Shandong Tianda Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.

采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计评价新华制药（高密）有限公司生产的克拉霉素颗粒（规格：0.125 g）与ABBVIE S.R.L.持证的克拉霉素干混悬剂（商品名：Klacid，规格：125 mg/5 mL）在健康人群中空腹、餐后口服的生物等效性，并评价新华制药（高密）有限公司生产的克拉霉素颗粒（规格：0.125 g）的安全性。

采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下，新华制药（高密）有限公司委托山东益康药业股份有限公司生产的布洛芬混悬液（100 mL/2 g）与上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液（商品名：美林®，规格：100 mL/2 g）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，并评价新华制药（高密）有限公司的布洛芬混悬液的安全性。

（1）通过盐酸地尔硫卓片空腹和餐后给药的生物等效性研究，评价新华制药（高密）有限公司生产的盐酸地尔硫卓片与田辺三菱製薬生产的盐酸地尔硫卓片的生物等效性，为新华制药（高密）有限公司生产的盐酸地尔硫卓片与原研盐酸地尔硫卓片临床疗效的一致性提供证据。 （2）对盐酸地尔硫卓片的安全性进行评价。