Shandong Sine Pharmaceutical Co., Ltd.

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第40期 目   录 政策解读 1. 国家医保局：关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告 2. 国家药监局药审中心：关于将Marstacimab纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示 3. 上海阳光医药采购网：关于开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购（GDYPLM202301）上海地区中选品种申报挂网工作的通知 4. 上海阳光医药采购网：关于开展干扰素省际联盟集中带量采购（JX-YP2023-01）上海地区中选品种申报挂网工作的通知 5. 广东省药品交易中心：关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知（20240920等批次） 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 焦虑症治疗药品销售分析 2. 焦虑症治疗药品销售品种分析 3. 阿普唑仑零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、 国家医保局：关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告 今年4月以来，国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。在各地医保部门、定点医疗机构和定点零售药店的积极配合下，该项工作取得了显著进展。目前31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。在工作顺利推进的同时，各地各单位也反映了一些新情况新问题。为了进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作，现就有关事项进行公告。具体信息请登录国家医保局官网查看。 2、国家药监局药审中心：关于将Marstacimab纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2024年10月12日。 品种名称：Marstacimab 申报单位：辉瑞投资有限公司 具体信息请登录国家药监局药审中心官网查看。 3、上海阳光医药采购网：关于开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购（GDYPLM202301）上海地区中选品种申报挂网工作的通知 为落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）文件精神，根据《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》（GDYPLM202301）和《关于本市做好规范注射剂挂网工作的通知》（沪药事药品〔2024〕26号）有关要求，积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作，现开通中选药品申报挂网通道并将有关事项进行通知。 附件：易短缺和急抢救药联盟集采（GDYPLM202301）本市中选备选供应清单 相关文件请扫描上方二维码查看 4、上海阳光医药采购网：关于开展干扰素省际联盟集中带量采购（JX-YP2023-01）上海地区中选品种申报挂网工作的通知 为落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）文件精神，根据《干扰素省际联盟集中带量采购文件》（JX-YP2023-01）和《关于本市做好规范注射剂挂网工作的通知》（沪药事药品〔2024〕26号）有关要求，积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作，现开通药品申报挂网通道并将有关事项进行通知。 附件：干扰素省际联盟集采（JX-YP2023-01）本市中选供应清单 相关文件请扫描上方二维码查看 5、广东省药品交易中心：关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知（20240920等批次） 根据《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240920批次）》和《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240923批次）》的审核结果及相关工作安排，广东省第三方药品电子交易平台已将符合挂网要求的药品在新招采子系统进行挂网，现将相关事项进行通知。 附件1：省平台部分新增报名挂网药品挂网信息表（20240920批次）.xlsx 附件2：省平台部分新增报名挂网药品挂网信息表（20240923批次）.xlsx 相关文件请扫描上方二维码查看 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）上市申请获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。  康方生物1类新药伊努西单抗注射液（AK102）上市申请获得中国国家药监局（NMPA）批准，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。  康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（开坦尼®）一项新适应症上市申请获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。  迪哲医药申报的DZD9008片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 最近重磅临床 艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-706注射用冻干粉获批临床试验默示许可，拟单药治疗复发/难治小细胞肺癌。ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为TOP1i。  罗氏（Roche）申报的1类新药RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗中度至重度溃疡性结肠炎。RO7790121注射液是一款靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗，为罗氏收购Telavant公司所得。  普米斯在国内登记一项 Ⅲ 期临床，以评估PM8002注射液联合紫杉醇注射液对比化疗二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的有效性和安全性。  诺诚健华研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的2期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周。  02 药企动态：市场动态 9月29日，石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。津曼特生物（石药集团全资附属公司）将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权，承担所有临床开发活动费用，并成为JSKN003在中国内地用于该领域的唯一上市许可持有人。根据协议，康宁杰瑞有权收取最高合共30.8亿元预付款及里程碑付款。此外，康宁杰瑞亦有权收取JSKN003的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。 9月30日，Prime Medicine（PRME.US）宣布与施贵宝（BMY.US）达成战略研发合作和授权协议，共同开发下一代T细胞疗法。施贵宝将负责开发、生产和商业化下一代细胞疗法，Prime Medicine将支持产品的基因编辑策略和试剂开发。同时，Prime Medicine将获得5500万美元前期付款和5500万美元的股权投资，并有资格获得超过35亿美元的里程碑付款，包括高达14亿美元的开发里程碑和超过21亿美元的商业化里程碑付款。 零售品类数据洞见 01 焦虑症治疗药品销售分析 图1：2019-2023年焦虑症治疗药品零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 常见的焦虑症有广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、社交恐惧症、特定恐惧症和分离焦虑障碍等。根据RPDB数据库，焦虑症治疗药品零售（放大市场）销售额较为稳定，大约为8亿元上下。  02 焦虑症治疗药品销售品种分析 图2: 2019-2023年焦虑症治疗药品零售（放大市场）品种销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 根据RPDB数据库，焦虑症常用的治疗药物有：氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释片等。其中，氟哌噻吨美利曲辛片销售额遥遥领先。  03 阿普唑仑零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2023年阿普唑仑零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 阿普唑仑属于苯二氮䓬类药物，具有抗焦虑、抗抑郁、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松弛等作用，有时也可用于缓解急性酒精戒断症状。根据RPDB数据库，阿普唑仑主要零售企业是江苏恩华药业股份有限公司、山东信谊制药有限公司、齐鲁制药有限公司和天方药业有限公司。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

近日，上海医药控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B03503），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 01 基本情况 药品名称： 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 剂      型： 片剂 规      格： 每片含氯沙坦钾50mg，氢氯噻嗪12.5mg 注册分类： 化学药品 申 请 人： 山东信谊制药有限公司 原批准文号： 国药准字H20103417 审批结论： 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 02 相关信息 氯沙坦钾氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压，由MSD研发，最早于1995年在美国上市。2023年7月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此山东信谊的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。 来源：信谊良药

日前，国际权威品牌价值咨询公司BrandFinance发布了《2024中国医药品牌价值与品牌强度评估报告》。该报告对中国医药品牌进行了深入分析和权威排名，上海医药凭借持续提升的品牌实力与影响力，连续四年入选中国医药品牌价值15强榜单，2024年排名第三。 上下滑动查看 BrandFinance（英国品牌金融咨询公司）是全球性的独立第三方品牌价值评估和咨询机构，每年都会为全球约10000个横跨不同地域与行业的品牌进行价值计算评估，并发布品牌排名，以提升上榜品牌的公众感知度，挖掘金融场景的使用需求，使之成为有价值、值得投资的业务资产。 上海医药坚持“工商研投”一体化发展，以百年积淀的“老字号”与朝气蓬勃的“新势力”为双翼，擘画主品牌引领、子品牌共荣的发展蓝图。信谊、雷氏、龙虎、神象、鼎炉等一众子品牌，与“上海医药”主品牌相互映射，共同绘就了一幅多元共生的医药品牌生态画卷；通过强化品牌核心价值与竞争力，不断提升民众对上海医药系列品牌的消费认同、价值认同、品质认同，全力打造无形资产与软实力的综合优势。目前，上海医药已拥有年销售过亿大品种48个，同时积极培育以临床需求为导向、具有市场竞争力的新品种，在生物药、化学药、中成药等多个领域优化布局、深耕细作。 品牌价值是医药企业竞争的重要指标之一，上海医药将继续深化品牌建设，秉承“持之以恒 致力于提升民众的健康生活品质”的崇高使命，不断培育新兴品牌、巩固优势品牌、激活老字号品牌，多措并举为我国健康事业发展贡献上药力量。