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评估空腹及餐后口服吲达帕胺缓释片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服真奥金银花药业有限公司研制、生产的吲达帕胺缓释片(1.5 mg)的药代动力学特征;以Les Laboratoires Servier生产的吲达帕胺缓释片(FLUDEX®,1.5 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
评价ADLS1026注射液在中国健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
主要目的:1)评价ADLS1026注射液在健康参与者中单次/多次给药后的安全性和耐受性。
次要目的:1)评估ADLS1026注射液在中国健康参与者中单次给药后的药代动力学特征;
2)评估ADLS1026注射液在中国健康参与者中多次给药后的药代动力学特征;
3)探索ADLS1026注射液的药效学特征。
100 项与 真奥金银花药业有限公司 相关的临床结果
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精彩内容
近期,中成药溶液剂市场波澜再起,江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液获批为首家中药二级保护品种,今年以来,国家药监局共发布29个中药保护品种公告/受理公示,5个中成药溶液剂在列。米内网数据显示,内服中成药溶液剂在2025年一季度中国零售药店终端同比有所下滑,从TOP20来看,城市实体药店13个产品销售额超过1亿元,“一哥”易主,东阿阿胶、太极、扬子江上榜;网上药店逆势上扬,两大独家儿科药暴涨翻倍。
超250亿市场震荡!康缘、亚宝、汉森获保护,3个1类新药亮眼
近年中国零售药店终端内服中成药溶液剂销售情况(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,内服中成药溶液剂在2024年中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)超过250亿元,2025年一季度同比有所下滑。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则逆势上扬。
2025年Q1中国零售药店终端内服中成药溶液剂大类格局
来源:米内网格局数据库
呼吸系统疾病用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药是3大畅销大类,合计市场份额占比超过70%,消化系统疾病用药、泌尿系统疾病用药、妇科用药、皮肤科用药均有双位数增速。从在销品种数量来看,涉及产品超过900个,近2800个品牌。
今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告
不久前,国家药监局显示,江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液获批为首家中药二级保护品种。今年以来,国家药监局共发布29个中药保护品种公告/受理公示,5个中成药溶液剂在列,均为独家品种。其中,江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液为首家中药二级保护品种,湖南汉森制药的四磨汤口服液延长保护期继续给予二级保护。
此外,中成药溶液剂今年以来暂无新品获批上市,江西和盈药业的夏枯草口服液、云南楚雄天利药业的双黄连口服液均以仿制4类报产在审;5个新药获批临床,其中,四川好医生攀西药业的美蠊复新液、北京厚成医药的HC009合剂、白云山汉方现代药业的LBZ-18口服乳均为1类新药。
实体药店:“一哥”易主,东阿阿胶、太极、扬子江上榜
内服中成药溶液剂在近年中国城市实体药店均保持200亿元以上销售规模,2025年一季度同比有所下滑。从TOP20集团来看,华润医药、国药集团、扬子江药业位居前三,华润医药、云南白药、甘肃普安制药均有双位数增速。
2025年Q1中国城市实体药店内服中成药溶液剂产品TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注:销售额不足1亿元、增长率不足10%均以*表示
产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,复方阿胶浆登上“销冠”宝座,藿香正气水(+43.26%)、气血康口服液(+32.91%)、黄芪精(+13.00%)、藿香正气口服液(+11.25%)均有双位数增速,川贝清肺糖浆重返TOP20之列,强力枇杷露是竞争最激烈产品,在销企业数量超过70家。
从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有11个,补气补血类用药有5个,消化系统疾病用药有2个,神经系统疾病用药和骨骼肌肉系统疾病用药各有1个。
9个独家产品上榜,包括复方阿胶浆(东阿阿胶)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液(扬子江江苏龙凤堂中药)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业集团)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、金银花口服液(真奥金银花药业)等。
2025年Q1中国城市实体药店内服中成药溶液剂品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注:销售额不足1亿元、增长率不足10%均以*表示
品牌TOP20中,东阿阿胶的复方阿胶浆、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液和急支糖浆位居前三,济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精、云南白药文山七花的气血康口服液、杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液等销售额超过1亿元。
正增长品牌中,华润三九(南昌)药业的强力枇杷露增速翻倍(+146.36%),云南白药文山七花的气血康口服液(+40.83%)、杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液(+38.41%)、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂(+16.90%)、扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精(+12.52%)、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液(+11.02%)均有双位数增速。
近年中国城市实体药店复方阿胶浆销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
复方阿胶浆是东阿阿胶独家品种,该产品在近年中国城市实体药店销售额持续增长,2025年一季度同比增长近8%,是补气补血类中成药TOP2产品。东阿阿胶表示,公司将复方阿胶浆定位为战略核心产品,为持续丰富补气补血大品类,近期联合推出黄芪精产品,进一步扩充补气补血产品矩阵。未来,公司将继续依托气血理论,协同规划与科学构建覆盖全生命周期、满足多类应用场景的产品组合,持续强化东阿阿胶在气血领域的整体解决方案的能力。
网上药店:逆势上扬,两大独家儿科药暴涨翻倍
内服中成药溶液剂在近年中国网上药店市场规模快速扩容,2024年销售额突破30亿元大关,2025年一季度同比增长超过15%。从TOP20集团来看,华润医药、国药集团、扬子江药业位居前三,云南白药、康缘药业增速翻倍,四川依科制药、仲景宛西制药、万通药业增速均超过50%。
2025年Q1中国网上药店内服中成药溶液剂产品TOP20(单位:万元)
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
注:销售额不足3000万元、增长率不足10%均以*表示
产品TOP20中,复方阿胶浆、藿香正气水、黄芪精位居前三,四君子合剂(+458.94%)、气血康口服液(+204.11%)、金振口服液(+174.62%)、静灵口服液(+119.56%)增速翻倍,藿香正气水、益气养血口服液等均有双位数增速。
从治疗大类来看,补气补血类用药最多,有7个,呼吸系统疾病用药有5个,消化系统疾病用药和儿科用药各有3个,神经系统疾病用药和骨骼肌肉系统疾病用药各有1个。
8个独家产品上榜,包括复方阿胶浆(东阿阿胶)、蓝芩口服液(扬子江江苏龙凤堂中药)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业集团)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)等。其中,金振口服液(江苏康缘药业)、静灵口服液(辽宁东方人药业)2个儿科用药增速均翻倍。
2025年Q1中国网上药店内服中成药溶液剂品牌TOP20(单位:万元)
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
注:销售额不足3000万元、增长率不足10%均以*表示
品牌TOP20中,东阿阿胶的复方阿胶浆、扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精、敖东延边药业的安神补脑液位居前三。
在正增长品牌中,太极集团重庆桐君阁药厂的四君子合剂、云南白药文山七花的气血康口服液、江苏康缘药业的金振口服液等6个增速翻倍,台州南峰药业的黄芪精、四川依科制药的藿香正气水、内蒙古鸿茅药业的鸿茅药酒增速均超过50%。
近年中国网上药店金振口服液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
金振口服液是康缘药业的独家产品,有清热解毒、祛痰止咳功效,用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者。金振口服液在近年中国网上药店销售额快速增长,2023年-2025年一季度分别同比增长31.56%、24.75%、174.62%,晋身到产品TOP20之列。不久前,金振口服液增加儿童流行性感冒(热毒袭肺证)适应症已获批临床,如顺利获批上市将进一步提升该产品的市场竞争力。
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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精彩内容近期,中成药溶液剂市场波澜再起,四川好医生攀西药业的1类新药美蠊复新液获批临床。米内网数据显示,2024年中国零售药店终端中成药溶液剂超过200亿元销售规模,同比增长4.25%。从TOP20来看,城市实体药店5个10亿大品种领跑,扬子江、济川、云南白药上榜;网上药店1亿元梯队再添生力军,儿科中成药暴涨167%。200亿市场火热!亚宝、汉森获保护,好医生、康恩贝1类新药来袭近年中国零售药店终端中成药溶液剂销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,中成药溶液剂在近年中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)市场规模持续扩容,2022年突破200亿元大关,2023年-2024年分别同比增长14.16%、4.25%。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则持续快速增长。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药是畅销大类,合计市场份额占比超过70%。从在销品种数量来看,产品超过1000个,近3000个品牌。今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告今年以来,国家药监局共发布19个中药保护品种公告/受理公示,4个中成药溶液剂在列,其中,亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液获批首家中药二级保护品种,湖南汉森制药的四磨汤口服液获批延长保护期继续给予二级保护。近年获批临床的中成药溶液剂1类新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库2020年至今,中成药溶液剂新药有3个产品获批上市,健民药业集团的小儿紫贝宣肺糖浆、卓和药业集团的九味止咳口服液为1类新药,济川药业集团的小儿豉翘清热糖浆为2.2类中药改良型新药。14个新药获批临床,其中,四川好医生攀西药业的美蠊复新液和消肿生肌口服液、广州白云山汉方现代药业的LBZ-18口服乳、浙江康恩贝中药的洋常春藤叶口服液等8个为1类新药。实体药店:5个10亿大品种领跑,扬子江、济川、云南白药上榜2024年中国城市实体药店中成药溶液剂TOP10集团来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局从TOP20集团来看,国药集团、华润医药、扬子江药业、真奥药业集团、济川药业位居前五,真奥药业集团(+49.97%)、云南白药(+16.80%)、广药集团(+14.82%)、好医生药业集团(+14.60%)、浙江省健康产业集团(+11.14%)、先声药业(+25.82%)均有双位数增速。2024年中国城市实体药店中成药溶液剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额不足5亿元以*表示产品TOP20中,呼吸系统疾病用药最多,有10个,补气补血类用药有5个,消化系统疾病用药有3个,神经系统疾病用药和肿瘤疾病用药各有1个。藿香正气口服液、复方阿胶浆、急支糖浆位居前三,气血康口服液重返前十之列,通关藤口服液(消癌平口服液)是新上榜产品,强力枇杷露是在销企业数最多的产品,有76家,其次是藿香正气水,有67家。8个独家产品上榜,包括复方阿胶浆(东阿阿胶)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液(扬子江江苏龙凤堂中药)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业集团)等,其中,金银花口服液(真奥金银花药业)排名上升最快,上升了5个位次。品牌TOP20中,太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液和急支糖浆、东阿阿胶的复方阿胶浆、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液等5个超10亿品牌领跑,济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液和扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精销售额均超过5亿元。正增长品牌中,东阿阿胶的复方阿胶浆、山西正来制药的潞党参口服液、真奥金银花药业的金银花口服液均有双位数增速,华润三九(雅安)药业的强力枇杷露是新上榜品牌。近年中国城市实体药店气血康口服液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局气血康口服液是OTC甲类品种,有健脾固本、滋阴润燥、生津止咳功效,用于神倦乏力、气短心悸、阴虚津少、口干舌燥。该产品在2024年中国城市实体药店销售额超过5亿元,同比增长10.73%,云南白药文山七花的市场份额最大。据了解,云南白药文山七花的气血康口服液获得云南省制造业单项冠军称号。云南白药表示,市场营销方面,气血康包装焕新升级,紧抓秋冬滋补的重要营销节点,推动气血康口服液销售快速增长;学术临床方面,公司全力布局上市品种二次创新开发,其中,气血康口服液改善心脏和血管健康及对高原反应的预防与治疗方面的临床研究均取得稳步进展,为产品打开更广阔应用场景。近年中国城市实体药店通关藤口服液(消癌平口服液)销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局通关藤口服液(消癌平口服液)是国家医保乙类品种,有抗癌、消炎、平喘功效,用于胃癌、肺癌、肝癌,对恶性淋巴癌、大肠癌等恶性肿瘤亦有疗效。该产品在近年中国城市实体药店快速增长,2023年销售额超过2亿元,2024年同比增长近36%。4家在销企业中,杨凌科森生物制药的市场份额最大,湖北凤凰白云山药业、河南中杰药业、河南新四方制药3家翻倍,分别同比增长220.84%、285.89%、3780.25%。网上药店:1亿元梯队再添生力军,儿科中成药暴涨167%2024年中国网上药店中成药溶液剂TOP10集团来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局从TOP20集团来看,华润医药、国药集团、扬子江药业、敖东药业、北京同仁堂位居前五,哈尔滨康隆药业增速翻倍,同比增长达113.14%,葵花药业、甘肃普安制药、广药集团均超过50%。2024年中国网上药店中成药溶液剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中,6个销售额超过1亿元,复方阿胶浆继续领跑,黄芪精挺进前三,强力枇杷露是新晋1亿元梯队。四君子合剂、楂曲平胃合剂是新上榜产品,小儿咳喘灵口服液、气血康口服液和双黄连口服液则重返TOP20之列。从增速来看,小儿咳喘灵口服液(+167.54%)、气血康口服液(+153.90%)、四君子合剂(+516.30%)、楂曲平胃合剂(+105.68%)均翻倍,小儿咳喘灵口服液是唯一一个上榜的儿科用药。10个双位数增速产品中,蓝芩口服液、强力枇杷露、藿香正气合剂、宣肺止嗽合剂、双黄连口服液均超过50%。6个独家产品上榜,分别是复方阿胶浆(东阿阿胶)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业集团)、楂曲平胃合剂(太极集团重庆桐君阁药厂)、蓝芩口服液(扬子江江苏龙凤堂中药)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)。品牌TOP20中,东阿阿胶的复方阿胶浆、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精、敖东延边药业的安神补脑液销售额均超过1亿元。14个正增长品牌中,太极集团重庆桐君阁药厂的四君子合剂最快,同比增长538.52%,哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液、云南白药文山七花的气血康口服液、太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂均增速翻倍。近年中国网上药店黄芪精销售情况(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局黄芪精用于气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮。该产品在近年中国网上药店销售规模快速扩容,2022年-2024年分别同比增长78.22%、169.02%、35.56%,排名从第10位跃升至第3位,扬子江江苏龙凤堂中药的市场份额最大。近年中国网上药店小儿咳喘灵口服液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局小儿咳喘灵口服液功能主治为宣肺、清热,止咳、祛痰,用于上呼吸道感染引起的咳嗽。该产品在2024年中国网上药店销售规模超过6000万元,同比增长167.54%,哈尔滨康隆药业的市场份额最大。资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki01超300亿市场苏可安、康缘……新品来袭数据显示,清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模,2024年同比下滑4.21%。其中,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)则逆势上扬。值得一提的是,清热解毒中成药多年来均是呼吸系统中成药TOP1亚类。近年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元)从12个在销剂型来看,溶液剂的市场份额最大,其次是注射剂、散剂/颗粒剂,合计占比近70%;软膏剂是增速最快的剂型,同比增长168.24%。从在销品种数量来看,涉及超过400个产品,超过2500个品牌。2019年至今,清热解毒中成药并无新品获批上市,仅2个产品报产在审,江西和盈药业的夏枯草口服液和浙江苏可安药业的金莲花颗粒均在今年报产。此外,2个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的热毒宁颗粒处于Ⅲ期临床阶段。02院内市场:独家产品“霸屏”TOP20青峰、济川、扬子江上榜从2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看,朗润投资、济川药业、扬子江药业、康缘药业、红日药业位居前五,广药集团、真奥药业集团、海南昌林药业、祥隆控股均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药TOP5一级集团产品TOP20中,喜炎平注射液、蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液位居前三,清开灵注射液晋身到TOP5之列,板蓝根颗粒竞争最激烈,在销企业数多达163家。11个独家产品中有4个达到双位数增长,分别为金银花口服液(真奥金银花药业,16.02%)、胆木浸膏糖浆(海南森祺制药,17.67%)、防风通圣颗粒(山东润中药业,10.15%)、金叶败毒颗粒(国药中联药业,16.90%)。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药产品TOP20品牌TOP20中,青峰医药的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、天津红日药业的血必净注射液位居前五,国药中联药业的金叶败毒颗粒是新上榜品牌。从增速来看,白云山明兴制药的清开灵注射液、一力制药(南宁)的银黄口服液、真奥金银花药业的金银花口服液等6个品牌均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP2003院外市场:两大超10亿产品领跑天士力、真奥、贵州百灵上榜从2024年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看,扬子江药业、广药集团、济川药业、云南白药、浙江省健康产业集团位居前五;赛灵集团增速翻倍,吉林福康药业、浙江圣博康药业均超过50%。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药TOP5一级集团产品TOP20中,蒲地蓝消炎片、蓝芩口服液均是10亿元级别大品种,蓝芩颗粒、银黄丸均是新上榜产品,三黄片则是重返TOP20之列。从在销企业来看,板蓝根颗粒多达254家,其次是牛黄解毒片有119家。7个独家产品,分别是蓝芩口服液(扬子江江苏龙凤堂中药)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业集团)、金银花口服液(真奥金银花药业)、穿心莲内酯滴丸(天士力医药集团)、京制牛黄解毒片(北京同仁堂科技制药)、复方一枝黄花喷雾剂(贵州百灵企业集团制药)、银黄丸(浙江圣博康药业)。其中,复方一枝黄花喷雾剂是唯一上榜的喷雾剂。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药产品TOP20(单位:亿元)注:销售额不足5亿元以*表示品牌TOP20中,扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒位居前三,真奥金银花药业的金银花口服液晋身TOP4品牌。浙江圣博康药业的银黄丸、赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒、特一药业集团的蒲地蓝消炎片、广东恒诚制药的板蓝根颗粒是新上榜品牌。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额不足5亿元以*表示从增速来看,赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒(129.76%)、特一药业集团的蒲地蓝消炎片(131.00%)均翻倍,真奥金银花药业的金银花口服液(20.27%)、吉林福康药业的蒲地蓝消炎片(97.18%)、浙江圣博康药业的银黄丸(92.50%)、石药欧意药业的银黄软胶囊(36.91%)4个品牌均有双位数增速。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。END内容沟通:郑瑶(13810174402)
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