Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Technology Co Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300029苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300028HSK7653片海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300018小儿水合氯醛糖浆海南鹏康药业有限公司2.2CXHS2200017国;CXHS2200017 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济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300417盐酸乌拉地尔注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300416西甲硅油乳剂知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2300397替米沙坦氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300367吡美莫司乳膏海南元盈医药科技有限公司4CYHS2300366替米沙坦氨氯地平片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2300365缬沙坦片安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2300363氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300381氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300380利伐沙班片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2300385磷酸特地唑胺片四川制药制剂有限公司4CYHS2300345乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300336乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300335甲钴胺片宁夏洲洋制药有限公司4CYHS2300329甲钴胺片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300318左氧氟沙星片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300316注射用唑来膦酸浓溶液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2300292伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300280伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300279盐酸帕洛诺司琼注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300276卡泊三醇搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300286盐酸贝尼地平片湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2300256卡左双多巴缓释片石家庄四药有限公司4CYHS2300266注射用比伐芦定海南中和药业股份有限公司4CYHS2300265双氯芬酸钠肠溶片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2300232复方聚乙二醇电解质散(III)重庆健能医药开发有限公司4CYHS2300187氧氟沙星滴耳液海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2300117枸橼酸西地那非口腔崩解片福州海王福药制药有限公司4CYHS2300108玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300083马来酸氟伏沙明片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2300093头孢克洛干混悬剂齐鲁制药有限公司4CYHS2300072玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300086利托那韦片乐普制药科技有限公司4CYHS2300048马来酸阿伐曲泊帕片北京凯因格领生物技术有限公司4CYHS2300047维格列汀片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151国;CYHS2202151氨基酸葡萄糖注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2202137国;CYHS2202137马昔腾坦片齐鲁制药有限公司4CYHS2202096国;CYHS2202096马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司4CYHS2202095国;CYHS2202095苯磺酸左氨氯地平片江西仁齐制药有限公司4CYHS2202019国;CYHS2202019奥卡西平片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2201967国;CYHS2201967枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201950国;CYHS2201950枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201949国;CYHS2201949卡格列净片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2201899国;CYHS2201899左氧氟沙星氯化钠注射液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2201878国;CYHS2201878复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849国;CYHS2201849甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816国;CYHS2201816奥美沙坦酯氨氯地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201804国;CYHS2201804拉米夫定口服溶液红云制药(成都)有限公司4CYHS2201775国;CYHS2201775盐酸莫西沙星滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2201754国;CYHS2201754注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201724国;CYHS2201724注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201723国;CYHS2201723溴芬酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2201727国;CYHS2201727艾拉莫德片江苏正大清江制药有限公司4CYHS2201721国;CYHS2201721丙戊酸钠口服溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2201648国;CYHS2201648注射用氯诺昔康北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2201624国;CYHS2201624普拉洛芬滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201615国;CYHS2201615比卡鲁胺片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2201588国;CYHS2201588盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司4CYHS2201573国;CYHS2201573地夸磷索钠滴眼液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201480国;CYHS2201480富马酸丙酚替诺福韦片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201466国;CYHS2201466地夸磷索钠滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2201448国;CYHS2201448吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201422吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201421戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201352国;CYHS2201352布洛芬混悬液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2201338富马酸丙酚替诺福韦片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201335国;CYHS2201335盐酸缬更昔洛韦片上海上药中西制药有限公司4CYHS2201326国;CYHS2201326头孢地尼颗粒齐鲁制药有限公司4CYHS2201173国;CYHS2201173头孢地尼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2201162帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201001国;CYHS2201001帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201000国;CYHS2201000二甲硅油乳剂南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2200888国;CYHS2200888铝碳酸镁咀嚼片浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2200825国;CYHS2200825注射用利福平天津金耀药业有限公司4CYHS2200775国;CYHS2200775头孢地尼颗粒广东恒健制药有限公司4CYHS2200670国;CYHS2200670注射用生长抑素西安诺达信医药科技有限公司4CYHS2200252盐酸托莫西汀口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2200075国;CYHS2200075注射用曲妥珠单抗齐鲁制药有限公司3.3CXSS2300027氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400075噻托溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400078氟比洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL2400076氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400072司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400264司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400263 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LLC5.2JYHS2200060国;JYHS2200060磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200059国;JYHS2200059磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200058国;JYHS2200058草酸艾司西酞普兰口服溶液Hetero Labs Limited5.2JYHS2200021国;JYHS2200021利奈唑胺片Alkem Laboratories Limited5.2JYHS2200018国;JYHS2200018盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200008国;JYHS2200008盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200007国;JYHS2200007磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100020国;JYHS2100020磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100019国;JYHS2100019磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100018国;JYHS2100018他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100010国;JYHS2100010他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100011国;JYHS2100011注射用ASP5354Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400095BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400082AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400081Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400080MM09舌下喷雾剂Inmunotek S.L.3.1JXSL2400079 中药相关申请 无 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今‍日‍头条加科思PARP7抑制剂获批实体瘤临床。加科思药业口服小分子新药PARP7抑制剂JAB-26766获国家药监局批准，即将开展一项用于治疗晚期实体肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。在肿瘤中，PARP7的表达让肿瘤细胞逃避衰老，并且避免被免疫系统识别和消灭。临床前研究显示，JAB-26766已在多种小鼠肿瘤模型中展现出积极的抗肿瘤活性；而且与其自研CD73 STING-iADCs（免疫激活性抗体偶联药物）联合用药具有开发潜力。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍内‍‍‍‍药‍‍讯‍‍‍‍1.石药EGFR-ADC获快速通道资格。石药集团靶向EGFR的同类首创ADC药物CPO301获FDA授予快速通道资格，用于治疗EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌。在临床前研究中，CPO301呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中EGFR突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长；尤其在EGFR三重突变(Exon19Del、T790M及C797S)的非小细胞肺癌PDX模型中具有积极的抗肿瘤效果；而且药物的安全性和耐受性良好。2.奥布替尼治疗ITP的Ⅱ期临床积极。诺诚健华在EHA年会上公布其BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅱ期临床积极结果。最新数据显示，有36.4%（12/33）接受奥布替尼（50mg和30mg）治疗的患者达到至少连续两次血小板计数达到≥50x109/L且近4周内未使用过补救治疗的主要终点；在第14周至24周随访期间，至少有4次血小板计数≥50x109/L的患者比例达到83.3%（10/12）。药物总体耐受性良好。3.以明LILRB4单抗血癌早期临床积极。以明生物LILRB4单抗IO-202在单药治疗或与阿扎胞苷联合治疗复发或难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）和慢性髓系单核细胞白血病（CMML）的Ⅰ期临床结果积极。在单药队列（n=31）中，1例CMML患者获得一年以上的临床获益，1例AML患者达到部分缓解（PR）。在联合治疗队列（n=15）中，1例LILRB4高表达的AML患者达到完全缓解长达10个月。药物总体耐受性良好。4.维立志博MUC16/CD3双抗美国获批临床。维立志博1类新药MUC16/CD3双特异抗体注射用LBL-033获FDA批准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验，评估用于治疗卵巢癌等恶性肿瘤的安全性与有效性。LBL-033可同时靶向表达MUC16的肿瘤细胞和表达CD3的T细胞，介导T细胞对MUC16阳性肿瘤细胞特异性杀伤，促进免疫细胞因子的分泌，具协同抗肿瘤潜力。今年2月，该药已在国内获批临床，拟开发用于治疗MUC16阳性恶性肿瘤。5.诚益融资1.8亿开发小分子GLP-1R激动剂。诚益生物宣布获得由联新资本、张科禾润联合领投的1.8亿元人民币（约2500万美元）B轮融资。本轮融资将用于支持该公司拟用于治疗肥胖和2型糖尿病（T2D）的小分子GLP-1R激动剂ECC5004，以及用于NASH和脂质紊乱的THRβ完全激动剂ECC4703的临床开发。ECC5004目前正在美国开展一项针对T2D适应症的Ⅰ期临床；ECC4703目前也在美国Ⅰ期临床中评估用于治疗低密度脂蛋白升高的受试者的潜力。6.兆科眼科引进一款干眼症医疗器械。兆科眼科宣布已与Eyedetec Medical公司订立独家许可协议，获得后者一款拟用于居家治疗干眼病的医疗器械Eye Lipid Mobilizer（ELM）在大中华区、韩国及东盟国家（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国及越南）开发和商业化独家权利。ELM旨在通过稳定眼睛泪膜的脂质层来减少泪液蒸发。目前，Eyedetec正在计划向FDA提交上市申请。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.赛诺菲长效RSV抗体获FDA推荐上市。FDA咨询委员会推荐赛诺菲与阿斯利康开发的长效呼吸道合胞病毒（RSV）抗体Nirsevimab上市，用于新生儿在第一个RSV感染季预防RSV感染，FDUFA日期为2023年第三季度。临床汇总数据显示，与安慰剂相比，nirsevimab降低足月出生或早产婴儿因RSV感染需要治疗的下呼吸道感染风险79.5%（p<0.0001）。去年11月，该新药已在欧盟获得全球首批，商品名为Beyfortus。2.CRISPR基因编辑疗法早期临床积极。Editas Medicine公司基于新型Cas酶AsCas12a进行CRISPR基因编辑开发的细胞疗法EDIT-301在治疗镰状细胞贫血病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血症（TDT）的两项Ⅰ/Ⅱ期临床（RUBY和EdiTHAL）获积极结果。所有4例在RUBY试验接受治疗的患者，在随访期间均未出现血管闭塞性事件（VOEs）；其中有2例患者达到正常的血红蛋白水平并维持长达6个月。在EdiTHAL试验首例患者中观察到的临床应答与前4例RUBY试验患者相似。临床中没有与EDIT-301治疗相关的不良事件。3.吸入式基因疗法早期临床积极。4D Molecula公司由治疗性载体A101和优化的CFTR∆R转基因组成的候选产品4D-710，在通过气溶胶方式给药治疗囊性纤维化肺部疾病的Ⅰ/Ⅱ期临床AEROW获积极中期数据。3例接受4D-710治疗的受试者在囊性纤维化问卷调查-修订版呼吸道症状评分（CFQ-R-R）测量的囊性纤维化相关生活质量上表现出显著改善，同时1秒用力呼气容积的预测百分比（ppFEV1）也具有改善趋势。此外，药物的总体耐受性良好。4.AR靶向口服PROTAC早期临床积极。Arvinas公司靶向雄激素受体（AR）的口服PROTAC蛋白降解剂ARV-766在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者的Ⅰ/Ⅱ期试验结果积极。在AR LBD突变的4例可评估患者中，ARV-766达到50%的部分缓解；其中有42%患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平降低≥50%（PSA50）。在AR L702H突变的5例患者中有3例达到PSA50。临床中未观察到剂量限制性毒性。5.PKP2相关心肌病基因疗法获孤儿药认定。Rocket公司AAV基因疗法RP-A601获FDA授予快速通道以及孤儿药资格，用于治疗PKP2相关致心律失常性心肌病（PKP2-ACM）。RP-A601旨在通过腺相关病毒（AAV.rh74）载体将含有PKP2基因的功能拷贝递送至心肌，以达到一次性治愈的目的。目前，RP-A601正在Ⅰ期剂量递增试验中评估用于植入式心律转复除颤器（ICD）的PKP2-ACM成人患者中的安全性和初步疗效。6.阿斯利康超20亿美元布局Treg细胞疗法。阿斯利康与Quell公司将利用后者专有Treg细胞工程模块专有工具箱（包括其创新的Foxp3 Phenotype Lock），合作开发多种针对1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的工程调节性T细胞(Treg)候选产品。根据协议，Quell将获得8500万美元的预付款，可能超过20亿美元的开发和商业化里程碑潜在付款，以及产品的销售分成。此外，Quell保留了一项选择权，与阿斯利康在美国共同开发T1D项目的Treg细胞疗法。‍‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍‍‍点‍‍‍‍‍‍‍‍‍1.甘肃：优秀大学生村医可入编。近日，甘肃省卫健委、省委编办等5部门印发《甘肃省关于实施大学生乡村医生专项计划工作方案》，其中提出乡镇卫生院应当拿出一定数量的岗位，通过事业单位公开招聘形式，选拔录用优秀的大学生乡村医生纳入编制管理。《方案》明确，每年5月举办大学生乡村医生招聘会，市、县级卫生健康部门到省内医学院校开展“乡村医生招聘月”活动。2.中疾控：5月新增新冠死亡病例164例。6月11日，国家疾控中心发布全国新冠病毒感染疫情情况。2023年5月1日-5月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团报告新增重症病例2777例、死亡病例164例（其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例3例、基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例161例）；主要流行株为XBB系列变异株，占比前三位的分别为XBB.1.9及其亚分支、XBB.1.16及其亚分支、XBB.1.5及其亚分支。3.河北省发文推进公立医院薪酬制度改革。6月3日，河北省人民政府发布《河北省人民政府办公厅印发关于进一步完善医疗卫生服务体系实施方案的通知》。在深化薪酬制度改革方面，《通知》明确提到到2023年底，全部省直公立医院、50%的市级公立医院、50%的县（市、区）至少1家县级公立医院落实党委书记、院长年薪制，年薪由同级财政负担。2012年，福建省三明市推出年薪制的政策，不再区分医院等级，全部按医务人员职称核定基本年薪，基本年薪总额核定标准为：主任医师基本年薪30万元，副主任医师基本年薪25万元，主治医师基本年薪20万元，住院医师基本年薪15万元。‍‍‍‍‍‍‍评‍‍‍‍‍审‍‍‍‍动‍‍态‍‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（06月12日) 2. FDA新药获批情况（北美06月09日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.41%涨幅前三     跌幅前三退市辅仁 +9.88%  益佰制药 -9.90%兴齐眼药 +7.63%  京新药业 -6.42%ST 南 卫 +5.00%  泽璟制药 -5.95%【九洲药业】控股子公司浙江九洲生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡马西平缓释片(ll)的《药品注册证书》。【百奥泰】BAT6026注射液新适应症获得药物临床试验批准通知书。【科伦药业】公司ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液获得药品注册批准。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

2022年注定是个不平凡之年，在全年各地各季度均受到新冠疫情影响的医药行业，遭到前所未有的打击和内卷；随着药品上市持有人政策的不断完善，各地出现抢品种、转品种的热潮，尤其是在2022年12月份，在国家号令全面放开的大旗引领下，全国缺药一度登上热搜，各地药企加班加点扩产增能，老百姓各种渠道囤药囤药再囤药，药监局应急审批多个主流抗疫药品旨在增能保供需，现在带着大家回顾下的全年药品注册受理情况，加B证群16657107242首先回顾下2021年和2022年这两年特殊时期化学仿制药申报注册情况的对比情况，根据药融云中国药品审评数据查询：2021年以品种名称进行统计按照ATC分类进行汇总2022年以品种名称进行统计按照ATC分类进行汇总2021年神经系统、心血管系统、系统用抗感染位居前三2022年心血管、神经系统、消化道及代谢位居前三2021年以品种名称进行统计按照剂型分类进行汇总2022年以品种名称进行统计按照剂型分类进行汇总2021~2022年片剂、注射液、粉针位列前三，2022年注射液产品较2021年有较大幅度增长，即将赶超片剂。 2021年以品种名称进行统计按照申报企业进行汇总2022年以品种名称进行统计按照申报企业进行汇总2021~2022年石四药均位居榜首，2022年齐鲁制药赶超升至次席2021年以品种名称进行统计按照申报企业所在省进行汇总2022年以品种名称进行统计按照申报企业所在省进行汇总江苏省作为制药大省，在2021~2022年申报数量位居全国之首，2022年在MAH红利驱动下浙江省奋起直追位居次席，山东作为制药强省仍稳局前三。闲言少叙，抓紧时间对2022年进行总结及梳理，为2023年做好战前准备。上表说明全年第三季度药审中心受理化学仿制药（含3类和4类）占全年747件的约34%，进一步说明多数药品持有人在2021年第四季度完成产品的工艺验证，进而能在22年第三季度达到申报状态，其中不少人也拿到了21年的大礼包！随着医药行业的科技不断发展，药品研发、生产和运营已成为制药行业发展的主要方向和普遍需求，在全面实施MAH后，实现持证与生产分离，扩大了持证范围，不少研发公司、医药销售公司加入MAH的队伍，间接扩容研发数量，从药品生产许可证分类编码区分，A证为自持自产（即药品生产企业），B证为上市许可持有人（持证可委托生产），C证为仅接受加工药品生产企业，D证为原料药生产企业。上表说明浙江恒研（持证企业）在2022年获得22个受理号位居榜首，其次分别是仁合益康、华润三九和杭州沐原生物，其中仁合益康和华润三九是集团公司，从其委托企业分布来看，均委托在下属的子公司，而浙江恒研是全部产品委托在浙江赛默，杭州沐原生物产品委托在不同省份，具体情况如下：上述数据进行分析，排名头部企业还是以集团化生产型企业为主，以母公司作为持证方，委托子公司进行生产，母公司实现轻资产运营，子公司独立核算，实现了证产分离。2022年CMO企业受托产品数量汇总表（以获得受理号为准）CMO承接产品数量中浙江赛默居榜首，其次是河北仁合益康药业和南京海纳制药，其中浙江赛默承接浙江恒研医药22个品规，剩余47个是其他企业产品，河北仁合益康药业和南京海纳制药主要还是以集团或母公司委托为主，作为主营业务以CMO为主的海通药业、玻思韬控释药业、山西普德也都超过了10个品种，可见这几家企业在21年每个月都有验证的产品。MAH2022年申报数量最多的产品（以受理号计）上述数据表明受到持有人关注最多的就是盐酸多巴胺注射液、注射用尼可地尔这两个品种，2022年持有人申报超过10个受理号的主要集中在注射剂、吸入溶液剂（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液）、口服片剂（他达拉非片）。从申报热度的品种持有人性质来判断，多数为医药公司(销售居多)，可见越来越多的医药公司更迫切的希望自己持有某些产品，这也是上市许可持有人在激活医药市场的活力和潜力。而随着持有人的增加，CMO企业的活跃度也在逐渐的上升。下面从持有人的背景为非生产企业或集团筛选后，剖析下已上市申请注册产品情况：上述数据显示各持有人有各自的产品特点，从剂型上分析，注射液、口服溶液居多，比如杭州沐源生物涉及多剂型（片剂、胶囊、注射剂）、多地CMO企业，属全面拓展为主；杭州云柏、广州瑞尔、成都欣捷、南京恩泰、贵州阜康仁涉及产品线主要以注射剂为主，由于注射液的研发周期短，生产工艺相对简单，备受B证持有人的青睐；北京民康百草产品线以口服溶液为主；南京恒道医药产品线以滴眼液为主，浙江九洲生物以缓控释固体制剂热门品种为主。总结综上各持有人有各自的产品特点，均以自身优势为主，在2022年疫情之年能获取这么多受理号，可见也是做了很久的准备才有如此的成绩，希望2023年持有人发挥各自优势，借用木桶原理，在产业链上进行资源整合，发挥长板效应，最大发挥持有人的优势和作用，在2023年能有更好的收获和业绩，即超越2022年受理号数量，在2023年真正实现产业化落地，达到研、产、销三赢，同时也给持有人带来更大的挑战，其中包括持有人质量体系的建设及升级、生产产品的扩产增能，大大小小的各种变更顺利实施。在壬寅年岁末之际，祝各位读者新春快乐，癸卯年MAH在取得受理号、批准文号、销售业绩获得三赢，共创中国医药美好未来。深耕需求·精准对接 MAH B沙记（杭州站）报名来袭！扫码即可报名！系列沙龙会议见下图！