Hengchang (Guangzhou) New Drug Research Co., Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.24-3.2）  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3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500879奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500878奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500877贝美前列素涂剂海南斯达制药有限公司3CYHL2500051苯磺酸氨氯地平口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2500880比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500863丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）燃点（南京）生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500848布立西坦口服溶液江苏正大丰海制药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500876布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司4CYHS2500827醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司3CYHS2500871达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500850达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500849达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500832达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500831地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2500829碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司4CYHS2500841对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500835多种微量元素注射液（Ⅲ）合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500882恩格列净片山东丹红制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500838二甲双胍恩格列净片(I)南昌立健药业有限公司4CYHS2500858二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）南昌立健药业有限公司4CYHS2500857氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2500859复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2500873复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）湖北津药药业股份有限公司4CYHS2500826复方聚乙二醇（3350）电解质散合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500872复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司;西安远大德天药业股份有限公司3CYHS2500854甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2500870格列吡嗪控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500833琥珀酸亚铁片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500883甲磺酸沙非胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2500837甲硝唑阴道凝胶华控创新（北京）药物研究院有限公司3CYHL2500053间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500886聚普瑞锌颗粒烟台万润药业有限公司3CYHS2500839聚乙二醇4000散（儿童型）合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500885聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2500840卡格列净二甲双胍缓释片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500830克霉唑阴道片浙江华海药业股份有限公司4CYHL2500054利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2500825联苯苄唑溶液唐山红星药业有限责任公司3CYHS2500881磷酸芦可替尼片江西科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司4CYHS2500842硫酸氨基葡萄糖胶囊翎耀生物科技（上海）有限公司;上海新亚药业闵行有限公司4CYHS2500884铝镁匹林片(II)河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500844氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2500843莫匹罗星软膏北京民康百草医药科技有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司4CYHS2500892普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2500853乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500875乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500874瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500856碳酸氢钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500860吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500868吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500869盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2500864盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500865盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500888盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500889盐酸毛果芸香碱滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500052盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司4CYHS2500828盐酸缬更昔洛韦片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500836盐酸溴己新注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2500847盐酸溴己新注射液湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司3CYHS2500834盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500845盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500846伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500891伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500890依达拉奉右莰醇注射用浓溶液九华华源药业（桂林）有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500855蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500851注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500866注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500867注射用硫酸多黏菌素B安徽省先锋制药有限公司3CYHS2500852注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500861注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500862 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号丁溴东莨菪碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2550131交沙霉素片桂林南药股份有限公司CYHB2550128马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550129马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550130盐酸曲马多缓释片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550127注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550126注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550125 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.10-2.16） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401320XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401319KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401315KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401314KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401313DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401311DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401310F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401296F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401295GW901肠溶软胶囊成都国为生物医药有限公司2.1CXHL2401277盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401262注射用JP-1366丽珠医药集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2401291重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)维尔泰克(北京)生物技术有限公司1.4CXSL2400791注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400823IBI3017信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400813阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400822依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2400821注射用KJ101上海宝济药业股份有限公司2.4CXSL2400781 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2302596注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2302423盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302307硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301670氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301235氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301234蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司4CYHS2404465硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615依折麦布阿托伐他汀钙片(II)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418达格列净二甲双胍缓释片(III)齐鲁制药有限公司4CYHS2303370达格列净二甲双胍缓释片(I)齐鲁制药有限公司4CYHS2303369多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303331他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160氧四川浩谷新能源技术有限公司4CYHS2303004硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司4CYHS2302980氧(液态)广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302946氧广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302939盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2302901罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302842罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302841贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302715甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302697甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302696复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302674维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司4CYHS2302588硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司4CYHS2302541头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2302303复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791拉考沙胺口服溶液南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2301796乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液澳诺(中国)制药有限公司4CYHS2301513注射用厄他培南安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司4CYHS2301051洛索洛芬钠凝胶膏南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200432国;CYHS2200432孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200431国;CYHS2200431TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088利多卡因丙胺卡因气雾剂北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2400237甘露醇山梨醇注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHL2400229司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400819司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400818司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400817司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400816司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400815 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026国;JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025国;JYHS2200025埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400282VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400224Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号星蒌承气颗粒山西振东制药股份有限公司1.1CXZL2400080ZY-A001亚宝药业集团股份有限公司2.2CXZL2400079 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.10-2.16）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2302674贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026波生坦片Mylan 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