Solve Therapeutics, Inc.

11月17日，加利福尼亚州圣地亚哥，Solve Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，为实体肿瘤恶性肿瘤开发一流的抗体药物偶联物（ADC），宣布已通过超额认购和大规模融资筹得1.2亿美元，以加快其临床管线和专有CloakLink™ linker平台的开发。 本轮融资由Yosemite领投，参与方包括Abingworth、Ally Bridge Group、B Capital、Balyasny Asset Management、Merck&Co.和SymBiosis，以及现有投资者Alexandria Venture Investments、AyurMaya Capital Management、DC Global Ventures、General Atlantic和Surveyor Capital。这项最新的融资是在2024年12月完成的7500万美元融资之后进行的，使Solve的总融资达到3.21亿美元。（新锐！1.26亿美元A轮融资，开发下一代抗体疗法，德诚资本跟投） Solve Therapeutics的成立是为了开发能够应对实体瘤带来的独特挑战的下一代ADC。传统ADC通常面临与有效载荷疏水性相关的限制，包括次优药代动力学和血浆稳定性，这可能会损害安全性和有效性。 Solve专有的CloakLink™技术旨在通过提高ADC的稳定性和降低ADC在各种药物与抗体比率下的疏水性来克服这些障碍。结果是一类ADC具有改善的药代动力学、增强的血浆稳定性和降低的毒性，从而改善了治疗指标和整体性能。 该公司的主导项目SLV-154和SLV-324目前正处于实体瘤患者的1期临床试验中。两者都利用CloakLink™平台和靶向抗体，这些抗体经过专门设计，具有卓越的ADC性能。ADC与新颖的诊断方法配对，以实现精确的患者选择。新的资金将支持完成这两个项目的1b期研究，并随着公司向后期临床开发迈进，扩大公司的运营能力。 Dave Johnson Solve Therapeutics首席执行官兼联合创始人Dave Johnson表示：“我们很高兴能与一个优秀的投资者联盟合作，他们与我们有着开发一流ADC的共同愿景。自公司成立以来，我们建立了一个差异化的平台，结合了下一代ADC工程、卓越的亲水性连接系统和新颖的患者选择诊断。这个投资财团代表了对我们的科学、团队和我们为实体瘤患者开发更有效、更安全的靶向治疗的使命的强烈认可。” Solve Therapeutics由VelosBio（被默沙东以28亿美元收购）和Acerta Pharma（被阿斯利康以70亿美元收购）背后的领导者创立，正在应用数十年的肿瘤学和ADC专业知识，建立一条针对高未满足需求的实体瘤的开创性治疗和诊断管线。 关注下方公众号，带你看世界!

摘要：圣地亚哥生物科技公司 Solve Therapeutics 完成 1.2 亿美元新一轮融资，由肿瘤领域风投 Yosemite 领投，默克等知名机构参与。这笔资金将用于推进两款临床阶段 ADC（抗体偶联药物）研发，完善其专有连接子平台 CloakLink，助力精准肿瘤治疗领域的创新突破。截至目前，该公司累计融资已达 3.21 亿美元。巨头加码，融资再获突破 Solve Therapeutics 的新一轮融资备受行业关注。除领投方 Yosemite 外，新投资者包括 Abingworth 和制药巨头默克，现有投资者亚历山德里亚风险投资公司、城堡投资集团旗下的 Surveyor Capital 等也继续跟投。 值得注意的是，这轮融资为超额认购，且公司未明确其轮次类型。而就在去年年底，该公司刚完成 7500 万美元融资，短短一年内连续获得大额资本注入，足以见得资本市场对其 ADC 技术平台的信心。核心技术，破解 ADC 行业痛点 此次融资的核心用途之一，是推进公司专有连接子平台 CloakLink 的研发。ADC 药物由抗体、连接子和细胞毒性载荷三部分组成，连接子的稳定性直接影响药物疗效与安全性。 CloakLink 平台的设计目标十分明确：提升 ADC 药物的稳定性，降低载荷的疏水性。疏水性过强会影响 ADC 的质量，而该平台能在不同药物抗体比率下保持性能稳定。按照 Solve Therapeutics 的说法，基于该平台的 ADC 药物，有望实现药代动力学改善、血浆稳定性提升和毒性降低的多重优势。 依托这一核心平台，公司的两款核心 ADC 候选药物 SLV-154 和 SLV-324 均进入 Ⅰ 期临床试验阶段，主要针对转移性实体瘤患者。这两款药物还将与公司自主研发的新型诊断平台配合使用，实现无创、精准的患者筛选，为个性化治疗提供支持。明星团队，续写 ADC 研发传奇 Solve Therapeutics 的管理团队堪称 ADC 领域的 "梦之队"。公司联合创始人兼首席执行官戴夫・约翰逊，曾一手打造并领导 ADC 生物科技公司 VelosBio。2020 年，默克以 27.5 亿美元收购 VelosBio，并获得其研发的 ROR1 靶向 ADC 药物 zilovertamab vedotin，这笔交易成为当年 ADC 领域的重磅事件。 如今，约翰逊携手 VelosBio 前同事、Acerta Pharma 资深人士布莱恩・兰努蒂共同推进新公司的研发工作。兰努蒂现任 Solve Therapeutics 研发执行副总裁，丰富的行业经验为公司的技术转化提供了有力保障。 Yosemite 投资者、Solve 董事会成员丹・麦克休评价称，Solve Therapeutics 代表了 ADC 创新的下一波浪潮。通过将治疗药物研发与新型诊断平台相结合，该公司正在拓展精准肿瘤学的边界，为癌症治疗提供更个性化、更有效的方案。 根据规划，新一轮融资将用于完成两款核心药物的 Ⅰb 期临床试验，同时扩大公司的运营能力，加速 ADC 药物的临床转化进程。 参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/biotech-solves-best-class-adc-formula-merck-backed-120m 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

穿越血脑屏障！药效持久超1年，小分子关键试验结果积极 Nuvalent今日公布其在研ALK选择性抑制剂neladalkib的关键性临床研究积极主要结果。这次所公布的结果来自全球性ALKOVE-1临床1/2期试验中，既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者队列。同时，公司也公布该研究中针对未接受过TKI治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者2期探索性队列的初步数据。数据显示，在253例TKI既往治疗患者中，经盲法独立中央评估（BICR）确认的客观缓解率（ORR）为31%（95% CI：26–37），其在12个月和18个月时的持续缓解率分别为64%和53%。在63例曾接受过TKI但未接受lorlatinib治疗的患者亚组中，ORR达到46%（95% CI：33–59），患者在12个月和18个月的持续缓解率分别为80%与60%。 此外，研究显示，neladalkib在脑转移病灶中亦观察到明确疗效。在24名具有脑转移病灶，且曾接受过TKI但未曾接受过lorlatinib治疗的患者中，其颅内ORR（IC-ORR）达63%（95% CI：41–81），患者在12个月和18个月的持续缓解率分别皆为92%（95% CI：57–99）。Neladalkib并展现出良好的安全性特征。仅有5%的患者因治疗伴发不良事件（TEAEs）停药，整体耐受性与其具ALK选择性、避免TRK抑制的设计一致。公司计划与美国FDA召开新药申请前会议（pre-NDA meeting），就TKI既往治疗ALK阳性NSCLC患者人群的关键数据进行讨论，并计划在未来的医学会议上公布研究的详细结果。 突破性双抗组合一线治疗胃癌3期结果积极，明年递交监管申请 Jazz Pharmaceuticals与Zymeworks今日联合宣布，其3期HERIZON-GEA-01研究取得积极主要结果。该研究评估双特异性抗体Ziihera（zanidatamab）联合化疗，或在此基础上联合PD-1抑制剂Tevimbra（tislelizumab），用于一线治疗HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌，覆盖胃、胃食管交界与食管等部位的疗效与安全性。 结果显示，Ziihera联合化疗相较活性对照药物联合化疗在无进展生存期（PFS）上取得具有临床意义且具有统计学显著性的提升，并在首次总生存期（OS）的中期分析中呈现具有临床意义、且接近统计学显著性的改善趋势；而Ziihera联用Tevimbra与化疗的三联方案，则在OS与PFS上均实现具有临床意义且统计学显著的提升。根据该试验结果，两家公司计划于2026年上半年提交补充生物制品许可申请（sBLA）。 Ziihera是一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，可靶向HER2蛋白上两个不重复的抗原表位。它与HER2的结合可以阻断其信号传递、促进HER2自细胞表面移除，并已显示在几种表达HER2的癌症中具抗肿瘤活性，无论是作为单药还是与化疗或其他药物联合使用。FDA曾授予Ziihera突破性疗法认定，用以治疗经治HER2基因扩增胆道癌患者。Zanidatamab亦获FDA授予快速通道资格、孤儿药资格治疗胃食管腺癌。 新锐获1.2亿美元开发下一代ADC Solve Therapeutics今日宣布完成1.2亿美元的新一轮超额融资，所获资金将用于加速其临床管线与专有的CloakLink连接子平台的推进。本轮由Yosemite领投，Abingworth、Ally Bridge Group、B Capital、Balyasny Asset Management、默沙东（MSD）与SymBiosis等参投，原有投资方Alexandria Venture Investments、AyurMaya Capital Management、DC Global Ventures、General Atlantic与Surveyor Capital（Citadel旗下）继续支持。此次融资使得公司累计融资总额达到3.21亿美元。 Solve公司致力于开发能够应对实体瘤独特挑战的新一代抗体偶联药物（ADC），聚焦解决传统ADC因载荷疏水性导致的药代动力学与血浆稳定性不足等瓶颈。其自研CloakLink平台可在较宽的药物—抗体比（DAR）范围内同时提升ADC稳定性并降低疏水性，从而改善药代特征、增强血浆稳定性并降低毒性，进而有望整体提升治疗指数与临床获益。 目前，公司两项核心项目SLV-154与SLV-324已在实体瘤患者中进入1期临床。两者均采用CloakLink平台与为增强ADC性能而特异工程化的靶向抗体，并结合新型诊断方法以实现精准患者筛选。最新融资将用于完成上述项目的Ib期研究，同时扩大公司运营能力，支持其向后期临床开发稳步推进。 参考资料： [1] Zymeworks Announces Positive HERIZON-GEA-01 Phase 3 Results Supporting Ziihera® (zanidatamab-hrii) as HER2-Targeted Agent-of-Choice and New Standard of Care in First-Line HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma. Retrieved November 17, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/17/3188936/0/en/Zymeworks-Announces-Positive-HERIZON-GEA-01-Phase-3-Results-Supporting-Ziihera-zanidatamab-hrii-as-HER2-Targeted-Agent-of-Choice-and-New-Standard-of-Care-in-First-Line-HER2-Positiv.html [2] Solve Therapeutics Raises $120 Million to Develop Best-in-Class ADCs for Solid Tumors. Retrieved November 17, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251117481427/en/Solve-Therapeutics-Raises-%24120-Million-to-Develop-Best-in-Class-ADCs-for-Solid-Tumors [3] Nuvalent Announces Positive Topline Pivotal Data from ALKOVE-1 Clinical Trial of Neladalkib for TKI Pre-treated Patients with Advanced ALK-positive NSCLC. Retrieved November 17, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/nuvalent-announces-positive-topline-pivotal-data-from-alkove-1-clinical-trial-of-neladalkib-for-tki-pre-treated-patients-with-advanced-alk-positive-nsclc-302616429.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新