Hefei Topway BIOTECHNOLOGY Co., Ltd.

主要目的： 考察苏州东瑞制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100 mg）与日本武田（Takeda）制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100 mg）在中国健康人体的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。 次要目的： 观察中国健康志愿者单次服用100mg受试制剂和参比制剂的安全性。

主要目的：评价经饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者24周（或控制性脱落）后HbA1c相对于基线的变化。 次要目的：评价经饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者24周（或控制性脱落）后空腹血糖、餐后2h血糖、体重相对基线的变化。 评价经饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者24周（或控制性脱落）后HbA1c<7.0%和<6.5%的比例。 评价琥珀酸曲格列汀片的安全性。

本试验旨在空腹和高脂餐后给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，考察苏州东瑞制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100mg）与日本武田（Takeda）制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100mg）在中国健康人体的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。同时观察中国健康志愿者单次服用100mg受试制剂和参比制剂的安全性。