China Pharmaceutical University

2026年 9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期将举办“改良型新药开发大会”，有幸邀请到「沈阳药科大学教授 王永军先生」出席，并发表主题演讲“基于多酚寡聚化开发创新药物制剂”。 王永军 沈阳药科大学教授 王永军，沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授，博导，辽宁省兴辽领军人才，辽宁省特聘教授，沈阳市分子药剂学重点实验室主任，美国北卡罗来纳大学教堂山分校分子药剂系访问学者。课题组聚焦利用各种先进制剂技术，包括脂质体、微球、共晶、微囊、离子液体、原位凝胶等，以解决制剂开发中遇到的速释、长效、稳定、促渗、掩味、靶向递送等问题。 主办单位：药融圈 活动时间：2026年9月4-5日 活动地点：苏州国际博览中心 政策、趋势与发展 中国改良型新药技术要求与相关政策解读 从美国505(B)(2)药物的开发看中国的开发热点 从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路 临床研究与注册审评 改良型新药的临床研究策略及案例分析 改良型制剂临床试验关注点的探讨 改良型新药注册与申报常见问题分析 美国505(b)(2)与我国化药改良型新药的注册要求 改良新药开发实战案例 改良新药物制剂开发过程中的难点与应对策略 难溶性药物的改良型新药关键技术及案例分享 以透皮制剂为例-药物改良在国内所面临的挑战及案例分享 以复杂注射剂为例谈改良型新药研发关键技术和实例分析 以缓控释制剂为例-药物改良的中试研究及案例分享 以利培酮微球为例的微球制剂研发及案例分享 以固体制剂为例-药物改良的工艺研发及其案例分享 以紫杉烷类药物处方改良为例的改良型新药研发及案例分析 吸入制剂改良药物的案例分享 口溶膜剂在改良型新药的开发策略及案例分析 以普拉洛芬滴眼液为例-关键工艺研发及案例分享 张  烜 北京大学教授 申有青 浙江大学教授 占昌友 复旦大学教授 杨  劲 中国药科大学教授 尹莉芳 中国药科大学教授 魏  刚 复旦大学教授 郭圣荣 上海交通大学教授 袁  弘 浙江大学教授 陈  芳   医药先进制造国家工程研究中心研究员 郑爱萍 军事医学研究院毒物药物研究所 研究员 张  宇 沈阳药科大学教授 赵  维 山东大学药学院临床药学系主任；国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室常务副主任 陈  霞 杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官；原CDE临床审评员 魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO 张  欢 赫力昂(中国)有限公司研发总监 韩  军 聊城大学生物制药研究院院长 孙志刚 绿叶制药、先进药物递释系统全国重点实验室 教授 马玉楠 原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长 胡思源 天津中医药大学第一附属医院 教授 黄永焯 中国科学院上海药物研究所 研究员 孙考祥 绿叶制药集团制剂研究中心副总裁 徐  朋 丽珠集团副总裁 郭玉申 上海亚虹医药高级副总裁 王志云 再鼎医药高级副总裁 汤秀珍 上海复耀医药科技有限公司总经理 王震宇 四川普锐特药业副总经理、研究院院长 申屠建中 浙大一院主任药师，国家新药核查/审评专家 王俊龙 中国医药工业研究总院临床研究中心 赵  坤 山东大学药学院教授 郑  航 重庆医科大学教授 王  森 遵义医科大学教授 陈桂良 上海药品审评核查中心专家 王晓玲 首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任 徐壁雄 鑫稳生物医药科技有限公司CSO 罗  柱 华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会报名咨询： 叶老师 13067758821（微信同号） 文女士 18868801402 （微信同号）

药融圈将于2026年9月4日至5日，在第八届CMC-CHINA博览会（药博会）期间举办“药品质量控制与检测大会”，本次大会将邀请药监/药检以及药品检验领域资深技术专家，围绕检验技术的最新进展、药品质量控制等主题进行深入解读和探讨，以促进药品质量控制与检验检测水平全面提升，保障药品质量安全。 9月4-5日苏州，扫码免费报名 史清水 江苏省药品监督检验研究院原副院长 史清水 主任药师（专技二级），江苏省药品监督检验研究院原副院长。深耕药品检验三十七载，曾担任院技术负责人、质量负责人，长期从事药品注册检验，国家评价性抽样检验，药典标准起草修订研究等工作。获第十七届中国药学发展奖突出成就奖。目前主要社会兼职有：国家中药保护品种审评专家，国家保健食品、化妆品审评专家。中国药理学会药检药理专业委员会副主任委员；中国药学会药物安全评价研究专委会委员；中国药品监督管理研究会细胞和基因治疗专委会委员；江苏省药学会药物分析专委会副主任委员；江苏省医药质量管理协会专家委员会副主任委员；江苏省医药质量管理协会药品质量智能检测技术应用专委会副主任委员。 邱潇 上海市药品检验研究院副院长 邱潇，上海市药品检验研究院副院长，高级工程师，长期深耕于药品监管和检验领域，参与国家和上海市系列重要药政法规、标准制定和课题研究工作。 杨永健 上海市食品药品检验研究院原首席专家 杨永健，理学博士，一级主任药师，上海市食品药品检验研究院原首席专家，国家药监局化学药品制剂质量分析重点实验室主任。连续兼任第九届至第十二届国家药典委员会委员，十一届、十二届国家药典委员会化学第一专业委员会副主任委员，《中国药典》2020年版二部英文版副主编，欧洲药典委员会专家。曾获中国药学会科技奖、上海药学科技奖等，出版译著3部，发表论文120余篇。 刘伟强 原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP副部长 原国家食品药品监督管理局GMP高级检查员 刘伟强，高级工程师，原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部副部长，原国家食品药品监督管理局GMP高级检查员，长期担任国家食品药品监督管理局组织的检查员培训班讲师和现场模拟检查的指导老师。并担任多个省级药监局组织的监管人员和企业管理人员培训班的培训师。并参与2010版GMP部分内容的修订工作。 杨伟峰 原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长 杨伟峰，1987年毕业于浙江大学药学院，2001年获中国药科大学药物分析专业硕士学位，主任药师。曾任浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所副所长；浙江省色质谱学会委员；《中国现代应用药学》常务编委。主要从事药品检验和药品质量标准的复核起草工作，曾参与多项《中国药典》质量标准的研究和起草，现主要研究方向为药品标准研究及药品中杂质分离与结构鉴定。 徐玉文 山东省食品药品检验研究院化学药品室主任 徐玉文，博士，主任药师，泰山产业创新领军人才，山东省改革创新团队负责人，山东省食品药品检验研究院首席专家、化学药品室主任，山东大学、山东中医药大学硕士研究生导师，山东省药学会理事，药分专业委员会主任委员。承担国家科技重大专项、山东省重点研发计划等课题30多项，获山东省科技进步奖一、二等奖，主要研究方向为药品杂质分析、吸入制剂与透皮制剂体外评价和药品质量标准研究。 杨倩 天津市药品检验研究院化学室主任 药物分析学硕士，副主任药师。现任天津市药品检验研究院化学室主任。天津市“131”创新型人才培养工程第二层次人选，任天津市药学会药物分析专委会委员、中国抗生素杂志青年编委等。主要从事化学药品的质量控制与标准研究及药品微生物相关研究工作。近年来多次主持或参与省部级、局级立项课题、药典会专项或品种标准提高、国家药品抽检等工作。在核心期刊发表研究论文20余篇。 赵旭伟 扬子江药业集团有限公司质量控制部部长 扬子江药业集团有限公司质量控制部部长，江苏药学会促进产业发展委员会委员、江苏药学会药物分析委员会委员、江苏医药质量管理协会智能检测技术委员会委员、中食药特聘讲师。长期从事药品质量控制领域的管理，以及检测技术的研究工作，熟悉国内外法规标准、检测新科技、风险管理、行业发展等内容，参与过药典委、仿制药协会、江苏药协会等多个课题的研究工作。 9月4-5日苏州，扫码免费报名 论坛信息：药品质量控制与检测大会主办单位：药融圈 活动时间：2026年9月4-5日 活动地点：苏州国际博览中心 E104 参会人员 参会报名 9月4-5日苏州，扫码免费报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会报名咨询： 漆老师  17280026948（微信同号） 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 周女士  13983785571

在生物医药领域，1类创新药是境内外均未上市的创新药，被称作生物医药产业“皇冠上的明珠”。近日，由南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名：维迈妥）获得国家药品监督管理局上市批准，成为今年南京市首个获批上市的1类创新药。 安瑞曲替尼胶囊是一款针对NTRK融合基因的新一代TRK抑制剂。在肿瘤治疗领域，NTRK融合基因被业内称为“钻石靶点”，它不限癌种——无论是肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤，只要患者肿瘤组织检测出NTRK融合基因突变，均可使用该药物开展治疗。 威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士介绍，NTRK基因突变会产生融合基因突变，导致其催化下游癌细胞疯狂增殖。“如果我们需要治疗它，就需要阻断它下游的信号。我们这个项目通过阻断下游的TRKA、TRKB、TRKC三个下游靶点，能够有效地阻断信号传导，从而阻止肿瘤继续增殖、转移、扩大。”他指出，这种突变在癌症病人中约占0.4%，折算下来国内每年约有1.5万名患者属于NTRK基因突变人群，只要经基因检测确认，均可纳入该药治疗。 临床数据显示，NTRK融合基因突变引发的癌症普遍病情进展快、易发生脑转移、常规治疗预后较差，长期以来患者面临治疗手段有限的困境。安瑞曲替尼胶囊的上市，精准瞄准了这一临床难题。龚彦春博士透露，临床试验中约百分之八十几到九十的病人能够得到持续控制，同时不少病人肿瘤明显缩小，该药对脑转移患者也表现出非常好的疗效，“我们在脑部组织也看到肿瘤病灶消失以及肿瘤组织缩小这样比较积极的信号。”此外，该药可有效避免一代药物带来的耐药问题，“即使对于进口药物治疗过的病人，我们一样可以达到40%到50%的病人肿瘤得到控制。” 威凯尔医药成立于2010年，孵化于中国药科大学，是药大技术成果转移转化的代表之一。企业在肿瘤、心脑血管疾病和自身免疫性疾病药物研发领域深耕十余年。随着安瑞曲替尼胶囊获批上市，威凯尔医药正式进入新药爆发期，后续治疗抗血栓和自免疾病的三款药物也已进入三期临床，有望在近两三年陆续上市。 据悉，去年南京市共有3款1类创新药获批上市，数量位居全国前列，其中南京生物医药谷园区企业先声药业和征祥医药“贡献”了2款。此次威凯尔医药再获突破，也得益于园区对企业的“全周期护航”。 谈到企业扎根南京江北新区的原因，龚彦春博士表示：“这16年我们在江北新区成立以后，没有搬家，一直在新区这边发展，也是因为新区本来医药产业就是重点发展方向。另外我们在新区这边，从省里面到市里面，再到新区整个层面都有非常好的政策支持，所以你也能看到从去年7月1号我们提交NDA上市申请，到今年6月4号只花了11个月时间就已经完成获批上市。”