苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
考察单次(空腹/餐后)口服2.5mg受试制剂苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg/片,以左氨氯地平计;四川新斯顿制药股份有限公司生产)与口服5mg参比制剂苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜®;规格:5mg/片,以氨氯地平计;辉瑞制药有限公司生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:
评价单次(空腹/餐后)口服2.5mg受试制剂苯磺酸左氨氯地平片与口服5mg参比制剂苯磺酸氨氯地平片在中国健康成年受试者中的安全性。
他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
主要目的:以四川新斯顿制药股份有限公司的他达拉非片(规格:20mg)为受试制剂,以 Eli Lilly Nederland B.V.(礼来制药公司)的他达拉非片(规格:20mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康男性受试者中的安全性。
精氨酸布洛芬颗粒在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:本研究以四川新斯顿制药股份有限公司持证的精氨酸布洛芬颗粒(规格:0.4g(以布洛芬计))为受试制剂,海南赞邦制药有限公司持证的精氨酸布洛芬颗粒(商品名:司百得,规格:0.4g(以布洛芬计))为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 四川新斯顿制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川新斯顿制药股份有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 四川新斯顿制药股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 四川新斯顿制药股份有限公司 相关的转化医学