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盐酸乙哌立松片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、完全重复交叉、两制剂、四周期空腹人体生物等效性试验
主要目的:以上海博悦生物科技有限公司的盐酸乙哌立松片(规格:50mg;生产厂家:华益泰康药业股份有限公司)为受试制剂,以卫材(中国)药业有限公司的盐酸乙哌立松片(商品名:妙纳®,规格:50mg;生产厂家:卫材(中国)药业有限公司)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
盐酸乙哌立松片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、完全重复交叉、两制剂、四周期餐后人体生物等效性试验
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谈到紫杉烷类,或许很多专业人士都知道其是明星抗肿瘤药物,在国内的销售额长期保持在10亿美元。但少有人知的是,国内市场上的紫杉烷类药物,约80%都来自福建的一个小县城——明溪县。
官方数据显示:明溪县明星企业南方制药与紫杉园生物生产的“紫杉烷类抗肿瘤药物”占据了国内市场的80%、全球市场的30%。截止目前,明溪县已成为国内最大的紫杉烷类化合物生产基地。
明溪,一个位于武夷山脉东南侧的山区小县城,是如何发展成国内最大的紫杉烷类化合物生产基地的?其在生物医药产业发展路上做对了哪些事?另外,紫杉醇合成生物技术突破后,明溪将如何应对、规划?
山区小县,
30年征战生物医药产业
目前,明溪县已成为国内重要的原料药基地。但在30年前,其还只是一个经济体量小、人口数量少、资源禀赋有限的山区小县。
从发展历程看,明溪县的生物医药产业发展可分为三个阶段。
■ 第一阶段:种树
1992年,明溪县决定发展红豆杉种植与紫杉醇提取产业。
一方面,天然紫杉醇已在多年研究中被证明是一种高效、低毒、广谱的天然抗癌药物,可被用于多种癌症的治疗。而且,紫杉醇于1992年被美国FDA批准用于治疗乳腺癌。因此,发展紫杉醇产业,前景广阔,且具有较强的确定性。
另一方面,天然紫杉醇仅能从红豆杉中提取,而明溪县是野生南方红豆杉较为富集的产区之一,具有发展红豆杉与紫杉醇产业的基础。
理想很丰满,现实很骨感。发展红豆杉与紫杉醇产业,明溪县首先要解决第一个问题。
当时,天然紫杉醇需要通过红豆杉树皮提取(树皮剥脱后树木就会死亡),一位癌症患者完整疗程的用药,需要消耗约300颗红豆杉的树皮。由于市场对紫杉醇的需求量巨大,药企对上游红豆杉的需求量也极大。
但是,野生红豆杉生长缓慢、发育困难,数量也极为稀少,而红豆杉的人工育苗、产业化育苗也尚未被突破。一时间,天然紫杉醇产量因红豆杉而受限。
找到核心问题的明溪县,于1992年开始攻关研究红豆杉的人工育苗。在逐一解决发芽、施肥、遮阴、病虫害防治等育苗技术难题后,明溪县终于在1996年人工培育出2.5万株南方红豆杉树苗,并在此后持续鼓励农民参与红豆杉基地建设,逐年改进种植技术,扩大种植规模。目前,明溪县已建成全国最大的红豆杉种植基地6.24万亩,其中药用原料林基地1.16万亩,景观苗木及观赏盆景1.43万亩,用材林3.65万亩。
此后,明溪县持续引进红豆杉相关企业,选用、优化新品种,发展药用、材用和观赏利用的红豆杉,并成立明溪红豆杉产业研究所,支持红豆杉产业发展。
■ 第二阶段:打造紫杉醇生产基地
红豆杉的人工种植问题解决后,明溪县将发展紫杉醇产业提上日程。1998年,明溪县邀请复旦大学环境科学与工程系的学者与县城专家联合研发人工种植红豆杉和提取紫杉醇技术。1999年,复旦大学环境系陈建民教授团队成功利用红豆杉枝叶提取出高纯度紫杉醇,实现了技术的突破。在此之前,国内没有掌握紫杉醇提取技术,只能向国外出口红豆杉原料。
经过多年精心准备,明溪县终于在2001年成立南方生物有限公司(福建南方制药股份有限公司的前身),并引进复旦大学紫杉醇提取技术进行紫杉醇生产。南方制药的出现,使明溪县的红豆杉产业实现升级。
除了南方制药,明溪县还于2008年引进了福建紫杉园生物有限公司。据介绍,紫杉园生物是一家国家级高新技术企业,主要从事天然紫杉醇、红杉醇、三尖杉宁碱等物质的提取与纯化,半合成紫杉醇、多西紫杉醇、卡巴他赛等抗肿瘤药物及其中间体的研发和生产。随着紫杉园生物的落地,明溪县拥有了从红豆杉源头到紫杉醇终端产品的产业链。
截至目前,南方制药与紫杉园生物生产的“紫杉烷类抗肿瘤药物”占据了国内80%的市场、全球30%的市场。明溪县也成为国内最大的紫杉烷类化合物生产基地。
■ 第三阶段:发展生物医药产业
在培育、引进了南方制药、紫杉园生物后,明溪县计划加大力度发展生物制药产业。为从众多竞争者中脱颖而出,明溪县重点瞄准原料药及医药中间体细分领域,借助南方制药等企业的龙头地位,通过产业链招商、以商招商等方式吸引企业落地。
截止目前,明溪县已引进博悦生物、瑞博奥、福瑞明德等25家生物医药企业。其中,博悦生物是一家以技术开发为核心的创新型医药公司,专注于创新药研发、高端仿制药研发以及高端原料药的生产,为国内外药企提供新药研发技术服务。在明溪县,博悦生物搭建了GSP认证的药品经营平台和原料药生产基地。
瑞博奥则是一家从事核糖、核苷类原料药和医药中间体研发、生产及销售的生物科技公司,于2019年被引入明溪。据悉,瑞博奥投资建设的明溪瑞博奥脱氧核糖及衍生物生产项目,总投资额约为1.5亿元。
福瑞明德是一家综合性现代化医药化工企业,主要聚焦于医药中间体领域,为国内外药企提供高级医药中间体及药用辅料等。2022年,福瑞明德与明溪县签订合作协议,计划在明溪投资5.5亿元建设高端靶向药物原料药生产项目,主要生产卵巢癌靶向新药、抗精神分裂症药物等10个产品。项目建成后,其将实现从医药中间体向原料药及制剂全产业链的拓展。
如今,明溪县已引入了博悦生物、瑞博奥、旻和医药、福瑞明德、海斯福、海西联合药业等多家原料药、医药中间体领域企业,形成涵盖医药中间体、原料药、制剂等领域的生物医药产业集群。借助含氟医药、紫杉烷类中间体原料药、核酸药物核心原料等特色产业,明溪县生物医药产业集群已被列入福建省中小企业特色产业集群。
另外,明溪县还被认定为福建省原料药及中间体重点布局区域、与省药监局合作共建的省级原料药绿色生产基地。
取得如此成就后,明溪依然没有停下脚步。2024年,其还在加大发展生物医药产业,全力打造以医药中间体为基础、以抗肿瘤系列产品和绿色原料药为特色的“福建药谷”。
人才与技术难题,
如何解?
从山区小城到国内重要的原料药生产基地,一切好似顺理成章、水到渠成。但是,产业发展之路常常是荆棘遍布、困难重重。明溪县的生物医药产业也不例外。
首先,明溪县红豆杉的紫杉醇含量极低,提取成本较高。为解决这一问题,明溪县支持南方制药寻找更好的红豆杉品种。经过几万次试验,“南方一号”脱颖而出,其紫杉醇含量较原有品种高出10倍以上。同时,在明溪县的支持下,南方制药打造红豆杉药用原料林基地,解决成本、供货等问题。目前,“南方一号”红豆杉已种植3000亩,覆盖明溪县5个乡镇。
其次,企业的生产工艺与技术较为落后。如南方制药最初需要从树根与树皮中提取紫杉醇,且每5年才能采收一次;最初其提取一公斤紫杉醇需要30-40吨原料。对此,明溪县支持企业发展创新技术,改进生产工艺,以科技的力量支撑产业发展。
在创新驱动的指导原则下,南方制药联合多个高校发展创新技术。通过突破生产工艺、优选红豆杉品种,南方制药实现直接从红豆杉树叶中提取紫杉醇,而无需使用树皮与树根,不仅提升紫杉醇的提取效率,还可每年采收。同时,南方制药还与高校科研团队合作,逐步掌握“半合成紫杉醇”工艺,实现了1吨红豆杉原料可提取出3公斤左右紫杉醇。
目前,南方制药通过自主研发与联合研发,已能够从红豆杉中提取出天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛等紫杉烷类化合物及其他医药中间体,其产品线也从单一的紫杉醇逐渐延伸到其他抗肿瘤和非抗肿瘤原料药。
另外,在加强创新的引导下,明溪县2023年规模以上工业企业研发经费投入达1.28亿元,获得专利63件,高技术产业增加值占规上工业增加值比重连续8年位居全市第一。其紫杉园、科顺入选全省创新型民营企业百强,康墨、瑞博奥、格林韦尔等6家企业获评省级专精特新中小企业,海西联合药业技术中心入选省企业技术中心。
除了支持企业发展创新技术,明溪县还加强科技平台建设,增强企业的科技创新能力。如明溪县持续完善博士后工作站及实践基地、南方制药省级抗肿瘤药物研发中心、省级气动工具产品质检中心、红豆杉产业研究所等平台建设,增强服务能力。
最后,受区位交通条件、工作生活环境、薪资待遇等因素影响,明溪县存在人才“引进难、留住难”现象。针对这一问题,明溪县通过多种方式弥补短板,打造人才高地。
第一,明溪县不断加强与北京大学、清华大学、复旦大学、浙江大学、福建中医药大学、福建农林大学、中国药科大学、中科院江苏植物研究所等高校、科研院所在生态保护、生物医药、高分子生物材料等领域的合作。
例如,2022年,明溪县与福建省科技厅签订合作协议,推动明溪企业与中科院有关院所开展产学研合作。在明溪县的帮助下,瑞博奥、格林韦尔、锦浪科技等企业已分别与中科院北京化学所、福建物构所开展合作并实现STS科技计划项目立项。
第二,明溪县借助沪明合作契机,大力打造沪明人才飞地。具体来说,明溪县依托福建南方制药与上海博悦生物科技两地企业优质资源,在上海市金领谷科技产业园建立沪明合作人才飞地,探索“人才在上海,项目在明溪,科研在上海、产业在明溪”的引才方式。据悉,借助“人才飞地”优势,南方制药和上海博悦已开展10多个高端原料药品种CMO业务合作,6个已经落地。
2024年第一季度,明溪县依靠“人才飞地”、对口合作等引才思路成功集聚了生物医药人才200余名,打造了省级抗肿瘤原料药、氟新材料工程技术研究中心,并与上海有机所成立了全省首家氟化工院士工作站。
第三,明溪县先后出台多项人才引育配套政策,不断优化人才评价和激励机制。如加大“八闽英才”培育工程等计划对生物医药领域创新创业团队、高层次人才的支持力度;建立明溪籍人才库、学子库,回引厦大优秀毕业生,探索基层企业与总部人才互通交流机制,柔性引进高端专家人才。
截至2022年8月,明溪县成功借助人才库、学子库等政策招引本科以上生物医药人才78人、硕士生3人。
除此之外,明溪县还通过建设高质量产业园、引进产业引导基金和社会资本、优化营商环境等举措支持生物医药产业发展。例如,在当前投融资市场趋冷的环境下,明溪县于2023年推动产融对接3.9亿元,新增企业贷款1.1亿元,同比增长6.61%。再如,明溪县通过“一企一策”“一事一议”等扶持措施,在用地、投资、人才、研发、住房等方面对生物医药产业发展予以支持。
合成生物学的兴起,
危机与希望并存
坚持奋斗30年,明溪县终于将原本的山区县城发展为国内重要的原料药基地。但如今,新的问题又摆在了明溪县的面前。
近几年,合成生物学热度极高,不仅在政策上屡获支持,还在资本市场上频频完成融资,发展速度极快。如2024上半年,国内有超25家合成生物学企业完成融资。
紫杉醇作为最具抗癌活性的天然广谱抗癌药物之一,市场需求量大,生产方式依赖红豆杉,产量较为有限。因此,1980年以来,许多科学家都投入到紫杉醇的合成研究中,希望解决紫杉醇的产量与绿色生产问题。
截至目前,全球已有上百个科研团队研究紫杉醇的合成,且科学家们已开发出了11条不同的紫杉醇全合成路线。其中,国内的李闯创课题组以最短路线(21步)完成了紫杉醇的不对称全合成。
不过,由于合成路线的步骤太多,合成效率太低,这些合成路线暂时还无法进行产业化、商业化。如Baran团队的紫杉醇全合成路线需要24步,合成效率是0.001%。
2024年1月,《科学(Science)》期刊报道了闫建斌/雷晓光合作团队的最新研究成果:其成功发现了紫杉醇生物合成途径中最具挑战的未知酶,阐明了颠覆传统认知的植物含氧四元环结构的形成机制,建立了紫杉醇生产前体巴卡亭Ⅲ的异源生物合成路线。
该研究成果解决了紫杉醇生物合成的世纪难题,突破了合成生物学技术实现紫杉醇绿色可持续生物制造的关键瓶颈,为利用合成生物学技术实现紫杉醇的绿色可持续生产铺平了道路。
据了解,南方制药等企业目前主要通过化学合成法提取紫杉醇,这需要使用红豆杉作为原料。而生物合成法可提高紫杉醇的产量、降低对自然资源(红豆杉)的依赖。
毫无疑问,生物合成紫杉醇落地后,将极大地影响明溪县的紫杉烷类化合物生产基地。
对于这一危机,明溪县此前已发展药用、材用和观赏用的红豆杉,可解决农民的后顾之忧。同时,明溪县于2023年2月顺利签约核苷产研一体化项目,项目计划投资1亿元,建设合成生物学转化平台。
但对于紫杉醇产业,明溪县尚未透露出具体的应对举措。不过,其或许可考虑引进生物合成紫杉醇项目。据了解,闫建斌/雷晓光合作团队是在烟草植物中实现了紫杉醇生产前体 baccatin Ⅲ 的异源生物合成。而明溪县拥有丰富的烟叶生产资源。根据官方信息,明溪县胡坊镇2024年拟种植烟叶1900亩,计划收购烟叶4400担以上。
同时,明溪县拥有丰富的紫杉醇生产经验,在危机来临之际,其也拥有充足的动力发展合成生物紫杉醇项目。
危险也是机遇。至于未来具体如何演变,还需让子弹飞一会儿。
*封面图片来源:123rf
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中药相关申请药品名称企业注册分类受理号开心散上海和黄药业有限公司3.1CXZS2400024苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400023天川颗粒山东齐都药业有限公司1.1CXZL2400036八味龙钻颗粒广西中医药大学百年乐制药有限公司1.1CXZL2400035
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很长时间以来,中国医药经济经历着持续转型升级但任然保持了稳定的增长势头和韧性。医药健康产业既是国民经济重要组成部分,也是推进“健康中国”建设的重要内容。立足新阶段、贯彻新理念,中国医药产业发展需要创新链和产业链深度融合,加快推进药品研发与创新,提高集约程度,筑牢产业链稳定性与竞争力,满足从业人员和人民群众多样性的需求。医药前途汇致力于帮助医药创新企业解决研发、转化、生产、融资难题,为企业提供更多的行业交流及商务拓展机会。搭建医药CXO合作供需一站式对接平台,全球医药技术和企业股权交易大平台。欢迎各位医药同仁报名参会,指导交流,对接供需、拓展人脉。主办:医药命运共同体、Bio-welcome承办:前途汇医药科技(北京)有限公司协办:星昊医药、博济医药、阳光诺和、百诺医药、汉康医药、阜康仁、则正医药、博诺康源、哈尔滨利民经济技术开发区媒体支持:药渡、药智网、丁香园insight数据库、E药经理人、艾美达行业研究、微解药、泽桥视频时间:2023年5月16-17日地点:北京丰大国际大酒店(北京经济技术开发区荣华中路20号)本届大会亮点大会论坛分布会场一(三楼昆仑厅)16日上午:创新和改良型新药研发及合作论坛16日下午:高端仿制药项目合作(一)17日上午:高端仿制药项目合作(二)会场二(二楼黄山厅)16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛(一)16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛(二)17日上午:会员:则正医药儿童药研发专场会场三(二楼九华厅)16日上午:首届中医药振兴发展论坛16日下午:中医药振兴发展论坛,前途汇MAH转让对接17日上午:生物医药项目投融资路演(三)会场四(二楼百合园)16日上午:生物医药项目投融资路演(一)16日下午:生物医药项目投融资路演(二)大会议程(会场一)>>三楼昆仑厅5月16日上午:创新和改良新研发及项目对接☑ 08:45-09:00【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合作人,副总裁☑ 09:00-09:20改良型新药设计路径尹莉芳教授 中国药科大学教授、南京康川济医药总经理、九州药业副总裁☑ 09:20-09:40药物制剂创新药高质量发展机遇与趋势吴传斌博士 广州新济药业科技有限公司董事长/创始人☑ 09:40-10:00体外递送透皮给药研究李明丽教授 山东诺明康药物研究院有限公司院长☑ 10:00-10:20贴剂市场前瞻及研发与产业化现状分析吴 越 北京诺和恒光医药科技有限公司总经理☑ 10:20-10:40高通量多肽芯片技术在新药筛选中的应用李英睿 碳云智能药物联合创始人,首席科学家☑ 10:40-11:00复杂制剂之胶束药物递送系统的制备与体内外评价方法韩 飞 上海博志研新药物研究有限公司制剂服务中心负责人,执行总监☑ 11:00-11:40医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:卓和药业集团、江苏悦兴药业、杭州金城金素、河南中杰药业、京新药业中药事业部、山西复盛公、青岛明月海洋中医药、朗迪制药、春光九汇、杏林锐步、上海博悦、江苏艾立康、苏州玉森、百诚医药、博济医药、南京药石科技、美迪西生物、美华鼎昌、合肥创新医药、广州迈凯安...☑ 11:40-12:00【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐(预BE阶段起,至已申报至CDE状态、马上获批阶段项目分享)张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁5月16日下午:高端仿制药项目合作(一)☑ 13:45-14:00【重磅】前途汇转让项目发布王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁☑ 14:00-14:20一个高变异药物的研发历程周丽花 南京润瞳畅达医药科技有限公司总经理助理☑ 14:20-14:40抗感染药研发进展及小批量(创新药)无菌原料药CDMO介绍冯胜昔博士 广州艾奇西医药科技有限公司总经理☑ 14:40-15:00吸入制剂生物等效性的痛点、难点及解决思路幸 而 广州汇智成功医药科技有限公司董事长☑ 15:00-15:20干扰素改良剂型-IFNα2b喷雾剂肖先沐 科兴生物制药股份有限公司高级总监☑ 15:20-15:40浅谈高壁垒制剂的研发思路及研产一体的项目开发优势邓 超 北京恒创星远医药科技有限公司商务运营副总监☑ 15:40-16:00医药领域专利风险排查策略及典型案例朱 瑞 北京精金石知识产权代理有限公司专利工程师☑ 16:00-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:石家庄沃广科技、浙江视方极医药、浙江泰莱医药、越洋医药、民康百草、西安泰科迈医药、苏州科伦、北京汇诚瑞祥、海南久常、北京和心诺泰医药、帝昌医药、玻思韬、河北仁心药业、谱聚医疗、江苏西典药用辅料、倍朝医疗、安徽国饮智能、山形印刷、杭育科技、苏州禾川化学...☑ 17:00-17:20【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午高端仿制药项目合作(二)☑ 08:45-09:00【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 09:00-09:20高端维生素研发迎接儿童及老龄化未来何盛江博士 广州艾格生物科技有限公司总经理☑ 09:20-09:40三种贴剂的相互转化及立项研发北京逸诚医药科技有限公司☑ 09:40-10:00缓释微片与HA大分子制剂研发技术探讨檀华进 北京中科利华医药研究院有限公司总经理☑ 10:00-10:20改良长效制剂产品的早期临床案例分享刘 钫 国信医药科技(北京)有限公司正研究员☑ 10:20-10:40华普医药-药学临床一体化CRO方大兴 华普医药集团副总经理☑ 10:40-11:00开发前景良好的化药项目推介(二)何银杰 济南良福精合医药科技有限公司董事长☑ 11:00-12:00面对集采,如何进行产品的研发立项?张自然博士 中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任大会议程(会场二)>>二楼黄山厅5月16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 09:00-09:20项目管理如何为客户CMO产品赋能崔雅华 北京星昊医药股份有限公司PM☑ 09:40-10:00复杂注射剂的产业化研究与开发苏正兴博士 四川科伦药物研究院有限公司副院长☑ 10:00-10:20原料药制剂一体化下的复杂制剂产品的开发李昊博士 博诺康源(北京)药业科技有限公司CEO☑ 10:20-10:40化学复方固体口服制剂开发傅雪猛 南京汉欣医药科技有限公司研发总监☑ 10:40-11:00普利制药优势平台介绍周 俊 海南普利制药股份有限公司战略发展部总监☑ 11:00-11:20四川汇宇制药CDMO一站式服务廖晓明 四川汇宇制药股份有限公司CDMO总监☑ 11:20-12:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:浙江京新药业、四川先通药业、天大药业、浙江湃肽、伊诺达博、紫杉药业、山东益康药业、宁波美诺华药业、优尼凯摩、杭州民生药业、上药常州制药厂、南京红太阳医药研究院、浙江赛默制药、江苏欧歌制药、浙江和康药业、重庆华邦制药、四川青木、上药(本溪)北方药业、山东新时代药业、陕西友邦生物、药都制药集团...5月16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 14:00-14:20怎样做好一个稳定的原料药供应商张小顺 安徽海康药业有限责任公司总经理☑ 14:20-14:40CMO助力MAH,B证企业如何选择优质的代工生产商张万恒 浙江京新药业股份有限公司CMO业务总监☑ 14:40-15:00BFS滴眼液一站式解决方案张 勇 浙江莎普爱思药业股份有限公司BD总监☑ 15:00-15:20日本医药市场CMO机会肖 敏 齐鲁制药原料药事业部业务拓展部高级经理☑ 15:20-15:40山东新时代药业有限公司CMO生产线介绍史华山 山东新时代药业有限公司生产技术部经理☑ 15:40-16:00绿色合成技术在药物合成中的应用刘宏民 河南新天地药业股份有限公司首席科学家兼研究院院长、中原学者☑ 16:00-16:20泽桥视频助力医学可视化内容创新刘 云 北京泽桥传媒科技有限公司制片总监☑ 16:20-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:河北晨光药业、江苏知原药业、振东制药、华润九新创新业务事业部、西藏佑民医药、苏州科伦、亚宝药业集团、北京阜康仁生物制药、湖南九典制药、河南润弘制药、陕西西岳制药、成都圣诺生物、芜湖御草医药、南京知和医药、上海景泽生物、苏州天绿生物制药、山东丰金生物医药、杭州小牛医药、杭州核盛网络、太樾中医药研究院、杭州桑黄生物、山东诺明康、天津药物研究院、合肥科大生物、东威立特尔生物、湖州海王健康、珠海舒桐生物、济南良福精合医药、颐德药业、华益药业、合肥华威药业、青海制药上海药物研究院、施美药业、精晶药业...5月17日上午:则正医药儿童药研发论坛☑ 08:30-09:00会场签到☑ 09:00-09:15主办方致欢迎辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO☑ 09:15-09:30儿科临床用药现状及需求王晓玲 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任☑ 09:30-10:10儿童药研发及创新施 斌 则正医药上海事业部总经理☑ 10:10-10:30儿药开发经验及技术介绍施辉昊 则正医药儿药制剂负责人☑ 10:30-11:00儿药研发的注册及立项相关考量曹心珂 则正医药山东事业部总经理/注册负责人☑ 11:00-12:00圆桌论坛于保荣 对外经济贸易大学保险经济学院教授赵 维 山东大学临床药学教授李 耀 中国非处方药协会市场营销专委会主任王建新 则正医药副总裁/CCO曹心珂 则正医药山东事业部总经理☑ 12:00-12:05总结及致感谢辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO大会议程(会场三)>>二楼九华厅5月16日上午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 09:00-09:20中药凝胶膏(巴布膏)产业化介绍王 军 和心诺泰医药科技(山东)有限公司BD总监☑ 09:20-09:40中成药质量系统性评价模式的研究及应用沙禕炜 上海鉴甄检测技术有限公司总经理、技术负责人☑ 09:40-10:00新形势下中药大品种二次开发暨改良型新药和同名同方药开发张 坤 四川浦华中药科技有限公司创始人,总经理☑ 10:00-10:20中药研发选题的难点探析骆春秀 山西健硕食品药品研究院技术总监☑ 10:20-10:40基于大数据及AI技术的中医药创新药及相关产品开发设计平台邹正才 礼济生物医药科技有限公司CEO☑ 10:40-11:00中药大品种培育策略高春升 北京岐黄科技有限公司总经理☑ 11:00-11:20新法规下不同类型MAH质量体系建立要点刘云凤 北京康利华咨询服务有限公司☑ 11:20-11:40药物经济学在上市准入中的应用分享程丽辉 北京铭诚恩医药科技有限公司副总经理5月16日下午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 14:00-14:20中药品种修改说明书路径及海博特修改说明书专项服务朱丽婷 广州海博特医药科技有限公司商务技术总监☑ 14:20-14:40消化道微生态多维模拟评价技术助力新药研发与临床推广李进军博士 杭州海路医疗科技有限公司技术总监☑ 14:40-15:00中药研发技术平台及项目分享李艳英博士 北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁☑ 15:00-15:20同名同方药开发量质传递研究思路与心得曹淑波 合肥创新医药技术有限公司研究院院长,质量负责人☑ 15:20-15:40【重磅】独家中药合作品种发布张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 15:40-16:00以MAH形式转让的中药骨科品种推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:00-16:20以MAH形式转让的中药妇科、儿科品种推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:20-16:40以MAH形式转让的化药优势/特色品种推荐杨淼淼 前途汇医药科技(北京)有限公司总裁助理☑ 16:40-17:00【重磅】10家有利润制药企业合作推荐,50个独家品种转让推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 09:00-09:20路演项目01:一家集临床前药效和医疗器械评价于一体的生物技术公司Pre-A轮:融资3000万元☑ 09:20-09:40路演项目02:全球顶尖的下一代小型化激光质子刀 A轮:融资1亿元☑ 09:40-10:00路演项目03:新型免疫双特异性抗体药物研发企业A+轮:融资1亿元☑ 10:00-10:20路演项目04:基于非靶点立体攻击的溶瘤病毒新药研发引领者A轮:融资1-1.5亿元☑ 10:20-10:40路演项目05:智能采血机器人A+轮:融资1.5亿元☑ 10:40-11:00路演项目06:10年技术积累+药品批文获得力,做前三家持证过评品种战略融资:3000~5000万☑ 11:00-11:20路演项目07:应用缓控释平台技术开发新药领军企业Pre-ipo:融资额度3亿大会议程(会场四)>>二楼百合园5月16日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 08:30-09:00签到、大会致辞☑ 09:00-09:20路演项目01:全球全品类吸入制剂API研发与生产企业A+轮融资:3000万人民币☑ 09:20-09:40路演项目02:益生菌龙头企业寻求5000万元融资A+轮融资:5000万人民币☑ 09:40-10:00路演项目03:儿童创新溶胶贴剂B轮融资: 1亿人民币☑ 10:00-10:20路演项目04:治疗性癌症疫苗企业A轮融资:1亿人民币☑ 10:20-10:50圆桌讨论或者是主题报告:内容及嘉宾待发布~☑ 10:50-11:10路演项目05:全身性吸入制剂技术平台C轮融资:1亿人民币☑ 11:10-11:30路演项目06:外用特色制剂新兴生物制药企业B轮融资:1亿人民币☑ 11:30-11:50路演项目07:生物3D打印新锐公司-颠覆性创新技术A轮融资:5000万☑ 11:50-12:10路演项目08:现货通用型CAR-NKT细胞药物天使轮融资:4000万5月16日下午:生物医药项目投融资路演专场☑ 13:45-14:05路演项目01:多肽药物,复杂难仿制剂CDMOA轮:融资8000万☑ 14:05-14:25路演项目02:预防原发性头痛创新药的研发和AI基于多种纳米抗体的药物发现平台天使轮:融资3000万☑ 14:25-14:45路演项目03:非粮原料合成生物产业链A轮:融资4000万☑ 14:45-15:05路演项目04:基于两亲性自组装蛋白的生物大分子口服载药技术CDMO服务pre-A 轮:融资6000万 或等值美元☑ 15:05-15:25路演项目05:基于新型胶束给药系统平台的改良型新药的研发PRE-A轮:融资5000万☑ 15:25-15:45路演项目06:国内高端制剂CDMO领跑者A轮:融资1.6亿☑ 15:45-16:05路演项目07:微流控胶条 PCR 及微流控电化学 PCR 检测A轮:融资5000万☑ 16:05-16:25路演项目08:一家以类器官技术为核心的研发型医疗科技企业天使轮:融资3000万☑ 16:25-16:45近40个药械项目集锦付俊荣 前途汇医药投资合伙人☑ 16:45-17:05路演项目09:成药性改造为核心的生物药研发平台天使轮:融资4000万大会拟邀专家团排名不分先后,更多专家正在邀请更新中~医药CXO企业博览会大会设置了专门展示交流和业务洽谈区,供医药研发外包公司、C(D)MO企业、医药周边供应商等进行展示和接待客户交流。展位正在火热招商中,欢迎垂询合作!CRO展商:药学CRO(含中药)、药物检测、临床CROH09:长沙晶易医药科技股份有限公司F01:广州新济药业科技有限公司H03:济南良福精合医药科技有限公司H04:南京恒道医药科技有限公司H05:艾立康药业股份有限公司H11:河北智恒医药科技股份有限公司H13:南京康川济医药科技有限公司H16:北京盈科瑞创新医药股份有限公司H18:合肥创新医药技术有限公司H20:南京海纳医药科技股份有限公司H22:杭州珍典医药研究有限公司H23:广州艾奇西医药科技有限公司H26:北京恒创星远医药科技有限公司H30:斯坦德检测集团股份有限公司H32:郑州灏瑞医药科技有限公司H33:博诺康源(北京)药业科技有限公司H37:广州仁恒医药科技股份有限公司H40:上海博悦生物科技有限公司H41:北京逸诚医药科技有限公司H42:石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司H44:合肥科大生物技术有限公司H46:越洋医药开发(广州)有限公司H47:山东创新药物研发有限公司H49:苏州高迈药业有限公司H50:山东诚创医药技术开发有限公司H55:苏州朗科生物技术股份有限公司H66:北京中科利华医药研究院有限公司H69:南京逐陆医药科技有限公司K01:上海博志研新药物研究有限公司K02:上海启晟合研医药科技有限公司K03:则正(上海)生物科技有限公司K05:大道隆达(北京)医药科技发展有限公司K16:北京民康百草医药科技有限公司K19:北京阜康仁生物制药科技有限公司K22:济南同路医药科技发展有限公司W05:山东百诺医药股份有限公司W06:天津市汉康医药生物技术有限公司W08:浙江亚瑟医药有限公司W14:山东诺明康药物研究院W17:北京阳光诺和药物研究股份有限公司W18:南京汉欣医药科技有限公司W19:植恩生物技术股份有限公司W20:天津掌心医药科技有限公司W22:南京润瞳畅达医药科技有限公司H45:四川浦华中药科技有限公司H54:苏州玉森新药开发有限公司K18:成都朴石医药技术有限公司H48:博济医药科技股份有限公司K09:广东国标医药科技有限公司W03:北京阳光诺和--诺和瑞研分析测试中心W11:鉴甄检测技术(上海)有限公司H08:广州汇智成功药物研究有限公司H35:重庆恒誉康医药科技有限公司K06:广州海博特医药科技有限公司K20:国信医药科技(北京)有限公司H25:天津天诚新药评价有限公司H65:北京海步医药科技有限公司H59:重庆皓天医药科技有限公司W13:湖南慧泽生物医药科技有限公司H64:北京沃邦医药科技有限公司H56:谱尼医学医药股份有限公司F07:心邀(深圳)生物科技有限公司CMO/CDMO展商:制剂CDMO、原料药CDMO、制剂CMOF08:华普集团H07:华益药业科技(安徽)有限公司H52:江苏开元药业有限公司K15:广州艾格生物科技有限公司W01:重庆博腾制药科技股份有限公司W02:杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司W15:吉林博大伟业制药有限公司H14:安徽海康药业有限责任公司H51:精晶药业股份有限公司K08:吉林汇康制药有限公司K21:宁夏康亚药业股份有限公司W09:成都伊诺达博医药科技有限公司H12:珠海亿胜生物制药有限公司H21:亚宝药业集团股份有限公司H24:四川汇宇制药股份有限公司H27:无锡紫杉药业有限公司H31:福建省福抗药业股份有限公司H34:优尼特尔南京制药有限公司H36:浙江莎普爱思药业股份有限公司H38:海南普利制药股份有限公司H39:福建南方制药股份有限公司H68:山东罗欣药业集团K07:四川科伦药业股份有限公司W07:北京星昊医药股份有限公司W10:齐鲁制药有限公司W16:山东益康药业股份有限公司W21:上海理想制药有限公司H67:河南新天地药业股份有限公司H62:浙江恒肽生物科技有限公司供应商/咨询服务展商:法规咨询、进口原料药、医药软件、仪器设备、对照品、原辅料K17:北京康利华咨询服务有限公司H28:颐德药业(上海)有限公司W04:广州安信医药有限公司H19:北京凤礼精求医药股份有限公司H02:北京康派森医药科技有限公司K04:浙江齐蓁科技有限公司H29:德信远智能科技(南京)有限公司H06:上海珐安迦咨询管理有限公司H10:北京科威利华科技有限公司H01:北京瑞杰智能科技有限公司H17:北京壹达云网信息技术有限公司H57:深圳锐拓仪器设备有限公司H53:北京精金石知识产权代理有限公司H43:北京和合医学诊断技术股份有限公司参会费用和赞助商征集01 参会门票:Free ordinary tickets① 普通门票免费(提前通过网络报名现场扫码签到即可获得免费参会资格,可以免费领取大会会刊及其他会议资料一份,差旅食宿费用自理)② 投资并购贵宾票5000元/人(VIP会员免费,企业董事长/总经理等管理高层嘉宾免费,可参加含“股权并购私密专场在内”的大会全部议程)② 拒绝空降(现场报名2000元/人)02 商务合作:Business cooperation mode室内展位3万元/个,走廊展位6万元/个,企业路演2至5万元/场(15-20min)。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演!更多商务合作或赞助方案请咨询客服人员。03 其他商务合作:Other business cooperation会议期间凡是有生产文号合作、新药技术转让的供方企业均可联系我们申请通过大会的路演/展位/会刊/专场/插页/微信公众号等多种方式进行信息发布。老客户免费展示前途汇CXO+MAH交易大会,主题涵盖:医药研发创新、高难度制剂开发、CXO合作、生物医药融资路演、中医药振兴发展、MAH交易等热门领域。老客户参会可享免费展示:“黄金60秒”免费发言、项目展示墙免费推广、名片交流墙免费交流。识别下方报名二维码即可申请。快速报名方式识别二维码提交信息免费参会入场时凭名片或验证手机号领取入场券还可以预约展位、路演、产品发布等已报名企业目录欢迎提前联系前途汇客服,代约目标客户见面交流~~目前报名参会总人数超过1800人,高管超过800人,医药研发、生产、流通企业超过1200人..
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