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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂给药、剂量递增的I期临床研究,评价注射用派格安替安吉肽在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
1、主要目的:评价注射用派格安替安吉肽在健康受试者中的安全性和耐受性;评价注射用派格安替安吉肽在健康受试者中的药代动力学(PK)特征。2、次要目的:评价注射用派格安替安吉肽在健康受试者中的免疫原性。3、探索性目的:探索注射用派格安替安吉肽用药后生物标志物的变化情况;探索注射用派格安替安吉肽的量-效(暴露-效应)关系
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