Hunan Weite Pharmaceutical Co., Ltd.

本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由湖南威特制药股份有限公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（受试制剂，规格：150mg/12.5mg）或由Sanofi-aventis groupe持证的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（参比制剂，商品名：COAPROVEL®，规格：150mg/12.5mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

考察单次口服（空腹/餐后）受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片【规格：以沙库巴曲缬沙坦计200 mg（沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）】与参比制剂【商品名：诺欣妥，规格：以沙库巴曲缬沙坦计200 mg（沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）】在中国成年健康受试者中的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性，为该药的申报及临床用药提供参考依据。 次要目的： 评价单次单剂量口服1片受试制剂和参比制剂（空腹/餐后）在中国健康受试者中的安全性。

研究中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ）（湖南威特制药股份有限公司，规格：磷酸西格列汀50mg（以游离碱计）/盐酸二甲双胍850mg）与参比制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ）（商品名：Janumet®；MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd，规格：磷酸西格列汀50mg（以游离碱计）/盐酸二甲双胍850mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。