Chengdu Jinxing Health Pharmaceutical Co. Ltd.

12批集采开标，科伦博泰、恒瑞ADC同日申报上市，感冒灵说明书大改明确"药驾"风险 今日必看 1. 上海医药瑞舒伐他汀依折麦布片获批生产 上海医药旗下常州制药厂拿到了国家药监局的药品注册证，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）正式获批生产。这个复方制剂是化药4类，每片含瑞舒伐他汀钙10mg加依折麦布10mg。 上海医药心血管线又添一个复方品种，高胆固醇患者多了个选择。 2. 第12批集采明日开标，65个品种上桌 第12批国家集采7月31日在上海开标，一共65个品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤这些大领域，4.5万家医疗机构报了量。维B6注射液有49家企业来争，伏诺拉生口服剂型也有47家。联采办提前打了招呼，让大家别卷最低价，质量跟供应稳定才是关键。 这次还给原研药留了个口子——参比制剂只要报价不高于限价，哪怕没入围，接受5.4倍锚点价也能中选，不带量。 明天65个品种开标，规则摆明了不鼓励最低价内卷，原研药也有不带量中选的机会。 3. 科伦博泰TROP2 ADC第六个适应症申报，这次是一线乳腺癌 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗又申报了一个新适应症——PD-L1低表达或早期免疫治疗后又复发的三阴性乳腺癌一线治疗，CDE给了优先审评。支撑材料来自III期OptiTROP-Breast03研究，PFS有统计学意义的延长，OS趋势也是好的。 这个药此前已经批了三阴性乳腺癌二线、非小细胞肺癌等好几个适应症。默沙东2022年就拿下了海外权益。 科伦博泰的ADC往乳腺癌一线冲，PD-L1低表达那批患者终于有个新药可盼了。 4. 恒瑞HER3 ADC报上市了，国内第一个 恒瑞子公司苏州盛迪亚提交了瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）的上市申请，适应症是EGFR-TKI治过之后又进展的EGFR突变非小细胞肺癌。这是国内第一个报上市的HER3 ADC，全球也没有同靶点ADC批过NSCLC。这个项目恒瑞已经砸了差不多3.3亿研发费用。 恒瑞的HER3 ADC冲线了，EGFR耐药后的肺癌患者有望等来全球首个HER3靶向药。 新药 / 研发 石药RSV疫苗拿临床默许了 石药集团巨石生物的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）拿到了临床试验默示许可，可以正式开临床了。 国产RSV疫苗赛道又进一个，石药跟上了这波呼吸道疫苗研发节奏。 诺华新药DDY391在华申报临床 诺华的DDY391片向CDE提交了临床申请并获受理，具体靶点和适应症还没公开。 诺华又一款新分子来中国做临床，具体是什么药还得等等看。 政策动态 感冒灵说明书要大改，吃了不能开车 国家药监局发了2026年第66号公告，要求感冒灵颗粒、胶囊、片剂、茶剂全剂型统一修订说明书。新警示语必须写清楚：吃药期间不能开车、不能高空作业，也不能喝酒。 原因是里面的扑尔敏会抑制中枢神经，容易犯困、注意力下降。企业10月15日前得完成备案，之后9个月内把市面上已出厂的产品说明书都换掉。感冒灵一年卖20多个亿，华润三九的999感冒灵是最大的单品，白云山、特一药业等也受影响。 年销20亿的国民神药感冒灵说明书升级，开车的、爬高的吃之前得看清楚了。 行业动态 一周三家药企拿钱，小核酸和AI制药还是热 健达九州拿了数亿元A轮，做神经疾病创新疗法；中美瑞康融了超2亿，主推小核酸管线RAG-17（渐冻症）；昌郁医药完成2.5亿D轮，非阿片类镇痛药XG005要开III期了。上半年国内医疗健康一级市场814起融资，总额725.6亿，同比增长超四成。 资本还在往小核酸、AI制药和放射性药物这几个方向砸钱，有明确临床路径的资产不愁拿不到钱。 华润双鹤掏出56.56亿买利尔化学 华润医药下面的华润双鹤打算拿56.56亿现金买利尔化学23.5%的股份，买完就是第一大股东。一家做药的跑去控股化工企业，这步棋还得等相关部门批。 华润双鹤56亿跨界化工，医药巨头版图扩张到了新领域。 荃信生物搭档Caldera要上纳斯达克了 荃信生物的合作伙伴Caldera Therapeutics跟Synlogic合并，借壳登陆纳斯达克，同步融了2.78亿美元，Bain Capital Life Sciences等机构都投了。钱主要用来推QX030N/CLD-423的II期临床，这个药是TL1A/IL-23双抗，做溃疡性结肠炎和克罗恩病。 I期数据不错，半衰期超过40天，支持8到12周打一次。荃信生物后续最多能拿5.4亿美元里程碑款。 Caldera借壳上市倒计时，TL1A/IL-23双抗的II期临床马上要开了，荃信生物的海外棋局又进一步。 本期重点品种 品种 出现次数 企业 人血白蛋白 ×7 Takeda Manufacturing Austria AG CagriSema注射液 ×5 Novo Nordisk A/S HRS-3095片 ×4 成都盛迪医药有限公司 奥德昔巴特胶囊 ×4 Ipsen Pharma 草分枝杆菌F.U.36注射液 ×3 成都金星健康药业有限公司 想查更多？药达·isearch 免费体验 文末「阅读原文」直达 戊戌数据 · 医药早报 数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com） 戊戌数据（www.wuxuwang.com） 内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

1. CagriSema注射液 受理号:JXSB2600138、JXSB2600137、JXSB2600136、JXSB2600135、JXSB2600134 企业名称:Novo Nordisk A/S 治疗机制:全球首个GLP-1/胰淀素双受体激动剂复方，cagrilintide(长效胰淀素类似物)+司美格鲁肽(semaglutide)固定剂量组合。Cagrilintide激活胰淀素受体延缓胃排空、抑制食欲，Semaglutide激活GLP-1R促进胰岛素分泌并产生饱腹感，双通路协同实现突破性减重。REDEFINE系列III期68周减重>20%，对标替尔泊肽。已在欧美申报上市。 注册分类:治疗用生物制品，补充申请，1类 适应症:肥胖/超重(减重)；2型糖尿病。 2. 注射用芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT/SKB264/MK-2870/佳泰莱) 受理号:CXSS2600113、CXSS2600112 企业名称:四川科伦博泰生物医药股份有限公司 治疗机制:全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC，基于科伦博泰OptiDC平台开发。采用独特双功能可裂解连接子偶联贝洛替康衍生拓扑异构酶I抑制剂载荷KL610023，药物抗体比(DAR)高达7.4，兼具旁观者效应。2022年5月授权默沙东大中华区以外全球权益(交易总额超100亿美元)。已获中国4项适应症批准+6项突破性疗法认定(BTD)，默沙东全球17项III期临床进行中。 注册分类:治疗用生物制品，新药，2.2类(新适应症NDA) 适应症:已获批4项适应症：三阴性乳腺癌2L+(全球首个TROP2 ADC乳腺癌适应症)；EGFR-TKI+含铂化疗经治EGFR突变NSCLC；EGFR-TKI经治EGFR突变NSCLC；HR+/HER2-乳腺癌。在研：联合帕博利珠单抗一线NSCLC(PD-L1 TPS>=1%)、胃癌、妇科肿瘤等。本次2条新适应症NDA。 3. GC012F注射液(AZD0120) 受理号:CXSL2600793 企业名称:亘喜生物科技(上海)有限公司(阿斯利康全资子公司); 苏州亘喜生物科技有限公司 治疗机制:全球首创BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，基于亘喜FasTCAR次日生产技术平台(无需体外扩增，保留高比例干细胞样记忆T细胞，降低耗竭)。双靶点设计降低单一抗原逃逸复发风险，同时清除致病性B细胞和浆细胞，实现肿瘤+自免双赛道覆盖。Ib期RRMM ORR=100%，CRS仅G1-2且无ICANS。 注册分类:治疗用生物制品，新药，1类(IND申请) 适应症:复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM，美国Ib/II期DURGA-1研究)；难治性系统性红斑狼疮(rSLE，IIT中100%补体恢复正常、90%患者第9个月达DORIS缓解)；B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)等。 4. 帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab/Keytruda/可瑞达) 受理号:JYSB2600217 企业名称:MSD International Business GmbH; MSD Ireland (Carlow) 治疗机制:抗PD-1全人源化IgG4单克隆抗体，目前全球销售额最高的'药王'级药物(2025年全球销售额约300亿美元)。通过高亲和力结合T细胞表面PD-1受体，阻断其与肿瘤细胞/抗原呈递细胞表面PD-L1/PD-L2的相互作用，解除肿瘤微环境中的T细胞免疫抑制，恢复抗肿瘤免疫应答。 注册分类:治疗用生物制品，补充申请 适应症:已获批全球30余项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾细胞癌、MSI-H/dMMR泛实体瘤、三阴性乳腺癌等。 5. ABBV-142注射液/输注液 受理号:JXSL2600178 企业名称:AbbVie Inc.; AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.治疗机制:LPAR1（溶血磷脂酸受体 1）全人源单克隆抗体拮抗剂 注册分类:治疗用生物制品，进口，1类(IND申请) 适应症:特发性肺纤维化（IPF） 6. MK-7240注射液 受理号:JXSB2600133 企业名称:Merck Sharp & Dohme LLC; Catalent Indiana, LLC; MSD Ireland (Carlow) 治疗机制: TL1A抗体  注册分类:治疗用生物制品，补充申请，1类 适应症: 中重度活动性溃疡性结肠炎（UC），中重度活动性克罗恩病（CD） 7. SHR-2173注射液 受理号:CXSL2600799 企业名称:广东恒瑞医药有限公司 治疗机制:IFNAR1/TACI 双靶点融合蛋白注射液 注册分类:治疗用生物制品，新药，1类(IND申请) 适应症:狼疮肾炎（LN），全身型重症肌无力（gMG）等疾病 8. QLS2406-1注射液 受理号:CXSL2600798、CXSL2600797 企业名称:上海齐鲁制药研究中心有限公司 治疗机制:QLS24 家族统一技术框架：双肿瘤抗原 + CD3 三特异性 TCE 抗体 注册分类:治疗用生物制品，新药，1类(IND申请) 适应症:肿瘤 9. 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列) 受理号:CXSL2600795、CXSL2600794 企业名称:苏州若弋生物科技有限公 治疗机制:全长150kD天然氨基酸序列BoNT/A1蛋白。轻链为Zn2+依赖金属蛋白酶特异性切割SNARE复合物SNAP-25，阻断神经肌肉接头乙酰胆碱释放。 注册分类:治疗用生物制品，新药，2.4类(新适应症申请) 适应症:已获批临床：暂时性改善成人皱眉纹(I/II期)；成人上肢痉挛状态；成人中度至非常显著的咬肌突出(肥大)。 10. 注射用枯草杆菌纤溶酶 受理号:CXSL2600796 企业名称:武汉真福创新生物制药有限公司 治疗机制:枯草杆菌纤溶酶核心靶点为交联纤维蛋白（血栓骨架），具备直接溶栓+ 内源纤溶激活双重通路，也是其低出血的核心原因。 注册分类:治疗用生物制品，新药，1类(IND申请) 适应症:全部聚焦各类血栓栓塞性疾病，规划静脉剂型用于急性期血栓急救： 11. CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质干细胞注射液 受理号:CXSB2600181 企业名称:无锡赛比曼生物科技有限公司 治疗机制:异体脂肪来源间充质干细胞(AD-MSC)注射液，脂肪组织来源MSC较骨髓/脐带来源具有取材便利、扩增效率高的优势。MSC通过旁分泌抗炎因子(IL-10/TGF-β/PGE2等)、调节巨噬细胞极化、促进组织修复与血管生成等多重机制发挥作用。异体(通用型)来源降低个体化制备成本。 注册分类:治疗用生物制品，补充申请，1类 适应症:未知(脂肪MSC常用于自身免疫性疾病、组织修复/再生、抗纤维化等领域)。 12. 重组人截短型纤溶酶注射液 受理号:CXSB2600182 企业名称:江苏景泽生物制药有限公司 治疗机制:重组人截短型纤溶酶(ocriplasmin类似物)，保留纤溶酶催化结构域去除调控结构域，经玻璃体腔注射选择性溶解玻璃体视网膜界面的纤维蛋白、层粘连蛋白和纤连蛋白等连接蛋白，实现药物性玻璃体后脱离(PVD)，替代手术解除黄斑牵拉。 注册分类:治疗用生物制品，补充申请 适应症:症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)/玻璃体黄斑牵拉(VMT)。 13. 草分枝杆菌F.U.36注射液 受理号:CYSB2600236、CYSB2600235、CYSB2600234 企业名称:成都金星健康药业有限公司 治疗机制:草分枝杆菌灭活菌苗(免疫调节剂)，含有分枝杆菌细胞壁成分，非特异性激活巨噬细胞/树突状细胞等固有免疫细胞，增强机体抗感染和抗肿瘤免疫监视功能。经典免疫调节生物制品，临床应用数十年。 注册分类:治疗用生物制品，补充申请，原15类 适应症:恶性肿瘤的辅助免疫治疗；慢性感染性疾病的免疫增强(呼吸道反复感染等)。 14. 野生型毒素A 受理号:JTS2600133 企业名称:Pfizer Vaccine Research and Development; Pfizer Inc.; 辉瑞投资有限公司 治疗机制:未知(辉瑞生物制品/疫苗相关质控或研发用原材料。可能为疫苗生产质控中使用的毒素标准品/对照品或疫苗佐剂/载体的组成部分，公开资料中尚未披露具体用途)。 注册分类:生物制品(进口) 适应症:未知 [本日点评] 今日生物制品受理23条/合并14种，为近期最为密集的一天。SHR-2173 是恒瑞自研全球首创 IFNAR1/TACI 双靶点融合蛋白注射液，同时阻断干扰素炎症通路与 B 细胞抗体通路，实现抗炎 + 抑抗体双重作用。目前狼疮肾炎、重症肌无力、系统性红斑狼疮均推进至 II 期临床，同步布局膜性肾病、ITP 等自身免疫肾病，皮下 + 静脉双剂型兼顾急性期急救与居家长期维持。本品补齐单靶点药物治疗短板，可减少激素用量，是覆盖风湿、肾病、神经多科室的广谱创新免疫药，国内无同类竞品。

证券简称：中恒集团 证券代码：600252 广西梧州中恒集团股份有限公司 关于控股孙公司收到执行裁定书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 案件所处的诉讼阶段：经和解后孙公司申请撤销执行。 上市公司所处的当事人地位：成都金星健康药业有限公司（以下简称“成 都金星”）为本案的原告，成都金星系广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简 称“公司”或“中恒集团”）的控股孙公司。 是否会对上市公司损益产生负面影响：本次执行裁定事项不会对公司本 期利润产生重大不利影响，不存在损害公司及股东利益的情形。 敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。 一、前期诉讼事项的基本情况 公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司及其控股子公司成都金星与 成都耀匀医药科技有限公司（以下简称“耀匀医药”）的诉讼事项，因耀匀 医药未履行法院生效的一审判决，成都金星遂向四川自由贸易试验区人民法 院（以下简称“四川自贸试验区法院”）申请执行。后相关各方经协商，就 该诉讼及增资协议履行等事项达成和解，并于2025 年12 月31 日签署了《成 都金星健康药业有限公司增资和认购协议之补充协议》（以下简称“补充协 议” ）。具体内容详见公司于2026 年1 月6 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《中恒集团关于控股孙公司诉讼事项达成和解的公告》 （公告编号：临2026-4）。 二、案件执行情况 上述补充协议生效后，成都金星向四川自贸试验区法院申请撤销对耀匀 医药的执行申请及解除对其采取的保全措施。近日，成都金星收到四川自贸 试验区法院出具的《执行裁定书》，裁定如下： 解除本案中对被保全人成都耀匀医药科技有限公司名下账号的冻结。 本裁定立即执行。 三、对公司的影响 本次和解有助于稳定孙公司经营，不会对公司本期利润产生重大不利影 响，不存在损害公司及股东利益的情形。 敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。 四、备查文件 《四川自由贸易试验区人民法院执行裁定书》。 特此公告。 （以下无正文） （此页无正文，仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司收到执行 广西梧州中恒集团股份有限公司董事会 2026 年2 月7 日