A Prospective, Multicenter, Open-Label, Post-Market Study to Evaluate The Effectiveness and Safety of The Tripod-Fix Vertebral Body Augmentation System in Osteoporotic Vertebral Compression Fractures Treatment
The objective of this Post-Market Clinical Follow-Up Study is to evaluate the safety and performance of the Tripod-Fix in the treatment of vertebral compression fractures (VCF) resulting from osteoporosis.
100 项与 台湾微创医疗器材股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 台湾微创医疗器材股份有限公司 相关的专利(医药)
避讳是一种传统文化。下降叫稳中趋缓,裁员叫毕业、优化,营造一种平和的情绪氛围,但在现实中却是个体命运的惊涛骇浪。“上海很多药化的人找不到工作,有些300万年薪的,跌到120万都没人要了“,一位资深医药研发人员向阿基米德Biotech透露。与互联网大厂相似,部分医药大厂也崇尚加班文化,员工熬夜的很多,卷到尽头是C等,“3月底发年终奖,打C的全部要被谈话”。谈话也是一种避讳的说法。除中药、医药商业外,国内医药行业不同程度面临投融资、支付、入院、脱钩的四重考验,创新属性越强,压力越大。IVD、疫苗还要额外面临疫情骤退后,存货、应收账款减值的风险。于是,从创新药、创新器械、CDMO、CRO、生命科学、IVD到疫苗,裁员潮广泛蔓延。裁员对行业而言,表明处于周期低谷,但对单个企业不一定是负面信息。综合评估各种因素,倘如创新企业在压缩开支的同时,仍然维持研发强度,并且有3年以上现金储备或对外大额BD机会,是不用悲观的。2023 年 PDB 样本医院抗肿瘤领域药物销售额 TOP10(单位:亿元) 资料来源:PDB,光大证券研究所01 脱水等待恒纪元18A秘诀:钱存美国吃息,人裁完,进入冰河纪模式,脱水等恒纪元。某二级机构小伙伴引用《三体》术语,这样调侃未盈利生物科技可以套利求生。腾盛博药2023年雇员128名,比2023年减少18名,销售人员全部裁掉,但薪酬成本却同比增加2.7%,这意味着人均年收入从2022年201万元升至2023年236万元,吊打华为、腾讯、阿里、抖音。腾盛博药2023年银行利息收入1.08亿元,其利率约5%,由于美元及港元定期存款利率上升,导致银行利息收入增加7082万元。截至2023年末,定期存款21.71亿元,现金及现金等价物4.90亿元。只要自己愿意,腾盛博药可以活很久。你笑他14亿元研发中和抗体仅卖5160万元太疯癫,他笑你看不穿。18A创新药港股通标的(包括已剔除)累计33家,其中21家Biotech在2023年裁员,占比63.6%。裁员比例最大的是基石药业,员工人数由2022年476名减至2023年230名,研发团队相对稳定,主要裁撤行政及销售人员。裁员人数最多的是康希诺,员工人数由2023年2291人减至2023年1494人。康希诺 “干啥啥不行,失望第一名”,每次业绩表现都与新产品预期严重不匹配,疫情接种高峰期,产能正好拉垮,接种退潮期,产能重拳出击。新冠疫苗相关存货高企,不得不减值,2022年亏损9.09亿元,同比下降147.51%,计提资产减值损失8.02亿元,2023年亏损14.83亿元,计提资产减值损失9.67亿元。裁员说明有危机感,不一定面临危机,而扩员不一定没有危机。信达生物2023年现金储备109.7亿元,却减员422人,研发开支同比下降22.4%,反而支撑更多临床管线的开展,临床效率不降反升,在KRAS G12C抑制剂、Claudin 18.2 ADC进度上实现对竞争对手的反超。信达生物2023年产品收入57.28亿元,同比增长38.4%。毛利率81.7%,较上年度的79.6%上升2.1个百分点。销售费用率从56.9%下降至50%,持续提高营销产出及改善效率。亏损缩小到10亿元,预计今年接近盈亏平衡,明年确保盈利。人多钱少速来。荣昌生物2023年在职员工3615人,比2022年增加283人,亏损达到15.11亿元,货币资金7.43亿元。计息银行借款2023Q4比2023Q3增加4.83亿元,靠向银行借钱续命。荣昌生物拟定增募资不超25.5亿元,但科创板再融资收紧,远水能解近渴?Biotech出现裁员潮,是因为投融资、商业化均进入寒冬(《创新药商业化之殇》3月4日)。2023年PDB样本医院药物销售额TOP10,国产创新药无一上榜,仅有国产生物类似药参与的贝伐珠单抗、曲妥珠单抗上榜,同比增速分别为28%和10%。2023年PDB样本医院抗肿瘤类药物销售额TOP10,国产创新药仅有百济神州替雷利珠单抗上榜,排在第10位。现金流是当前评估Biotech的第一指标,创新药的春天一定会到来,但不能倒在黎明前。创新药械创始人的性格决定着企业风格,俞德超出生在浙江省天台县的一个偏僻山村,每天除了上学还需要帮家里放牛、砍柴,骨子里有一种生存危机感,注重效率。微创医疗、荣昌生物老板一定没放过牛。数据来源:wind,浙商证券研究所02在周期低谷活下来创新药之外,最瞩目的裁员事件发生于微创医疗和CXO。创新器械微创医疗大规模裁员发生在2023Q4与2024Q1。微创医疗2023年末雇员8230人,比2022年末减少1205人。据经济观察报,在2023年以前,微创医疗福利待遇不错:办公室设施先进,空气净化器用的是1.6万元/台的芬兰雅威。在2022年上海封控期间,微创医疗甚至可以做到为三公里范围内的员工送饭上门。2023Q4以来,微创医疗对包括微创在线、微创康复、奇迹点孵化器、多闻医疗在内的多家子公司进行“关停并转”,各个子公司都进行了较大比例的裁员。微创机器人员工人数从2022年约1200名减至2023年646名,几乎腰斩,员工成本从2022年6.129亿元降至2023年5.612亿元,仅下降8.4%,说明是在年末突击裁员。2023年亏损10亿元,现金储备仅剩5亿元,火烧眉毛才开始想办法。启明医疗2023年减员40人,亏损7.21亿元,计息银行借款7.06亿元,现金及现金等价物7.74亿元,面临生存危机。人少钱多速来,百心安员工人数从2022年54名减至2023年32名,人均年福利开支204万元。百心安创始人汪立2022年薪酬8620万元(主要是以权益结算的股份奖励开支),曾经担任过微创医疗首席营销官及首席运营官。CXO2023H1,博腾股份减员95人,美迪西减员192人,药石科技减员58人。2023年,药明康德减员3245人,昭衍新药减员278人。2023年只是预演,CXO更大的裁员风暴将在今年刮来,一家头部CXO发出去的很多offer都推迟半年入职,一家CDMO准备大裁人,发出去的offer目前也是说推迟半年入职。生命科学截至2024年3月27日,根据wind已经披露的年报数字来看,生物医药行业2023年资本开支强度(资本支出/折旧摊销)为近5年最低点。按资本开支增速来看,医疗设备同比下滑46%、体外诊断同比下滑39%,血制品同比下滑37%,为医药资本开支缩减最明显的三个子领域。下游创新药企、中游CRO&CDMO企业客户需求萎缩,加上疫情业务消失,导致上游供应链承压,2023Q1-Q3,生命科学服务板块总收入70.22亿元,同比下降16.81%。曾经激进扩张的诺维赞,2023H1减员1192人。生命科学企业以内需市场为主,只能暂停扩张,等待国内投融资改善的信号。IVD受益于疫情的IVD企业,2023年业绩跳水。达安基因2023营收下降90.2%,净利润下降98.1%,减员1612人。高管年度薪酬总额也从2022年3720.55万元降至2023年672.41万元。凯普生物2023H1减员606人,预计2023年净利润同比下降89.57%-92%。迪安诊断,按业绩预告取中值计算,预计2023年净利润约3.5亿元,同比下降约76%,预计扣非净利润约3亿元,同比下降约82%。业绩断崖式下滑,压力山大,2022年末在职员工多达13128名,截至2023Q3应收帐款仍高达94亿元。网友momo留言报料,迪安诊断今年也裁员,并且技术岗开始大规模用劳务派遣。疫苗差生康希诺裁员,浓眉大眼的优等生万泰生物2023年末比2023年中减员266人。二价HPV疫苗失速叠加疫情业务消退,2023年营收同比下降50.73%,净利润同比下降73.65%。从2023H1呈现的趋势看,预计智飞生物员工人数也是下降的。疫苗行业内卷升级,高景气品种开打价格战。3月,万泰生物二价HPV疫苗在以86元/支在江苏中标,这是截至目前国内二价HPV疫苗最低中标价,也是首次跌破百元大关。裁员也是一种产能出清,内卷将适度缓解,更多企业将注重运营效率和财务平衡。在周期低谷活下来,春天一定会到。
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。自免药物,全球第二大药物市场。过去几年,大批药企涌入肿瘤赛道,诞生出了PD-1、ADC等爆款抗肿瘤药物,但深耕自免领域的玩家却并不多,很多细分自免赛道都是待开发的空白。较大的自免药物需求与市场极低的关注度之间,悄然形成了一种极为明显的预期差。当然,自免赛道的低迷预期不会迅速反转,只有当布局企业逐渐做出一些成绩,才会逐渐吸引更多的资本入局研发,这是一个缓慢的“填坑”过程。近期,中国资本市场中又多了一个自免赛道“填坑”人。01三大核心管线荃信生物是一家专注聚焦于自免疾病的生物科技公司。这是一家十分年轻的公司,拥有8款在研生物制剂,适应症涵盖皮肤、风湿、呼吸道、消化道四大领域。从在线管线数据观测,荃信生物是目前本土自免生物制剂布局最多的三家公司之一。图:国内自免领域生物制剂研发一览,来源:招股书当然,这项数据仅统计的是自免领域生物制剂的研发情况,并不包含小分子药物,同时也没有考量管线进度情况,因此存在失真的可能性。进一步聚焦荃信生物在研管线,虽然拥有8大管线,但多数管线仅处于临床早期,真正到达临床后期的实则只有三条管线:QX001S、QX002N、QX005N。也就是说,荃信生物未来几年的商业化预期,完全取决于这三条管线的兑现情况,充满较高不确定性。图:荃信生物在研管线一览,来源:招股书(1)QX001SQX001S是荃信生物临床进度最快的管线,其已经处于上市申请阶段,预计将于今年四季度获批,有望成为荃信生物第一款上市药物。同时,QX001S也是国内进度最快的乌司奴单抗(Stelara)生物类似药,百奥泰、新诺威的乌司奴单抗生物类似药则都处于临床三期。图:乌司奴单抗生物类似药研发一览,来源:锦缎研究院2018-2023的六年间,乌司奴单抗的全球营收额由51.56亿美元飙升至108亿美元,六年累计营收488.81亿美元,跻身全球药物销售额前十。作为国内进度最快的乌司奴单抗生物类似药,QX001S有望享受到国产替代红利。但在出海方面,安进和Alvotech的生物类似药已经先后在欧美获批,因此QX001S出海难度较大。(2)QX005NQX005N是一款靶向IL-4Rα的单抗创新药。在这个赛道中,赛诺菲的度普利尤单抗(Dupixent)是绝对龙头,2023年销售额已经成长至117亿美元。与大多数爆款类似,度普利尤单抗的业绩增长也是建立在适应症不断扩张的基础上,截止目前其已经在全球获批5大适应症,并有3个适应症即将获批。度普利尤单抗的成功吸引了大批药企入局IL-4Rα靶点。仅以国内市场为考量,康诺亚、智翔金泰、三生国健、荃信生物、恒瑞医药、康乃德生物、康方生物都是这一赛道的有力竞争者。图:国内IL-4Rα单抗研发格局,来源:锦缎研究院荃信生物QX005N有三大适应症进入临床二期,分别是特异性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这其中,特异性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症布局药企较多,荃信生物进度并不算快;但在结节性痒疹适应症上,QX005N是除度普利尤单抗外进度最快的公司。(3)QX002NQX002N是一款靶向IL-17A的单抗创新药。这个赛道的竞争远比IL-4Rα靶点更加激烈,诺华的司库奇尤单抗(Cosentyx)为龙头产品,礼来、安进、UCB的药物也已获批上市。IL-17A同样是一个适应症广泛的靶点,涵盖斑块状银屑病、中轴性脊柱关节炎、强直性脊柱炎、狼疮性肾病等风湿类疾病。目前国内已经有三款海外IL-17A单抗获批,国内最接近上市的为智翔金泰和恒瑞医药。图:国内IL-17A单抗研发格局,来源:锦缎研究院荃信生物的QX002N仅在强直性脊柱炎适应症进度较快,但这一适应症上,诺华、礼来的产品已经获批,恒瑞医药、UCB、丽珠医药、康方生物的产品同样进入到临床三期。从这不难看出,QX002N差异化做的并不好,很可能遭遇较为严峻的竞争。02深度绑定华东医药荃信生物创始人为裘霁宛,他是名副其实的“华东系”。裘霁宛在1993年毕业后,就加入九源基因负责新药研发,而九源基因正是华东医药前董事长李邦良所创建。在九源基因工作11年后,裘霁宛离职创业,并得到华东医药的鼎力相助。在荃信生物2020年的B+轮融资中,华东医药以3.7亿元高调注资,一跃成为荃信生物第二大股东。本次IPO之前,华东医药依然是荃信生物的第二大股东,持续比例高达17.09%。作为基石投资者,华东医药也参与认购了荃信生物本次IPO发行的股份,合计认购约500万美元价值的股份。图:荃信生物IPO前股权结构,来源:公司招股书除股权投资外,华东医药还是荃信生物重要的合作伙伴。荃信生物临床进度最快的QX001S的国内商业化权益就被授权给了华东医药,合计从华东医药收取5000万美元付款,以及未来QX001S在国内一半的税前利润。从一款乌司奴单抗生物类似药的定位看,QX001S的核心价值还是在于国产替代,虽然荃信生物依然拥有QX001S的海外权益,但在海外市场已经有生物类似药获批的前提下,QX001S想要出海并不容易。基于此,荃信生物未来几年的业绩表现,就要看华东医药能把QX001S带到怎样高度了。对于荃信生物来说,深度绑定华东医药是一种优势,可以借助华东成熟的销售渠道迅速推广药物,也免去了自建销售团队所面临的亏损问题。03核心价值:国产替代详细剖析了荃信生物管线资产后,它的核心价值定位已经逐渐清晰,那就是国产替代。无论是即将上市的QX001S,还是正处于临床后期的QX002N和QX005N,他们本质对标的都是海外爆款创新药。QX001S对标乌司奴单抗(108亿美元),QX002N对标司库奇尤单抗(49.8亿美元),QX005N对标度普利尤单抗(117亿美元)。这些品牌药有着较强销售预期,国内尚且没有实现国产替代的产品。荃信生物要做的就是争取率先实现国产替代,并吃到由此带来的红利。当然,荃信生物的药物是可以出海的,只不过难度比较大而已。随着荃信生物的发展,它未来或将布局更多具备FIC或者BIC潜质的产品,但它们显然不是现阶段投资者应该考虑的事情。路要一步一步地走,管线研发要一款一款的来。国产替代型创新药,虽然没有FIC或者BIC产品商业价值大,但却是我国制药产业发展的必经之路。只有做好了国产替代这件事,我们才能将更多的医保费用留在国内,才能有机会寻求更多创新。实际上,能够将国产替代这件事做好的公司都取得了不错的成绩,如几年前的贝达药业,再比如近期的艾力斯。所以荃信生物只要能够将目前三条核心管线快速顺利孵化上市,填好自免药物这个“大坑”,那么它就已经对得起大多数投资者期待了。· 靶点格局 ·PD-1靶点 | TIGIT靶点 | Claudin18.2靶点GLP-1靶点 | CDK4/6靶点 | CD20靶点 EGFR靶点 | KRAS靶点 | CD47靶点c-MET靶点 | ALK靶点 | BCR-ABL靶点· 产业地图 ·百济神州 | 恒瑞医药 | 君实生物 | 信达生物 再鼎医药 | 复宏汉霖 | 先声药业 | 康方生物药明康德 | 药明生物 | 贝达药业 | 诺诚健华亚盛医药 | 新诺威 | 荣昌生物 | 基石药业诺辉健康 | 迈瑞医疗 | 联影医疗 | 华大智造爱尔眼科 | 时代天使 | 亚虹医药 | 康宁杰瑞绿竹生物 | 讯飞医疗 | 微创医疗 | 福瑞股份京东健康 | 平安好医生 | 晶泰科技 | 英矽智能金斯瑞生物 | 复宏汉霖 | 华东医药 | 云顶新耀
惊悚的开年。生物科技走到一个空前严峻的时刻,企业大面积接受命运拷问,药明生物由盛入衰,微创医疗灯枯油尽,启明医疗停牌生死未卜,诺辉健康停牌疑云重重……全球生物科技本来周期同步,自从脱钩阴云弥漫,命运开始分岔,国内企业不同程度面临投融资、支付、入院、脱钩的四重考验。需要重新思考企业内在的经营能力和抗周期能力。国内生物科技刚刚起步,这一轮周期底部积累的经验教训,可以滋养未来长远的发展。恺佧生物创始人兼CEO王刚过去2个月在国内参加了不少市场会议和拜访客户。最大的感受是“从去年开始行业的红利没了,需求缩量,而供求端同质化产能严重过剩。前几年能看到的周围人的成功,分析下来根本原因还是踩对了过去数十年的 beta行业红利,创业者无论勤奋还是佛系,激进还是稳健,睿智还是平庸,粗放还是精细,专注还是多元化,身处增量需求巨大的beta红利上行电梯中结果都不会太差。而现在以及未来几年beta红利没了,面对停滞甚至缩量市场,只能比拼alpha(公司自身的核心竞争力)和效率生存和发展。经营者最怕是以前 Beta红利下的成功经验,在比拼Alpha年代继续原有的思路和打法,某种程度就是企业发展中巨大风险。人要对自己有客观的认知和反省太难了,我们绝大多数人都会陷入在成功路径依赖而不自知……”药明生物2023年收入地域分布01 CXO今年的命运CXO是创新药产业链的中枢环节,是整个医药板块最重要的风向标,其趋势值得持续跟踪。国内市场无论体量还是增速都很弱小,CXO产能是为全球医药产业配置的,特别是CDMO生存空间仍将主要依靠海外市场。药明康德2023年境内收入占比18.19%,收入同比增长1.07%,其中国内新药研发服务(DDSU)收入同比下降25.08%。药明生物2023年中国市场收入占比仅18.3%,收入同比下降16.1%,主要受到中国生物技术融资放缓的影响。凯莱英2023年境内(中国大陆地区)收入占比18.93%,收入同比下降5.31%。康龙化成2023年国内收入占比17.12%,收入同比增长5.02%。以上CXO国内收入增速均低于海外。预计今年CDMO将处于竞争优势与脱钩天灾的反复拉扯中。CDMO的技术、成本优势并没有在下行周期被摧毁或弱化,国内每年生物医药毕业生为行业提供充裕的专业技术人才来源,这在全球都无法替代。CDMO交付的可靠性、性价比(行业平均薪酬是海外同行一半左右,服务收费仅为发达国家30%-60%)对海外仍有吸引力。同时,美国大选之年,脱钩阴云将贯穿始终,彻底脱钩是不可能的,但任何模型都无法预测脱钩到什么程度,有不确定性,主动权在美方手里。面对天灾,局部努力没有放弃。药明生物并没有收缩,2023年底员工总数12740人,比2023H1增加343人,2024年资本开支预计约为人民币50亿元,比2023年增加9亿元,将加快海外(德国、美国和新加坡)产能建设。预计2024年将实现5%-10%收入增长,非新冠收入预计增长8%-14%,业绩指引偏于乐观,关键是要确保完成,避免再度出现预期混乱的情况。欧洲成为CXO四巨头增速最快的市场,虽然欧洲药企主要市场也在美国,不能完全隔离脱钩风险。2023年,药明康德来自欧洲客户收入同比增长12%,药明生物欧洲市场收入同比增长101.9%,占公司收入比例提升至30.2%(2022年为16.7%),凯莱英来自欧洲市场客户收入同比增长57.11%,康龙化成来自欧洲客户(含英国)的收入同比增长 24.35%。康龙化成体现出最强的抗周期能力,与地缘政策关联度低的长尾客户占比较大。2023年,来自于全球前 20大制药企业客户的收入同比增长14.90%,占营业收入14.93%,来自于其它客户的收入同比增长11.96%,占营业收入85.07%。药明康德坚持长尾战略,长尾客户对小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长,新增客户同比增加12%。凯莱英做广中小客户,2023年来自中小制药公司收入28.37亿元,占营业收入36.26%。虽然国内市场整体拉垮,但临床外包服务韧性较足。泰格医药2023年境内主营业务收同比增长17.51%,境外主营业务收入同比下降 9.62%。康龙化成各大业务板块中,立足于内需的临床研究服务2023年增速最快,同比增长24.66%。药明康德2023年临床CRO及SMO业务收入同比增长11.8%。CXO今年细分趋势已经明朗。多肽、ADC是唯二高景气赛道,生命周期自成小气候,将复刻2017-2022年CXO的高光时刻。药明合联2023年营收21.24亿元,同比增长114.4%,东曜药业CDMO 2023年收入1.4亿元,同比增长94%,验证ADC翻倍增速的逻辑。临床CRO主要立足于内需,等待国内投融资出现边际改善信号。CDMO受到地缘风险影响,波动性极高,适合博弈风格。微创医疗2021年各业务线收入情况(上图),2023年各业务线收入情况(下图)02 微创系的谜团微创医疗高层是默默注视着美元可转债灰犀牛,裹挟着尘埃奔跑而来,还是转头不顾?我们已无从知晓。微创医疗的业务短板、管理缺陷、财务弱点,不再是当前思考的重点,这一切问题,即使外行也早就洞若观火(《微创医疗差一个库克》2021年10月、《至死是少年》2023年3月)。我们普通人存在认知局限,在2021年上半年还以为微创医疗将成为第二个迈瑞医疗,但随着问题暴露,对公司的观点逐步纠正。我们普通人都能看到的问题,为何精英管理层在长达两三年的时间内却不去解决?是什么让微创管理层动弹不得,这可能是中国创新器械史上最大的谜团。时间回到2021年6月,微创医疗正处于巅峰时刻,没有选择在千亿市值高位配股筹资,而是发行美元可转债,为今日偿债危机埋下伏笔。正当中国生物科技步入下行周期,微创医疗却加大加快现金消耗力度。2021年9月,以人民币1.11亿元跨界收购科瑞药业45%股权。2021年10月,以最高不超过1.23亿欧元总价全资收购德国公司Hemovent GmbH,获得ECMO(体外膜式氧合系统),以人民币6.5亿元收购上海浦东新区物业,以人民币3.72亿元交易对价收购阿格斯医疗38.33%股权。最难以理解的是,以5.9亿元入股上海华瑞银行。2021年这一系列操作,只是让微创医疗看上去 “不太聪明的样子”,我们不能以后视镜的眼光去苛求管理层及时识别周期转换。但对比2021年和2023年经营状况,不能是说一模一样,简直是越亏越多。9大业务线6个亏损,仅有心脉医疗、微创脑科学是亮点,心脏支架业务集采后不死不活,这些都没有变化。传统亏损大户骨科、心律管理没有任何起色,亏损分别扩大到7985万美元、1.03亿美元,新亏损大户心脏瓣膜、手术机器人、外科做大做亏,亏损分别扩大到6683万美元、1.45亿美元、1.3亿美元。美元可转债到期是可预计的事件,但至今悬而未决。不能说微创医疗无所作为,但反向操作充满喜感。截至2023年底,为取得账面值1.208亿美元的银行贷款,微创医疗已将持有自用的生产楼宇和土地使用权抵押;为取得账面值为1.681亿美元的银行收购或出资贷款,微创医疗以持有的苏州微创阿格斯医疗、上海寰博数码科技有限公司、微创视神医疗、科瑞药业及Hemovent GmbH的股权作为抵押。原来当初溢价收购,是为今日抵押解困。医疗器械出海逻辑走得比创新药更顺。2023年我国医疗器械出口以欧洲和北美为主,分别占比26%和28%,成为对冲国内控费压力的出路。但微创医疗骨科、心律管理海外业务一直做不起来,估计以后也希望渺茫。微创医疗为2023年业绩登场极尽渲染,发了4次巨亏预告,更新之后甚至多亏7000万美元,折射出财务管理混乱。直到2023年报正式披露,结果还有一个惊悚,被毕马威出具非标报告,持续经营存在重大不确定性因素。2023年亏损净额6.49亿美元,经营现金流出净额2.32亿美元,现金储备12.45亿美元。2024年6月到期赎回可转债金额为4.48亿美元,2024年到期偿还的短期计息借贷为2.95亿美元。现金流命悬一线,主要取决于2024年6月前能否获得外部融资,以及银行、财团能否伸出援手。但非标报告可能对再融资产生影响。出售子公司股权还债成为一种选项。但微创医疗前首席技术官罗七一曾说:“微创从成立之初就想得很明白,我们要做的是一个长期的事,只要能够生存,就想把有限的盈利投入到无限的研发中。“割舍亲儿子,滴血又滴泪。微创的企业文化基因确实强大。目前医疗耗材国产替代逻辑兑现最明显的是电生理和IVD,但微电生理(微创医疗参股公司)的创新强势并未体现为业绩强势,2023Q4营收9312万元,环比微降,处于成长期的创新企业盈利状况不太重要,但收入停止环比爬坡比较危险。訾振军在1998年硕士毕业后,第一份工作是在微创医疗任首位研发经理,成为中国第一代冠状动脉球囊、冠脉支架、主动脉瘤覆膜支架的主要设计者。他创立的启明医疗在创新方面也是遥遥领先:国内首个上市的TAVR(经导管主动脉瓣置换术),国内及欧洲首个上市的自膨胀式TPVR(经导管人工肺动脉瓣膜系统),心脏瓣膜介入赛道国内份额第一、出海进度第一。然而,没有意义(《Biotech可以犯几次错?》2023年7月)。启明医疗2023年亏损7.21亿元,计息银行借款 7.06亿元,现金及现金等价物7.74亿元,面临生存危机。2023年两个关键财务指标是否有改善?销售费用率:2023年61%,2022年64%,2021年52%,2020年49%,2019年53%其他开支:2023年3.14亿元,2022年5.58亿元、2021年3.89亿元、2020年1.22亿元、2019年0.45亿元销售费用率维持高位,没有本质变化。其他开支同比减少43.7%,但仍然分别高于销售费用、管理费用。其他开支是个筐,所有烂账都往里面装,其透明度不够,连年大额支出影响公司业绩的可预期性,也增加投资者误判的概率。启明医疗以上两个财务指标,折射公司治理及运营问题由来已久,至今仍未扭转。2020年4月至2023年5月,共有约18.5亿元从启明医疗转账至訾振军、曾敏手中,是对自己的公司和赛道有多不看好,才会下这么大的决心?海外及国内生物科技的各种事故警醒我们,不要迷信精英管理层的决策能力和道德水平,并且一家公司的调性很难改变。研发创新只是基本面的一半,现金流、公司治理则是基本面的另外一半。
100 项与 台湾微创医疗器材股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 台湾微创医疗器材股份有限公司 相关的转化医学