山东信谊制药有限公司研制的布瑞哌唑片(2 mg)与Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的布瑞哌唑片(Rexulti®,2 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究
以山东信谊制药有限公司研制的布瑞哌唑片(规格:2 mg)为受试制剂,Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的布瑞哌唑片(商品名:Rexulti®,规格:2 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服美阿沙坦钾片的人体生物等效性试验
1.主要目的:以山东信谊制药有限公司生产的美阿沙坦钾片为受试制剂(T),以Takeda Pharma A/S持证的美阿沙坦钾片(商品名:易达比®(EDARBI®))为参比制剂(R),评估健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的药代动力学特征,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:评估受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
双丙戊酸钠缓释片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
观察双丙戊酸钠缓释片在中国健康受试者中单次口服给药后的丙戊酸体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以Abbvie Inc持证的Depakote® Er为参比制剂,进行等效性评价。
100 项与 山东信谊制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东信谊制药有限公司 相关的专利(医药)
01/ 企业简介南京润瞳畅达医药科技有限公司(双科医药)是一家专业从事新药研发、药品注册等技术服务的CRO公司。成立于1995年12月,位于南京市江宁CBD中心,拥有3000多平的实验室,团队具有20多年新药研发经验,配备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS等多元化的高端精密仪器(总价值超过2000万)。主要业务聚焦于高变异口服固体制剂、眼用制剂(溶液型、混悬型)的开发。02/ 优势项目高变异口服固体制剂高难度眼用制剂03/ 其它在研可转让品种①口服固体制剂替米沙坦氨氯地平片替米沙坦氢氯噻嗪片厄贝沙坦氢氯噻嗪片厄贝沙坦片苯磺酸左氨氯地平片螺内酯片甲硝唑片布洛芬片②滴眼液盐酸莫西沙星滴眼液玻璃酸钠滴眼液普拉洛芬滴眼液左氧氟沙星滴眼液地夸磷索钠滴眼液盐酸奥布卡因滴眼液盐酸丙美卡因滴眼液盐酸氮卓斯汀滴眼液溴酚酸钠滴眼液聚乙烯醇滴眼液03/ 合作企业广东一力(罗定)制药广州先强药业河北山姆士药业河北宏鑫堂药业安徽致康药业安徽双科药业合肥立方制药合肥利民制药法国优尼特尔南京制药江苏长江药业浙江金立源药业浙江莎普爱思药业杭州民生药业中美华世通生物医药上海现代制药(国药集团)上海延安药业上海天平药业(上药集团)四川科伦药业四川艾视制药马应龙制药淄博万杰制药山东信谊药业(上药集团)海南赛立克药业海南海神药业湖南康普药业湖南威特制药常州亚邦医药04/ 联系方式公司地址:南京市江宁区胜利路99号名家科技大厦东座公司座机:025-52791676项目负责人周女士13951808659业务联系人周女士15951739799大会详情 /CMC-CHINA点击下方图片了解更多▼
上海医药2025年中工作会议近日召开对“十四五”收官、“十五五”谋划进行了重点部署锚定战略,聚焦核心集团上下坚定发展为要、务实创新为奋力打造世界一流企业而不懈努力上半年主要经营指标实现“双过半”夯实了“稳增长、提质效”的坚实基础各板块业务工作狠抓落实推进聚力打好下半年经营攻坚战上实集团董事长冷伟青调研上药控股临港大健康产业园区上下滑动查看7月8日,上实集团董事长冷伟青带队前往上药控股临港大健康产业园区,对项目建设情况开展调研,集团领导一行深入园区现场,实地查看物流仓库、自动化高架立体库等设施,详细了解园区标准化建设与数智化转型成效,并为项目一线建设人员送上解暑降温慰问品。冷伟青在听取企业经营发展、临港项目建设情况汇报后,对公司上半年优于市场及同行的业绩、临港物流园区的战略定位予以肯定。她表示,上药控股作为上实体系内的重要产业之一,是受上级信任与百姓信赖的民生企业,在上半年的严峻市场环境中,上药控股取得逆势上扬的喜人业绩,是企业长期深耕全国性布局、强化优势区域建设、持续优化内控管理的成果,其下属三大物流项目的布局“功在当下、利在未来”,展现了未雨绸缪的发展智慧。她进一步指出,未来一段时期,行业的不确定性仍是常态,企业要以自身工作的确定性应对外部变化,一是要着力抓好党建、带好队伍,以优秀的“服务为荣”文化感召员工、凝聚人心,培养出一批符合企业发展、敢于担当、勇于担责的干部员工队伍;二是要大力推动党建工作与经营管理深度融合,坚定不移履行好党的各项规定,发挥党建工作抓经济、促发展、惠民生的生产力作用,为企业高质量发展提供坚实根基。上药控股与泰诺麦博签订战略合作协议7月9日,上药控股与泰诺麦博举行战略合作签署仪式。本次签约开启了双方在破伤风免疫领域的合作篇章,双方将围绕泰诺麦博新产品斯泰度塔单抗注射液在全国的商业上市开展深入合作,在破伤风免疫领域为患者创造更大价值。商务部对外贸易司副司长肖露一行调研上药青春宝7月9日下午,商务部对外贸易司副司长肖露等一行莅临正大青春宝药业有限公司开展调研活动。肖露一行先后参观了企业展示馆与生产车间,深入了解了企业的发展历程,并对公司创建“智慧药厂”、传承与弘扬中医药文化等方面所做的成绩予以高度评价。此次座谈会强调,推动中药国际化是一项系统工程,需要凝聚多方力量,既要正视当前存在的挑战,也要积极借鉴有益经验,通过政策引导、技术创新、文化传播等多维度发力,逐步破解难题,让中药这一瑰宝在国际舞台上绽放更大光彩。厦门鼎炉新癀片澳门首发由澳门中医药大健康产供销商会领导主办,厦门中药厂有限公司与澳门银河隆泰健康共同举办「鼎承千年·癀护万家」厦门鼎炉新癀片澳门特区首发仪式近日在澳门银河隆泰健康隆重举行。新癀片跨越山海,首度进驻澳门特区。这不仅是一次产品的推广,更是中医药大健康文化在粤港澳大湾区深入传播的生动实践。澳门特区作为中西文化交汇的国际平台,以其独特的区位优势,必将助力中医药大健康走向更广阔的世界舞台。深耕中药材质控研究与创新上药厦中研究成果获登学术期刊近日,厦门中药厂有限公司与浙江大学合作的重要研究成果《通过主成分分析辅助定量氢核磁共振谱图特征分析以鉴别牛黄伪品》在知名期刊《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》(影响因子3.1)上发表。该研究聚焦于牛黄这一我国传统名贵中药材。在此背景下,本研究开创性地开发了一种基于核磁共振的新方法,用于牛黄分类、杂质识别及未声明掺杂物的定量。在主成分分析的指导下,通过核磁共振数据挖掘,实现了对天然牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄三种已认证牛黄的近乎全面的化学特征表征,并确认了物种特异性标记用于质量评估和种类分类。研究发现,天然牛黄中牛磺酸含量极低,而胆碱和猪去氧胆酸分别是体外培养牛黄和人工牛黄的特征性标记,甘胆酸的峰形和化学位移有助于识别牛黄的来源。菌衡纪元·培菲康®30周年星耀盛典正式启动近日,2025上海消化及消化内镜大会暨上海消化病学术大会在上海国际会议中心成功举办,信谊作为微生态领域的开拓者和引领者重磅亮相此次大会。中华医学会消化病学分会候任主委、上海消化疾病研究所所长房静远教授作“30年培护,肠葆健康”学术主题报告,深度解读培菲康®三十年循证之路与未来展望。与此同时,会议上还举办了菌衡纪元・培菲康®30周年星耀盛典。回望卅载征程,信谊以科研为楫,深耕微生态沃土;以仁心为帆,守护亿万人肠道健康,在这片充满无限可能的微生态蓝海中,信谊将持续激活“中国菌”的澎湃力量,为健康中国事业赋能。GSK洲际及大中华区领导一行莅临“益药·综合旗舰体”参观交流7月10日,葛兰素史克(GSK)洲际及大中华区领导一行莅临上药云健康“益药·综合旗舰体”参观交流。双方围绕美泊利珠单抗注射液(新可来®)院外市场蕴藏的巨大增量空间,深入探讨了中国医药零售领域的创新业务、患者服务、创新支付及市场拓展等合作机遇。“益药·综合旗舰体”作为承接新可来®上海首单落地的专业药房,凭借快速实现创新药商业化落地及专业药事服务的丰富经验和专业能力,将携手GSK共同探索患者全周期健康管理合作场景,力拓更多新药品种更快惠及中国患者,实现共赢发展。
2025年上半年已圆满收官七月伊始,SPH的奋斗热情炽热如初在荣誉加持、循证医学研究、品牌建设中为下半年的良好开局打下基础上海医药在第42届全国医药工业信息年会上摘得多项殊荣7月6日,第42届全国医药工业信息年会在北京盛大开幕。“2024年度中国医药工业主营业务收入百强企业”榜单在会上正式发布,上海医药再度跻身十强,并登榜“2025年中国医药研发产品线最佳工业企业优秀案例”,充分彰显了在医药行业的领军地位和持续创新能力。旗下上海和黄药业荣膺“中国医药工业最具投资价值企业”、上海前沿入选“2025年中国特色生物医药产业园区优秀案例”。循证筑基,上药国风助力谱写心脏康复中医药特色新篇章日前,心血管领域权威《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》正式发布,其中一项来自上药国风核心产品——养心氏片的高级别循证研究成果(HEARTRIP研究),被正式纳入指南推荐,标志着中医药循证研究在心血管康复领域取得重大突破!这份由韩雅玲院士牵头的里程碑式研究,采用国际金标准的随机双盲设计,确凿证实养心氏片在显著提高PCI术后患者运动耐量的同时,能有效改善其焦虑抑郁状态,为术后康复提供了“心身同治”的中国特色方案。这是对养心氏片“益气活血”核心功效科学价值的充分认可,也是对上药国风长期坚持循证发展之路的有力印证。ERIC研究摘要入选2025年国际DOHaD大会壁报由中华预防医学会立项,北京大学第一医院杨慧霞教授牵头,上药国风支持开展的ERIC研究摘要——《Incidence and Associated Factors of Anemia during pregnancy in China: a multiple center prospective cohort study》(中国妊娠期贫血发生率及相关因素:多中心前瞻性队列研究),成功入选2025年国际健康与疾病发育起源(DOHaD)大会壁报交流。ERIC研究系统揭示了我国孕妇在不同孕期的贫血发生率及其变化趋势,为国内妊娠期贫血的防治贡献了宝贵的高质量循证医学证据。此次成果亮相国际DOHaD大会,不仅标志着ERIC研究取得重要进展,更意味着中国围产医学领域的高质量研究成果赢得了国际同行的关注与认可。信谊参加2025中华医学会第三十次皮肤性病学术年会6月25日-29日,由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会在长沙召开。本次年会的主题是“知行合一,协同创新”,全方位体现皮肤科学规范诊治、前沿进展和未来趋势。作为中国皮肤健康事业的同行者,信谊积极参与本次会议,立足临床需求,持续提升品牌学术影响力与皮肤科专业形象;通过权威平台直通临床专家,助推创新疗法的临床应用,为临床资源整合提供基础。在未来,信谊将继续深化与学会、医院的协作,共同推动中国皮肤科事业发展,惠及更多患者。2025小睿科普关爱行儿童罕见病关注月全国站活动圆满落幕关注罕见病,守护童心梦。由上药睿尔参与的2025小睿科普关爱行——儿童罕见病关注月全国站活动正式落下帷幕。这场跨越山海的公益之旅,从上海到甘肃,再到广东,小睿志愿者服务队以专业服务为笔,用爱心为墨,绘就了一幅幅温暖人心的画面,将儿童罕见病的关注度推向新的高度。小睿科普关爱行将继续秉承初心,立足上海,辐射全国,持续关注儿童罕见病群体,携手更多社会机构以及其他志愿者团队,共同为孩子们的健康与未来不懈努力,让爱的征程永无终点。勃林格殷格翰亚洲管理团队一行调研上药云健康近日,勃林格殷格翰亚洲管理团队一行到访上药云健康“益药·综合旗舰体”,旨在考察中国药房新生态、创新渠道与新兴业态,到访团队成员涵盖东南亚、韩国、日本等地的医学部、业务部及IT部。团队一行深度调研了 “益药·综合旗舰体”的慈善援助PAP区、创新药全国首单区、数字化智能云药房区、CAR-T细胞免疫服务区、患者专业药事服务区、创新支付区等多个核心功能区域。上药云健康期待继续与更多药企、医疗机构携手,将更多国际前沿的优质创新药带给中国患者,在持续提高创新药物可及性的同时,不断提升患者服务体验,全面助力中国健康产业的高质高速发展。上药神象获评“上海首发经济引领性品牌推荐榜单”“2024年上海市首发经济引领性本土品牌和创意品牌授牌仪式”于近日举行,上药神象品牌获评“2024年上海市首发经济引领性本土品牌”。在“扩内需、促消费”和上海推进国际消费中心城市建设的关键时期,本次榜单的推出清晰映照出上海在这一发展征程中的诸多亮点与强大潜力。“神象”品牌历经岁月洗礼,凭借深厚的历史底蕴、精湛工艺及独特文化内涵,品牌美誉度与影响力持续提升,是本地居民生活的重要部分,也是吸引游客的独特名片,为推动内需提供了稳定支撑。上药国风·2025谭盾青岛音藥周圆满举办6月17-21日,上药国风·2025谭盾青岛音藥周在青岛如期举办。本届音药周以“自然·秘”为脉络,四场演出层层递进,将“樂藥同源”理念贯穿始终,构筑贯通东西的“音乐药方”。音藥周从“樂藥同源”的东方哲思出发,将中医药“治未病”理念与五音疗愈体系融合,让流淌的音符化作抚慰人心的良药,让艺术的能量注入健康生活的肌理。这份坚持,已成为上药国风企业文化中一道独特而靓丽的风景线,彰显着作为医药健康企业的文化自觉与人文情怀,也希望通过健康与音乐的交相辉映,让民众感受中医药文化的独特魅力,为青岛打造音乐之城、文化名城贡献国风力量。
100 项与 山东信谊制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 山东信谊制药有限公司 相关的转化医学