Hunan Shangzhonghe Biopharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在医疗领域，抗栓治疗一直是预防和治疗血栓性疾病的重要手段。本期，我们特别聚焦于口服抗栓药物领域的三大关键类别：凝血酶抑制药、凝血因子Xa直接抑制药以及纤溶蛋白溶解药。这些药物以其独特的药理作用和临床应用价值，在抗栓治疗中占据了举足轻重的地位。 本文内容来自于摩熵咨询《口服抗栓药物市场研究专题报告》，将逐一探讨上述三类药物的特点、应用情况以及市场前景，旨在为医疗从业者、药物研发人员以及相关行业投资者提供有价值的参考信息。 01 口服抗栓药物——凝血酶抑制药 达比加群酯胶囊是勃林格殷格翰研发，2008年于欧盟首次上市，2013年进入中国市场，是及华法林之后50年以来首个新型口服抗凝药物。因达比加群酯胶囊疗效确切、安全性高，上市以来销售额不断上升，2021年达到了12.36亿元。2022年集采后销售额下降近40%。 数据来源：摩熵医药销售数据库 达比加群酯胶囊原研勃林格殷格翰市场份额自2019年以来不断被蚕食，倍特药业、正大天晴、苑东生物、豪森药业共抢占原研62.40%的市场。 达比加群酯胶囊是第五批集采被纳入，共纳入75mg、110mg、150mg三种规格。豪森药业、苑东生物、正大天晴与倍特药业四家企业中标，平均降幅达70.30%。 集采前，原研厂家医院端占据96.92%销售额与95.81%的销售量，集采后2023年销售额与销售量仅剩27.91%与11.30%。中标仿制药企医院端2023年销售额与销售量较集采前分别提高了69.01%与84.51%，基本完成了国产替代。 02 口服抗栓药物 凝血因子Xa直接抑制药 01 利伐沙班片：销售峰值达51.18亿元 利伐沙班是拜耳与强生联合研发，2008年于加拿大首次上市，自2009年进入中国市场，且同年进入国家医保。随着2020年利伐沙班专利过期，国内仿制药蜂拥而至，目前利伐沙班片在使用批文共99个，涉及51家企业。利伐沙班片在国内市场一直稳步增长，在2021年利伐沙班片销售额突破了50亿元，但在集采后2022年销售额下降至27.29亿元。 利伐沙班市场竞争激烈，在2023年，原研拜耳独占71.03%市场，其余24家企业分割剩余28.97%的市场。 利伐沙班片是在第五批集采被纳入，共纳入10mg、15mg、20mg三种规格。有14家企业中标，平均降幅90.54%，最高降幅高达99.42%。 利伐沙班集采前，原研厂家独揽全部医院端市场，虽然集采未中标2023年销售量仅剩9.87%，但因其价格较高，仍占据着69.25%的销售额市场。 以哈尔滨市为例，据摩熵医药药物流向数据统计，利伐沙班2023年各季度销售量和销售额如下图，可以看出，除了第一季度，其余三个季度的销售额均在60万元以上。 利伐沙班2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为哈尔滨工业大学医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、哈尔滨市第一医院。 利伐沙班2023年销售额总体呈上升趋势，销售市场在各等级医院均有分布，主要以二、三级医院为主，各季度二、三级医院销售额之和占比超过80%。 02 阿哌沙班片：2023全球小分子药物销冠 阿哌沙班片是百时美施贵宝与辉瑞研发，2011年在欧盟首先上市，2013年进入中国市场。阿哌沙班是全球小分子药物销售冠军，2023年全球销售额达122.06亿美元，位居所有药物销售榜第四名。 阿哌沙班进入国内市场却出现“水土不服”，最高销售额仅1.65亿元，一方面是因为阿哌沙班在国内仅获批用于关节置换术后的出血预防，而其最大市场是在于房颤人群预防脑卒中和全身性栓塞；另一方面虽然原研专利尚未到期，但豪森药业在2019年通过专利诉讼获得首仿上市，国内仿制药迅速跟进，原研百时美施贵宝市场份额由2019年75.40%迅速下降至2020年14.79%。 阿哌沙班片是在第三批国家集中采购中成功纳入，共有四家企业中标，平均降幅高达90.29%。其中齐鲁制药降价幅度最为突出，达到了96.55%，使得单片价格降到0.98元。 数据来源：摩熵医药数据库 阿哌沙班集采前原研占据医院端市场大头，销售额与销售量分别为81.22%与75.78%。集采后迅速完成了国产替代，2023年中标仿制药医院端占据销售额与销售量分别为98.39%与99.85%。 03 口服抗栓药物 纤溶蛋白溶解药 蚓激酶是中国科学院物理研究所首创的国家二类新药，在1992年投入临床使用，有胶囊剂与片剂两种剂型。在2019-2023年间蚓激酶销售额持续增长，由2.47亿增长至3.48亿。 蚓激酶胶囊剂生产企业有5家，片剂生产企业仅雷允上药业一家。百奥药业在蚓激酶市场中独占鳌头，占据市场的半壁江山，其次是江中药业与雷允上药业，也凭借各自优势占据一席之地。 04 口服抗栓药物市场趋势分析 01 2个超15亿品种都将面临集采 截止至2024年8月30日，呋欧医药、尚众合生物、美迪深生物、硕德药业四家企业的吲哚布芬片已经相继过评，达到了集采的标准，将面临集采。 阿司匹林肠溶片BE等效性实验开发难度大，直到2022年《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》发布后其一致性评价才相继过评，阿司匹林肠溶片目前已有12家企业一致性评价过评，将面临集采。 02 Xia因子抑制剂已进入三期临床，未来可期 Xa因子抑制剂在内外源凝血的交汇地位，在内源性和外源性凝血中均发挥着重要作用，Xa因子抑制剂利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班因靶点明确、与食物相互作用小等优点广泛用于血栓疾病。但出血不良反应仍是Xa因子抑制剂无法克服的弊端。 下图展示了全球Ⅰ期以上在研口服XIa因子抑制剂研发进程，时间截止至2024年8月30日。可以看出，asundexian和milvexian进展相对较快，已处于3期临床阶段。asundexian与milvexian早期的试验结果显示，XIa因子抑制剂用于膝关节术后VTE预防的疗效和安全性较好，其在房患者卒中预防、急性冠脉综合征患者的二级预防等方面也展示出了优异的安全性，有望成为高出血风险患者抗凝治疗的新选择。 结语 口服抗栓药物市场在不断变化和激烈竞争中持续发展，集采政策的推进和仿制药的兴起推动了市场的深刻变化。从达比加群酯胶囊到利伐沙班、阿哌沙班，再到蚓激酶的崛起，每一种药物都在特定病情的治疗中发挥了重要作用。展望未来，随着治疗领域的持续创新和市场竞争的加剧，口服抗栓药物将为更多患者提供更安全、更有效的治疗方案。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  口服抗栓药物——市场研究专题报告九 完整报告领取方式 近期热门资源获取 【摩熵咨询】市场研究专题报告一-非小细胞肺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告二-胃癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告三-多发性骨髓瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告四-淋巴瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告五-乳腺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告六-抗HIV药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告七-抗肝炎病毒药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告八-肝素药物-202410 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 口服抗栓药物作为心脑血管疾病防治的重要组成部分，在临床中广泛应用，尤其在抗血栓治疗方面发挥着关键作用。这类药物凭借其较低的价格和便捷的使用方式，成为了患者长期治疗的首选。然而，随着集采政策的推进和国产替代战略的不断深化，口服抗栓药物市场正发生着显著的变化。 本文基于摩熵咨询《口服抗栓药物市场研究专题报告》的部分精华内容，深入分析了当前口服抗栓药物的市场动态，包括血小板聚集抑制剂和维生素K拮抗药，探讨了其在国内外市场中，尤其在集采政策及市场环境变化下的发展趋势与竞争格局，帮助读者全面了解这一领域的最新情况。 01 口服抗栓药物概述 抗栓药物根据给药途径可分为口服药物与肠外药物，其中，口服药物价格相对便宜，且使用方便，适合长期抗凝治疗。根据摩熵医药销售数据统计，口服抗血栓药物在2019年销售额达到了255.11亿元，随着集采的推进销售额有所下降，但也有着近200亿的销售额。 数据来源：摩熵医药销售数据库 抗血小板药物是口服抗栓药物中市场份额最大的一类，2019年其市场份额占整体口服抗栓药物的83.01%，随着氯吡格雷的集采这一比例在2021年下降至66.35%，但在抗凝药物利伐沙班与达比加群酯等也相继纳入集采后，抗血小板药物占比又在2023年逐渐上升至77.49%。 近年来，随着国产替代战略的深入实施，内资仿制药企业迅速崛起，导致了外资企业在中国口服抗栓药物市场的份额持续下滑，至2023年，其市场份额已缩减至52.54%。 口服抗栓药物市场的TOP10企业中，内资企业占据了六席，数量上超越了外资企业，然而，在质量方面，内资企业尚显逊色。尤为突出的是，拜耳与赛诺菲这两家外资企业，其市场表现显著优于其他竞争者，两者共同占据了整体市场高达41.27%的份额。 02 口服抗栓药物 血小板聚集抑制剂 01 硫酸氢氯吡格雷片：口服抗栓药王者 硫酸氢氯吡格雷片是赛诺菲与百时美施贵宝共同研发，1997年首次上市于美国，2001年进入中国市场。作为抗血栓口服药的王者，进入国内以来，氯吡格雷销售额一直呈现稳步上升趋势，在2019年已达到134.63亿元。虽然氯吡格雷片在集采后销售额出现的大幅度下滑，2023年销售额仅剩60.17亿元，但是其抗血小板口服药的王者地位仍无人能撼动。 2023年氯吡格雷市场格局前三为赛诺菲、乐普药业与石药欧意，分别有着56.14%、14.57%、13.20%的市场份额。 硫酸氢氯吡格雷片是首批4+7集采就已被纳入，共采购25mg和75mg两种规格。中选企业包括1家原研—赛诺菲，与3家仿制药—石药欧意、乐普药业、信立泰。平均降幅为28.25%。 氯吡格雷集采之后医院端销量提升18.08%，但销售额下降57.86%。中标的原研与仿制品牌医院端2023年销售额相比于集采前占比变化不大，但中标的原研2023年销售量相较于集采前增长了18.11%，中标的仿制药企2023年销售量相较于集采前下降了24.72%。 02 阿司匹林肠溶片：年销售额超30亿元 阿司匹林肠溶片是拜耳研发，1993于德国首次上市，1999年进入我国市场。阿司匹林肠溶片服用后在胃内不溶解，进入小肠后才开始溶解，解决了阿司匹林对胃黏膜的侵蚀，消化道出血的不良反应，倍受欢迎。 阿司匹林肠溶片市场竞争激烈，目前在使用批文300个，涉及225家企业。近几年销售额基本维持稳定，2023年销售为33.51亿元，原研拜耳以绝对优势地位占据近80%市场份额。 03 吲哚布芬片：年复合增长率达73.85% 吲哚布芬片是辉瑞研发1984年在意大利首次上市。2005年由华东医药西安博华引进，后被中美华东收购。吲哚布芬片上市初期市场表现平平，但在2017年纳入国家医保、2018年纳入基药目录后销售额迎来了爆发时增长，由2019年1.66亿元增长至2023年15.19亿元，年复合增长率达到了73.85%。一举跃升至口服抗血栓药物销售额第4位。 吲哚布芬片在市场上优异的表现吸引了众多企业布局。目前仅有中美华东制药独家在销售，但在2024年呋欧医药、尚众合生物、美迪深生物、硕德药业四家企业也已经相继获批上市。 04 替格瑞洛片：销售峰值达23亿 替格瑞洛片是阿斯利康研发并2010年在欧盟首次上市，并在2012年进入中国市场。替格瑞洛片于2020年达到了销售额峰值状态，高达23.17亿元。随着集采的推进，其销售额出现了显著下滑，近乎“腰斩”，降至12.72亿元。 在市场格局方面，阿斯利康曾以压倒性的优势，于2019年独揽97.33%的市场份额。但随着国产企业相继获批，以及集采的不断推进，阿斯利康的市场逐步被蚕食。至2023年阿斯利康依旧强势，市场份额为60.16%，仍存在巨大的取替代空间。 图片来源：摩熵咨询《口服抗栓药物——市场研究专题报告》 替格瑞洛片第三批与第四批集采均被纳入，分别采购了60mg与90mg两种规格，共有6家仿制药企业中标，平均降幅为75.70%。 集采后的2023年，未中标原研企业医院端销售量占比为15.62%，相较于集采前下降了64.67%，但因其单价较高，销售额仅下降36.67%。集采后的2023年中标仿制企业医院端销售额与销售量分别分别增长了36.51%与64.70%。 03 口服抗栓药物 维生素K拮抗药 华法林钠片是临床应用时间最长、证据最强的抗凝药物，在1954年批准用于人体至今已有70年临床应用历史。其作用强且稳定可靠、服用方便、价格便宜。但起效慢、易与多种药物或食物作用、个体差异较大、需频繁验血监测INR来调整剂量。随着新型口服抗凝药物的繁荣，华法林的地位不断被挑战，销售额由2019年2.18亿元下降至2023年1.62亿元。华法林竞争格局基本稳定，芬兰奥利安占据一半左右市场。 结语 总的来看，口服抗栓药物市场在近年来经历了剧烈的变化。集采政策的推进加速了药品价格的下降，同时也使得国产药企逐步崭露头角。然而，外资企业在技术、质量和市场营销方面的优势依然存在，特别是一些经典药物如氯吡格雷和阿司匹林肠溶片。未来，随着集采政策的深入实施及新药的不断研发，市场竞争将进一步加剧。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  口服抗栓药物——市场研究专题报告九 下期内容预告 目录 一、口服抗栓药市场：全球小分子药物销冠！阿哌沙班为何在国内失利？ 近期将持续更新，敬请期待 近期热门资源获取 【摩熵咨询】市场研究专题报告一-非小细胞肺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告二-胃癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告三-多发性骨髓瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告四-淋巴瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告五-乳腺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告六-抗HIV药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告七-抗肝炎病毒药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告八-肝素药物-202410 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！