Foshan Dereco Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评。这是一种新型抗精神病药物，为渗透泵制剂，该剂型可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，具有良好的安全性。适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗。截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库帕利哌酮缓释片的原研产家为美国强生（Johnson & Johnson）公司旗下杨森制药，该药2006年以商品名INVEGA在美国上市。在中国，原研产品帕利哌酮缓释片于2008年以商品名芮达获批上市，用于治疗成人精神分裂症。2017年，该药再次获NMPA批准，用于青少年（12~17岁，体重≥29kg）精神分裂症患者的治疗。近年来，帕利哌酮缓释片已经成为抑郁症首发患者的一线用药选择。原研产品芮达已进入2018年中国国家基本药物目录，并在2019年进入国家医保目录。除原研外，2020年6月，江苏豪森首家过评；2022年3月，太阳制药/康哲生物已5.2类化药获得批准；2022年6月，石药集团欧意药业仿制药获批上市；2024年7月，泛谷药业/德芮可制药仿制药批准上市；立方制药为第5家帕利哌酮缓释片仿制药获批上市企业。据摩熵医药-全国医院全终端销售数据库显示，2023年抗精神病药物销售额为61亿元，2024年Q1-3销售额47.49亿元。帕利哌酮缓释片2023年度销售额为6.38亿元，2024年前三季度为5.5亿元。从2024年前三季度销售额竞争格局来看，首仿豪森药业占比为56%，杨森制药占比为40%，其他厂家销售额占比还较小。截图来源：摩熵医药-销售数据库（全国医院端）小结立方制药依托渗透泵控释技术，建立丰富渗透泵制剂产品管线基于渗透泵控释技术的平台优势，目前已上市的产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片等，此次帕利哌酮缓释片上市进一步丰富了精神类领域产品布局。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

转自：福建省医药局 整理：无忧近日，福建省医药局昨日，福建省医保局公布了2021年至2023年三批信用评级名单，总共16家药企，信用级别为一般。今年评级显示，3家药企因不能正常供货，1家存在因价格或营销行为失当，信用评级被评定为“一般”。根据福建省医药局，7月19日公布的福建省第三批信用评级企业名单显示，4家药企，3家因不能正常供货，1家存在因价格或营销行为失当，信用评级被评定为“一般”。天方药业有限公司，生产的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g*64片/盒）为第三批国家组织集中采购中选药品，被多家医疗机构和地市医保局反映不能正常供货，对医疗机构临床使用造成一定影响。故按照《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》中的第1.5条“无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，但未对临床诊疗秩序构成严重影响的”，将该企业的信用评级评定为“一般”。   山西国润制药有限公司，生产的乙酰半胱氨酸注射液（20ml:4g*2支/盒）为第二批省级集中带量采购中选品种。企业召回产品后未及时更换相关产品、重新恢复供应，被多家医疗机构和地市医保局投诉不能正常供货，对医疗机构临床使用造成一定影响。故按照《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》中的第1.5条“无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，但未对临床诊疗秩序构成严重影响的”，将该企业的信用评级评定为“一般”。  佛山德芮可制药有限公司，生产的琥珀酸美托洛尔缓释片（47.5mg*14片/盒）为第七批国家组织集中采购中选药品，在集中带量采购执行期内被多家医疗机构和地市医保局投诉不能正常供货，对医疗机构临床使用造成一定影响。故按照《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》中的第1.5条“无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，但未对临床诊疗秩序构成严重影响的”，将该企业的信用评级评定为“一般” 。  山东海山药业有限公司，生产的普拉洛芬滴眼液（0.1%（5ml:5mg）*1支/盒）为福建省2017年联合限价阳光采购挂网药品。该企业该产品在福建省挂网价非全国最低价，存在因价格或营销行为失当被省级和地市级医疗保障部门函询、调查、约谈、告诫、检查，但推诿或拒绝配合的情况，造成一定的社会影响。故按照《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》中的第1.4条“因价格或营销行为失当被省级和地市级医疗保障部门函询、调查、约谈、告诫、检查，但推诿或拒绝配合的”，将该企业的信用评级评定为“一般。药企对于“一般”或“中等”失信的后果要足够重视。这种惩戒是有延续性和累加性的，如果没有及时纠正，后续新形成的负面影响会导致评级结果累加乃至升级。如5次“一般”失信将累进成“中等”失信，3次“中等”失信将累进成“严重”失信。

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