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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1986-01-01 |
双醋瑞因胶囊在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂双醋瑞因胶囊(规格:50mg,生产持证单位:葵花药业集团湖北武当有限公司)与参比制剂双醋瑞因胶囊(商品名:安必丁®ARTRODAR®,规格:50mg,生产持证单位:TRB Pharma S.A.)在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评估空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:空腹和餐后状态下,研究单次口服双醋瑞因胶囊受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。
100 项与 葵花药业集团湖北武当有限公司 相关的临床结果
0 项与 葵花药业集团湖北武当有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 葵花药业集团湖北武当有限公司 相关的药物交易
100 项与 葵花药业集团湖北武当有限公司 相关的转化医学