Beijing Baimeite Biopharmaceutical Co., Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400001瑞玛比嗪注射液杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500602025年10月14日2CXSS2500002注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司国药准字S202500562025年10月14日3CYHB2400086普罗雌烯乳膏北京金城泰尔制药有限公司————2025年10月14日4CYHB2400664钆喷酸葡胺注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年10月14日5CYHB2401189非那雄胺片湖北舒邦药业有限公司国药准字H202582232025年10月14日6CYHB2401566盐酸贝那普利片浙江华海药业股份有限公司————2025年10月14日7CYHB2402127异烟肼片浙江苏可安药业有限公司————2025年10月14日8CYHB2402228达格列净片阿斯利康药业（中国）有限公司————2025年10月14日9CYHB2450382盐酸纳洛酮注射液江苏迪赛诺制药有限公司————2025年10月14日10CYHB2450503乳酸钠林格注射液山东威高药业股份有限公司————2025年10月14日11CYHB2450615法莫替丁注射液国药集团容生制药有限公司————2025年10月14日12CYHB2501105吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东新时代药业有限公司————2025年10月14日13CYHB2501439复方氨基酸注射液（14AA-SF）广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202582252025年10月14日14CYHB2501440复方氨基酸注射液（14AA-SF）广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202582242025年10月14日15CYHB2501457硫酸镁注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582222025年10月14日16CYHB2501463盐酸二甲双胍缓释片北京万辉双鹤药业有限责任公司————2025年10月14日17CYHB2501475头孢呋辛酯分散片广州南新制药有限公司————2025年10月14日18CYHB2501491葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月14日19CYHB2501511甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日20CYHB2501512甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日21CYHB2501513甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日22CYHB2501678左氧氟沙星片湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年10月14日23CYHS2302548盐酸美金刚片岳阳新华达制药有限公司国药准字H202556922025年10月14日24CYHS2303194罗替高汀贴片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202556932025年10月14日25CYHS2303195罗替高汀贴片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202556942025年10月14日26CYHS2303228骨化三醇软胶囊山东新时代药业有限公司国药准字H202556952025年10月14日27CYHS2303577氨溴特罗口服溶液山东益康药业股份有限公司国药准字H202557102025年10月14日28CYHS2400004伏立康唑干混悬剂广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202556732025年10月14日29CYHS2400343注射用醋酸西曲瑞克扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司国药准字H202557112025年10月14日30CYHS2400381枸橼酸坦度螺酮片南京海纳制药有限公司国药准字H202556962025年10月14日31CYHS2400382枸橼酸坦度螺酮片南京海纳制药有限公司国药准字H202556972025年10月14日32CYHS2400504洛索洛芬钠凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司国药准字H202556742025年10月14日33CYHS2400542盐酸丙卡特罗片南京集萃剂鼎医药有限公司国药准字H202557122025年10月14日34CYHS2400708莫匹罗星软膏江西施美药业股份有限公司国药准字H202556752025年10月14日35CYHS2400734、CYHB2500685磷酸奥司他韦干混悬剂哈药集团制药六厂国药准字H202556982025年10月14日36CYHS2400853硫酸阿托品注射液江苏开元药业有限公司国药准字H202556642025年10月14日37CYHS2400883吗啉硝唑氯化钠注射液再维药业（海南）有限公司国药准字H202556652025年10月14日38CYHS2400917富马酸丙酚替诺福韦片湖南一格制药有限公司国药准字H202557132025年10月14日39CYHS2401013地拉罗司片上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202556992025年10月14日40CYHS2401014地拉罗司片上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202557002025年10月14日41CYHS2401025甲硫酸新斯的明注射液广州市联瑞制药有限公司国药准字H202556762025年10月14日42CYHS2401067左氧氟沙星片浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202556692025年10月14日43CYHS2401144左氧氟沙星氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司国药准字H202556842025年10月14日44CYHS2401173二羟丙茶碱注射液四川天杏汇医药科技有限公司国药准字H202557012025年10月14日45CYHS2401328乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司国药准字H202557142025年10月14日46CYHS2401329乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司国药准字H202557152025年10月14日47CYHS2401414克唑替尼胶囊重庆华森制药股份有限公司国药准字H202557022025年10月14日48CYHS2401454间苯三酚注射液吉林振澳制药有限公司国药准字H202557032025年10月14日49CYHS2401463盐酸莫西沙星滴眼液江苏福邦药业有限公司国药准字H202557162025年10月14日50CYHS2401464复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)四川太平洋药业有限责任公司国药准字H202556772025年10月14日51CYHS2401511硫酸氨基葡萄糖胶囊北京百美特生物制药有限公司国药准字H202557042025年10月14日52CYHS2401512非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司国药准字H202556852025年10月14日53CYHS2401513非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司国药准字H202556862025年10月14日54CYHS2401524替米沙坦氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202556662025年10月14日55CYHS2401592、CYHB2500489多索茶碱糖浆浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202557172025年10月14日56CYHS2401597乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司国药准字H202557182025年10月14日57CYHS2401598乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司国药准字H202557192025年10月14日58CYHS2401642、CXHB2500117吗啉硝唑氯化钠注射液广东金城金素制药有限公司国药准字H202556702025年10月14日59CYHS2401716氟康唑氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202556672025年10月14日60CYHS2401757左卡尼汀注射液浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H202556782025年10月14日61CYHS2401777、CYHB2500544盐酸丙卡特罗吸入溶液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202557052025年10月14日62CYHS2401818吸入用布地奈德混悬液艾特美（苏州）医药科技有限公司国药准字H202556792025年10月14日63CYHS2401857地屈孕酮片浙江爱生药业有限公司国药准字H202556872025年10月14日64CYHS2401862硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽九洲方圆制药有限公司国药准字H202556712025年10月14日65CYHS2401908阿法骨化醇软胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司国药准字H202556722025年10月14日66CYHS2402088苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司国药准字H202557202025年10月14日67CYHS2402089苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司国药准字H202557212025年10月14日68CYHS2402121沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）北京康而福药业有限责任公司国药准字H202557062025年10月14日69CYHS2402122沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京康而福药业有限责任公司国药准字H202557072025年10月14日70CYHS2402156夫西地酸乳膏湖北科益药业股份有限公司国药准字H202557082025年10月14日71CYHS2402184厄贝沙坦氢氯噻嗪片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202556802025年10月14日72CYHS2402349瑞巴派特片安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202556682025年10月14日73CYHS2402463美阿沙坦钾片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202556882025年10月14日74CYHS2402465美阿沙坦钾片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202556892025年10月14日75CYHS2402547沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557222025年10月14日76CYHS2402550沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557232025年10月14日77CYHS2402552沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557242025年10月14日78CYHS2402589苯磺酸左氨氯地平片合肥国高药业有限公司国药准字H202557252025年10月14日79CYHS2402590苯磺酸左氨氯地平片合肥国高药业有限公司国药准字H202557262025年10月14日80CYHS2402682溴芬酸钠滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司国药准字H202557272025年10月14日81CYHS2402701双氯芬酸钠缓释片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202556902025年10月14日82CYHS2402702双氯芬酸钠缓释片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202556912025年10月14日83CYHS2402863艾拉莫德片成都硕德药业有限公司国药准字H202557092025年10月14日84CYHS2403840硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司国药准字H202556812025年10月14日85CYHS2404360氧（液态）河南心连心深冷能源股份有限公司国药准字H202556822025年10月14日86CYHS2404361氧河南心连心深冷能源股份有限公司国药准字H202556832025年10月14日87CYZB2500151冬凌草片上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司————2025年10月15日88CYZB2500954复方牛黄清胃丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂————2025年10月15日89CYZB2501226连翘四味胶囊乌兰浩特中蒙制药有限公司————2025年10月15日90CYZB2501258三鞭酒湖南泰阳药业有限公司————2025年10月15日91CYZB2501267宝宝乐(小儿健脾颗粒)成都倍特得诺药业有限公司————2025年10月15日92CYZB2501269追风膏哈尔滨金圣药业有限公司————2025年10月15日93CYZB2501271三子散内蒙古蒙药股份有限公司————2025年10月15日94CYZB2501275五味沙棘散内蒙古蒙药股份有限公司————2025年10月15日95CYZB2501284药艾条河北药王集团股份有限公司————2025年10月15日96CYZB2501293强力枇杷露广州白云山光华制药股份有限公司————2025年10月15日97CYZB2501322小儿风热清合剂(口服液)邯郸制药股份有限公司————2025年10月15日98CYZB2501432复方肾炎片西安恒生堂制药有限公司————2025年10月15日99CYZB2501467妇康宁片陕西开元制药有限公司————2025年10月15日100CYZB2501485养胃舒片陕西方舟制药有限公司————2025年10月15日101CYZB2501492参苓白术散长春海外制药集团有限公司————2025年10月15日102CYZB2501494排毒清脂片江西康恩贝天施康药业有限公司————2025年10月15日103CYZB2501499桃花散长春海外制药集团有限公司————2025年10月15日104CYZB2501504炎见宁片广西梧州制药（集团）股份有限公司————2025年10月15日105CYZB2501505炎见宁片广西梧州制药（集团）股份有限公司————2025年10月15日106CYZB2501508抗衰灵膏云南延寿堂制药有限公司————2025年10月15日107CYZB2501523心舒宝片漳州片仔癀药业股份有限公司————2025年10月15日108CYZB2501525舒神灵胶囊山西德元堂药业有限公司————2025年10月15日109CYZB2501527小儿感冒散长春海外制药集团有限公司————2025年10月15日110CYZB2501531人参首乌胶囊哈尔滨珍宝制药有限公司————2025年10月15日111CYZB2501532止咳祛痰颗粒云南维和药业股份有限公司————2025年10月15日112CYZB2501537伤益气雾剂云南白药集团股份有限公司————2025年10月15日113CYZB2501549咽舒胶囊云南金碧制药有限公司————2025年10月15日114CYZB2501554黄芪生脉饮江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月15日115CYZB2501555黄芪生脉饮江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月15日116CYZB2501558灵丹草合剂云南名扬药业有限公司————2025年10月15日117CYZB2501561乳癖康胶囊哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司————2025年10月15日118CYZB2501562脂脉康胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月15日119CYZB2501573天龙拔毒膏东陵药业科技（辽宁）有限公司————2025年10月15日120CYZB2501586益肾养元合剂广州白云山潘高寿药业股份有限公司————2025年10月15日121CYZB2502022壮肾安神片哈药集团制药六厂————2025年10月15日122CYZB2502023壮肾安神片哈药集团制药六厂————2025年10月15日123CYZB2502028小儿清肺化痰泡腾片四川聚凯生物科技有限公司————2025年10月15日124JYHB2500121钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日125JYHB2500124钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日126JYHB2500125钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日127JYHB2500126钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日128JYHB2500340甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2025年10月15日129JYHB2500341甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2025年10月15日130JYHB2500342甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2025年10月15日131JYHB2500347依西美坦片辉瑞投资有限公司————2025年10月14日132JYHB2500487左炔诺孕酮片意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司————2025年10月15日133JYHS2400023地拉罗司片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202501222025年10月14日134JYHS2400024地拉罗司片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202501232025年10月14日135JYHS2400025地拉罗司片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202501242025年10月14日136JYSB2400134九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月14日137JYSB2400135九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月14日138JYSB2500170注射用维布妥昔单抗武田（中国）国际贸易有限公司————2025年10月14日139JYZB2500020活络油广州维健医药保健品进出口有限公司————2025年10月15日140JYZB2500021活络油广州维健医药保健品进出口有限公司————2025年10月15日

精彩内容 日前，哈药股份发布公告，公司所属企业哈药集团三精明水药业的拉西地平片一致性评价补充申请获批，成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示，拉西地平片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过2亿元。。 拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力和降低血压。单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。 拉西地平片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，哈药集团三精明水药业的市场份额最大。 拉西地平片批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，拉西地平片有3家企业拥有生产批文，北京百美特生物制药、哈药集团三精明水药业过评，浙江贝得药业、湖南普道医药以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 哈药股份表示，哈药集团三精明水药的拉西地平片（4mg）过评，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累经验。 哈药股份今年以来过评产品 来源：米内网一致性评价数据库 今年以来，哈药股份已有5个品种通过/视同通过一致性评价，3个是全身用抗细菌药，1个高血压用药，1个治疗便秘药物。在2024年中国三大终端六大市场，乳果糖口服溶液、注射用头孢他啶是20亿元级别大品种，拉西地平片是第2家过评。 资料来源：公司公告、米内网数据库等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

证券简称：哈药股份 证券代码：600664 哈药集团股份有限公司 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈 药集团三精明水药业有限公司（以下简称“三精明水”）收到国家药 品监督管理局颁发的关于拉西地平片的《药品补充申请批准通知书》 【编号：2025B04172】，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、药品的基本情况 药品名称：拉西地平片 剂型：片剂 规格：4mg 申请人：哈药集团三精明水药业有限公司 原药品批准文号：国药准字H10980180 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、药品的相关信息 拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道 具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力 和降低血压。单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利 尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。 截至本公告日，米内数据库显示，国内共有拉西地平片4 个生产 批文，2 个厂家的拉西地平片通过（或视同通过）国家药品监督管理 局仿制药质量和疗效一致性评价审批，分别为北京百美特生物制药有 限公司及哈药集团三精明水药业有限公司。拉西地平片2023 年国内 院端（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）年度销售额为 25,994 万元，2024 年国内院端年度销售额为24,925 万元。中康数据 显示，拉西地平片2023 年零售市场销售额为8,300 万元，2024 年零 售市场销售额为6,100 万元。 截至本公告日，公司对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投 入研发费用约3,030 万元人民币（未经审计）。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品 种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次三 精明水的拉西地平片（4mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，有 利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品 开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益的经验。 因药品销售受到国家政策、市场环境等多方面因素影响，存在不 确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 哈药集团股份有限公司董事会 二〇二五年九月十二日