非布司他片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
主要目的:通过空腹/餐后正式试验研究,考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服四川依科制药有限公司生产的非布司他片(规格:40mg)与持证商Teijin Pharma Limited的非布司他片(规格:40mg)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价单剂量口服非布司他片(规格:40mg)受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
富马酸比索洛尔片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
主要研究目的: 评价中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服四川依科制药有限公司生产的富马酸比索洛尔片(规格:5mg/片)与参比制剂富马酸比索洛尔片(规格:5mg/片;商品名:康忻®)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的:评价单次口服富马酸比索洛尔片(规格:5mg/片)受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
地氯雷他定片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
主要目的:以四川依科制药有限公司的地氯雷他定片(规格:5mg)为受试制剂,以Merck Sharp & Dohme B.V.(默沙东制药公司)的地氯雷他定片(商品名:恩理思®,规格:5mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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近期,中成药溶液剂市场捷报频传。海南森祺制药的胆木浸膏糖浆申请中药品种保护获受理,敖东药业的小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药,济川药业的中药2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆获批。米内网数据显示,中成药溶液剂近年在中国零售药店终端市场规模持续扩容,2023年上半年销售额超过100亿元。从TOP20来看,实体药店13亿大品种领跑,9个独家产品亮眼,太极、东阿阿胶、扬子江、济川等上榜;网上药店增速迅猛,第3个过亿单品将诞生,16个品牌暴涨翻倍。近年中国零售药店终端中成药溶液剂销售情况(单位:亿元)数据显示,中成药溶液剂在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端市场规模快速攀升,2022年突破200亿元大关,2023年上半年创新高。城市实体药店仍然是主力销售渠道,上半年首次超过100亿元规模;网上药店保持高速增长态势,同比增长超过80%,销售额已超过2021年全年。01实体药店:13亿大品种领跑太极、东阿阿胶、扬子江上榜2023年上半年中国城市实体药店中成药溶液剂产品TOP20(单位:亿元)产品TOP20销售额均超过1亿元,藿香正气口服液依然稳居“销冠”宝座,是唯一一个10亿级别的产品,急支糖浆和复方阿胶浆均凭借强劲的增速跻身前三。9个独家产品,分别是急支糖浆(太极集团)、复方阿胶浆(东阿阿胶)、蓝芩口服液(扬子江药业集团)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、鸿茅药酒(内蒙古鸿茅药业)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、金银花口服液(真奥金银花药业)、小儿肺热咳喘口服液(黑龙江葵花药业)。从增速来看,15款产品有双位数增速,而上述9个独家产品均在列,急支糖浆、肺力咳合剂、四季抗病毒合剂增速位居前三。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有10个,补气补血类用药和消化系统疾病用药分别有4个、3个。2023年上半年中国城市实体药店中成药溶液剂品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中,有19个销售额超过1亿元。从增速来看,18个为正增长,太极集团的急支糖浆增速最快,也是TOP20中唯一一个翻倍的品牌。此外,东阿阿胶的复方阿胶浆、扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、真奥金银花药业的金银花口服液、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液等均有双位数增速。从数量来看,太极集团和扬子江各有2个上榜。近年中国城市实体药店藿香正气口服液销售情况(单位:亿元)数据显示,藿香正气口服液在近年中国城市实体药店销售规模快速攀升,2022年突破20亿元大关后,2023年上半年继续飙升,同比增长超过80%。太极集团在2023年三季度主要经营数据中指出,其消化及代谢用药板块营收同比增长超过40%,主要是藿香正气口服液销售额增长所致。有投资者在该公司第三季度业绩说明会上问及该产品的市场增长空间,太极集团表示,将通过全力突破主品销售,持续提升经营质效,通过打造OTC市场品牌标杆,扎实做好渠道工作,强化头部连锁合作,力抓重点连锁门店上量,积极拓展新零售业务,全面实施“带量计划”,深挖产品潜力,多端出圈加大品牌宣传,以流量带销量,做好产品策划,加大全国重点市场的销售推广力度,不断优化销售模式,力争实现藿香正气口服液的稳定增长。02网上药店:第3个过亿单品将诞生16个品牌暴涨翻倍2023年上半年中国网上药店中成药溶液剂产品TOP20产品TOP20中,销售额超过5000万元的有3个,藿香正气水已逼近亿元大关,有望成为第3个过亿产品。2022年,销售额过亿产品仅有复方阿胶浆和安神补脑液。此外,宣肺止嗽合剂、四季抗病毒合剂、清心安神合剂3个产品新上榜。从增速来看,15个产品翻倍,复方阿胶浆(东阿阿胶)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、蓝芩口服液(扬子江药业集团)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、清心安神合剂(磐石巨康药业)7个均为独家产品。清心安神合剂是TOP20中增速最快的产品,暴涨56800%。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有8个,其次是补气补血类用药,有5个。2023年上半年中国网上药店中成药溶液剂品牌TOP20品牌TOP20中,东阿阿胶的复方阿胶浆、敖东延边药业的安神补脑液、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液位居前三。16个品牌增速翻倍,其中东阿阿胶的复方阿胶浆、扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精、四川依科制药的藿香正气水、天府康达集团府庆制药的藿香正气水、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、通药制药集团的益气养血口服液、磐石巨康药业的清心安神合剂、云南白药集团的藿香正气水、太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂10个品牌销售额均已超过2022年全年。近年中国网上药店藿香正气水销售情况(单位:万元)藿香正气水具有解表化湿、理气和中的作用,适用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒。数据显示,藿香正气水在2022-2023年上半年中国网上药店销售额接连暴涨,分别同比增长305.87%、545.61%。该产品有164家企业拥有生产批文,四川依科制药、天府康达集团府庆制药、云南白药集团市场份额位居前三。END作者 | 白羽来源 | 米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
精彩内容日前,CDE官网显示,广州一品红制药的苯磺酸氨氯地平片以仿制4类报产获受理,目前在审评审批中。米内网数据显示,苯磺酸氨氯地平片在2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模超过40亿元。今年以来,一品红已有6款产品报产在审。来源:米内网项目进度数据库苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞。该药可用于治疗高血压,缓解心绞痛症状,可治疗血管痉挛型心绞痛。近年中国三大终端六大市场苯磺酸氨氯地平片销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库苯磺酸氨氯地平片在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过40亿元,院内市场(公立医院+公立基层医疗)与院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)各占半壁江山,辉瑞的市场份额最大。米内网数据显示,苯磺酸氨氯地平片有68家企业拥有生产批文,重庆药友制药、浙江京新药业等52家企业过评,杭州国光药业、广东彼迪药业等4家的一致性评价补充申请在审,广州一品红制药、吉林敖东药业延吉和四川依科制药3家以仿制4类报产在审,获批后视同过评。一品红今年以来报产在审产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,一品红有6款产品报产在审,其中,酮咯酸氨丁三醇注射液在2022年中国三大终端六大市场是20亿级别的重磅产品。资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容近期,中成药溶液剂市场捷报频传,海南森祺制药的胆木浸膏糖浆申请中药品种保护获受理,敖东药业的小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药,济川药业的中药2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆获批。米内网数据显示,中成药溶液剂近年在中国零售药店终端市场规模持续扩容,2023年上半年销售额超过100亿元。从TOP20来看,实体药店13亿大品种领跑,9个独家产品亮眼,太极、东阿阿胶、扬子江、济川等上榜;网上药店增速迅猛,第3个过亿单品将诞生,16个品牌暴涨翻倍。近年中国零售药店终端中成药溶液剂销售情况(单位:亿元)来源:米内网综合数据库米内网数据显示,中成药溶液剂在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端市场规模快速攀升,2022年突破200亿元大关,2023年上半年创新高。城市实体药店仍然是主力销售渠道,上半年首次超过100亿元规模;网上药店保持高速增长态势,同比增长超过80%,销售额已超过2021年全年。实体药店:13亿大品种领跑,太极、东阿阿胶、扬子江上榜2023年上半年中国城市实体药店中成药溶液剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局产品TOP20销售额均超过1亿元,藿香正气口服液依然稳居“销冠”宝座,是唯一一个10亿级别的产品,急支糖浆和复方阿胶浆均凭借强劲的增速跻身前三。9个独家产品,分别是急支糖浆(太极集团)、复方阿胶浆(东阿阿胶)、蓝芩口服液(扬子江药业集团)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、鸿茅药酒(内蒙古鸿茅药业)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、金银花口服液(真奥金银花药业)、小儿肺热咳喘口服液(黑龙江葵花药业)。从增速来看,15款产品有双位数增速,而上述9个独家产品均在列,急支糖浆、肺力咳合剂、四季抗病毒合剂增速位居前三。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有10个,补气补血类用药和消化系统疾病用药分别有4个、3个。2023年上半年中国城市实体药店中成药溶液剂品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中,有19个销售额超过1亿元,从增速来看,18个为正增长,太极集团的急支糖浆增速最快,也是TOP20中唯一一个翻倍的品牌,此外,东阿阿胶的复方阿胶浆、扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、真奥金银花药业的金银花口服液、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液等均有双位数增速。从数量来看,太极集团和扬子江各有2个上榜。近年中国城市实体药店藿香正气口服液销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局米内网数据显示,藿香正气口服液在近年中国城市实体药店销售规模快速攀升,2022年突破20亿元大关后,2023年上半年继续飙升,同比增长超过80%。太极集团在2023年三季度主要经营数据中指出,公司的消化及代谢用药板块营收同比增长超过40%,主要是藿香正气口服液销售额增长所致。有投资者在公司第三季度业绩说明会上问及该产品的市场增长空间,太极集团表示,公司将通过全力突破主品销售,持续提升经营质效,通过打造OTC市场品牌标杆,扎实做好渠道工作,强化头部连锁合作,力抓重点连锁门店上量,积极拓展新零售业务,全面实施“带量计划”,深挖产品潜力,多端出圈加大品牌宣传,以流量带销量,做好产品策划,加大全国重点市场的销售推广力度,不断优化销售模式,力争实现藿香正气口服液的稳定增长。网上药店:第3个过亿单品将诞生,16个品牌暴涨翻倍2023年上半年中国网上药店中成药溶液剂产品TOP20来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局产品TOP20中,销售额超过5000万元的有3个,藿香正气水已逼近亿元大关,有望成为第3个过亿产品。2022年,销售额过亿产品仅有复方阿胶浆和安神补脑液。此外,宣肺止嗽合剂、四季抗病毒合剂、清心安神合剂3个产品新上榜。从增速来看,15个产品翻倍,复方阿胶浆(东阿阿胶)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、蓝芩口服液(扬子江药业集团)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、清心安神合剂(磐石巨康药业)7个均为独家产品。清心安神合剂是TOP20中增速最快的产品,暴涨56800%。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有8个,其次是补气补血类用药,有5个。2023年上半年中国网上药店中成药溶液剂品牌TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局品牌TOP20中,东阿阿胶的复方阿胶浆、敖东延边药业的安神补脑液、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液位居前三。16个品牌增速翻倍,其中东阿阿胶的复方阿胶浆、扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精、四川依科制药的藿香正气水、天府康达集团府庆制药的藿香正气水、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、通药制药集团的益气养血口服液、磐石巨康药业的清心安神合剂、云南白药集团的藿香正气水、太极集团重庆桐君阁药厂的楂曲平胃合剂10个品牌销售额均已超过2022年全年。近年中国网上药店藿香正气水销售情况(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局藿香正气水具有解表化湿、理气和中的作用,适用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒。米内网数据显示,藿香正气水在2022-2023年上半年中国网上药店销售额接连暴涨,分别同比增长305.87%、545.61%。该产品有164家企业拥有生产批文,四川依科制药、天府康达集团府庆制药、云南白药集团市场份额位居前三。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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