奥氮平口崩片在健康受试者中单次空腹及餐后给药的随机、开放、两序列、两周期交叉生物等效性
主要目的为评价受试制剂奥氮平口崩片与参比制剂再普乐@的生物等效性,次要目的为观察两种制剂在健康人体中的安全性。
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「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条云顶新耀引进肾病新药落地博鳌。云顶新耀从Calliditas公司引进的布地奈德迟释胶囊Nefecon(耐赋康)获得海南省药品监督管理局批准,将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。Nefecon是全球首款获批治疗IgA肾病的靶向药,在临床(NefIgArd)试验中较安慰剂降低患者27% (P=0.0003) 的尿蛋白肌酐比。此前,该新药已被CDE纳入优先审评,以及突破性治疗品种。国内药讯1.君实PCSK9单抗报降脂NDA。君实生物自主研发的PCSK9单抗注射液昂戈瑞西单抗(JS002)两项适应症上市申请获国家药监局受理,分别为用于原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常的治疗;以及用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗。目前,国内已有两款进口PCSK9单抗获批上市,尚无国产PCSK9单抗获批上市。2.天境CD47抗体上III期注册临床。天境生物创新CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联用治疗较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的中国III期注册临床(NCT05709093)首例患者给药。在II期研究(NCT04202003)中,该联合疗法治疗6个月时达到86.7%的客观缓解率和40%的完全缓解率。而且联合治疗总体耐受性良好,安全性与阿扎胞苷单药治疗相当。3.上海信念血友病基因疗法完成Ⅲ期临床入组。信念医药旗下上海信致自主研发的AAV基因疗法BBM-H901注射液治疗血友病B的Ⅲ期注册临床(CTR20212816)完成全部受试者给药。该项研究旨在评估单次静脉输注BBM-H901在≥18岁且内源性凝血因子Ⅸ(FⅨ)活性≤2 IU/dL(即≤2%)的血友病B患者中的安全性和有效性。去年8月,该新药已获CDE纳入突破性治疗品种,用于预防血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)的成年男性患者出血。4.伟德杰IL-6R抗体罕见病Ⅱa期临床积极。伟德杰生物重组人源化白介素-6受体单克隆抗体注射液VDJ-001治疗特发性多中心型Castleman病(iMCD)的Ⅱa期临床结果积极。iMCD是一类HHV-8阴性、病因未明,由高炎症因子介导的淋巴组织增生性罕见病。VDJ-001旨在通过与IL-6受体特异性结合以阻断IL-6经典、反式及反式呈递三种通路。该项试验数据显示,VDJ-001总缓解率达到55.6%,肿瘤缓解的中位时间为56天;药物总体耐受性良好。5.礼新与LegoChem合作开发实体瘤ADC。礼新医药与LegoChem Biosciences达成合作许可协议,双方将使用礼新医药基于独家抗体发现平台研发的抗体资产以及LCB的ADC技术平台,针对未公开的实体瘤靶点,合作开发一种新型ADC候选产品。LCB是一家全球领先的ADC技术平台企业,在ADC开发方面拥有出色的成绩。此前,复星集团自Legochem引进了创新型定点抗体偶联药物FS-1502,拟开发用于HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。6.药明康德2023年Q1业绩持续增长。药明康德公布2023年第一季度财务报告,公司营业收入89.64亿元,同比增长5.8%;归母净利润21.68亿元,同比增长32.0%;经调整Non-IFRS归母净利润23.42亿元,同比增长14.1%。其中,化学业务实现收入64.33亿元(+5.1%),测试业务14.53亿元(+13.6%),生物学业务5.77亿元(+8.3%),细胞及基因疗法CTDMO业务3.24亿元(+8.7%),国内新药研发服务部1.66亿元(-31.0%)。国际药讯1.渤健/lonis渐冻症新药获FDA批准上市。渤健与lonis公司联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法tofersen获FDA加速批准上市,用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻症)患者。这是一种进行性神经退行性疾病,SOD1-ALS是ALS的一种罕见遗传性形式。Tofersen通过与编码SOD1的mRNA结合,使其被核糖核酸酶降解,从而减少SOD1蛋白的产生。这是首款针对ALS的基因靶向疗法。2.肾性贫血创新口服新药获欧盟批准上市。Akebia公司口服HIF-PHI抑制剂Vafseo(vadadustat)获欧盟委员会(EC)批准上市,用于治疗接受慢性维持性透析的成人慢性肾脏疾病(CKD)相关的症状性贫血。在两项INNO2VATE研究中,通过基线与主要评估期(第24至36周)和次要评估期(40至52周)之间血红蛋白(Hb)的平均变化来衡量,vadadustat与darbepoetin α(一种血红细胞刺激剂)相比达到非劣效性标准。3.Insulet便携式胰岛素泵获FDA批准上市。Insulet公司用于输送基础胰岛素的胰岛素泵Omnipod GO获FDA批准上市,用于18岁及以上的2型糖尿病患者,可提供七种不同的预先设定好的每日输注速率。Omnipod GO为Omnipod系列的最新产品,这是一种独立的、可穿戴的胰岛素输送系统,它可在72小时内提供固定速率的连续速效胰岛素。此外,该产品具有无管、防水的输液泵设计,无需手持设备即可控制输液泵。4.小分子α4β7整合素抑制剂Ⅱ期临床积极。Morphic Therapeutic公司口服小分子α4β7整合素(integrin)抑制剂MORF-057治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的Ⅱa期试验EMERALD-1达到主要终点。与基线相比,患者第12周Robarts病理指数(RHI)评分显著下降6.4分(p=0.002);Mayo内镜评分(mMCS)减少2.3分。MORF-057在每日两次100 mg剂量下的耐受性总体良好,没有严重不良事件(SAEs)和安全信号。5.Bridge公司第四代EGFR-TKI获批临床。Bridge Biotherapeutics公司针对第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)耐药的晚期肺癌患者开发的广谱EGFR-TKI产品BBT-207获FDA批准开展首次人体研究。公布于AACR2023年会上的临床前数据显示,BBT-207在针对非小细胞肺癌(NSCLC)中广泛存在的EGFR突变具有积极的抗肿瘤活性,包括那些在第三代EGFR-TKI治疗后出现的C797S突变。6.Vedanta公司融资推进新型抗菌口服药开发。Vedanta Biosciences公司完成1.065亿美元融资,以用于推进其新型抗菌口服药VE303在复发性艰难梭菌感染(CDI)中的关键性Ⅲ期试验,以及在溃疡性结肠炎中进行VE202的概念证明Ⅱ期试验。VE303是基于从人类微生物组中分离出的细菌并从纯克隆细胞库中培养的明确菌群开发的治疗候选药物。此次投资包含现有投资者比尔及梅琳达•盖茨基金会、Skyviews Life Science等。医药热点1.国家儿童医学暨临床研究中心IEI联盟成立。4月25日,由复旦大学附属儿科医院临床免疫科牵头,八家单位(三家国家儿童医学中心,两家国家儿童健康与疾病临床研究中心等)共同发起的“国家儿童医学暨临床研究中心IEI联盟”正式成立。联盟将以促进国内相关医疗机构之间,基础与临床之间,儿童与成人之间在原发性免疫缺陷病领域通力合作为主要工作内容,并积极致力于促进我国在这一领域与国际间的高水准交流。2.詹启敏院士担任健康传播工作委主委。近日,中国医师协会正式任命中国工程院院士詹启敏担任中国医师协会健康传播工作委员会主任委员。根据公开信息,詹启敏,中国工程院院士,北京大学博雅讲席教授,北京大学校务委员会副主任。担任北京大学国际癌症研究院院长,北京大学健康医疗大数据国家研究院院长、北京大学肿瘤医院分子肿瘤学实验室主任。担任苏州大学苏州医学院院长。3.北京最大医院挂号平台停止线上预约。4月24日,北京市卫健委在京医通公众号发布重要通知,宣布即日起「京医通」原线上预约挂号服务停止。据悉,北京市目前有多种形式可以预约挂号:北京114预约挂号平台已完成升级,提供270家医院预约挂号,基本覆盖北京市重点三级医院;从4月23日起,北京近200家公立医院开通支付宝挂号预约服务;此外,2023年3月,北京多家医院相继开拓线上挂号渠道,通过微信上线或升级预约挂号服务平台。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月26日) 2. FDA新药获批情况(北美04月24日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.31%涨幅前三 跌幅前三卫信康+10.04% 圣湘生物-13.37%哈三联+10.03% 圣诺生物-12.17%拓新药业+9.76% 佐力药业-11.03%【南微医学】2022年实现营业收入19.80亿元(+172%),归母净利润3.31亿元(+1.80%),扣非净利润2.99亿元(+8.64%)2023年一季度实现营业收入5.50亿元(+24.26%),归母净利润1.01亿元(+133.98%),扣非净利润0.99亿元(+131.00%)【福祥药业】2022年实现营业收入16.47亿元(+15.23%),归母净利润-1.41亿元(-389.72%),扣非净利润-0.69亿元(-165.01%)。2023年一季度实现营业收入3.98亿元(-110%),归母净利润-0.30亿元(-207.86%),扣非净利润-0.31亿元(-224.67%)【亚虹医药】2023年一季度实现营业收入2.28万元(+150.00%),归母净利润-0.63亿元,扣非净利润-0.74亿元。【广誉远】2023年一季度实现营业收入3.69亿元(+5516%),归母净利润0.10亿元(+26.20%),扣非净利润-0.10亿元(+30.47%)- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
3月29日,第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果,公示结束后将发布正式中选结果。此次集采有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家国际药企的5个产品,169家国内药企的247个产品。进场、签到、交标书,预检、信息录入……无论是“考试”的药企,还是作为“考官”的医保局代表们,对这一整套流程烂熟于心了。八批集采,几乎都在意料之中。比如流标的口服避孕药左炔诺孕酮,是本批集采采购额最小的品种,仅为280万。“5家企业瓜分280万的市场,而且主要销售阵地还在院外,拟中标才是意外。”比如40个品种中的18家原研企业,一家接一家“用脚投了票”——不会拟中标,就当是去海南度了个假。16家原研企业无一例外,赛诺菲市场份额占据半壁江山的依诺肝素,辉瑞占八成市场份额的舒普深;欧加隆和阿尔法西格玛是唯二拟中标的原研,以口服米氮平为例,竞争相对缓和(格局4+1),欧加隆第四顺位拟中标。大药企成为“卷王”的存在,中小药企艰难度日。从流出的数据来看,科伦药业拿了丙氨酰谷氨酰胺注射剂、甲硝唑注射剂、头孢地嗪3个品种的第1顺位,奥硝唑注射剂的第2顺位。倍特药业拿了丙戊酸钠注射液第1顺位,氨甲环酸注射液、阿莫西林钠克拉维酸钾注射液第2顺位,头孢地尼第3顺位。齐鲁、华海同样,在各自选中的品种拟中标第1或第2顺位;东阳光奥司他韦再次低价拟中标。“必须进,但价格又比不过,很挣扎。”一位中小药企的谈判人员表示,竞争激烈时比如10家,报价通常不会去靠前3顺位。而有专家表示,第2、3、4、5批五家以下的品种大致有65%~80%的比例,到第八批时只有可怜的10%比例。也就是说9成品种都是5家以上的竞争格局。“越来越难了”,一位参加了3次集采报价的企业说。但这几乎是唯一的路了。现在,中小药企都在疯狂拿批文。“拿是死缓,不拿是死刑立即执行。”这位仿制药企代表笑了笑。因为人越来越多,如今的仿制药批文交易市场,已经不可能有上亿的项目了,首仿也不行。据了解,一个产品交易对价如果能上5000万元,那已经是极好的品种。大多数化药项目,市场给予的价格都在1000万左右晃荡。“光脚企业”卷土重来,舒普深国产替代正当时有业内人士对E药经理人表示,对于首次触发集采的两个肝素品种那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素注射剂,由于肝素类品种的产量相较于其他品种而言受到原料药和生产工艺的影响较大,因而集采的最高有效申报价设置相对温和,企业降价也会“偏爱”50%这一条件。根据目前公开信息,依诺肝素注射剂的最低拟中标价相较于最高有效申报价降幅在50%左右。但即便如此,本次集采在一定程度上也对这两个肝素品种起到了市场格局重塑的作用。从中选结果来看,依诺肝素注射剂一共入围11家企业,有9家企业拟中标,原研药企和一家本土企业出局。东方比特数据显示,原研赛诺菲在2022年的院内市场份额排位第一,占比超过50%,而海普瑞天道医药、健友股份两家市场份额最大的本土企业在本次集采中也以第一、第二顺位拟中标。那屈肝素(那曲肝素)注射剂的原研厂家赛诺菲也同样出局,东方比特数据显示,此前赛诺菲院内市场份额约为18%。该品种拟中标企业为健友股份、烟台东诚北方、兆科药业等。值得关注的是,依诺肝素注射剂和那屈肝素(那曲肝素)注射剂还有部分拟中标企业是持有批件未进行市场销售或是此前市场规模过小的“光脚企业”,但一方面由于肝素产品的产量受到生产工艺和原料药影响大,并且集采文件中还明确规定“若那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素注射剂的中选企业无预灌封包装,则其首年约定采购量在上述带量比例的基础上再按40%比例确定。”“同规格预灌封包装与安瓿瓶(西林瓶)包装的差额以2.5元计,同规格带安全装置预灌封与安瓿瓶(西林瓶)包装的差额以3元计。”因而,这些企业中标后能拿到多少量仍然未知。本次集采最值得关注的产品莫过于长期蝉联院内销售额TOP榜前三的舒普深(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠),东方比特数据显示,原研企业辉瑞在2022年院内市场份额占到86%,市场规模达68亿元,本土药企的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠市场份额几乎为个位数,甚至多家药企的市场份额不足一千万元。但遗憾的是,第八批集采似乎并不在辉瑞的“狩猎”范围内。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠拟中标企业为苏州东瑞、齐鲁、成都倍特、科伦等,该品种0.5g(1:1)规格的最高有效申报价为10.8824元。本次集采中采购总额最高的品种是哌拉西林他唑巴坦注射剂,11家企业入围,华北制药、康恩贝等9家企业拟中标。值得注意的是,康恩贝在3月20日才发公告称,其全资子公司浙江金华康恩贝三个规格的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。极具戏剧性的是,有专家表示,第2、3、4、5批集采中,竞争格局为五家以下的品种还有65%~80%的比例,到第八批,只有可怜的10%,行业普遍将此前不进行市场推广或是等待集采落地再进院“瓜分”市场份额的企业称作“光脚企业,集采竞争愈发激烈的局面也离不开众多“光脚企业”的“加持”。此外,踩线过评也让集采的竞争格局悬念留到了最后一刻,E药经理人不完全统计,阿加曲班注射剂、伏立康唑注射剂、奥司他韦干混悬剂等品种都有2家及以上在3月23、24日过评。但是,“光脚企业”仍然是打铁还需自身硬,即使在国采中分得一杯羹,首次采购期后的续约,省际联盟在续约中对企业的生产技术水平、产能、院内认可度等指标都有详细的评估,小型“光脚企业”想站稳脚跟还有很长的路要走。另一方面,“集采保供”已经成为国家集采的重要工作之一,工信部在2022年8月发布的《四部门关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》中明确要求每月10日前,被监测的集采中选药品生产企业,通过“短缺药品生产供应监测预警平台”,填报《国家集中采购药品生产供应监测报表》。叠加国采已经施行的“违规名单”机制和“替补机制”,这就要求集采拟中标企业应该能力应对原料药价格变动、市场需求等多种不稳定的情况,而大型制药企业显然在这些方面更有优势。此外,本次集采中左炔诺孕酮口服常释剂型遗憾流标。E药经理人不完全统计,该品种的入围企业有吉瑞医药、上海信谊天平、华润紫竹、东北制药和南通联亚药业等,0.75mg规格的最高有效申报价为4.3250元,1.5mg规格为7.3525元。据悉,左炔诺孕酮口服常释剂型是一种紧急避孕药,京东健康平台的售价为15元/1.5mg。在上一轮集采中,也有复方磺胺甲噁唑口服常释剂型一个品种流标。科伦“全面告捷”,“一哥”恒瑞仅拟中标1款要说第八批集采收获品种最多的药企,非科伦莫属,一时风光无两。在第八批集采中,科伦药业共参与7个品种竞标,分别为阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂、奥硝唑注射剂型、甲硝唑注射剂型、头孢西丁注射剂型、头孢地嗪注射剂、头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂。值得一提的是,科伦药业此次竞标的7个品种“全部告捷,通通拟中标”。其中,头孢哌酮舒巴坦注射剂为此次集采最高采购额超20亿元大品种,科伦药业以第六顺位拟中标。此外,科伦药业在丙氨酰谷氨酰胺注射剂、甲硝唑注射剂型和头孢地嗪注射剂竞标中,均为第一顺位拟拟中标。实际上,科伦药业一直是过去几次国采的“大户”,曾在第五批国采中拟中标11个品种,成为拟中标数量最多的企业。在第七批集采中,尽管不是“全面告捷”,但仍然11个品种成为大赢家。复盘科伦药业进军国采步伐,其定价策略颇有种踩中“国采节拍”之感,成为近几批集采一大看点。而对于“一哥”恒瑞,本次仅左布比卡因注射剂一个产品入围且拟中标。从东方比特数据来看,该品种市场规模并不大,仅有0.2亿元,其中珠海润都市场份额最大,超过70%;恒瑞其次,占比27%,最后是江苏奥赛康,占比为个位数。恒瑞虽然拟中标了该品种,但由于规模较小,对业绩影响并不大。那么八批集采结果能否证明恒瑞的“集采”危机解除了吗?实则不然。有分析称,恒瑞还有布托啡诺、碘佛醇、七氟烷三个品种未触发集采,而这三个品种都是院内市场份额超10亿元的大品种,可以预测,等到这三个品种进入集采,恒瑞或许才会迎来“最后的审判”,彼时恒瑞的创新药能否撑起其业绩也是个未知数。而此次集采颇受关注还有前段时间因甲流再次爆火的“奥司他韦”,此次竞标品种为“磷酸奥司他韦干混悬剂”。奥司他韦干混悬剂是治疗流感的抗病毒药物,其胶囊剂型已进入第七批集采,彼时15家企业竞标,东阳光以29.97元/的价格最低价拟中标。东阳光药是国内最早生产奥司他韦仿制药的两家企业之一,因为奥司他韦在市场上的优异表现,其总营收一路飙升,在2019年达到了62亿元,其中,可威(商品名)颗粒营业收入占东阳光药营业收入比例为68.65%,可威胶囊占东阳光药营业收入比例为26.68%。此外,可威在国内的市场份额也一直遥遥领先。在本次第八批国家药品集采中,磷酸奥司他韦干混悬剂的竞标企业多达9家,包括博瑞制药、东阳光、齐鲁制药、江苏江丰、哈尔滨康隆药业、苏州二叶制药、印度熙德隆药企,拟中选奥司他韦/0.36g。据东方比特数据,东阳光磷酸奥司他韦干混悬剂市场份额近85%。毋庸置疑,对东阳光而言,该产品重要性不言而喻。不过,此次东阳光虽然对于该品种剂型势在必得,但仍然难逃低价,以第二序位的成绩拟中标,最低价为15.99元(规格0.36g),该价格较101.4元的最高有效申报价下降84%。“中标保市场,丢标一言难尽”一直是缠绕在东阳光身上的问题,对于东阳光而言,此次作为该产品第二顺位拟中选,“低价”仍然是其未来一大挑战。值得一提的是,倍特药业9款产品入围厮杀,6个产品拟中选,分别是氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂、头孢地尼颗粒剂、伏立康唑注射剂、头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂。与此同时,过去七批国家集采拟中标大户扬子江仅拟中标两款产品,分别为注射用生长抑素和苯磺酸左氨氯地平片。此外,本次集采中最高采购金额最大的品种哌拉西林他唑巴坦注射剂,拟中标企业按顺位排名,分别为山东安信制药、华北制药、海南通用三洋药业、珠海联邦制药、苏州二叶制药、广东金城金素制药、江苏海宏制药、康恩贝、瑞阳制药。总体来看,内资企业仍然竞争激烈,丝毫不减。辉瑞、赛诺菲无一中标,原研药企集体“撤退”,在海南度了个假从已公开信息获知,原研药企,只有欧加隆和阿尔法西格玛拟中标,拟中标品种分别为米氮平片和左卡尼汀注射液。米氮平片适用于抑郁症治疗,除了原研欧加隆外,拟中标企业还有哈三联、印度阿拉滨度、华裕制药等。左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,包括阿尔法西格玛在内一共有七家企业拟中标,包括云南龙海、山东玉满坤、东北制药等。入围本次集采的跨国原研企业本就不及往届丰富,辉瑞、赛诺菲、默沙东、罗氏、阿斯利康、卫材等企业虽均有品种在列,但辉瑞、赛诺菲,这两家入围品种最多的企业也仅有3个和2个品种入围,拟中标数为0。延续了第7批集采中跨国原研药企“佛系”的趋势。去年,多款销售额超10亿元的品种在2021年中国公立医疗机构的市场份额由国外原研厂家主导,但拟中标结果中罕见跨国原研药企的身影,辉瑞“5进1”,阿斯利康与其30亿元大品种美托洛尔缓释控释剂型告别,同时也在特布他林雾化吸入剂中选择撤退……第八批集采中,辉瑞与其三款销售额超20亿元的品种说再见。本次集采最大的看点之一无疑是采购量最大、过评企业超10家的品种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,但作为其原研药企,辉瑞最终出局。同样为辉瑞原研的头孢哌酮舒巴坦注射剂,是仅次于哌拉西林他唑巴坦注射剂、本轮集采中销售额第二高的产品。东方比特数据显示,2022年哌拉西林他唑巴坦注射剂院内市场规模79亿元,其中辉瑞舒普深68亿元,占比86%。此外,原研药企业也为辉瑞的伏立康唑注射剂,此次有丽珠、华海、齐鲁、博瑞等10家药企中标。赛诺菲入围的两大品种是那屈肝素钙注射液和依诺肝素钠注射液,两者均在国内肝素类产品中占比较高。集采当日,第一个传出的消息的品种即为依诺肝素,但原研赛诺菲出局,海普瑞子公司天道医药以最低价中标,南京健友其次。中标的跨国原研药企有欧加隆,公开数据显示,2022年上半年,在国内样本医院中销售额排名前五的抗抑郁药中包括了米氮平,2022年上半年,国内重点省市公立医院米氮平的销售数据中,原研欧加隆占比接近四成,华裕制药、哈尔滨三联等紧随其后。消息来源于公开信息,一切以官方披露为准登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 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精彩内容近日,哈三联公告称,公司注射用甲磺酸加贝酯通过了仿制药一致性评价,为国内第2家过评。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用甲磺酸加贝酯销售额约1.6亿元,同比增长9.37%。注射用甲磺酸加贝酯主要适用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用甲磺酸加贝酯销售额约1.6亿元,同比增长9.37%;2022年上半年其销售额超过8000万元,同比增长8.20%,其中成都天台山制药、山西普德药业占据的市场份额均超过30%。中国公立医疗机构终端注射用甲磺酸加贝酯销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内共有15家企业拥有注射用甲磺酸加贝酯生产批文,重庆华森制药该产品为国内首家过评,哈三联为第2家过评。哈三联过评品种来源:米内网新版数据库截至目前,哈三联已有10个品种过评,包括米氮平片、盐酸氨溴索注射液、奥氮平口崩片、依达拉奉注射液、盐酸昂丹司琼注射液、注射用奥美拉唑钠、甲钴胺注射液、甲硝唑氯化钠注射液、克林霉素磷酸酯注射液、注射用甲磺酸加贝酯。数据来源:米内网数据库、公司公告本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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