Fujian Gutian Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近期，科伦药业拿下了罗沙司他胶囊，康恩贝拿下腺苷钴胺胶囊，抗贫血制剂百亿市场再添多员猛将。2023年在中国三大终端六大市场抗贫血制剂（化+生）的销售规模涨至145亿元，2024年各终端继续保持正增长态势。32个药品挺进两大TOP20品牌榜单，3个独家产品亮眼，非独家产品中济川大涨93%，石药大涨52%，成绩喜人。今年以来已有16个抗贫血制剂新品获批，一品红等8家药企首次入局，步长、三生两款1类新药冲刺上市，东阳光药、恒瑞等14款1类新药积极推进临床，这个百亿市场未来可期。 公立医疗机构：超10亿品牌领军，重磅注射剂暴跌58% 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗贫血制剂（化+生）的销售额在2014-2021年保持稳步增长，2022年首次下滑3.62%，2023年止跌回升至123亿元，2024上半年增长率为2.36%，市场整体向好。 表1：2024上半年中国公立医疗机构终端抗贫血制剂（化+生）品牌TOP20注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 TOP20品牌合揽超七成市场，有2个独家产品上榜，康臣药业的右旋糖酐铁口服溶液排名上升4位至TOP9，金陵药业的琥珀酸亚铁缓释片排名上升3位至TOP13。 图1：两个独家产品近五年的销售额增长情况来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 18个非独家产品中有11个2024上半年有正增长，其中珐博进的罗沙司他胶囊、上海医药青岛国风药业的多糖铁复合物胶囊、Kremers的多糖铁复合物胶囊、青峰医药的甲钴胺片、华北制药的腺苷钴胺片、福建古田药业的腺苷钴胺片、北京斯利安药业的叶酸片增速达双位数。 珐博进的罗沙司他胶囊于2018年获批上市，近几年在中国公立医疗机构终端保持快速增长态势，并于2022年登上抗贫血制剂（化+生）市场TOP1品牌宝座，2023年销售额涨至19亿元，2024上半年增长率达10.22%，销售额超过11亿元，是唯一一个超10亿品牌。 青峰医药旗下江西科睿药业的甲钴胺片在2020年第三批国采中顺利中标，在国采助力下，该品牌在2021年大涨400%，2023年销售额涨至2.6亿元，2024上半年再有20.19%的增长，品牌排名为TOP11。 华北制药的腺苷钴胺片2019年起持续高速增长，2021年销售额首次突破1亿元，2023年销售额涨至接近2亿元，2024上半年再有22.70%的增长，品牌排名上升5位至TOP12。 图2：卫材的甲钴胺注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 值得注意的是，卫材的甲钴胺注射液曾在2017年大卖超过5亿元，是当年抗贫血制剂（化+生）市场TOP3品牌，2018年起销售额开始持续暴跌，2023年第八批国采纳入了甲钴胺注射液，但卫材并未中标，该品牌在2024上半年大跌57.78%，跌幅为近十年新高，品牌排名跌至TOP26，一代“药王”陨落了。 谈及国采，第三批国采纳入了甲钴胺片、第八批国采纳入了甲钴胺注射液、第十批国采纳入了叶酸片，青峰医药、石家庄四药、亚宝药业等11家集团均有收获。第十一批国采将在2025年启动，目前竞争企业在7家或以上的抗贫血制剂有罗沙司他胶囊和腺苷钴胺胶囊。 表2：备战第十一批国采的抗贫血制剂注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 零售药店：市场高速增长，石药、济川大涨超50% 图3：零售药店终端抗贫血制剂（化+生）的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 近几年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），抗贫血制剂（化+生）的销售额持续飙涨，2021-2023年均保持双位数增长，2024年涨幅在9.95%，潜力不容小觑。 表3：2024年中国零售药店终端抗贫血制剂（化+生）品牌TOP20注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 TOP20品牌合揽超八成市场，市场集中度比公立医疗机构终端还高。有2个独家产品上榜，康臣药业的右旋糖酐铁口服溶液2024年的销售额增长了18.37%，排名TOP9，江西华太药业的右旋糖酐铁分散片2024年销售额有所下滑，排在TOP17。 18个非独家产品中有10个2024年有正增长，其中石药集团的甲钴胺片以及珐博进的罗沙司他胶囊均增长了超过50%，而济川药业的蛋白琥珀酸铁口服溶液则增长了约93%。 图4：石药欧意药业的甲钴胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 甲钴胺片在2020年纳入了第三批国采，虽然石药集团并未中标，但该品牌在零售药店终端的销售却稳步提升，2023年销售额突破1.5亿元，2024年涨至接近2.4亿元，创出近六年新高。 图5：济川药业集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 济川药业集团在2014年拿下蛋白琥珀酸铁口服溶液的国内首仿，近几年在零售药店终端，该品牌的销售也是稳步上涨，2024年大涨92.56%，销售额首次突破1亿元，排名上升1位至TOP8。 一品红入局百亿市场，步长、东阳光药、恒瑞……16款新药来袭 表4：今年以来获批的抗贫血制剂新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，截至3月24日，今年以来有16个抗贫血制剂新品（按产品名+企业统计）获批，其中广州一品红制药、海南海药、浙江尖峰药业、河北一品制药、湖南先施制药、圣嘉(滨海)生物医药、北京柏雅联合药物研究所、复星万邦(江苏)医药集团8家药企是首次进入抗贫血制剂市场。 图6：报产在审的抗贫血制剂国产新药（不含2.4类）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 有两款抗贫血1类新药正在冲刺上市，步长制药的注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。数据显示，步长制药暂无抗贫血相关制剂获批，除了1类新药注射用艾帕依泊汀α，公司的甲钴胺片4类仿制上市申请正在审评审批中。 表5：目前部分临床进展较快的抗贫血制剂国产1类新药来源：米内网中国临床试验数据库 14款抗贫血制剂国产1类新药在I期临床以上阶段，广东东阳光药业两款化药1类新药进展顺利，HEC53856是一款低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），目前HEC53856片的非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血适应症正在进行II期临床，HEC53856胶囊的肾性贫血适应症正在进行I期临床，目前广东东阳光药业也暂无抗贫血相关制剂获批。 “创新药一哥”恒瑞医药的触角也伸展到了抗贫血领域，公司目前也暂无抗贫血相关制剂获批，DDO-3055片是公司在该药物市场首款申报的1类新药，该新药的慢性肾病所致贫血适应症正在进行I期临床。 无论是仿制药还是国产新药，随着越来越多药企入局这个百亿市场，新一轮市场洗牌迫在眉睫。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 “某头部药企与服务平台合作虚开发票13.51亿元”的消息近日在网络流传。经《中国经营报》记者核实，上述信息来源于中国裁判文书网上的一份虚开发票案件判决书。 该判决书披露的令人震惊的核心内容是：“2019年12月至2021年9月期间，巢湖医统天下健康咨询有限公司（以下简称‘巢湖医统天下’）在无真实交易的情况下，向齐鲁制药有限公司（以下简称‘齐鲁制药’）及其关联公司虚开增值税发票13925份，价税合计13.51亿元。” （虚开发票案件判决书。中国裁判文书网/图） 该判决书全称为赵某虚开增值税专用发票、用于骗取出口退税、抵扣税款发票一审刑事判决书。该判决书作出日期是2024年9月13日，在中国裁判文书网的发布日期是2024年12月3日。 就接受虚开发票13.51亿元的事项，记者联系了齐鲁制药方面进行求证，不过截至发稿，未获回应。 不真实的业务 这份判决书披露了巢湖医统天下为齐鲁制药虚开发票13.51亿元案件的大概。 医统天下网站原本为一个医药B2B第三方平台，即为上游的医药工业企业和中游的医疗医药机构提供药品和器械交易服务的第三方平台。北京医统天下公司成立于2014年，冯某欣为北京医统天下创始人和主要负责人。 2018年8月，冯某欣（已判决）利用齐鲁制药有套取资金用于账外支出及其他目的的需求，在巢湖市注册成立巢湖医统天下，与齐鲁制药达成合作协议。 本案件的被告人赵某，于2019年3月入职北京医统天下，后于2019年12月担任运营部总监，负责管理、指导巢湖医统天下运营部。 据判决书，齐鲁制药按照巢湖医统天下安排提供徐红蕊、束永进等300余名员工的身份信息，在巢湖医统天下的协助下，于巢湖市成立多家个体工商户并开设银行账户，个体工商户的营业执照、公章均由巢湖医统天下统一保管、使用。 之后，齐鲁制药在没有接受任何药品推广服务和药品交易的情况下，根据自身账外资金需求，按月通过邮件将对应资金需求的开票信息、资金回流账户等内容发送至巢湖医统天下运营部，运营部将信息上传至巢湖医统天下信息平台，生成结算单。 巢湖医统天下按照结算单，开具等额增值税专用发票，给齐鲁制药及其关联的山东万润医药、合肥永吉医药、上海麦卡森医药、长春欣盛医药等公司。 据了解，这4家公司均为齐鲁制药全资子公司。其中，山东万润医药已于2024年10月18日被注销，长春欣盛医药已于2020年9月被注销。 同时，巢湖医统天下先后委托巢湖鑫怡财务管理有限公司和巢湖胜德财务管理有限公司代理上述个体工商户，按照结算单金额91%开具增值税专用发票给巢湖医统天下。 齐鲁制药及其关联公司收到发票后按照结算单金额转账至巢湖医统天下，巢湖医统天下再按照结算单金额的91%，转账至齐鲁制药各省事业部实际掌控的个体工商户银行账户中，完成资金回流。 2019年12月至2021年9月期间，巢湖医统天下在无真实交易的情况下，向齐鲁制药及其关联公司虚开增值税发票13925份，金额共计12.75亿元，税额共计7648万元，价税合计13.51亿元。 本案中，被告人赵某非法获利10万余元。 由于在该虚开发票案件中，赵某起次要作用，系从犯。法院判决，赵某犯虚开增值税专用发票罪，判处有期徒刑3年，缓刑3年，并处罚金5万元。 冯某欣的微信朋友圈信息还停留在2021年9月。巢湖医统天下已于2024年2月被吊销。 据记者了解，空壳公司为医药企业虚开发票的案例并不少见，许多被曝光的案例中空壳公司收取的费用一般是6%，巢湖医统天下收取齐鲁制药的开票费用高于一般水平。虚开发票套取资金的实际用途一般是给医药代理商以及医务人员的灰色费用。这些费用最终会转嫁到虚高的药价上，最终由医保基金和患者买单。 据《中华人民共和国刑法》第二百零五条，虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票的行为有四种：为他人虚开、为自己虚开、让他人为自己虚开、介绍他人虚开。 虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票的，个人犯罪的，最高可判处十年以上有期徒刑或无期徒刑；单位犯罪的，直接负责的主管人员和其他直接责任人员最高可判处十年以上有期徒刑或无期徒刑。 未落地的产业园 2019年1月23日，北京医统天下与巢湖市政府签约建设产业园项目。 据“巢湖发布”，包括巢湖产业园在内，当时北京医统天下已在全国布局落地4个产业园公司，分别位于安徽巢湖、安徽马鞍山、江苏宝应、福建莆田。产业园年度预计平均交易额约4亿元，预计年平均纳税额2000万元。 巢湖医统天下产业园项目建设用地面积约200亩。项目总投资约为10亿元，主要建设智能物流楼、科技研发楼、总部办公楼、多功能厂房、员工宿舍楼等。项目一期建设周期不超过18个月，项目总建设周期不超过30个月。项目正式生产运营后，年纳税收约6000万元，解决就业约2000人。 据2019年8月编制的巢湖医统医药健康产业园项目建设项目环境影响报告表，文件中披露的项目信息与此前披露的信息有一定的出入，该项目的实际建设单位为安徽省医统康和置业。这是冯某欣和北京医统天下实际控制的子公司。记者电话联系安徽省医统康和置业联系人，电话未能接通。 该项目总投资5.2亿元，占地面积7.3万平方米，地址位于安徽居巢经开区亚父园区南外环路与藕塘路东南侧。 目前，地图显示，该地块上的企业实际上是一家汽车配件企业。 北京医统天下的4个产业园中，除了在安徽巢湖的产业园，在福建莆田的产业园也被曝光存在虚开发票的问题。 2021年4月12日，财政部官网曾发布《财政部发布医药企业会计信息质量检查公告》。部分医药企业存在使用虚假发票、票据套取资金体外使用，虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金，存在账簿设置不规范等其他会计核算问题。 包括跨国药企以及国内多家知名企业在内的19家医药企业受到行政处罚。 其中，2017年至2019年6月30日，福建古田药业以业务推广费名义支付福建医统天下健康创业园有限公司（以下简称“福建医统天下”）3134.1万元，后者扣除税金后通过包括莆田市秀屿区笏石东进医药信息咨询部在内的26家供应商账户，将2957.29万元资金转回到福建古田药业员工控制的3个个人银行账户。 福建医统天下上述情况与巢湖医统天下公司虚开发票案件基本一致。 不过，福建医统天下与北京医统天下并无直接股权关系。另外，该公司也已于2020年6月被注销。 行业乱象：虚开发票为何屡禁不止？ 其实，空壳公司为医药企业虚开发票的案例并非个例。许多被曝光的案例中，空壳公司收取的费用一般是 6%，而巢湖医统天下收取齐鲁制药的开票费用高于一般水平。这些虚开发票套取资金的实际用途，往往是给医药代理商以及医务人员的灰色费用。羊毛出在羊身上，这些费用最终都会转嫁到虚高的药价上，最终由医保基金和患者买单，不仅损害了广大民众的切身利益，也严重扰乱了正常的医药市场秩序。 从法律层面来看，根据《中华人民共和国刑法》第二百零五条，虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票的行为包括为他人虚开、为自己虚开、让他人为自己虚开、介绍他人虚开 。虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票，个人犯罪的，最高可判处十年以上有期徒刑或无期徒刑；单位犯罪的，直接负责的主管人员和其他直接责任人员最高可判处十年以上有期徒刑或无期徒刑。如此严厉的法律制裁，却依然没能阻挡一些企业和个人铤而走险，背后的原因值得我们深思。 一方面，巨大的利益诱惑使得一些不法分子不惜以身试法。虚开发票可以帮助企业套取大量资金，用于一些不正当的支出，如商业贿赂等，以换取在市场竞争中的优势地位。另一方面，部分企业内部管理混乱，缺乏有效的监督机制和合规意识，为虚开发票等违法行为提供了滋生的土壤。此外，一些地方政府在招商引资过程中，过于注重经济指标，对企业的监管存在漏洞，也给了不法分子可乘之机。 齐鲁制药回应了吗？医药行业将何去何从？ 事件曝光后，各大媒体纷纷联系齐鲁制药方面进行求证。《中国经营报》记者联系齐鲁制药未获回应；山东头条  记者电话联系时，相关部门表示不太清楚此事，也无法进行答复；中国青年网致电齐鲁制药核实，相关负责人表示尚不清楚具体情况，将进行核实 。截至目前，齐鲁制药仍未就此事给出一个明确的说法和态度，这也让公众对其后续的处理措施充满了期待和质疑。 问题没解决，解决了暴露问题的媒体？ 《中国经营报》发文17小时后，百度还能看到，链接已经看不到了。 仅有齐鲁吗？还有其他企业吗？ 对于整个医药行业而言，齐鲁制药接受虚开发票这一事件无疑是一记沉重的警钟。它再次提醒我们，医药行业的合规建设刻不容缓。在当前国家大力推进医药改革、加强医保基金监管的大背景下，医药企业必须严格遵守法律法规，加强内部管理，建立健全合规体系，杜绝任何违法违规行为。 同时，监管部门也应进一步加大对医药行业的监管力度，加强对发票开具、资金流向等关键环节的监控，严厉打击虚开发票、商业贿赂等违法犯罪行为，维护公平竞争的市场环境和广大患者的合法权益。只有通过企业自律和政府监管的双重作用，才能让医药行业回归到健康、有序的发展轨道上来，真正为人民群众的健康福祉服务。 这起 13.51 亿元虚开发票案件，不仅仅是齐鲁制药一家企业的问题，更是整个医药行业需要共同面对和反思的挑战。我们期待齐鲁制药能够正视问题，积极整改，也期待医药行业能够以此为契机，迎来一场深刻的变革，走向更加规范、透明的未来。 (综合来源：中国经营报、新浪医药、医药专利） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑凯西作为一种传统的中药制剂，中成药在国内市场受到了广泛的认可和青睐。在这千亿中成药市场中，心血管系统疾病用药广泛，占据重要的市场份额。012023心血管系统中成药销售312亿TOP10销售额均超10亿元据中康开思系统，2023年中成药在全国等级医院销售总额超1729亿元，同比增长12.1%。中成药的细分品类中，除呼吸系统外，心血管占据最多的市场份额，达18%，该品类在2023年等级医院销售额为312亿元，同比增长13.4%。心血管系统中成药全国等级医院销售情况在2023年全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10排行榜中，所有药物销售额均超10亿元，2款药物销售额破20亿元。其中，舒血宁以23.74亿元的成绩位列第一；丹参销售额为21.84亿元；香丹、复方丹参、参松养心、麝香保心、丹红销售额分别为16.50亿元、13.49亿元、12.29亿元、11.66亿元、11.57亿元。2023全国等级医院心血管系统中成药销售额TOP10从销售增速来看，在销售额TOP10排行榜中，仅有复方丹参、通信络两款产品增长率略微下滑，达-3.1%，其余8款产品均实现正向增长。其中，7款产品涨逾10%，丹参表现亮眼，大涨300.3%；舒血宁、香丹分别上涨88.5%、93.3%；参松养心、丹红、冠心宁、马栗种子提取物分别上涨11.6%、19.8%、14.0%、22.4%。02纳入基药目录这款产品销售额大涨300%再过半年，现行基药目录就已施行6年，由于现行目录与上一版目录调整时间间隔也为6年，业内对今年进行基药目录调整仍有期待。此前两版目录调整中，中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种，占比由33.22%提升至39.12%。三版国家基药目录关于中成药的品种情况进入基药目录后，中成药的整体销售放量明显。从等级医院销售情况看，近90%中成药品种已实现放量，其中实现2倍以上的放量品种占54%。在国家卫健委发布的《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》中，共685个品种入围。据悉，与化药有所不同，685基药中，2023年全国销售额破10亿的中成药品种数量较少，仅有15个。但15个药品中，9款都来自于心血管系统，除丹参注射液外，其余8款均属于独家产品。包括速效救心丸、通心络胶囊、银丹心脑通软胶囊、脑心通胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊、复方丹参滴丸、麝香保心丸。丹参制剂是一种活血化瘀药，为唇形科植物丹参的干燥根和根茎，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功能。近三年，丹参制剂在等级医院的销售额同比增长率均超100%，2023年达峰值，超300%，销售排行由2022年的17名，越至2023年的第2名。丹参制剂全国等级医院销售情况据中康开思系统，目前国内拥有丹参制剂生产批文的企业近20家，包括朗致集团万荣药业、通化惠康生物制药、河南同源制药、江苏恒沣药业、常熟雷允上制药、福建古田药业等，其中朗致集团万荣药业占据60.64%的市场份额。以上企业在2023年等级医院的销售额同比增长率均超100%，河南同源制药更是暴涨2584%，从2022年1.52%的市场份额提升至10.21%，2023年TOP20销售额排行榜由第10提升至第3。如今，685款基药执行至今接近6年。华润医药、上海医药、国药集团等国内超级巨头仍有超过20个医保独家中成药暂未纳入国家基药目录，康缘药业、鲁南制药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品等待新机遇。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联