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评估空腹及餐后口服吲达帕胺缓释片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服真奥金银花药业有限公司研制、生产的吲达帕胺缓释片(1.5 mg)的药代动力学特征;以Les Laboratoires Servier生产的吲达帕胺缓释片(FLUDEX®,1.5 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
评价ADLS1026注射液在中国健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
主要目的:1)评价ADLS1026注射液在健康参与者中单次/多次给药后的安全性和耐受性。
次要目的:1)评估ADLS1026注射液在中国健康参与者中单次给药后的药代动力学特征;
2)评估ADLS1026注射液在中国健康参与者中多次给药后的药代动力学特征;
3)探索ADLS1026注射液的药效学特征。
100 项与 真奥金银花药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 真奥金银花药业有限公司 相关的专利(医药)
本周药闻
国内审评审批
▼ 2025年Q1-Q3网上药店药品(中+化+生)的销售规模增长了13.60%,超过604亿元。过亿品牌(产品名+企业名)有86个,消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物两个大类爆款最多。司美格鲁肽注射液大卖9亿元“封王”,片仔癀、健民、以岭等11个独家中成药上榜,东阳光药、悦康、三生制药等7个西药猛涨超过100%。▼ 近日,湖南康寿制药有限公司拳头产品生血宝颗粒收到国家知识产权局《一种生血宝颗粒的制备方法》发明专利初步审查合格通知书,专利申请号:202610200561.9。▼ 近日,北京泰德制药的注射用TRD209获批临床,该产品是公司今年第三款获批临床的化药1类新药。2025年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模达到了10182亿元,北京泰德制药为化学药TOP18企业。▼ 米内网数据显示,2025年前三季度中国公立医疗机构终端中成药销售额超过1900亿元,同比下滑约4.2%。200余个过亿中成药逆势增长,其中有108个涨幅达两位数及以上(按批文类别统计),2个独家品种涨逾100%,鲁南制药、国药集团、华润医药等霸屏。▼ 近日,青峰医药申报的化药1类新药KR23248胶囊获得临床试验默示许可,拟用于精神分裂症的治疗。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)神经系统药物(化药+生物药)销售额超过1000亿元。▼ 日前,四川省乐山市夹江县人民医院发布公告,通过遴选决定引进27个新药,均为国谈药或基药,化学药、生物药、中成药均有涉及,既有乌灵胶囊、利拉鲁肽注射液等超10亿大品种,亦有醋酸甲地孕酮口服混悬液、维立西呱片等多个2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种。▼ 近日,石家庄四药的脂溶性维生素注射液(Ⅱ)成功获批并视同过评,公司成为该品种首家过评企业。脂溶性维生素是维生素类TOP10品种,2025年在中国公立医疗机构终端的销售额超过4亿元。据统计,截至目前石家庄四药的过评/视同过评产品数量达170个,在业内名列前茅。▼ 米内网数据显示,清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过300亿元,2025年Q1-Q3同比有所下滑。从TOP20品牌来看,3大超10亿独家品种领跑,4个独家品种5连涨,红日、真奥、国药亮眼。在研新品方面,4款中药新药蓄势待发,其中3个是中药1类新药,1个是中药改良型新药。▼ 3月25日,国药现代发布公告,其控股子公司国药致君与上海博悦生物签署《药品上市许可转让合同》,上海博悦生物将其所研发的盐酸乙哌立松片(50mg)上市许可及相关权益转让予国药致君,转让费总计1050万元。米内网数据显示,盐酸乙哌立松片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元,2025年同比增长8.70%,是内服肌肉松弛药(化+生)TOP1产品。▼ 3月23日,石药集团发布公告,集团研发的阿瑞匹坦注射液(4.4ml:32mg)以仿制3类报产获批,视同过评。3月24日,石药集团再传捷报,HER2双抗药物安尼妥单抗(KN026)联合白蛋白结合型多西他赛(HB1801)和化疗辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。▼ 日前,方盛制药发布公告,公司研发的司来帕格片以仿制4类报产获批,视同过评,是该产品国产第3家。米内网数据显示,司来帕格片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元,2025年同比增长22.99%,是内服抗血栓形成药(化+生)TOP10产品。▼ 近日,江苏联环药业的化药1类新药LH-1801片一项III期临床于近期完成,离申报上市又近了一步,该新药是公司在770亿糖尿病用药(化+生)市场首个布局的1类新药。近几年,江苏联环药业的新药研发持续火热,目前有1款化药2.2类新药报产在审,3款化药1类新药在I期临床以上阶段。▼ 近日,成都市第六人民医院发布公告,决定引入17个药品,均为国谈药,化学药、生物药皆有涉及,既有环泊酚注射液、替戈拉生片等畅销大品种,亦有依柯胰岛素注射液、芦比前列酮软胶囊等2025年销售额增速达三位数及以上的高增长品种。▼ 本月,南京正大天晴制药喜讯不断,瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功获批,苯磺酸美洛加巴林片拿下国内首仿,化药1类新药NTQ6179片获批临床。一直以来,公司的抢仿实力业界领先,刚过去的2025年公司拿下了氘丁苯那嗪片的国内首仿、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散的国产第二家,目前还有10个新品将参与国内首仿争夺。近几年,公司持续加码新药研发,两款1类新药已进入III期临床,上市可期。
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米内网数据显示,清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过300亿元,2025年Q1-Q3同比有所下滑。从TOP20品牌来看,3大超10亿独家品种领跑,4个独家品种5连涨,红日、真奥、国药亮眼。在研新品方面,4款中药新药蓄势待发,其中3个是中药1类新药,1个是中药改良型新药。
300亿市场承压,亿级独家品种获保护
近年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模均超过300亿元,2025年Q1-Q3同比有所下滑。从细分市场来看,仅网上药店逆势增长。值得一提的是,清热解毒中成药已连续多年占据呼吸系统中成药TOP1亚类“宝座”。
从在销剂型来看,溶液剂、注射剂的市场份额均超过20%,散剂/颗粒剂、片剂均超过10%;软膏剂是增速最快的剂型,同比增长145.80%。
从在销品种数量来看,涉及超过400个产品,超过2500个品牌。
2025Q1-Q3中国三大终端六大市场清热解毒中成药集团TOP5
来源:米内网格局数据库
从集团TOP20来看,济川药业、青峰医药、扬子江药业、广药集团、红日药业位居前五,其中,红日药业有双位数增速。
来源:米内网中药保护品种目录数据库
今年1月,国家药监局官网发布公告,九华华源药业的百蕊颗粒获批为首家中药二级保护品种。该产品是国家医保乙类、国家基药品种,有清热消炎、止咳化痰功效,用于急/慢性咽喉炎、气管炎、鼻炎、感冒发热、肺炎等,连续多年在中国三大终端六大市场位居清热解毒中成药TOP10品牌之列,2023年-2024年销售额均超过5亿元。据了解,九华华源药业是国家高新技术企业,拥有130余个药品批文,其中百蕊颗粒、玉叶金花清热片等独家品种覆盖儿科、呼吸科等领域。
12个独家品种”霸屏“!3大超10亿品牌领跑,红日、真奥、国药亮眼
2025Q1-Q3中国三大终端六大市场清热解毒中成药品牌TOP20
来源:米内网格局数据库
注:销售额增长率不足5%用*表示
品牌TOP20中,济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、青峰医药的喜炎平注射液、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液销售额均超过10亿元,天津红日药业的血必净注射液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、真奥金银花药业的金银花口服液销售额均超过5亿元。
12个独家品种上榜,包括济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、青峰医药的喜炎平注射液、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸、江西普正制药的裸花紫珠颗粒等,其中,国药中联药业的金叶败毒颗粒首次晋身TOP20品牌。
正增长品牌中,延边东方熊业参茸实业的熊胆粉大涨13171.05%,国药中联药业的金叶败毒颗粒大涨13.87%,天津红日药业的血必净注射液大涨12.96%。此外,真奥金银花药业的金银花口服液、海南森祺制药的胆木浸膏糖浆、山东润中药业的防风通圣颗粒、国药中联药业的金叶败毒颗粒均实现5连涨。
近年中国三大终端六大市场金银花口服液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
金银花口服液是真奥金银花药业的独家品种,具有清热解毒、疏散风热功效,用于暑热内犯所致的中暑、痱疹、疖肿、风热感冒。该产品在2024年中国三大终端六大市场销售规模超过7亿元,2025年Q1-Q3同比增长5.18%,成为清热解毒中成药TOP6品牌。从细分终端来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)近年持续快速增长,均有双位数增速。
近年中国三大终端六大市场金叶败毒颗粒销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
金叶败毒颗粒是国药中联药业的独家品种,有清热解毒功效,用于风温肺热病热在肺卫证。该产品在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容,屡创新高,2022年突破1亿元大关,2023年-2025年Q1-Q3分别同比增长34.26%、17.73%、13.87%,晋身清热解毒中成药TOP20品牌。
湖北药企中药1类新药来袭,4款中药新药蓄势待发
来源:米内网一键检索
今年1月,湖北一恩药业的消炎解毒合剂申请临床获CDE受理,该产品为中药1.1类新药,有清热解毒、凉血消炎功效,用于疮疡热毒、红肿疼痛、小儿疮疖。
近年清热解毒中成药申请临床情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2023年至今,清热解毒中成药共有4款新药申请临床获承办,湖北一恩药业的消炎解毒合剂、深圳市中医院的固本清肺颗粒等3款产品为中药1.1类新药,浙江维康药业的银黄吸入溶液为中药改良型新药,其中,广州市第八人民医院的芩葛退热解毒颗粒已获批临床。
资料来源:公司公告、米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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米内网数据显示,在中国城市实体药店,中成药的销售规模在近十年出现过4次负增长,2020年及2023-2024年跌幅均少于4%,到了2025年Q1-Q3跌幅扩大至8.81%,市场进入低迷期。131个中成药品牌销售额超过1亿元,华润三九、太极集团等4个爆款大卖超10亿元;46个过亿品牌有正增长,云南白药、天士力、津药达仁堂集团等20个品牌涨幅超过10%。
中成药市场惊现“3连跌”,仅两个大类“微增长”
图1:中国城市实体药店中成药的销售情况(单位:亿元)
在中国城市实体药店,中成药的销售规模在2016-2019年呈稳步增长态势,2020年“首跌”3.90%,随后恢复快速增长,2022年达到了峰值1297.6亿元,2023-2024年接连下滑了0.35%、2.49%,2025年Q1-Q3跌幅扩大至8.81%,为近10年最大跌幅,市场进入低迷期。
表1:2025年Q1-Q3中国城市实体药店中成药13个大类的具体情况
2025年Q1-Q3在中国城市实体药店,中成药13个大类仅有两个大类有正增长,皮肤科用药的销售额超过14.5亿元,增长率为0.66%,其它用药的销售额超过8.2亿元,增长率为0.35%,两个大类的“微增长”无法阻挡中成药市场的整体下滑态势。
4大爆款卖出超10亿,康恩贝、扬子江、济川独家产品实力强劲
131个销售额超过1亿元的中成药品牌(按产品名+企业名统计,同一集团旗下多家企业同一产品名不合并统计,下同)合计销售额超过390亿元,华润三九医药的感冒灵颗粒、东阿阿胶的阿胶、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、江中药业的健胃消食片是2025年Q1-Q3大卖超10亿的品牌。
表2:2025年Q1-Q3中国城市实体药店销售额≥3亿元的中成药品牌
独家产品占了69个,2025年Q1-Q3销售额在5亿元以上的独家中成药包括了东阿阿胶的复方阿胶浆、江西康恩贝中药的肠炎宁片、云南白药集团的云南白药气雾剂、漳州片仔癀药业的片仔癀、西藏奇正藏药的消痛贴膏、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、广西金嗓子的金嗓子喉片等12个品牌。
图2:云南白药气雾剂的销售情况(单位:万元)
云南白药气雾剂是云南白药集团的独家产品,用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。在中国城市实体药店,该品牌自2021年起高速猛涨,2022-2023年增速均超过20%,2024年销售额首次突破10亿元,2025年Q1-Q3增长了15.21%,全年或将冲上11亿元梯队。
图3:消痛贴膏的销售情况(单位:万元)
消痛贴膏是西藏奇正藏药的独家产品,用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛,以及骨质增生、风湿及类风湿疼痛、落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛。在中国城市实体药店,该品牌2021年至今已完成了“5连涨”,销售额在2024年冲上了8.4亿元,2025年Q1-Q3增长率为3.80%,全年有望再创新高。
销售额在3亿元以上(不足5亿元)的独家中成药包括了天士力医药集团的复方丹参滴丸、健民药业集团的龙牡壮骨颗粒、石家庄以岭药业的连花清瘟胶囊、济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒、河南羚锐制药的通络祛痛膏等12个品牌。
销售额在1亿元以上(不足3亿元)的独家中成药还有45个,涉及马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、真奥金银花药业的金银花口服液、亚宝药业集团的丁桂儿脐贴、桂林三金药业的桂林西瓜霜、陕西步长制药的脑心通胶囊、康臣药业的尿毒清颗粒(无糖型)、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)等明星药。
最高涨幅104%!天士力、太极、贵州百灵……20个品牌涨势喜人
2025年Q1-Q3在中国城市实体药店,131个销售额超过1亿元的中成药品牌中有46个呈现正增长,最高涨幅是江苏新海康制药的健脾八珍糕达104.16%,此外,天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)、津药达仁堂集团的清咽滴丸、太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)等5个品牌也有超过30%(不足100%)的涨幅。
表3:2025年Q1-Q3中国城市实体药店销售额过亿且增长率超过10%的中成药品牌
图4:天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)销售情况(单位:万元)
天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。该品牌近几年在中国城市实体药店迎来爆发式增长,2024年销售额直接冲破1.8亿元,2025年Q1-Q3增长率为60.48%,销售额已接近去年全年,2025年全年有望升上2亿元梯队。
图5:清咽滴丸的销售情况(单位:万元)
清咽滴丸是津药达仁堂集团的独家产品,用于风热喉痹,咽痛,咽干,口渴,或微恶风,发热,咽部红肿,急性咽炎等症。在中国城市实体药店,该产品2018-2020年销售额仅在4000万元水平,2023年起迎来高速爆发期,连续增长了61.22%、84.43%、51.56%,2025年Q1-Q3的销售额已突破1亿元,成为中国城市实体药店中成药市场新的过亿品牌。
图6:太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)销售情况(单位:万元)
太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精等症。该品牌2020年在中国城市实体药店的销售额突破1亿元,随后展现出了惊人的爆发力,2023年冲上2亿元级别,2024年涨至2.9亿元,2025年Q1-Q3猛涨33.69%,全年销售额冲上3亿元梯队是大概率事件。
增长率在10%以上(不超过30%)的过亿中成药品牌包括了华润三九医药的小柴胡颗粒、合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒、杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液、康臣药业的正骨水、贵州百灵企业集团制药的复方一枝黄花喷雾剂等14个品牌。
图7:养胃舒颗粒的销售情况(单位:万元)
养胃舒颗粒是合肥华润神鹿药业的独家产品,用于慢性胃炎,胃脘灼热,隐隐作痛。在中国城市实体药店终端,该产品自2016年起一路猛涨,每年的增长率均达双位数,销售额在2023年首次突破1亿元,2024年升至1.4亿元,2025年Q1-Q3增长率为22.70%。
值得注意的是,85个中成药品牌在2025年Q1-Q3销售额有负增长,最大降幅达到48.88%,最小降幅为0.34%。
龙晖药业的安宫牛黄丸、华润三九(枣庄)药业的小儿感冒颗粒、贵州健兴药业的肺力咳合剂、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏等28个品牌降幅在20%以上。
降幅在10%以下的品牌占了37个,逆势抗压力能力实属强劲,主要涉及石家庄以岭药业的芪苈强心胶囊、山东步长制药的稳心颗粒、株洲千金药业的妇科千金片等,期待它们来年能再次迎来好消息。
华润三九领跑集团榜单,云南白药、以岭、桂林三金持续发力
2025年Q1-Q3在中国城市实体药店,131个销售额过亿的中成药品牌涉及二级集团超过60家,华润三九手握15个过亿品牌一骑绝尘,广药集团以9个过亿品牌占领第二梯队,云南白药和北京同仁堂股份各有6个过亿品牌排在第三梯队。
表4:2025年Q1-Q3过亿品牌数量≥3个的集团
华润三九15个过亿品牌合揽超过48亿元。最畅销的是华润三九医药的感冒灵颗粒,2025年Q1-Q3大卖16.5亿元。8个过亿品牌有正增长,天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)增长了60.48%,华润三九(南昌)药业的强力枇杷露增长了44.73%,杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液、华润三九医药的小柴胡颗粒、合肥华润神鹿药业的独家产品养胃舒颗粒均有20%以上的增长,华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒和昆明中药的参苓健脾胃颗粒增长率均达到了10%以上。
云南白药6个过亿品牌合揽超过24亿元。最畅销的是云南白药集团的独家产品云南白药气雾剂,2025年Q1-Q3增长了15.21%,销售额已超8.6亿元。此外还有3个过亿品牌有正增长,云南白药文山七花的气血康口服液增长了77.69%,云南白药无锡药业的独家产品云南白药膏和云南白药创可贴分别增长了22.13%、1.05%。
以岭药业5个过亿品牌均为独家产品,合揽超过12亿元。最畅销的是石家庄以岭药业的连花清瘟胶囊,2025年Q1-Q3已超3.7亿元。此外,北京以岭药业的参松养心胶囊增长了1.79%。
太极集团3个过亿品牌合揽超过21亿元。最畅销的是太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液,2025年Q1-Q3大卖13.2亿元。此外,太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)增长了33.69%。
扬子江药业3个过亿品牌合揽超过13亿元。最畅销的是扬子江江苏龙凤堂中药的独家产品蓝芩口服液,2025年Q1-Q3已超5.4亿元。此外,扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精增长了9.83%。
桂林三金集团3个过亿品牌均为独家产品,合揽超过6亿元。最畅销的是桂林西瓜霜,2025年Q1-Q3增长了5.53%,销售额已超2.5亿元。此外,三金片增长了7.85%。
资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国所有地级及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店);上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
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