Hunan Weite Pharmaceutical Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用维贝柯妥塔单抗 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSS2500034 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HBW-012462片 成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500889 HBW-012462片 成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500888 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500886 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500885 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500884 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500883 BGT-004乳膏 博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500878 BGT-004乳膏 博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500877 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500870 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500869 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500868 HRN77片 北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2500867 HRN77片 北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2500866 TSN1611片 泰励生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2500865 TSN1611片 泰励生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2500863 CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司 1 CXHL2500872 CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司 1 CXHL2500871 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500874 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500873 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊 安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 TGRX-678片 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 HECN30227注射液 广东东阳光药业股份有限公司 1 CXHL2500818 ADC118片 成都艾迪医药技术有限公司 1 CXHL2500787 SYH2070注射液 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2500709 MIRSRT双释放缓释片 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500864 MIRSRT双释放缓释片 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500862 MIRSRT双释放缓释片 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500861 紫杉醇软胶囊 美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2500860 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 2.3 CXHL2500806 注射用戈舍瑞林微球 山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 GenSci134注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500731 GenSci134注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500730 注射用GenSci143 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500728 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500726 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500725 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500722 注射用CS2009 申石生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2500727 注射用3H-10000 思康睿奇(上海)药业有限公司 1 CXSL2500717 HCB101注射液 广州汉科生物有限公司 1 CXSL2500716 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500712 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500711 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液 江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 HTB-C042鼻喷雾剂 上海惠盾因泰生物科技有限公司 1 CXSL2500650 VPD/FC01002 注射液 微能生命科技集团有限公司 1 CXSL2500652 VUM02注射液 武汉光谷中源药业有限公司 1 CXSL2500651 SNC115注射液 上海先博生物科技有限公司 1 CXSL2500647 IMS001注射液 珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司 1 CXSL2500514 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500714 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利格列汀二甲双胍缓释片 湖北广辰药业有限公司 3 CYHS2401498 阿仑膦酸钠口服溶液 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2401018 注射用雷替曲塞 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2400880 西格列汀二甲双胍缓释片 平光制药股份有限公司 3 CYHS2400288 西格列汀二甲双胍缓释片 平光制药股份有限公司 3 CYHS2400287 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2303646 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2303645 酒石酸布托啡诺注射液 津药和平(天津)制药有限公司 3 CYHS2302752 酒石酸布托啡诺注射液 津药和平(天津)制药有限公司 3 CYHS2302751 熊去氧胆酸胶囊 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2402120 替米沙坦氨氯地平片 苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2402083 二甲双胍维格列汀片(II) 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2402057 布洛芬混悬液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2401920 盐酸奥洛他定滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2401900 非诺贝特胶囊 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2401868 氨甲环酸注射液 浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2401802 枸橼酸西地那非口腔崩解片 北京星昊盈盛药业有限公司 4 CYHS2401747 多索茶碱注射液 云南药科院生物医药股份有限公司 4 CYHS2401701 恩扎卢胺软胶囊 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2401624 吡仑帕奈口服混悬液 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2401591 西格列汀二甲双胍片(II) 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2401393 富马酸伏诺拉生片 海口市制药厂有限公司 4 CYHS2401391 富马酸伏诺拉生片 海口市制药厂有限公司 4 CYHS2401390 注射用厄他培南 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2401081 盐酸尼卡地平注射液 重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2400894 舒更葡糖钠注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2400888 舒更葡糖钠注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2400887 甲钴胺片 河南比福制药股份有限公司 4 CYHS2400872 枸橼酸托法替布缓释片 上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2400265 卡贝缩宫素注射液 浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2400015 注射用曲妥珠单抗 上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500007 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500152 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500151 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500150 枸橼酸舒芬太尼注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500149 甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂 长春金赛药业有限责任公司 3 CYHL2500148 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500138 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500137 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500144 QL2302注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500693 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500156 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 Lebrikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500140 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿胆青双解颗粒 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 黄葶肺心平颗粒 重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2500063 益母妇炎颗粒 健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500058 盘龙七凝胶贴膏 陕西盘龙药业集团股份有限公司 2.1;2.3 CXZL2500066 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXSS2500034注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司国药准字S202500572025年10月28日2CYHB2450322注射用头孢呋辛钠上海上药新亚药业有限公司————2025年10月29日3CYHB2501588克立硼罗软膏南京万融健诚医药科技有限公司————2025年10月29日4CYHB2501933盐酸帕洛诺司琼注射液湖南科伦制药有限公司————2025年10月28日5CYHB2501934盐酸帕洛诺司琼注射液湖南科伦制药有限公司————2025年10月28日6CYHB2501939复方桔梗麻黄碱糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日7CYHS2302751酒石酸布托啡诺注射液津药和平（天津）制药有限公司国药准字H202558022025年10月28日8CYHS2302752酒石酸布托啡诺注射液津药和平（天津）制药有限公司国药准字H202558032025年10月28日9CYHS2303645、CYHB2402117西格列汀二甲双胍缓释片浙江赛默制药有限公司国药准字H202557922025年10月28日10CYHS2303646、CYHB2402116西格列汀二甲双胍缓释片浙江赛默制药有限公司国药准字H202557932025年10月28日11CYHS2400015卡贝缩宫素注射液浙江杭康药业有限公司国药准字H202558042025年10月28日12CYHS2400265枸橼酸托法替布缓释片上海上药中西制药有限公司国药准字H202558052025年10月28日13CYHS2400287西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）平光制药股份有限公司国药准字H202558062025年10月28日14CYHS2400288西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司国药准字H202558072025年10月28日15CYHS2400872甲钴胺片河南比福制药股份有限公司国药准字H202557952025年10月28日16CYHS2400880注射用雷替曲塞山东百诺医药股份有限公司国药准字H202557902025年10月28日17CYHS2400887舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202558082025年10月28日18CYHS2400888舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202558092025年10月28日19CYHS2400894盐酸尼卡地平注射液重庆药谷制药有限公司国药准字H202558102025年10月28日20CYHS2401018、CYHB2402066阿仑膦酸钠口服溶液山东新华制药股份有限公司国药准字H202557912025年10月28日21CYHS2401081注射用厄他培南钠广东万泰科创药业有限公司国药准字H202557962025年10月28日22CYHS2401390富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司国药准字H202558112025年10月28日23CYHS2401391富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司国药准字H202558122025年10月28日24CYHS2401393西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）湖南威特制药股份有限公司国药准字H202557972025年10月28日25CYHS2401498利格列汀二甲双胍缓释片（I）湖北广辰药业有限公司国药准字H202558132025年10月28日26CYHS2401591吡仑帕奈口服混悬液山东朗诺制药有限公司国药准字H202557982025年10月28日27CYHS2401624恩扎卢胺软胶囊嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司国药准字H202557992025年10月28日28CYHS2401701多索茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司国药准字H202557892025年10月28日29CYHS2401747枸橼酸西地那非口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202557942025年10月28日30CYHS2401802氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202558002025年10月28日31CYHS2401868非诺贝特胶囊江苏德源药业股份有限公司国药准字H202558012025年10月28日32CYHS2401900盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司国药准字H202558142025年10月28日33CYHS2401920布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司国药准字H202558152025年10月28日34CYHS2402057二甲双胍维格列汀片（II）山东朗诺制药有限公司国药准字H202558162025年10月28日35CYHS2402083替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司国药准字H202558172025年10月28日36CYHS2402120、CYHB2402097熊去氧胆酸胶囊海南赛立克药业有限公司国药准字H202558182025年10月28日37CYSB2400334人凝血酶原复合物国药集团上海血液制品有限公司————2025年10月28日38CYZB2501219茵胆平肝胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司————2025年10月28日39CYZB2501238妇康宁片四川太平洋药业有限责任公司————2025年10月28日40CYZB2501260逍遥丸（浓缩丸）江西汇仁药业股份有限公司————2025年10月28日41CYZB2501397枇杷止咳颗粒广州白云山光华制药股份有限公司————2025年10月28日42CYZB2501422百宝丹胶囊昆明中药厂有限公司————2025年10月28日43CYZB2501456归脾合剂太极集团重庆桐君阁药厂有限公司————2025年10月28日44CYZB2501491复胃散片莱阳司邦得制药有限公司————2025年10月28日45CYZB2501513双橘颗粒江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日46CYZB2501522济生肾气丸颈复康药业集团有限公司————2025年10月28日47CYZB2501545复方仙鹤草肠炎胶囊云南金碧制药有限公司————2025年10月28日48CYZB2501547健胃愈疡片九芝堂股份有限公司————2025年10月28日49CYZB2501548排石利胆颗粒云南金碧制药有限公司————2025年10月28日50CYZB2501551肝康颗粒云南金碧制药有限公司————2025年10月28日51CYZB2501552暖胃舒乐片云南金碧制药有限公司————2025年10月28日52CYZB2501556补肾丸江西半边天药业有限公司————2025年10月28日53CYZB2501557补肾丸江西半边天药业有限公司————2025年10月28日54CYZB2501565烂积丸北京同仁堂制药有限公司————2025年10月28日55CYZB2501566安胃片西双版纳版纳药业有限责任公司————2025年10月28日56CYZB2501575九华膏海南煦沃药业有限公司————2025年10月28日57CYZB2501576四神丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日58CYZB2501578山楂化滞丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日59CYZB2501579舒肝丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日60CYZB2501582乙肝解毒胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日61CYZB2501583乙肝扶正胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日62CYZB2501590妇科调经滴丸贵州益佰女子大药厂有限责任公司————2025年10月28日63CYZB2501591双黄消炎胶囊湖南本草制药有限责任公司————2025年10月28日64CYZB2501595良附丸甘肃奇正藏药有限公司————2025年10月28日65CYZB2501606大山楂丸青海宝鉴堂国药有限公司————2025年10月28日66CYZB2501623蒙花锚肝宁片甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月28日67CYZB2501624保和丸青海宝鉴堂国药有限公司————2025年10月28日68CYZB2501629止痢颗粒江西普正制药股份有限公司————2025年10月28日69CYZB2501656枇杷叶膏葵花药业集团湖北武当有限公司————2025年10月28日70CYZB2501663解热清肺糖浆肇庆星湖制药有限公司————2025年10月28日71CYZB2501679罗汉果止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日72CYZB2501680麻杏止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日73CYZB2501682半夏止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日74CYZB2501683复方罗汉果止咳颗粒贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日75CYZB2501684感冒止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日76CYZB2501687脉舒胶囊云南裕丰药业有限公司————2025年10月28日77CYZB2501705二十五味肺病胶囊金诃藏药股份有限公司————2025年10月28日78CYZB2501713热淋清糖浆贵阳新天药业股份有限公司————2025年10月28日79CYZB2501715复方平贝口服液吉林恒金药业股份有限公司————2025年10月28日80CYZB2501738灵丹草胶囊云南盘龙云海药业有限公司————2025年10月28日81CYZB2501739灵丹草片云南盘龙云海药业有限公司————2025年10月28日82CYZB2502169感冒清片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日83CYZB2502171蛇胆川贝胶囊江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日84CYZB2502172元胡止痛片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日85CYZB2502173抗骨增生片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日86CYZB2502174苏菲咳糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日87CYZB2502175女贞子糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日88JYHB2400112异康唑二氟可龙乳膏深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年10月22日89JYHB2400113异康唑二氟可龙乳膏深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年10月22日90JYHB2500326西他沙星片第一三共（中国）投资有限公司————2025年10月29日91JYHB2500352盐酸齐拉西酮胶囊晖致医药有限公司————2025年10月28日92JYHB2500353盐酸齐拉西酮胶囊晖致医药有限公司————2025年10月28日93JYHB2500399泊沙康唑肠溶片默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月29日94JYHB2500403泊沙康唑注射液默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月29日95JYSB2500169阿柏西普眼内注射溶液拜耳医药保健有限公司————2025年10月29日96JYSB2500179阿替利珠单抗注射液罗氏（中国）投资有限公司————2025年10月28日97JYSB2500191帕妥珠单抗注射液罗氏（中国）投资有限公司————2025年10月28日98JYZZ2500012马栗种子提取物片森世海亚健康科技（上海）有限公司————2025年10月28日99JYZZ2500013法半夏枇杷膏海南爱欣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01/ 企业简介南京润瞳畅达医药科技有限公司（双科医药）是一家专业从事新药研发、药品注册等技术服务的CRO公司。成立于1995年12月，位于南京市江宁CBD中心，拥有3000多平的实验室，团队具有20多年新药研发经验，配备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS等多元化的高端精密仪器（总价值超过2000万）。主要业务聚焦于高变异口服固体制剂、眼用制剂（溶液型、混悬型）的开发。02/ 优势项目高变异口服固体制剂高难度眼用制剂03/ 其它在研可转让品种①口服固体制剂替米沙坦氨氯地平片替米沙坦氢氯噻嗪片厄贝沙坦氢氯噻嗪片厄贝沙坦片苯磺酸左氨氯地平片螺内酯片甲硝唑片布洛芬片②滴眼液盐酸莫西沙星滴眼液玻璃酸钠滴眼液普拉洛芬滴眼液左氧氟沙星滴眼液地夸磷索钠滴眼液盐酸奥布卡因滴眼液盐酸丙美卡因滴眼液盐酸氮卓斯汀滴眼液溴酚酸钠滴眼液聚乙烯醇滴眼液03/ 合作企业广东一力(罗定)制药广州先强药业河北山姆士药业河北宏鑫堂药业安徽致康药业安徽双科药业合肥立方制药合肥利民制药法国优尼特尔南京制药江苏长江药业浙江金立源药业浙江莎普爱思药业杭州民生药业中美华世通生物医药上海现代制药(国药集团）上海延安药业上海天平药业(上药集团）四川科伦药业四川艾视制药马应龙制药淄博万杰制药山东信谊药业(上药集团）海南赛立克药业海南海神药业湖南康普药业湖南威特制药常州亚邦医药04/ 联系方式公司地址：南京市江宁区胜利路99号名家科技大厦东座公司座机：025-52791676项目负责人周女士13951808659业务联系人周女士15951739799大会详情 /CMC-CHINA点击下方图片了解更多▼