深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）

2026年9月4-5日，亦弘商学院专为博腾打造的药物研发至IND全流程管理项目“模块一：创新药研发全周期管理与关键决策实战”定制课程，在博腾股份上海研发中心顺利举办。 课程聚焦小分子创新药研发全链条核心，融合专业理论与行业实战案例，系统讲授从靶点发现与验证、CMC研究策略、非临床安全性评价到IND申报管理的完整开发流程与关键决策节点。本次培训汇聚博腾多个部门共计60余人参加，学员覆盖研发合成、新分子研发、BD及PMM等岗位。 课程内容： 小分子药物研发流程概述 中国药在小分子化学药物创新中的机遇、挑战和策略 课程教授：唐国志 博士 维申医药联合创始人、CEO 国际小分子新药研发通用流程 小分子研发关键节点 项目成败关键影响因素 国内小分子化学药创新机遇、挑战与落地策略 唐博士在本次课程中帮同学们系统梳理了小分子新药从靶标验证、苗头化合物筛选、先导化合物优化到临床前研究、IND申报及NDA上市的全链条研发路径，并结合实例深入讲解了构效关系、类药性规则、基于结构与AI的分子设计方法及“5R原则”等实战要点，帮助学员建立起科学的立项评估与风险管理思维。同时，唐博士还围绕国内创新机遇与差异化策略，结合License-out趋势与靶标开发现状，为同学们把握行业脉搏、制定研发战略提供了实用参考。 课程内容： 药物研发流程、里程碑和关键节点 新药研发各阶段设计思路和决策逻辑 课程教授：余 强 博士 盛世泰科创始人、CEO 药物研发全流程管理与关键决策 新药研发各阶段设计思路与评价决策逻辑 创新药行业发展趋势与成败因素 实战案例分享 余强博士以西格列汀为贯穿案例，系统梳理了小分子创新药从靶点验证到获批上市的全流程，重点围绕靶点选择与验证、苗头/先导化合物的获取与优化、临床前开发与转化医学、临床试验及上市后研究等关键节点展开讲解，并结合行业趋势分析了项目评估的四个维度（科学基础、市场需求、竞争格局、商业化），帮助学员建立从立项到商业化的全局决策视野与风险管理思维。 课程内容： 新药发现中的前沿技术与方法：人工智能靶点的选择 课程教授：吴剑宇 博士 英矽智能科技（上海）有限公司亚太区商务拓展负责人 药物研发靶点选择的主要考虑因素及相关数据库 国内外人工智能靶点发现平台简介 吴剑宇博士围绕人工智能赋能靶点发现这一前沿主题，给同学们系统介绍了靶点选择的核心逻辑与考量维度（疾病生物学、遗传学证据、组学表达、可成药性、安全性等），以及支撑这些评估的公开数据库资源与多证据闭环构建方法，通过讲解国内外代表性平台的技术路径与验证案例，帮助学员建立从多维证据整合到临床转化的系统性靶点评估与决策能力。 课程内容：非临床研究与安全性评价 课程教授：邱云良 博士 上海生物制品研究所执行董事、研究员 GLP 概述简介 安全性评价相关指导原则 从PCC到IND安评关注点 成药性关注点 邱云良博士围绕创新药小分子非临床安全性评价这一关键主题，系统讲解了GLP规范的历史沿革与数据完整性要求、国内外（NMPA/ICH/FDA）相关指导原则框架，以及从PCC到IND阶段所需开展的各类毒理学试验的具体要求与阶段性策略，并结合代谢产物评估、不同特殊品种的关注点及实际案例，帮助学员掌握非临床安全性评价的项目管理要点与申报策略，提升从试验设计到数据科学解读的系统性能力。 课程内容： 创新药CMC研究的特点 创新药IND期间CMC关键问题考量 创新药药学研究的特点 创新药药学研究的主要内容 IND期间的药学研究技术要求 具有丰富审评经验的老师围绕小分子创新药IND期间的药学研究（CMC），系统讲解了创新药药学开发的核心特点——渐进性、不确定性与阶段性，以及不同研发阶段（I期、II/III期、NDA）药学研究目标的差异与技术要求。详细介绍了原料药开发中的盐基与晶型选择策略、制剂剂型与规格的确定原则、工艺开发与放大、杂质谱（含致突变杂质）分析与控制、质量控制策略的建立、稳定性研究要求等内容，并结合多个案例分析了IND期间药学变更的评估思路与桥接策略，帮助学员理解如何以支持临床研究为核心、分阶段合理制定药学开发计划，并有效管控变更风险。 同学说 -  授课老师经验丰富，课件内容比较贴合需求，课堂氛围好。 -  对新药开发的整体流程、非临床研究及CMC研究有了更全面的认识。 -  课程非常有针对性，对个人职业认知和职业发展有提升作用。课程组织者和授课老师均相当专业严谨，希望今后能参加更多类似培训。 -  培训有助于拓宽新药开发的知识面，很多内容颇具启发性。“创新药IND期间药学研究要点”对后续工作极具指导意义，老师讲解耐心细致。 -  交叉学科对全面发展至关重要，能够开阔视野、发散思维，有助于更好地解决工作中的复杂问题。 -  一种新药的形成涉及方方面面，工艺研究在不同阶段研究的侧重点应该有差异。 -  对创新药研发周期及关键决策有了初步了解，初步构建了创新药研发法规要求的知识体系，为今后的工艺研发工作和客户沟通交流奠定了一定的知识基础。 -  课程总体比较贴合我日常工作的需要，使我对除CMC之外的早期药物开发有了更多了解。 -  整体了解了创新药研发全流程，尤其是早期阶段，这有别于我的日常工作内容，使我对创新药除CMC之外的其他部分和阶段也有了一定认识。 -  对非临床及CMC有了一定的认识，获得了新的知识和理解，希望未来能结合公司业务进行更深入的讲解。 量体裁衣，助力企业发展 亦弘商学院定制项目，欢迎电话垂询与洽谈！ 亦弘商学院定制项目 以客户需求为导向 精准的课程设计 灵活的学习形式 客户的参与协作 电话：010-6554 7720 王老师  182 1008 3562 邮件：apply@yeehongedu.cn 相关链接： 量体裁衣 | 贯穿药品全生命周期的定制课程 相关阅读： 定制课堂 | 走进广药：药物立项与研发战略规划 定制课堂 | 化药药学研究和BE指导原则解读 定制课堂 | 境外转境内生产资料撰写及生物药药学变更管理 定制课堂 | MRCT的关键考量与IND期间的药学变更 定制课堂 | 委托生产法规要求及行业实践 定制课堂 | 早期药物研发：从药物发现到临床申报（IND） 定制课堂 | 把握CMC关键考量，提升注册管理的质量和效率 定制课程 | 先声药业药品注册能力建设培养项目正式启动 量身定制 | 基层临床研究机构能力建设培养项目正式启动 量身定制 | 百济中国质量大学项目正式启动 量体裁衣 | 杨森定制课程：药学变更研究与注册管理（下）量体裁衣 | 杨森定制课程：药学变更研究与注册管理（上） 英才名匠项目 |《创新生物药注册法规与技术要求》苏州专场 简讯 | 瀚晖药业定制课程顺利结课 量体裁衣 | 西安杨森专题培训成功举办 简讯 | 医学监查定制课程顺利结课 课堂 | 苏州英才项目之临床管理定制课程顺利结课 课堂 | 苏州英才项目之生物医药商务拓展实务课程顺利结课 简讯 | 先声药业定制课程云端继续 简讯｜深圳市药品检验研究院定制课程顺利实施

双特异性抗体、多靶点小分子等新模态药物不断涌现，新药研发节奏越来越快，临床前药效与安全性评价体系滞后的矛盾随之凸显：评价标准怎么定、毒理病理数据怎么稳、新检测技术怎么落地，都成了拖累管线临床转化的瓶颈。 9月17日，2026大湾区新药研发药效与安全性评价论坛将在CPHI深圳展现场举办，地点在深圳会展中心（福田）8号馆C80展位。论坛由深圳市分析测试协会与上海博华国际展览有限公司联合主办，东阳光、科兴制药、信立泰等头部药企以及深圳市药品检验研究院的5位专家到场，围绕药理药效筛选、实验病理学、NAMs新方法学、双靶点IgA肾病新药研发等方向，结合真实项目案例展开分享。 论坛免费参加。报名成功后，将报名成功截图私信本公众号后台，核对无误即可领取博普智库1个月VIP会员（价值99元）——全球法规库、各国药典、制药AI、海量知识库、资料课程随时看；现在报名，还有机会获得深圳CPHI惊喜福利。 论坛议程与嘉宾 为什么值得听 5位演讲嘉宾都来自新药研发和检测评价一线，讲的是真实项目里的做法和经验，不是概念介绍： • 李静（广东东阳光药业副总经理）：参与近百个新药研发，4个一类新药已上市 • 游琼英（科兴生物制药助理总经理）：牵头项目累计20余项取得临床批件 • 姜孝芳（深圳市海普洛斯生物科技医检所主任）：讲AI驱动的NGS多组学整合 • 肖瑛（深圳信立泰药业药理毒理总监）：完成11个化学新药和6个生物药品种的非临床研究及申报 • 金毅（深圳市药品检验研究院主任药师）：国家药监局审核查验中心GLP检查员 论坛时间：9月17日13:30-17:00，地点：深圳会展中心（福田）8号馆C80展位。 论坛免费。扫码完成报名，凭报名成功截图私信本公众号后台，即可领取博普智库1个月VIP会员（价值99元），还有机会获得深圳CPHI惊喜福利。

为破解动物病理研究中特殊种属抗体选择困难、免疫组织化学（IHC）操作流程不统一、不同机构实验结果可比性与重复性不足等共性问题，进一步推动我国动物病理技术规范化、标准化和精细化发展，由中国医学装备协会病理装备分会主办的2026动物病理免疫组化技术标准化培训于近日在优宁维南京研发生产运营中心顺利举办并圆满落幕。 参训学员来自全国各地药物安全性评价机构、高等院校、科研院所及相关实验室，涵盖病理技术人员、科研骨干和兽医病理从业者等，共计92人。参训人员均具备一定的病理实验基础，这为高质量开展理论学习与实操训练奠定了良好基础。 优宁维作为协办方，开放了溧水基地的培训教室和全套实验场地，并配套完备的实操产品保障实验开展。旗下国产自主品牌爱必信、乐备实、斯达特品牌集体亮相，提供IHC相关产品支持及专题技术分享，全方位展现了优宁维在动物病理免疫组化领域的技术积累与品牌实力。 三日议程紧凑，理论实操深度融合 本次培训采用“理论授课—分组实操—现场考核”相结合的一体化教学模式，突出规范性、实用性和问题导向，课程内容紧密衔接真实实验场景，强化学练结合、以考促学。理论授课环节，多位具有丰富实践经验的病理专家围绕动物IHC工作中的重点、难点及常见问题进行系统讲授。南京大学医学院附属鼓楼医院病理科资深专家吴鸿雁老师全程深度参与三天教学环节，主导多场理论授课与实操带教。 深圳市药品检验研究院金毅老师、中国医学装备协会副会长马恒辉老师、吉林大学张竞老师、黑龙江八一农垦大学蒋凯老师、东北农业大学动物医学学院黄小丹老师等多位行业资深专家结合自身专业研究方向精准授课、针对性指导，全方位保障培训的专业性、精准性与实操深度。 左右滑动查看更多 培训期间，多位优宁维骨干人员全程参与会务统筹与现场保障，积极配合各项教学安排，为培训各环节有序推进提供了有力支持。培训首日上午，全体学员参观了优宁维公司实验室，并由工作人员系统介绍了实验室功能布局、主要实验设备、标准化运行管理体系及IHC实验流程，使学员对标准化实验室建设与规范化运行有了直观的认识，也为后续理论学习和实操训练提供了实践基础。 实操训练是本次培训的核心环节，共设置三轮递进式实操课程，组建了由吴鸿雁、张竞、蒋凯、黄小丹、金毅等老师组成的实操指导团队。学员以小组形式分工协作，依次完成抗原修复、抗体孵育、DAB显色、复染封片等关键步骤。训练过程中，指导老师全程巡回指导，针对操作手法、孵育时间、温度控制等关键细节及时纠正不规范操作并进行示范。 滑动查看 实操分组团队合照 每轮实操结束后，均安排集中点评、切片阅片与复盘，通过对照学员现场制作的切片，分析优质切片与问题切片之间的差异，针对染色失败或效果不佳的具体表现逐一追溯原因，并提出相应优化方案，帮助学员建立“现象识别—原因分析—方案优化—结果验证”的完整问题解决思路。 培训最后一天组织开展现场实操考核，学员以小组协作方式完成IHC实验完整流程。评委老师全程观察实验操作，根据流程规范性、关键步骤完成情况及最终切片质量进行综合评价。考核结束后，指导团队对学员在操作过程中出现的共性问题和典型错误进行集中梳理与讲评，进一步强化规范意识和质量控制理念。老师们为完成全部课程学习并通过考核的学员颁发结业证书。 左右滑动查看更多照片 特色沙龙环节，经验互通互鉴 为进一步深化技术交流、畅通行业沟通渠道、促进各机构间经验互通互鉴，本次培训于8月18日、19日晚间特设专题沙龙交流环节，该环节也是本次培训极具特色、干货满满的核心特色环节。优宁维旗下国产自主品牌爱必信、乐备实、斯达特齐聚现场，紧扣动物病理和药理毒理研究中的进阶需求，带来多场高质量技术专题分享，同时为现场实操提供全方位产品、技术支撑。 斯达特(STARTER)技术分享 告别“背景噪音”： 重组兔单抗如何重塑免疫组化 斯达特（STARTER）在报告中重点介绍了斯达特的专有兔单B细胞重组技术平台，IHC 特色验证平台以及IHC优质抗体的研发案例。其核心团队深耕抗体研发多年，具有成功开发数千种精准医学抗体、科研抗体的丰富经验。公司建立了多物种单B细胞抗体开发平台、鼠杂交瘤平台、重组蛋白表达平台及完善的抗体应用验证和检测体系。已正式通过欧盟98/79/EC认证、ISO9001认证和ISO13485认证。同时，斯达特具备丰富抗体定制经验，多个IHC&CDx指标为国内首个开发。研发的大量优质重组兔单抗，拥有高特异性，高灵敏度和低背景优势，助力科研和原料应用。本次培训所使用的大量优质IHC一抗，二抗产品均由斯达特提供。免疫组化抗体作为斯达特明星产品线，其产品优异的性能获得了在场老师的诸多好评。 爱必信(Absin)技术分享 蛋白+mRNA超高分辨原位成像整体方案 爱必信（Absin）详细讲解了多指标病理检测蛋白(HyperTSA mlHC)+ mRNA(GeneScope)超高分辨原位成像整体方案，围绕技术原理、实操关键点、适用场景及实操注意事项进行细致拆解。由于传统病理检测多采用单一蛋白或单一基因独立检测模式，无法在同一张组织切片上同步获取蛋白表达与mRNA转录的空间对应信息，爱必信提供的方案整合了HyperTSA 多色免疫组化与 GeneScope mRNA 原位成像技术，有效弥补了传统检测技术的短板，适用于动物疾病模型研究、药理毒理评价、组织微环境分析等科研场景爱必信全程提供全套IHC组化配套辅助试刻支持，为现场实验操作、切片染色、结果评比提供稳定的产品保障。 乐备实(LabEx)技术分享 基于病理组织切片的空间生物学整体方案 针对病理组织切片的空间研究需求，乐备实（LabEx）重点介绍 GeoMx DSP 空间多组学测序与 PLA 邻位连接技术。GeoMx DSP可对特定组织区域或细胞群进行精准圈选，实现空间转录组和蛋白组定量分析；PLA技术则通过双抗体识别与信号放大，实现蛋白互作的原位可视化检测，为肿瘤微环境解析、生物标志物筛选及疾病机制研究提供有力支撑。乐备实具备从单指标、百 / 千指标到组学检测的完整蛋白检测体系，可提供实验检测、数据分析、技术支持、定制开发一站式服务。现有蛋白检测服务已助力 500 + 篇文献发表，空间多组学技术支撑成果登上Nature，展现了其在复杂组织原位检测与空间生物学研究领域的技术实力。 参会学员结合自身实验实操、科研工作中的真实痛点积极提问、踊跃交流。现场互动氛围浓厚，灵感火花频频碰撞。 滑动查看更多沙龙现场照 针对各位老师、学员在日常IHC实验、科研实操中遇到的技术难题、实操困惑及各类现场提问，吴鸿雁老师逐一细致拆解、精准答疑，结合真实实验场景、实操案例给出针对性、可操作、可落地的实操改进方案与技术指导建议。同时，吴鸿雁老师在交流过程中进一步拓展，系统性分享了多重免疫组化（mIHC）前沿技术内容，全面讲解该技术的基本原理、应用场景、相较于传统技术的核心优势及标准化关键操作要点，有效帮助全体学员突破固有技术认知局限，拓宽了免疫组化技术的科研应用视野，深入了解了该领域的前沿发展方向与技术迭代趋势，让本次沙龙交流实现了经验共享、技术互通、共同提升的良好效果。 晚间沙龙通过开放式的面对面互动交流，有效促进了药物安全性评价机构、高校、科研院所与企业之间的多方联动，使传统IHC标准化技术内容与前沿mIHC技术交流形成有机衔接。与常规课堂授课相比，沙龙更加突出问题导向和双向互动，不仅帮助学员解决了一批实际工作中的技术疑问，也为不同机构之间持续开展经验分享、技术交流与协作提供了良好平台，进一步提升了本次培训的深度与实效。 搭建交流平台，凝聚行业科研合力 培训期间，优宁维在活动现场设置了品牌展示与互动交流区，提供舒适的茶歇服务，为学员在紧张的学习与训练之余营造轻松交流氛围。展示区内，优宁维及旗下国产自主品牌的相关产品与解决方案集中亮相，吸引众多学员驻足咨询。现场还开展了幸运抽奖活动，进一步活跃气氛，促进学员与技术人员的深入交流。 赛事接续，共盼新程 紧随本次IHC标准化培训，2026石蜡制片竞赛（南京）选拔赛暨实验病理学石蜡制片培训及竞赛将于8月21日至23日在南京举办。作为2026年度唯一一场分组别选拔赛事，竞赛将依据选手所在单位性质，划分为临床病理组与实验病理组分别进行选拔。预祝本次选拔赛圆满成功，期待参赛选手赛出水平、赛出风采！ 结语： 本次培训的成功举办，不仅为全国动物病理技术工作者搭建了高水平的交流学习平台，也充分展现了优宁维在动物病理IHC领域的技术实力与资源整合能力。优宁维始终坚持以自主创新驱动发展以扎实的研发实力与严格的品控体系，让“国产”成为越来越多实验室的可靠选择。未来，优宁维将继续秉承 “向正 · 向善 · 向上” 的价值观，以助力生命科学发展与创新为使命，心怀成为世界知名生物制品供应商的愿景，携手行业伙伴，推动病理技术标准化进程，为中国乃至全球生命科学事业贡献更多力量。 关于优宁维 上海优宁维生物科技股份有限公司（简称：优宁维，股票代码：301166）自2004年成立以来一直专注于抗体，是国内全面、专业的抗体专家和流式专家，目前正努力发展成为生命科学一站式供应商。全国城市办事处近30个，我们的服务就在您身边。 我们长期聚焦于生命科学、生物医药、医疗诊断、分析检测等领域，公司代理60多家国际品牌，提供1000多万种以抗体为核心的生命科学试剂、耗材、仪器、软件、定制、实验室服务、供应链服务等，形成了以第三方品牌产品为主、自主品牌产品为辅的全面供应体系，为更多的生命科学科研工作者提供专业、全面、安全、便捷的产品和服务。产品覆盖基因、蛋白、细胞、组织、动物等水平的各种研究。优宁维始终将创新研发置于战略核心，持续加大研发投入与平台建设。公司先后建立南京研发中心，杭州研发中心，并在南京建设GMP级生产中心，以高标准研发与生产能力满足更多工业级客户的需求。通过深化国产化布局，公司已创建国产自主品牌爱必信Absin、斯达特STARTER、优爱UA BIOSCIENCE、乐备实LabEx、uFLOW，覆盖科研全场景，致力于以自主研发与创新实力，让“国产”成为实验室的可靠选择。公司秉承 向正 · 向善 · 向上 的价值观，以助力生命科学发展与创新为使命，在世界知名生物制品供应商为愿景下，砥砺前行。 了解更多有关优宁维的信息，请访问：www.univ-bio.com 推荐阅读： ＋ 「科研老友记」邀您重温，我们双向奔赴的科研岁月！ ＋ 小优研文萃 | 本期聚焦感染与炎症：四篇高分文献拆解免疫的“攻守暗战” 点赞 收藏 分享