评价比拉斯汀片在成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
主要目的:考察空腹条件下单次口服20mg受试制剂比拉斯汀片和参比制剂比拉斯汀片,在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,评估空腹条件下分别口服两种制剂的生物等效性。次要目的:评价受试制剂和参比制剂单次口服20mg在中国成年健康受试者中的安全性。
一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、两周期、两制剂交叉的生物等效性对比研究
主要研究目的
研究空腹状态下单次口服受试制剂枸橼酸西地那非口崩片(刚挺®,规格:50 mg/片,由生达化学制药股份有限公司生产,生达化学制药股份有限公司提供)与参比制剂枸橼酸西地那非口崩片(万艾可®,规格:50 mg/片;Pfizer Limited持证,生达化学制药股份有限公司提供)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
研究受试制剂枸橼酸西地那非口崩片(刚挺®)和参比制剂枸橼酸西地那非口崩片(万艾可®)在健康成年受试者中的安全性。
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