A Prospective Phase II Clinical Study of Carbon Ion Radiotherapy for Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer in the Older Adult
To observe the effect and toxicity of carbon ion radiotherapy on local advanced non-small cell lung cancer over 75 years old patients. Systemic therapy could be targeted therapy, chemotherapy or immunotherapy.
Prospective Phase II Clinical Study of Postoperative Carbon Ion Radiotherapy for Thymic Epithelial Malignant Tumor Received R2 Resection
To observe the efficacy and toxicities of heavy ion radiation therapy for locally advanced or advanced primary thymic epithelial malignant tumor received R2 resection. The primary endpoint was progression-free survival and toxicities, and the secondary endpoint was local relapse-free survival, overall survival and cause-specific survival.
Prospective Phase II Clinical Study of R0/R1 Post-operative Proton Radiation Therapy for Thymus Epithelial Malignancies
To observe the efficacy and toxicities of post-operative (R0/R1) proton radiotherapy for locally advanced primary thymus epithelial malignancies. The primary endpoint was progression-free survival and toxicities, and the secondary endpoint was overall survival and cause-specific survival.
100 项与 Shanghai Proton and Heavy Ion Center 相关的临床结果
0 项与 Shanghai Proton and Heavy Ion Center 相关的专利(医药)
质子治疗,是目前国际上最先进的放射治疗技术之一。质子治疗利用了“布拉格峰”的物理特性,可使照射剂量在肿瘤上精准释放,并最大限度保护正常的组织及器官,具有精度高、疗效好、疗程短、副作用小等优势,可用于如胸部、头颈部、腹部、盆腔肿瘤及儿童肿瘤等各种实体瘤。依据《十四五大型医用设备配置规划》,计划在“十四五”期间,重离子质子放射治疗系统将在31个省市的公立医院配置共41台。与此同时,质子治疗装置也是当前最大型、最复杂的医疗设备之一,研发壁垒高、生产制造难度大。我国质子治疗装置市场曾长期处于进口垄断、国产空白的状态,进口设备采购价及维护成本高,导致质子治疗价格居高不下,一个疗程的治疗费用约为27.8万元。直到2022年首台国产质子治疗装置通过国家药监局创新产品注册申请,批准上市。艾普强联手中国科学院上海高研院、中国科学院上海应用物理研究所、上海瑞金医院率先打破国产空白,实现了质子治疗装置核心技术及关键部件自研,产品性能与进口品牌处在同一水平,且成功“打下”高价治疗费,收费标准为同一适应症每疗程最高不超过17万元。2023年11月24日该收费标准获批,艾普强质子治疗装置在上海瑞金医院肿瘤质子中心正式运营。3月26日,瑞金医院宣布,国产首台质子治疗系统迎来第100例患者。瑞金医院放疗科主任陈佳艺教授介绍,这100例患者包含头颈部肿瘤29例、乳腺癌35例、胸部肿瘤22例、腹盆腔肿瘤9例、脊柱及躯干四肢肿瘤5例,涉及20多个肿瘤瘤种,临床治疗场景覆盖全面,涵盖根治性治疗、术后辅助、术后复发、术后残留、再程放疗、寡转移放疗等情况。同时,瑞金医院开创性地开启了上海首例儿童肿瘤质子治疗,迄今已成功收治3例儿童/青少年肿瘤患者。中国工程院院士、国产质子治疗系统首席科学家赵振堂表示:“由‘0-1’、‘1-100’临床治疗例数的跨越,研发团队与医疗团队‘肩并肩’,经受住了临床治疗中的诸多检验。”一场长达10年的持久战据WHO统计,2022年全球恶性肿瘤新增超1997万人,中国新增超482万人。在全球肿瘤高发的大环境下,放疗移开了端坐的“冷板凳”,成为了国内外医学影像巨头公司的“座上宾”。2020年西门子时隔8年重返化疗业务,收购瓦里安;2022年,GE与医科达宣布商业合作;2023年,国内医学影像设备巨头联影投资艾普强,强势入局放疗市场。但将时间线往前推,在放疗遇冷的时光里,艾普强在质子治疗领域坚定耕耘了10年。艾普强运营副总李瑞谈到:“艾普强质子治疗装置项目的成功,是集天时、地利、人和于一体,是新质生产力的典型代表。”项目在2011年发起于上海,获得了市政府的大力支持。早在1998年,上海便开始筹备质子、重离子治疗项目,2009年选择与西门子签订总价高达13亿的系统设备合同。然而,在完成上海质子重离子医院的机器交付后,2012年西门子宣布解散放疗事业部。这一战略转型,在一定程度上影响了上海质子重离子项目的发展,也让上海市政府认识到必须加快自主研发国产高端医疗装备,艾普强接下了这个重任。质子治疗装置是一个大型、复杂的医疗设备,涉及加速器、治疗系统、影像等多个板块,比常见的光子放疗设备更大、系统集成化要求更高。且开发周期长、投入成本高,需要有大型场地支撑设备调试、设计与制造。观他山之石,市场领导者IBA、瓦里安等,都是先在实验室做研究再进行产业化,历时多年。艾普强也不例外,作为全球市场的后来者、国内市场的领头羊,公司除整体系统设计外,陆续突破一个个关键技术、核心部件,实现了真正的国产化。公司技术团队脱胎于中国科学院赵振堂院士领衔的团队,专注于加速器技术研究,且有丰富的大型设备开发经验。同时,艾普强携手瑞金医院,由瑞金医院院长、中国工程院院士宁光作为首席医学顾问,带领放射治疗科陈佳艺主任及医疗团队为国产质子治疗装置的开发提供临床支持。此外,上海联和投资为项目的进展提供资金保障与产业化支持。核心技术及关键部件全自研,可快速响应临床反馈及维护需求艾普强推出的首台国产质子治疗系统由同步加速器、旋转机架、治疗室系统等部分组成,几乎全部核心技术及关键部件都实现了自主化。细分来看,质子治疗装置最核心的组成之一便是加速器,艾普强采用的是同步加速器。加速器的功能是产生质子并将其加速到光速的70%,使其形成具有强大穿透力的质子束,变成精确杀灭肿瘤的“炮弹”。艾普强总工程师张满洲介绍:“第三代同步加速器相较于输出能量固定的第二代回旋加速器,具有输出能量可变、能耗更低、治疗精准度更高,且无需使用降能器设备、避免环境污染等优势。”同时,束流配送系统将从加速器引出的束流转化为供患者治疗使用的束流,可根据治疗需求调整到合适的照射剂量,艾普强采用了国际主流的点扫描技术,实现点剂量控制精度优于3%、剂量重复性优于1%。再者,旋转机架重量可达数百吨,加工制造难度大,且旋转精度要求高,偏差不超过1毫米。艾普强通过技术创新,成功研制出国内首个180度旋转机架,旋转部分重量为96吨,较同类进口产品更轻,可在任意位置、多角度照射。此外,艾普强在六自由度治疗床、图像引导及呼吸运动管理等关键技术上也实现了突破,共取得55项发明专利。整体来看,艾普强质子治疗装置在治疗剂量精度、照射速度等各项指标上,与目前国际最优产品处于同一水平,具有精准、高效、节能的特点。在该产品的上市前临床试验中,47位受试者(涉及头颈、胸腹、盆腔和脊柱等部位的11个瘤种)3个月随访结果显示,肿瘤局控率达100%,前列腺癌患者无生化复发率达100%,未发生3级及以上急性毒性反应。目前,艾普强质子治疗装置正在瑞金医院投入使用,有望积累更多临床病例及反馈。基于核心技术及配件自主化的优势,艾普强可根据临床反馈及时调整产品设计,持续优化迭代,也可快速响应维护需求,提供优质化的长期服务。此外,在临床治疗外,艾普强还可提供定制化服务,如配合医院做专项研究、开发科研设备。二代产品实现全方位升级,预计今年底完成型检在一代180度半周旋转束质子治疗装置的基础上,艾普强正在开发360度全周旋转束治疗系统,在重量、占地面积、照射剂量精度等多层面都有较大提升。如180度旋转机架的机械精度是1毫米,且在治疗过程中需调转床头重新定位,而360度的旋转机架精度小于0.5毫米。同时,180度治疗系统使用的正交X光定位,360度全周旋转束治疗系统应用先进的CBCT智能三维定位系统,且配有基于靶区运动幅度的AI呼吸门控功能,治疗精准高效。该产品预计将于今年底完成型检,发展进度有望再次领先。 质子治疗应用门槛极高,国内临床条件逐渐成熟据Research and markets数据,2021年,全球质子治疗市场规模约4.44亿美元,将以13.65%的年复合增长率增长,预计到 2031 年将达到约15.80亿美元。中国的质子治疗市场起步较晚,仍处于早期阶段,进口产品占比领先,质子治疗渗透率较低。质子治疗装置的应用门槛极高,与临床治疗中心建设投入、专业医疗团队配置、社会经济水平、患者认知等息息相关。首先,质子治疗装置系统复杂,采购、维护费用较常规光子放疗设备都显著增加。同时,国家卫健委公布的《甲类大型医用设备配置准入标准》中指出——配置重离子治疗设备的:放射治疗专业医师不少于15名,其中从事放疗专业10年以上并取得高级专业技术职称者不少于6名;放射治疗物理专业人员不少于10名,其中从事放疗专业5年以上并取得高级专业技术职称者不少于3名;技师不少于15名;与开展服务相匹配的护士数量。但从实际治疗流程出发,质子治疗的临床操作并不复杂,实际照射时间不长,大部分时间花费在定位上。所以,随着质子治疗技术推广、设备智能化程度提高,团队配置的要求有望进一步降低。近年来,国家陆续批准了一批质子重离子治疗中心,临床条件逐步成熟,治疗量也有较大提升。上海质子重离子医院是国内发展最为成熟的治疗中心,据2023年的公开报道,该医院年治疗量从开业首年的200余例,发展到超1000例/年,单月完成治疗出院的患者峰值超100例。截至2023年5月8日,上海市质子重离子医院已累计治疗出院患者5648例,年平均增长率达20%。但目前上海质子重离子医院使用的是进口设备,建设成本及运营维护费用高,这也在一定程度上拔高了治疗费用。而伴随艾普强等国产企业打破空白,国产质子治疗系统有望以更低价格、本土化的服务,进一步推动质子治疗的普及。李瑞坦言:“作为全球质子治疗市场的后来者,我们在案例积累和品牌影响力方面与先行者存在一定差距。但是,我们拥有国内顶尖的研发团队和临床医疗团队,得到了上海市打造高端医疗装备制造业政策的支持。在成功研制第一台设备的基础上,艾普强具备开展产业化和产品升级工作的实力。质子治疗装置的生产交付周期通常较长,企业产能有限。与此同时,临床需求巨大,国家也正在鼓励采购更多大型设备。因此,艾普强将在临床应用过程中不断优化产品,以提供更优质的产品来争取更多订单,从而形成良性循环。”同时,艾普强采取“中心建设—质子临床研究—研究转化”的合作创新模式,联合中国科学院上海高等研究院、上海应用物理研究所及上海交通大学医学院附属瑞金医院打造以质子治疗为核心的整体解决方案,推动产学研用一体化。推动加速器向民用场景发展,“创新产品+定制服务”双线并行未来,基于在核心技术及生产制造上的自主化优势,艾普强将推动加速器向民用场景发展。在上海联和投资支持下,公司投资4.2亿于嘉定建设集产学研用于一体的粒子束技术研发与装备制造中心,该中心于今年1月正式投入使用,将有望打造成为国内领先、国际一流的粒子束技术研发和产业化中心。同时,艾普强还将不断改进质子治疗系统的质量和性能,提高产品的稳定性和可靠性,确保用户在使用过程中能够获得最佳的治疗效果。此外,艾普强还将加强与国际先进技术的合作和交流,引进国外先进的放射治疗设备和技术,不断提升技术水平及竞争力。在服务方面,艾普强将建立健全的服务体系,为用户提供全方位的技术支持和服务保障,包括设备安装调试、培训服务、售后维护等一系列服务。同时,艾普强将组建完善的售后服务团队,为用户提供及时、专业的技术支持,确保用户能够全面高效地使用产品,发挥其应有的价值。总体而言,艾普强以临床需求及用户体验为导向,不断创新产品及优化服务,以提升企业的核心竞争力及市场地位。短短3个月时间收治100例患者,这为艾普强开了个好头,而公司也将顺势发展,联合产学研用多方参与者,进一步推进质子治疗技术的普及,加速肿瘤放疗市场发展。参考资料:《瑞金医院国产首台质子系统迎100例患者,治疗已覆盖20多个肿瘤瘤种》——潇湘晨报文|陈婕微信|eveneveneven666添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
政策驱动下,中国医疗器械市场正发生天翻地覆的变化:前有带量集采将心脏支架百亿市场打成十亿规模,后有41台重离子质子放射治疗系统配置规划造就一个新的百亿市场。近期,国家卫健委发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》指出:“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。甲类中的重离子质子放射治疗系统规划41台。截至目前,重离子质子放射治疗系统的规划总数为60台。此前,国家卫健委于2018年规划配置10台质子放射治疗系统,于2020年将规划调整为16台。逐步加大规划配置数量,意味着国家越来越重视重离子质子治疗设备。据悉,质子放射治疗系统的价格为数亿元,重离子质子放射治疗系统的价格更为昂贵。例如,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院质子中心计划总投资约16.48亿元,其中质子设备及配套医疗设备投资8.6亿元;上海质子重离子医院从德国西门子引进的质子重离子设备耗资13亿元。仅以单台8亿元计,十四五规划的41台重离子质子放射治疗系统便可达328亿元。事实上,配置重离子质子放射治疗系统,还涉及到定制化建筑、安装调试、人才培训、运营维护等诸多事项,且每一事项均耗资巨大。如山东淄博万杰肿瘤医院引进的质子治疗系统,年维护费用高达600万-1000万元。从行业来看,本次规划将如何影响重离子质子治疗设备市场?百亿市场将被哪些企业分食?从规划到落地还需多久?单台设备数亿元,为何还要批量配置? 《三体》作者刘慈欣或许不会想到,光速级的质子并没有锁住地球的科技发展,反而是在帮人类战胜肿瘤。要了解重离子质子放射治疗系统,还得从放射治疗(放疗)说起。放疗是指使用不同性质的放射线杀伤病灶(通常为肿瘤细胞)。目前,临床上使用的放射线被分为光子束和粒子束,光子束包含X射线、γ射线,粒子束包含中子束、质子束、重离子束。其中,质子放射治疗系统、重离子放射治疗系统、质子重离子放射治疗系统是国际公认的尖端放疗技术,具有治愈率高、精准度强、适应症广、副作用小的临床优势。质子放射治疗系统(质子治疗)的原理是将质子加速到光速的70%左右,快速穿透人体,杀死肿瘤。研究表明:与传统的X射线治疗相比,质子治疗患者在治疗后90天内出现严重副作用的相对风险降低2/3。治疗过程中,质子束在到达肿瘤之前不释放能量,到达肿瘤时瞬间释放能量,经过肿瘤后停止释放能量(即被控制的能量几乎只杀伤肿瘤细胞而不损害其他细胞)。借助这一特点,质子放射治疗可在不损伤肿瘤周围的正常组织的情况下,最大化杀伤肿瘤细胞。重离子放射治疗系统与质子治疗的原理类似,不过其在治疗过程中释放的能量高于质子治疗,理论上对病灶的杀伤力也高于质子治疗。上海市质子重离子医院于2023年5月发布的数据显示:单纯重离子放疗早期小细胞肺癌或局部晚期非小细胞肺癌,5年生存率数据均优于美国质子放疗。质子重离子系统是质子放射治疗和重离子放射治疗的结合,可分别引出质子和重离子两种射线,治疗全身各部位肿瘤。该系统对人体损伤微小,因而可以治疗高龄老人、无法手术的患者和心肺功能低下者。目前,受价格、技术等因素限制,市场上的重离子质子放射治疗系统大多为质子放射治疗系统。从患者需求看,根据世界卫生组织国际癌症研究机构统计,2020年全球新发癌症1929万例,死亡996万例。其中,中国新发癌症457万例,癌症死亡300万例,新发癌症人数和癌症死亡人数均位居全球第一。基于癌症的危害性及庞大的患者数,预计国内肿瘤放疗市场规模将从2021年的517亿元增长到2025年的880亿元。其中,研究者认为:如果费用不是问题,质子/重离子治疗将是大多数局部肿瘤患者的首选治疗方案。事实上,质子/重离子治疗也确实正被越来越多患者的应用。根据国际粒子治疗协作委员会发布的数据,截至2022年底,全球已有超过36万名患者接受了粒子治疗,较2021年增长3.5万例。其中接受质子治疗的患者31.2万例,占总数的86.6%,相比2021年增长3.2万例;接受碳离子治疗的4.68万例,接受其他粒子治疗的约3500例。从卡脖子技术、临床需求、高端医学装备市场等视角看,我国布局重离子质子放射治疗系统势在必得。三巨头垄断近80%份额,国内新增市场给谁分?截至目前,全球仅有中国、德国、比利时、美国、日本等少数国家掌握质子重离子技术,相关企业包括IBA、瓦里安、日立、三菱、西门子、住友重工、迈胜等。其中,IBA、瓦里安、日立三大巨头占据了全球近80%份额。虽是三巨头垄断全球,但其他多家厂商也在逐步突破。尤其是上海艾普强、兰州科近泰基、中广核技、中核集团、合肥中科离子等中国企业,近两年纷纷实现突破性进展。其中,上海艾普强与中科院上海应用物理研究所、中科院上海高等研究院、瑞金医院联合研发的国产首台质子治疗系统于2022年9月获批上市;兰州科近泰基自主研发的碳离子治疗系统于2023年6月附条件获批;中核集团研制的超导回旋加速器质子束能量于2022年9月首次达到231MeV;中科离子研发的240 MeV超导回旋质子加速器于2023年1月成功出束,且其超导质子放射治疗系统回旋加速器于2023年5月成功吊装……在技术突破上,艾普强自主研发的质子治疗系统,攻克了多项核心技术难题,取得了55项发明专利、18项实用新型专利;中核集团研制的超导回旋加速器是我国目前质子束能量最高的等时性超导回旋加速器,该装置成功出束,意味着我国已掌握小型化、高剂量率超导回旋加速器的核心技术,进入全球第一梯队。在产品性能上,艾普强研发的质子治疗系统整体功能和性能与进口同类装置相当,运行稳定可靠,国产替代后有望进一步降低设备成本和医疗成本;兰州科近泰基近期获批的碳离子治疗系统,性能指标达到国际水平;中科离子研发的240 MeV超导回旋质子加速器总体性能指标达到国际领先水平,将作为同类型进口设备的国产化替代。据悉,中科离子240 MeV超导回旋质子加速器的量产工作已经有序开展,第二台加速器即将进入束流调试阶段,第三台加速器正在加工制造。总的来看,我国质子/重离子设备在产品、技术等方面均已达到或接近国际领先水平。另外,与IBA、瓦里安、日立三巨头相比,国内质子/重离子设备企业还具有本土化优势和政策支持。此前,国务院办公厅印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》明确提出:国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。在此背景下,国家卫健委规划41台重离子质子放射治疗系统,国内企业有望凭借产品、价格、本土化、国产化、采购政策等优势在国内市场竞争中占据优势地位。预计规划中的质子/重离子设备大多将采购国产设备。数十亿投资,5-8年建设,落地太难质子/重离子作为“肿瘤治疗神器”,在全球范围内都属稀缺医疗资源。截至2023年3月,全球仅有115家质子/重离子治疗中心。在中国,据不完全统计,截至目前有10家质子/重离子治疗中心,另有约27家质子/重离子中心拟建或在建。(已营业质子/重离子中心)本次规划配置的41台质子/重离子设备,国内各省均有配额,市场庞大,前景广阔。但是,从历史中的已有案例看,这些规划项目受限于资金、周期、技术、人员等难题,或许很难在短期内落地。质子/重离子中心的建设环节分为行政审批、施工建设、设备安装与调试、临床运营四部分。其中的每一环节,均具有极高的难度和要求。例如,在行政审批方面,质子/重离子中心需要取得医疗器械注册许可证、大型医用设备配置许可证、辐射安全许可证、放射诊疗许可证等。同时,配置证对医院等级、患者收治数量、人才团队、设备条件均有相应规定,医院在建设质子重离子医院之前需按照相关要求进行自我评估,符合条件后才可启动项目。截至目前,我国重离子质子放射治疗系统的规划总数仅为60,占医院总数的比例极低。不过,有一部分医院在尚未获得配置许可的情况下建设(拟建)质子/重离子中心。除此外,质子重离子中心的建设在资金、建设、人才方面具有极高要求。■ 一、数十亿投资,1/3都在亏损质子/重离子中心的资金投入巨大,常常作为各省份推动的重点投资项目。例如,和祐国际医院质子重离子肿瘤治疗中心总投资近30亿元;中国医学科学院肿瘤医院深圳医院质子中心计划总投资约16.48亿元;山东省肿瘤医院质子中心总投资14.7亿元;合肥离子医学中心项目分两期建设,其中一期项目占地70亩,投资约12.7亿元人民币;西安国际医学中心医院质子中心总投资额10亿元;天津市肿瘤医院质子治疗中心项目总投资额9.8亿元;四川省肿瘤医院质子治疗中心总投资约8.2亿元。也因为投入资金过于巨大,部分投资者在宣布投建质子/重离子中心之后可能在后期取消这一投资项目。例如,2022年2月,凤凰股份发布公告称,江苏凤凰肿瘤医院拟近期注销。此前,凤凰集团、南京浦口新城开发建设管理委员会、江苏省肿瘤医院三方签订框架协议,共同出资组建江苏省质子重离子医院。事实上,江苏凤凰肿瘤医院于2015年宣布启动,但并未进入建设期。目前,这一项目已彻底注销。不仅是前期建设耗资巨大,其后期的运营维护费用也极高。例如,此前有媒体报道,山东淄博万杰肿瘤医院质子治疗中心的年维护费用达600万-1000万元。基于前期成本与后期高额运维费用,质子/重离子治疗的费用自然也“不容小觑”。据悉,上海质子重离子医院单个疗程的治疗费约为27.8万人民币,加上住院费、其他诊疗环节,全部费用平均约40万元。单价极高,意味着可负担的患者数量少。根据上海市质子重离子医院发布的数据,截至2023年5月8日,该医院已运行8年,累计治疗出院患者5648例,年平均增长率达20%。与上海市质子重离子医院相比,日本、德国等国际同类机构用了9-15年的时间才完成5000例治疗量。高昂的成本、运维费用、治疗费用以及患者收治数量的限制,导致许多质子/重离子中心处于亏损状态。据凯撒健康新闻报道,2018年美国有27个质子中心,其中有1/3都在亏损。■ 二、数百吨重量,从采购到调试需要72个月?质子/重离子中心的建设周期极长。例如,上海市质子重离子医院从上世纪90年代开始筹备,在2003年启动建设,直到2015年才开始营业;武威重离子治疗肿瘤中心项目从2012年开始前期准备工作,于2013年4月开工建设,直到2023年5月才落成投用,正式开诊。根据以往的建设经验分析,新建质子/重离子治疗设施项目从启动至正式运营需5-8年。其中基建部分需24个月以上,环保验收48个月以上,质子设备的采购及安装调试需36-72月,之后才可临床运营。值得一提的是,质子/重离子中心从建筑设计开始就与普通医院不同。普通医院的流程通常是先设计医院建筑、再采购医疗设备,但质子/重离子医院必须先采购质子重离子设备,再根据选定的质子重离子治疗系统设计医院建筑的布局与结构。同时,不同厂家、不同型号的质子/重离子设备,结构布局和对建筑的要求差异极大,因而设计时必须充分考虑设备供应商提供的设备参数和和建筑要求,并针对设备进行定制化设计。在施工建设环节,质子/重离子设备对环境和建筑的要求极高,需要“整体零沉降、建筑零震动、结构零裂缝、零堵塞、零偏差”。例如,基于质子强大的穿透性,质子治疗区的墙体不能有大于0.2毫米的裂缝;质子治疗区的单面墙厚度是传统医院的20多倍。安装与调试阶段,质子/重离子设备由于上百吨的重量,吊装安装难度极大。据了解,合肥离子医学中心的质子治疗系统,整体重量高达280吨,其中机架转动部分重220吨。另外,订购质子/重离子设备是建设的起点,之后才能根据订购的设备定制化建设建筑。而从设备订购到设备吊装再到调试出束,通常需要36-72个月,由此可见安装调试的难度。质子/重离子设备还具有“一机一证”的特点,因而在安装调试之后,每台设备均需经过临床试验才可商业化应用,进入临床运营阶段。而其中的临床试验,也存在患者招募、时间长等问题。此外,质子/重离子设备的结构复杂,重力、温度、湿度等因素会影响配件、干扰照射线释放效果。这就需要物理师日常维护,及时应对设备故障。但是,物理师人才在我国十分稀缺。据统计,2020年中国内地仅有约3.3万人从事放疗工作,其中医师18966人、物理师4475人、技师9537人。人才的稀缺也限制了质子/重离子中心的快速扩充。根据上述分析,动脉网认为质子/重离子设备虽然已批量规划,但并不会在短期内快速上马。而规划中的质子/重离子设备,预计将主要采购国产设备。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
经过二十年的发展,医学园区形成了一个全国独有的“五医联动”的生命健康产学研用高度融合的生态型专业医学园区。
“廿载砥砺,医路同行”,4月10日,张江科学城上海国际医学园区成立20周年主题大会在张江科学会堂隆重举行,来自政府、行业监管机构、科研院所、医院、高校、企业的代表共聚一堂,共同见证张江科学城上海国际医学园区砥砺奋斗二十年之旅。
健康是人类永恒的追求 致力打造生命健康的守护者
生命健康一直是人类永恒的追求,同时,生命健康产业也是最具创新力和发展潜力的朝阳产业,正是基于“守护健康、发展产业”的初心与使命,2003年,在原国家卫生部、上海市委市政府的大力支持下,医学园区的创业者掀开了园区建设的序幕。同时,医学园区紧紧把握生命健康医学产业链的内在逻辑,科学地进行了“医学、医疗、医药、医械、医养”的五医规划,选定美国铂金斯—伊士曼(Perkins Eastman)事务所以“树的年轮”为理念设计的整体方案为建园方案,按照“五医联动”的理念,和谐地将园区分为医学院校区、高端医疗服务区、医学研发区、生物医药产业区、医疗器械产业区、医学康复区等多个功能分区。
随着“五医规划”不断落地,医学园区在相关政府部门的大力支持下,携手行业机构、企业不断推进建设加速度。2011年,上海市政府正式批复将医学园区纳入张江国家自主创新示范区核心区范畴。2012年,上海市多个部门联合发布《关于促进本市国际医学园区医疗机构建设与发展的若干意见》,进一步支持医学园区的发展。2016年,根据张江科学城的建设规划,医学园区成为张江科学城的城市副中心,成为打造“创新源、产业核、联动廊”产业创新生态体系的重要一核。
五医联动深度发展 铸就生命健康产业高地
经过二十年的发展,医学园区形成了一个全国独有的“五医联动”的生命健康产学研用高度融合的生态型专业医学园区。
作为张江科学城的南部创新核、张江生物医药产业的重要承载区,截止目前,医学园区已吸引了包括西门子医疗、德尔格、微创医疗、直观复星、康沣生物、先声药业、石药集团、思路迪医药、大冢制药、和元生物、奥浦迈、南模生物、国家儿童医学中心、上海市质子重离子医院、复旦大学附属肿瘤医院东院、上海国际医学中心、交大医学院、上海健康医学院等超过1000家行业知名机构、企业落户园区,同时形成了包括华大基因、金域检验、芯超生物等在内的全国最大的第三方医学检验集群,涌现出了包括全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩维达、全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物谊生泰、全球首创多源静态CT、全球首款分支型术中支架、全球首款用于治疗高血压的冷冻消融器械、全球唯一不用手术植入方式实现的牙骨传导听力系统、全髋关节置换手术机器人、全球首款一次性高清电子宫腔镜、中国首个人工耳蜗产品等多个首创科技成果。
同时,作为专业“医学园区”,园区紧紧把握生物医药前沿产业发展趋势,2019年6月,上海市科委正式批复同意成立张江细胞产业园,2021年10月,张江细胞产业园再度拓展外延,“张江细胞和基因产业园”正式揭牌。作为统筹张江科学城细胞、基因产业发展的特色园区,张江细胞与基因产业园已发展成为中国创新活力的细胞与基因产业集聚区,也是国内唯一实现“五医融合”的细胞基因产业园。据不完全统计,截止2023年1月,全国已获批的细胞、基因疗法注册性临床试验项目,张江占比上海3/5、占比全国1/4,并率先上市了中国首款和第二款CAR-T细胞药物,诞生了科创板基因CDMO第一股——和元生物,同时,在细胞、基因治疗领域,多家企业加强在实体瘤、罕见病、自身免疫性疾病等领域的探索。2023年,总建筑面积16万㎡的张江基因岛也将全新启幕,吸引更多细胞、基因创新技术、企业落户园区。
同时,中国老龄化的加剧也正在积聚起老龄健康产业的市场活力,为了推动养老产业医康养的集成化、体系化实践探索,2022年1月,上海市康复辅助器具产业园(浦东新区•张江园区)、上海市浦东新区智能养老产业园在医学园区揭幕,产业园将依托上海、浦东、张江在新一代信息技术与医学生命科学技术领域的领先优势和丰厚积累,推动养老产业跨学科、新生产、新生活、新交易的模式创新与深度融合。
加强内核建设 发挥创新集聚效应实现跨越式发展
二十年又一程,站在新的发展起点,未来,医学园区将按照国家、上海、浦东发展健康产业和生物医药产业的战略指引,首先,进一步加强五医融合和创新策源的内核建设,推动更多高能级的医院和一流的高校落户医学园区,并基于目前医学园区已形成的产业优势,联动各类创新主体、平台机构,搭建更高能级的策源转化平台,积极支持串联、并联各类产业链上下游企业联合发展,组建创新联合体,推动更多医疗科技创新成果转化落地,以源头创新驱动生物医药产业的发展。目前,位于医学园区的交大医学院浦东校区项目正在推进建设中,预计将于2024年竣工。
同时,医学园区将加强前沿领域的布局,聚焦临床应用未被满足的重大需求。一方面将继续加强张江细胞和基因产业园的建设,推动园区打造“突破技术+源头创新+产业基石”的创新发展体系。另一方面,医学园区也将加强合成生物学、人工智能、脑科学等前沿赛道的布局,不断取得产业和园区发展的新突破,加大探索生物医药国际创新策源转化路径,实现与国际生物医药发展的“同频共振”。
医学园区还将进一步夯实平台和服务体系建设,打通研发和临床应用的“堵点”和“痛点”,将创新孵化平台、加速平台、医院、临床试验中心、长三角审评中心、浦东人遗办、上海医疗器械检测研究院、CRO/CDMO等各类行业企业、产业主体、行业监管检测机构按照企业不同阶段发展的内在逻辑构建全生命周期服务体系,有效推动相关科研概念、专利成果从实验室走向转化落地。
加快打造人才集聚高地,把智力支持转化为内生力量是医学园区未来发展的另一要务。将通过“因势利导”围绕产业聚集人才、“因地制宜”搭建人才发展平台,通过人才公寓等基础配套设施的逐步完善,为企业的稳定发展提供优良的营商环境。
上海张江(集团)有限公司党委书记、董事长袁涛表示:“希望医学园区在成立20周年的新起点上,奋勇争先、勇担标杆,深耕五医融合产业特色,着力提升园区科技高度、产业浓度、价值厚度,在新阶段开创新局面,全面助力打造世界级的生物医药产业集群,在浦东打造社会主义现代化建设引领区的新征程中展现张江新作为。”
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