承办,并得到广州市越秀区科技工业和信息化局的大力支持。
广州市司法局立法二处处长、一级调研员詹蔚莹,广州市工业和信息化局生物医药处处长李娟,广州市越秀区科技工业和信息化局局长、黄花岗科技园管理委员会主任黄韶岚,广州市工业和信息化局广州市生物医药产业发展办公室田培龙,广州市越秀区商务局投资促进服务中心综合策划部部长黄文奇,以及广州市工业和信息化局广州市生物医药产业发展办公室相关同志出席会议现场。开幕式由广东省精准医学应用学会常务副会长兼秘书长孙炳刚主持。活动吸引政府部门、科研院所、医疗机构、投资机构、生物医药企业、知识产权与成果转化机构代表300余人现场参会,线上直播观看量超26万人次。
孙炳刚主持开幕式
政医企三区直通,需求资源精准匹配
活动现场设置政府及产业园区、医院和企业三大对接专区,为政医企资各方打造面对面深度洽谈的专属空间,真正实现“以会促招、以对接促转化”的核心目标。广州市工业和信息化局等3家政府单位,中山大学附属第一医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院等18家高水平医院,康威(广州)生物科技有限公司、苏州君实生物医药科技有限公司等12家创新企业现场参展。各方围绕技术研发合作、临床成果转化、人才培养、知识产权保护、金融资本赋能等展开深度洽谈。
现场对接专区
“云端探馆”直播
政策红利直达,打通项目落地“最后一公里”
在政府及产业园区路演环节,广州市工业和信息化局,广州市越秀区科技工业和信息化局、广州南沙经济技术开发区投资促进局相关负责人,以及广州生物岛集团有限公司代表依次登台,全面解读广州生物医药产业招商引资政策、企业落地扶持举措、园区配套保障及营商环境优势,将政策红利精准送达全国市场主体,为优质项目落地广州扫清信息壁垒。
广州市工业和信息化局广州市生物医药产业发展办公室田培龙以“广州-生物医药企业投资兴业的沃土”为题介绍广州发展生物医药产业的核心优势
广州市越秀区商务局投资促进服务中心综合策划部部长冯晓婧以“古越今秀,共筑未来一越秀区营商环境及生物医药产业推介”为题推介越秀区产业优势
广州南沙经济技术开发区投资促进局生物医药与健康专班负责人黄文奇以“南沙生物医药‘科创雨林生态’”为题解读南沙区生物医药产业政策及区域CGT领域优势
广州高新区投资集团副总经理广州国际生物岛集团董事长曾玮以“打造融合生态,助力生物治疗创新发展”为题介绍高新区集团构建开放协同的CGT产业新生态
医院开放资源,破解临床转化痛点
高水平医院、细胞及基因产业平台性机构、重点实验室路演环节亮点纷呈。中山大学肿瘤防治中心临床研究部/机构办公室主任李苏,中山大学附属第一医院副研究员龙玲莉,广东省人民医院科研处处长江飞舟,南方医科大学珠江医院GCP办公室主任贺帅,中山大学附属第三医院、广东省干(体)细胞临床研究质控中心办公室副主任黄小慧,南方医科大学南方医院GCP办公室副主任药师宿爱山,广西壮族自治区人民医院药剂科副主任陈春霞等7家高水平医院负责人集中亮相,围绕临床试验机构建设、研究者发起的临床研究布局、成果转化路径等开展路演,集中发布临床研究合作需求,全面开放优质临床资源,为生物医学新技术搭建临床转化“快车道”,破解医企信息不对称、临床与产业脱节的行业痛点。
中山大学肿瘤防治中心临床研究部/机构办公室主任李苏以“中山大学肿瘤防治中心临床试验介绍”为题介绍中肿临床实验工作
中山大学附属第一医院副研究员龙玲莉做“领航创新,医泽天下:中山一院研究者发起的临床研究全景擘画”报告
广东省人民医院科研处处长江飞舟做“拥抱‘818’,临床驱动,加速转化-临床研究与成果转化”报告
南方医科大学珠江医院GCP办公室主任贺帅分享“珠江医院GCP提质增效建设思路与实践经验”
中山大学附属第三医院、广东省干(体)细胞临床研究质控中心办公室副主任黄小慧以“学科引领·平台赋能·质控护航:中山三院临床研究与转化创新实践”为题,分享医院临床与转化经验
南方医科大学南方医院GCP办公室副主任药师宿爱山分享“南方医院‘研究交通枢纽’模式,引领临床研究高效发展”
广西壮族自治区人民医院药剂科副主任陈春霞介绍“纳米递送与外泌体技术赋能神经疾病,生物治疗创新发展”新趋势
中山大学附属第三医院、广东省干(体)细胞临床研究质控中心办公室副主任黄小慧以“质控为基、数据为擎、产业未来--中山三院CGT平台体系建设与产业赋能”为题介绍中山三院CGT平台建设情况
创新企业登台,前沿成果齐亮相
香雪生命科学技术(广东)有限公司、康威(广州)生物科技有限公司、特赛免疫(广州)科技有限公司、广州润生细胞医药科技有限责任公司、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司5家全国生物治疗领域创新企业,在路演环节带来TCR-T细胞治疗、肿瘤免疫创新药等前沿技术与核心产品,集中展示了行业最新创新成果。
香雪生命科学技术(广东)有限公司总裁助理/高级科学家战凯做“高亲和力TCR-T产品破局实体瘤治疗”分享
康威(广州)生物科技有限公司创始人兼CEO余宁辉做“驾驭干扰素α偏向性:TLR激动剂CAN1012在肿瘤领域的临床开发前景”分享
特赛免疫(广州)科技有限公司创始人李亮平做“新一代个性化TCR-T细胞疗法的研发”分享
广州润生细胞医药科技有限责任公司临床医学经理陈文铿做“个性化新抗原为核心的精准联合免疫治疗-肿瘤疫苗联合新抗原反应性T细胞(NRT)治疗技术的临床转化”分享
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司董事王悦萌做“协同创新 赋能临床-干细胞产业转化新机遇与新实践”分享
主持人风采
广州医科大学附属口腔医院党委书记,学会咬合与颞下颌疾病分会主委张清彬
中山大学附属第八医院副院长,学会高血压分会主委黄辉
广州医科大学附属第二医院副院长,学会癫痫分会主委刘晓蓉
广东省妇幼保健院医学遗传中心副主任,学会遗传病分会主委张彦
广州医科大学附属第二医院放射科副主任,学会免疫治疗分会副主委张振峰
学会新闻发言人、常务副会长兼秘书长孙炳刚表示,本次交流会不仅实现了细胞与基因产业链上下游的精准牵手、高效联动,更践行了国务院令第818号文件精神,为促进政产学研医金深度融合架起桥梁,有助于破解临床需求与技术研发脱节、成果转化不畅、资源分散等行业痛点。活动期间,政府传递政策红利、医院释放临床需求、企业展示前沿成果、资本挖掘优质机遇,各方通过深度洽谈达成合作意向,为后续生物医学新技术的合规研发、临床转化和产业落地奠定了坚实基础。
孙炳刚表示 ,未来,学会将进一步整合行业资源、强化平台建设,推动生物治疗领域的技术创新、人才集聚和成果转化,助力广州打造生物医药产业高地,为粤港澳大湾区生物治疗领域注入更多创新活力,推动我国生物医学事业迈向新台阶。
生物医学新技术对接交流会参展政府部门、医疗机构和企业名单
一、政府部门
1 广州市工业和信息化局
2 广州市越秀区科技工业和信息化局
3 广州南沙经济技术开发区投资促进局
二、医疗机构
1 中山大学附属第一医院
2 广东省人民医院
3 南方医科大学南方医院
4 南方医科大学珠江医院
5 中山大学附属第三医院
6 中山大学孙逸仙纪念医院
7 广东省第二人民医院
8 广州医科大学附属第一医院
9 广州医科大学附属第二医院
10 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
11 汕头大学医学院第一附属医院
12 广州市第一人民医院
13 深圳市人民医院
14 深圳市第二人民医院
15 中山大学附属第五医院
16 中山大学附属第六医院
17 中山大学附属第七医院
18 中山大学附属第八医院
三、企业
1 香雪生命科学技术(广东)有限公司
2 康威(广州)生物科技有限公司
3 苏州君实生物医药科技有限公司
4 广州润生细胞医药科技有限责任公司
5 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司
6 利德健康科技(广州)有限公司
7 珠海贝索细胞科学技术有限公司
8 江苏先声再明医药有限公司
9 正大天晴药业集团股份有限公司
10 恒瑞源正(上海)生物科技有限公司
11 中国工商银行股份有限公司广州分行
12 上海和记黄埔医药销售有限公司
2026年4月12日,广东省精准医学应用学会生物治疗分会在广州正式成立,同期,备受瞩目的生物医学新技术对接交流会在广州市越秀区举行。生物医学新技术对接交流会在广州市越秀区圆满举行。值得关注的是,本次交流会在国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施前抢先布局,以“政产学研医金深度融合,推动生物治疗成果转化”为核心,通过机构路演、展位对接专区、线上直播、云上探馆、技术宣传手册等多种形式,搭建起政府、产业园区、高水平医院、平台实验室、创新企业、投资机构之间的精准对接桥梁,打通临床需求到产业落地的全链条通道,为粤港澳大湾区生物治疗产业高质量发展筑牢基础。
本次交流会由广州市工业和信息化局、广州市卫生健康委员会、广州市科学技术局指导,广东省精准医学应用学会主办,学会生物治疗分会、CRO产业链工作委员会、科技金融工作委员会、知识产权与成果转化分会、精准免疫治疗分会与广东省抗癌协会生物治疗专委会共同承办,并得到广州市越秀区科技工业和信息化局的大力支持。
广州市司法局立法二处处长、一级调研员詹蔚莹,广州市工业和信息化局生物医药处处长李娟,广州市越秀区科技工业和信息化局局长、黄花岗科技园管理委员会主任黄韶岚,广州市工业和信息化局广州市生物医药产业发展办公室田培龙,广州市越秀区商务局投资促进服务中心综合策划部部长黄文奇,以及广州市工业和信息化局广州市生物医药产业发展办公室相关同志出席会议现场。开幕式由广东省精准医学应用学会常务副会长兼秘书长孙炳刚主持。活动吸引政府部门、科研院所、医疗机构、投资机构、生物医药企业、知识产权与成果转化机构代表300余人现场参会,线上直播观看量超26万人次。
孙炳刚主持开幕式
政医企三区直通,需求资源精准匹配
活动现场设置政府及产业园区、医院和企业三大对接专区,为政医企资各方打造面对面深度洽谈的专属空间,真正实现“以会促招、以对接促转化”的核心目标。广州市工业和信息化局等3家政府单位,中山大学附属第一医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院等18家高水平医院,康威(广州)生物科技有限公司、苏州君实生物医药科技有限公司等12家创新企业现场参展。各方围绕技术研发合作、临床成果转化、人才培养、知识产权保护、金融资本赋能等展开深度洽谈。
现场对接专区
“云端探馆”直播
政策红利直达,打通项目落地“最后一公里”
在政府及产业园区路演环节,广州市工业和信息化局,广州市越秀区科技工业和信息化局、广州南沙经济技术开发区投资促进局相关负责人,以及广州生物岛集团有限公司代表依次登台,全面解读广州生物医药产业招商引资政策、企业落地扶持举措、园区配套保障及营商环境优势,将政策红利精准送达全国市场主体,为优质项目落地广州扫清信息壁垒。
广州市工业和信息化局广州市生物医药产业发展办公室田培龙以“广州-生物医药企业投资兴业的沃土”为题介绍广州发展生物医药产业的核心优势
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中山大学肿瘤防治中心临床研究部/机构办公室主任李苏以“中山大学肿瘤防治中心临床试验介绍”为题介绍中肿临床实验工作
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南方医科大学南方医院GCP办公室副主任药师宿爱山分享“南方医院‘研究交通枢纽’模式,引领临床研究高效发展”
广西壮族自治区人民医院药剂科副主任陈春霞介绍“纳米递送与外泌体技术赋能神经疾病,生物治疗创新发展”新趋势
中山大学附属第三医院、广东省干(体)细胞临床研究质控中心办公室副主任黄小慧以“质控为基、数据为擎、产业未来--中山三院CGT平台体系建设与产业赋能”为题介绍中山三院CGT平台建设情况
创新企业登台,前沿成果齐亮相
香雪生命科学技术(广东)有限公司、康威(广州)生物科技有限公司、特赛免疫(广州)科技有限公司、广州润生细胞医药科技有限责任公司、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司5家全国生物治疗领域创新企业,在路演环节带来TCR-T细胞治疗、肿瘤免疫创新药等前沿技术与核心产品,集中展示了行业最新创新成果。
香雪生命科学技术(广东)有限公司总裁助理/高级科学家战凯做“高亲和力TCR-T产品破局实体瘤治疗”分享
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特赛免疫(广州)科技有限公司创始人李亮平做“新一代个性化TCR-T细胞疗法的研发”分享
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学会新闻发言人、常务副会长兼秘书长孙炳刚表示,本次交流会不仅实现了细胞与基因产业链上下游的精准牵手、高效联动,更践行了国务院令第818号文件精神,为促进政产学研医金深度融合架起桥梁,有助于破解临床需求与技术研发脱节、成果转化不畅、资源分散等行业痛点。活动期间,政府传递政策红利、医院释放临床需求、企业展示前沿成果、资本挖掘优质机遇,各方通过深度洽谈达成合作意向,为后续生物医学新技术的合规研发、临床转化和产业落地奠定了坚实基础。
孙炳刚表示 ,未来,学会将进一步整合行业资源、强化平台建设,推动生物治疗领域的技术创新、人才集聚和成果转化,助力广州打造生物医药产业高地,为粤港澳大湾区生物治疗领域注入更多创新活力,推动我国生物医学事业迈向新台阶。
生物医学新技术对接交流会参展政府部门、医疗机构和企业名单
一、政府部门
1 广州市工业和信息化局
2 广州市越秀区科技工业和信息化局
3 广州南沙经济技术开发区投资促进局
二、医疗机构
1 中山大学附属第一医院
2 广东省人民医院
3 南方医科大学南方医院
4 南方医科大学珠江医院
5 中山大学附属第三医院
6 中山大学孙逸仙纪念医院
7 广东省第二人民医院
8 广州医科大学附属第一医院
9 广州医科大学附属第二医院
10 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
11 汕头大学医学院第一附属医院
12 广州市第一人民医院
13 深圳市人民医院
14 深圳市第二人民医院
15 中山大学附属第五医院
16 中山大学附属第六医院
17 中山大学附属第七医院
18 中山大学附属第八医院
三、企业
1 香雪生命科学技术(广东)有限公司
2 康威(广州)生物科技有限公司
3 苏州君实生物医药科技有限公司
4 广州润生细胞医药科技有限责任公司
5 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司
6 利德健康科技(广州)有限公司
7 珠海贝索细胞科学技术有限公司
8 江苏先声再明医药有限公司
9 正大天晴药业集团股份有限公司
10 恒瑞源正(上海)生物科技有限公司
11 中国工商银行股份有限公司广州分行
12 上海和记黄埔医药销售有限公司
转自人民日报健康客户端
记者 张爽
近年来,国家在支持医药产业源头创新上持续发力。从国家药监局的快速审批通道,到医保“国谈”目录落地、双通道流转政策,一系列组合拳正在打通原研药入院使用的“最后一公里”。3月23日,在人民日报健康客户端推出的“2026两会健康策”直播中,四川省肿瘤医院副院长、泌尿外科学科带头人廖洪教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科主任徐丹枫教授,同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任任胜祥教授,大连医科大学附属第二医院淋巴瘤及头颈部肿瘤科副主任李娜教授,君实生物执行副总裁兼首席商务官、苏州君实生物医药科技有限公司总经理王行远,五位来自临床一线与医药产业前沿的嘉宾,共同探讨了中国原研药从源头创新到国际化的机遇与挑战。
徐丹枫回忆,一二十年前临床用药多为进口,如今国产原研药不断涌现,不仅让患者用得上,更让医生有了更多“中国方案”。任胜祥也用一组数据佐证:过去十年,中国科研经费以两位数增速攀升,基金委与药企联合攻关、新药创制重大专项相继落地,从源头上为原研药创新提供了强劲动能。
谈及临床需求与研发痛点的结合,廖洪以泌尿肿瘤为例,指出转移性前列腺癌进展为去势抵抗后的耐药问题仍是临床难点,精准治疗和药物可及性有待进一步提升。此外,在小众肿瘤领域,淋巴瘤和头颈部肿瘤也存在研发靶点同质化、基础与临床脱节等问题。
对此,李娜建议,企业在研发早期引入资深临床专家,基于真实世界耐药证据反向筛选靶点,让源头创新更贴合临床实际。王行远也表示,目前,以君实生物为代表的中国企业正从三方面应对挑战:以临床价值为唯一导航,构建差异化技术平台,强化医企深度融合的早期开发模式,力求在双抗、ADC等前沿领域实现突破。
如何让原研药从实验室加速走向病床边?各地医院也给出了自己的探索:四川省肿瘤医院通过院校合作基金、临床科学家计划等激励临床研究,2025年临床研究经费到账已超2亿元;上海交通大学医学院附属瑞金医院的“内部高速路”,整合临床研究中心与GCP中心职能,建立一站式服务管理,让临床试验审批效率大幅提升……
任胜祥认为,医企协同需要跨部门、多学科定期碰头,动态调整“临床未被满足的需求”这一靶心。可探索医院与药企“物理上同在一栋楼”的深度合作模式。李娜建议借助医联体平台,让核心医院与基层医院联动,提升患者入组效率和数据质量。王行远也表示,企业应从“甲方”转变为“同行者”,通过全生命周期沟通机制、以患者为中心的运营体系,与医院结成“生命共同体”。
随着中国原研药研发水平提升,出海成为高质量发展的必答题。廖洪建议,中国原研药应对标国家和地区的临床研究标准,利用国内头部医院的国际医疗资源,实现“不出国门入组全球患者”。同时,针对罕见或小众肿瘤的原研药研发动力问题,徐丹枫呼吁更多有责任感的企业,即使面对小众疾病,也要为患者健康贡献力量。
从政策赋能、临床挖掘、转化提速到国际布局的完整图景……源头创新加医企协同,正让越来越多的“中国方案”从实验室走向病床边,从国内走向世界。
责编:王冰洁
主编:张冕
校对:武星如
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