/ Not yet recruiting临床4期IIT A Study on the Registration of the Use of Feilike Mixture by Minors
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精彩内容
近日,鲁南厚普制药的感冒中成药荆防合剂再有新适应症获批临床。米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场感冒中成药销售额超过130亿元。院内市场中,以岭药业稳坐龙头,9个独家品种上榜TOP20产品;零售药店中,20亿大品种领跑,华润三九霸榜。17款感冒中药新药上市可期,涉及康缘药业、天士力等企业。
超200亿市场承压!17款中药新药上市可期
感冒是生活中的常见病、多发病,秋冬季节更是高发时期,而中成药在该治疗领域具有独特的优势。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)感冒中成药市场有所承压,但始终维持在200亿元以上。
近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
从细分终端看,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)是感冒中成药销售“主战场”,近年来占比均超过60%;公立医院终端(城市公立+县级公立)紧接其后,近年来占比在20%上下;公立基层医疗终端(城市社区+乡镇卫生院)近年来占比在18%上下。
从用药途径看,感冒中成药以内服用药为主,近年来占比均超过97%;从细分剂型看,具有服用方便、起效快等优势的散剂/颗粒剂领跑,2025年前三季度占比接近63%;溶液剂、胶囊剂依次位列第二、第三,占比均超过10%。
近年来,国内企业积极布局感冒中药新药的开发。2025年以来,国内已有多款感冒中药1.1类新药获批临床,包括江西守正药业的金防风袋泡茶(气虚感冒)、方盛制药的香芩解热颗粒(成人流行性感冒湿热郁表证)等。
此外,据不完全统计,国内有17款感冒中药新药(不含已有批文产品)上市可期,目前已处于III期临床及以上阶段。其中,以岭药业的中药1.1类新药小儿连花清感颗粒、河南利欣制药的中药2.1类新药柴胡鼻腔喷雾剂分别于2025年8月、2025年7月提交NDA,最快有望于今年获批上市。
国内处于III期临床及以上阶段的部分感冒中药新药
来源:米内网综合数据库
从企业层面看,3家企业各有2款中药新药在列,包括以岭药业的小儿连花清感颗粒及藿夏感冒颗粒,均以中药1.1类申报;康缘药业的热毒宁颗粒、双鱼颗粒,均用于流行性感冒;山西黄河中药的正气消暑软胶囊及山金连软胶囊,聚焦风寒及风热感冒。此外,天士力医药的安体威颗粒、奇正藏药的催汤颗粒、亚宝药业的ZY-A001等中药新药亦处于III期临床。
零售药店:20亿大品种领跑,华润三九霸榜
2025年前三季度中国零售药店终端感冒中成药销售额超过80亿元,同比下滑约7%。一级集团TOP20中,华润医药、广药集团、以岭药业、陕西海天制药、云南白药依次位列前五;此外,贵州百灵、葫芦娃药业、贵州健兴药业、南阳新生制药等涨幅均达两位数。
2025Q1-Q3中国零售药店终端感冒中成药TOP5集团
来源:米内网格局数据库
2025年前三季度感冒中成药TOP20产品中,有27家企业在销的感冒灵颗粒稳居首位,销售额超过20亿元;有64家企业在销的小柴胡颗粒紧接其后,销售额超过9亿元;有5家企业在销的复方感冒灵颗粒以超6亿元排位第三,有21家企业在销的抗病毒口服液以超5亿元排位第四,以岭药业的独家品种连花清瘟胶囊以近5亿元排位第五。
2025Q1-Q3中国零售药店终端感冒中成药TOP20产品
注:标*为独家品种
来源:米内网综合数据库
6个独家品种上榜,包括以岭药业的连花清瘟胶囊及连花清瘟颗粒、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、四川光大制药的抗病毒颗粒、云南白药的伤风停胶囊、广西源安堂药业的银胡感冒散等。
8个产品逆势上涨,其中有3个涨幅达两位数,复方感冒灵颗粒销售额超过6亿元,华润三九(郴州)制药占据TOP1市场份额;风寒感冒颗粒销售额接近2亿元,贵州百灵企业集团制药占据TOP1市场份额;伤风停胶囊为云南白药独家品种,排位较2024年提升2个名次。
荆防颗粒为国家医保乙类、OTC甲类(双跨)品种,具有发汗解表、散风祛湿的功效,用于风寒感冒,头痛身痛,恶寒无汗,鼻塞清涕,咳嗽白痰等,该药有10余家企业拥有生产批文,2020年至今在中国零售药店终端的销售额呈持续正增长态势,2024年接近2亿元,2025年前三季度超过1.3亿元,由山东新时代药业主导市场。
近年来中国零售药店终端荆防颗粒销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
从企业层面看,20个产品中,华润三九有4个产品占据TOP1市场份额,分别为感冒灵颗粒、复方感冒灵颗粒、抗病毒口服液、感冒灵胶囊;以岭药业有2个独家品种上榜,云南白药有1个独家品种上榜,1个产品占据TOP1市场份额;广药集团、贵州百灵均有2个产品占据TOP1市场份额等。
院内市场:独家品种“6连涨”,以岭稳坐龙头
2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端感冒中成药销售额超过50亿元,同比下滑约8%。一级集团TOP20中,以岭药业、陕西海天制药、安徽济人药业依次位列前三,排位第五的华润医药较2024年提升5个位次;此外,扬子江药业、福森药业涨幅均超过30%。
2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端感冒中成药TOP5集团
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2025年前三季度感冒中成药TOP20产品中,以岭药业的独家品种连花清瘟颗粒蝉联首位,销售额超过5亿元;感冒清热颗粒、双黄连口服液依次位列第二、第三,销售额均超过4亿元;陕西海天制药的独家品种四季抗病毒合剂以超3亿元排位第四等。
2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端感冒中成药TOP20产品
注:标*为独家品种
来源:米内网综合数据库
8个独家品种上榜,包括以岭药业的连花清瘟颗粒、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、聚协昌药业的金花清感颗粒、四川光大制药的抗病毒颗粒、扬子江的柴芩清宁胶囊、天长亿帆制药的复方银花解毒颗粒、珍宝岛的复方芩兰口服液等。其中,以岭药业的连花清瘟颗粒、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、四川光大制药的抗病毒颗粒等亦上榜零售药店感冒中成药TOP20产品。
7个产品逆势上涨,其中有5个涨幅均达两位数,包括柴芩清宁胶囊(扬子江)、复方银花解毒颗粒(天长亿帆制药)、复方芩兰口服液(珍宝岛)3个独家品种,以及复方感冒灵颗粒、感冒清热胶囊2个非独家品种。其中,柴芩清宁胶囊、复方芩兰口服液2024年均未上榜感冒中成药TOP20产品。
天长亿帆制药的复方银花解毒颗粒为国家医保乙类品种,具有疏风解表、清热解毒的功效,用于普通感冒、流行性感冒属风热证。米内网数据显示,2020年至今,复方银花解毒颗粒在中国公立医疗机构终端的销售额始终以两位数及以上的增速持续增长,2024年超过1.1亿元,2025年前三季度接近9千万元。
近年来中国公立医疗机构终端复方银花解毒颗粒销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月15日,如有疏漏,欢迎指正!
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编者按:本文来自米内网,作者苍穹;赛柏蓝授权转载,编辑青黛
近段时间,集采消息频传。其中,浙江组建的45个品种集采提上日程,不乏碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种,以及肺力咳合剂、脑心通胶囊等独家中成药(含剂型独家,下同)。
01
集采品种持续优化
划分A/B组开展评审
自2025年11月以来,浙江省医保局接连发布多份“浙江省公立医疗机构第六批药品集采”相关文件,进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。
来源:浙江省医保局
据梳理,浙江省第六批集采拟纳入45个品种(按通用名统计,下同),包括33个化药和12个中成药,均划分A/B组开展评审。其中,化药A组为参比制剂、过评仿制药,B组为其他仿制药;中成药A组为同品种2024年浙江省入库金额累计占比前80%的申报企业,B组则为其他申报企业。
拟中选规则方面,采取技术评审和价格评审相结合的方式进行。其中,技术评审包含:临床使用疗效(30分)、产品质量可靠性(20分)、临床使用安全性(20分)、品牌认同度(15分)、包装质量与方便性(10分)和服务信誉(5分)六大维度,上述指标以专家打分为主,可见专家审评意见较为重要;价格评审报价≤省集采最低在线交易价和省集采中选价,独家申报企业产品可直接进入价格评审。
值得一提的是,中选结果执行三个月后,若中选药品总体约定采购量完成率低于序时进度且总体配送率低于60%,影响临床使用时,将启动备选药品确定程序,以切实保障集采药品临床供应稳定。
02
5个超10亿化药突围
恒瑞、先声......优势十足
45个品种拟纳入此次浙江省集采,从治疗大类上看,以消化系统及代谢药、呼吸系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物为主,分别占据9个、7个、4个、4个和4个席位。
化药方面,均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看,有14个口服常释剂型、8个注射剂拟纳入,合计占比超过六成。
拟纳入浙江省第六批集采化药名单
来源:浙江省医保局;注:带*为独家品种
33个化药中,有5个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元,包括碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型、艾拉莫德口服常释剂型、肠内营养(TPF)口服液体剂和卡铂注射剂。
碘佛醇注射剂是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂,为国家医保甲类药品种,2023-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超30亿元,2025Q1~Q3继续保持增长至超23亿元,恒瑞医药连续多年以超九成的份额领跑市场。目前,该药有7家企业拥有生产批文,其中恒瑞已提交一致性评价补充申请并首家过评,司太立、倍特药业、圣华曦药业、煜洋药业4家企业均以新分类报产获批、视同过评。
近年来中国公立医疗机构终端碘佛醇注射剂销售额企业格局
依西美坦口服常释剂型是一种芳香化酶抑制剂,适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者,目前已纳入国家医保乙类药目录,2024年在中国公立医疗机构终端销售额超28亿元,为口服内分泌治疗用药通用名TOP1品种。目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦胶囊2款制剂获批上市,其中依西美坦片已有齐鲁制药、宣泰药业、同方药业等5家企业获批过评(含视同过评)。
2025Q1~Q3中国公立医疗机构终端口服内分泌治疗用药通用名品种格局
艾拉莫德口服常释剂型是由先声药业开发的一款风湿病治疗新药,具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用,适应于活动性类风湿关节炎。在中国公立医疗机构终端,艾拉莫德片2022年销售额首破10亿元大关,随后近三年均保持两位数的同比增速;2025Q1~Q3以29.58%的增速增长至超15亿元,为抗炎药和抗风湿药TOP1产品,先声药业稳居该品类一级集团TOP1宝座。
近年来中国公立医疗机构终端艾拉莫德片销售趋势(单位:万元)
03
12个中成药再掀热浪
独家品种“成爆款”
中成药方面,“清一色”为医保用药,包括5款医保甲类药和7款医保乙类药,其中基药品种占比达50%;从OTC分类看,甲类品种(含双跨)有8个,乙类品种(含双跨)有1个,非OTC品种有3个。
拟纳入浙江省第六批集采中成药名单
来源:浙江省医保局;注:带*为独家品种
拟纳入集采的12个中成药中,独家品种占比达50%,其中2个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额均在18亿元以上,分别为脑心通胶囊、肺力咳合剂。
脑心通胶囊为步长制药的独家中成药,功能主治益气活血、化瘀通络,用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、脑梗塞、冠心病心绞痛等,是国家基药及医保乙类药品种。2021-2024年,该产品在中国公立医疗机构终端销售规模均超25亿元;2025Q1~Q3收获约19亿元,为脑血管疾病中成药TOP1产品。
肺力咳合剂具有清热解毒、镇咳祛痰的功效,用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄、支气管哮喘、气管炎见上述证候者,为国家医保甲类药、OTC甲类(双跨)品种,目前仅贵州健兴药业拥有生产批文。该药2021-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均保持逐年攀升之势,2024年拿下创新高的超18亿元,为止咳祛痰平喘中成药TOP2产品。
近年来中国公立医疗机构终端肺力咳合剂销售趋势(单位:万元)
毋庸置疑,拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势,其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见,相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。
此外,9个OTC中成药品种拟纳入本批集采,占比高达75%,包括神农镇痛膏、麝香海马追风膏、银黄颗粒、黄连上清胶囊、安神补脑液、疏风解毒胶囊等。
事实上,继2024年安徽中成药集采首次纳入OTC品种以来,呼之欲出的全国第四批中成药集采亦计划大规模纳入OTC品种。此举进一步释放出中成药集采提质扩围的积极信号。
业内观点认为,独家品种与OTC品种协同纳入,将推动中成药集采从医院终端向零售市场延伸,形成“全方位覆盖、多层次管控”体系。中成药集采向OTC领域深度渗透,也将倒逼行业加速转型升级,助力中成药市场实现提质降本、规范有序、供需适配的高质量发展新格局。
资料来源:米内网数据库、浙江省医保局等;数据统计截至2026年1月6日,如有疏漏,欢迎指正。
END
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精彩内容
近段时间,集采消息频传:安徽拟启动92个品种带量联动,河北联盟集采中选结果出炉,国采1-8批接续报量结束;浙江组建的45个品种集采提上日程,不乏碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种,以及肺力咳合剂、脑心通胶囊等独家中成药(含剂型独家,下同)。集采持续推进“提质扩面”,中成药集采热浪四起,其战火已加速向OTC品种延伸。
集采品种持续优化,划分A/B组开展评审
自2025年11月以来,浙江省医保局接连发布多份“浙江省公立医疗机构第六批药品集采”相关文件,进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。
来源:浙江省医保局
据梳理,浙江省第六批集采拟纳入45个品种(按通用名统计,下同),包括33个化药和12个中成药,均划分A/B组开展评审。其中,化药A组为参比制剂、过评仿制药,B组为其他仿制药;中成药A组为同品种2024年浙江省入库金额累计占比前80%的申报企业,B组则为其他申报企业。
拟中选规则方面,采取技术评审和价格评审相结合的方式进行。其中,技术评审包含:临床使用疗效(30分)、产品质量可靠性(20分)、临床使用安全性(20分)、品牌认同度(15分)、包装质量与方便性(10分)和服务信誉(5分)六大维度,上述指标以专家打分为主,可见专家审评意见较为重要;价格评审报价≤省集采最低在线交易价和省集采中选价,独家申报企业产品可直接进入价格评审。
值得一提的是,中选结果执行三个月后,若中选药品总体约定采购量完成率低于序时进度且总体配送率低于60%,影响临床使用时,将启动备选药品确定程序,以切实保障集采药品临床供应稳定。
5个超10亿化药突围,恒瑞、先声......优势十足
45个品种拟纳入此次浙江省集采,从治疗大类上看,以消化系统及代谢药、呼吸系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物为主,分别占据9个、7个、4个、4个和4个席位。
化药方面,均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看,有14个口服常释剂型、8个注射剂拟纳入,合计占比超过六成。
拟纳入浙江省第六批集采化药名单
来源:浙江省医保局,米内网整理
注:带*为独家品种
33个化药中,有5个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超10亿元,包括碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型、艾拉莫德口服常释剂型、肠内营养(TPF)口服液体剂和卡铂注射剂。
碘佛醇注射剂是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂,为国家医保甲类药品种,2023-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超30亿元,2025Q1~Q3继续保持增长至超23亿元,恒瑞医药连续多年以超九成的份额领跑市场。目前,该药有7家企业拥有生产批文,其中恒瑞已提交一致性评价补充申请并首家过评,司太立、倍特药业、圣华曦药业、煜洋药业4家企业均以新分类报产获批、视同过评。
近年来中国公立医疗机构终端碘佛醇注射剂销售额企业格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
依西美坦口服常释剂型是一种芳香化酶抑制剂,适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者,目前已纳入国家医保乙类药目录,2024年在中国公立医疗机构终端销售额超28亿元,为口服内分泌治疗用药通用名TOP1品种。米内网数据显示,目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦胶囊2款制剂获批上市,其中依西美坦片已有齐鲁制药、宣泰药业、同方药业等5家企业获批过评(含视同过评)。
2025Q1~Q3中国公立医疗机构终端口服内分泌治疗用药通用名品种格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
艾拉莫德口服常释剂型是由先声药业开发的一款风湿病治疗新药,具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用,适应于活动性类风湿关节炎。在中国公立医疗机构终端,艾拉莫德片2022年销售额首破10亿元大关,随后近三年均保持两位数的同比增速;2025Q1~Q3以29.58%的增速增长至超15亿元,为抗炎药和抗风湿药TOP1产品,先声药业稳居该品类一级集团TOP1宝座。
近年来中国公立医疗机构终端艾拉莫德片销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
12个中成药再掀热浪,独家品种“成爆款”
中成药方面,“清一色”为医保用药,包括5款医保甲类药和7款医保乙类药,其中基药品种占比达50%;从OTC分类看,甲类品种(含双跨)有8个,乙类品种(含双跨)有1个,非OTC品种有3个。
拟纳入浙江省第六批集采中成药名单
来源:浙江省医保局,米内网整理
注:带*为独家品种
拟纳入集采的12个中成药中,独家品种占比达50%,其中2个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额均在18亿元以上,分别为脑心通胶囊、肺力咳合剂。
脑心通胶囊为步长制药的独家中成药,功能主治益气活血、化瘀通络,用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、脑梗塞、冠心病心绞痛等,是国家基药及医保乙类药品种。2021-2024年,该产品在中国公立医疗机构终端销售规模均超25亿元;2025Q1~Q3收获约19亿元,为脑血管疾病中成药TOP1产品。
肺力咳合剂具有清热解毒、镇咳祛痰的功效,用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄、支气管哮喘、气管炎见上述证候者,为国家医保甲类药、OTC甲类(双跨)品种,目前仅贵州健兴药业拥有生产批文。该药2021-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均保持逐年攀升之势,2024年拿下创新高的超18亿元,为止咳祛痰平喘中成药TOP2产品。
近年来中国公立医疗机构终端肺力咳合剂销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
毋庸置疑,拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势,其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见,相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。
此外,9个OTC中成药品种拟纳入本批集采,占比高达75%,包括神农镇痛膏、麝香海马追风膏、银黄颗粒、黄连上清胶囊、安神补脑液、疏风解毒胶囊等。
事实上,继2024年安徽中成药集采首次纳入OTC品种以来,呼之欲出的全国第四批中成药集采亦计划大规模纳入OTC品种。此举进一步释放出中成药集采提质扩围的积极信号。
业内观点认为,独家品种与OTC品种协同纳入,将推动中成药集采从医院终端向零售市场延伸,形成“全方位覆盖、多层次管控”体系。中成药集采向OTC领域深度渗透,也将倒逼行业加速转型升级,助力中成药市场实现提质降本、规范有序、供需适配的高质量发展新格局。
资料来源:米内网数据库、浙江省医保局等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2026年1月6日,如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
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