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同写意年度巨献!23场主题论坛,220场报告主题和报告人悉数确定,万众期待的“第四届全球生物医药前沿技术大会”即将重磅来袭,让前沿技术为中国医药创新注入源头活水!本次大会由同写意与国家生物技术创新中心联袂主办,4家国家级协会/学会共同指导。会上,由200家行业领先机构组成的“中国生物制药创新链盟”将宣布成立。7月11日-13日,金鸡湖畔,让我们一同感受同写意创新合作生态下迸发出的无限力量!主办单位 | 同写意新药英才俱乐部、国家生物药技术创新中心指导单位 | 苏州工业园区管委会、中国医药企业管理协会、中国医药设备工程协会、中国药学会药事管理专委会、中国食品药品企业质量安全促进会协办机构 | 东富龙集团、药明康德、利穗科技、博腾股份、汇像科技、晶泰科技、IQVIA、东曜药业、明度智云、国投招商、植德律所时 间 | 2023年7月11日-13日地 点 | 苏州博览中心G馆// 大会日程 //金鸡湖新药领袖峰会暨中国生物制药创新链盟成立时间:7月11日 15:00-20:00 地点:定向通知14:00-15:00 嘉宾签到15:00-18:00 会议交流18:30-20:00 写意晚宴邀请200位同写意新药英才俱乐部会员机构创始人、CEO参会。大会开幕式暨主论坛2023/7/1209:00-12:00新药未来技术论坛(上下滑动查看更多)09:00-09:10 大会开幕式09:10-09:40 后新冠时期疾病防控的机遇和挑战饶子和:清华大学教授,中国科学院院士,美国艺术与科学院院士09:40-10:10 基于腺病毒载体基因治疗药物的发展马 丁:中国工程院院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任,凯德维斯首席科学家10:10-10:40 小分子药物发展的一些思考马大为:中国科学院院士,中国科学院上海有机化学研究所研究员10:40-11:00 小憩一下☕11:00-11:30 干细胞、免疫与再生医学时玉舫:欧洲科学院院士,苏州大学转化医学研究院院长11:30-12:00 以毒攻毒:将流感病毒改造为个性化癌症治疗疫苗周德敏:天然药物与仿生药物国家重点实验室主任、北京大学药学院院长2023/7/1213:30-18:00中国新药未来之路论坛(上下滑动查看更多)13:30-13:40 开场环节13:40-14:00 全球研发全景对中国制药创新的启示邵文斌:IQVIA艾昆纬副总裁、大中华区商务解决方案总经理14:00-14:20 Gene Editing and Beyond魏文胜:北京大学生命科学学院教授,同写意CGT俱乐部顾问14:20-14:40 Claudin 18.2药物开发的前景和挑战朱秀轩:天境生物总裁、董事14:40-15:00 面向未来的抗肿瘤药物临床开发李 宁:国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院副院长15:00-15:20 抗病毒药物研发,有哪些新的进展值得期待?沈 宏:罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁15:20-15:30 生命科学企业轻资产运营的合理性袁 黎:康桥医疗健康产业设施平台董事总经理15:30-15:40 战略签约郭 霆:华润三九副总裁袁 黎:康桥医疗健康产业设施平台董事总经理曹铁军:斯丹姆医药董事长兼总经理罗 亮:利穗科技副总经理刘家朋:汇像信息技术CEO15:40-16:00 小憩一下☕16:00-16:20 中国创新药企的启航、困局与突破李 靖:药渡董事长16:20-16:40 新形势下,中国药企如何创新发展陶维康:齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理16:40-17:10 创新药新逻辑与新机会朱 迅:同写意新药英才俱乐部创始理事长17:10-17:20 同写意新药英才俱乐部理事长换届17:20-18:00 圆桌对话:新时代下,创新药新逻辑与新机会吴晓滨:百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理何如意:同写意新药英才俱乐部荣誉理事长杜 涛:同写意新药英才俱乐部新任理事长,埃格林医药董事长杨建新:基石药业CEO朱忠远:映恩生物CEO殷建国:BioBAY董事长程增江(主持):同写意论坛发起人平行主题论坛2023/07/1209:00-12:10论坛一:溶瘤病毒药物开发论坛论坛主席:马丁中国工程院院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任,凯德维斯首席科学家论坛策划:刘滨磊滨会生物创始人、董事长兼总经理会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:10 开场致辞马 丁:中国工程院院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任,凯德维斯首席科学家09:10-09:30 溶瘤病毒核酸药物的创新之路王汉明:滨会生物副总裁09:30-09:50 溶瘤病毒的药物开发痛点和对应策略周国瑛:亦诺微医药创始人、董事长兼CEO09:50-10:10 溶瘤病毒制品质量控制和技术规范周 勇:中国食品药品检定研究院重组药物室主任10:10-10:30 溶瘤病毒的临床前药理评价宋中宝:药明康德生物学业务平台助理主任10:30-10:50 溶瘤病毒:走向何方?贾为国:复诺健联合创始人、CSO10:50-11:10 单链RNA溶瘤病毒前临床药代和药效学研究余 力:安可康生物创始人11:10-11:30 快速溶解肿瘤并抑制肿瘤转移——溶瘤细菌药物开发赵子建:华津医药董事长、CEO11:30-11:50 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液治疗成人复发性脑胶质瘤李文斌:首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任11:50-12:10 溶瘤病毒临床研发策略及监管考量万志红:博济医药首席科学家、细胞和基因治疗药物临床专业审评专家2023/07/1209:00-12:05论坛二:创新人才战略论坛论坛主席:姜霞亚盛医药人力资源副总经理会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:25 生物医药人才趋势——人才管理降本增效之术吕 筱:怡安人力资本医疗健康数据洞察业务负责人09:25-10:05 创始人之路——如何选人,用人,留人,激励人? 曹 进(主持):同写意首席人才战略官盛泽林:泽璟制药董事长、CEO10:05-11:05 圆桌讨论:聊聊人效那点事儿——Biotech提高人效的新思考姜 霞(主持):亚盛医药人力资源副总经理张彦涛:泰励生物科技联合创始人、董事长 杨建新:基石药业CEO、执行董事谢诗明:诗迈医药集团董事长11:05-12:05 圆桌讨论: 寒冬下热火的BDer们——洞见BD的职业生涯陆博(主持):济川药业济嘉投资资本运营中心副总经理王奎锋:勤浩医药创始人、CEO智胜德:药坦药物研究联席总裁、首席商务官王 敏:博奥明赛副总裁,商务拓展及战略联盟负责人2023/07/1209:00-12:20论坛三:新药非临床评价论坛论坛主席:廖明阳中国毒理学会前副理事长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任论坛策划:王全军中科苏州药物研究院副院长,赛赋医药集团CSO会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:20 我国GLP发展历程与未来展望廖明阳:中国毒理学会前副理事长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任09:20-09:40 各类新型药物非临床评价的难点及解决方案马 璟:泰楚集团董事长09:40-09:45 同写意新药非临床评价联盟成立仪式09:45-10:05 创新药物非临床评价实操和监管要求解读王全军:中科苏州药物研究院副院长,赛赋医药集团CSO10:05-10:20 雌性啮齿类动物生殖系统动情周期的组织学变化特征及供试品的扰动作用:附案例分析王和枚:方达医药安评中心副总裁、机构负责人10:20-10:35 《思新异》——探索蛋白降解评价新思路邴铁军:爱思益普副总经理10:35-10:50 CGT药物生物分析策略和案例分享姜宏梁:宏韧医药董事长10:50-11:05 免疫疾病临床前药物研发的前沿进展张 元:澎立生物SVP11:05-11:20 肿瘤免疫临床前药效评价模型的开发和应用刘晓娟:冠科生物免疫平台负责人11:20-11:35 类器官及类器官芯片模型在新药研发临床前评价的进展分享畅 蓓:大橡科技商务副总裁11:35-11:50 兔抗体及其在免疫原性/药代动力学评价中的应用黄 阳:优睿赛思高级研发项目经理11:50-12:05 多组学和生物信息学在肿瘤疫苗开发与评价中的应用李 源:序祯达生物总经理、CTO12:05-12:20 细胞治疗药物IND申报外源病毒因子质控全过程方案李纪勤:恒驭生物产品负责人2023/07/1209:00-12:00论坛四:创新生物工艺与工程论坛协办单位:东富龙集团论坛主席:刘洵泰楚集团CEO会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:20 未来生物工艺刘 洵:泰楚集团CEO09:20-09:40 创新生物工艺在生物制药中的应用于军华:东富龙海崴总经理09:40-10:00 1,2 Bispecific Ab do; 3,4 Multispecific for moreMark Chiu:拓创生物创始人、CSO10:00-10:20 双特异性抗体工艺开发与质量研究方 言:齐鲁上海生物部部长10:20-10:40 3D打印技术与药物的先进制造周文贵:三迭纪设备VP10:40-11:00 生物药企的数字化供应链体系建设马 骏:君实生物副总经理11:00-11:15 生产工艺缩小模型建立及评估要点巩 威:安腾瑞霖CMC运营总经理11:15-11:30 大分子连续化生产叶 峰:奕安济世首席运营官11:30-11:45 How to Enable Customers to Achieve Differentiated ADC Strategies曾宪放:睿智医药副总裁,睿智生物总裁11:45-12:00 CDMO产品全生命周期的质量管理陈 翠:龙沙(Lonza)生物制药中国区质量负责人2023/07/12 13:30-17:50论坛五:细胞药物开发论坛协办单位:依科赛生物论坛主席:王立群同写意CGT俱乐部理事长,星奕昂董事长、CEO论坛策划:张宇同写意CGT俱乐部秘书长,中源协和CSO,中源药业CEO会议日程(上下滑动查看更多)13:30-13:40 开场致辞王立群:同写意CGT俱乐部理事长,星奕昂董事长、CEO13:40-14:00 2022中国细胞治疗全景图张 宇:同写意CGT俱乐部秘书长,中源协和CSO,中源药业CEO14:00-14:20 通用型产品的开发难点与开发策略杨 林:博生吉医药创始人、董事长兼CEO14:20-14:35 Immunotherapy Therapy in Multiple Myeloma: Expanding the biotargets and strategies何晓文:原启生物CSO14:35-14:50 iPS衍生多巴胺神经细胞创新药的研发和产业化李 翔:士泽生物创始人、CEO兼CSO14:50-15:05 iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范 靖:霍德生物创始人、CEO15:05-15:20 细胞药物开发过程中的变更策略和研究王永增:合源生物CTO15:20-15:40 小憩一下☕15:40-15:55 细胞治疗产品生产工艺开发和大规模生产要点由庆睿:和元生物副总经理15:55-16:10 GMP级细胞分选的困扰与解决方案江 晨:为度生物生命科学事业部技术总监16:10-16:25 CAR-M治疗实体瘤进展与鲲石方案尹秀山:鲲石生物创始人、CEO16:25-16:40 TIL在实体瘤的突破和进展刘雅容:沙砾生物创始人、CEO16:40-16:55 化学诱导细胞疗法在退行性疾病中的应用魏 君:睿健医药CEO16:55-17:10 细胞与基因治疗培养基创新之路韩向宗:依科赛研发VP17:10-17:30 CGT领域美国专利近况和对中国企业的启示陈 炽:众达律师事务所合伙人17:30-17:50 投资人希望看到的细胞治疗公司蔡大庆:夏尔巴资本创始合伙人2023/07/1213:30-18:00论坛六:AI与自动化制药论坛协办单位:晶泰科技支持单位:腾迈医药论坛主席:马健晶泰科技联合创始人、CEO会议日程(上下滑动查看更多)13:30-14:00 智能化自动化赋能科研新范式马 健:晶泰科技联合创始人、CEO14:00-14:25 人工智能计算方法拓展药物发现化学的边界Albert PAN:腾迈医药CTO14:25-14:50 构建药物研发的底层逻辑一AI+疾病赵 宇:中科院计算所 图灵-达尔文实验室副主任14:50-15:15 计算机和分子结构(AI)设计疫苗邱夏杨:锐格医药创始人、CEO15:15-15:40 AI赋能高选择性CDK7抑制剂的研发谷晓辉:湃隆生物联合创始人、研发资深副总裁15:40-16:00 GPT在临床研究应用场景的探索徐鹏程:耀乘健康科技联合创始人、董事长兼CTO16:00-16:20 AI辅助帕金森综合症新机制及药物研发江经纬:双运生物技术总监16:20-16:40 生命科学智慧实验室,未来已来刘家朋:汇像科技创始人、CEO16:40-17:00 分子工厂:生成式人工智能在分子设计中的探索和实践邓亚峰:碳硅智慧创始人、CEO17:00-17:20 创新型治疗用抗体研发,如何借力AI/CADD技术?刘 跃:Ab Studio创始人、总裁17:20-17:40 高通量芯片合成赋能AI驱动的生物研发范式赵 昕:上海交通大学副教授,芯宿科技联合创始人17:40-18:00 Digitalizing Therapeutic Discovery赵伟安:Aureka Biotechnologies CEO“走进腾迈”晚会扫码报名7月12日 17:30-21:00主办:腾迈医药、同写意地点:吴中区吴淞江大道111号天运广场6号楼2023/07/1209:00-17:50论坛七:RNA制药与疫苗开发论坛协办单位:利穗科技论坛主席:英博艾博生物创始人、董事长兼CEO会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:10 开场致辞英 博:艾博生物创始人、董事长兼CEO09:10-09:35 小核酸制药进入快速发展阶段-全球趋势和瑞博进展梁子才:瑞博生物创始人、董事长09:35-09:55 RNAi递送的挑战,策略和机遇王师钰:圣因生物联合创始人、CSO09:55-10:15 加快核酸干扰新药创制:抗肿瘤,抗凝血及医学美容田伟伟:圣诺医药(苏州)副总经理及化学部负责人10:15-10:35 质粒纯化技术和应用金博闻:利穗科技高级产品经理10:35-10:55 LNP递送技术的设计李林鲜:深信生物创始人、CEO10:55-11:15 mRNA放大生产与质量控制方法工艺探索朱化星:近岸蛋白质董事长、CEO11:15-11:35 小核酸药物CMC研发要点曹 陈:博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理11:35-11:55 基于mRNA递送的体内基因编辑药物王子君:尧唐生物联合创始人、CTO11:55-12:00 同写意RNA俱乐部理事长交接仪式梁子才:同写意RNA俱乐部荣誉理事长英 博:同写意RNA俱乐部理事长程增江:同写意新药英才俱乐部发起人12:00-13:30 午餐🍴13:30-13:50 mRNA技术在实体瘤治疗的应用现状及未来王 弈:新合生物联合创始人、CEO13:50-14:10 个体化肿瘤疫苗研发陈枢青:纽安津创始人、董事长14:10-14:30 HPV病毒相关肿瘤的治疗性疫苗进展岑 山:仁景生物联合创始人、CSO14:30-14:50 基于mRNA平台技术开发治疗性肿瘤疫苗的技术挑战 杨海涛:瑞羿奥纳创始人、董事长14:50-15:10 mRNA肿瘤疫苗的设计和开发袁纪军:艾博生物执行副总裁15:10-15:30 治疗性肿瘤疫苗的开发与评价策略常 艳:益诺思总裁15:30-15:50 肿瘤疫苗开发中的新生抗原及多组学平台检测吴东方:裕策生物COO、CRO事业部负责人15:50-16:10 小憩一下☕16:10-16:30 Understanding the Biophysical Stability of mRNA Vaccine靳 琳:楷拓生物联合创始人、CTO16:30-16:50 RSV疫苗研发进展和药效学评价周 琼:药明康德生物学业务平台执行主任16:50-17:10 tRNA疗法:重编程密码子和氨基酸的纽带,突破基因和位点的限制魏 东:科动生物联合创始人17:10-17:30 环状RNA技术及应用高 璐:圆因生物CEO17:30-17:50 RNA赛道未来几何?英 博:艾博生物创始人、董事长兼CEO2023/07/1213:30-18:00论坛八:新型ADC药物开发论坛协办单位:东曜药业论坛主席:刘军东曜药业执行董事、CEO会议日程(上下滑动查看更多)13:20-13:40 通用型ADC偶联技术DisacLinkTM的工业应用段 清:东曜药业药物研发及技术开发负责人13:40-14:00 新一代ADC药物早期开发策略顾 薇:映恩生物CMO14:00-14:20 开发差异化的ADC药物魏紫萍:百力司康共同创始人、董事长兼CEO14:20-14:40 IO+ADC — 一切都将改变朱 义:百利天恒创始人、首席科学官14:40-15:00 ADC创新技术平台、同类首创产品及临床研究黄云生:爱科瑞思技术副总裁15:00-15:20 Bi-XDC:Path to clinical POC黄保华:同宜医药创始人、董事长兼CEO15:20-15:40 小憩一下☕15:40-16:00 ADC细胞毒性分子的研发及趋势赵永新:多禧生物CEO16:00-16:20 诗健公司ADC迭代升级之路周 清:上海诗健CEO16:20-16:40 基于全人源共轻链抗体平台的创新双抗ADC药物研发杨 毅:百奥赛图首席科学官、新药研究院院长16:40-17:00 The Development of a Potent ADC TargetingHuman LIV-1武兵元:博锐生物研发副总裁17:00-17:20 XNW28012: A Novel Tissue Factor-Targeted ADC胡永韩:信诺维医药联合创始人、首席技术官17:20-17:40 ADC药物临床开发现状和进展兰 洋:ClinChoice昆翎副总裁、中国临床研发服务负责人17:40-18:00 激流式反应器提升抗体产量的应用研究郭怀祖:抗体药物与靶向治疗国家重点实验室副主任,研究员2023/07/1213:30-17:45论坛九:创新核药开发及临床转化论坛论坛主席:石洪成复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主任委员论坛策划:须涛智核生物创始人、CEO会议日程(上下滑动查看更多)13:30-13:35 开场致辞石洪成:复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主任委员13:35-13:40 中国核药产业创新联盟成立仪式13:40-14:10 全国核医学现状与发展趋势分析石洪成:复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主任委员14:10-14:35 新型PET探针的临床转化实践杨 志:北京大学肿瘤医院核医学科主任14:35-15:00 Lu177/Ac225治疗同位素临床转化及应用前景陈 跃:西南医科大学附属医院核医学科主任15:00-15:20 放射性药物在中国的监管及研发注册实践王 鹏:先通医药资深副总裁15:20-15:40 FIC: GPC3靶向放射性多肽的研发王 晋:艾博兹医药CMO15:40-15:55 小憩一下☕15:55-16:15 纳米抗体在放射性药物中的应用及展望须 涛 :智核生物创始人、CEO16:15-16:35 硼中子俘获治疗技术 (BNCT) : 现状及展望喻 峰:博锐创合医药高级副总裁16:35-16:45 放射性药物产业在成都发展探讨张 荔:成都医学城管委会副主任16:45-17:15 圆桌讨论:如何打通核医药上下游?杜 进(主持):中国同辐总工程师,原子高科董事长葛 强:纽瑞特副总经理李建国:中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人张 荔:成都医学城管委会副主任刘乐尧:远大医药社泰医疗市场总监17:15-17:45 圆桌讨论:我为什么看好核医学赛道?朱艳飞(主持):渤溢基金总经理钟文晶:通瑞生物CEO孙 毅:久友资本管理合伙人颜成龙:诺宇医药总经理王 岩:森西赛智科技总经理2023/07/1309:00-12:00论坛十:新药临床开发论坛协办单位:IQVIA艾昆纬论坛主席:周辉信达生物临床开发高级副总裁会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:05 开场致辞09:05-09:25 抗肿瘤药物单臂关键研究的临床开发考量周 辉:信达生物临床开发高级副总裁09:25-09:45 全球化临床研究开发的实践和探索郭 彤:IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁09:45-10:05 临床价值为导向的新药研发王书航:中国医学科学院肿瘤医院GCP中心临床总监10:05-10:20 医学影像如何推动阿尔茨海默病临床试验陈建男:凯理斯副总裁、亚太区技术与运营负责人10:20-10:40 小憩一下☕10:40-11:00 Lessons from Failed CNS Clinical Trials刘富鑫:熙源安健医药联合创始人、CMO11:00-11:20 创新药出海的临床考量严 立:美中抗癌协会执行董事,韩国延世大学客座教授11:20-11:40 新药早期临床试验设计及实施要点丁艳华:吉林大学第一医院I期药物临床试验病房教授、科室主任11:40-12:00 抗肿瘤药物研发中ctDNA的应用茅新如:燃石医学药企合作部副总裁2023/07/1309:00-12:05论坛十一:多肽药物研发的机遇与挑战论坛协办单位:药明康德论坛主席:杨青药明康德联席首席执行官会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:25 多肽分子发现及生物学评价崔维仁:药明康德生物学业务平台主任09:25-09:50 动物模型加速多肽药物研发李福刚:药明康德生物学业务平台执行主任09:50-10:05 多肽药物的DMPK研究策略与平台孙建平:药明康德测试事业部药性评价部主任10:05-10:30 新型分子制剂开发及递送策略分享殷雪芹:合全药业主任,制剂研发业务注射剂研发团队负责人10:30-10:50 小憩一下☕10:50-11:15 CRDMO平台如何助力多肽及相关偶联物的研发进程?于 涛:合全药业高级主任,多肽药物化学团队负责人11:15-11:40 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望邵 军:同宜医药(苏州)有限公司首席运营官11:40-12:05 Bi-XDC技术平台的临床前研究与开发王贵涛:同宜医药(苏州)有限公司副总经理,研究院院长2023/07/1309:00-12:05论坛十二:先进制造与数字化生物工厂论坛协办单位:利穗科技论坛主席:黄玮复宏汉霖COO、高级副总裁会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:25 生物药连续化生产的技术与法规考量黄 玮:复宏汉霖COO、高级副总裁09:25-09:45 生物制药工厂布局、新工艺引进宋 臻:利迪赛恩总经理09:45-10:05 智能制造在软袋项目的探索和实践沈菊平:开拓药业副总经理10:05-10:25 基于工艺强化的生物医药工厂整厂自动化周 胜:利穗科技副总经理10:25-10:45 生物制药工厂的数字化转型张 宏:君实生物智能信息部高级总监10:45-11:05 制药工程项目设计的前瞻性思考吴 军:GMP资深专家11:05-11:25 免疫细胞药物生产设施设计案例分享王存军:生特瑞集团副总裁、医药及生命科学事业部总经理11:25-11:45 鼻喷递送技术工艺在疫苗上的应用李君宁:立生医药创始人、首席执行官11:45-12:05 底层自动化搭建和未来智能化、数字化尤东升:西门子高级应用专家2023/07/1309:00-12:10论坛十三:创新药立项论坛协办单位:药渡论坛主席:王结义礼进生物创始人、董事长兼CEO会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:20 理想靶点、难成药靶点、与难开发分子: CD137/4-1BB的前世今生王结义:礼进生物创始人、董事长兼CEO09:20-09:40 泽璟对创新药立项的思考盛泽林:泽璟制药董事长、CEO09:40-10:00 从风险把控的角度谈新药立题王在琪:应世生物创始人、董事长兼CEO10:00-10:20 从中美双报的角度谈创新药的研发策略陈 刚:诺思格CSO10:20-10:40 小憩一下☕10:40-11:00 抗肿瘤新药研发立项思考陈 椎:和誉医药联合创始人、CSO11:00-11:20 生物魔弹 - 肿瘤相关抗原抗体介导的靶向免疫治疗模式立项浅议顾继杰:药明生物执行副总裁兼首席科学官11:20-11:40 从医保准入和定价的角度谈创新药的立项刘 扬:鼎扬医药CEO11:40-12:10 圆桌讨论:面向未来的创新药立项顾之杰(主持):赛菲尼医药CSO邹建军:君实生物全球研发总裁刘东舟:华东医药CSO及创新药全球研发中心总经理王结义:礼进生物创始人、董事长兼CEO王在琪:应世生物创始人、董事长兼CEO李 靖:药渡董事长2023/07/1309:00-12:10论坛十四:基因治疗药物开发论坛协办单位:博腾生物论坛主席:肖啸信念生物创始人、董事长兼CSO会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:10 开场致辞王泱洲:博腾生物CEO09:10-09:30 天然纳米基因递送载体的工程化改造及其应用肖 啸:信念生物创始人、董事长兼CSO09:30-09:50 基因治疗leber遗传性视神经病变李 斌:纽福斯创始人、董事长09:50-10:10 原位神经再生引领神经制药新赛道陈 功:神曦集团创始人、CSO10:10-10:30 从罕见病到常见病,基因治疗在眼科的进展与挑战汪枫桦:朗信生物创始人、CEO10:30-10:50 AAV和基因编辑技术在基因治疗中的应用张明明:博腾生物技术平台部总监10:50-11:10 第二代基因治疗A型血友病中美申报及临床策略姜儒鸿:ASC Therapeutics CEO11:10-11:30 以终为始,AAV基因治疗商业化生产技术路径选择何晓斌:劲帆医药创始人、CEO11:30-11:50 眼科基因治疗的优势与差异化策略才 源:星眸生物联合创始人、CEO11:50-12:10 开发全球Best-in-class的体内基因编辑产品王永忠:锐正基因创始人、董事长兼CEO2023/07/1309:00-12:10论坛十五:BD与投融资论坛协办单位:国投招商论坛主席:吴清功微星生物总经理会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:20 BD如何成为公司成长的引擎吴清功:微星生物总经理09:20-09:40 科创板助力生物医药产业创新发展傅 诺:上交所市场发展部市场服务区域主任09:40-10:00 投资视角下的医药源头创新与生态建设邓建良:天汇资本合伙人10:00-10:20 In China For B&R ——生物医药出海东南亚探索戚 飞:君联资本执行董事10:20-10:40 全球制药研发展望2023周淑华:Citeline首席分析师10:40-11:00 小憩一下☕11:00-11:20 审时与远虑:中国创新药的挑战与机遇赵 慰:IQVIA艾昆纬管理咨询部投资咨询负责人11:20-11:40 BD的挑战与应对马 妍:雅培药品中国业务发展负责人11:40-12:10 圆桌讨论:生物医药,未来三年投什么?于焕焕(主持):同写意资深记者柳 丹:鼎晖投资高级合伙人赵 群:元禾原点合伙人钱 晶:鼎丰生科资本合伙人2023/07/1309:00-12:00论坛十六:创新项目与技术平台论坛论坛主席:杜涛同写意新药英才俱乐部新任理事长,埃格林医药董事长会议日程(上下滑动查看更多)09:00-09:20 Th9细胞抗肿瘤功能研究薛 刚:中国医学科学院系统医学研究院/苏州系统医学研究所研究员09:20-09:40 单细胞测序推动创新型药物研发范 珏:新格元高级副总裁09:40-10:00 靶向乙肝新药新舒沐最新临床研究进展金伟丽:新通药物首席医学官、高级副总裁10:00-10:20 干细胞分化成血小板的研究与应用朱芳芳:血霁生物创始人、CEO10:20-10:40 基于脆弱拟杆菌的创新活体生物药开发王 晔:知易生物CEO10:40-11:00 CNS靶向的大分子药物递送韩照中:瓴诺医药创始人、董事长兼CEO11:00-11:20 多组学技术驱动下的新一代微生物活菌药物研发进展蒋先芝:慕恩生物创始人、CEO11:20-11:40 由精胺构建并响应性降解为精胺的RNA递送载体金 拓:百剂博递CSO11:40-12:00 细胞内免疫检测点HPK1抑制剂的开发与临床考量张兴民:伯汇生物创始人、董事长兼CEO2023/07/1313:30-16:10论坛十七:新型抗体药物开发论坛协办单位:勃林格殷格翰生物药业论坛主席:刘跃Ab Studio创始人、总裁会议日程(上下滑动查看更多)13:30-13:50 Antibody plus: From therapeutic antibody to antibody therapeutics刘 跃:Ab Studio创始人、总裁13:50-14:10 基于MegaR技术平台的下一代GPCR精准药物研发廖 军:沃臻生物董事长14:10-14:30 吸入式纳米抗体药物治疗哮喘研发进展黄 静:洛启生物首席商务官14:30-14:50 执世界质量规范,展中国新药风采魏复铮:勃林格殷格翰商务拓展经理14:50-15:10 “Flexible Manufacturing Model” Advantages and ChallengesThomas Matthew Risko:鼎康生物生产副总裁15:10-15:30 带量采购背景下的次世代培养基配方研发平台那 可:臻格生物培养基开发业务负责人、高级总监15:30-15:50 双抗药物的临床项目后期CMC开发的挑战与策略朱一翔:康日百奥技术运营副总经理15:50-16:10 商业化大规模生产过程中培养基微量元素的研究仇金树:健顺生物分析科学副总裁2023/07/1313:30-16:40论坛十八:生物药数字化与AIGC创新论坛协办单位:明度智云论坛主席:葛亚飞明度智云创始人、董事长会议日程(上下滑动查看更多)13:30-13:40 开场致辞葛亚飞:明度智云创始人、董事长13:40-14:10 数字化价值矩阵驱动生物制药杨 敏:明度智云产品战略总监14:10-14:40 制药企业在IND到BLA过程中的数字化变革白 炜:合源生物IT负责人14:40-15:10 AI在药物生产管理中的应用和考量杜 新:前FDA资深评审专家,埃格林医药CEO15:10-15:40 AIGC(人工智能生成内容)赋能Biotech全价值链陶静雯:明度智云创新中心算法专家15:40-16:10 大模型技术在生物计算领域的应用徐 强:百度智能云生命科学行业解决方案总监16:10-16:40 数字孪生和AI如何助力生物制药林东强:浙江大学化学工程与生物工程学院教授2023/07/1313:30-16:25论坛十九:细胞外囊泡前沿与转化论坛协办单位:东富龙集团论坛主席:尹航拓领博泰创始人,清华大学药学院教授会议日程(上下滑动查看更多)13:30-14:00 细胞外囊泡的基础研究到临床转化尹 航:拓领博泰创始人,清华大学药学院教授14:00-14:25 体内自组装外泌体递送系统张辰宇:南京大学生命科学学院院长,艾码生物创始人14:25-14:50 外泌体表面功能化及在罕见病和肿瘤治疗中的应用尹海芳:天津医科大学医学技术学院常务副院长、医学检验学院院长14:50-15:15 外泌体的体外诊断产品研发及外泌体医疗应用熊 磊:思路迪诊断创始人、董事长15:15-15:40 基因工程外泌体的新药递送研发进展周国瑛:亦诺微医药创始人、董事长兼CEO15:40-16:05 细胞外囊泡(EV)在药物治疗领域中的回顾与展望王昊天:君联资本投资副总裁16:05-16:25 基于外泌体生物标志物的神经退行性疾病早期血液诊断李振韬:亿航生物联合创始人、CEO2023/07/1313:10-16:30论坛二十:小分子药物开发论坛论坛主席:王印祥加科思药业董事长、CEO会议日程(上下滑动查看更多)13:10-13:30 不可成药靶点的突破王印祥:加科思药业董事长、CEO13:30-13:50 PROTAC新配体开发技术分享蔡建华:维亚生物高级副总裁13:50-14:10 The State-of-the-art of PROTACs李 杰:勤浩医药首席科学官14:10-14:30 分子砌块在小分子及PROTAC等新化学实体药物研发中的应用李 进:药石科技高级总监14:30-14:50 自身免疫疾病小分子药物研究张 翱:上海交通大学药学院院长14:50-15:10 一站式研发云平台——助力新药研发效率大幅度提升张大成:速石科技高级解决方案架构师15:10-15:30 新分子无菌制剂常见开发策略刘 涛:博腾股份小分子事业部制剂研发部总监15:30-15:50 微片在新药研发的应用马德成:晶云星空制药CEO15:50-16:10 开启潜能:AMX5160-下一代BTK抑制剂曹予曦:安润医药药物发现部总监16:10-16:30 靶向转录调控与联合创新丁元华:元启生物创始人、CEO2023/07/1313:30-16:20论坛二十一:生命科学法规论坛协办单位:植德律所论坛主席:陈少雄上海市生物医药协会执行会长会议日程(上下滑动查看更多)13:30-13:40 开场致辞陈少雄:上海市生物医药协会执行会长13:40-14:00 创新药科技成果转化中的合规风险及因应之道马成龙:植德律所合伙人14:00-14:20 人类遗传资源新规解读与企业应对策略李筠怡:植德律所合伙人14:20-14:40 创新药企出海之重大交易法律关注点李泽宇:植德律所合伙人14:40-15:00 药械投融资与IPO中的知识产权风险与应对之策唐华东:植德律所合伙人15:00-15:20 全球化视野的高价值专利资产构建王 宏:植众德本CEO、合伙人15:20-15:40 药品专利链接诉讼与企业应对之道关 巍:植众德本合伙人15:40-16:20 圆桌讨论:生物医药行业投资的趋势和重点关注问题部分与会嘉宾黄 潇:云锋基金董事总经理翟彦祺:劢柏资本管理合伙人谢 谦:济民可信股权投资部总监// 部分展商及支持机构 //因会场调整至苏州博览中心,拥有更大参展面积,现诚邀更多展商及支持机构参加!利穗科技、东富龙集团、博腾股份、药明康德、恒驭生物、(Lonza)龙沙、睿智医药、纳微科技、晶泰科技、冠科生物、和元生物、楚天科技、森松生命科技、大橡科技、鼎康生物、博济医药、ClinChoice昆翎、生特瑞、Citeline、夏尔巴生物、百林科、思鹏生物、速石科技、方达医药、安润医药、爱思益普、倍谙基生物、药源、健元医药、宣泰医药、IQVIA 艾昆纬、耀海生物、易迪希、燃石医学、成都凡微析、序祯达生物、博生吉、近岸蛋白、澳斯康生物 & 健顺生物、诺思格、新格元、汉欣医药、为度生物、耀乘健康科技、快序生物、博格隆、欣协生物、杰克森实验室、Formulatrix 富默乐、晶云药物、派真生物、玮驰仪器、安捷伦、汉超医药、裕策生物、汉邦科技、新合生物、三优生物、健新原力、维亚生物、康源博创、10x genomics、尚德药缘、华大基因、药智网、影研医疗科技、百奥赛图、依科赛生物、凯杰、赛桥生物、禾开生物、康日百奥、东曜药业、安必生制药、赛赋医药、臻格生物、汉腾生物、药石科技、安腾瑞霖、爱博泰克&优睿赛思、希济生物、金斯瑞蓬勃生物、集萃药康、Cell Signaling Technology、华津医药、沃凯药业、劲帆医药、澎立生物、腾迈医药、康源久远、霍德生物、益诺思、北京博尔迈生物、明度智云、中健云康......本次大会是生命科学领域创新研发生产机构、服务机构,特别是上下游供应链企业推广宣传的难得机会,无论原材料、培养基、试剂耗材、仪器设备、实验室服务,还是CRO、CDMO、咨询服务等领域,都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供论坛协办、会场展位、会刊彩页、冠名沙龙等多种形式的宣传展示。商务合作李佳媛:17718589627李珍珍:13522802756// 媒体支持 //人民网、财经、中国新闻周刊、E药经理人、医药经济报、经济观察报、中新经纬、苏创联、赛柏蓝、深蓝观、药渡、药智网、动脉新医药、米内网、阿基米德Biotech、氨基观察、佰傲谷BioValley、医药投资部落、VIP说、细胞与基因治疗领域、医药速览、亿欧大健康、雷锋网、深究科学、RNAScript、柏思荟、药闻天下、药咖荟......// 注册报名 //席位有限 • 尽速报名注册费600元-1200/位(按注册缴费时间调整)温馨提示1、注册费含定制胸卡、7月12&13日午餐、茶歇、会议手册等。2、本次活动为审核制,会前预约报名享现场VIP快速通道。3、成为同写意会员,即可享受多重权益!会籍申请可咨询同写意商务合作。// 住宿交通 //🏨关于住宿1.苏州文博诺富特酒店地址:江苏省苏州市工业园区苏州大道东688号1-8层房间:大/双床房800/晚(含早)订房联系人:鲁洁丽 182620204682.苏州洲际酒店地址:江苏省苏州市苏州工业园区旺墩路288号房间:大/双床房800/晚(含早)订房联系人:吴昊 136710948253.苏州尼依格罗酒店地址:江苏省苏州市工业园区苏州大道东409号苏州国际金融中心1号楼房间:大/双床房900/晚(含早)订房联系人:叶经理 152626865834.苏州凯悦酒店地址:江苏省苏州市工业园区华池街88号房间:大/双床房800/晚(含早)联系人:杨奕 186 0620 9011(同微信)(报同写意参会即享协议价)🚗关于交通// 大会咨询 //秘书处:010-83634390/83634290邮 箱:txy@tongxieyi.com注册咨询:丁杰逸:19910274182王希玉:17365430127商务合作:李佳媛:17718589627李珍珍:13522802756媒体合作:李 纯:19910611152// 往期回顾 //
同写意年度巨献!23场主题论坛,220场报告主题和报告人悉数确定,万众期待的“第四届全球生物医药前沿技术大会”即将重磅来袭,让前沿技术为中国医药创新注入源头活水!本次大会由同写意与国家生物技术创新中心联袂主办,4家国家级协会/学会共同指导。会上,由200家行业领先机构组成的“中国生物制药创新链盟”将宣布成立。7月11日-13日,金鸡湖畔,让我们一同感受同写意创新合作生态下迸发出的无限力量!主办单位 | 同写意新药英才俱乐部、国家生物药技术创新中心指导单位 | 苏州工业园区管委会、中国医药企业管理协会、中国医药设备工程协会、中国药学会药事管理专委会、中国食品药品企业质量安全促进会协办机构 | 东富龙集团、药明康德、利穗科技、博腾股份、晶泰科技、IQVIA、睿智医药、明度智云、国投招商、植德律所媒体支持 | 人民网、财经、中国新闻周刊、E药经理人、医药经济报、赛柏蓝、深蓝观、药渡、药智网、动脉网、米内网、阿基米德Biotech、医药投资部落、VIP说、细胞与基因治疗领域、医药速览、RNAScript、柏思荟、药闻天下、药咖荟时 间 | 2023年7月11日-13日地 点 | 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店// 大会日程 //金鸡湖新药领袖峰会时间:7月11日 15:00-20:00 邀请150位同写意新药英才俱乐部会员机构创始人、CEO参会。大会开幕式暨主论坛2023/7/1209:00-12:00新药未来技术论坛09:00-09:10 大会开幕式09:10-09:35 后新冠时期疾病防控的机遇和挑战饶子和:清华大学教授,中国科学院院士,美国艺术与科学院院士09:35-10:00 类器官技术与新药研发陈晔光:中国科学院院士,南昌大学校长10:00-10:25 TBD马 丁:中国工程院院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任,凯德维斯首席科学家10:25-10:45 小憩一下☕10:45-11:10 小分子药物发展的一些思考马大为:中国科学院院士,中国科学院上海有机化学研究所研究员11:10-11:35 干细胞、免疫与再生医学时玉舫:欧洲科学院院士,苏州大学转化医学研究院院长11:35-12:00 以毒攻毒:将流感病毒改造为个性化癌症治疗疫苗周德敏:天然药物与仿生药物国家重点实验室主任、北京大学药学院院长2023/7/1213:30-18:00中国新药未来之路论坛13:30-14:00 写意访谈:研发热点的冷思考张连山(嘉宾):恒瑞医药副总经理程增江(访谈):同写意论坛发起人14:00-14:25 抗病毒药物研发,有哪些新的进展值得期待?沈 宏:罗氏研发高级副总裁,中国创新中心负责人14:25-14:50 Gene Editing and Beyond魏文胜:北京大学生命科学学院研究员,同写意CGT俱乐部顾问14:50-15:15 面向未来的抗肿瘤药物临床开发李 宁:国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院副院长15:15-15:40 全球研发全景对中国制药创新的启示邵文斌:IQVIA艾昆纬副总裁、大中华区商务解决方案总经理15:40-16:00 茶歇☕16:00-16:25 中国创新药企的启航、困局与突破李 靖:药渡董事长16:25-16:50 新形势下,中国药企如何创新发展陶维康:齐鲁制药集团副总裁、全球创新研发总经理16:50-17:20 创新药新逻辑与新机会朱 迅:同写意新药英才俱乐部荣誉理事长17:20-18:00 圆桌对话:新时代下,创新药新逻辑与新机会吴晓滨:百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理何如意:同写意新药英才俱乐部荣誉理事长杜 涛:同写意新药英才俱乐部新任理事长,埃格林医药董事长杨建新:基石药业CEO朱忠远:映恩生物CEO殷建国:BioBAY董事长程增江(主持):同写意论坛发起人平行主题论坛2023/07/1209:00-11:50论坛一:溶瘤病毒药物开发论坛论坛主席:马丁中国工程院院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任,凯德维斯首席科学家论坛策划:刘滨磊滨会生物创始人、董事长兼总经理会议日程09:00-09:10 开场致辞马 丁:中国工程院院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任,凯德维斯首席科学家09:10-09:30 溶瘤病毒核酸药物的创新之路刘滨磊:滨会生物创始人、董事长兼总经理09:30-09:50 溶瘤病毒的药物开发痛点和对应策略周国瑛:亦诺微医药创始人、董事长兼CEO09:50-10:10 溶瘤病毒制品质量控制和技术规范特邀嘉宾确定中10:10-10:30 溶瘤病毒的临床前药理评价宋中宝:药明康德生物学业务平台肿瘤和免疫部助理主任10:30-10:50 溶瘤病毒:走向何方?贾为国:复诺健联合创始人、CSO10:50-11:10 单链RNA溶瘤病毒前临床药代和药效学研究余 力:安可康生物创始人11:10-11:30 快速溶解肿瘤并抑制肿瘤转移--溶瘤细菌药物开发赵子建:华津医药董事长、CEO11:30-11:50 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液治疗成人复发性脑胶质瘤李文斌:首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任2023/07/1209:00-12:05论坛二:创新人才战略论坛论坛主席:姜霞亚盛医药人力资源副总经理会议日程09:00-09:25 生物医药人才趋势——人才管理降本增效之术吕 筱:Aon怡安人力资本医疗健康数据洞察业务负责人09:25-10:05 创始人之路——如何选人,用人,留人,激励人? 曹 进(主持):同写意首席人才战略官盛泽林:苏州泽璟生物董事长、CEO10:05-11:05 圆桌讨论:聊聊人效那点事儿——Biotech提高人效的新思考姜 霞(主持):亚盛医药人力资源副总经理张彦涛:泰励生物科技联合创始人、董事长 杨建新:基石药业CEO、执行董事谢诗明:诗迈医药集团董事长11:05-12:05 圆桌讨论: 寒冬下热火的BDer们——洞见BD的职业生涯陆博(主持):济川药业济嘉投资资本运营中心副总经理王奎锋:勤浩医药创始人、CEO智胜德:药坦药物研究联席总裁、首席商务官王 敏:博奥明赛BD、AM VP2023/07/1209:00-12:05论坛三:新药临床前评价论坛论坛主席:廖明阳中国毒理学会前副理事长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任论坛策划:王全军中科苏州药物研究院副院长,赛赋医药集团CSO会议日程09:00-09:25 我国GLP发展历程与未来展望廖明阳:中国毒理学会前副理事长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任09:25-09:45 各类新型药物非临床评价的难点及解决方案马 璟:泰楚集团董事长09:45-10:05 创新药物非临床评价实操和监管要求解读王全军:中科苏州药物研究院副院长,赛赋医药集团CSO10:05-10:20 雌性啮齿类动物生理周期内各生殖器官的组织学特征及供试品的扰动作用:附案例分析王和枚:方达医药安评中心副总裁、机构负责人10:20-10:35 《思新异》——探索蛋白降解评价新思路邴铁军:爱思益普副总经理10:35-10:50 CGT药物生物分析策略和案例分享姜宏梁:宏韧生物董事长10:50-11:05 免疫疾病临床前药物研发的前沿进展段继峰:澎立生物CEO11:05-11:20 肿瘤免疫临床前药效评价模型的开发和应用刘晓娟:冠科生物免疫平台负责人11:20-11:35 类器官及类器官芯片模型在新药研发临床前评价的进展分享畅 蓓:大橡科技商务副总裁11:35-11:50 兔抗体及其在免疫原性/药代动力学评价中的应用黄 阳:爱博泰克高级研发项目经理11:50-12:05 多组学和生物信息学在肿瘤疫苗开发与评价中的应用李 源:序祯达生物总经理、CTO2023/07/1209:00-12:00论坛四:创新生物工艺与工程论坛协办单位:东富龙集团论坛主席:刘洵泰楚集团CEO会议日程09:00-09:20 未来生物工艺刘 洵:泰楚集团CEO09:20-09:40 创新生物工艺在生物制药中的应用于军华:东富龙海崴总经理09:40-10:00 1,2 Bispecific Ab do; 3,4 Multispecific for moreMark Chiu:拓创生物创始人、CSO10:00-10:20 双特异性抗体工艺开发与质量研究方 言:齐鲁上海生物部部长10:20-10:40 3D打印技术与药物的先进制造成森平:三迭纪创始人、CEO10:40-11:00 生物药企的数字化供应链体系建设马 骏:君实生物副总经理11:00-11:15 生产工艺缩小模型建立及评估要点巩 威:安腾瑞霖CMC运营总经理11:15-11:30 连续化抗体工艺在GMP生产中的应用张晞晨:奕安济世总经理11:30-11:45 通用型ADC偶联技术DisacLinkTM的工业应用段 清:东曜药业药物研发及技术开发负责人11:45-12:00 CDMO产品全生命周期的质量管理陈 翠:龙沙(Lonza)生物制药中国区质量负责人2023/07/12 13:30-18:00论坛五:细胞药物开发论坛论坛主席:王立群同写意CGT俱乐部理事长,星奕昂董事长、CEO论坛策划:张宇同写意CGT俱乐部秘书长,中源协和CSO会议日程13:30-13:40 开场致辞王立群:同写意CGT俱乐部理事长,星奕昂董事长、CEO13:40-14:00 2022中国细胞治疗全景图张 宇:同写意CGT俱乐部秘书长,中源协和CSO14:00-14:20 通用型产品的开发难点与开发策略杨 林:博生吉医药创始人、董事长兼CEO14:20-14:40 Immunotherapy Therapy in Multiple Myeloma: Expanding the biotargets and strategies何晓文:原启生物CSO14:40-15:00 iPS衍生多巴胺神经细胞创新药的研发和产业化李 翔:士泽生物创始人、CEO兼CSO15:00-15:20 iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范 靖:霍德生物创始人、CEO15:20-15:40 细胞药物开发过程中的变更策略和研究王永增:合源生物CTO15:40-16:00 细胞治疗产品生产工艺开发和大规模生产要点由庆睿:和元生物副总经理16:00-16:20 GMP级细胞分选的困扰与解决方案江 晨:为度生物生命科学事业部技术总监16:20-16:40 CAR-M治疗实体瘤进展与鲲石方案尹秀山:鲲石生物创始人、CEO16:40-17:00 TIL在实体瘤的突破和进展刘雅容:沙砾生物创始人、CEO17:00-17:20 化学诱导细胞疗法在退行性疾病中的应用魏 君:睿健医药CEO17:20-17:40 CGT领域美国专利近况和对中国企业的启示陈 炽:众达律师事务所合伙人17:40-18:00 投资人希望看到的细胞治疗公司蔡大庆:夏尔巴资本创始合伙人2023/07/1213:30-17:20论坛六:AI与自动化制药论坛协办单位:晶泰科技支持单位:腾迈医药论坛主席:马健晶泰科技联合创始人、CEO会议日程13:30-14:00 智能化自动化赋能科研新范式马 健:晶泰科技联合创始人、CEO14:00-14:25 人工智能计算方法拓展药物发现化学的边界Albert PAN:腾迈医药CTO14:25-14:50 构建药物研发的底层逻辑—计算医学赵 宇:中科院计算所图灵•达尔文实验室副主任14:50-15:15 计算机和分子结构(AI)设计疫苗邱夏扬:锐格医药创始人、总裁15:15-15:40 生命科学智慧实验室,未来已来刘家朋:上海汇像创始人、CEO15:40-16:00 茶歇☕16:00-16:20 GPT在临床研究应用场景的探索徐鹏程:耀乘健康科技CTO16:20-16:40 AI辅助帕金森综合症新机制及药物研发江经纬:双运生物技术总监16:40-17:00 AI赋能高选择性CDK7抑制剂的研发谷晓辉:湃隆生物联合创始人、研发资深副总裁17:00-17:20 应用AI设计开发具有“Best-In-Class”潜力的肿瘤免疫大分子药物靳照宇:明济生物创始人、CEO“走进腾迈”晚会扫码报名7月12日 17:30-21:00主办:腾迈医药、同写意地点:吴中区吴淞江大道111号天运广场6号楼2023/07/1209:00-18:00论坛七:RNA制药与疫苗开发论坛协办单位:利穗科技论坛主席:英博艾博生物董事长、CEO会议日程09:00-09:40 RNA赛道未来几何?英 博:艾博生物董事长、CEO09:40-10:00 RNAi递送的挑战,策略和机遇王师钰:圣因生物联合创始人、CSO10:00-10:20 加快核酸干扰新药创制:抗肿瘤,抗凝血及医学美容陆 阳:圣诺医药创始人、CEO10:20-10:40 碱裂解纯化技术在mRNA疫苗放大生产中的应用金博闻:利穗科技高级产品经理10:40-11:00 LNP递送技术的设计李林鲜:深信生物创始人、CEO11:00-11:20 mRNA放大生产与质量控制方法工艺探索朱化星:近岸蛋白质创始人、董事长11:20-11:40 小核酸药物CMC研发要点曹 陈:博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理11:40-12:00 基于mRNA递送的体内基因编辑药物王子君:尧唐生物联合创始人、CTO12:00-13:30 午餐🍴13:30-13:55 mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战王 弈:新合生物联合创始人、CEO13:55-14:15 个体化肿瘤疫苗研发陈枢青:纽安津创始人、董事长14:15-14:35 HPV病毒相关肿瘤的治疗性疫苗进展岑 山:仁景生物联合创始人、CSO14:35-14:55 基于mRNA平台技术开发治疗性肿瘤疫苗的技术挑战 杨海涛:瑞羿奥纳创始人、董事长14:55-15:15 mRNA肿瘤疫苗的设计和开发袁纪军:艾博生物副总裁15:15-15:35 治疗性肿瘤疫苗的开发与评价策略常 艳:益诺思总裁15:35-15:55 肿瘤疫苗开发中的新生抗原及多组学平台检测吴东方:裕策生物COO、CRO事业部负责人15:55-16:10 茶歇☕16:10-16:30 Understanding the Biophysical Stability of mRNA Vaccine靳 琳:楷拓生物联合创始人、CTO16:30-16:50 RSV疫苗研发进展和药效学评价周 琼:药明康德生物学业务平台研发生物部执行主任16:50-17:10 tRNA疗法:重编程密码子和氨基酸的纽带,突破基因和位点的限制魏 东:科动生物联合创始人17:10-17:30 环状RNA技术及应用高 璐:圆因生物CEO17:30-18:00 圆桌讨论:RNA赛道,未来几何?部分与会嘉宾2023/07/1213:30-17:40论坛八:新型ADC药物开发论坛协办单位:睿智医药论坛主席:曾宪放睿智医药副总裁,睿智生物总裁会议日程13:30-13:40 开场致辞曾宪放:睿智医药副总裁,睿智生物总裁13:40-14:00 新一代ADC药物早期开发策略顾 薇:映恩生物CMO14:00-14:20 开发差异化的ADC药物魏紫萍:百力司康共同创始人、董事长兼CEO14:20-14:40 双抗ADC药物创新与研发朱 义:百利天恒创始人、首席科学官14:40-15:00 ADC创新技术平台、同类首创产品及临床研究黄云生:爱科瑞思技术副总裁15:00-15:20 How to Enable Customers to Achieve Differentiated ADC Strategies曾宪放:睿智医药副总裁,睿智生物总裁15:20-15:40 茶歇☕15:40-16:00 ADC细胞毒性分子的研发及趋势赵永新:多禧生物CEO16:00-16:20 诗健公司ADC迭代升级之路周 清:上海诗健CEO16:20-16:40 基于全人源共轻链抗体平台的创新双抗ADC药物研发杨 毅:百奥赛图首席科学官、新药研究院院长16:40-17:00 The Development of a Potent ADC Targeting Human LIV-1武兵元:博锐生物研发副总裁17:00-17:20 XNW28012: A Novel Tissue Factor-Targeted ADC胡永韩:信诺维医药联合创始人、董事兼首席技术官17:20-17:40 ADC药物开发的差异化,从分子设计到临床研究!薛彤彤:宜联生物创始人、CEO2023/07/1213:30-17:45论坛九:创新核药开发及临床转化论坛论坛主席:石洪成复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主委论坛策划:须涛智核生物创始人、CEO会议日程13:30-13:40 开场致辞石洪成:复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主委13:40-14:10 全国核医学现状与发展趋势分析石洪成:复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主委14:10-14:35 新型PET探针的临床转化实践杨 志:北京大学肿瘤医院核医学科主任14:35-15:00 Lu177/Ac225治疗同位素临床转化及应用前景陈 跃:西南医科大学附属医院核医学科主任15:00-15:20 放射性药物在中国的监管及研发注册实践王 鹏:先通医药资深副总裁15:20-15:40 FIC: GPC3靶向放射性多肽的研发王 晋:艾博兹医药CMO15:40-15:55 茶歇☕15:55-16:15 纳米抗体在放射性药物中的应用及展望须 涛 :智核生物创始人、CEO16:15-16:35 硼中子俘获治疗技术 (BNCT) : 现状及展望喻 峰:博锐创合医药高级副总裁16:35-16:45 放射性药物产业在成都发展探讨张 荔:成都医学城管委会副主任16:45-17:15 圆桌讨论:如何打通核医药上下游?杜 进(主持):中国同辐总工程师,原子高科董事长葛 强:纽瑞特副总经理李建国:中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人张 荔:成都医学城管委会副主任刘乐尧:远大医药社泰医疗市场总监17:15-17:45 圆桌讨论:我为什么看好核医学赛道?朱艳飞(主持):渤溢基金总经理郭飞虎:恒瑞医药副总经理孙 毅:久友资本管理合伙人颜成龙:诺宇医药总经理王 岩:森西赛智科技总经理2023/07/1309:00-12:10论坛十:新药临床开发论坛协办单位:IQVIA艾昆纬论坛主席:周辉信达生物临床开发高级副总裁会议日程09:00-09:05 开场致辞09:05-09:25 抗肿瘤药物单臂关键研究的临床开发考量周 辉:信达生物临床开发高级副总裁09:25-09:45 全球化临床研究开发的实践和探索郭 彤:IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁09:45-10:05 新疗法药物临床研究王书航:国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院教授10:05-10:20 独立影像评估(IRC)在临床开发及突破性疗法中的关键作用帅信宏:凯理斯副总裁、亚太区商业化负责人10:20-10:40 Lessons from Failed CNS Clinical Trials刘富鑫:熙源安健医药联合创始人、CMO10:40-11:00 茶歇☕11:00-11:20 创新药出海的临床考量严 立:腾盛博药前CMO,美中抗癌协会执行董事,韩国延世大学客座教授11:20-11:35 基因检测在不同类型抗肿瘤新药临床开发中的应用实践张金镭:因美纳大中华区市场拓展及创新副总监11:35-11:55 新药早期临床试验设计及实施要点丁艳华:吉林大学第一医院I期药物临床试验病房教授、科室主任11:55-12:10 抗肿瘤药物研发中ctDNA的应用茅新如:燃石医学药企合作部副总裁2023/07/1309:00-12:00论坛十一:多肽药物研发的机遇和挑战论坛协办单位:药明康德论坛主席:杨青药明康德联席CEO会议日程多肽与机器学习苏文姬:药明康德生物学业务平台研发生物部高级主任多肽药物的DMPK研究策略与平台孙建平:药明康德测试事业部药性评价部副主任新型分子制剂开发及递送策略分享 CRDMO平台如何助力多肽及相关偶联物的研发进程?更多日程确定中......2023/07/1309:00-12:05论坛十二:先进制造与数字化生物工厂论坛协办单位:利穗科技论坛主席:黄玮复宏汉霖COO、高级副总裁会议日程09:00-09:25 生物药连续化生产的技术与法规考量黄 玮:复宏汉霖COO、高级副总裁09:25-09:45 生物制药工厂布局、新工艺引进宋 臻:利迪赛恩总经理09:45-10:05 智能制造在软袋项目的探索和实践沈菊平:开拓药业副总经理10:05-10:25 基于工艺强化的生物医药工厂整厂自动化周 胜:利穗科技副总经理10:25-10:45 生物制药工厂的数字化转型张 宏:君实生物智能信息部高级总监10:45-11:05 制药工程项目设计的前瞻性思考吴 军:GMP资深专家 11:05-11:25 免疫细胞药物生产设施设计案例分享王存军:生特瑞集团副总裁、医药及生命科学事业部总经理11:25-11:45 鼻喷递送技术工艺在疫苗上的应用李君宁:立生医药创始人、董事长11:45-12:05 底层自动化搭建和未来智能化、数字化尤东升:西门子高级应用专家2023/07/1309:00-12:10论坛十三:创新药立项论坛协办单位:药渡论坛主席:王结义礼进生物创始人、董事长兼CEO会议日程09:00-09:20 理想靶点、难成药靶点、与难开发分子: CD137/4-1BB的前世今生王结义:礼进生物创始人、董事长兼CEO 09:20-09:40 泽璟对创新药立项的思考盛泽林:泽璟生物创始人、董事长兼CEO 09:40-10:00 从风险把控的角度谈新药立题王在琪:应世生物创始人、董事长兼CEO 10:00-10:20 从中美双报的角度谈创新药的研发策略陈 刚:诺思格CSO10:20-10:40 茶歇☕10:40-11:00 抗肿瘤新药研发立项思考陈 椎:和誉医药联合创始人、CSO11:00-11:20 生物魔弹 - 肿瘤相关抗原抗体介导的靶向免疫治疗模式立项浅议顾继杰:药明生物高级副总裁、CSO11:20-11:40 从医保准入和定价的角度谈创新药的立项刘 扬:鼎扬医药CEO11:40-12:10 圆桌讨论:面向未来的创新药立项顾之杰(主持):赛菲尼医药CSO邹建军:君实生物全球研发总裁刘东舟:华东医药CSO王结义:礼进生物创始人、董事长兼CEO王在琪:应世生物创始人、董事长兼CEO李 靖:药渡董事长2023/07/1309:00-12:10论坛十四:基因治疗药物开发论坛协办单位:博腾生物论坛主席:肖啸信念生物创始人、董事长兼CSO会议日程09:00-09:10 开场致辞王泱洲:博腾生物CEO09:10-09:30 天然纳米基因递送载体的工程化改造及其应用肖 啸:信念生物创始人、董事长兼CSO09:30-09:50 基因治疗leber遗传性视神经病变李 斌:纽福斯创始人、董事长09:50-10:10 原位神经再生引领神经制药新赛道陈 功:神曦集团创始人、CSO10:10-10:30 从罕见病到常见病,基因治疗在眼科的进展与挑战汪枫桦:朗信生物创始人、CEO10:30-10:50 AAV和基因编辑技术在基因治疗中的应用张明明:博腾生物技术平台部总监10:50-11:10 第二代基因治疗A型血友病中美申报及临床策略姜儒鸿:ASC Therapeutics CEO11:10-11:30 以终为始,AAV基因治疗商业化生产技术路径选择何晓斌:劲帆医药创始人、CEO11:30-11:50 眼科基因治疗的优势与差异化策略才 源:星眸生物联合创始人、CEO11:50-12:10 开发全球Best-in-class的体内基因编辑产品王永忠:锐正基因创始人、董事长兼CEO2023/07/1309:00-12:10论坛十五:BD与投融资论坛协办单位:国投招商论坛主席:肖治国投招商生命科学团队联席负责人会议日程09:00-09:20 中国创新药与医疗器械投资演进观察与思考肖 治:国投招商生命科学团队联席负责人09:20-09:40 科创板助力生物医药产业创新发展傅 诺:上交所市场发展部市场服务区域主任09:40-10:00 投资视角下的医药源头创新与生态建设邓建良:天汇红优投资管理业务合伙人10:00-10:20 In China For B&R ——生物医药出海东南亚探索戚 飞:君联资本执行董事10:20-10:40 全球制药研发展望2023周淑华:Citeline首席分析师10:40-11:00 茶歇☕11:00-11:20 审时与远虑:中国创新药的挑战与机遇赵 慰:IQVIA艾昆纬管理咨询部投资咨询负责人11:20-11:40 BD的挑战与应对马 妍:雅培药品中国业务发展负责人11:40-12:10 圆桌讨论:生物医药,未来三年投什么?于焕焕(主持):同写意资深记者杨云霞:红杉资本中国基金合伙人 柳 丹:鼎晖投资高级合伙人 赵 群:元禾原点合伙人 钱 晶:鼎丰生科资本合伙人2023/07/1309:00-12:00论坛十六:创新项目与技术平台论坛论坛主席:杜涛同写意新药英才俱乐部新任理事长、埃格林医药董事长会议日程09:00-09:15 Th9细胞抗肿瘤功能研究薛 刚:中国医学科学院系统医学研究院/苏州系统医学研究所研究员09:15-09:30 单细胞测序推动创新型药物研发范 珏:新格元高级副总裁09:30-09:45 靶向乙肝新药新舒沐最新临床研究进展金伟丽:先通医药首席医学官、高级副总裁09:45-10:00 孤儿药的小市场与大市场——入脑免疫调节剂ACT001的开发与全球临床试验陈 悦:南开大学教授,尚德药缘创始人 10:00-10:15 干细胞分化成血小板的研究与应用朱芳芳:血霁生物创始人、CEO10:15-10:30 茶歇☕10:30-10:45 CNS靶向的大分子药物递送韩照中:瓴诺医药董事长、CEO10:45-11:00 基于微纳组装传感的高通量靶向药物筛选技术平台梁重阳:吉林大学教授,再生医学科学研究所所长11:00-11:15 基于合成致死原理的新药研发周文来:丹擎医药CEO11:15-11:30 多组学技术驱动下的新一代微生物活菌药物研发进展蒋先芝:慕恩生物创始人、CEO11:30-11:45由精胺构建并响应性降解为精胺的RNA递送载体金 拓:百剂博递CSO11:45-12:00 细胞内免疫检测点HPK1抑制剂的开发与临床考量张兴民:北京伯汇生物创始人、董事长兼CEO2023/07/1313:30-16:45论坛十七:新型抗体药物开发论坛论坛主席:卢宏韬科望医药联合创始人、首席科学家会议日程13:30-13:50 靶向肿瘤微环境的双特异抗体创新药卢宏韬:科望医药联合创始人、首席科学家13:50-14:10 肿瘤免疫治疗的靶点选择思考田文志:同写意抗体俱乐部秘书长,宜明昂科董事长14:10-14:30 吸入式抗体药物工艺开发与关键质量属性的研究万亚坤:洛启生物创始人、董事长兼总经理14:30-14:50 生物药基于风险评估的CMC阶段性开发刘巨洪:亿一生物首席顾问,FDA生物药品部二分部前CMC审查主任14:50-15:10 困难膜蛋白靶点的工程化改造与基于结构的药物发现廖 军:沃臻生命科学董事长15:10-15:30 靶向难成药靶点的双特异性TCR蛋白药物谢兴旺:可瑞生物创始人、董事长兼CEO 15:30-15:45 “Flexible Manufacturing Model” Advantages and ChallengesThomas Matthew Risk:鼎康生物生产副总裁15:45-16:00 带量采购背景下的次世代培养基配方研发平台那 可:臻格生物培养基开发业务负责人、高级总监 16:00-16:15 双抗药物的临床项目后期CMC开发的挑战与策略朱一翔:康日百奥副总经理16:15-16:30 抗体药上市后变更培养基分析仇金树:澳斯康生物属性和制剂科学首席科学家、副总裁16:30-16:45 提高CHO细胞产量和质量的策略韩向宗:依科赛研发副总裁2023/07/1313:30-16:40论坛十八:生物药数字化与AIGC创新论坛协办单位:明度智云论坛主席:葛亚飞明度智云创始人、董事长会议日程13:30-13:40 开场致辞葛亚飞:明度智云创始人、董事长13:40-14:10 生物药数字化全供应链矩阵与最佳实践魏 巍:明度智云CTO14:10-14:40 细胞治疗产品从IND到BLA过程中的数字化战略方 磊:明度智云CGT行业质量负责人14:40-15:10 AI在药物生产管理中的应用和考量杜 新:前FDA资深评审专家,埃格林医药CEO15:10-15:40 AIGC(人工智能生成内容)赋能Biotech全价值链陶静雯:明度智云创新中心算法专家15:40-16:10 医药产业如何利用大模型升级发展重磅特邀嘉宾确定中16:10-16:40 数字孪生和AI如何助力生物制药林东强:浙江大学化学工程与生物工程学院教授2023/07/1313:30-16:30论坛十九:细胞外囊泡前沿与转化论坛论坛主席:尹航拓领博泰创始人,清华大学药学院教授会议日程13:30-14:00 细胞外囊泡的基础研究到临床转化尹 航:拓领博泰创始人,清华大学药学院教授14:00-14:25 Genetically engineered exosomes for delivering protein drugs程临钊:中国科学技术大学生命科学与医学部部长14:25-14:50 体内自组装外泌体递送系统张辰宇:南京大学生命科学学院院长,艾码生物创始人14:50-15:10 基因工程外泌体的新药递送研发进展周国瑛:亦诺微医药创始人、董事长兼CEO15:10-15:30 外泌体的体外诊断产品研发及外泌体医疗应用熊 磊:思路迪诊断创始人、董事长15:30-15:50 外泌体表面功能化及在罕见病和肿瘤治疗中的应用尹海芳:天津医科大学医学技术学院常务副院长、医学检验学院院长15:50-16:10 细胞外囊泡(EV)在药物治疗领域中的回顾与展望王昊天:君联资本投资副总裁16:10-16:30 基于外泌体生物标志物的神经退行性疾病早期血液诊断李振韬:亿航生物创始人、CEO2023/07/1313:10-16:30论坛二十:小分子药物开发论坛论坛主席:王印祥加科思药业董事长、CEO会议日程13:10-13:30 不可成药靶点的突破王印祥:加科思药业董事长、CEO13:30-13:50 PROTAC新配体开发技术分享蔡建华:维亚生物高级副总裁13:50-14:10 The State-of-the-art of PROTACs李 杰:勤浩医药首席科学官14:10-14:30 分子砌块与小分子及PROTAC等新化学实体药物研发李 进:药石科技高级总监14:30-14:50 自身免疫疾病小分子药物研究张 翱:上海交通大学药学院院长14:50-15:10 一站式研发云平台——助力新药研发效率大幅度提升张大成:速石科技高级解决方案架构师15:10-15:30 新分子无菌制剂常见开发策略刘 涛:博腾股份小分子事业部制剂研发部总监15:30-15:50 微片在新药研发的应用马德成:晶云星空制药CEO15:50-16:10 开启潜能:AMX5160-下一代BTK抑制剂曹予曦:安润医药药物发现部总监16:10-16:30 靶向转录调控与联合创新丁元华:元启生物创始人、CEO2023/07/1313:30-16:20论坛二十一:生命科学法规论坛协办单位:植德律所论坛主席:陈少雄上海市生物医药协会执行会长会议日程13:30-13:40 开场致辞陈少雄:上海市生物医药协会执行会长13:40-14:00 创新药科技成果转化中的合规风险及因应之道马成龙:植德律所合伙人14:00-14:20 人类遗传资源新规解读与企业应对策略李筠怡:植德律所合伙人14:20-14:40 创新药企出海之重大交易法律关注点李泽宇:植德律所合伙人14:40-15:00 药械投融资与IPO中的知识产权风险与应对之策唐华东:植德律所合伙人15:00-15:20 全球化视野的高价值专利资产的构建王 宏:植众德本CEO15:20-15:40 药品专利链接诉讼与企业应对之道关 巍:植众德本CTO 15:40-16:20 圆桌讨论:生物医药行业投资关注的法律问题部分与会嘉宾// 部分展商及支持机构 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药物研发进展
1.GSK PD-1单抗Jemperli新适应症上市申请获FDA优先审评
6月6日,GSK宣布其PD-1单抗Jemperli(dostarlimab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理并予以优先审评,PDUFA日期为2023年9月23日。此次申报的适应症为联合化疗一线治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。如果顺利获批,该产品有望成为子宫内膜癌领域几十年来首款一线疗法。此次sBLA主要是基于III期RUBY研究的积极结果。该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(N=785),包括Part 1和Part 2两部分,分别旨在评估原发性晚期(III期或IV期)或复发性子宫内膜癌患者①接受dostarlimab联合卡铂和紫杉醇治疗后再接受单药dostarlimab治疗 vs. 接受安慰剂联合卡铂和紫杉醇治疗后再接受单药安慰剂;②接受dostarlimab联合卡铂和紫杉醇治疗后再接受dostarlimab联合尼拉帕利治疗 vs. 接受安慰剂联合卡铂和紫杉醇治疗后再接受单药安慰剂治疗的有效性和安全性。Part 1的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),Part 2的主要终点为PFS。数据显示,在总体人群(N=494)中,dostarlimab组患者疾病进展风险和死亡风险均降低36%;dostarlimab组2年PFS率为36.1%,安慰剂组为18.1%;dostarlimab组2年OS率为71.3%,安慰剂组为56.0%。子宫内膜癌是发达国家最常见的妇科癌症,全球每年约41.7万例确诊病例。大约15%-20%的子宫内膜癌患者在确诊时已为晚期,20%-29%的子宫内膜癌患者为dMMR/MSI-H。目前该疾病的一线治疗标准为卡铂联合紫杉醇,但遗憾的是,患者的中位OS不超过3年。
2.绿叶制药注射用芦比替定上市申请获受理,治疗小细胞肺癌
6月7日,CDE官网显示,绿叶制药注射用芦比替定上市申请获受理,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。此前,该产品已被纳入优先审评品种名单。此次上市申请基于芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究,旨在评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。临床结果显示:芦比替定(3.2mg/m2)二线治疗中国SCLC患者具有显著的抗肿瘤疗效及可控的安全性。其在复发性SCLC受试者中,由独立评估委员会评估的总有效率(ORR)达到45.5%。芦比替定是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物,ET-736中的氢原子被甲氧基取代,能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用,芦比替定还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。该药物于2020年获得美国FDA的加速批准,是近26年来唯一一个在美获批用于治疗复发性SCLC的新分子实体。FDA的批准主要基于芦比替定的一项单药治疗105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成人患者(包括铂类敏感和耐药患者)的开放、多中心、单臂、II期篮式试验。研究结果显示,接受芦比替定治疗的患者总有效率(ORR)达到35%,中位缓解持续时间(DoR)为5.3个月。
3.和黄医药血管内皮生长因子受体抑制剂新药上市申请获美国FDA受理并予以优先审评
近日,和黄医药与武田宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理 呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评 。呋喹替尼是一种高选择性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂,于2018年9月在中国获批上市,是抗肿瘤治疗主流领域首个从发现、研发到无附加条件获批均在中国完成的药物。
倘若在美获批,该药将成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。此前,呋喹替尼已经多次创下记录。2018年,由中国专家共同主导的FRESCO全国多中心研究获得成功,相关研究结果在国际顶级期刊《美国医学会杂志》(JAMA)上发表,实现了中国抗肿瘤新药临床研究 “JAMA”零的突破。FRESCO研究成功地达到了试验预设的全部终点,用呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌患者较安慰剂组延长中位总生存期(OS)2.7个月, 延长中位无进展生存期(mPFS)1.9个月,同时客观缓解率(ORR)和疾病缓解率(DCR)也显著高于对照组。 基于FRESCO研究结果,2018年呋喹替尼在国内获批上市,并在2019年以1A类证据获得Ⅰ级推荐纳入《CSCO结直肠癌诊疗指南》,成为三线治疗晚期结直肠癌标准治疗方案。呋喹替尼目前已于中国获批以商品名爱优特®(ELUNATE®)上市。 2023年3月,和黄医药与武田达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。 目前,除了在美国的新药上市申请以外,呋喹替尼在欧洲及日本的新药上市申请递交计划于2023年年内完成,有望早日惠及更多患者。
4.君实生物ASCO大会口头报告抗PD-1单抗特瑞普利单抗最新临床数据
6月7日,君实生物宣布,3期CHOICE-01研究的最终总生存期(OS)及生物标志物分析等数据在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会肺癌专场会议上公布,湖南省肿瘤医院邬麟教授在会议上口头报告详细结果。CHOICE-01研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头开展,是一项同时纳入晚期鳞癌及非鳞癌两种组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗的多中心3期临床研究。该研究结果支持了特瑞普利单抗在中国获批用于非鳞状NSCLC的一线治疗。特瑞普利单抗注射液是一款以PD-1为靶点的单抗药物,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。截至目前,该药已在中国获批6项适应症,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌几大癌种。君实生物新闻稿表示,与单独化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者可显著改善PFS和OS;无论PD-L1表达阳性或阴性、肿瘤突变负荷(TMB)水平高或低,联合治疗均能带来OS获益。其中,非鳞状NSCLC患者接受特瑞普利单抗联合化疗治疗可获得更显著的OS获益。
5.晨泰医药ASCO口头报告EGFR-TKI佐利替尼最新临床数据
6月6日,晨泰医药宣布,其专为治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的EGFR敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新一代EGFR-TKI药物佐利替尼的EVEREST研究,已入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头汇报,汇报人为该研究全球主要研究者吴一龙教授。CNS转移是EGFR突变阳性NSCLC患者的常见转移部位。由于血脑屏障增加了药物渗透入脑的难度,使得颅脑成为肺癌细胞的避难所。佐利替尼(AZD3759)是一种有效的、口服的、可逆的新一代表皮生长因子受体激活突变(L858R和Exon 19Del)酪氨酸激酶活性抑制剂(EGFR-TKI),具有完全穿透血脑屏障的能力。在1期和2期临床研究中,该产品均显示出良好的全身和颅内抗肿瘤活性。目前,佐利替尼正处于新药上市申请(NDA)审批阶段。3期EVEREST研究是一项专门针对伴有CNS转移的EGFR敏感突变NSCLC患者的随机、对照、开放标签、多中心的临床研究。2019年2月1日至2021年1月12日期间,共计439例患者接受随机分组,其中220例分配至佐利替尼组,219例分配至对照组。这些患者中超过20%有CNS转移症状,超过半数颅内病灶数大于3个,超过半数L858R突变,且既往均未接受过颅内放疗。佐利替尼组和对照组之间任何级别治疗相关不良事件(TRAE)的发生率相似(97.7% vs 94.0%),分别有65.9%和18.3%的患者发生≥3级TRAE。主要TRAE为皮肤和皮下组织事件、胃肠道系统事件和肝功能异常。试验中未发现新的安全性信号。根据研究人员得出的结论,在伴有CNS转移的EGFR敏感突变NSCLC患者中,与第一代EGFR-TKI相比,佐利替尼一线治疗表现出较好的全身和颅内抗肿瘤疗效。不良事件符合预期且可管理。
6.荣昌生物公布维迪西妥单抗最新研究成果
近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)ADC新药维迪西妥单抗第7次亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,以壁报展示的形式公布了与PD-1联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的最新研究成果。与此同时,另外三项维迪西妥单抗的相关研究以线上发表(Online Publication)的形式亮相本次ASCO年会。此次以壁报形式公布的是一项开放标签的Ib/II期研究,旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对la/mUC的安全性和有效性,由北京大学肿瘤医院郭军教授作为主要研究者。该临床研究纳入41例la/mUC患者,其中24%的患者为肝转移,92.7%的患者HER2表达为IHC1+及以上,32%的患者为PD-L1阳性。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗显示安全性可控。推荐剂量为维迪西妥单抗2mg/kg +特瑞普利单抗3mg/kg,每两周一次。北京大学肿瘤医院郭军教授表示:“局部晚期或转移性UC治疗存在着巨大未被满足的临床需求。在临床实践中,约90%的UC患者HER2表达在IHC 1+及以上。我们欣喜地看到本次ASCO会议更新的长期生存数据显示,在不同HER2或PD-L1表达情况下,使用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗均能取得优异的治疗效果。这一结果让我们对于正在进行中的前瞻性Ⅲ期研究充满期待,维迪西妥单抗联合PD-1有可能彻底改写UC目前的临床治疗指南格局,造福尿路上皮癌患者。”
7.易慕峰公布EpCAM CAR-T产品临床数据
6月5日,易慕峰宣布在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报展示环节公布了EpCAM CAR-T产品IMC001用于治疗晚期消化系统肿瘤的临床研究数据,这是继该公司在2022年欧洲肿瘤内科学年会(ESMO)上口头报告IMC001临床数据后的首次数据更新。研究显示,在中低剂量水平下,IMC001在晚期EpCAM+消化系统肿瘤尤其是胃癌患者中,显示出良好的安全性和有效性。EpCAM是循环肿瘤细胞(CTC)的生物标志物,它在消化系统肿瘤的转移灶和原位灶中均表达高,而在正常组织中表达量较低。EpCAM在正常组织中表达在CAR-T细胞不易接触到的细胞基底侧面,而在肿瘤细胞膜上呈均匀分布。因此,EpCAM被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点。IMC001是靶向EpCAM的CAR-T产品,在临床前研究中显示出具有良好潜力的抗肿瘤活性。此次在ASCO年会上展示的临床试验由上海长海医院、浙江大学附属第一医院和易慕峰合作进行,在患有晚期消化系统肿瘤的末线患者中证明了IMC001的安全性和初步疗效。初步疗效数据显示,在低剂量和中剂量下,6名晚期胃癌患者中有2名患者被评定为部分缓解(PR),3名患者仍为疾病稳定(SD)。中剂量组三例患者的存活时间均已超过7个月,其中1例PR患者在IMC001输注后28周成功进行了胃癌根治手术。长海医院研究者罗天航教授指出,IMC001是一款有系统性临床数据报道的针对EpCAM靶点的CAR-T疗法。该疗法表现出良好的安全性,在晚期胃癌的末线患者中,低剂量和中剂量水平下显示出较好的抗肿瘤效果。
8.默沙东收购公司所得潜在“first-in-class”疗法在中国申报临床!
6月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东递交了1类新药注射用sotatercept的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,sotatercept是默沙东斥资115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键在研疗法,为一款在研新型激活素信号抑制剂类生物制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。该药也被行业媒体Evaluate列为2023年有望获批的十大潜在重磅疗法之一。PAH是一种罕见、进行性、危及生命的血管疾病,其特征为肺小动脉收缩和肺循环中血压升高。PAH可引起心脏负荷明显增加,导致体力活动受限、心力衰竭和预期寿命缩短。Sotatercept是Acceleron Pharma开发的一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。2021年9月,默沙东完成了对Acceleron Pharma的收购,获得了这款创新疗法。公开资料显示,该产品通过将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。在临床前实验中,它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。默沙东此前新闻稿表示,该研究公布对医生和患者具有重要意义,它表明sotatercept可能在改善肺动脉高压患者运动能力和其他有意义的临床结局指标方面发挥关键作用。且在稳定背景治疗的基础上,接受sotatercept治疗患者的死亡或临床恶化风险显著降低。
行业资讯
MBL北京细胞治疗技术研发中心在京成立
6月6日,MBL北京细胞治疗技术研发中心的开幕仪式在北京海淀区海星医药医药创新园盛大举行。MBL公司成立于1969年,是日本第一家抗体生产商,公司致力于体外诊断 (IVD) 试剂和基础研究试剂的研究、开发、制造和销售。现在MBL公司的技术领域不仅扩展至免疫学领域还延伸到基因诊断领域。在IVD业务板块,MBL研发并提供自身免疫疾病、癌症、传染病等生化免疫试剂原料、分子诊断试剂原料、基础科研试剂、药物研发相关原材料等。尤其是在自身抗体诊断领域,MBL正在扩大产品线,力争成为日本顶尖生产商,并为医疗服务中的疑难杂症诊疗做出贡献。在肿瘤领域,公司致力于精准医疗,通过同伴诊断来预测药物药效。北京博尔迈生物技术有限公司(MBL Beijing Biotech Co.,Ltd.以下简称 MBL北京)成立于2005年,是日本JSR集团旗下日本MBL公司在中国的全资子公司。公司致力于为体外诊断试剂企业提供IVD试剂核心原料,为生命科学基础研究、生物制药、转化医学等多个领域提供专业可靠的产品与服务。公司经营产品种类包括生化免疫试剂原料、分子诊断试剂原料、基础科研试剂、药物研发相关原材料和MHC四聚体等细胞治疗研究用产品的研发、生产及相关实验服务等。
100 项与 北京博尔迈生物技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 北京博尔迈生物技术有限公司 相关的转化医学