一项AL8326 片联合特瑞普利单抗治疗晚期复发或转移性实体瘤I/IIa期临床试验
主要目的:评估 AL8326 片联合特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗晚期实体瘤的安全性及耐受性,观 察 DLT 的发生,确定 MTD 及 RP2D。
次要目的:初步获得 AL8326 片联合特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗晚期实体瘤受试者的药代动力 学参数(仅第一部分)。 初步评价 AL8326 片联合特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗晚期实体瘤的有效性
/ Active, not recruiting临床1期 AL8326 治疗小细胞肺癌为主的晚期肿瘤患者的剂量递增耐受性 的 I 期临床研究
主要目的:观察晚期小细胞肺癌(允许包括少量膀胱癌、乳腺癌、胃肠间质瘤、胆管癌或其他实体瘤)患者多次给予AL8326后的耐受性和安全性,药物在人体的DLT和MTD, 毒性的可逆程度、毒性与剂量关系。
次要目的:为II期临床推荐合适的给药剂量和方案;初步分析在晚期小细胞肺癌(允许包括少量膀胱癌、乳腺癌、胃肠间质瘤、胆管癌或其他实体瘤)患者中的疗效。
AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究
主要目的:1、研究血液肿瘤患者单次和多次给予 AL58805 后的耐受性和安全性,观测给药后人体的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),毒性的可逆程 度、毒性与剂量关系。2、初步研究分析 AL58805 片在血液肿瘤患者体内的药代动力学特征;
次要目的:1、根据 I 期耐受性试验和药代动力学结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量 和方案;2、初步评估 AL58805 在血液肿瘤患者中的疗效
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