Huawei Hengyuan (Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd.

作为第十一届医药创新与投资大会设置的特色专场之一，“前沿生物技术路演专场”于10月25日全天在南京扬子江国际会议中心举行。该专场围绕纳米抗体、放射性药物、抗体偶联药物（XDC）、基因编辑与细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、in vivo CAR等前沿方向，搭建起技术展示、临床验证与资本对接的高效通道。 为期一天的活动中，14个前沿项目分上、下午两场登台路演，2场主题报告分别从新兴生物技术赛道的整体机遇与in vivo CAR的产业进展切入，与项目路演相互衔接，形成从宏观趋势到项目细节的完整脉络。专场议题紧扣“十五五”时期生物医药作为新兴支柱产业的成长路径，讨论始终围绕源头创新与临床价值展开。 上午场由齐济投资的投资总监姬勋主持，江苏省人民医院副主任医师梁艳、祥峰投资合伙人袁建伟，以及中信建投证券研究发展部联席负责人、未来产业和政策研究院执行院长贺菊颖担任交流嘉宾。 齐济投资投资总监 姬勋（左） 江苏省人民医院副主任医师 梁艳（右） 祥峰投资合伙人 袁建伟 （左） 中信建投证券研究发展部联席负责人、未来产业和政策研究院执行院长 贺菊颖（右）下午场由兴业证券医药联席首席分析师杨希成主持，苏州大学附属第四医院主任医师黄煜伦、江苏谱新生物医药有限公司联合创始人兼联席董事长张丹、高特佳投资集团执行董事关建洪、兴业证券经济与金融研究院院长徐佳熹参与交流。 苏州大学附属第四医院主任医师 黄煜伦（左） 江苏谱新生物医药有限公司联合创始人兼联席董事长 张丹（右） 高特佳投资集团执行董事 关建洪（左） 兴业证券经济与金融研究院院长 徐佳熹（右） 在题为“新兴生物技术赛道的价值重估与投资机遇”的主题报告中，贺菊颖指出，从上半年情况看，中国药企在全球大型BD交易中的身影日益增多；跨国药企的BD需求十分多元，除提前补充专利悬崖外，还包括切入新领域、补充重磅品种和获取新技术平台。她判断，肿瘤治疗正从“PD-1+化疗”迈向“下一代肿瘤免疫（IO）+下一代XDC”；而随着K药专利于2028年到期，“急需新新一代的基石类药物”，这类药物需同时满足三个条件—突破现有免疫治疗边界、进一步提升临床疗效、保证安全性。在她看来，双抗ADC、双毒素ADC将带来更多下一代偶联药物的发展机会；核药领域，放射配体疗法正呈现低毒化、靶点广谱化与核素迭代的趋势。 “偶联”与“递送”，是上午场讨论最集中的两个方向。上海洛启生物是VHH纳米抗体平台型创新药企，聚焦自身免疫疾病，搭建吸入、口服、皮下长效三大VHH递送平台。据商务总监李光辉介绍，核心产品为吸入式抗IL-4Rα纳米抗体，已进入Ⅱb期临床，口服管线与皮下长效双抗梯次推进。上海辐联医药是专注于锕-225放射性药物的临床阶段公司，已建立覆盖药物发现、临床开发、锕-225生产及药品制造的完整一体化能力。据高级副总裁胡泰山介绍，公司目前有三项临床阶段项目：靶向PSMA的α放射性核素偶联药物正在转移性去势抵抗性前列腺癌中开展全球Ⅰ期临床试验；靶向c-MET的α放射性药物为潜在同类首创，正针对以非鳞状非小细胞肺癌为代表的多种实体瘤开发；另有一款靶向NTSR1的小分子放射性药物偶联物正在开展Ⅰ期临床试验。杭州畅溪制药依托自有喷雾干燥技术平台，开发长效靶向TSLP纳米抗体吸入粉雾剂。据高级副总裁赵国宝介绍，传统注射类抗体药物主要针对重症哮喘，该产品使用便捷，可覆盖更广泛的中度哮喘患者人群；通过抗体修饰技术延长半衰期，给药方案可实现每周一次给药，改善患者用药依从性，目前处于中试生产阶段。 上海洛启生物医药技术有限公司商务总监 李光辉（左） 上海辐联医药科技有限公司高级副总裁，药物化学负责人 胡泰山（中） 杭州畅溪制药有限公司高级副总裁 赵国宝（右） 在偶联药物赛道，中国医学科学院药物研究所的贺玖明团队依托质谱成像空间代谢组学技术，从临床样本中发现肿瘤微环境代谢脆弱性为靶点，以代谢标志物为靶头，设计出首个主动靶向转运体的小分子偶联药物（SMDC），并利用其两亲性在水溶液中自发组装成纳米胶束，兼具被动靶向功能，面向胰腺癌等难治实体瘤；团队已形成从“发现靶点—设计药物—可视化评价”的SMDC技术平台。中国医学科学院药物研究所的李燕团队通过多组学解析脊索瘤代谢重编程特征，针对胆碱代谢成瘾开发小分子偶联药物，由肿瘤特异性靶头、可裂解连接子及SN38载荷构成；该药经患者来源类器官与微肿瘤模型验证，并在结肠癌、胶质母细胞瘤等小鼠模型中显示抑瘤效果，具备泛实体瘤拓展潜力。企业侧同样布局偶联平台：甫康生物首席技术官唐清林介绍，其PD-L1×VEGF双特异性抗体偶联药物基于自主知识产权的PD-L1/VEGF双抗，经可裂解连接子偶联高活性拓扑异构酶I抑制剂，将免疫调节、抗血管生成与化疗精准杀伤三重机制融于一体，单药实现免疫治疗与化疗的协同，拟用于一线治疗驱动基因阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌，已完成PCC评价与初步CMC工艺开发，寻求对外授权或NewCo机会。普灵生物首席执行官尹茂介绍，其双载荷抗体偶联药物依托自主开发的亲水性连接子及偶联技术平台，将不同作用机制的抗肿瘤载荷整合至同一抗体分子，旨在增强抗肿瘤活性、克服单一载荷耐药并拓展治疗窗口，现有抗HER2双载荷ADC的临床前研究已在耐药或不敏感的肿瘤模型中展现积极活性，并开展了非临床安全性评价，重点布局结直肠癌等实体瘤。 中国医学科学院药物研究所研究员 贺玖明（左） 中国医学科学院药物研究所副研究员 李燕（右） 甫康生物科技（上海）股份有限公司首席技术官 唐清林（左） 普灵生物医药（深圳）有限公司首席执行官 尹茂（右） 下午场以“in vivo CAR疗法”开场。杨希成在主题报告中提到，这一领域的并购与合作持续火热，多条在研管线将陆续迎来概念验证数据读出；慢病毒载体通过表面修饰实现靶向转导，并整合入基因组获得稳定长效表达，LNP不整合基因组、具备安全性优势，但需重复给药，两条路径在表达持久性与安全性上各有取舍。报告将疗效持久性、脱靶递送、细胞因子释放综合征（CRS）与长期安全性，以及能否取消清淋、实现门诊给药与适应症拓圈，列为后续关键验证点。 兴业证券医药联席首席分析师  杨希成 沿着这一思路，下午的7个项目集中在细胞与基因治疗方向。首都医科大学附属北京天坛医院神经外科小儿病房副主任田永吉介绍，髓母细胞瘤是儿童最常见的恶性脑肿瘤，标准治疗后仍有患儿复发，复发后长期生存率低，全球尚无针对该瘤种的CAR-T产品。该项目开发全球首款靶向B7H3的膜型自激活IL-7 CAR-T细胞，其原创技术将IL-7锚定于CAR-T细胞膜并优先激活自身受体，增强持久性与杀瘤效能，同时避免系统性细胞因子毒性。珠海横琴爱姆斯坦生物基于人胚干细胞来源间充质干细胞技术平台，通过两步法专利工艺实现干细胞药物“一次建库、永久生产”，从源头消除供体依赖与批次差异。据总经理王懿介绍，首发管线用于治疗多发性硬化，已实现中美IND双报双批，并在中美Ⅰ/Ⅱa期临床中展现出疗效；平台可延展至脱髓鞘疾病谱系及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病。 首都医科大学附属北京天坛医院神外小儿病房副主任 田永吉（左） 珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司总经理 王懿（右） 上海佑音医药聚焦OTOF与GJB2两个核心致聋靶点，打造耳科创新药与递送平台。据首席执行官高璐介绍，其OTOF管线采用双AAV与Intein蛋白重组，已获国内首个耳科细胞与基因治疗临床试验许可；GJB2管线采用自研衣壳与特异启动子，靶向支持细胞并可防异位毒性，为全球首个进入人体临床的GJB2疗法；公司同时自研微创器械，构建药械壁垒。平台型技术是另一条主线：北京表源生物通过VSV异源血清型重组自研嵌合VSV-G蛋白，规避核心专利，搭配双特异分子封闭LDL受体实现T细胞精准靶向，融合补体抑制因子提升病毒性能，搭建原位体内CAR-T平台。据创始人高斌介绍，针对体内CAR-T修饰难量化、风险高、上市慢的缺陷，公司还开发病毒中和分子，打造床旁CAR-T工艺，可在院内完成细胞制备回输，制剂可多人共用，显著降本。成都诺恩生物董事长兼首席科学家徐凯介绍，糖尿病足溃疡存在高截肢、高死亡、高复发、低愈合的临床痛点，现有生长因子、介入、干细胞疗法均无法从根源重建创面微循环，也暂无多因子mRNA创面治疗药物；该项目由华西医院冉兴无团队与公司联合攻关，自主研发创面靶向脂质纳米递送系统，共递送VEGF-A、FGF1、HGF三因子mRNA，实现创面原位长效协同表达，从根源修复缺血微环境。 上海佑音医药生物科技有限公司首席执行官 高璐（左） 北京表源生物治疗有限公司创始人 高斌（中） 成都诺恩生物科技有限公司董事长、首席科学家 徐凯（右） 在再生与替代治疗方向，华卫恒源基于人源免疫豁免Sertoli细胞（支持细胞）体外诱导技术，通过细胞重编程将iPSC转化为具有免疫豁免和辅助生殖功能的Sertoli细胞，无需终身依赖免疫抑制剂即可实现通用型细胞移植，从根本上破解再生医学移植的免疫排斥难题。据创始人梁健霖介绍，公司三大核心管线同步推进：类风湿关节炎细胞注射液已初步完成研究者发起的人体临床验证，无精症诊断试剂盒预计2026年获证，糖尿病免疫豁免人工胰腺正推进临床前研究。广州赛隽生物首席战略执行官沈于阗介绍，相较于传统治疗，干细胞治疗具有主动修复、“治标又治本”等特性，间充质干细胞与多能干细胞是当前成药性最明确的干细胞产品；公司自主研发的骨髓间充质干细胞注射液，已就慢加急性肝衰竭、缺血性脑卒中、急性呼吸窘迫综合征、老年性肌少症、绝经后骨质疏松症五个适应症获得国家药监局临床试验许可，其中老年性肌少症管线已进入Ⅰ期临床。 华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司创始人&CEO 梁健霖（左） 广州赛隽生物科技有限公司首席战略执行官 沈于阗（右） 一天的路演中，临床、产业与资本三种视角反复交汇：临床专家追问“患者能否真正获益”，关注给药方式、疗程设计与真实世界可及性；产业界更在意工艺、产能与成本能否支撑规模化；投资人则回到靶点差异化、数据成熟度与退出路径。多位交流嘉宾认为，前沿技术的价值最终要在临床终点和商业闭环中同时得到验证。 从纳米抗体到放射性药物，从双载荷ADC到in vivo CAR，从基因治疗到干细胞修复，本场路演呈现的正是中国生物技术从“跟随式创新”走向“源头创新”的一个切面。今年以来，生物医药首次被列入国家新兴支柱产业，《医药工业发展“十五五”规划》为产业锚定新坐标，创新药出海正从单一授权走向NewCo、Co-Co等多元模式。以临床价值为导向，以底层技术为支点，以耐心资本为支撑，前沿生物技术的每一次突破，都在为中国医药创新在全球格局中赢得更主动的位置。

2026年9月22日，中国生物技术发展中心公布备案完成项目清单第10批：5项全部为新增备案，备案号000113—000117——这是全清单首个“纯新增”批次。存量补备案至此基本完成，备案体系正式进入以新申报项目为主的常态化阶段。 01 本批备案速览 公布日期 完成期间 项目数 存量补备案 新增备案 备案号范围 2026-09-22 2026年9月16日—9月21日 5 0 5 000113—000117 02 本批备案项目全清单 •000113｜人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究（发起：郑州市第一人民医院；研究机构：郑州市第一人民医院） •000114｜评价UX-DA003注射液（人iPSC衍生的中脑多巴胺能神经前体细胞）治疗帕金森病的安全性、耐受性和初步疗效的探索性临床试验（发起：安徽医科大学第一附属医院；研究机构：安徽医科大学第一附属医院） •000115｜化学小分子诱导人多能干细胞（hCiPSC）来源胰岛细胞治疗糖尿病的单臂、开放临床研究（发起：北京大学第一医院；研究机构：北京大学第一医院） •000116｜一项评价hiSC细胞注射液单次关节腔注射治疗类风湿关节炎的安全性、耐受性和疗效的临床研究（发起：华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司；研究机构：广西医科大学第一附属医院） •000117｜评价QI-019B治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性的临床研究（发起：上海昔鸟生物技术有限责任公司；研究机构：中国医学科学院血液病医院） 03 本批备案亮点 •首个纯新增批次：5项全部为新申报项目，存量补备案通道基本关闭，清单进入“新项目实时窗口”阶段。 •化学重编程入列：000115（化学小分子诱导多能干细胞hCiPSC来源胰岛细胞治疗糖尿病）为清单首次出现的化学重编程技术路线。 •地域分布打散：本批发起机构分布于河南、安徽、北京、广西等地，无一项来自传统“三强”集中地。 •适应证多元：烧伤创面、帕金森病、糖尿病、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤五线并进。 04 制度背景：纯新增批次的意义 前九批累计：存量补备案97项、新增备案15项、合计112项（000001—000112）。第10批5项全为新增，存量补备案通道基本关闭——从本批起，清单就是“新申报临床研究的实时窗口”，其数量直接反映条例施行后行业新启动的项目规模。备案流程不变：学术审查+伦理审查→5个工作日内提交→核实确认→按完成期间公布。 05 观察与边界 纯新增批次的首现，把观察维度从“存量消化进度”切换为“新项目供给能力”。后续每批新增数量的高低、发起机构的地域与类型结构，将比批次规模本身更有信息量。单批5项样本小，不能据此判断申报热度整体高低；备案完成不等于疗效验证或上市许可。 备案完成不代表疗效验证或上市许可。

前言 为讲好人才故事，传递人才力量，特推出桂籍学子专访栏目。聚焦“广西籍学子回家看看”活动育人成效，盘活桂籍学子人才资源。栏目既记录返乡扎根、建功南宁的青年故事，也展现在外桂籍学子以科创联动、产学研转化、资源牵线等反哺家乡的实干担当，呈现首府南宁以产业聚人才、以人才兴产业，广聚四方桂籍英才的生动实践。 梁健霖 广西玉林人，清华大学生物学博士、医学院博士后，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司创始人，人源生殖支持Sertoli细胞技术发明者，入选科创中国青年创业榜、全国创新创业优秀博士后，第一届全国博士后创新创业大赛银奖、创青春·中关村U30年度优胜者、清华校友三创大赛成长组十强，同时是清华企业家协会青创会员、北京大学创业训练营九期营友。 PART 01 砺学求索：潜心钻研，攻坚细胞技术领域 从广西玉林走出，到南宁的大学课堂，再到北京清华园的实验室；从埋头书本的少年学子，到攻坚细胞治疗技术的科研创业者。梁健霖走出了一条小众而艰苦的生命科学道路。 求学阶段，对生命机理朴素的好奇，驱动着梁健霖一步步向外求索，此后考入清华大学。完成生物学博士、医学院博士后科研训练后，他一头扎进人类干细胞、生殖发育、糖尿病及免疫豁免机制方向，一做就是十余年。 远在北京，了解家乡的产业和科研平台，大多只能靠网络资讯。“在外年轻人对广西有什么产业、需要什么人才，认知是模糊的”，梁健霖回忆道。读博期间，他报名参加了早期的“广西籍学子回家看看”活动，双脚重新踏上八桂大地，走访了南宁的科研平台，那种模糊的轮廓才终于清晰。“走回来面对面交流，才有机会看清楚。” 一次走访只是起点，真正珍贵的是活动之后持续的联结，故土的成长环境始终是他前行的底色。心系八桂生物医药产业发展的他，积极推动区内外产学研协同联动，以一名在外桂籍人才的视角，持续观察思考家乡人才事业发展，诠释新时代青年实干兴桂的情怀。 PART 02 跨界破局：走出实验室，直面产业化考验 选择创业前，梁健霖曾反复权衡。转折点来自读博导师纪家葵老师的一番点拨：“自己主导做出来的技术成果，如果能继续往前走，变成患者用得上的产品，会是很不一样的经历。” 这句话点燃了他。他决定创办“华卫恒源”，将实验室里的研究推向临床应用。 通俗而言，人体免疫系统如同守护机体的城邦卫士，而Sertoli细胞天生具备生殖支持和免疫豁免的双重能力。梁健霖团队的核心工作，就是实现这类特殊细胞的规范化量产，破解细胞移植当中的免疫排斥难题，为糖尿病、类风湿关节炎、辅助生殖等患者带来新希望。 然而，从“科学家”到“创业者”的跨界，远比想象中残酷。创始团队全是科研出身，企业运营、场地、财务成了摆在面前的拦路虎。“那时候，我还骑着自行车跑清华科技园找办公场地，做科研的人要从头学习怎么经营一家企业。” 科研可以单点攻坚，产业化却是系统工程。质控、合规、资金筹措、团队建设，每一个环节都在考验他。在无数个信息不充分的焦灼时刻，梁健霖学会了取舍，带着团队一步步把纸上的成果推向了临床。 PART 03 智联八桂：跨越两千公里的“人才飞地” 即便研发运营主体扎根北京，梁健霖的目光从未离开过家乡。 今年9月，由华卫恒源发起、广西医科大学第一附属医院开展的hiSC细胞注射液治疗类风湿关节炎临床研究，完成生物医学新技术临床研究备案——这在广西尚属首例。 为了促成这次合作，梁健霖像一只候鸟，一次次飞回广西。不是走马观花，而是具体到医院、团队和项目一点点去啃对接的硬骨头。最终，北京的硬核技术与广西一附院的临床能力成功握手。 这正是“人才飞地”柔性引才价值的生动写照。 作为局内人，梁健霖对广西的生物医药产业有着冷静的观察：“广西有得天独厚的生物资源，又叠加面向东盟的开放区位，玉林南方药都、防城港国际医学开放试验区都有差异化优势。但短板也很明显：高端创新链条偏弱，转化平台、临床研究支撑不足，本地资本对长周期生物医药的风险偏好不够。” 他建议设立生物医药市级专项人才项目，鼓励在外桂籍科研人员带项目回乡；梳理本地可复用科研平台清单，降低落地门槛。他也期待“广西籍学子回家看看”能成为一个长期稳定的人才枢纽——一边梳理家乡真实产业需求，一边建好在外桂籍人才库，实现精准匹配。 PART 04 青年寄语：保持好奇韧劲，脚踏实地建设 谈及在外拼搏的广西学子，他观察到，广西孩子普遍能吃苦、韧性足、心中常怀为家乡出力的想法；但也存在共性短板：不熟悉成果转化，不善于主动争取机会、推介自己，接触前沿的机会有限。 “把专业学扎实，顺利毕业，这是一切的基础。”在他看来，生物医药从业者既要有扎实的科研底色，也要具备落地思维，直面挫折的韧性、闭环交付的能力、主观担当的意愿，这远比光鲜履历重要。 回望来路，他这样寄语少年时的自己：“好好读书，保持好奇，相信梦想，守住善良和韧劲，千方百计努力建设！” 梁健霖的奋斗，生动诠释了桂籍人才的另一种奋斗样本：建功故土，有人归来扎根岗位；也有人在外攻坚前沿技术，依托项目合作、智力协同反哺桑梓。期待更多八桂青年，无论身在何方，坚守初心，在各自赛道奋力耕耘，汇聚起建设壮美广西的青春力量。 RECOMM END 版权声明：“北部湾人才金港”所推送文章，除非确实无法确认，我们都会注明作者和来源。部分文章推送时未能与原作者取得联系。若涉及版权问题，烦请原作者联系我们，我们会在24小时内删除处理。  来源：北部湾人才金港  责编：北部湾人才金港 联系我们 电话：0771-2508512 地址：南宁市总部路1号中国-东盟科技企业孵化基地一期B-6栋邮箱：bbw@oraclebay.com