克立硼罗软膏在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Anacor Pharmaceuticals, Inc.为持证商的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®/Staquis®,规格:2%)为参比制剂,对北京京丰制药(河北)有限公司生产并提供的受试制剂克立硼罗软膏(规格:2%(30g:0.6g))进行空腹外用给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹外用条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者空腹外用受试制剂克立硼罗软膏(规格:2%(30g:0.6g))和参比制剂克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®/Staquis®,规格:2%)的安全性。
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