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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1971-06-02 |
评估受试制剂戊酸雌二醇片(规格:1 mg)与参比制剂(Progynova®,规格:1 mg)在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要研究目的:评估空腹和餐后状态下单次口服受试制剂戊酸雌二醇片(规格:1mg,河南泰丰生物科技有限公司生产)与参比制剂戊酸雌二醇片(Progynova®,规格:1mg,Jenapharm GmbH & Co. KG持证)在健康绝经后女性受试者体内的药代动力学参数,并为正式研究提供数据参考。
次要研究目的:评估受试制剂戊酸雌二醇片(规格:1 mg)和参比制剂戊酸雌二醇片(Progynova®,规格:1 mg)在健康绝经后女性受试者中的安全性。
评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg)与参比制剂达芙通®(规格:10 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究餐后状态下单次口服受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg,持证商:河南泰丰生物科技有限公司)与参比制剂地屈孕酮片(达芙通®,规格:10 mg,持证商:Abbott B.V.)在健康成年女性受试者体内的药代动力学,评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg)和参比制剂地屈孕酮片(达芙通®,规格:10 mg)在健康成年女性受试者中的安全性。
评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10mg)与参比制剂达芙通(规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg,持证商:河南泰丰生物科技有限公司)与参比制剂地屈孕酮片(达芙通®,规格:10 mg,持证商:Abbott B.V.)在健康成年女性受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg)和参比制剂地屈孕酮片(达芙通®,规格:10 mg)在健康成年女性受试者中的安全性。
100 项与 河南泰丰生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 河南泰丰生物科技有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.18-8.24)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利福特尼唑胶囊
丹诺医药(苏州)股份有限公司
1
CXHS2500103
NH600001乳状注射液
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHS2500099
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500098
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500097
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500100
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500096
贝莫苏拜单抗注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2.2
CXSS2500085
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500886
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500885
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500884
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500883
YKYY013注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2500882
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500881
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500880
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500878
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500877
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500876
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500875
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500874
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500873
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500872
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500871
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500870
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500869
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500868
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500867
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500866
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500865
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500863
TH202216胶束注射液
山东泰合医药科技有限公司
2.2
CXHL2500879
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500864
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500862
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500861
冻干结核病mRNA疫苗
瑞佶(北京)生物科技有限公司
1.1
CXSL2500732
吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)
长春百克生物科技股份公司
1.3
CXSL2500724
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)
华普石家庄医药有限公司
1.3
CXSL2500710
LBM801
上海博赛美生物科技有限公司
1
CXSL2500734
SR604注射液
上海莱士血液制品股份有限公司
1
CXSL2500733
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500731
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500730
GA001注射液
健达九州(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500729
注射用GenSci143
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500728
SYS6010
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500722
注射用CS2009
申石生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2500727
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500726
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500725
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500718
注射用3H-10000
思康睿奇(上海)药业有限公司
1
CXSL2500717
HCB101注射液
广州汉科生物有限公司
1
CXSL2500716
注射用SHR-9839 (sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500713
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500712
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500711
GKL-006RTU注射液
北京基因启明生物科技有限公司
1
CXSL2500721
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500720
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500719
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500715
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500714
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫酸镁注射液
成都华宇制药有限公司
3
CYHS2503089
氯化钾注射液
山东新华制药股份有限公司
3
CYHS2503088
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503087
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503086
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503099
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503098
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503097
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503096
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503095
复方氨基酸注射液(18AA-X)
远大医学营养科学(武汉)有限公司
3
CYHS2503093
盐酸非索非那定口服混悬液
杭州泓友医药科技有限公司
3
CYHS2503082
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江杭康药业有限公司
3
CYHS2503080
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503074
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503073
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503071
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503070
磷酸奥司他韦颗粒
湖南欧亚药业有限公司
3
CYHS2503065
氯化钾注射液
西安京西双鹤药业有限公司
3
CYHS2503058
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503057
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503055
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503054
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503053
己酮可可碱注射液
丹东医创药业有限责任公司
3
CYHS2503052
盐酸伐地那非口崩片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2503051
硝普钠注射液
华润双鹤药业股份有限公司
3
CYHS2503066
聚普瑞锌颗粒
北京韩美药品有限公司
3
CYHS2503026
乙酰半胱氨酸颗粒
江西仁齐制药有限公司
3
CYHS2503020
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
四川奇裕医药科技有限公司
3
CYHS2503045
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503040
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503039
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503038
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503037
注射用氯解磷定
广州瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2503035
联苯苄唑溶液
浙江百代医药科技有限公司
3
CYHS2503029
注射用硫酸艾沙康唑
湖北美林药业有限公司
4
CYHS2503091
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2503090
氧(液态)
湖南中益邦达能源科技有限公司
4
CYHS2503108
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503107
达格列净二甲双胍缓释片(III)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503106
达格列净二甲双胍缓释片(II)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503105
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503104
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503103
阿帕他胺片
成都康弘药业集团股份有限公司
4
CYHS2503102
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
山东益康药业股份有限公司
4
CYHS2503101
夫西地酸乳膏
上海朝晖药业有限公司
4
CYHS2503100
铝碳酸镁咀嚼片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2503094
盐酸乙哌立松片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2503092
比索洛尔氨氯地平片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2503085
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
杭州民生药业股份有限公司
4
CYHS2503084
阿司匹林维生素C泡腾片
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2503081
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503079
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503078
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503077
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503076
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
山东新华鲁抗医药有限公司
4
CYHS2503075
瑞维那新吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2503072
乌帕替尼缓释片
合肥英太制药有限公司
4
CYHS2503067
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503069
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503068
瑞巴派特片
杭州奥默医药股份有限公司
4
CYHS2503083
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503060
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503059
富马酸伏诺拉生片
江苏东科康德药业有限公司
4
CYHS2503056
盐酸尼卡地平注射液
江西东抚制药有限公司
4
CYHS2503064
莫匹罗星软膏
湖北长江瑞益医药科技有限公司
4
CYHS2503063
普乐沙福注射液
湖北长联杜勒制药有限公司
4
CYHS2503061
卡铂注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2503062
盐酸普罗帕酮片
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2503025
氧氟沙星滴耳液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2503024
苯磺酸美洛加巴林片
南京万融健诚医药科技有限公司
4
CYHS2503023
来特莫韦注射液
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503022
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503021
非奈利酮片
海南海灵化学制药有限公司
4
CYHS2503019
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503018
瑞维那新吸入溶液
朗天药业(湖北)有限公司
4
CYHS2503017
培哚普利氨氯地平片(III)
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2503047
来特莫韦片
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503046
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503044
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503043
戊酸雌二醇片
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2503042
左氧氟沙星片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
4
CYHS2503041
甲钴胺片
淄博万杰制药有限公司
4
CYHS2503036
结构脂肪乳注射液(C6-24)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503034
阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
南京九霄药业有限公司
4
CYHS2503033
来特莫韦片
华北制药股份有限公司
4
CYHS2503032
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503031
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503030
达格列净二甲双胍缓释片(III)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503028
达格列净二甲双胍缓释片(I)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503027
羟考酮纳洛酮缓释片
江苏恩华药业股份有限公司
4
CYHS2503050
硫酸氨基葡萄糖胶囊
扬州日兴生物科技股份有限公司
4
CYHS2503049
硫酸艾沙康唑胶囊
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4
CYHS2503048
甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂
长春金赛药业有限责任公司
3
CYHL2500148
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2500723
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500089
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500088
玛巴洛沙韦干混悬剂
Roche Pharma (Schweiz) AG
5.1
JXHS2500090
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2500110
阿伏利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2500109
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500041
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500040
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500228
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500227
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500226
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500225
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500224
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500223
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500222
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500221
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500220
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500219
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500218
AZD2936
AstraZeneca AB
1
JXSL2500156
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
卿芷软膏
广州博济新药临床研究中心有限公司
1.1
CXZL2500067
盘龙七凝胶贴膏
陕西盘龙药业集团股份有限公司
2.1;2.3
CXZL2500066
小儿连花清感颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZS2500034
一贯煎颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
3.1
CXZS2500036
保元汤颗粒
山东齐都药业有限公司
3.1
CXZS2500035
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
作者 | 颜色
编辑 | 郑瑶
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高价中成药将出局。
01
多省推进中成药价格治理
一批药品因价差过大撤网
据赛柏蓝不完全统计,截至目前,安徽、吉林、内蒙古、黑龙江等多个省份已根据医药价格风险线索公布了中成药挂网价格的处理结果。除对部分药品实施黄标、红标价格管理外,另有部分中成药被直接取消挂网资格。
8月5日,四川省医药招采平台对90条中成药超同品种药品最低日均治疗费用10倍以上相关产品进行撤网处理,涉及六味地黄丸、藿香正气丸、清热解毒颗粒等临床常用品种,关联约55家中药企业。
此前,吉林省医保局也发布相关通知,针对高于省内最低折算日均治疗费用3/5倍的中成药实施黄/红标价格管理。据赛柏蓝梳理,其点名的52个高价中成药仍有26个未进行价格调整,已被纳入红标管理范围。
从各省被点名的中成药来看,存在一些中成药每日费用与省内最小每日费用的价差倍数在百倍以上。
这种情况并非偶然,在内蒙古公布的名单中,朗致集团万荣药业血塞通注射液(每支装10ml(含三七总皂苷250mg))以及河南泰丰生物的复方丹参片(糖衣片,相当于饮片0.6g)价差均超过百倍。
不过,中成药价格差异背后存在复杂因素。如同一名称的中成药因成分不同,价格可能出现较大差异。
以广誉远为例,其7月29日在回答投资者相关提问时称,被列入治理清单的西黄丸,广誉远产品是以天然牛黄、天然麝香为原料,而其他厂家使用的是体培牛黄、人工麝香原料,因原料不同,成本不同,价格差异较大,其已将相关情况汇报给了医保部门。
这一现象在安宫牛黄丸等经典品种中尤为突出,天然牛黄与人工牛黄的原料价差本身即构成产品定价的重要变量。全国中成药集采中也可见类似案例,具有益气养阴功效的生脉饮口服液,因原料为党参或红参(红参饮片价格为党参的2倍),成本差异也反映在价格中。
目前,已有部分中成药企业对价格治理结果作出反应,后续具体价格走势仍有待观察。
值得注意的是,内蒙古等省份近日公布的2025年第一批医药价格风险线索处置结果,采取了更为审慎的披露方式,其未直接公开具体药品处理信息,要求相关企业登录采购子系统查询结果,并明确执行日期。
02
独家中成药价格治理深化
降价趋势渐显
在中成药价格治理的大背景下,独家中成药这一特殊品类的价格问题也受到关注。
根据米内网数据,2024年我国零售药店终端销售过亿元的中成药共265个,其中独家中成药达125个,占比近半,覆盖心脑血管、呼吸、消化等多个临床重要领域。
长期以来,独家中成药因 “独家生产” 特性,在市场中具有较强定价主导权,也由此衍生出特殊的价格问题。如集采议价难度大,独家产品多、集中度高导致中成药集采产品替代性弱,企业降价动力不足;价格差异悬殊,即便非独家的同名中成药,也存在同品规价差超10倍的情况。而独家中成药因缺乏直接竞争,价格虚高风险更突出。
赛柏蓝梳理发现,价格治理名单中已出现独家中成药身影,尽管现阶段纳入治理的独家中成药仍属少数,但监管深化的信号逐渐明晰,高价及价差异常的独家品种正逐步被纳入调价范围。
这一趋势在已开展的全国中成药集采中得到印证,独家中成药降价幅度虽整体低于非独家品种,但降幅明显。
前两批(19省/30省中成药联盟集采)独家品种参与整体有限,降价特征尚不突出;第三批全国中成药联盟集采独家品种平均降幅达到约47.38%。随着治理深化,独家中成药的价格逐步回归至合理区间。
除湖北牵头的全国性联盟集采外,广东等6省中成药联盟集采中,独家产品的拟中选平均降幅约为21.8%。
当前,医药价格改革治理仍在持续推进。国家医保局副局长施子海赴湖北调研中成药集采及医药价格治理等工作时指出,积极推进新批次中成药全国联采,不断扩大品种覆盖范围;持续开展药品价格治理,及时处置异常价格等。
随着政策力度的不断加码,中成药集采的覆盖范围与调控力度同步增强,部分独家中成药此前依托独家身份形成的价格优势,正逐步被削弱。
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内容沟通:郑瑶(13810174402)
中成药价格治理正在全国各地陆续铺开。日前,宁夏回族自治区医保局发布《关于开展我区部分中成药价格风险治理的通知》,要求33家药企的54个中成药开展价格自查,涉及安宫牛黄丸、小柴胡颗粒、六味地黄丸等大品种。据统计,这些中成药的每日费用是该区已挂网同品种药品最小每日费用的十倍以上。其中,广东百科制药的牛黄解毒片(素片重0.3g,含培植牛黄)更是超过330倍。无独有偶,就在同一天,内蒙古自治区医药采购中心也发布《关于开展2025年第一批医药价格风险线索处置工作的通知》,治理范围涵盖103个日均治疗费用超过同种药品最低日治疗费用3倍及以上的中成药。其中,朗致集团万荣药业的双黄连注射液(每支装20ml)和血塞通注射液(每支装10ml,含三七总皂苷250mg),以及河南泰丰生物的复方丹参片(糖衣片,相当于饮片0.6g)三款中成药的价差皆超过百倍。在业内看来,医保部门将价格治理延伸至中成药领域,是医保控费从化学药向传统中药系统性覆盖的关键一步,既体现政策连续性,也折射出中成药市场规范化与产业升级的迫切需求。价格下行引发行业洗牌势不可挡,短期阵痛必然存在,缺乏核心竞争力的企业势必将被淘汰。但中成药价格治理的本质是供给侧改革,最终将推动行业从“营销驱动”转向“产品驱动”。日均费用是锚点按照宁夏要求,这次“上榜”的相关企业需要在7月23日前开展价格自查,对照该区已挂网同品种药品最小每日费用,主动规范价格行为,调整至合理价格水平。同时,同通用名其他规格和包装的药品按照药品差比价规则同步处置。宁夏明确,在调整时间结束后仍推诿、拒绝调价的企业药品,将按照相关规定对相关药品进行黄、红标及撤网处置。其中,调整后价格为宁夏平台同种药品最低价折算日均治疗费用3倍及以上和5倍以下的进行黄标处置;5倍及以上和10倍以下的进行红标处置;10倍及以上的进行暂停挂网处置。内蒙古的价格调整思路与宁夏一致,要求相关中成药按照不高于该区同品种药品最低日均治疗费用3倍的原则,调整挂网价格。若企业不同意调价,这些中成药将按照最低价的3倍和5倍纳入黄标红标管理。根据内蒙古这次公布的中成药价格异常清单,或将有98个中成药将被赋予“红标”的价格治理标识。值得一提的是,内蒙古自治区医药采购中心已在一周前发布《关于集中开展板蓝根颗粒药品价格治理工作的通知》,要求99家在该区挂网的板蓝根颗粒生产企业,依据“中成药日治疗费用不高于5元”的原则,进行价格治理自查,打响了单品种中成药价格治理的第一枪。【详细报道见:板蓝根颗粒价格治理启幕】药价治理再延伸业界普遍认为,内蒙古和宁夏此举皆是落地国家医保局医药价格和招标采购指导中心(以下简称“国家价采中心”)近期下发的《医药价格风险线索通报(第一批)》(以下简称《通报》)的文件精神。根据《通报》,初步测算显示,当前全国挂网的8.8万多种中成药,个别中成药在部分省份的日均治疗费用是该省同种药品最低日均治疗费用的5倍以上。而日均治疗费用价差大于10倍及以上,且挂网价高于100元的疑似高价中成药线索将被发送至各省医保局,要求各地结合挂网规则进行核实,引导相关企业主动规范价格行为,调整至合理价格水平或依本地区挂网规则采取相应措施。首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明告诉《医药经济报》记者,药价治理从“四同药品”“三同注射剂”向单品种中成药延伸,是必然的发展趋势且节奏较为紧凑。“这些行政与市场管理行为,都建立在药价治理、全国挂网药品价格一览表这一深刻、完整的基础之上。相比国家价采中心的风险线索通报,以内蒙古为代表的省级治理举措体现了尺度更严、高质量管理的思路。”价格治理将推动行业向“成本控制+质量提升”转型,“中成药集采从初期温和降价转向第三批最高降幅超过90%的案例,已经倒逼企业优化供应链。”苏中药业集团呼吸产品市场负责人万仞在接受《医药经济报》记者采访时指出。建设统一大市场挂网药品价格治理被视为解决地区之间企业定价公平问题的有力抓手。仲崇明坦言,挂网治理不亚于更高质量、更高效率、更合理调控的一次“精准集采”。“当全国挂网药品价格一览表下的某个产品价格水平足够低时,市场失灵或将迅速结束。”为此,他建议企业关注统一大市场建设、全国挂网药品价格一览表应用等趋势,警惕价格差距,适时合理调整生产方式、转变经营模式、提高运营效率。“供大于求的现实之下,企业必须适应战略购买、规范挂网等原则和要求。未上榜的中药企业也要未雨绸缪,变被动为主动。”基于政策趋势与市场变化,万仞认为中成药价格治理将呈现三大方向,企业应前瞻布局:一是治理常态化与范围扩大化。当前治理率先对板蓝根等普药开展试点,已逐步覆盖六味地黄丸、生脉饮等年销售额超10亿元的大品种;指标愈发精细化,“日均治疗费用”成为核心,如江苏要求,超同品种最低价10倍的药品直接暂停交易。二是支付端联动强化。医保支付价将与挂网价挂钩,如苏州将红色预警药品移出医保支付名单,企业需确保价格调整与支付标准同步。三是企业生存模式转型。中成药制剂受中药材(尤其是关键药材)的原料价格波动影响大,企业应该加强种植到生产的全链条管控;加速推进真实世界研究,证明其临床价值,以产品高质量、临床高价值获取市场高收益;布局电商渠道与OTC品种,实现院外市场突围。 扫码查看宁夏风险价格药品目录、内蒙古中成药价格异常清单编辑:范晓艳、李咏诗版式编辑:余远泽审校:马飞、张松业内预测第十一批国采价格降幅趋缓,但价格不会太高CRO以投养研狂赚20倍?药明、泰格、昭衍较量“钞能力”诺华诺欣妥热卖46亿美元,强生CAR-T销量翻倍,MNC中报放榜!www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店
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