A Randomized, Blinded, Controlled Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Recombinant Respiratory Syncytial Virus Vaccine (CHO Cell) (Adjuvanted) in Adults Aged 18 Years and Older.
The primary objective of the phase I trial is to evaluate the safety and tolerability of different doses of the recombinant respiratory syncytial virus vaccine (CHO cell) (Adjuvanted) in adults aged 18 years and older, with the secondary objective being to assess its immunogenicity. The primary objectives of the phase II trial are to evaluate the immunogenicity and safety of the recombinant respiratory syncytial virus vaccine (CHO cell) (Adjuvanted) with different adjuvant ratios in adults aged 60 years and older, with the secondary objective being to evaluate the persistence of immune responses.
/ Active, not recruiting临床1期 A Randomized, Blinded, Controlled Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety of a Quadrivalent Subunit Influenza Vaccine (Adjuvant) in Adults Aged 65 Years and Older
The objective of this study was to evaluate the safety of quadrivalent subunit influenza vaccine (adjuvant) in people aged 65 years and older.
/ Active, not recruiting临床1期 A Randomized, Blinded, Controlled Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety of a Subunit Influenza Vaccine (Adjuvant) in Adults Aged 65 Years and Older
The objective of this study was to evaluate the safety of subunit influenza vaccine (adjuvant) in people aged 65 years and older.
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连日来,位于泰州市的中国医药城捷报频传:盈科生物两个新品种陆续获国家药品监督管理局批准上市,迎来新药申报“双响炮”;中慧元通与子公司易慧生物联合申报的一类新药“呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”IND申请,顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心审批;迈威生物自主研发的抗体创新药9MW5211,其临床试验申请获得美国食品药品监督管理局许可……今年以来,面对复杂多变的外部环境,泰州市生物医药行业承压前行,总体运行态势平稳,为泰州市工业经济稳增长、提效能筑牢了关键支撑。一季度,泰州市医药规上工业企业实现销售收入135.5亿元,增长16%;利润总额25.6亿元,增长69.4%,盈利水平显著提升。高附加值产品占比持续走高,部分企业成本管控成效初显。40家样本企业实现销售收入116.4亿元,增长15.6%,其中,合全药业、杜瑞制药、迈博太科等企业增势迅猛,成为拉动行业增长的核心力量。细分领域亮点频现,医药外包、生物药、中药等板块齐头并进,成为生物医药产业稳健发展的重要“引擎”。医药外包领域一季度迎来爆发式增长,在各细分赛道中一马当先。合全药业受国际巨头默沙东委托的CDMO项目产能持续释放,一季度延续强劲势头,成为行业向上的绝对主力。耀海生物于3月19日上线一站式mRNA CRDMO服务平台,加速先进疗法创新转化,企业订单持续增加。生物药领域呈现快速放量态势。迈博太科持续发力,旗下“奥迈舒”“类婷”“恩立妥”3款主力产品市场渗透率稳步提升,销售收入实现跨越式增长。泰康生物新产品迈粒生已进入商业化生产阶段,进一步丰富了企业产品管线,推动企业步入快速发展的快车道。中药领域,龙头企业表现亮眼,带动作用凸显,成为行业企稳回升、提速增效的核心动力。扬子江龙凤堂蓝芩、黄芪精等产品市场需求持续走高,有力拉动企业销售和利润双增长。苏中药业产能利用率超80%,生产经营稳中有进,目前正紧锣密鼓地制定“十五五”产能扩建规划,为未来发展谋篇布局。重大项目建设快马加鞭,为产业高质量发展积蓄强大动能。一季度,生物医药产业增资扩产项目完成投资12.6亿元,投资完成率27.1%,超过序时进度。一批重点在建项目有序推进:卡文迪许总投资10亿元的高端药品制剂及配套原料药研发生产项目,正全力推进主体建设,其核心品种依普利酮审评工作正加速推进;华诺泰总投资20亿元的创新疫苗及佐剂产业化项目,已完成设备进场,为后续产能释放奠定坚实基础;凯威药用包装年产6000吨PVDC复合硬片项目预计6月建成,年新增产值1.2亿元;苏中药业集团生物制药有限公司总投资10亿元的原料药及配套制剂产业化项目,主体建设正加速推进;迈威生物位于中国医药城的大规模商业化生产基地,建设步伐不断加快。创新驱动成效显著,今年以来,泰州市生物医药企业持续加大研发创新投入,多个在研品种审评审批工作加速推进,将陆续获批上市,为产业发展注入新活力。荃信生物用于治疗成人活动性强直性脊柱炎的首款创新药“鲁塞奇塔单抗”,新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理。迈博太科的“地舒单抗”有望年内上市,成为新的增长点;此外,其重点品种“807”已完成临床及研发现场核查,获批在即。中慧元通的“冻干人用狂犬病疫苗”,力争年内完成Ⅲ期临床。盈科生物“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”通过巴基斯坦药监局(DRAP)技术审评,预计今年还有10多个新品种将获批上市,产品管线迎来密集收获期。泰州市工信局相关负责人表示,当前生物医药行业仍面临运行分化、盈利承压、外部风险等挑战。下一步,将强化重点企业的精准服务,优化重点企业和重磅产品审评审批服务流程,支持企业加快“出海”步伐,进一步强化要素保障,推动全市生物医药产业发展行稳致远、再上新台阶。
本报讯(记者 潘荣进 通讯员 沈岑)连日来,中国医药城捷报频传:盈科生物两个新品种陆续获国家药品监督管理局批准上市,迎来新药申报“双响炮”;中慧元通与子公司易慧生物联合申报的一类新药“呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”IND申请,顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心审批;迈威生物自主研发的抗体创新药9MW5211,其临床试验申请获得美国食品药品监督管理局许可……
今年以来,面对复杂多变的外部环境,全市生物医药行业承压前行,总体运行态势平稳,为全市工业经济稳增长、提效能筑牢了关键支撑。一季度,全市医药规上工业企业实现销售收入135.5亿元,增长16%;利润总额25.6亿元,增长69.4%,盈利水平显著提升。高附加值产品占比持续走高,部分企业成本管控成效初显。40家样本企业实现销售收入116.4亿元,增长15.6%,其中,合全药业、杜瑞制药、迈博太科等企业增势迅猛,成为拉动行业增长的核心力量。
细分领域亮点频现,医药外包、生物药、中药等板块齐头并进,成为生物医药产业稳健发展的重要“引擎”。
医药外包领域一季度迎来爆发式增长,在各细分赛道中一马当先。合全药业受国际巨头默沙东委托的CDMO项目产能持续释放,一季度延续强劲势头,成为行业向上的绝对主力。耀海生物于3月19日上线一站式mRNA CRDMO服务平台,加速先进疗法创新转化,企业订单持续增加。
生物药领域呈现快速放量态势。迈博太科持续发力,旗下“奥迈舒”“类婷”“恩立妥”3款主力产品市场渗透率稳步提升,销售收入实现跨越式增长。泰康生物新产品迈粒生已进入商业化生产阶段,进一步丰富了企业产品管线,推动企业步入快速发展的快车道。
中药领域,龙头企业表现亮眼,带动作用凸显,成为行业企稳回升、提速增效的核心动力。扬子江龙凤堂蓝芩、黄芪精等产品市场需求持续走高,有力拉动企业销售和利润双增长。苏中药业产能利用率超80%,生产经营稳中有进,目前正紧锣密鼓地制定“十五五”产能扩建规划,为未来发展谋篇布局。
重大项目建设快马加鞭,为产业高质量发展积蓄强大动能。一季度,生物医药产业增资扩产项目完成投资12.6亿元,投资完成率27.1%,超过序时进度。一批重点在建项目有序推进:卡文迪许总投资10亿元的高端药品制剂及配套原料药研发生产项目,正全力推进主体建设,其核心品种依普利酮审评工作正加速推进;华诺泰总投资20亿元的创新疫苗及佐剂产业化项目,已完成设备进场,为后续产能释放奠定坚实基础;凯威药用包装年产6000吨PVDC复合硬片项目预计6月建成,年新增产值1.2亿元;苏中药业集团生物制药有限公司总投资10亿元的原料药及配套制剂产业化项目,主体建设正加速推进;迈威生物位于中国医药城的大规模商业化生产基地,建设步伐不断加快。
创新驱动成效显著,今年以来,我市生物医药企业持续加大研发创新投入,多个在研品种审评审批工作加速推进,将陆续获批上市,为产业发展注入新活力。荃信生物用于治疗成人活动性强直性脊柱炎的首款创新药“鲁塞奇塔单抗”,新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理。迈博太科的“地舒单抗”有望年内上市,成为新的增长点;此外,其重点品种“807”已完成临床及研发现场核查,获批在即。中慧元通的“冻干人用狂犬病疫苗”,力争年内完成Ⅲ期临床。盈科生物“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”通过巴基斯坦药监局(DRAP)技术审评,预计今年还有10多个新品种将获批上市,产品管线迎来密集收获期。
市工信局相关负责人表示,当前生物医药行业仍面临运行分化、盈利承压、外部风险等挑战。下一步,将强化重点企业的精准服务,优化重点企业和重磅产品审评审批服务流程,支持企业加快“出海”步伐,进一步强化要素保障,推动全市生物医药产业发展行稳致远、再上新台阶。
重大项目扎实推进,重磅产品加速审评连日来,中国医药城捷报频传:盈科生物两个新品种陆续获国家药品监督管理局批准上市,迎来新药申报“双响炮”;中慧元通与子公司易慧生物联合申报的一类新药“呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”IND申请,顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心审批;迈威生物自主研发的抗体创新药9MW5211,其临床试验申请获得美国食品药品监督管理局许可……今年以来,面对复杂多变的外部环境,全市生物医药行业承压前行,总体运行态势平稳,为全市工业经济稳增长、提效能筑牢了关键支撑。一季度,全市医药规上工业企业实现销售收入135.5亿元,增长16%;利润总额25.6亿元,增长69.4%,盈利水平显著提升。高附加值产品占比持续走高,部分企业成本管控成效初显。40家样本企业实现销售收入116.4亿元,增长15.6%,其中,合全药业、杜瑞制药、迈博太科等企业增势迅猛,成为拉动行业增长的核心力量。细分领域亮点频现,医药外包、生物药、中药等板块齐头并进,成为生物医药产业稳健发展的重要“引擎”。医药外包领域一季度迎来爆发式增长,在各细分赛道中一马当先。合全药业受国际巨头默沙东委托的CDMO项目产能持续释放,一季度延续强劲势头,成为行业向上的绝对主力。耀海生物于3月19日上线一站式mRNA CRDMO服务平台,加速先进疗法创新转化,企业订单持续增加。生物药领域呈现快速放量态势。迈博太科持续发力,旗下“奥迈舒”“类婷”“恩立妥”3款主力产品市场渗透率稳步提升,销售收入实现跨越式增长。泰康生物新产品迈粒生已进入商业化生产阶段,进一步丰富了企业产品管线,推动企业步入快速发展的快车道。中药领域,龙头企业表现亮眼,带动作用凸显,成为行业企稳回升、提速增效的核心动力。扬子江龙凤堂蓝芩、黄芪精等产品市场需求持续走高,有力拉动企业销售和利润双增长。苏中药业产能利用率超80%,生产经营稳中有进,目前正紧锣密鼓地制定“十五五”产能扩建规划,为未来发展谋篇布局。重大项目建设快马加鞭,为产业高质量发展积蓄强大动能。一季度,生物医药产业增资扩产项目完成投资12.6亿元,投资完成率27.1%,超过序时进度。一批重点在建项目有序推进:卡文迪许总投资10亿元的高端药品制剂及配套原料药研发生产项目,正全力推进主体建设,其核心品种依普利酮审评工作正加速推进;华诺泰总投资20亿元的创新疫苗及佐剂产业化项目,已完成设备进场,为后续产能释放奠定坚实基础;凯威药用包装年产6000吨PVDC复合硬片项目预计6月建成,年新增产值1.2亿元;苏中药业集团生物制药有限公司总投资10亿元的原料药及配套制剂产业化项目,主体建设正加速推进;迈威生物位于中国医药城的大规模商业化生产基地,建设步伐不断加快。创新驱动成效显著,今年以来,我市生物医药企业持续加大研发创新投入,多个在研品种审评审批工作加速推进,将陆续获批上市,为产业发展注入新活力。荃信生物用于治疗成人活动性强直性脊柱炎的首款创新药“鲁塞奇塔单抗”,新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理。迈博太科的“地舒单抗”有望年内上市,成为新的增长点;此外,其重点品种“807”已完成临床及研发现场核查,获批在即。中慧元通的“冻干人用狂犬病疫苗”,力争年内完成Ⅲ期临床。盈科生物“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”通过巴基斯坦药监局(DRAP)技术审评,预计今年还有10多个新品种将获批上市,产品管线迎来密集收获期。市工信局相关负责人表示,当前生物医药行业仍面临运行分化、盈利承压、外部风险等挑战。下一步,将强化重点企业的精准服务,优化重点企业和重磅产品审评审批服务流程,支持企业加快“出海”步伐,进一步强化要素保障,推动全市生物医药产业发展行稳致远、再上新台阶。编辑:王魁 袁婷校对:王晶责编:姜景旸
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