美阿沙坦钾片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给
药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂美阿沙坦钾片(规格:按美阿沙坦(C30H24N4O8)计 80mg;生产企业:石家庄格瑞药业有限公司)和参比制剂美阿沙坦钾片(商品名:易达比(EDARBI);规格:按美阿沙坦(C30H24N4O8)计 80mg;持证商:Takeda Pharma A/S)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂美阿沙坦钾片和参比制剂美阿沙坦钾片(易达比(EDARBI))在中国健康受试者中的安全性。
一项单中心、随机开放、双周期自身交叉、单剂量给药评价盐酸阿罗洛尔片在中国健康人群的生物等效性试验
采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,石家庄格瑞药业有限公司生产的盐酸阿罗洛尔片(10 mg/片)与Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.生产的盐酸阿罗洛尔片(10 mg/片,商品名:阿尔马尔®)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异,并评价石家庄格瑞药业有限公司生产的盐酸阿罗洛尔片的安全性和耐受性。
普罗布考片在健康受试者中随机、开放、单次给药、三周期、部分重复空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂普罗布考片(规格:0.25g,石家庄格瑞药业有限公司持证)与参比制剂普罗布考片(商品名:Lorelco®,规格:0.25g;大塚製薬株式会社持证)在健康成年受试者体内的生物等效性。
次要研究目的:研究受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。
100 项与 石家庄格瑞药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 石家庄格瑞药业有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.18-8.24)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利福特尼唑胶囊
丹诺医药(苏州)股份有限公司
1
CXHS2500103
NH600001乳状注射液
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHS2500099
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500098
齐瑞索韦肠溶胶囊
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXHS2500097
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500100
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500096
贝莫苏拜单抗注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2.2
CXSS2500085
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500886
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500885
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500884
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500883
YKYY013注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2500882
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500881
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500880
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500878
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500877
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500876
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500875
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500874
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500873
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500872
CG-7321胶囊
成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500871
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500870
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500869
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500868
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500867
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500866
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500865
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500863
TH202216胶束注射液
山东泰合医药科技有限公司
2.2
CXHL2500879
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500864
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500862
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500861
冻干结核病mRNA疫苗
瑞佶(北京)生物科技有限公司
1.1
CXSL2500732
吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)
长春百克生物科技股份公司
1.3
CXSL2500724
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)
华普石家庄医药有限公司
1.3
CXSL2500710
LBM801
上海博赛美生物科技有限公司
1
CXSL2500734
SR604注射液
上海莱士血液制品股份有限公司
1
CXSL2500733
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500731
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500730
GA001注射液
健达九州(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500729
注射用GenSci143
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500728
SYS6010
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500722
注射用CS2009
申石生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2500727
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500726
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500725
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500718
注射用3H-10000
思康睿奇(上海)药业有限公司
1
CXSL2500717
HCB101注射液
广州汉科生物有限公司
1
CXSL2500716
注射用SHR-9839 (sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500713
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500712
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500711
GKL-006RTU注射液
北京基因启明生物科技有限公司
1
CXSL2500721
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500720
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500719
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500715
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500714
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫酸镁注射液
成都华宇制药有限公司
3
CYHS2503089
氯化钾注射液
山东新华制药股份有限公司
3
CYHS2503088
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503087
注射用氢化可的松琥珀酸钠
西藏安星医药有限公司
3
CYHS2503086
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503099
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503098
盐酸美金刚口腔崩解片
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503097
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503096
利伐沙班口崩片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2503095
复方氨基酸注射液(18AA-X)
远大医学营养科学(武汉)有限公司
3
CYHS2503093
盐酸非索非那定口服混悬液
杭州泓友医药科技有限公司
3
CYHS2503082
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江杭康药业有限公司
3
CYHS2503080
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503074
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2503073
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503071
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
3
CYHS2503070
磷酸奥司他韦颗粒
湖南欧亚药业有限公司
3
CYHS2503065
氯化钾注射液
西安京西双鹤药业有限公司
3
CYHS2503058
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503057
硫酸镁注射液
山西普恒制药有限公司
3
CYHS2503055
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503054
左乙拉西坦微片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2503053
己酮可可碱注射液
丹东医创药业有限责任公司
3
CYHS2503052
盐酸伐地那非口崩片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2503051
硝普钠注射液
华润双鹤药业股份有限公司
3
CYHS2503066
聚普瑞锌颗粒
北京韩美药品有限公司
3
CYHS2503026
乙酰半胱氨酸颗粒
江西仁齐制药有限公司
3
CYHS2503020
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
四川奇裕医药科技有限公司
3
CYHS2503045
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503040
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503039
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503038
卡格列净二甲双胍缓释片
乐普药业股份有限公司
3
CYHS2503037
注射用氯解磷定
广州瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2503035
联苯苄唑溶液
浙江百代医药科技有限公司
3
CYHS2503029
注射用硫酸艾沙康唑
湖北美林药业有限公司
4
CYHS2503091
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2503090
氧(液态)
湖南中益邦达能源科技有限公司
4
CYHS2503108
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503107
达格列净二甲双胍缓释片(III)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503106
达格列净二甲双胍缓释片(II)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503105
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503104
达格列净二甲双胍缓释片(I)
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503103
阿帕他胺片
成都康弘药业集团股份有限公司
4
CYHS2503102
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
山东益康药业股份有限公司
4
CYHS2503101
夫西地酸乳膏
上海朝晖药业有限公司
4
CYHS2503100
铝碳酸镁咀嚼片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2503094
盐酸乙哌立松片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2503092
比索洛尔氨氯地平片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2503085
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
杭州民生药业股份有限公司
4
CYHS2503084
阿司匹林维生素C泡腾片
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2503081
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503079
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503078
美阿沙坦钾片
江西远盛药业有限公司
4
CYHS2503077
注射用头孢唑肟钠
海南钧华医疗科技有限公司
4
CYHS2503076
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
山东新华鲁抗医药有限公司
4
CYHS2503075
瑞维那新吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2503072
乌帕替尼缓释片
合肥英太制药有限公司
4
CYHS2503067
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503069
盐酸非索非那定片
植恩生物技术股份有限公司
4
CYHS2503068
瑞巴派特片
杭州奥默医药股份有限公司
4
CYHS2503083
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503060
苯磺酸美洛加巴林片
杭州和康药业有限公司
4
CYHS2503059
富马酸伏诺拉生片
江苏东科康德药业有限公司
4
CYHS2503056
盐酸尼卡地平注射液
江西东抚制药有限公司
4
CYHS2503064
莫匹罗星软膏
湖北长江瑞益医药科技有限公司
4
CYHS2503063
普乐沙福注射液
湖北长联杜勒制药有限公司
4
CYHS2503061
卡铂注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2503062
盐酸普罗帕酮片
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2503025
氧氟沙星滴耳液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2503024
苯磺酸美洛加巴林片
南京万融健诚医药科技有限公司
4
CYHS2503023
来特莫韦注射液
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503022
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503021
非奈利酮片
海南海灵化学制药有限公司
4
CYHS2503019
富马酸伏诺拉生片
药大制药有限公司
4
CYHS2503018
瑞维那新吸入溶液
朗天药业(湖北)有限公司
4
CYHS2503017
培哚普利氨氯地平片(III)
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2503047
来特莫韦片
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503046
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503044
碘美普尔注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2503043
戊酸雌二醇片
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2503042
左氧氟沙星片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
4
CYHS2503041
甲钴胺片
淄博万杰制药有限公司
4
CYHS2503036
结构脂肪乳注射液(C6-24)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503034
阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
南京九霄药业有限公司
4
CYHS2503033
来特莫韦片
华北制药股份有限公司
4
CYHS2503032
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503031
糠酸莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2503030
达格列净二甲双胍缓释片(III)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503028
达格列净二甲双胍缓释片(I)
合肥合源药业有限公司
4
CYHS2503027
羟考酮纳洛酮缓释片
江苏恩华药业股份有限公司
4
CYHS2503050
硫酸氨基葡萄糖胶囊
扬州日兴生物科技股份有限公司
4
CYHS2503049
硫酸艾沙康唑胶囊
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4
CYHS2503048
甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂
长春金赛药业有限责任公司
3
CYHL2500148
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2500723
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500089
尼拉帕利阿比特龙片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2500088
玛巴洛沙韦干混悬剂
Roche Pharma (Schweiz) AG
5.1
JXHS2500090
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2500110
阿伏利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2500109
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500041
他克莫司软膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2500040
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500228
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500227
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500226
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500225
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500224
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500223
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500222
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500221
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500220
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500219
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500218
AZD2936
AstraZeneca AB
1
JXSL2500156
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
卿芷软膏
广州博济新药临床研究中心有限公司
1.1
CXZL2500067
盘龙七凝胶贴膏
陕西盘龙药业集团股份有限公司
2.1;2.3
CXZL2500066
小儿连花清感颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZS2500034
一贯煎颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
3.1
CXZS2500036
保元汤颗粒
山东齐都药业有限公司
3.1
CXZS2500035
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
动脉网获悉,近日,武汉格瑞农生物科技有限公司(以下简称:格瑞农生物)宣布完成数千万元Pre-A+轮融资,本轮融资由光谷产业投资领投,浅石创投、老股东辰德资本跟投,凯乘资本担任长期独家财务顾问。本轮融资主要用于深化噬菌体多应用场景技术布局,加速公司产品创新、管线进展、证书申报、市场推广等工作。2024年12月,格瑞农生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资,由深担创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问。2024年1月,格瑞农生物接连完成天使轮及天使+轮融资,累计募集资金近亿元。天使系列轮融资分别由正轩投资、鼎晖VGC投资(创新与成长基金)领投,辰德资本跟投,凯乘资本担任长期独家财务顾问。格瑞农生物成立于2019年7月,是一家专注于噬菌体制剂研发与产业化的高新技术企业。作为全球领先的噬菌体生物制造平台,通过“科研-生产-应用”全产业链布局,深度赋能智慧养殖、生态种植、绿色食品、生物医疗四大领域,现已成功构建了国际领先的噬菌体库及宿主菌库,为行业提供了重要的科研支撑和资源平台。格瑞农生物业务广泛覆盖动物保健(畜禽、水产)、植物保护、食品安全、消费医疗领域,已成功构建起丰富的产品矩阵:动保领域开发了针对大肠杆菌、沙门氏菌、产气荚膜梭菌、鸭疫里氏杆菌、巴氏杆菌、波氏杆菌及弧菌等多项噬菌体解决方案,显著降低畜禽细菌性疾病风险;植保领域则推出了推出青枯病、溃疡病等作物重点病害的速效生防产品,推动绿色农业技术升级。格瑞农动保产品格瑞农植保产品5月19日至21日第二十二届中国畜牧业博览会暨2025中国国际畜牧业博览会于青岛隆重举办,格瑞农生物在本次畜博会上携带了针对家禽、水禽、水产、植物等领域的噬菌体产品惊艳亮相。无论从展位设计到展品摆放,都吸引着许多参加大会的国内外观众与嘉宾驻足参观。格瑞农的技术专家们也认真耐心的为众行业的专家、客户解答关于噬菌体制剂形态、用量参考、产品效果、技术原理及实际案例等细节问题,为家禽健康筑起坚固防线,助力养殖业实现绿色、高效生产。未来,格瑞农生物将以科技创新为帆,持续深耕噬菌体技术的研发与应用,以更优质的产品和更高效的服务,为大健康产业蓬勃发展注入源源不断的动能,携手推进行业发展。光谷产投董事长林枫表示:在全球抗生素滥用问题日益严峻和“减抗、替抗”政策持续推进的大背景下,噬菌体疗法凭借其高度特异性、环境友好性和不易产生耐药性等独特优势,正成为生物医药及农业养殖领域的新兴战略赛道。格瑞农是华中农业大学优秀科技成果转化项目之一,作为光谷培育的前沿生物科技企业,围绕噬菌体数据库建设、高效筛选、规模化生产工艺等全产业链关键环节构建了坚实的技术壁垒,其实验室研究及客户田间试验数据均展现出卓越的裂解效率。我们期待格瑞农未来能够在更多应用场景实现技术突破,引领中国噬菌体应用产业走向国际前沿。浅石创投表示:农业生物科技的创新正从单点突破转向系统重构,政策端的强监管与消费端的‘无抗化’需求已形成历史性交汇。我们看重的是格瑞农作为独特的技术平台对传统农食产业链的价值重塑——通过生物替抗方案降低系统性风险。公司拥有专业且极富创业精神的管理团队,并已验证其技术平台在动物健康、作物保护、环境治理等三大场景的底层通用性,这种跨领域的可迁移能力将打开十倍级市场空间。浅石将协同产业资本帮助企业继续构建‘研-产-销’闭环,助力企业完成从产品供应商到行业标准制定者的跃迁。凯乘资本表示:凯乘资本很荣幸继续陪伴格瑞农生物完成新一轮融资,非常感谢公司和投资人对凯乘资本的信任。格瑞农生物作为国内噬菌体技术商业化的领军企业,聚焦动保、植保等领域的抗生素替代需求,构建了从噬菌体库开发、高效裂解技术到产业化应用的全链条壁垒。我们期待,格瑞农生物将持续扩大自身竞争优势,为人类大健康产业贡献自己的力量。关于光谷产业投资武汉光谷产业投资有限公司成立于2016年,是武汉东湖国家自主创新示范区最大的国有投融资平台湖北省科技投资集团有限公司的全资子公司。光谷产投致力于中国光谷的产业创新发展、转型升级,初步形成以“重大产业投资为主体,产业基金和工业技术研究为资金、技术双翼”的“一体两翼”发展模式。截至2024年底,光谷产投参与投资管理的直投项目及基金96个、管理的股权资产规模超400亿元。关于浅石创投浅石创投成立于2015年,是国内有代表性的精品早期风险投资基金品牌。基金管理团队拥有有丰富的募、投、管、退全生命周期投资管理经验。基金现有出资人包括中央与地方政府引导基金、国内行业龙头企业、知名企业家等蓝筹出资人。基金团队在过往专注的产业互联网、绿色科技、医疗健康、消费与文娱等行业投资了包括理邦仪器(300206.SZ)、健友股份(603707.SH)、科锐国际(300662.SZ)、沛嘉医疗(09996.HK)、爱康国宾(NASD: KANG,已私有化)、交个朋友控股(01450.HK)、博纳影业(001330.SZ)、果麦文化(301052.SZ)等多家在主流资本市场上市的行业标杆企业,及多家细分行业头部企业。关于辰德资本辰德资本是一家专注于创新医疗技术和前沿生物技术细分领域的投资机构,由具备资深医疗产业背景的专业团队管理和运营,旗下管理多支人民币基金和美元基金。辰德资本坚持“专注、极致、口碑”的投资理念,基于在医疗领域深厚的产业资源和多年的深度研究与耕耘,在第一时间洞察国际最新科技趋势,抓住技术创新带来的投资机会。辰德资本致力于发现具备行业领导潜力的顶尖企业,并通过互联共赢的投资方法论和精准务实的投后赋能体系,与企业家共建产业生态圈、共同成长,并为投资人创造可持续的优异回报。关于凯乘资本凯乘资本(WinX Capital)是中国领先的大健康产业投行,总部位于北京及上海,并在深圳及杭州设有办公室。荣获企名片“2024年度医疗健康领域最佳财务顾问TOP 1”、第一新声“2022-2024年度医疗健康领域财务顾问机构TOP 1”、动脉网“2022-2024 未来医疗100强·年度医疗健康财务顾问”等众多殊荣。如果您想对接文章中提到的项目,或您的项目想被动脉网报道,或者发布融资新闻,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据,均由受访者向分析师提供并确认。动脉网,未来医疗服务平台
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在心血管疾病治疗领域,β受体阻滞剂占据着重要地位。从降血压到抗心律失常,从缓解心绞痛到治疗心力衰竭,这类药物为无数患者带来希望。美托洛尔曾创造近50亿元的销售峰值,药企市场阿斯利康牢牢占据主导地位;比索洛尔销售峰值约18亿元,默克、成都苑东生物、北京华素制药激烈角逐。艾司洛尔销售额一路飙升至12.27亿元,齐鲁制药独占鳌头。阿罗洛尔、卡维地洛等也各有特色。随着集采政策的推行,市场格局不断重塑。这些药物究竟如何在市场中竞争?又会给患者和药企带来哪些影响?本文基于摩熵咨询《β受体阻滞剂市场研究专题报告》,将会深入剖析 β 受体阻滞剂的市场风云。01β受体阻滞剂药品重点品种——美托洛尔01我国销售峰值近50亿元,原研企业阿斯利康占据70%+市场份额美托洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂,适用于高血压、心绞痛、心律失常和心力衰竭等心血管疾病的治疗。我国临床上使用的美托洛尔包括琥珀酸盐和酒石酸盐两种形式,剂型主要有注射剂、口服常释剂型以及缓控释制剂。根据摩熵医药数据库统计显示,2015-2021年美托洛尔全国销售额快速增长,从24.97亿元增长至峰值49.98亿元,年复合增长率达12.26%,近两年受集采政策影响,销售额下滑至40.02亿元。原研企业阿斯利康处于绝对垄断地位,凭借琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片两款产品占据76.22%的份额,国内仿制药企份额较小,竞争力相对较弱。02集采原研未中标,中标仿制药企销售额/量提升明显美托洛尔口服常释剂型、缓控释剂型分别入选第五批和第七批国家集采,中选企业包括华益泰康药业、以岭药业等13家企业,其中远大医药酒石酸美托洛尔片50mg降幅最大,为84.59%。根据摩熵医药销售数据库、药品集中采购数据库统计显示,集采后,原研企业阿斯利康医院端销售额/量占比下滑明显,而中标仿制药企销售额占比提升至29.52%,销量占比提升至65.02%。数据来源:摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库03琥珀酸美托洛尔缓释片各级医院市场分析据摩熵药物流向数据库显示,以哈尔滨市为例,琥珀酸美托洛尔缓释片2023年各季度销售量和销售额如下图:琥珀酸美托洛尔缓释片2023年销售额TOP3医院(哈尔滨市为例)分别为哈尔滨工业大学医院、黑龙江省中医药科学院、黑龙江中医药大学附属第一医院。琥珀酸美托洛尔缓释片2023年销售市场主要分布在二、三级医院及其它医疗机构,2023Q3销售市场出现低谷,销售额为全年最低。02β受体阻滞剂药品重点品种——比索洛尔01洛尔类药物第二大品种,高β1受体选择性,销售峰值约18亿元比索洛尔为高选择性β1受体阻滞剂,对β1受体的选择性为β2受体的11~34倍,是目前国内上市的β受体阻滞剂中对β1受体选择性最高的药物。比索洛尔作用时间较长,可持续24小时以上,每日10 mg效应与美托洛尔100mg、普萘洛尔160mg相当,我国比索洛尔临床应用包括普通片剂和胶囊剂。根据摩熵医药数据库统计显示,2019年比索洛尔全国销售峰值约17.94亿元,2020年进入第二批国家集采后,销售额同比下降23.86%,近三年销售额趋于稳定。竞争格局方面,原研企业默克市场份额超50%,国内仿制药企中成都苑东生物、北京华素制药两家各自占据约20%的市场份额。图片来源:摩熵咨询《β受体阻滞剂市场研究专题报告》02集采两家仿制药企中选,原研默克凭借15.29%销量占据50%+销售额根据摩熵医药药品集中采购数据库统计显示,比索洛尔集采中,成都苑东生物入选2.5mg*18片、5mg*18片两个品规,其中2.5mg品规中选单价为0.34元,降幅为19.72%,5mg品规中选单价为0.58元,降幅达19.44%;北京华素制药入选2.5mg*10片、5mg*10片两个品规,中选单价分别为0.37、0.63元,平均降幅约12.57%。原研企业默克未中标,集采后其医院端销售额占比从64.94%降至51.40%,销量占比从48.12%降至15.29%,凭借15.29%销量仍占据过半销售额,表明其市场认可度高、品牌影响力大。中标仿制药企销量提升较大,集采后成都苑东生物、北京华素制药两家药企合计销量提升约30%,放量明显。数据来源:摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库03β受体阻滞剂药品重点品种——艾司洛尔01十亿大品种,预计纳入第十批集采,未来竞争格局有望重塑艾司洛尔为一种超短效的选择性β1受体阻滞剂,广泛用于室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征、围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等疾病的治疗,目前国内已获批上市的产品包括注射用盐酸艾司洛尔、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液三个品种。根据摩熵医药数据库统计显示,2015-2023年艾司洛尔全国销售额一路攀升,2022年首次突破十亿元,2023年达12.27亿元,年复合增长率达19.15%。2023年齐鲁制药占据58.04%的市场份额,哈尔滨三联药业、江苏奥赛康药业排名第二、三位,市场份额分别为20.36%、19.21%。截止2024年10月,有17家企业的盐酸艾司洛尔注射液一致性评价过评,3家企业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液过评。目前,艾司洛尔已中选第十批药品集中采购,竞争格局将发生改变。04β受体阻滞剂药品重点品种——阿罗洛尔01对血糖血脂影响小,适合年轻高血压患者,全国销售额突破4亿元阿罗洛尔为第三代β受体阻滞剂代表药物,与前两代药物相比,阿罗洛尔优势在于:(1)对高血压患者血糖血脂影响小,不会引起糖脂代谢紊乱;(2)在抑制交感神经兴奋性,有效减慢心率的同时,对舒张压的降低作用比普萘洛尔、美托洛尔更强,更适合年轻高血压患者;(3)具有较强的肾脏保护作用等。根据摩熵医药数据库统计显示,2015-2023年阿罗洛尔全国销售额持续上涨,2023年突破4亿元,该品种在国内市场推广力度较弱,总体销售规模仍然较小,但随着美托洛尔、比索洛尔、艾司洛尔等大品种陆续进入集采,预计阿罗洛尔未来销售额将进一步提升。生产厂家仅日本住友制药(原研)、石家庄格瑞药业(仿制)两家,原研药企占据绝大部分市场份额,2023年份额约96.96%。图片来源:摩熵咨询《β受体阻滞剂市场研究专题报告》05β受体阻滞剂药品重点品种——卡维地洛012021年销售峰值约2亿元,齐鲁制药、福安药业占据主要市场卡维地洛也属于第三代β受体阻滞剂,这款药物降压迅速,可长时间维持降压作用,除治疗高血压外,卡维地洛也是最早被批准用于治疗慢性心衰的β受体阻滞剂,对于伴心力衰竭的高血压患者更有优势。根据摩熵医药数据库统计显示,2015-2021年卡维地洛全国销售额上升至峰值1.97亿元,近两年稍有下滑,主要原因是入选地方集采。卡维地洛生产厂家众多,齐鲁制药市场份额第一,约65.21%,福安药业、海南绿岛制药紧随其后。06β受体阻滞剂药品重点品种——贝凡洛尔01精准作用于α1/β1受体,可实现双重降压机制,国内销售规模尚小机制创新:贝凡洛尔为最新一代的β受体阻滞剂,可作用于心脏β1受体,调节心脏功能,实现血压平稳下降;又可作用于肾脏β1受体,通过调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统,优化水盐平衡,进一步巩固降压效果。安全性佳:贝凡洛尔降压效果与美托洛尔相当,但不良反应发生率更低,同等降压效果下,不升高尿酸、不影响男性性功能、不升高血脂和血糖,也更适合中青年高血压患者。国内生产厂家仅北京四环科宝制药、Nippon Chemiphar两家,全国销售规模尚小,未来有望凭借独特降压机制、安全性佳等优势成为更多高血压患者的用药选择。小结综上所述,β 受体阻滞剂市场呈现出百花齐放又竞争激烈的态势。美托洛尔、比索洛尔等传统优势品种在集采冲击下,市场格局发生变化,原研与仿制药企此消彼长。艾司洛尔等潜力品种,随着更多企业过评和集采预期,未来充满变数。阿罗洛尔、贝凡洛尔等特色药物,凭借自身优势,有望在细分领域开拓新市场。对于患者而言,集采带来的价格下降让更多人受益;对于药企来说,把握市场趋势、提升产品竞争力至关重要。相信在不断发展中,β受体阻滞剂市场会持续为心血管疾病治疗贡献力量,也将在竞争与创新中走向新的阶段。END本文为原创文章,转载请留言获取授权β受体阻滞剂市场研究专题报告完整报告领取方式近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界,引领创新:中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品,国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取联系我们,体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
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