广州大光制药有限公司

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N01注射液苏州晟济药业有限公司国药准字S202500502025年08月19日8CXSS2400043鼻喷流感减毒活疫苗长春百克生物科技股份公司国药准字S202500462025年08月19日9CXSS2400044吸附破伤风疫苗北京科兴中维生物技术有限公司国药准字S202500482025年08月19日10CYHS2101727国二氟泼尼酯滴眼液津药和平（天津）制药有限公司国药准字H202551632025年08月19日11CYHS2301541利丙双卡因乳膏华润双鹤药业股份有限公司国药准字H202550852025年08月19日12CYHS2301548米诺地尔搽剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202551362025年08月19日13CYHS2302005盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551372025年08月19日14CYHS2302311注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550862025年08月19日15CYHS2302312注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550872025年08月19日16CYHS2302643米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551382025年08月19日17CYHS2302644米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551392025年08月19日18CYHS2303019复方甘草酸苷片浙江美迪深生物医药有限公司国药准字H202551402025年08月19日19CYHS2303040重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202551412025年08月19日20CYHS2303041重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202551422025年08月19日21CYHS2303133复方甘草酸苷片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551432025年08月19日22CYHS2303249维生素B₁₂滴眼液中山万汉制药有限公司国药准字H202550882025年08月19日23CYHS2303462环硅酸锆钠散时森海（杭州）医药科技有限公司国药准字H202551152025年08月19日24CYHS2303490吸入用复方异丙托溴铵溶液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202551642025年08月19日25CYHS2303518盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551442025年08月19日26CYHS2303519盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551452025年08月19日27CYHS2303570克拉霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司国药准字H202551162025年08月19日28CYHS2303614拉考沙胺口服溶液岳阳新华达制药有限公司国药准字H202550892025年08月19日29CYHS2303680沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山东齐都药业有限公司国药准字H202550902025年08月19日30CYHS2400001左氧氟沙星片湖北唯森制药有限公司国药准字H202551652025年08月19日31CYHS2400002硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550912025年08月19日32CYHS2400003硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550922025年08月19日33CYHS2400027富马酸伏诺拉生片双鹤药业（海南）有限责任公司国药准字H202551662025年08月19日34CYHS2400028富马酸伏诺拉生片双鹤药业（海南）有限责任公司国药准字H202551672025年08月19日35CYHS2400097盐酸尼卡地平注射液齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202550932025年08月19日36CYHS2400168、CYHB2500973左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551682025年08月19日37CYHS2400169、CYHB2500972左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551692025年08月19日38CYHS2400196吗啉硝唑氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司国药准字H202551702025年08月19日39CYHS2400201注射用磷酸特地唑胺上海谷方盟医药科技有限公司国药准字H202550942025年08月19日40CYHS2400232注射用尼可地尔朗天药业（湖北）有限公司国药准字H202551712025年08月19日41CYHS2400317吲哚布芬片金鸿药业股份有限公司国药准字H202551722025年08月19日42CYHS2400331吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550952025年08月19日43CYHS2400332吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550962025年08月19日44CYHS2400347结构脂肪乳注射液(C₆ ~₂₄)四川科伦药业股份有限公司国药准字H202550972025年08月19日45CYHS2400372、CYHB2501431苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司国药准字H202551172025年08月19日46CYHS2400409盐酸艾司洛尔氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202551182025年08月19日47CYHS2400445盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550982025年08月19日48CYHS2400446盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550992025年08月19日49CYHS2400462舒更葡糖钠注射液乳源东阳光药业有限公司国药准字H202551732025年08月19日50CYHS2400511硫酸镁注射液江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202551742025年08月19日51CYHS2400516盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551462025年08月19日52CYHS2400590沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551472025年08月19日53CYHS2400591沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551482025年08月19日54CYHS2400593甲钴胺片山东鲁宁药业有限公司国药准字H202551192025年08月19日55CYHS2400677氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551492025年08月19日56CYHS2400678氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551502025年08月19日57CYHS2400702复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551002025年08月19日58CYHS2400703盐酸奥布卡因滴眼液广州大光制药有限公司国药准字H202551202025年08月19日59CYHS2400727二羟丙茶碱注射液山东睿亿医药有限公司国药准字H202551512025年08月19日60CYHS2400728二羟丙茶碱注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202551522025年08月19日61CYHS2400747长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551212025年08月19日62CYHS2400748长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551222025年08月19日63CYHS2400784比索洛尔氨氯地平片浙江花园药业有限公司国药准字H202551012025年08月19日64CYHS2400805复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551022025年08月19日65CYHS2400806左氧氟沙星滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202551532025年08月19日66CYHS2400808、CYHB2500206醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司国药准字H202551232025年08月19日67CYHS2400810注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司国药准字H202551242025年08月19日68CYHS2400908、CYHB2501156硫酸镁钠钾口服用浓溶液云鹏医药集团有限公司国药准字H202551752025年08月19日69CYHS2400909莫匹罗星软膏深圳市泰力生物医药有限公司国药准字H202551252025年08月19日70CYHS2400924左甲状腺素钠片北京福元医药股份有限公司国药准字H202551262025年08月19日71CYHS2400930草酸艾司西酞普兰滴剂广州一品红制药有限公司国药准字H202551542025年08月19日72CYHS2401056硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202551032025年08月19日73CYHS2401114硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东大冢制药有限公司国药准字H202551042025年08月19日74CYHS2401147、CYHB2401912二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551552025年08月19日75CYHS2401149、CYHB2401913二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551562025年08月19日76CYHS2401150、CYHB2401914二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551572025年08月19日77CYHS2401196氧（液态）吉林杭氧气体有限公司国药准字H202551272025年08月19日78CYHS2401267盐酸屈他维林注射液北京新美泰克医药科技有限公司国药准字H202551282025年08月19日79CYHS2401282他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551582025年08月19日80CYHS2401283他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551592025年08月19日81CYHS2401292盐酸达泊西汀片苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202551052025年08月19日82CYHS2401342磷酸奥司他韦胶囊陕西步长高新制药有限公司国药准字H202551292025年08月19日83CYHS2401354骨化三醇软胶囊浙江浙北药业有限公司国药准字H202551302025年08月19日84CYHS2401399盐酸奥布卡因滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202551062025年08月19日85CYHS2401408盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司国药准字H202551762025年08月19日86CYHS2401412非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551072025年08月19日87CYHS2401413非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551082025年08月19日88CYHS2401415单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司国药准字H202551602025年08月19日89CYHS2401417枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551092025年08月19日90CYHS2401418枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551102025年08月19日91CYHS2401420枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551112025年08月19日92CYHS2401428沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司国药准字H202551312025年08月19日93CYHS2401462、CYHB2402100酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江恒研医药科技有限公司国药准字H202551122025年08月19日94CYHS2401474二羟丙茶碱注射液峨眉山通惠制药有限公司国药准字H202551612025年08月19日95CYHS2401487氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司国药准字H202551132025年08月19日96CYHS2401526阿司匹林肠溶片江苏济茗医药有限公司国药准字H202551772025年08月19日97CYHS2401563甲巯咪唑片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202551322025年08月19日98CYHS2401580吸入用异丙托溴铵溶液广州大光制药有限公司国药准字H202551782025年08月19日99CYHS2401589枸橼酸托法替布缓释片华润双鹤利民药业（济南）有限公司国药准字H202551142025年08月19日100CYHS2401637硫酸氨基葡萄糖胶囊山西复盛公大药厂有限公司国药准字H202551332025年08月19日101CYHS2401669依折麦布阿托伐他汀钙片（II）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551792025年08月19日102CYHS2401670依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551802025年08月19日103CYHS2401840盐酸奥洛他定滴眼液江西马应龙美康药业有限公司国药准字H202551812025年08月19日104CYHS2402027、CYHB2501104左卡尼汀注射液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202551342025年08月19日105CYHS2402032地夸磷索钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202551352025年08月19日106CYHS2403642氧麻栗坡县民华燃气有限公司国药准字H202551622025年08月19日107JXHS2400103盐酸阿曲生坦片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202500992025年08月19日108JXSS2400026注射用德达博妥单抗第一三共（中国）投资有限公司国药准字SJ202500212025年08月19日109JYHB2500274丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日110JYHB2500275丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日111JYHB2500276丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日112JYHS2200067国注射用亚锡喷替酸北京瑞杰传思咨询有限公司国药准字HJ202500972025年08月19日113JYHS2300095枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500932025年08月19日114JYHS2300096枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500942025年08月19日115JYHS2300097枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500952025年08月19日116JYHS2300118吗替麦考酚酯胶囊晖致医药有限公司国药准字HJ202500982025年08月19日117JYHS2300127枸橼酸西地那非片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202500962025年08月19日

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.28-8.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司1CXHS2300035利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200060国;CXHS2200060利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200059国;CXHS2200059润达基奥仑赛注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSS2300098索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSS2400065新药临床申请药品名称企业注册分类受理号富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2500512VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500509VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500508VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500507VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500506注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500500注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500499HRS-2162注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500467玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500459玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500458玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500457注射用硼[10B]法仑中子科学(重庆)研究院有限公司2.2CXHL2500532CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500495CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500494QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500489QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL25004881536A北京康联智汇科技有限公司2.2CXHL2500484TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500476TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500475TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500474AFN1204注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500367AFN1213注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500365SM2275注射液珠海烁星生物医药科技有限公司1CXSL2500443IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500435IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500434注射用MHB088C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500433注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500432注射用HB0043上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2500431HEC-301注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500426IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500421IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500420SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500419SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500418斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500414重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500360重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500359注射用重组A型肉毒毒素乐普健糖药业(重庆)有限公司2.4CXSL2500427仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2403016马来酸阿塞那平舌下片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2402669倍他米松磷酸钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2401520盐酸溴己新注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2401309美索巴莫注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2401134腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司3CYHS2401022美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2401003奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400991奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400990注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400972注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400971二羟丙茶碱注射液福建品腾药业有限公司3CYHS2400958布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400943布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400942注射用尼可地尔广东海赫生物医药科技有限公司3CYHS2400899硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2400862帕拉米韦注射液浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2400760二羟丙茶碱注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400726利奈唑胺氯化钠注射液大翔医药集团有限公司3CYHS2400655西咪替丁注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2400649重酒石酸间羟胺注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400647氯化钙注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400618氯化钾缓释片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2400544二羟丙茶碱注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2400523盐酸溴己新注射液峨眉山通惠制药有限公司3CYHS2400503地氯雷他定口服溶液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2400494酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2400490己酮可可碱缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2400489小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400484盐酸多巴酚丁胺注射液西藏邦臣药业集团有限公司3CYHS2400385硫酸阿托品注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2400371复方匹可硫酸钠颗粒成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400354门冬氨酸钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2400339二羟丙茶碱注射液湖南尔康制药股份有限公司3CYHS2400311美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400302美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400301尼莫地平口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2400255复方聚乙二醇(3350)电解质散翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2400249注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400211注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400210联苯苄唑溶液福元药业有限公司3CYHS2400194盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400187西格列汀二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400188氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400164氨氯地平贝那普利胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司3CYHS2400074米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400045米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400046坎地氢噻片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2400019地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司3CYHS2303649盐酸奈福泮注射液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303644氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2303494复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303486复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303485盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303445盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303444硫酸镁注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303410地氯雷他定口服溶液山东新华鲁抗医药有限公司3CYHS2303390氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303358氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303357盐酸西替利嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2303346复方聚乙二醇(3350)电解质散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2303308盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303264盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303263西咪替丁注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2303168倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302928倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302927马来酸噻吗洛尔滴眼液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302766尼麦角林片江西大生医药科技有限公司3CYHS2302722腺苷钴胺胶囊成都慧德医药科技有限公司3CYHS2302622草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2302553普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302471复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302230复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302229布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302195地喹氯铵含片湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2301269西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301143西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301142西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301141注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101695国;CYHS2101695注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101694国;CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101693国;CYHS2101693氧河南上益气体有限公司4CYHS2403396氧(液态)林德(上海)半导体气体有限公司4CYHS2403307氧芒市芒源气体有限公司4CYHS2403293平衡盐溶液(供灌注用)中国大冢制药有限公司4CYHS2403066硫酸氨基葡萄糖胶囊西安信百欣医药科技有限公司4CYHS2402890阿戈美拉汀片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2401993地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401977地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401976左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401827尼可地尔片本溪匠成医药科技有限公司4CYHS2401673富马酸依美斯汀滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401666罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401609罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401608盐酸贝尼地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2401585硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2401514达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401510达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401509平衡盐溶液(供灌注用)海南爱科制药有限公司4CYHS2401492洛索洛芬钠凝胶贴膏上海延安药业(湖北)有限公司4CYHS2401506地屈孕酮片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401484聚乙烯醇滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2401461恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司4CYHS2401379盐酸多柔比星脂质体注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2401341替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401366替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401364替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401362兰索拉唑肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2401264兰索拉唑肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2401263培哚普利氨氯地平片(III)成都硕德药业有限公司4CYHS2401223枸橼酸托法替布缓释片合肥华方医药科技有限公司4CYHS2401181普拉洛芬滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2401172氨甲环酸片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2401139洛索洛芬钠凝胶膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2401124帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401090帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401089硫酸镁钠钾口服用浓溶液珠海横琴国研医药科技有限公司4CYHS2401077哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401020哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401019富马酸福莫特罗吸入溶液成都海德康药业有限公司4CYHS2401023贝前列素钠片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2401009醋酸加尼瑞克注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2400951奥卡西平口服混悬液上海奥科远制药有限公司4CYHS2400969缬沙坦氨氯地平片(I)河北三森药业有限公司4CYHS2400898硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司4CYHS2400891阿司匹林肠溶片河北汇德旭盛医药科技有限公司4CYHS2400873盐酸尼卡地平注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2400858他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400852他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400851他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400850屈螺酮炔雌醇片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2400812他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400799他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400798洛索洛芬钠凝胶膏宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400796富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400783富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400782培哚普利氨氯地平片(III)杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2400763维格列汀片新天地药业股份有限公司4CYHS2400749卡泊三醇搽剂湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2400725间苯三酚注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2400744亚叶酸钙注射液国药一心制药有限公司4CYHS2400711美沙拉秦肠溶片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2400696左西孟旦注射液重庆德诚永道医药有限公司4CYHS2400658复方氨基酸注射液(17AA-III)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2400640盐酸伐地那非片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400621非那雄胺片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400615美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400613美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400612盐酸咪达普利片国药集团容生制药有限公司4CYHS2400609伊布替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2400607富马酸伏诺拉生片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400574盐酸莫西沙星片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2400576克立硼罗软膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400540孟鲁司特钠颗粒牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2400561西罗莫司片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400467盐酸缬更昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司4CYHS2400441注射用醋酸西曲瑞克江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2400431硫酸镁钠钾口服用浓溶液沈阳天邦药业有限公司4CYHS2400395利培酮口崩片河北龙海药业有限公司4CYHS2400351奥卡西平口服混悬液四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2400340苯磺酸氨氯地平片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2400299玻璃酸钠滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2400246瑞舒伐他汀依折麦布片(I)石家庄四药有限公司4CYHS2400179小儿法罗培南钠颗粒湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2400181阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400159阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400158非那雄胺片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400153注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2400108硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京正科医药股份有限公司4CYHS2400111中/长链脂肪乳注射液(C6-24)安徽富邦药业有限公司4CYHS2400055中/长链脂肪乳注射液(C6-24)安徽富邦药业有限公司4CYHS2400056夫西地酸钠软膏北京诚济制药股份有限公司4CYHS2400012注射用硫酸艾沙康唑山东齐都药业有限公司4CYHS2400011泊沙康唑注射液海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400021复方聚乙二醇电解质散(III)广州一品红制药有限公司4CYHS2303671醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303668醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303667美沙拉秦肠溶片杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2303657缬沙坦氨氯地平片(I)翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2303604复方氨基酸注射液(18AA-VII)华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303621注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠温州海鹤药业有限公司4CYHS2303514夫西地酸乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2303446二十碳五烯酸乙酯软胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2303326罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303227罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303226氨氯地平阿托伐他汀钙片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2303191盐酸屈他维林注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2303166硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303157聚乙二醇钠钾散南京海纳制药有限公司4CYHS2303083玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303007玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303006注射用生长抑素深圳新声药业有限公司4CYHS2302912克立硼罗软膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302855注射用盐酸万古霉素重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302876氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302811氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302810琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302785琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302784硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州市亿源医药有限公司4CYHS2302781克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302676克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302675奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302494聚乙二醇4000散澳美制药(海南)有限公司4CYHS2302490吗啉硝唑氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2302168硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北合渡药业有限公司4CYHS2302007奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301047注射用氯诺昔康江西人可医药科技有限公司4CYHS2300962注射用多种维生素(12)重庆药友制药有限责任公司6CYHS1400454渝;CYHS1400454去氧胆酸注射液江苏润恒制药有限公司3CYHL2500099酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500097注射用重组凝血因子Ⅷ(猪序列)庄亚(北京)生物科技有限公司3.4CXSL2500353进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Europe Limited2.4JXHS2400083甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Europe Limited2.4JXHS2400082甲磺酸兰泽替尼片Janssen-Cilag International NV2.4JXHS2400009替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400102替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400101替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400100替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400099塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400081奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400080玻璃体内注射用曲安奈德WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.5.1JXHS2400027伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400093伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400092纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400091纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400090瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400087瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400086吸入用七氟烷Piramal Critical Care, Inc.5.2JYHS2400004盐酸伐地那非口腔崩解片Chanelle Medical Unlimited Company5.2JYHS2300138盐酸去氧肾上腺素注射液M/s Mankind Pharma Limited5.2JYHS2300133特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300126特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300125达格列净片KRKA, d.d.5.2JYHS2300105AZD0780薄膜衣片AstraZeneca AB1JXHL2500106他克莫司滴眼液SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.2.4JXHL2500104注射用FelzartamabBiogen Idec Research Limited1JXSL2500082GHZ339注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500081TARA-002Protara Therapeutics, Inc.2.2JXSL2500070中药相关申请药品名称企业注册分类受理号金丹附延颗粒江西华太药业有限公司2.3CXZL2500029参蒲盆安颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZS2400017注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月30日，CDE官网显示，华润双鹤药业股份有限公司按化药注册分类4类申报的巴瑞替尼片上市申请已获受理。据摩熵医药数据库显示，该品种全球市场规模近10亿美元，国产第2家争夺战已经打响。截图来源：CDE官网巴瑞替尼（Baricitini）是一种免疫系统用药，属于酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，由礼来与Incyte公司联合开发，用于治疗特应性皮炎、类风湿性关节炎和重度斑秃等相关疾病。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库该药最早于2017年获得EMA批准上市，同年7月获PMDA批准。2018年，FDA也批准了巴瑞替尼的上市申请。从全球市场表现来看，巴瑞替尼自上市后销售额持续增长，2022年虽下滑至8.3亿美元，但同年6月其斑秃适应症获FDA批准，成为首个治疗斑秃的 JAK抑制剂。此后销量回升，2023年达9.23亿美元，2024年增至9.57亿美元，这一稳健增长曲线充分体现了该药物在全球市场的强劲需求。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库在国内市场，巴瑞替尼于2019年7月获批上市，并纳入2020版国家医保目录，适应症涵盖类风湿性关节炎与斑秃，同样展现出良好的市场前景。摩熵医药数据显示，巴瑞替尼当前院内总销量达8.29亿元，2023年销售额3.29亿元，同比暴增114.35%，2024年为2.52亿元。截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库目前在中国获批的剂型仅为巴瑞替尼片，而巴瑞替尼混悬剂仍处于临床研究阶段。截图来源：摩熵医药中国临床试验数据库从竞争格局看，除礼来公司2019年获批的原研药外，仅南京优科制药于2023年获批首仿并拿下首家过评，打破了原研药的市场垄断地位。截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库除了前文提及的华润双鹤药业已获受理的仿制上市申请外，国内仿制市场还有山东鲁抗医药、广州大光制药、南京海纳制药、江苏万邦生物等14家企业也在积极推进巴瑞替尼仿制药的上市申请工作。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库值得一提的是，巴瑞替尼核心中国化合物专利（CN200980116857.7）原应2029年3月10日到期，2024年1月29日被国知局宣告全部无效，请求人为南京斯帕克医药；其晶型专利（ZL201610136379.8）亦被国知局宣告全部无效，请求人为南京力博维制药。巴瑞替尼核心专利被宣告全部无效后，仿制药大门已然敞开。若晶型专利亦被认定无效，其在国内的专利障碍或将彻底清除，这有望加速更多国产仿制药上市并推动价格下行，对仿制药企业及重度斑秃患者而言，无疑是重大利好。据统计，中国斑秃患者约400万人；而一篇发表在《JAMA Dermatology》上的试验结果显示，巴瑞替尼停药三年后，80%患者会复脱，意味着用药周期较长且市场规模庞大。弗若斯特沙利文预测，2026 年中国脱发市场规模将达412亿元，巴瑞替尼未来市场潜力可观。国产仿制药第二家花落谁家，值得关注！END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！