Scynexis, Inc. /Cyclophilin Inhibitor Assets/

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览美国征收“对等关税”引发贸易冲突升级和经济衰退危机继续冲击市场。恒生指数周一下跌13.22%，即1997年亚洲金融危机后港股最大单日跌幅，后受一系列政策面利好举措刺激，港股亦小幅回暖，截止上周五，累计下跌8.5%。2025年至今，恒生指数累计上涨4.3%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌9.3%。成分股中，仅一脉阳光、乐普生物-B、东阳光长江药业、京东健康、微创机器人-B和锦欣生殖录得涨幅。消息面上，当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。此外，4月11日，据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道，特朗普政府正考虑将中国上市公司股票从美国交易所摘牌。即将上任的美国证券交易委员会(SEC)主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。对此，再鼎医药已第一时间发布声明，表示公司符合美国《外国公司问责法案》(HFCAA)，不受退市影响，然港个股仍受恐慌情绪影响，周累计下跌23%。2025年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨15.7%，高于恒生指数11.4个百分点。香港股市医疗健康板块概览2025年3月恒生医疗保健指数上涨7.4%。上周市值前20个股大多下跌。4月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请已获得批准。根据翰森制药早先新闻稿，艾瑞芬净是一款全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，同时具有口服和静脉制剂的治疗优势，本次获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。艾瑞芬净最初由SCYNEXIS公司开发。2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责艾瑞芬净在中国的开发、监管批准及商业化。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有2家企业上市(其中1家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量与去年同期持平，金额总数上领先去年同期70.5%。上周无新增IPO。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有8家企业完成定增，目前数量领先去年同期60%，金额总数上领先去年同期242.8%。4月10日，基石药业-B完成配售合共8000万股，配售价为每股2.933港元，筹资总额约为2.35亿港元。配售所得款项净额预期将用于以下用途：(i)90%用于与本集团「管缐2.0」中的资产，尤其是CS5001（一款处于临床阶段的ROR1ADC（潜在同类最佳ROR1ADC）），以及CS2009（一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架）有关的进一步研发；及(ii)余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。4月8日，和铂医药-B公告完成认购事项。合共7627.18万股认购股份已成功配发及发行予Astra Zeneca Holdings，认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元)，较股份认购协议日期前最后5个连续交易日(不包括该日)于联交所所报每股平均收市价约8.44港元溢价约27.3%。所得总额1.05亿美元(约8.19亿港元)，将用作研发、营运及一般营运资金需求。完成后，Astra Zeneca将持有公司股本9.15%。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览受海外关税冲击影响，周一A股迎来调整，上证指数收跌7.34%。临近收盘之时，中央汇金发布公告称已再次增持了交易型开放式指数基金（ETF），4月7日和8日两天，ETF产品合计净流入资金超过1900亿元。截至周五，A股连续4日反弹，本周上证指数跌3.11%，深成指跌5.13%，创业板指跌6.73%。截至目前，2024年上证综指下跌3.4%，沪深300下跌4.7%。4月9日，针对美国继续加征关税，中国宣布多项反制措施，包括将对原产于美国的进口商品加征关税税率从34%提高至84%。4月9日，特朗普决定再次加码，继续对中国产品加税到125%，并且即日生效。4月12日，国务院关税税则委员会公告称，自4月12日起，对原产于美国的加征关税税率，由84%提高至125%。上周，上证医药下跌4.5%，医药中信指数下跌5.4%。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨1.8%，领先上证综指5.2个百分点。医药中信指数下跌1.0%，领先沪深300指数3.7个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2023年医药中信指数下跌6.77%。继2025年2月回升5.0%后，3月延续涨势，上涨1.3%。上周市值前20个股多数下跌。4月8日，NMPA官网公示恒瑞医药递交艾玛昔替尼的新适应症上市申请已获得批准，本次获批针对的适应症为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，对JAK1的选择性是对JAK2的16倍。2024年3月，恒瑞医药宣布在第82届美国皮肤病学会年会（AAD）介绍了艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）的3期研究结果。结果显示，16周时，艾玛昔替尼4mg组、8mg组与安慰剂组的IGA应答率分别为36.3％、42.0％、9.0％，表明该药物能有效改善中重度AD的疾病活动度。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数下跌7.0%，医疗器械指数下跌6.0%。4月9日，荣昌生物逆势上涨8.7%。消息面上，公司宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（telitacicept，RC18）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）3期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告亮相美国神经病学学会（AAN）年会。数据显示，泰它西普治疗24周后，MG-ADL评分较基线降低5.74分，安慰剂组降低0.91分；98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周无新增IPO。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览美国“对等关税”政策冲击引发全球股市巨震，周三的“对等关税”暂停令引发美股历史性反弹，周四，随着“关税暂停令”的安抚作用消退，美股重回跌势。上周美股三大指数大幅收涨跌，道琼斯工业指数累涨4.95%，标普500指数累涨5.7%，纳斯达克指数累涨7.29%。2025年截至目前，纳指累计下跌13.4%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）落后于大盘的猛涨之势，微涨0.1%。4月10日，诺华宣布未来5年将在美国投资230亿美元扩建本土制药产能，计划新建7座工厂并保留10个现有生产基地，创造约5000个就业岗位。该投资将覆盖原料药、生物制剂生产及药品包装，确保美国市场关键药物的本土化供应。2024年截至目前，NBI累跌9.3%，跌幅相比纳指缓和4.1个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现稳定，3月总体震荡6.1%。上周NBI指数速降，指数成分公司股价涨跌互现。2025年4月10日，FDA宣布将逐步终止实施近40年的动物实验（GLP）要求，并启动试点计划，允许部分单抗类药物采用非动物测试策略。此消息导致传统CRO公司查尔斯河股价大跌28.13%，而AI医药概念股（如Certara、Schrodinger）盘后暴涨15%-25%。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有11支新股发行，累计募资10.276亿美元，相较去年同期数量上落后8.3%，金额下降67.7%。上周Nasdaq无新增IPO。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元.2025年截至目前共有92家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降32.4%，金额较去年同期下降76.0%。上周共有4起新增定增。其中募资金额最高的是IMMUNITYBIO- Anktiva是其核心产品，也是唯一一款商业化产品，2024年4月22日获得FDA批准上市，联合卡介苗（BCG）用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 伴原位癌 （CIS），伴或不伴状瘤患者。公司此次以2.58美元每股的价格募集了7500万美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件

点击蓝字关注我们本周，热点不少。首先看审评审批方面，信念医药血友病基因疗法在中国获批上市以及乳腺癌1类新药在中国申报上市；其次看研发方面，多个药取得重要进展，其中，荣昌生物公布泰它西普最新Ⅲ期临床数据，98.1%患者显著改善；最后是交易及投融资方面，恒瑞医药辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂中国大陆商业化权益授予德国默克。本期盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块，统计时间为4.7-4.11，包含30条信息。 审评审批NMPA上市批准1、4月8日，NMPA官网显示，翰森制药的枸橼酸艾瑞芬净片获批上市，用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。艾瑞芬净是一款全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，最初由SCYNEXIS开发。目前，艾瑞芬净已获FDA批准两项适应症，分别用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率（RVVC）。2、4月8日，NMPA官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症获批，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，首个适应症已经于2024年8月在中国获批，治疗斑块状银屑病。3、4月8日，NMPA官网显示，恒瑞医药的艾玛昔替尼新适应症获批，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，2025年3月，硫酸艾玛昔替尼片在中国获批上市，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；随后获批用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者。4、4月10日，NMPA官网显示，信念医药全资子公司上海信致医药的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）获批上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX。申请5、4月7日，CDE官网显示，诺华的英克司兰钠注射液新适应症申报上市，预测用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者或ASCVD高危人群。英克司兰钠是一款靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，每年进行两次注射。该产品此前已于2023年8月在中国获批，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者。 6、4月8日，CDE官网显示，礼来1类新药Imlunestrant片申报上市，这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该产品治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究此前已经取得积极结果。7、4月9日，CDE官网显示，武田的注射用阿帕达酶α申报上市。这是武田研发的酶替代疗法apadamtase alfa，于2025年3月被CDE正式纳入优先审评，适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。此前，2023年11月获FDA批准，为首款获FDA所批准用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）成人和儿童患者的酶替代疗法。临床批准       8、4月7日，CDE官网显示，正大天晴1类治疗用生物制品注射用TQB2934获批临床，新增适应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。注射用TQB2934是其开发的创新型抗BCMA/CD3双特异性抗体。此前，TQB2934已于2022年在中国获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。9、4月7日，CDE官网显示，凡恩世生物的Peluntamig获批Ⅱ期临床，将评估peluntamig与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌（NEC），包括前列腺神经内分泌癌（NEPC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。2024年，凡恩世与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。10、4月7日，CDE官网显示，华东医药控股子公司道尔生物申报的注射用DR30206获批临床，联合标准化疗用于治疗晚期或转移性消化道肿瘤患者，旨在评价DR30206联合标准化疗方案在消化道肿瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。注射用DR30206是1类治疗用生物制品，为一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白。11、4月8日，CDE官网显示，中国生物制药旗下正大天晴1类新药TQB2922新适应症获批临床，新增适应症为联合已上市其他抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤。TQB2922是一种靶向EGFR/c-Met的人源化双特异性抗体，TQB2922拟联合多种抗肿瘤药物用于治疗包含肺癌在内的晚期恶性肿瘤，满足临床未被满足的治疗需求。12、4月8日，CDE官网显示，中国生物制药旗下正大天晴1类新药TQC2938新适应症获批临床，新增适应症为治疗季节性过敏性鼻炎。TQC2938是一种基于人ST2序列的人源化IgG2单克隆抗体。TQC2938可以特异性结合人ST2，明确地抑制IL-33/ST2信号通路，通过减少下游Th2细胞因子的产生，有望改善过敏性鼻炎症状。13、4月8日，CDE官网显示，冰洲石生物科技1类新药AC699片获批临床，拟用于治疗ESR1突变的雌激素受体阳性（ER+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌。AC699是一种口服生物可利用的ERα嵌合降解剂。该产品目前正在美国处于Ⅰ期临床研究阶段，本次是其首次在中国获批IND。14、4月8日，CDE官网显示，正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床，拟开发治疗血液肿瘤。TQB3019是该公司开发的口服BTK蛋白质靶向降解剂，其降解活性高、特异性好，无Ikaros和Aiolos脱靶降解，对TEC等激酶选择性高、口服成药性好。15、4月9日，CDE官网显示，先声药业旗下先祥医药1类新药注射用SIM0686获批临床，拟开发治疗FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤。这是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发该产品治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。本次是该产品首次在中国获批IND。16、4月11日，CDE官网显示，康方生物1类新药AK139注射液获批临床，拟开发治疗控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病（COPD）、中重度控制欠佳的支气管哮喘。这是康方生物研发的靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体，也是该公司非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药，拟针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。17、4月11日，CDE官网显示，士泽生物的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批注册临床试验申请，用于治疗帕金森病。此前于2025年1月，美国FDA已正式批准了士泽生物的通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请（IND），用于治疗美国帕金森病的注册临床Ⅰ期试验。申请18、4月9日，CDE官网显示，Arcus  Biosciences1类新药Casdatifan片申报临床。Casdatifan是一款在研HIF-2α小分子抑制剂,本次是该产品首次在中国申报IND。Casdatifan是一款在研HIF-2α小分子抑制剂。它通过选择性抑制HIF-2α，旨在阻断多种与肿瘤增殖、生存、耐药和血管生成相关的通路，从而导致癌细胞死亡。临床突破性疗法19、4月9日，CDE官网显示，鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有EGFR突变、MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者。PLB1004是其在研的新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI），具有高选择性，可以透过血脑屏障。20、4月9日，CDE官网显示，康方生物的AK109注射液拟纳入突破性治疗品种，联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状NSCLC。AK109是一款全人源VEGFR-2（抗血管内皮生长因子受体-2）单克隆抗体；AK104为一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，已经在中国获批治疗宫颈癌、胃癌等适应症。21、4月9日，CDE官网显示，翰森制药的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。HS-20093是一种B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC），由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。22、4月9日，CDE官网显示，三生制药的SSGJ-707注射液拟纳入突破性治疗品种，用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC。SSGJ-707是一款VEGF/PD-1双抗，研究人员正在推进该产品在包括单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC、联合化疗一线治疗NSCLC、转移性结直肠癌（mCRC）、以及包括子宫内膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等Ⅱ期临床。FDA孤儿药资格23、4月8日，FDA官网显示，艾威药业的IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）被授予孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎（FK）。IVIEW-1201，在原理上、通过独特的杀菌机制和创新的给药途径，展现出可快速杀灭包括真菌、细菌和病毒在内的多种病原体而不易产生耐药性的优势，具有长效缓释和安全性高的特点。研发临床状态24、4月9日，ClinicalTrials官网显示，Argenx启动了补体C2单抗Empasiprubart（ARGX-117）的第二项Ⅲ期临床试验（ARGX-117-2302）。这是全球首个进入Ⅲ期阶段的补体C2药物，也是唯一一款临床在研补体C2药物。25、4月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百奥泰启动了BAT8006的首个Ⅲ期临床。该药物是继普方生物的PRO1184后，第二款进入Ⅲ期阶段的国产FRα ADC，也是百奥泰第二个启动Ⅲ期临床的ADC药物。临床数据26、4月8日，Cartesian Therapeutics公布了CAR-T细胞疗法Descartes-08治疗全身型重症肌无力（gMG）的Ⅱb期MG-001研究的12个月数据。Descartes-08是Cartesian Therapeutics开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的在研CAR-T细胞疗法。27、4月9日，荣昌生物公布了BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ期临床，数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。 目前，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于2024年10月获CDE受理，并被纳入优先审评，预计于2025年二季度在中国获批上市。交易及投融资28、4月7日，德国默克宣布，获得恒瑞1类新药口服GnRH受体拮抗剂SHR7280（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中国大陆地区（不含中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家商业化权益。 根据协议，默克将向恒瑞支付1500万欧元首付款；恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。29、4月7日，天境生物宣布，与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项Ⅲ期注册性临床研究达成合作，共同推进菲泽妥单抗治疗IgA肾病（lgAN）和原发性膜性肾病（PMN）的开发与全球（包括中国）产品注册。天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区）所有适应症的独家开发、生产和商业化权益。30、4月11日，睿健医药宣布完成B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。根据新闻稿，该公司在短短数月间迅速完成两轮超亿元融资，合计融资金额超过2亿元人民币。本轮融资资金将用于加速推进睿健医药帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建等。END2025金笔奖征文活动开启，来投稿吧！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社课程预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

药械追踪No.1 / 翰森制药艾瑞芬净获国家药监局批准上市2025年4 月 8 日，翰森制药申报的艾瑞芬净（研发代号：HS-10366）获批上市，用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。艾瑞芬净由美国SCYNEXIS公司开发，2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责该药在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发、监管批准及商业化。艾瑞芬净是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 恒瑞医药JAK抑制剂艾玛昔替尼获批新适应证，治疗中重度AD2025年4月10日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）发布公告称，公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片，商品名：艾速达）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应证，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎（AD）成人患者。艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。该产品已于2025年3月在国内获批上市，用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者，其后又获批用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 沛嘉医疗/暖阳医疗YonFlow血流导向密网支架在中国获批2025年4月10日，沛嘉医疗（9996.HK）宣布，YonFlow血流导向密网支架的注册申请已获中国国家药监局（NMPA）批准。YonFlow血流导向密网支架由江苏暖阳医疗器械有限公司（简称“暖阳医疗”）开发，是全球首款完全释放后可回收的血流导向密网支架系统，支持手术过程中的精确控制。同时，该产品的钴铬合金材料提供了更强的径向支撑力及良好的血管壁贴合。沛嘉医疗于2024年8月与暖阳医疗订立独家分销协议，在大中华地区销售及分销YonFlow血流导向密网支架。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / GE医疗任命新患者护理解决方案部门总裁兼首席执行官2025年4月9日，GE医疗（Nasdaq：GEHC）官宣重大人事任命：Jeannette Bankes将于2025年5月1日起出任患者护理解决方案部门总裁兼首席执行官。Bankes拥有30年医疗行业全链条管理经验，曾先后在默克公司、波士顿科学公司担任高管，在产品创新、市场战略及运营体系构建方面具有卓越建树。正式加入GE医疗之前，Bankes就职于眼科巨头爱尔康公司，系爱尔康高级副总裁兼全球特许经营部门总裁。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻