Innovec Biotherapeutics Co. Ltd.

投融资动态 感知起源完成数千万元天使及天使+轮融资，推进星载SAR载荷研发，首套产品年内入轨验证。 砹尔法完成数千万元A2轮融资，本轮投资由源创多盈领投，加速阿尔法核素产能布局与全国供应网络建设。 源创伙伴动态 宜明生物与因诺惟康正式签署战略合作协议，聚焦遗传性眼病治疗领域的创新探索，致力于为该类疾病提供突破性治疗解决方案。 中科本原基于新一代RISC-V架构SummerCore内核的BY320RV0025型DSP正式量产，面向工业控制等领域，性能相比国外对标产品均显著提升。 清微智能积极参与习近平总书记国家信创园考察科技创新工作，以科技创新全力支持北京信息技术应用创新产业发展。 长风药业（2652.HK）自主研发的一类新药治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物ICF004药IND获受理，是公司基于呼吸系统复杂制剂与精准递送平台推进创新转化的重要阶段性进展。 宝济药业重组人透明质酸酶作为技术支撑，助力尚健生物抗CD38单抗皮下制剂获IND受理，合作新药研发取得进展。 天岳先进主导的国家标准《碳化硅单晶抛光片堆垛层错测试方法》（GB/T47082-2026）正式发布，引领中国碳化硅产业从“跟跑”到“领跑”的跨越。 往期回顾 点击图片文字回顾往期热文

近日，宜明生物的美国合作伙伴ViroMissle自主研发的 IDOV-Immune注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。目前此药物已启动首次人体（FIH）I期临床试验。作为IDOV-Immune项目的CDMO合作伙伴，宜明生物表示热烈的祝贺。 在此次合作中，宜明生物为IDOV-Immune项目提供了覆盖工艺开发、GMP生产和注册申报等全流程的CDMO服务，该项目是宜明生物助力的首个获得FDA IND的溶瘤病毒疗法。作为ATMP走向世界与商业化的桥梁，宜明生物将始终秉承初心，为国内外创新药企提供双向赋能的合作平台，以高度专业性、合规性以及高效性助力客户的新药好药落地，造福全球患者。 关于IDOV-Immune IDOV-Immune是ViroMissile公司基于其专有IDOV™ 平台研发的溶瘤病毒候选疗法。该疗法旨在通过单次静脉输注实现全身给药，可选择性靶向并破坏全身的肿瘤组织，同时激活患者的先天性与适应性免疫系统，实现对肿瘤的协同攻击。目前正在进行首次人体（FIH）I期临床试验，主要评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。 关于ViroMissile ViroMissile, Inc. 是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物技术公司，其核心突破在于开发了一种可通过全身静脉给药、精准靶向并杀灭体内肿瘤的溶瘤病毒技术。作为全球首个在人体试验中成功验证静脉注射溶瘤病毒可有效靶向肿瘤的企业，ViroMissile正在引领病毒免疫治疗新纪元——该疗法不仅直接攻击肿瘤，同时激活患者自身的免疫系统，有望为晚期实体瘤患者带来持久疗效。公司自主开发的IDOV™（静脉递送型溶瘤病毒）技术平台，致力于将免疫治疗拓展至转移性及难治性肿瘤领域。 关于宜明生物 宜明（北京）生物医药有限公司（简称“宜明生物”）成立于2015 年，是一家致力于先进治疗药品（ATMP) 的技术开发和应用，提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰，中国北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地，总面积超30,000平米，配备50+条生产线，涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产，并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品（IIT/IND/I-II期）百余批次，帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地，打造符合国际标准的CRDMO平台，为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究（IIT/IND/I-III期）到商业化生产的一站式解决方案。 联系我们 service@ubrigene.com 热线：400-077-2366 往期推荐 RECOMMEND 启航新征程｜宜明生物携手复诺健生物，开拓实体瘤治疗全球化新格局 启航新征程｜宜明生物与华夏英泰达成战略合作，加速通用型细胞治疗管线开发 启航新征程｜宜明生物与因诺惟康达成战略合作，共筑眼科基因治疗新高地 “宜”马当先，“宜”路向前｜2025年宜明生物年度回顾

关注行业最新动向 02.07-02.13 一周药政速揽 2月11日，国家卫生健康委网站发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。国家基本药物制度是国家药品供应保障体系的基础，是对疾病防治必需的临床关键药品实施全流程重点管理的制度性安排，是与基本医疗卫生制度、基本医疗保险制度相协同发展的卫生健康治理机制的重要内容，也是国际通行保障居民基本用药需求的主要做法。 近日，国家药监局药审中心发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》。随着细胞治疗领域迅猛的技术迭代、工艺的持续优化、迫切的产能扩增需求和原材料及耗材的更新替代，细胞治疗药品在研发和上市后阶段常发生各类药学变更。为规范和指导细胞治疗药品药学变更的研究，国家药监局药审中心组织制定了该技术指导原则。 行业新闻动态 热点 NEWS 全球首款TIL疗法临床数据公布 近日，Iovance公布了全球首款获批用于实体瘤的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法——Amtagvi®（lifileucel）在真实临床环境中的首项回顾性研究结果。这项研究不仅验证了该疗法在复杂、高难度患者群体中的实际疗效，更揭示了一个关键临床策略：越早启用TIL疗法，患者获益越显著。（细胞治疗前沿） 国内首款VAV1分子胶降解剂获批临床 2月9日，诺诚健华宣布，其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。根据新闻稿，这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白，用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病。（医药地理） 1.1类原研创新降压药首方落地 近日，我国1.1类创新药苹果酸司妥吉仑片，在上海市浦东新区公利医院开出首张处方。这款由上海医药研发、生产的新一代直接肾素抑制剂成功投入临床应用，不仅为原发性高血压患者带来了“源头调控、安全长效”的全新治疗选择，更标志着我国在高血压治疗创新药的研发生产上实现了“全链路贯通”。（张江药谷） 宜明生物与因诺惟康达成战略合作 近日，宜明生物与因诺惟康正式签署战略合作协议。此次合作聚焦于遗传性眼病治疗领域的创新探索，致力于为该类疾病提供突破性治疗解决方案。根据协议，宜明生物将为因诺惟康的又一款AAV基因治疗候选药物提供覆盖工艺开发、GMP级AAV生产及中美IND申报的全流程CDMO服务。（中关村生命科学园） 企业融资快讯 资本 NEWS 近日，再生医疗领域企业吉美瑞生已完成3.5亿人民币C轮融资。本轮融资新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家公司及机构，老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资；募集资金将用于推进干细胞/前体细胞等核心产品的临床应用落地。（细胞治疗前沿） 近日，范恩柯尔生物科技（中山）有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由一家知名投资机构联合和诚资本领投，峰扬嘉璐、中山健卓、中智药业跟投，老股东盛联兴、仁熙基金等持续加码。资金将主要用于核药平台建设与临床推进，助力公司发展进入新阶段。（动脉网） 近日，北京超维景生物科技有限公司宣布完成超亿元B+轮融资。本轮融资由广东中医药大健康基金、北京市医药健康产业投资基金、中关村科学城投资公司、海开控股集团、天津合盈海河脑机基金等五家具备深厚产业背景的投资机构联合投资。本轮融资将主要用于三大方向：加速新一代产品的研发、深化全球化市场布局，并加快顶尖人才的引进。（财经网）