Hubei Meilin Pharmaceutical Co. Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.12-10.21）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用伦康依隆妥单抗 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600166 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHS2600142 联格列净片 江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600141 联格列净片 江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600140 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600163 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600139 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600138 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHS2600137新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甘草酸单铵乳膏 南京易腾药物研究院有限公司 2.2 CXHL2601309 SHR-2614眼内注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601154 SHR-2614眼内注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601153 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601152 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601151 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601158 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601157 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601156 注射用CGB3002 迦进生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601155 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601313 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601312 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601311 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601310 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601160 SHR-3045注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2601159 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2601314 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601161 德瓦扑拜单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601150 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601149 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601148 注射用BPI-585771 贝达药业股份有限公司 1 CXHL2601308 QLS1530片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601304 QLS1530片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601303 YY2403口崩片 药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2601302 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601301 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601300 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601299 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601139 SHR-5670注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601142 HPN-01肠溶胶囊 和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601306 HPN-01肠溶胶囊 和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601305 PA-XP-102 中科帅天医药(深圳)有限公司 1 CXHL2601307 SHR-5670注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601147 注射用TQB6411 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2601146 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 上海怀越生物科技有限公司 1 CXSL2601145 B1962注射液 天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601144 B1962注射液 天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601143 注射用JNJ-98768111 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2601138 人脐带间充质干细胞注射液 湖南光琇高新生命科技有限公司 1 CXSL2601135 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601137 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601136 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601295 LX2423片 上海力芯联创生物医药科技有限公司 2.1;2.3 CXHL2601294 VC005片 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2601296 LW402片 上海长森药业有限公司 1 CXHL2601298 LW402片 上海长森药业有限公司 1 CXHL2601297 31价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东坤力生物制药有限责任公司 1.4 CXSL2601126 注射用BC602 宝船生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601125 RH125注射液 武汉瑞佶生物科技有限公司 1 CXSL2601127 YH601软膏 杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601284 YH601软膏 杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601283 FY105注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2601287 TLL-041片 杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601286 TLL-041片 杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601285 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601130 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601129 LY-M001 注射液 凌意(杭州)生物科技有限公司 1 CXSL2601128 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601290 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601289 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601131 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601293 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601292 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601291 ART104注射液 苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2601288 DS001注射用冻干粉针 杭州达迈生物科技有限公司 1 CXSL2601134 HS-20169注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601133 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2601132 LK101注射液 1 CXSL2601115 SIM0712胶囊 江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601277 注射用BAT7112 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601117 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601116 SIM0712胶囊 江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601278 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601118 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601280 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601279 注射用BG-T0050 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601124 IBI324 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601123 注射用重组E型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 1 CXSL2601122 SYS6095注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601121 SYS6095注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601120 KYS202010A注射用冻干制剂 江苏康缘药业股份有限公司 1 CXSL2601119 ACT001胶囊 尚德药缘(天津)生物制药有限公司 1 CXHL2601282 SYH2078注射液 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2601281 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601266 SIBP-A21注射液 上海生物制品研究所有限责任公司 1 CXSL2601108 WYY026B注射液 北京红惠新医药科技有限公司 1 CXHL2601262 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601264 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601263 注射用TJ101 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXSL2601107 注射用DL001 成都登隆生物医药有限公司 1 CXHL2601269 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601268 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601267 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601265 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601273 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601272 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601271 Zoldonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601270 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601114 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601113 IMC-003 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2601112 SHR-6129注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601111 SI-B001双特异性抗体注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2601110 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2601109 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601276 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601275 NME注射液 北京藏卫信康医药研发有限公司 2.3 CXHL2601274 抗狂犬病病毒全人源组合抗体注射液 辽宁成大生物股份有限公司 1 CXSL2601104 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2601099 SYS6072 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601098 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2601097 注射用QLS5314 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2601101 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601100 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601261 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601260 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601259 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601103 注射用LM-338 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601102 QH104A细胞注射液 北京清辉联诺生物科技有限责任公司 1 CXSL2601105 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2601106仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多种微量元素注射液(III) 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2602586 盐酸决奈达隆片 南通慧聚制药有限公司 4 CYHS2602585 左乙拉西坦口服溶液 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602577 乙酰半胱氨酸口服液 葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602584 玻璃酸钠滴眼液 山东海山药业有限公司 4 CYHS2602576 乙酰半胱氨酸口服液 葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602583 环硅酸锆钠散 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602582 环硅酸锆钠散 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602581 达格列净片 江西制药有限责任公司 4 CYHS2602580 达格列净片 江西制药有限责任公司 4 CYHS2602579 酒石酸唑吡坦缓释片 西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600119 酒石酸唑吡坦缓释片 西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600118 巴瑞替尼片 山东良福制药有限公司 4 CYHS2602588 富马酸卢帕他定片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2602587 拉西地平片 杭州泓友医药科技有限公司 4 CYHS2602575 异甘草酸镁注射液 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2602578 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2602564 夫西地酸乳膏 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2602563 盐酸苯海拉明片 河南朗冠药品制剂研究院有限公司 3 CYHS2602562 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602561 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602560 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602559 精氨酸布洛芬颗粒 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602558 精氨酸布洛芬颗粒 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602557 牛磺熊去氧胆酸胶囊 湖北知化医药科技有限公司 4 CYHS2602567 地屈孕酮片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602566 雌二醇片 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2602565 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601141 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601140 注射用盐酸兰地洛尔 海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2602574 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2602573 他克莫司缓释胶囊 国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602572 他克莫司缓释胶囊 国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602571 阿伐那非片 昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602570 阿伐那非片 昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602569 聚乙二醇4000散 成都医路康医学技术服务有限公司 4 CYHS2602568 盐酸乐卡地平片 重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2602549 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2602551 四烯甲萘醌软胶囊 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2602550 恩考芬尼胶囊 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602556 贝美前列素滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602555 贝美前列素滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602554 盐酸利多卡因胶浆 仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602553 盐酸普萘洛尔口服溶液 沈阳天邦药业有限公司 3 CYHS2602552 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600165 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600164 盐酸毛果芸香碱滴眼液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2602548 醋酸钠林格注射液 湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2602525 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2602524 多替诺雷片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602523 多替诺雷片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602522 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602534 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602533 达格列净二甲双胍缓释片(I) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2602532 依折麦布辛伐他汀片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602531 达格列净片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602530 达格列净片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602529 盐酸倍他司汀片 海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602528 盐酸倍他司汀片 海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602527 氧(液态) 宝武清能(广东)气体有限公司 4 CYHS2602526 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2600115 米诺地尔泡沫剂(女用) 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2602536 氯苯唑酸软胶囊 上海奥科远制药有限公司 4 CYHS2602535 苯磺酸美洛加巴林片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602540 苯磺酸美洛加巴林片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602539 盐酸普萘洛尔口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2602538 戊酸雌二醇片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2602537 依折麦布片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2602544 左氧氟沙星滴眼液 安徽省双科药业有限公司 4 CYHS2602543 酮洛芬贴剂 深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602542 酮洛芬贴剂 深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602541 酒石酸唑吡坦缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600117 酒石酸唑吡坦缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600116 盐酸非索非那定口服混悬液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2602547 苯磺酸左氨氯地平片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602546 苯磺酸左氨氯地平片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602545 多替诺雷片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602505 多替诺雷片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602504 雌二醇地屈孕酮片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602510 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602509 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602508 布立西坦片 西南药业股份有限公司 3 CYHS2602507 乙酰半胱氨酸片 江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2602506 苯溴马隆片 苏州第三制药厂有限责任公司 3 CYHS2602511 培哚普利氨氯地平片(III) 国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602512 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602516 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602515 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2602514 甲钴胺片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602513 西吡氯铵含片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2602521 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2602520 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2602519 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602518 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602517 色甘酸钠滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602492 二硫化硒洗剂 山东诺禾康药业有限公司 3 CYHS2602491 磷酸奥司他韦胶囊 浙江亚太药业股份有限公司 4 CYHS2602490 马来酸噻吗洛尔滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602494 马来酸噻吗洛尔滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602493 美阿沙坦钾氯噻酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600113 美阿沙坦钾氯噻酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600112 别嘌醇片 大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2602495 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602499 尿素[14C]胶囊 湖南赛利斯医学生物科技有限公司 3 CYHL2600114 玻璃酸钠滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2602498 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 润生药业有限公司 4 CYHS2602496 玻璃酸钠滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2602497 富马酸依美斯汀缓释胶囊 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602503 富马酸依美斯汀缓释胶囊 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602502 注射用盐酸苯达莫司汀 广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602501 注射用盐酸苯达莫司汀 广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602500进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600456 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600455 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600454 ABBV-253注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600278 ALXN1720注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2600277 依非兰诺片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHS2600130 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600457 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600460 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600459 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600458 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600280 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600279 Tilrekimig注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600276 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600275 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600274 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600273 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600097 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600096 注射用A型肉毒毒素 NUMECO Inc. 3.4 JXSL2600272 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600453 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600452 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600451 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600450 非唑奈坦片 Astellas Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2600129 来瑞奇珠单抗注射液(皮下注射) Eli Lilly and Company 2.2 JXSS2600095 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600093 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600092 尼塔奇单抗注射液(皮下注射) JSC BIOCAD 3.1 JXSS2600094 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600448 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600447 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600446 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600445 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600444 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600443 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600442 GVV858 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600441 Fenebrutinib片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600439 LY5830966片 Ajax Therapeutics, Inc. (a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company) 1 JXHL2600440 LY888891混悬液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600270 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2 JXSL2600271 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600091 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600090中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 保济口服液 广州王老吉药业股份有限公司 2.3 CXZL2600103 金莲咽扁颗粒 广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2600102 达瓦依鲁克蜜丸 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院(新疆维吾尔自治区第二人民医院) 1.1 CXZL2600104 健骨关节颗粒 北京以岭药业有限公司 1.1 CXZL2600106 JSBCPZ001颗粒 北京创立科创医药技术开发有限公司 1.1 CXZL2600105 济川煎颗粒 合肥华润神鹿药业有限公司 2.3 CXZL2600101 金花清感颗粒 聚协昌(北京)药业有限公司 2.3 CXZS2600055 易黄汤颗粒 贵阳新天药业股份有限公司 3.1 CXZS2600056 芍药甘草汤颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2600054 四季抗病毒合剂 安徽神农百草药业有限公司 4 CYZL2600002 金菊消痤颗粒 重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2600100 健脑通络颗粒 武汉博锦泰科技有限公司 1.1 CXZL2600099 半夏白术天麻汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600053 消炎解毒合剂 湖北一恩药业有限公司 2.2 CXZL2600098 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

『国内动态』 国内首仿，上海新黄河制药有限公司申报的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）获批上市，原研产品为阿斯利康信必可®都保®(英文商品名:Symbicort® Turbuhaler®)，2005年8月在中国上市。 齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂（畅齐灵®）获得国家药品监督管理局批准上市，成为该品种国内首家获批产品，用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。 海思科自主研发的PDE3/4双重抑制剂干粉吸入剂HSK39004（海外代号AN01）公布Ⅱb期顶线阳性结果，顺利达成主要研究终点，关键性Ⅲ期临床试验已经正式启动，有望为COPD维持治疗带来全新的治疗选择。 国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名称：星必妥）上市，该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 CDE 发布关于公开征求《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知； 立生医药吸入制剂PAS转场获美国FDA免检查批准，金谷路智能化工厂首款美国市场产品落地； 上药信谊旗下浙江信谊瑞爵制药自主研发的糠酸莫米松鼻喷雾剂完成首批美国市场商业化生产并正式发运，标志着上药信谊向国际高端制剂市场迈出关键一步。 Insilico Medicine正在将其通过AI发现的特发性肺纤维化治疗药物推进至III期人体临床试验。这一进展为计算药物发现领域提供了实证案例，使一款AI药物从早期安全性评估进入到晚期疗效验证阶段。 易合医药成功中标温州医科大学“治疗肺纤维化吸入重组蛋白制剂处方及小试工艺开发”项目（项目编号：WMU-2026ZB945）。 南昌弘益药业噻托溴铵吸入粉雾剂（弘明瑞®）顺利通过第三届“赣出精品”复核 浙江致新医药科技有限公司申报的‌糠酸莫米松鼻喷雾剂‌（受理号CYHS2503621）被拒，签发日期为9月21日。 长风药业股份有限公司其全球首创（First-in-Class）用于治疗间质性肺疾病（ILD）的吸入粉雾剂ICF004（化学药1类）的I期临床试验，已顺利完成首例健康志愿者的入组与给药工作。 易合医药自主研发的2类改良新药F2008吸入粉雾剂获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。 悦康药业YKYY018雾化吸入剂RSV适应症Ⅱ期临床研究启动，有望填补RSV临床治疗空白 湖北美林药业有限公司提交的瑞维那新吸入溶液仿制申请（受理号CYHS2602318，化药4类）中，生产企业是‌湖北美林药业‌，受托生产方是‌南京海纳制药有限公司‌，2026年9月17日获CDE受理。 利多卡因丙胺卡因气雾剂‌:受理号为CYHS2602321，申请企业为福元药业有限公司，承办日期2026年9月17日。‌‌ 鲑降钙素鼻用喷雾剂‌：受理号CYHS2602211，申请企业为四川普锐特药业，承办日期2026年9月7日。‌‌ 2026年9月4日Pfizer Inc.的Zavegepant鼻喷雾剂申请已获受理，受理号为JXHL2600396。 2026年9月9日，远大医药科技（武汉）有限公司的GPN01564雾化吸入剂申请已获受理，受理号为CXHL2601093。 2026年9月10日，山东京卫制药有限公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂申请已获受理，受理号为CYHS2602253。 2026年9月10日，西安丽彩医药研发有限公司的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂申请已获受理，受理号为CYHL2600097。 2026年9月15日，四川普锐特药业有限公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂申请已获受理，受理号为CYHS2602284。 2026年9月23日，中曦（福建）药业有限公司的瑞维那新吸入溶液申请已获受理，受理号为CYHS2602392。 盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂‌云南圣科药业有限公司的仿制申请，受理号 CYHS2602390，承办日期2026年9月23日，注册分类4类，合作企业为贵州云峰药业有限公司； 『国外动态』 FDA已对Aurobindo Pharma公司的ANDA给予最终批准，涉及40 mcg和80 mcg规格的Teva QVAR倍氯米松HFA定量吸入剂的仿制等效产品，用于治疗哮喘。 Hikma集团宣布其正开发用于过敏反应（过敏性休克）紧急治疗的肾上腺素鼻喷雾剂的监管申报，已获美国、欧洲及英国监管机构受理审评。 欧盟委员会已批准该公司的Trixeo（Breztri）Aerosphere布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗定量吸入剂，用于治疗12岁及以上、使用ICS/LABA复方制剂仍未充分控制哮喘的患者。在美国，FDA已于2026年4月批准Breztri Aerosphere用于哮喘适应症。 Chiesi其已通过集中审评程序向EMA提交了其两款采用Orbia公司HFA 152a二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗/格隆溴铵定量吸入剂（Trimbow）的申请，并通过以德国为参考成员国的非集中审评程序提交了HFA 152a二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗定量吸入剂（Fostair）的申请。 美国FDA 授予 Insmed 公司 ARIKAYCE®（阿米卡星脂质体吸入混悬液）治疗 MAC 肺病的补充新药申请优先审评资格，PDUFA目标审评日期定为 2027 年 1 月 28 日； FDA已授予Liquidia公司的Yutrepia吸入用曲前列尼尔干粉剂快速通道资格，用于治疗与系统性硬化症相关的雷诺现象（SSc-RP）。Yutrepia目前在美国已获批用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）。 Glenmark宣布Ryaltris奥洛他定/莫米松鼻喷雾剂已于今年早些时候获得ANVISA批准，用于治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎，该公司现已在巴西推出该产品。 阿普塔携手Aceso Therapeutics推进囊性纤维化的吸入式反义寡核苷酸（ASO）候选药物ACT-101开发； FDA接受United Therapeutics的补充新药申请（sNDA），将Tyvaso曲前列尼尔吸入溶液的使用范围扩展至特发性肺纤维化（IPF）的治疗 MannKind授予Rose一项全球许可，利用MannKind的Technosphere干粉技术，将其快速起效的GLP-1药物ROSE-010开发为用于减重的吸入疗法。MannKind将提供制剂及其他服务，直至1b期开发阶段。作为回报，MannKind获得Rose的股权以及未来销售的特许权使用费。 Orexo AB宣布已于2026 年 9 月 29 日完成向美国FDA重新提交IZIPRY（纳洛酮鼻用干粉剂）的新药上市申请。IZIPRY是基于Orexo自有粉体给药平台 AmorphOX®开发的高剂量纳洛酮阿片类药物过量解救药物。 Pulmovant宣布其吸入用干粉剂mosliciguat在间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）患者中开展的2期PHocus临床试验已达到主要终点，3期PHrontier试验已启动; Polyrizon宣布启动其首个临床试验，即研究其Nasarix（PL-14）水凝胶鼻喷雾剂用于季节性过敏性鼻炎患者的效果。 SpliSense启动SPL84吸入式反义寡核苷酸治疗囊性纤维化的2b期试验； 药物递送专业公司Zeteo Biomedical宣布推出其新型用于肺部递送的器械——AriesMR干粉吸入器（DPI）； 囊性纤维化基金会将向Ride Therapeutics进行最高730万美元的战略投资，以支持囊性纤维化吸入式基因疗法的开发 FDA已批准Nasus Pharma的NS002鼻内干粉肾上腺素用于治疗过敏性休克的研究性新药（IND）申请。Nasus表示，公司还计划在2026年底前启动NS002的关键性试验，预计顶线数据将于2027年初公布。 郑重声明：内容摘自网络公开内容，仅供同行学习参考，不构成投资建议和用药依据，侵权联系删除

乐盈投资 · AI4S / AI 制药个股深度研究 · 02228.HK晶泰控股：AI4S 基础设施的第一家「现象级营收」公司 量子物理 × AI × 机器人实验室——「卖铲人」与「挖矿人」一体两面的定价难题：平台服务 + 资产变现双轮进入验证期 报告日期：2026-09-30 ｜ 现价：8.175 港元（9-30 盘中，9-29 收 7.89）｜ 总市值：约 352 亿港元 ｜ 52 周区间：6.30 – 15.12 港元（口径差异见第 9 章）｜ 框架：七链打分 + 七维拆解（槽位 B：双上市与币种口径） 七链加权总分 70 / 100 看涨 现金余额（26-06-30） 86.7 亿人民币 ≈ 市值的 29% 情景加权公允值 ≈ 10.5 – 11 港元 关键瑕疵跟踪 毛利率 -26.8pct 84.2% → 57.4%（26H1） 研发商业化 78政策医保 68刚需基本面 72国际扩张 80成本效率 48并购整合 66结构转型 76 0核心结论：一页看懂EXECUTIVE SUMMARY 一句话判断：晶泰控股是全球 AI 制药公司里第一家把「AI4S 基础设施」卖出规模化收入的公司—— DoveTree 59.9 亿美元总包、礼来 3.45 亿美元平台授权、GPCR 4 亿+美元合作三大 BD 连续兑现，叠加 86.7 亿人民币现金（市值占比 29%）构筑极厚安全垫；但毛利率单季 -26.8pct 暴露「高毛利授权退潮 + 低毛利交付放量」的结构切换阵痛，当前 40 倍 P/S 的定价容错率并不高——它是七链框架下的「看涨但需纪律」标的。 六格 KPI 速览（基准日：2026-09-30） 指标 数值 分层 现价 / 市值 8.175 港元（盘中）/ 352 亿港元；9-29 收盘 7.89 / 339 亿✅ 行情 52 周区间 6.30（2026-06-22）– 15.12 港元；现价较高点 -46%✅  口径差异见第 9 章 2026H1 收入 3.94 亿人民币（-23.9%）；剔除 DoveTree 大额 BD 后 2.64 亿，+73.8%✅ 中报 2026H1 利润 净亏损 2.25 亿、经调整净亏损 1.06 亿（25H1 经调整盈利 1.42 亿）✅ 中报 现金余额 86.71 亿人民币（含现金、银行存款、理财流动部分、受限现金），较 25 年末 +22.7%✅ 中报 一致预期 2026E 收入 9.35–10.33 亿、2027E 13.0–14.0 亿；5 家覆盖全部买入/增持；广发 TP 10.78 港元📊 券商 三个买方判断（与市场共识的差异点）判断一（本报告独有）：剔除 BD 后的「真实增长中枢」只有 AI4S 一条腿——药物发现平台服务本身同比仅 +1%。 市场普遍引用的「核心收入 +73.8%」是 AI4S（+136%）拉动的混合增速；药物发现解决方案剔除 DoveTree 两期付款后同比仅约 +1%（📊 国盛拆解口径）。这意味着「AI 制药服务」这门老主业增长已停滞，公司增长故事实质已切换为「AI4S 基础设施 + 管线资产变现」——买晶泰买的不再是 AI+CRO，而是 AI 版 Codex（科学智能体）+ 管线期权组合。判断二（本报告独有）：毛利率是比收入更早的验证指标，且单季 -26.8pct 的恶化早于市场觉察。 毛利率 84.2%（25H1）→ 57.4%（26H1），主因高毛利授权收入占比下降 + AI4S 硬件交付占比上升。我们将其列为独立跟踪指标：若 2026 全年毛利率回落至 55% 以下或连续两季 <50%，则「平台化复制」叙事证伪，P/S 估值体系应下修至 20x 档（对标 Recursion）；若回升至 65%+，则验证标准化产品复制逻辑，估值可维持 40x 档。判断三（本报告独有）：13.85 港元的 CB 转股价是未来 15 个月的「价格引力锚」。 2026-01 发行的 28.66 亿港元零息 CB（2027 年到期、到期赎回 101.76%、转股价 13.85、JPM/高盛/美林经办、BlackRock/安联/D.E.Shaw/Citadel 等超 10 倍认购）在场外形成双重力量：股价远低于 13.85 时，对冲盘有做空正股锁定转债价值的动力（6 月股价探底 6.30 的压制因素之一，📊 市场归因）；股价逼近或突破 13.85 时则面临转股抛压。13.85 之下买入赚的是「转债到期前的波动率折价」，之上追高则需为转股稀释留空间。 操作框架（非投资建议）：仓位属性 = 事件驱动 + 弹性卫星仓（建议比例上限 5%📊）。当前位置（8.175）处于「52 周低点上方 30%、CB 转股价下方 41%」的中性偏低区间，不追高、可分批：介入参考区 7.3 – 8.3 港元（52 周低点上方 15%-30% 区间，亦为 9 月箱体下沿）；加仓锚 = 2026 年报毛利率企稳（65%+）或新大额 BD 落地；逻辑破坏信号 = 跌破 6.30 前低（对应市值 271 亿港元 ≈ 净现金 2.7 倍，估值逻辑彻底退回「现金+期权」清算口径）或毛利率连续两季 <50% 或 DoveTree/GPCR 合作出现终止迹象；决策节点 = 2026 年报（2027-03）与 2027-01 CB 到期前后的股价行为。26H1 亏损因高研发投入属「战略选择型亏损」，资金安全无虞——与宜明昂科式「生存型紧张」有本质区别，仓位可以给得更从容，但 P/S 容错率要求更严。    1公司概览与股权结构（含槽位 B：上市结构与币种口径）COMPANY & OWNERSHIP 1.1 公司画像：MIT 三博士的「AI4S 基建」公司出身： 2014 年源于 MIT 校园（三位物理学家温书豪、马健、赖力鹏创立），以量子物理第一性原理计算 + AI + 机器人自动化为技术底座；2024-06-13 港交所主板上市（18A 规则，发行价 5.28 港元），2025 年由「晶泰科技」更为现名「晶泰控股有限公司」（XtalPi Holdings Limited，开曼注册）。✅业务双轮： ①药物发现解决方案（AI 制药服务 + 自研/合作管线资产对外授权）；②AI4S 智慧解决方案（智能机器人实验室 Physical AI + 智能服务），2026H1 收入占比 49.2%/50.8%。全球排名前 20 药企中 17 家为其客户，合作方超 300 家。✅技术架构： 四层体系——Genius Agent（科学智能体矩阵）、Scientific AI（200+ AI 模型）、Physical AI（300+ 台自动化工站、20+ 研发场景）、Data Moat（50 万条真实实验记录、约 80% 为公开文献稀缺的失败负样本）。提出 L1-L5 科学自主发现分级，已在高通量实验与分子合成等场景实现 L4 端到端自主发现。✅ 公司口径2025 年关键转折： 全年收入 8.03 亿（+201%）、归母净利润 +1.24 亿——上市第二年即扭亏（靠 DoveTree 首付 5,100 万美元确认），获中信建投「AI for Science 龙头打开新篇章」定调。✅ 1.2 槽位 B：上市结构与币种口径（三币种企业） 维度 内容 买方含义上市结构 单一港股上市（2228.HK，43.01 亿股）；无美股 ADS、无双重上市计划披露；已纳入港股通 无 ADR 比例换算问题；南向资金是重要边际买方（📊 市场口径：南向持股占比持续提升）币种口径 报表 = 人民币；交易 = 港元；BD 合同 = 美元；CB = 港元。本报告汇率 1 港元 = 0.86 人民币（📊 广发口径） 美元 BD 收款 vs 人民币成本存在汇兑敞口；25 年报含汇兑与公允价值变动项（5.21 亿重估盈余）2026-01 CB 28.66 亿港元零息可转债，2027 年到期；转股价 13.85 港元（溢价 20%）；到期赎回 101.76%；悉数转换 2.07 亿股（摊薄 4.59%）；JPM/高盛/美林经办，BlackRock/安联/D.E.Shaw/Amundi/Citadel 认购，超 10 倍覆盖✅ 公告  摊薄温和但形成 13.85 价格锚；到期赎回消耗约 29 亿港元现金（无生存压力）2026-05 配售 配售 2.86 亿股新股 @9.28 港元（折让 7.75%），净筹 26.3 亿港元，占扩大后股本 6.64%✅ 公告  低位补弹药；配售后 5-6 月股价承压与此叠加2025 股权进账 2025 年行使购股权所得 53.16 亿人民币（✅ 现金流量表） 上市前后期权集中行权，股本自 40.5 亿缓增至 43.0 亿 1.3 股权结构与边际动作 股东 持股（2024 年报口径） 边际变化与性质温书豪（联合创始人/董事局主席） 23.73%（直接+信托）2026-05-25 与另两位创始人自愿延长禁售 12 个月至 2027-06-12 （涉及约 5.55 亿股/12.9%）✅ 公告转述 马健（联合创始人/CEO） 6.66% 同上，禁售延长 赖力鹏（联合创始人） 3.52% 同上，禁售延长 ESOP 平台（QuantumPharm Roc） 8.67%（中信建投 9-15 口径 5.44%） 归属释放中的常态减持 腾讯（意像架构） 12.89%已减持至 5% 以下 （📊 市场口径），2025-06 解禁后逐步退出属主动减持 红杉中国 7.79% 同上，降至 5% 以下📊 国寿成达（中国人寿） 6.90% 同上📊 早期投资方（五源/顺为/中金/华兴/谷歌/未来资产等） 合计约 34% 2025-06 起陆续解禁，多数已减持完毕（📊 市场口径） 港股通南向 — 重要边际买方（📊 市场口径：占比大幅提升，精确值待 HKEX CCASS 核验） 筹码解读：①老股东（腾讯/红杉/国寿/早期 VC）减持已近尾声、抛压存量释放充分；②创始团队主动延长禁售至 2027-06-12，是「锁仓背书」而非「避险出逃」；③南向资金承接 + CB 国际长线机构（BlackRock/安联）进场，筹码结构从「VC 退出盘」向「长线配置盘」切换中。但 2027-06-12 创始人禁售到期是悬在 2027 年上半年头上的日历事件。 2七链打分引擎：70 / 100 —— 看涨SEVEN-CHAIN SCORING 2.1 打分总表（每链 0-100，主线链权重 ×9、辅助链权重 ×8） 链条 权重 得分 核心论据（一句话） ① 研发与商业化进展 978 AI4S 收入 +136% 规模化落地、三大 BD（DoveTree/礼来/GPCR）连续兑现、管线 3 临床+10+IND；扣：药物发现基础服务仅 +1% ② 政策规范与医保红利 9 68 AI+新质生产力政策方向契合、2B 收入模式天然免疫医保控费；扣：无直接政策增量落地、政府补助占比小 ③ 刚需增长与基本面稳固 9 72 全球药企研发预算刚性 + AI 渗透率提升 + 86.7 亿现金安全垫；扣：自身经调整仍亏损、收入确认依赖大单节奏 ④ 国际扩张与全球销售 880 TOP20 药企 17 家客户、59.9 亿美元总包 + 3.45 亿美元礼来授权 + 4 亿+美元 GPCR 合作全部是国际对手方 ⑤ 成本控制与运营效率 848 毛利率 -26.8pct、研发 +66%、经营现金流出扩大 67%——全面恶化，是七链中唯一短板 ⑥ 战略并购与业务整合 8 66 55 亿+港元融资在手（配售+CB）指向「潜在收购及投资」、孵化生态（莱芒生物股权/虚拟细胞/器官芯片） ⑦ 产品结构优化与高端转型 876 AI4S 占比 15.8%→49.2%、XtalPi Science 产品化发布、L4 自主发现能力——转型正在发生而非只是叙事加权总分 —70≥60 → 看涨 。横向定位：科伦博泰 78 > 映恩 73 > 晶泰 70 > 康方 69 > 再鼎 67 = 宜明昂科 67 2.2 逐链论证（正反证据并列） ① 研发与商业化进展：78 分正面：AI4S 智慧解决方案 26H1 收入 1.94 亿、+136.4%，占比 15.8%→49.2%；智能合成工作站复制至 13 家客户（准标准化产品的最强证据）；礼来化合物管理系统、JW Pharmaceutical 合成系统等海外项目完成交付；Agentic HTE 把实验迭代周期从 3-4 周压到约 6 天，Agentic Synthesis 反应成功率 >90%。✅ 管线侧：3 条临床 + 10+ 条 IND/IND 准备 + 近 10 条 PCC，公司指引 2027 年临床管线 10+ 条。✅反面（拖后腿证据）：药物发现解决方案（传统主业）剔除 DoveTree 付款后同比仅 +1%——平台服务老业务增长停滞；管线尚无一条读出临床数据，「AI 设计的分子能否成药」仍是全行业未解之题；26H1 由盈转亏（研发 +66% 至 3.68 亿），商业化放量与盈利节奏出现错位。      ② 政策规范支持与医保纳入红利：68 分正面：收入全部来自 B 端药企/材料/科研机构，不依赖医保支付，天然免疫集采/DRG 控费——这是相对创新药公司的结构性优势；AI4S 契合「人工智能+」与新质生产力政策方向，政府补助持续存在（2024 年 570 万）。科创债/港股 18A 融资通道畅通（CB 超 10 倍认购即证据）。       反面：没有可量化的直接政策红利（补贴占利润比重可忽略）；数据跨境、生物安全立法趋严可能抬升海外交付合规成本；美国对中国 AI 生物平台的审查风险（类比 BGI 教训）是潜在政策尾部。      ③ 刚需增长与基本面稳固：72 分正面：全球药物研发投入 2,500 亿美元级、MNC 降本增效诉求刚性（JPM 2026 大会上英伟达×礼来联合 AI 实验室树立范式），AI4S 渗透率处早期陡峭段；公司现金 86.71 亿人民币（≈100.8 亿港元）+ 年经营流出 6-8 亿量级 = 跑道 10 年以上，基本面生存问题为零。✅反面：药企研发预算存在周期性（Biotech 融资寒冬传导至外包订单）；收入由少数大单驱动（DoveTree 单笔占 2025 年收入近半），「刚需」体现在行业层面而非公司收入的稳定性层面；经调整口径 26H1 亏损 1.06 亿，盈利趋势中断。      ④ 国际扩张与全球销售：80 分（最强链）正面：DoveTree 总包 59.9 亿美元为全球「AI+机器人」新药研发订单纪录（首付 5,100 万美元已收、第二笔 1,900 万美元已收、里程碑+分成 58.9 亿美元）；礼来双抗平台授权总额最高 3.45 亿美元（2025-11）；GPCR 靶点与拥有多款商业化产品的国际大药企合作超 4 亿美元（对方承担全部早期研发费用）；礼来/JW 海外交付落地。三大 BD 的对手方质量（MNC+顶级 biotech 创始人）在全球 AI 制药公司中独一档。✅反面：海外收入确认依赖对手方研发推进节奏（DoveTree 为私营 biotech，资金实力透明度低于 MNC——宜明昂科×Instil 的教训必须挂在墙上）；58.9 亿美元里程碑是「或有资产」，确认周期 5-10 年；地缘政治对中美双向研发合作的扰动无法排除。      ⑤ 成本控制与运营效率：48 分（唯一短板链）正面：AI4S 标准化产品（智能合成工作站复制 13 家客户、VAST 虚拟化合物库 2 万+分子订单）边际成本递减逻辑成立；Agentic 系统用 AI 替代人工实验排程，长期降本可期。       反面：毛利率 84.2%→57.4%（-26.8pct）为上市以来最大单期跌幅——高毛利授权收入退潮 + 低毛利机器人实验室交付放量的结构性切换；研发开支 +66%（3.68 亿/半年）、销售/管理费用率同步上行（+4.4/+15.2pct）；经营现金净流出 3.99 亿、同比扩大 67%；存货 +116%（2.75 亿）、应收 +37%——「订单加速但现金转化变差」是典型的重资产化早期特征。这是全报告最重要的瑕疵链。 ⑥ 战略并购与业务整合：66 分正面：2026 年内配售 26.3 亿港元 + CB 28.66 亿港元合计 55 亿+港元弹药到位，募资用途明确含「潜在收购及投资」；投资孵化生态（莱芒生物 META10-19 代谢增强 CAR-T 获 FDA 临床批准、SLE 患者 1/1000 剂量完全缓解——晶泰持股分享增值；虚拟细胞/人源器官芯片/类器官布局）；东阳光药合资（对方拟投数亿元共建 AI 机器人实验室+非临床药物大模型）。✅反面：尚无标志性的并购整合案例落地；孵化资产（莱芒等）变现周期长、报表贡献小；「资金多到需要找去处」本身对管理层资本配置能力提出更高要求。      ⑦ 产品结构优化与高端转型：76 分正面：商业模式从「单点研发服务」升级为「平台服务 + 资产变现」双轮——26H1 AI4S 占比 49.2% 首次与药物发现平分秋色；2026-07 发布 XtalPi Science 平台 + Genius Agent 科学智能体套件（联结 26 家生态伙伴、探索 Science Token 新商业模式），把内部能力封装为可外售的基础设施；SureRoute 逆合成系统将「化学幻觉」率降至 4.6%（业内大模型的 1/6）。✅反面：转型期收入结构波动剧烈（授权收入的 lumpy 特征放大单季波动）；Science Token 等新商业模式仍在探索期；「开放科学基础设施」对标的是英伟达 BioNeMo 级别的生态位，竞争强度将随板块升温而上升。      打分解读 callout——哪些链可能被即将到来的事件改写：     ① 链⑤（成本效率，48 分）上修触发器：2026 年报毛利率 ≥65% → 上修至 62-65 分（+14-17 分，总分 +2）；下修触发器：连续两季 <50% → 下修至 35-40 分（总分 -1 至 -2，评级退至中性边缘）。     ② 链①（研发商业化，78 分）：SIGX1094 II 期启动（26Q3 计划）+ TRK/RET 中美 IND 递交（26H2）兑现 → 上修至 80+；若 2027 年「10+ 条临床管线」目标失约 → 下修至 68-70。     ③ 链④（国际化，80 分）：DoveTree 第三笔付款（余约 3,000 万美元）到账或新 MNC 大额 BD → 上修至 82-85；合作终止类事件 → 下修至 55-60（单事件 -25 分，总分 -3.4，降至中性）。     ④ 链②（政策，68 分）：中国「AI+医药」专项政策或数据要素新规落地 → 上修至 72-75；中美生物安全类立法波及 AI 平台合作 → 下修至 55-58。    3七维拆解：找预期差SEVEN-DIMENSION ANALYSIS 维度① 主营结构与毛利：收入矩阵与「先行恶化」的毛利率 分部（2026H1） 收入（人民币） 同比 占比 驱动因素 药物发现解决方案 2.00 亿 -54.0% 50.8% 25H1 含 DoveTree 首付（5,100 万美元 ≈3.66 亿）高基数；剔除两期 BD 付款后同比仅约 +1%（📊 国盛拆解） AI4S 智慧解决方案 1.94 亿 +136.4% 49.2% 智能机器人实验室（Physical AI）+ 智能服务双高增；新客拓展 + 老客复购；工作站复制 13 家合计3.94 亿-23.9% 100% 剔除 DoveTree 影响：+73.8%（2.64 亿 vs 1.52 亿）毛利率单独分析（关键瑕疵）： 26H1 毛利 2.26 亿（-48.1%）、毛利率 57.4%（-26.8pct）。✅ 中报 归因：① 25H1 授权收入（近 100% 毛利）占比高；② AI4S 机器人实验室含硬件与工程交付，毛利结构性偏低且处爬坡期。毛利率恶化早于收入端恶化（收入剔除 BD 后还是高增）——按模板规则列为独立跟踪指标，阈值：65%（企稳线）/ 50%（证伪线）。费用率（长江口径📊）： 销售 12.2%（+4.4pct）/ 管理 53.9%（+15.2pct）/ 研发 93.5%（+50.6pct）——研发费用率近 100% 收入，是「主动把当期利润全部押注未来」的扩张型报表。 维度② 下游需求：两条业务线的「刚需浓度」 需求线 刚需浓度 支撑（一句） MNC 药企 AI4S 基础设施（机器人实验室/智能体系统）高 JPM 2026 共识：AI 从工具升级为制药核心生产力，礼来/辉瑞/阿斯利康全面加码自建+外采；MNC 研发预算 2,500 亿美元级，渗透率早期 Biotech 管线外包（药物发现服务）大但波动 融资周期敏感，18A/CXO 景气度关联度高；晶泰该项业务已停滞（+1%），行业 β 恶化的直观映射 管线资产交易（BD 对手方）高 MNC 专利悬崖倒逼外部创新采购（2025 石药×阿斯利康 53.3 亿美元 AI 合作同框验证），难成药靶点溢价最高 新材料/新能源（钙钛矿、锂电、分子筛）大但早期 晶科能源、巴斯夫、中石化等龙头合作已落地，但收入贡献尚小，是期权不是基本盘 维度③ 海外 vs 国内：叙事与收入地理基本匹配，弹性来自「美元订单」结构： 估值叙事是全球性（TOP20 药企 17 家客户、DoveTree/礼来/GPCR 均为国际对手方）；收入地理未单独披露海外占比，但三大 BD 全部为美元合同——收入增量与估值叙事的地理错位不大，这与宜明昂科（BD 全靠海外预期而未落地）形成鲜明对比：晶泰的国际化是「已交付的事实」，不是期权。成功路径的估值切换： 若 AI4S 基础设施在海外 MNC 完成从「项目制」到「订阅/部署制」的切换，估值体系可从 P/S（当前 40x 2026E）向「平台型 SaaS+里程碑分成」混合体系迁移，对标 Relay/AbCellera 的 130-550x PS 高位与英伟达生态卡位溢价。失败路径的退守： 若 BD 断档 + AI4S 增长失速，退回「CXO/研发服务」估值体系（PS 5-15x，对标国内 CXO 与 Recursion 下沿），对应市值 100-150 亿港元——较现价 -60% 的深度回撤空间必须写进风险预算。 维度④ 收入利润归因（量价拆分）：账面亏损 ≠ 现金流失 科目（2026H1） 数值 量/价/一次性拆解 收入 -23.9% 3.94 亿一次性因素为主 ：25H1 DoveTree 首付 5,100 万美元（≈3.66 亿）高基数；量：AI4S 交付项目数与订单金额高增；价：AI4S 项目均价与毛利率仍在爬坡 净亏损 2.25 亿（25H1 盈利 0.76 亿） —方向性归因 ：收入基数 -1.23 亿 + 研发 +1.46 亿（3.68 亿，+66%）≈ 亏转主因；战略选择型亏损（自主实验室/智能体/管线/多模态平台投入） 经调整净亏损 1.06 亿 — 剔除股份支付等非现金项；25H1 经调整盈利 1.42 亿同样是授权收入堆出来的「虚盈利」 经营现金流 -3.99 亿（扩大 67%） —现金流失真实存在且在加速 ：存货 +116%（备货）、应收 +37%、预付款 +23%——收入增长尚未转化为现金；对照 2025 全年经营流出仅 1.65 亿 买方结论：账面「由盈转亏」是高基数+战略投入的会计表达；真实经营消耗约 6-8 亿/年（年化），对 86.7 亿现金而言跑道 10 年+。真正要盯的不是利润表，而是经营现金流出斜率与毛利率的乘积——两者同时恶化才构成基本面警报。 维度⑤ 资金与产能：跑道 10 年+，再融资不是基准情景 口径 数值 说明 公司宽口径现金余额（26-06-30） 86.71 亿人民币✅ 中报 ：现金及等价物 26.23 亿 + 银行存款（定期/理财）+ FVTPL 金融资产流动部分 + 受限现金 年化经营现金流出（本报告测算） 约 6-8 亿人民币📊  26H1 流出 3.99 亿年化 8 亿；2025 全年仅 1.65 亿——取 6-8 亿区间覆盖研发扩张情景 额外流动性事件 — 2027-01 CB 到期：若股价 <13.85 港元需赎回约 29 亿港元（101.76% 本金）——消耗现金但远无生存压力现金跑道约 10 年+（不含 CB 赎回） 与宜明昂科（2.5-3 年）形成光谱两端；24 个月内无股权再融资必要性——2026-05 配售属于「机会型储备」而非「生存型输血」 维度⑥ 估值与弹性：40x P/S 的容错率测算 口径 2026E 2027E 2028E 出处 一致预期收入区间（5 家） 7.3 – 10.3 亿 10.7 – 14.0 亿 15.7 – 18.6 亿📊 长江最低/国盛-国海最高 一致预期归母（区间） -1.53 ~ +1.02 亿 +0.89 ~ +2.22 亿 +2.35 ~ +6.21 亿📊 分歧大：中信建投 26 年仍亏，广发/国盛已盈利 隐含 P/S（市值 352 亿港元 ≈ 303 亿人民币） 29 – 41x 22 – 28x 16 – 19x📊 本报告测算 市值隐含拆解（校准工具，非精确定价）：市值 352 亿港元 ≈ ①净现金及理财约 100.8 亿港元（29%）+ ②AI4S 平台业务（2026E AI4S 收入约 4.5-5.5 亿人民币 × 30-40x PS ≈ 157-255 亿港元？）——②+③合并仅约 250 亿港元，意味着市场给管线资产（3 临床+10+IND+近 10 PCC + DoveTree 58.9 亿美元或有里程碑）的定价接近于零甚至为负。换个说法：若只按「AI4S 业务 30x PS + 现金 1:1」保守拼装，合理市值即约 240-280 亿港元；当前 352 亿中约 70-110 亿是「管线资产 + 平台生态 + Science 平台」的期权组合——市场为管线付了约 20-30% 的价，付得不多但并非免费，这与宜明昂科「管线免费送」的极端错杀有本质区别。      维度⑦ 概念关联分层（诚实版） 概念 强度 依据 AI 制药 / AIDD强 主业本体；DoveTree 59.9 亿美元订单为全球 AI 制药最大单；TOP20 药企 17 家客户 机器人 / Physical AI强 300+ 台自动化工站、机器人实验室对外交付（礼来/JW），「AI+机器人」双概念正主 AI 智能体 / Agentic AI强 Genius Agent 科学智能体矩阵 + Agentic HTE/Synthesis 已商业化——真智能体落地的稀缺标的 固态电池 / 新材料中 Physical AI 拓展至钙钛矿/锂电池/分子筛场景，与晶科/巴斯夫/中石化合作；收入贡献小，方向真实但当前是叙事加分项 创新药（管线资产）中 3 临床+10+IND+近 10 PCC 为真实资产，但无自有临床数据读出，价值兑现依赖授权 量子计算 / 量子科技弱偏中 公司用「量子物理第一性原理计算」做分子模拟，不是量子计算机——蹭「量子科技」指数时含金量打折，须澄清 Web3 / Science Token弱 长江提及「探索 Science Token」，仅探索性概念，无落地，不应参与估值 4核心管线专题：自动化实验室与湿实验室——晶泰真正的「资产」是什么PHYSICAL AI DEEP DIVE 专题定位澄清：晶泰的「管线」有两层——表层是药物管线（3 临床+10+IND+近 10 PCC），底层是「AI 计算 × 机器人湿实验室」这条 DMTA 闭环产线本身。买方视角下，后者才是核心资产：它既是三大 BD 的履约工具（DoveTree 的 59.9 亿美元要靠它交付），也是 AI4S 收入的「厂房」。本专题按「产线—数据—订单—管线—对标」五段拆解。    4.1 产线：Physical AI 闭环的工程学拆解闭环结构（DMTA）： AI 设计分子（Scientific AI 200+ 模型）→ SureRoute/SureRXN 评估可合成性并规划路线 → 机器人实验室并行合成与活性测试（湿实验）→ 真实数据回流训练 AI → 下一轮迭代。2-3 个月内可完成 3,000-4,000 个全新分子的合成与测试，成功率稳定 >80%。✅ 官网/公告规模指标： 全球部署 300+ 台自动化工站、覆盖 20+ 类研发场景；Agentic HTE 将传统 3-4 周实验迭代压缩至约 6 天；Agentic Synthesis 反应成功率 >90%。✅算法护城河（可验证的技术断言）： 自进化逆合成系统 SureRoute 在 350 个真实工业分子评测中「化学幻觉」率 4.6%（业内前沿大模型约 28% 的 1/6），首条推荐路线准确率 74.3%（现有专业/通用模型的 2.2-3.5 倍）。✅ 公司披露——AI 化学的核心痛点是幻觉，晶泰用「干湿闭环」把幻觉率压到工程可用水平，这是它区别于纯软件 AI 制药公司（Schrödinger 类）的物理差异。湿实验室的数据独特性： 月产 5 万+ 条反应产率数据、30 万条过程数据，累计 50 万+ 条真实实验记录，约 80% 为公开文献稀缺的失败负样本——AI 训练里负样本比正样本更值钱（知道什么不可行才能少走弯路），这是时间堆出来的、竞争对手买不到的资产。✅ 4.2 订单：自动化实验室的「授权经济学」坐标 交易（按签约时间） 对手方 结构与金额 划算程度坐标DoveTree 管线合作 （2025-06 订约，2025-08 公告） DoveTree Medicines（Gregory Verdine 创立：分子胶/多肽先驱、「不可成药」理念提出者、参与创立 10+ 家药企其中 5 家上市、3 款上市药累计销售超百亿美元） 首付 5,100 万美元（已收）+ 进一步付款 4,900 万美元（其中 1,900 万已收）+ 里程碑与销售分成 58.9 亿美元 + 个位数 royalty；总包 59.9 亿美元；肿瘤/免疫炎症/神经/代谢多靶点，小分子+抗体，对方获全球独家权益 全球「AI+机器人」新药订单纪录；首付/总包比 0.85% 属「低首付高或有」结构——对晶泰现金流友好度中等，但对叙事价值极大；首付管线专利已全部转让、PCC 进入 IND-enabling礼来双抗平台授权 （2025-11） 礼来（Eli Lilly，MNC） 双抗领域平台授权，总额最高 3.45 亿美元 MNC 付费验证大分子平台（Ailux/XtalFold）；「平台授权」形态比单管线外包更高阶，royalty 属性更强GPCR AI 药物发现合作 （2026-06） 拥有多款商业化产品的国际知名生物制药公司（未具名） 总额超 4 亿美元：首付款 + 对方承担全部早期研发费用 + 临床前/临床/商业化里程碑 + 销售分成；GPCR 口服小分子 BiC条款质量高于 DoveTree ：研发费用兜底 = 晶泰零成本试错 + 保留分成弹性；靶点为「无公开共晶结构」的结构盲区，直击晶泰多尺度增强采样 + XFEP 自由能微扰的差异化 AI4S 基础设施交付（持续） 礼来（化合物管理系统）、JW Pharmaceutical（智能自主合成与工艺研发系统）、国内多个千万元级项目 项目制/部署制收入 智能合成工作站复制至 13 家客户 = 准 SaaS 化的最早证据 生态合资与授权（持续） 东阳光药（拟投数亿元共建 AI 机器人实验室+非临床大模型）、甘李药业（AI 多肽）、维昇药业（数千万）、智擎生技（PEP08） 合资/项目/授权 从「卖服务」走向「合资产线」，复用度最高的一种扩张 坐标结论：晶泰三笔旗舰 BD 的对手方质量排序 = 礼来（MNC）≈ GPCR 未具名 MNC（多款商业化产品）> DoveTree（顶级科学家私营 biotech）。条款质量排序 = GPCR（费用兜底）> 礼来（平台授权）> DoveTree（低首付高或有）。组合意义上，三类条款互补：DoveTree 给叙事弹性、礼来给平台背书、GPCR 给现金质量——这是与宜明昂科×Instil（单一买方单一结构）最大的风控差异。 4.3 药物管线梯队：多模态资产组合全景 模态 / 平台 代表管线 进度 数据 / 里程碑 小分子（XGlue 分子胶等）TRK/RET 双靶点 （肠易激/IBD 肠道疼痛） Pre-IND 完成 双靶点低纳摩尔抑制 + 肠道限制属性（安全窗口）；全球首个该双靶点申报临床；26H2 递交中美 IND✅ 自免分子胶多条 发现-临床前 部分管线约一个季度优化至皮摩尔级靶蛋白降解活性；2027 推进临床前✅ 大分子（Ailux / XtalFold+XenProT+Xentient）ALX001 ：TL1A×IL-23p19 双抗（IBD） 临床前，2027 计划 I 期 数据底座 AtlaX：抗体亲和力/复合物结构等数据较公开集多数倍至数十倍；CSO 请来前阿斯利康呼吸免疫高级 VP Maria Belvisi（三十年研发经验）——大分子自免是 2027 年最值得盯的梯队✅ALX002 ：CD19×BCMA T 细胞衔接器（SLE/RA） 同上ALX005 ：长效 FcRn（重症肌无力/I TP） 同上 合作管线（赋能客户）SIGX1094 ：FAK/SRC 双靶点（希格生科）I 期临床 北大肿瘤医院 I 期安全性良好 + 抗肿瘤信号；FDA 孤儿药 + 快速通道；联合信达氟泽雷塞（KRAS-G12C）的 II/III 期申请已获 CDE 受理；26Q3 进 II 期（📊 国海口径）——晶泰系管线中最接近数据验证的一个 SIGX2649：pan-TEAD（希格生科） 临床前/IND 在即 中美 IND 已获批（中报口径），最早 26H2 启动 I 期 RTX-117：eIF2B 激活剂（溪砾科技）I 期筹备 CMT（腓骨肌萎缩症）中美临床批准 + VWM 国内批件；II 期 2027H1 多肽（PepiX） Tensotide™（消费健康）+ 口服环肽 + 脑递送 GRAS / hit-to-lead Tensotide 获美国 Self-affirmed GRAS（可直接卖食品补充剂=最快变现管线）；口服环肽 2 个月发现苗头化合物；脑递送 2027H1 PCC 小核酸（Kodexia） 6 条管线（IgA 肾病、代谢等） 发现-临床前 IgA 肾病项目启动约 7 个月即获优异 NHP 药效数据；平台效率较传统方法提升 2 倍+ 细胞治疗（股权合作） META10-19 代谢增强 CD19 CAR-T（莱芒生物） FDA 临床批准 + IIT 常规剂量 1/1000 实现 SLE 患者完全缓解出院——晶泰以技术合作+股权分享价值 梯队汇总（公司口径✅）：当前 3 临床 / 10+ IND 获批及准备 / 近 10 PCC；2027 目标：10+ 临床 / 10+ IND / 约 20 PCC。覆盖肿瘤、自免、代谢、神经、消费健康。 4.4 竞争格局表：AI4S / AIDD 全球玩家对照 公司 模态 状态 关键数据 / 定位 竞争关系晶泰控股 AI+量子物理+机器人实验室（全栈） 收入 8 亿+、2025 曾盈利 DoveTree 59.9 亿美元（AI+机器人订单纪录）；300+ 工站；17/20 TOP 药企客户 — 英矽智能（Insilico） 生成式 AI + 自研管线 合作总额近 70 亿美元、多管线临床 自主管线走得更前（II 期），但无机器人实验室硬件生态正面竞争 （BD 市场），错位在「基建 vs 管线」 剂泰医药（MetaNovas） AI+mRNA/纳米 2025 收入 1.05 亿（+70 倍） MTS-128 授权 Deerfield/Boulevard：首付 2,000 万+16 亿里程碑 错位竞争（剂泰偏制剂/递送） Relay Therapeutics 运动蛋白动力学计算 核心资产 III 期 市值 45 亿美元、PS 551x（2026E）📊 广发引 Bloomberg 算法层面竞争，无湿实验规模化 Schrödinger 计算软件+自研 软件基本盘 2.56 亿美元收入 市值 13 亿美元、PS 5x——「纯软件 AI 制药」的估值下限样本 工具软件竞争；晶泰的湿实验数据是其缺位 Recursion / AbCellera 自动化实验平台 / 抗体发现 市值 17/36 亿美元 Recursion PS 35x、AbCellera 142x（2026E）📊 Recursion 与晶泰商业模式最像（自动化+AI），是最直接的可比锚 MNC 自建（英伟达×礼来联合 AI 实验室等） 自研 AI 基建 JPM 2026 标杆 「买铲人」最大威胁=客户自建；但自建周期长、数据壁垒难复制替代威胁 ，晶泰以「交钥匙+数据闭环」对冲 格局结论：晶泰在全球 AI 制药版图中的位置是「唯一贯通数字与物理的全栈基础设施商」——Schrödinger 有软件没工厂，Recursion 有工厂但收入规模与客户质量逊于晶泰，英矽智能有管线没基建。先发者的硬终点压制在管线侧（晶泰无临床数据，英矽智能/Relay 更前），真差异化在基建侧（湿实验闭环 + 数据负样本资产）——所以晶泰的估值锚应该是「基建 PS + 管线期权」，而不是「Biotech 管线 rNPV」。 5风险清单：影响 × 概率排序RISK MATRIX # 风险 影响 概率 量化说明 1毛利率结构性下行 高 高 84.2%→57.4% 已兑现 -26.8pct；若全年 <55% 或连续两季 <50%，P/S 应从 40x 下修至 20x 档（对标 Recursion），对应估值区间下沿约 150-200 亿港元（现价 -45%~-55%）。对应情景估值的熊市档。 2BD 收入确认节奏失控 高 中 2025 年收入的近 45% 来自 DoveTree 首付；余款/里程碑依赖对手方研发推进，DoveTree 为私营 biotech（宜明昂科×Instil 终止教训）；若 2026-2027 无新大单+旧单付款停滞，2026E 收入 9-10 亿的共识将下修 30%+。 3AI 板块估值系统性回撤 高 中 当前 29-41x 2026E PS 依赖板块贝塔；1 月 14.28→6 月 6.30 的 -58% 已演示过一次贝塔杀的深度；若恒生科技/AI 再次系统性去泡沫，个股基本面无恙也会 -30%。 4CB 到期与筹码日历 中 高 2027-01：28.66 亿港元 CB 到期（股价 <13.85 则赎回约 29 亿港元）；2027-06-12：创始人 5.55 亿股禁售期满。两个日历事件间隔仅 5 个月，2027H1 为筹码压力集中窗口。 5药物发现主业增长停滞 中 中 剔除 BD 后 +1%；Biotech 融资环境若持续低迷，平台服务收入将继续横盘，公司增长完全押注 AI4S 与 BD——单一引擎风险。 6竞争与技术替代 中 低-中 客户自建 AI 实验室（英伟达×礼来范式）侵蚀「卖铲」需求；通用大模型能力跃迁可能绕过专用 AI4S 平台；MNC 内部 AI 团队分流订单。观察指标：AI4S 新客户获取速率（工作站复制数）。 6催化剂日历（未来 8-12 个季度）CATALYST CALENDAR 2026Q4DoveTree 第三阶段付款节奏（进一步付款余约 3,000 万美元）+ 泛癌种高价值资产 IND 推进 + TRK/RET 中美 IND 递交（公司指引 26H2）——敏感度：高 2026Q4-2027Q1AI4S 年末订单季：智能机器人实验室新签（国内千万级项目→亿元级升级？工作站复制数 13→20+？）——敏感度：高 2027-01JPM 医疗健康大会（AI 制药订单与合作的年度密集披露窗口，2026 年 GPCR 合作即在 Q2 前后落地）+ 28.66 亿港元 CB 到期日（转股 or 赎回的股价行为观察点）——敏感度：中-高 2027-032026 年报（全年业绩）：收入能否兑现 9.4-10.3 亿共识、毛利率能否回到 60%+、AI4S 全年增速——敏感度：极高（本报告第一决策节点） 2027Q1-Q2SIGX1094 II 期数据更新（联合氟泽雷塞 II/III 期进展）；RTX-117 II 期启动（2027H1）——敏感度：中 2027-06-12创始人 5.55 亿股禁售期满（12.9% 股本）——敏感度：高（方向：利空，除非再度延期） 2027H1-H2ALX001/ALX002/ALX005 三条自免大分子管线 I 期启动（公司口径 2027）+ 分子胶管线进临床前 + 口服环肽/脑递送 PCC——敏感度：中-高（管线梯队从「发现」升格为「临床」的关键年） 2027-2028新 MNC 级 BD（GPCR 模式复制的第二单？）；DoveTree 里程碑第二梯队触发；XtalPi Science 订阅制收入占比首次披露——敏感度：高 2028共识口径 2028E 收入 15.7-18.6 亿、归母 2.4-6.2 亿——若兑现则 P/S 降至 16-19x、P/E 降至 50-80x，估值体系切换窗口——敏感度：高 7券商观点汇总（近 90 天 7 份覆盖）SELL-SIDE CONSENSUS 机构 日期 评级 TP 2026E/27E/28E 收入（亿元） 2026E/27E/28E 归母（亿元） 核心观点中信建投 2026-09-15 买入 — 9.35 / 13.01 / 18.57 -1.53 / 1.69 / 6.21 由单点方案商向开放科学智能基础设施平台升级，「平台服务+资产变现」双轮形成；26 年仍亏（研发前置）广发证券 2026-08-22 买入10.78 港元 （40x 26E PS） 10.0 / 13.2 / 17.6 1.02 / 2.22 / 3.29 26H1 符合预期；可比公司（Relay/AbCellera/Recursion/SDGR）PS 中枢给 40x；提示毛利率与现金转化需观察国盛证券 2026-08-23 买入 — 10.25 / 13.72 / 18.23 0.20 / 1.50 / 3.59 AI4S 高速放量、内生收入强劲；剔除授权后药物发现业务 +1%（本报告引用的拆解出处）；上调 26/27 盈利预测长江证券 2026-08-28 买入 —（PS 40/28/19x） 7.3 / 10.7 / 15.7 — 最保守收入预测；AI4S+mRNA+CXO 共振期；6 月报告曾提示「回购释放积极信号」国海证券 2026-09（首予） 增持 — 10.33 / 13.98 / 18.15 0.04 / 0.89 / 2.35 「AI+机器人+Multi-Agent」范式闭环；200+ AI 模型 + 7×24 机器人实验室；SIGX1094 26Q3 进 II 期 浙商证券 2026-08-01 — — — — 业绩预告点评：剔除单一管线影响收入 2.5 亿、yoy +65% 长江证券（预告点评） 2026-07-28 — — — — 主业高增，AI4S 规模化落地动能强劲 TP 数据源处理说明：近 90 天仅广发给出明确合理价值 10.78 港元（40x 2026E PS）；其余机构为「评级+盈利预测」形态，无 TP。本报告情景加权的券商锚 = 广发 TP 10.78；中信建投（2026 仍亏）与广发/国盛（2026 已盈利）的盈利分歧本质是「DoveTree 后续付款确认节奏 + 毛利率假设」的分歧，非业务方向分歧——5 家覆盖 0 减持/卖出，情绪一致性高本身即是一个反向观察点（📊）。      8买方结论与情景估值（含跟踪清单）CONCLUSION & SCENARIOS 8.1 三情景估值（12 个月维度） 情景 概率📊 本报告主观赋值 关键假设 隐含市值 对应股价牛市 25% 2026 全年毛利率回到 65%+（AI4S 标准化兑现）；新 MNC 级 BD 落地（GPCR 第二单）；SIGX1094 II 期数据积极；AI 板块贝塔回暖，市场按 40-50x 2027E PS 定价 600 - 700 亿港元14.0 - 16.3基准 50% 2026 收入 9.5-10.5 亿（兑现共识）、毛利率 60-65% 企稳、DoveTree 余款正常推进、CB 2027-01 到期前股价维持 9-11 区间波动；按 35-40x 2026E PS 440 - 490 亿港元10.2 - 11.4熊市 25% 毛利率跌破 55% 且无改善迹象 + BD 断档（2027 年中前无新大单）+ AI 板块二次去贝塔 + 创始人禁售到期抛压；退回「现金 + 服务」估值（现金 100 亿 + AI4S 15-20x PS） 270 - 300 亿港元6.3 - 7.0概率加权 0.25×15.1 + 0.50×10.8 + 0.25×6.65 ≈ 10.8 港元（取各情景中枢） —≈ 10.8（+32% vs 8.175） 交叉验证：本报告加权中枢 10.8 港元 vs 广发 TP 10.78 港元（40x 26E PS）几乎重合（📊 情景概率为主观赋值）；下行保护来自净现金及理财约 100.8 亿港元（市值 29%）+ 跑道 10 年+，但熊市档 -20%~-23% 的回撤深度提示：这不是「跌不动」的标的，而是「跌了有人接」的标的。 8.2 跟踪清单（下一步研究动作与验证时点） # 跟踪项 验证时点 / 频率 触发动作 1毛利率单季读数 （65% 企稳线 / 50% 证伪线） 2026 年报（2027-03）；此后每季 <50% 连续两季 → 评级下调至中性、情景切换至熊市档 2DoveTree 付款进度 + 泛癌种资产 IND 每季度公告 / HKEX 披露 付款停滞两个季度以上 → 链④下修、重检 BD 质量假设 3AI4S 订单流水 （工作站客户数、VAST 订单、千万级项目→亿元级） 中报/年报 + 官网新闻 客户复制停滞（13→<15）→ AI4S 增长质量存疑 4CB 转股价 13.85 与股价的距离 每周观察，2027-01 到期前聚焦 放量突破 13.85 → 警惕转股抛压，暂停加仓；深度折价横盘 → 观察对冲盘压制迹象 5创始人禁售 2027-06-12 （是否再度延期） 2027-05 前公告 延期 → 信心信号+；不延期 → 事件前减仓至半仓以下 6 SIGX1094 II 期 / ALX 三管线 I 期启动 / TRK-RET IND 26Q3-2027H1 事件驱动 首个晶泰系临床数据读出（预计最早 2027）→ 重估管线资产定价（当前市场定价约 20-30%） 7 港股通持股比例与南向流量（核实精确值） 每月（HKEX CCASS） 南向占比 >40% 且仍在增 → 筹码结构确认「内资定价」，波动率下降但贝塔绑定恒生科技 最终判词：晶泰控股是「AI 制药」概念里少数用真实订单 + 真实现金 + 真实交付把自己从概念股里摘出来的公司——70 分看涨评级的核心支撑是「三大 BD 的对手方质量 × 86.7 亿现金的容错空间 × AI4S +136% 的增长斜率」三因素共振；核心压制是「毛利率结构切换 × 40x P/S 容错率 × 2027 年 CB+解禁双日历」。它的正确买法是把它当「AI 版台积电的早期阶段」来跟踪（产线、良率、订单簿），而不是当 Biotech 来跟踪（分子、数据、FDA）——如果有一天它的机器人实验室像晶圆厂一样按产能利用率被定价，那才是这个故事的终局定价。    9口径定义与数据来源（含免责与更新触发条件）METHODOLOGY & SOURCES 9.1 关键口径定义「核心收入 +73.8%」口径： 公司口径，剔除 25H1 DoveTree 首付（5,100 万美元）与 26H1 第二笔付款（1,900 万美元）两期影响后的收入同比。✅ 中报「药物发现剔除后 +1%」口径： 国盛证券拆解（📊），仅剔除药物发现分部内的 DoveTree 付款，与公司整体口径分母不同，两数并存不矛盾。52 周区间口径差异（显式标注）： 东方财富口径 15.12 / 6.30（未复权，统计窗口起点约 2025-09）；中信建投 9-15 报告 12 个月区间 14.87 / 6.44（其统计窗口与复权方式不同）；腾讯前复权口径年内最高 14.28（2026-01-14）、最低 6.30（2026-06-22）。处理方式：低点共识取 6.30（三源一致），高点取 15.12（东财未复权）并显式保留 14.28-15.12 的口径差异带，不静默择一。现金余额口径： 86.71 亿人民币为公司宽口径（现金及等价物 26.23 亿 + 银行存款 + FVTPL 金融资产流动部分 + 受限现金）；与「净现金」不同——公司另有银行借款（26H1 净增约 1.84 亿）与 CB 28.66 亿港元（2027-01 到期）。本报告「跑道 10 年+」测算未扣除 CB 赎回，扣除后约 8-9 年，结论不变。汇率口径： 1 港元 = 0.86 人民币（📊 广发 2026-08 口径）；美元/港元按 7.8 联系汇率近似。南向持股比例： 市场口径（雪球等）提及约 45.8%，未经 HKEX CCASS 一手核验，本报告不作精确引用，仅定性为「南向为重要边际买方」。 9.2 数据来源分层✅ 公司公告/官方 ：2026 年中期业绩公告及业绩发布会演示材料（2026-08-19，ir.xtalpi.com）；DoveTree 合作公告（2025-08-05）；CB 发行公告（2026-01-07）；GPCR 合作公告（2026-06，官网）；AGM 通函（2026-04-17）；2025 年度业绩；东方财富 F10 现金流量表（罗兵咸永道审计）。📊 券商/市场 ：中信建投（09-15）、广发（08-22）、国盛（08-23）、长江（08-28、07-28）、浙商（08-01）、国海（09，首予）——均经研报库检索原文 PDF 核对；雪球/股吧/媒体的市场归因（CB 对冲做空、南向占比、老股东减持进度）标注为市场口径；本报告三情景概率、七链打分、市值隐含拆解均为主观测算。⚠️ 免责声明 ：本报告为研究框架演示，仅供内部研究参考，不构成任何证券买卖建议或要约。AI4S/AI 制药行业处于商业化早期，收入结构波动大、里程碑收入或有性强；模型预测与情景概率存在主观偏差；市场有风险，决策需独立。 9.3 下次触发更新条件（任一满足即启动报告更新） ① 2026 年报披露（预计 2027-03）：全年收入 vs 一致预期 9.35-10.33 亿偏差 >10%，或毛利率落点跨过 65%/55% 阈值； ② 新单笔 ≥1 亿美元级 BD 签约或既有合作（DoveTree/GPCR/礼来）出现终止、停滞信号； ③ 28.66 亿港元 CB 到期处理（转股/赎回）落地；创始人禁售（2027-06-12）展期或到期； ④ 股价触及 6.30（逻辑破坏线）或 13.85（CB 转股价）任一关键位； ⑤ 晶泰系首条管线（SIGX1094 优先）临床数据读出。 报告信息 乐盈投资 · AI4S/AI 制药个股深度研究系列 ｜ 晶泰控股（02228.HK）｜ 报告日期 2026-09-30 ｜ 行情基准日 2026-09-30（盘中）｜ 数据截至 2026-09-30 15:00 ｜ 七链加权总分 70/100（看涨）｜ 情景加权公允值约 10.8 港元。本报告基于公开信息与券商研究撰写，观点仅代表研究框架推演结果，不构成投资建议。