EndoQuest Robotics, Inc.

The new flexible robotic system is expected to provide advanced endoscopic visualisation to address unmet needs in gastrointestinal and other endoluminal surgeries EndoQuest Robotics and Omnivision collaborate on surgical robotic visualisation. (Credit: Marcel Scholte on Unsplash) US-based EndoQuest Robotics and Omnivision have entered into a partnership under which EndoQuest will integrate Omnivision’s OCHFA CameraCubeChip sensor technology into its flexible robotic system. Omnivision is a global firm engaged in the development of semiconductor solutions, including advanced digital imaging, and touch display technology. The new flexible robotic system is expected to provide advanced endoscopic visualisation. EndoQuest Robotics CEO Kurt Azarbarzin said: “We are excited to be able to incorporate Omnivision’s market-leading sensor technology into the visualisation component of our first-of-its-kind platform. “We recognise that advanced imaging is essential to enhancing physician capabilities, especially inside the lumen of the gastrointestinal (GI) tract. Omnivision’s newest technology is ideal for our Flexible Robotic System.” EndoQuest has developed its flexible robotic system to address unmet needs in gastrointestinal and other endoluminal surgeries. The system offers precision, flexibility, and improved patient outcomes, the robotic technologies firm said. The company’s patented technology is made to fit into the body’s natural openings and carry out operations. According to EndoQuest, this enables less invasive interventions and improves the skills of medical personnel. The robotic technologies company has worked closely with researchers, industry partners, and healthcare professionals to advance the adoption of its flexible endoluminal robotic system. EndoQuest Robotics, which raised $42m in a C-1 preferred financing round last month, has worked closely with researchers, industry partners, and healthcare professionals to advance the adoption of its flexible endoluminal robotic system. Omnivision medical marketing director Tehzeeb Gunja said: “We are pleased to integrate our OCHFA CameraCubeChip into the EndoQuest Robotics platform. “The OCHFA CameraCubeChip is a high-performance visualisation solution built with Omnivision’s PureCel Plus-S pixel technology, with a small 1.008-micron (µm) pixel size, in a 1/8-inch optical format; it features 720×720 resolution at 30 frames per second. “The PureCel Plus-S technology enables high full-well capacity, zero blooming and lower power consumption for crisp, clear life-like images. “The OCHFA CameraCubeChip comes in a compact 1.075 x 1.075mm size, with a 5mm to 50mm focus range and 120-degree diagonal field-of-view that is ideal for GI and other endoluminal procedures.”

2023年12月4日，柔性腔内手术机器人先驱EndoQuest Robotics宣布成功完成4200万美元（合人民币3亿元）C-1轮融资。本轮融资由EndoQuest老股东CE Ventures Limited和McNair Interests领投，新投资者Puma Venture Capital跟投。本轮融资将用于推动其柔性腔内手术机器人的研发。ENDOQUEST Robotics前身是ColubrisMX，在2022年6月更名。ColubrisMX时期，已获得A轮融资1070万美元、B轮融资7610万美元。ENDOQUEST Robotics融资过程 动脉网制EndoQuest Robotics致力于解决胃肠道（“GI”）和其他内腔手术领域未满足的需求。通过开发柔性机器人，使其能够经口或肛门进行胃肠道手术，实现微创干预。CEO曾创造超9.1亿美元年销售额通常而言，团队是决定企业研发能力的关键要素。EndoQuest Robotics首席执行官Kurt Azarbarzin在外科、机器人、心血管、介入、骨科和泌尿外科市场有丰富经验，在医疗行业的从业经历长达39年。2005年，Kurt Azarbarzin创立了SurgiQuest并将其出售给CONMED，而今该公司的技术AirSeal已成为高级腹腔镜和机器人手术的护理标准。之后他成为Verb Surgical（谷歌和强生的合资企业）的首席执行官。Kurt Azarbarzin曾在U.S. Surgical、Tyco Healthcare（现为美敦力）、Spine Wave、Respimetrix、SurgiQuest、Verb Surgical和强生等公司领导开发了90多种新产品，年销售额超过9.1亿美元。团队成员中值得一提的还有医学博士Todd Wilson。他是休斯顿德克萨斯大学医学中心的微创外科医生，研究方向侧重于腔内手术系统的研发。目前，Todd Wilson已累计发表70多篇相关文章。团队部分成员 图源：EndoQuest Robotics团队成员的丰富经验和专业知识，不仅使得EndoQuest Robotics在柔性腔内手术机器人领域树立起壁垒，更为公司推动柔性腔内手术机器人的研发进程提供了加速度。提升ESD手术操作精确度与稳定性内镜黏膜切除术(EMR)是目前美国非恶性结直肠息肉的标准治疗方法。使用EMR处理大结直肠息肉时，逐个切除是一种常见的手术方式。然而，随着病变范围的扩大，整块切除手术的难度也逐渐增加。EMR的主要缺点是整块切除率低。切除的零碎性质阻碍了边缘评估，从而导致R0切除率（指在病理切片下，切线上没有发现癌细胞）低，无法确定患者未来的治疗计划。而这将进一步导致患者需频频进行结肠镜检查以评估复发情况，为医疗保健系统带来负担。内镜黏膜下剥离术(ESD)具有不开刀、不改变消化道解剖结构、创伤小、恢复快、医疗费用少、住院时间短等优势，有效改善了这一情况。其可实现整块切除，与EMR相比，R0切除率大大提高，但由于操作难度大、学习曲线长、术中出血及穿孔风险相对较高，限制了其推广。柔性手术机器人恰好能够解决以上问题，是辅助医生在内镜下完成高难度复杂手术，提升内科手术的效率和安全性的利器。也正是因此，柔性腔内手术机器人诞生了。可达7自由度，增强解剖灵活性手术机器人的应用在提高腹腔镜手术精确性方面具有显著效果。然而，其刚性机械臂在一定程度上限制了其实用性。为了解决这一问题，EndoQuest公司研发出了一种柔性腔内手术机器人，即EndoLuminal Surgical System（ELS）。这种手术机器人也代表了微创手术领域的创新。相比之下，该机器人系统可实现无疤痕和侵入性较小的外科手术，最大限度减少外部切口和相关并发症。ELS诞生之初由手推车（Patient Cart）和医生控制台（Surgeon Console）两部分组成。初代ELS 图源：EndoQuest RoboticsELS通过管道（Colubriscope）进入体内，该管道可经口手动插入食管或经肛门插入结肠。手推车的数字界面可以模仿医生的手部运动，提升手术的精确度和控制力；医生控制台则可以利用管道查看两个仪器和内窥镜观察情况，并且有额外的通道可以进行注气、冲洗、抽吸，以对第三方内窥镜设备进行使用。对产品进一步迭代后，如今ELS的组成结构由两部分，增至手推车（Patient Cart）、医生控制台（Physician Console）和机械手（Flexible Instruments）三部分。新版ELS 图源：EndoQuest Robotics与旧版相比，新版ELS增加了机械手。在原有手术机器人系统的基础上，实现了手术部位的完全可视化，并使两个6mm的手术器械和3.7mm第三方柔性内窥镜（Olympus GIF-XP190）可以同时操作。其手术器械形成手术三角和高达7个自由度的关节自动辅助，以增强狭窄腔内解剖的灵活性。目前，ELS 除了适用于消化道外，还可应用于其它各种经自然腔道的微创手术。此外，ELS还支持单切口手术，以最大限度减少术后疤痕的出现。做到减少创伤、提升伤口愈合速度并改善患者的病后护理情况。ELS可应用的微创手术 图源：EndoQuest Robotics目前，ELS已完成了首次临床评估。2020年10月至12月，奥兰多佛罗里达州内外科中心的临床前环境中使用猪结肠作为模型对ELS进行了评估，共有20名患者参与研究。在研究过程中，ELS系统连续进行了 20 次机器人经肛门微创手术 (TAMIS) 手术，成功进行了无碎片操作。在整个试验过程中，没有发生任何不良事件。ELS拟进行IDE临床研究，加速产品全球落地2022年9月，EndoQuest Robotics宣布其ELS将在布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital，BWH）完成装机，双方还将携手推进ELS的临床应用和程序开发。此外，公司拟在今年年底确立BWH为IDE临床研究中心，以及公司在美国的首个卓越中心和培训基地。2023年3月，EndoQuest Robotics宣布与全球医疗技术平台公司Proximie达成合作，以加速ELS系统的全球机器人落地。近年来，经自然腔道手术机器人在全球发展十分迅速，海外除EndoQuest Robotics开发的ELS系统外，还有Medrobotics开发的Flex™机器人系统、Endomaster研发的EaseSystem等。不过，经自然腔道手术机器人获批仍是一道难题。到现在，全球仅有直觉外科Ion、强生Monarch、Momentis Surgical的阴道手术机器人Anovo，以及MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex，4款经自然腔道手术机器人获美国FDA批准或欧洲CE标志认证。手术机器人是多学科融合的创新型医疗器械，是实现手术智能化的关键技术，代表未来手术术式发展方向。目前各类手术陆续进入机器人时代，手术机器人无疑正逐步改变和颠覆传统手术。未来，随着更多的医生熟练掌握并运用手术机器人进行手术，手术机器人的的研发与应用基础将愈为扎实，动脉网也将持续关注该领域发展。文|冉炘微信|qq850860074添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

本期看点 ① 特医食品注册管理办法修订发布，鼓励研发创新 ② VaNDA向FDA提交tradipitant新药申请 ③ 罗氏超30亿美元收购Carmot公司，加入GLP-1竞争 ④ EndoQuest Robotics完成4200万美元融资 ⑤ 欧莱雅收购丹麦益生菌公司Lactobio ⑥ 宝矿力母公司30亿元收购保健品公司Bonafide Health ① 特医食品注册管理办法修订发布，鼓励研发创新 作者：食事观察 解读：617 来源：FoodTalks 发布日期：2023-12-05 ■ 内容要点 近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》），新《办法》自2024年1月1日起施行。《办法》共7章64条，主要内容包括： 一是严格产品注册，细化管理要求。 进一步强调申请人应具备的条件、能力、法律责任和义务；明确7种不予注册产品的情形；细化现场核查要求，必要时对原料开展延伸核查；在注册证书中增加“产品其他技术要求”项目，进一步保障产品质量安全有效。 二是鼓励研发创新，满足临床需求。 设立优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评， 审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日 ，优先安排现场核查和抽样检验，鼓励企业研发新产品，满足临床需要。 三是规范标签标识，维护消费者权益。 强调特医食品标签应当真实、准确、清楚、明显，符合法规标准要求；严格标签主要展示版面应当标注的内容，便于消费者识别；明确产品标签不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称，防止误导消费者。 四是优化注册流程，提高注册效能。 优化注册现场核查流程，给予企业30个工作日反馈是否接受现场核查，并明确具体核查时间，兼顾核查准备和工作时效； 将临床试验现场核查时限压缩10个工作日 ，提高产品注册效率；明确电子证书的法律效力，服务企业便利化。 五是严格监督管理，强化法律责任。 对注册过程中涉嫌隐瞒真实情况或者提供虚假信息的申请人，明确不得撤回注册申请，并依法处理。对以欺骗贿赂获取注册证书，以及伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让注册证书等违法违规行为，加大处罚力度。涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。 原文链接： https://www.foodtalks.cn/news/50063 ② Vanda向FDA提交tradipitant新药申请 作者：医药魔方Info 解读：orchid 来源：医药魔方Info 发布日期：2023-12-05 ■ 内容要点 12月4日，Vanda Pharmaceuticals公司宣布， tradipitant用于治疗胃轻瘫的新药申请（NDA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，PDUFA日期（FDA完成新药上市申请审批的截止日期）为2024年9月18日。 一旦获批，tradipitant将成为自1979年来第一个被FDA批准用于治疗胃轻瘫的新药。 胃轻瘫是一种严重影响患者的日常生活和工作的疾病，其特征是胃排空延迟，伴有恶心、呕吐、腹胀、饭后饱胀和腹痛等症状。目前，甲氧氯普胺是唯一一种获FDA批准用于治疗胃轻瘫的药物，但该药物会导致迟发性运动障碍，因而其临床应用受限。 Tradipitant是Vanda自礼来引进的一款神经激肽-1受体拮抗剂，可影响胃蠕动过程，并在负责恶心和呕吐的脑区域直接影响神经传递，从而起到治疗胃轻瘫症状的作用。 此次NDA主要是基于2期VP-VLY-686-2301研究和3期VP-VLY-686-3301研究的结果。在2期研究中，tradipitant可显著改善患者的恶心症状；在3期研究中，在剔除一部分基线不平衡以及依从性差的患者数据后，tradipitant能够显著改善多种胃轻瘫症状（包括主要终点的恶心症状）。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/O-MScyBd03y2FRBMx_rYeQ ③ 罗氏超30亿美元收购Carmot公司，加入GLP-1竞争 作者：医药魔方 解读：海思邈 来源：医药魔方 发布日期：2023-12-06 ■ 内容要点 12月4日， 罗氏宣布进入收购减肥药开发商Carmot Therapeutics的最终阶段。 根据协议条款，罗氏将在交易结束时向Carmot公司的股东支付27亿美元（约合人民币193亿元）的现金。此外，Carmot公司的股东有权根据某些里程碑的实现获得高达4亿美元（约合人民币28.6亿元）的付款。交易完成后，罗氏将获得Carmot公司目前的研发组合，包括所有临床和临床前资产。Carmot公司及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。 通过此次收购，罗氏将获得的差异化产品组合包括： 1. CT-388：即将进入2期阶段的GLP-1/GIP受体双激动剂，用于治疗伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖患者。每周皮下注一次，可作为单药和联合疗法来治疗减肥症，并扩展到其他适应证； 2. CT-996：每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂，目前处于1期临床，旨在治疗伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖患者； 3. CT-868：处于2期阶段，是一款每日一次皮下注射的双重GLP-1/GIP受体激动剂，用于治疗超重或肥胖的1型糖尿病患者。 GLP-1赛道以及肥胖领域吸引了各个制药巨头重金布局，前有礼来和诺和诺德占据高地，后有阿斯利康、辉瑞先后入局。而此次收购Carmot公司，也使罗氏正式加入GLP-1这一赛道。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/Cny_Ar6KtEMmu5hsAbG63Q ④ EndoQuest Robotics完成4200万美元融资 作者：EndoQuest Robotics 解读：Richard 来源：PR newswire 发布日期：2023-12-04 ■ 内容要点 12月4日，医疗器械公司EndoQuest Robotics宣布完成了4200万美元（约合人民币3.0亿元）的C1轮融资。风险投资机构CE Ventures和McNair Interest领衔了本次投资，参与投资的还有新投资者Puma Venture Capital。 资金将用于推进其柔性腔内手术机器人开发，助力微创手术领域变革。 EndoQuest Robotics公司专注于开发柔性腔内手术机器人，拥有全球首款进行胃肠手术的柔性腔内机器人系统Endoluminal Surgical，可实现经口或肛门胃肠道手术。 目前，EndoQuest Robotics公司正积极与医保机构、研究人员和业界伙伴合作，来推动柔性腔内手术机器系统在医院的落地，从而帮助病人获得更好的治疗效果，改变微创手术领域治疗标准。 原文链接： https://www.prnewswire.com/ae/news-releases/endoquest-robotics-closes-42-million-in-financing-to-advance-endoluminal-robotics-technology-302003974.html ⑤ 欧莱雅收购丹麦益生菌公司Lactobio 作者：欧莱雅 解读：Richard 来源：欧莱雅官网 发布日期：2023-12-04 ■ 内容要点 12月4日，欧莱雅宣布收购丹麦精准益生菌研究领导者Lactobio公司。 此次收购深化了欧莱雅在皮肤微生物组领域的专业知识，并进一步巩固了欧莱雅在该领域里的领导地位。 Lactobio公司由Søren Kjærulff等人创办于2017年，位于丹麦哥本哈根。Lactobio公司拥有一系列专有的微生物研究和筛选方案，从乳杆菌菌库中挖掘出多株安全有效的菌株，以此开发出了含活菌的皮肤和头发护理外用化妆品。 欧莱雅在微生物科学研究领域拥有20年的丰富经验，收购Lactobio公司能够对其现有研发能力形成良好补充。未来，欧莱雅公司将借助Lactobio公司的先进技术开发具有科学依据的高端益生菌和后生元美妆产品。 原文链接： https://www.loreal.com/en/press-release/research-and-innovation/loreal-acquires-research-firm-lactobio/ ⑥ 宝矿力母公司30亿元收购保健品公司Bonafide Health 作者：品牌方舟 解读：617 来源：FoodTalks 发布日期：2023-12-05 ■ 内容要点 12月5日，美国维生素和补充剂公司Pharmavite宣布， 将以4.25亿美元（约合人民币30亿元）收购女性健康品牌Bonafide Health。 Bonafide Health成立于2017年，专注打造一类科学自然配方为基础的女性健康产品，其产品得到临床试验数据的支撑和医疗保健专业人士的认可。 Bonafide Health目前拥有六种核心产品Revaree、Relizen、Ristela、Clairvee、Serenol和The Silvessa System，可缓解女性潮热、阴道干燥、阴道微生物组等问题。 Pharmavite是保健养生行业的先驱，总部位于加利福尼亚州，是宝矿力母公司日本大冢制药的子公司。通过开发以科学为背景、遵守严格制造流程的维生素和补充剂制造商，深受消费者、医疗保健人士和零售商的信任。目前旗下拥有Nature Made、Bonafide、Nature Made Wellblends、Equelle、MegaFood、Nurish by Nature Made和Uqora等多个品牌。 原文链接： https://www.foodtalks.cn/news/50073